Aprovel, awọn tabulẹti 150 miligiramu, awọn kọnputa 14.
Jọwọ, ṣaaju ki o to ra Aprovel, awọn tabulẹti 150 miligiramu, awọn kọnputa 14,, Ṣayẹwo alaye nipa rẹ pẹlu alaye lori oju opo wẹẹbu osise ti olupese tabi ṣeduro alaye awoṣe kan pato pẹlu oludari ile-iṣẹ wa!
Alaye ti o tọka lori aaye kii ṣe ipese ti gbogbo eniyan. Olupese ṣe ẹtọ lati ṣe awọn ayipada ninu apẹrẹ, apẹrẹ ati apoti ti awọn ẹru. Awọn aworan ti awọn ẹru ninu awọn fọto ti a gbekalẹ ninu iwe orukọ lori aaye naa le yatọ si awọn ipilẹṣẹ.
Alaye lori idiyele ti awọn ẹru ti itọkasi ninu katalogi lori aaye le yatọ si ẹni gangan ni akoko fifi aṣẹ aṣẹ fun ọja ti o baamu.
Iṣe oogun oogun
Farmgroup: adena oluso angiotensin II.
Iṣe ti oogun: Aprovel jẹ oogun oogun antihypertensive, antagonist yiyan ti awọn olugba angiotensin II (oriṣi AT1).
Irbesartan jẹ alagbara, o nṣiṣe lọwọ nigbati a mu orally yiyan angiotensin II antagonist antagonist (oriṣi AT1). O ṣe itọju gbogbo awọn ipa pataki ti ẹkọ iwulo ẹya-ara ti angiotensin II, ṣe aṣeyọri nipasẹ awọn olugba ti iru AT1, laibikita orisun tabi ipa ti kolaginni ti angiotensin II. Ipa ipa antagonistic kan pato lori awọn olugba angiotensin II (AT1) nyorisi ilosoke ninu awọn ifọkansi pilasima ti renin ati angiotensin II ati idinku ninu awọn ifọkansi pilasima ti aldosterone. Nigbati o ba lo awọn abere ti a ṣe iṣeduro ti oogun, iṣogo omi ara ti awọn ions potasiomu ko yipada ni pataki. Irbesartan ko ṣe idiwọ kininase-II (enzymu angiotensin-iyipada iyipada), pẹlu iranlọwọ ti eyiti dida angiotensin II ati iparun ti bradykinin si awọn metabolites aiṣiṣẹ. Fun ifihan ti igbese ti irbesartan, iṣiṣẹ ijẹ-ase ijẹ-ara rẹ ko nilo.
Irbesartan lowers titẹ ẹjẹ (BP) pẹlu iyipada kekere ninu oṣuwọn okan. Nigbati a ba mu ni awọn iwọn lilo to 300 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan, idinku ninu titẹ ẹjẹ jẹ igbẹkẹle-iwọn lilo, sibẹsibẹ, pẹlu ilosoke siwaju si iwọn lilo irbesartan, ilosoke ninu ipa ailagbara jẹ aito.
Iwọn ti o pọ julọ ninu titẹ ẹjẹ jẹ aṣeyọri awọn wakati 3-6 lẹhin ingestion, ati ipa ipa antihypertensive wa fun o kere ju wakati 24. Awọn wakati 24 lẹhin mu awọn abere ti a ṣe iṣeduro ti irbesartan, idinku ninu titẹ ẹjẹ jẹ 60-70% ni akawe pẹlu idahun idawọle ti o pọju si oogun lati ẹgbẹ ti diastolic ati ẹjẹ titẹ systolic. Nigbati a ba mu lẹẹkan ni ọjọ kan ni iwọn lilo 150-300 miligiramu, iye idinku ninu titẹ ẹjẹ ni opin aarin interdose (i.e., awọn wakati 24 lẹhin mu oogun naa) ni ipo alaisan nigba ti o dubulẹ tabi joko lori apapọ 8-13 / 5-8 mm RT .art. (iṣọn-ẹjẹ ẹjẹ systolic / diastolic) tobi ju ti pilasibo lọ.
Mu oogun naa ni iwọn lilo iwọn miligiramu 150 lẹẹkan ni ọjọ kan fa idahun antihypertensive kanna (idinku riru ẹjẹ ṣaaju lilo iwọn-atẹle ti oogun naa ati idinku apapọ ninu titẹ ẹjẹ ni awọn wakati 24) bi gbigba iwọn kanna ti a pin si awọn abere meji.
Ipa ailagbara ti oogun Aprovel naa dagbasoke laarin ọsẹ 1-2, ati ipa ipa ailera ti o pọ julọ ni aṣeyọri awọn ọsẹ 4-6 lẹhin ibẹrẹ ti itọju. Ipa antihypertensive si abẹlẹ ti itọju gigun ti n tẹsiwaju. Lẹhin imukuro itọju, titẹ ẹjẹ di blooddi returns pada si iye atilẹba rẹ. Nigbati a ba fagile oogun naa, ko si iyọkuro yiyọ kuro.
Ndin ti oogun Aprovel naa ko da lori ọjọ-ori ati abo. Awọn alaisan ti ere-ije Neroid ko ni idahun daradara si itọju ailera Aprovel (bii gbogbo awọn oogun miiran ti o ni ipa eto renin-angiotensin-aldosterone).
Irbesartan ko ni ipa lori omi ara seric uric tabi urinary uric acid excretion.
Pharmacokinetics: Lẹhin ti iṣakoso ẹnu, irbesartan ti gba daradara, bioav wiwa rẹ pipe jẹ to 60-80%. Jijẹ akoko kanna ko ni ipa lori bioav wiwa ti irbesartan.
Ibaraẹnisọrọ pẹlu awọn ọlọjẹ plasma jẹ to 96%. Sisọ pọ pẹlu awọn paati sẹẹli ti ẹjẹ ko ṣe pataki. Iwọn pipin pinpin jẹ lita 53-93.
Lẹhin iṣakoso ẹnu tabi iṣakoso iṣọn-ẹjẹ ti 14C-irbesartan, 80-85% ti rediosi ti n kaakiri kaakiri waye ni irbesartan ti ko yipada. Irbesartan ti wa ni metabolized nipasẹ ẹdọ nipasẹ ifoyina ati conjugation pẹlu glucuronic acid. Ipa ti irbesartan ni a ṣe nipataki pẹlu iranlọwọ ti cytochrome P450 CYP2C9, ikopa ti isoenzyme CYP3A4 ninu iṣelọpọ ti irbesartan ko ṣe pataki. Ti iṣelọpọ akọkọ ninu san kaa kiri ara jẹ irbesartan glucuronide (bii 6%).
Irbesartan ni o ni laini ati elegbogi iwọn lilo elegbogi ninu iwọn lilo lati 10 si 600 miligiramu, ni awọn iwọn ti o kọja 600 miligiramu (iwọn lilo lẹẹmeji iwọn lilo ti o pọ julọ), awọn kinetikisi ti irbesartan di ti kii-laini (idinku ninu gbigba.). Lẹhin iṣakoso oral, awọn ifọkansi pilasima ti o pọju ni o de lẹhin awọn wakati 1,5-2. Ifiweranṣẹ lapapọ ati imukuro owo-owo jẹ 157-176 ati 3-3.5 milimita / min., Ni ọwọ. Ida-aye igbẹhin ti irbesartan jẹ awọn wakati 11-15. Pẹlu iwọn lilo ojoojumọ kan, iṣedede iṣedede iṣedede pilasima (Css) ti de lẹhin ọjọ mẹta. Pẹlu lilo ojoojumọ ti irbesartan lẹẹkan ni ọjọ kan, a ṣe akiyesi akopọ rẹ ni pilasima ẹjẹ (kere ju 20%). Awọn obinrin (ti a ṣe afiwe pẹlu awọn ọkunrin) ni awọn ifọkansi pilasima kekere ti irbesartan. Sibẹsibẹ, awọn iyatọ ti o jẹ ti abo ni igbesi aye idaji ati ikojọpọ ti irbesartan ni a ko rii. Iṣatunṣe iwọn lilo irbesartan ninu awọn obinrin ko nilo. Awọn idiyele ti AUC (agbegbe labẹ ilana ifọkansi akoko-akoko pharmacokinetic) ati Cmax (ipasẹ pilasima ti o pọju) ti irbesartan ni awọn alaisan agbalagba (≥65 years) jẹ diẹ ti o ga julọ ju awọn alaisan ti ọjọ ori, sibẹsibẹ, awọn igbesi aye idaji-igbẹhin wọn ko yatọ si pataki. Atunṣe iwọn lilo ni awọn alaisan agbalagba ko nilo.
Irbesartan ati awọn metabolites rẹ ni a ya jade lati inu ara, mejeeji pẹlu bile ati ito. Lẹhin iṣakoso ẹnu tabi iṣakoso iṣan inu ti 14C-irbesartan, nipa 20% ti ipanilara wa ni ito, ati awọn to ku ninu awọn feces. Kere ju 2% ti iwọn lilo ti a ṣakoso ni a yọ jade ninu ito bi irbesartan ti ko yipada.
Iṣẹ iṣẹ kidirin ti ko nira: Ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ tabi awọn alaisan ti o ni iriri iṣọn-ara, awọn ile elegbogi ti irbesartan ko yipada ni pataki. A ko yọ Irbesartan kuro ninu ara lakoko iṣan ara.
Iṣẹ iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ: Ninu awọn alaisan ti o ni ẹdọ-ara ti ẹdọ ti irẹlẹ tabi buru buruju, awọn iṣoogun eleto ti oogun ti irbesartan ko dinku ni pataki. Awọn ijinlẹ Pharmacokinetic ni awọn alaisan ti o ni ailera rirẹ-ẹjẹ ko lagbara ni a waiye.
- Pataki haipatensonu
- Nephropathy pẹlu haipatensonu iṣọn-ẹjẹ ati oriṣi 2 àtọgbẹ mellitus (gẹgẹ bi apakan ti apapọ oogun itọju antihypertensive).
Awọn ipa ẹgbẹ
Ninu awọn ijinlẹ iṣakoso-placebo (awọn alaisan 1965 gba irbesartan), a ṣe akiyesi awọn aatilara ti o tẹle.
Lati ẹgbẹ ti eto aifọkanbalẹ aringbungbun: nigbagbogbo - dizziness.
Lati eto inu ọkan ati ẹjẹ: nigbakan - tachycardia, awọn filasi gbona.
Lati inu eto atẹgun: nigbakan - Ikọaláìdúró.
Lati inu ounjẹ eto-ara: igbagbogbo - inu rirẹ, eebi, nigbami - gbuuru, dyspepsia, ikun ọkan.
Lati eto ibisi: nigbakan - ibalopọ ti ibalopo.
Lori apakan ti ara bi odidi: nigbagbogbo rirẹ, nigbakan irora àyà.
Ni apakan ti awọn olufihan yàrá: ni igbagbogbo - ilosoke pataki ni KFK (1.7%), kii ṣe pẹlu awọn ifihan iṣegun ti eto iṣan.
Ninu awọn alaisan ti o ni haipatensonu iṣan ati oriṣi 2 àtọgbẹ mellitus ati microalbuminuria pẹlu iṣẹ kidirin deede, orthostatic dizziness ati orthostatic hypotension ni a ṣe akiyesi ni 0,5% ti awọn alaisan (diẹ sii ju igba lọ pẹlu aye). Ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus pẹlu titẹ ẹjẹ ti o ga pẹlu microalbuminuria ati iṣẹ iṣiṣẹ deede, hyperkalemia (diẹ sii ju 5.5% mmol / L) ni a rii ni 29.4% ti awọn alaisan ninu ẹgbẹ ti o gba 300 mg irbesartan ati 22% ti awọn alaisan ninu ẹgbẹ aye.
Ninu awọn alaisan ti o ni haipatensonu iṣan pẹlu mellitus àtọgbẹ, ikuna kidirin onibaje ati proteinuria nla ni 2% ti awọn alaisan, a ṣe akiyesi awọn aati afikun ti o tẹle atẹle (diẹ sii ju igba lọ pẹlu placebo).
Lati ẹgbẹ ti eto aifọkanbalẹ aringbungbun: nigbagbogbo - orthostatic dizziness.
Lati eto inu ọkan ati ẹjẹ: ni igbagbogbo - hypotension orthostatic.
Lati eto iṣan: ni igbagbogbo - irora ninu awọn egungun ati awọn iṣan.
Ni apakan ti awọn ayewo yàrá: hyperkalemia (diẹ sii ju 5.5% mmol / l) waye ni 46.3% ti awọn alaisan ninu akojọpọ awọn alaisan ti o gba irbesartan, ati ni 26.3% ti awọn alaisan ninu ẹgbẹ placebo. Iyokuro ninu haemoglobin, eyiti ko ṣe pataki nipa itọju aarun, ni a ṣe akiyesi ni 1.7% ti awọn alaisan ti ngba irbesartan.
Awọn aati ikolu ti o tẹle ni a tun damo ni akoko titaja lẹhin:
Awọn aati aleji: ṣọwọn - sisu, urticaria, angioedema (bii pẹlu awọn antagonists angiotensin II receptor miiran).
Lati ẹgbẹ ti iṣelọpọ: ṣọwọn pupọ - hyperkalemia.
Lati ẹgbẹ ti eto aifọkanbalẹ aringbungbun: ṣọwọn pupọ - orififo, ndun ni awọn etí.
Lati inu ounjẹ ara-ara: o ṣọwọn pupọ - dyspepsia, iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ, jedojedo.
Lati inu eto iṣan: ṣọwọn pupọ - myalgia, arthralgia.
Lati inu ile ito: o ṣọwọn pupọ - iṣẹ isanwo to bajẹ (pẹlu awọn ọran iyasọtọ ti ikuna kidirin ni awọn alaisan alailagbara).
Awọn ilana pataki
Pẹlu iṣọra, Aprovel yẹ ki o wa ni itọju si awọn alaisan ti o ni itọsi iṣọn ara ọmọ inu oyun nitori ewu ti o ṣeeṣe ti hypotension arterial nla ati ikuna isanku.
Ṣaaju si ipinnu lati pade itọju oogun Aprovel pẹlu awọn diuretics ni awọn iwọn giga le ja si gbigbẹ ati mu ewu ipọnju ni ibẹrẹ itọju pẹlu Aprovel. Ni awọn alaisan ti o ni gbigbẹ tabi ni awọn alaisan ti o ni abawọn ti awọn ion iṣuu soda bi abajade ti itọju iṣan pẹlu diuretics, hihamọ ti gbigbemi iyọ lati ounjẹ, igbẹ gbuuru tabi eebi, bi daradara bi ninu awọn alaisan ti o wa ni itọju ẹdọforo, atunṣe iwọn lilo ni itọsọna idinku rẹ jẹ pataki.
Awọn abajade ti awọn ijinlẹ idanwo
Ninu awọn iwadii ti a ṣe lori awọn ẹranko yàrá, awọn mutagenic, clastogenic, ati awọn ipa aarun carcinogenic ti Aprovel ko ti mulẹ.
Lilo Ẹdọ ọmọde
A ko ti ṣeto Ailewu ati ipa ti oogun naa ninu awọn ọmọde.
Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ iṣakoso
Ko si itọkasi ipa ti gbigbe Aprovel lori agbara lati wakọ awọn ọkọ tabi ṣiṣẹ ẹrọ.
