NovoMix 30 Penfill (NovoMix 30 Penfill) - awọn itọnisọna fun lilo

Orukọ Ilu okeere - novomix 30 penfill

Idapọ ati fọọmu idasilẹ.

Idadoro fun iṣakoso SC funfun, isokan (laisi awọn iṣu, awọn flakes le han ninu ayẹwo), nigbati stratified, o stratifies, lara iṣafihan funfun ati awọ ti ko ni awọ tabi ti o fẹẹrẹfẹ ti ko ni awọ, pẹlu iṣọra idapọ ti iṣalaye idadoro idapọ kan yẹ ki o dagba. 1 milimita ni awọn hisulini insulin-meji aspart - 100 IU (3.5 mg), isọ iṣan hisulini aspart - 30%, hisulini insulin aspart protamine - 70%.

Awọn aṣapẹrẹ: glycerol - 16 miligiramu, phenol - 1,5 miligiramu, metacresol - 1.72 mg, zinc chloride - 19.6 μg, iṣuu soda iṣuu - 0.877 miligiramu, iṣuu soda hydrogen phosphate dihydrate - 1,25 miligiramu, imi-ọjọ protamine

0.33 mg iṣuu soda hydroxide

Miligiramu 2.2, hydrochloric acid

1,7 miligiramu, omi d / i - to 1 milimita.

Idadoro d / p / si ifihan ti 100 PIECES / 1 milimita: awọn katiriji 3 milimita 5 awọn kọnputa.

3 milimita (300 PIECES) - awọn katiriji (5) - roro (1) - awọn akopọ ti paali.

Iṣe oogun elegbogi.

NovoMix 30 Penfill jẹ idadoro meji igba kan ti o ni idapọpọ awọn anaulin ti iṣọn-ẹjẹ: afọwọ ara isulini insulini (30% afọwọṣe insulin insulin) ati awọn kirisita ti hisulini protamine aspart (70% afọwọṣe insulin alabọde).

Ohun elo ti nṣiṣe lọwọ NovoMix 30 Penfill jẹ hisulini aspart, ti iṣelọpọ nipasẹ ọna imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ DNA ti lilo idaamu sacvisromeces cerevisiae.

Insulini aspart jẹ ẹya inusọ ọmọ eniyan ti o ni inira ti o da lori awọn itọka iṣeparọ.

Lẹhin iṣakoso subcutaneous ti NovoMix 30 Penfill, ipa naa dagbasoke laarin awọn iṣẹju 10-20. O pọju
ipa naa ni a ṣe akiyesi ni sakani lati wakati 1 si mẹrin lẹhin abẹrẹ. Iye awọn oogun naa de awọn wakati 24.

Ninu iwadii ile-iwosan afiwera oṣu mẹta ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan pẹlu iru 1 ati àtọgbẹ 2 ti o gba NovoMix 30 Penfill ati insulin eniyan eniyan bi 30 lẹmeji ọjọ kan ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, NovoMix 30 Penfill ni a fihan lati dinku glucose ẹjẹ postprandial diẹ sii ni agbara pupọ (lẹhin Ounjẹ aarọ ati ale).

Meta-onínọmbà ti data lati awọn idanwo ile-iwosan mẹsan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan pẹlu àtọgbẹ
Awọn oriṣi 1 ati 2 fihan pe NovoMix 30 Penfill, nigba ti a ṣakoso ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, pese iṣakoso ti o dara julọ ti awọn ipele glukosi ẹjẹ postprandnal (ilosoke ninu awọn ipele glukosi prandial lẹhin ounjẹ aarọ, ounjẹ ọsan ati ale), ni akawe pẹlu hisulini biphasic ins 30.

Botilẹjẹpe glukosi ti ãwẹ jẹ ga ni awọn alaisan ti o lo NovoMix 30 Penfill, lapapọ, NovoMix 30 Penfill ni ipa kanna lori ifọkansi ti haemoglobin glycosylated (HbA_1c), bii hisulini eniyan bi 30.

Ninu iwadi ile-iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan 341 ti o ni àtọgbẹ 2 iru, awọn alaisan ni a laileto si awọn ẹgbẹ itọju nikan NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 Penfill ni idapo pẹlu metformin ati metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan.

HbA fojusi_1c lẹhin ọsẹ 16 ti itọju ko yatọ ni awọn alaisan ti o ngba NovoMix 30 Penfill ni idapo pẹlu metformin ati ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan. Ninu iwadi yii, 57% ti awọn alaisan ni ifọkansi basbo HbA kan_1c ti ga ju 9%, ni itọju awọn alaisan wọnyi pẹlu NovoMix 30 Penfill ni idapo pẹlu metformin yori si idinku diẹ pataki ninu fojusi
Hba_1cju ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan.

Ninu iwadi miiran, awọn alaisan ti o ni iru alakan 2 mellitus pẹlu iṣakoso glycemic ti ko dara ti o mu awọn oogun apọju hypoglycemic ti a mu lọ sinu awọn ẹgbẹ wọnyi: gbigba NovoMix 30 lẹmeeji lojumọ (awọn alaisan 117) ati gbigba glargine hisulini lẹẹkan ni ọjọ kan (awọn alaisan 116). Lẹhin awọn ọsẹ 28 ti lilo oogun, idinku apapọ ninu ifọkansi HbA_1c ninu ẹgbẹ NovoMix, 30 Penfill ṣe iye si 2.8% (iye apapọ akọkọ jẹ 9.7%). Ni 66% ati 42% ti awọn alaisan ti o lo NovoMix 30 Penfill ni ipari iwadi, awọn iye HbA_1c o wa ni isalẹ 1% ati 6.5%, ni atele. Itumọ glukosi gluuamu ãwẹ dinku nipa 7 mmol / L (lati 14.0 mmol / L ni ibẹrẹ iwadi si 7.1 mmol / L).

Awọn abajade ti iṣiro-meta ti data ti o gba lakoko awọn iwadii ile-iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan ti o ni iru 2 suga mellitus ṣafihan idinku ninu nọmba gbogbo awọn iṣẹlẹ ti nocturnal hypoglycemia ati hypoglycemia ti o nira pẹlu NovoMix 30 Penfill ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini biphasic eniyan 30. Ni akoko kanna, eewu gbogbogbo ti osan Hypoglycemia ninu awọn alaisan ti o ngba NovoMix 30 Penfill ti ga julọ.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Iwadi ile-iwosan ti ọsẹ-16 ni a ṣe adaṣe ti o ṣe afiwe glukosi ẹjẹ lẹhin ounjẹ pẹlu NovoMix 30 (ṣaaju ounjẹ), iṣeduro insulin / biphasic eniyan 30 (ṣaaju ounjẹ) ati isofan-insulin (ti a ṣakoso ṣaaju akoko ibusun). Iwadi na pẹlu awọn alaisan 167 ti o wa ni 10 si ọdun 18. Awọn iwọn HbA_1c ninu awọn ẹgbẹ mejeeji wa ni isunmọ si awọn iye akọkọ lakoko iwadi naa. Pẹlupẹlu, nigba lilo NovoMix 30 Penfill tabi hisulini eniyan bipisic 30, ko si awọn iyatọ ninu iṣẹlẹ ti hypoglycemia.

Iwadi apa-afọju meji-afọju ni a tun ṣe ni nọmba awọn alaisan ti o wa ni ọdun 6 si 12 (apapọ ti awọn alaisan 54, awọn ọsẹ 12 fun iru itọju kọọkan). Iṣẹlẹ ti hypoglycemia ati ilosoke ninu glukosi lẹhin ounjẹ kan ni akojọpọ awọn alaisan ti o lo NovoMix 30 Penfill ti dinku ni afiwera si awọn iye ninu ẹgbẹ awọn alaisan ti o nlo insulin eniyan biphasic 30. Awọn iye HbA_1c ni ipari iwadii, ni akojọpọ insulin eniyan bipisic 30 kere pupọ ju ẹgbẹ awọn alaisan lo NovoMix 30 Penfill.

Alaisan agbalagba. Pharmacodynamics NovoMix 30 Penfill ni awọn agbalagba ati awọn alagba ti ko kawe. Bibẹẹkọ, ninu iwadii apakan-afọju meji-afọju apakan ti a ṣe lori awọn alaisan 19 pẹlu irufẹ àtọgbẹ 2 ti o jẹ ọdun 65-83 (ti o tumọ si ọjọ-ori ọdun 70), awọn elegbogi oogun ati elegbogi insulin aspart ati insulin insulin ti eniyan ni afiwe. Awọn iyatọ ti ibatan ni elegbogi (iwọn idapo idapo glucose ti o ga julọ - GIR_max ati agbegbe labẹ iṣupọ ti oṣuwọn idapo rẹ fun 120 min lẹhin iṣakoso ti awọn igbaradi hisulini - AUC_{GIR, 0-120 min}) laarin hisulini aspart ati hisulini eniyan ni awọn alaisan agbalagba jẹ iru awọn ti o wa ni awọn oluyọọda ti o ni ilera ati ni awọn alaisan alaini ti o ni àtọgbẹ mellitus.

Elegbogi

Ni insulin aspart, aropo ti amino acid proline ni ipo B28 fun aspartic acid dinku ifarahan ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers ni ida ida ti NovoMix 30 Penfill, eyiti a ṣe akiyesi ni hisulini ti ara eniyan. Nipa eyi, hisulini aspart (30%) wa ni gbigba lati sanra subcutaneous yiyara ju hisulini isọ iṣan ti o wa ninu hisulini eniyan ti biphasic. Iwọn 70% ti o ku ṣubu lori fọọmu kirisita, protamine-insulin aspart, oṣuwọn gbigba eyiti o jẹ kanna bi ti insulini eniyan ti NPH.

Ifojusi titobi julọ ninu hisulini ninu omi ara lẹhin iṣakoso NovoMix 30 Penfill jẹ 50% ti o ga julọ ti insulin eniyan bi 30, ati pe akoko ti o to lati ṣaṣeyọri jẹ ilọpo meji bi ti insulin ti eniyan bi 30.

Ni awọn oluranlọwọ ti o ni ilera, lẹhin sc iṣakoso ti NovoMix 30 ni oṣuwọn ti 0.20 U / kg iwuwo ara, iwọn ti o pọ julọ ti insulin aspart ninu omi ara ni a de lẹhin iṣẹju 60 ati pe o to 140 ± 32 pmol / L. Akoko T_1/2NovoMix 30, eyiti o tan imọlẹ oṣuwọn ti gbigba ti awọn ida ida-protamine, jẹ awọn wakati 8-9. Awọn ipele hisulini omi ara pada si ipilẹ 15 wakati 15 lẹhin iṣakoso subcutaneous ti oogun naa. Ninu awọn alaisan ti o ni iru aisan mellitus 2 2, o pọju ti o pọ julọ ti de awọn iṣẹju 95 lẹhin ti iṣakoso o si wa loke ipilẹ fun o kere ju wakati 14.

Awọn alaisan agbalagba ati alagba. Iwadi ti ile-iṣẹ oogun ti NovoMix 30 ni awọn agbalagba ati awọn alagba ti ko ṣe adaṣe. Bibẹẹkọ, awọn iyatọ ibatan ninu ile elegbogi laarin insulin aspart ati insulin milikan fun eniyan ni awọn alaisan agbalagba ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2 (ọdun 65-83, ọjọ-ori apapọ - 70 ọdun) jẹ iru awọn ti o wa ni awọn oluyọọda ti ilera ati ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ mellitus. Ni awọn alaisan agbalagba, idinku ti oṣuwọn gbigba gbigba jẹ akiyesi, eyiti o yori si idinku ninu T_max (Awọn iṣẹju 82 (ibiti agbedemeji: iṣẹju 60-120)), lakoko ti o jẹ pe ifọkansi ti o pọju apapọ (C_max) jẹ iru ti o ṣe akiyesi ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ iru 2, ati pe o kere diẹ sii ju awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ 1 1 lọ.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ni ailera ati iṣẹ iṣan. Iwadii ti awọn ile elegbogi ti NovoMix 30 Penfill ni awọn alaisan pẹlu iṣẹ isanwo ti bajẹ ati iṣẹ iṣọn-iwosan ko waiye. Sibẹsibẹ, pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo oogun naa ni awọn alaisan ti o ni iwọn oriṣiriṣi ti kidirin ti ko bajẹ ati iṣẹ iṣan, ko si ayipada ninu ile elegbogi ti hisulini hisulini asil.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Awọn ohun-ini eleto ti oogun ti NovoMix 30 Penfill ninu awọn ọmọde ati awọn ọdọ ni a ko ti kẹkọ. Sibẹsibẹ

Ile-iṣẹ elegbogi ati awọn ohun-ini elegbogi ti ifun insulini kuro ni a ti ṣe iwadi ni awọn ọmọde (ọdun 6 si 12 ọdun) ati awọn ọdọ (13 si ọdun atijọ 17) pẹlu iru 1 àtọgbẹ.

Ninu awọn alaisan ti awọn ẹgbẹ mejeeji, insulin aspart ni a ṣe afihan nipasẹ gbigba iyara ati awọn iye T_maxbakanna si awọn ni awọn agbalagba. Sibẹsibẹ, awọn iye ti C_max ni awọn ẹgbẹ ọjọ-ori meji yatọ, eyiti o tọka pataki ti asayan ti ajẹsara insulin bi iwọn.

Aabo igberiko aabo ṣaaju. Ninu aye-akẹkọ ti ẹkọ deede, ko si eewu si awọn eniyan, da lori data ti a gba lapapọ.

awọn ijinlẹ ti ailewu elegbogi, tun lo oro oro, genotoxicity ati oro ibisi.

Ninu awọn idanwo vitro, eyiti o pẹlu iṣepọ mọ insulin ati awọn olugba IGF-1 ati ipa lori idagba sẹẹli, a fihan pe awọn ohun-ini ti hisulini aspart jẹ iru ti insulini eniyan. Awọn ijinlẹ ti tun fihan pe pipin ipin ti isọmọ insulin si awọn olugba hisulini jẹ deede si iyẹn fun insulin eniyan.

Iru mellitus àtọgbẹ Iru 2. Mellitus alakan 2 (ninu ọran ti atako si awọn aṣoju hypoglycemic oral, resistance apakan si awọn oogun wọnyi lakoko itọju apapọ, awọn aarun intercurrent).

Eto iwọn lilo ati ọna ti ohun elo ti apopọ titun 30 penfill.

NovoMix 30 Penfill jẹ ipinnu fun iṣakoso subcutaneous. O ko le tẹ NovoMix 30 Penfill intravenously, nitori eyi le ja si hypoglycemia nla. NovoMix 30 Penfill fun idapo hisulini subcutaneous (PPII) ninu awọn ifikulini hisulini ko le ṣee lo. Iwọn ti NovoMix 30 Penfill ni nipasẹ dokita ni ọkọọkan ninu ọran kọọkan, ni ibamu pẹlu awọn aini ti alaisan. Lati ṣe aṣeyọri ipele ti aipe ti glycemia, o niyanju lati ṣakoso ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ati ṣatunṣe iwọn lilo oogun naa.

Awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ 2 iru, NovoMix 30 Penfill, ni a le fun ni mejeeji bi monotherapy ati ni idapọ pẹlu awọn oogun hypoglycemic roba ni awọn ọran nibiti ipele glukos ẹjẹ ti ko ni deede nikan nipasẹ awọn oogun egboogi hypoglycemic.

Ibẹrẹ ti itọju ailera. Fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o jẹ iṣeduro oogun ti iṣaju akọkọ, iwọn lilo ibẹrẹ ti NovoMix 30 Penfill jẹ awọn ẹya 6 ṣaaju ounjẹ aarọ ati awọn ẹka 6 ṣaaju ounjẹ. Ifihan ti awọn sipo 12 ti NovoMix 30 Penfill lẹẹkan ni ọjọ kan ni alẹ (ṣaaju ounjẹ alẹ) tun gba laaye.

Gbe alaisan lọ lati awọn igbaradi hisulini miiran. Nigbati o ba n gbe alaisan kan lati inu isunmọ eniyan ti biphasic si NovoMix 30 Penfill yẹ ki o bẹrẹ pẹlu kanna

iwọn lilo ati ipo ti iṣakoso. Lẹhinna ṣatunṣe iwọn lilo ni ibarẹ pẹlu awọn aini ti ara ẹni kọọkan ti alaisan (wo awọn iṣeduro atẹle fun titration ti iwọn lilo oogun naa). Gẹgẹbi igbagbogbo, nigba gbigbe alaisan si iru insulin titun, abojuto iṣoogun ti o muna jẹ pataki lakoko gbigbe alaisan ati ni awọn ọsẹ akọkọ ti lilo oogun titun.

Intensification ti itọju ailera. Agbara okun ailera NovoMix 30 Penfill ṣee ṣe nipa yiyọ lati iwọn lilo ojoojumọ kan si ilọpo meji. O niyanju pe lẹhin ti o ba de iwọn lilo 30 sipo ti oogun yipada si lilo NovoMix 30 Penfill lẹmeji ọjọ kan, pin pipin naa si awọn ẹya dogba meji - owurọ ati irọlẹ (ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale). Iyipo si lilo NovoMix 30 Penfill ni igba mẹta ni ọjọ ṣee ṣe nipa pipin iwọn lilo owurọ si awọn ẹya dogba meji ati ṣiṣe iṣakoso awọn ẹya wọnyi ni owurọ ati ni ounjẹ ọsan (ni igba mẹta iwọn lilo ojoojumọ).

Atunse iwọn lilo. Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix 30 Penfill, iṣaro glucose kekere ti o kere ju ti a gba ni ọjọ mẹta sẹhin ti lo. Lati ṣe idiyele ibaramu ti iwọn iṣaaju, lo iye ti ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ṣaaju ounjẹ ti o tẹle. Atunṣe Iwọn le ṣee ṣe lẹẹkan ni ọsẹ kan titi ti a fi pinnu iye HbA naa._1c. Maṣe mu iwọn lilo ti oogun naa ti o ba jẹ akiyesi hypoglycemia lakoko akoko yii. Atunṣe iwọntunwọn le jẹ pataki nigbati o ba npọsi iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, yiyipada ounjẹ deede rẹ, tabi ni ipo comorbid kan. Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix 30 Penfill, o niyanju lati lo awọn iṣeduro wọnyi fun titration iwọn lilo:

Ifojusi ẹjẹ glukosi ṣaaju ounjẹ	NovoMkks 30 ọfin atunse
10 mmol / l	> 180 miligiramu / dl	+ 6 sipo

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki. Gẹgẹbi igbagbogbo, nigba lilo awọn igbaradi insulin, ni awọn alaisan ti awọn ẹgbẹ pataki, ifọkansi glucose ẹjẹ yẹ ki o wa ni abojuto diẹ sii ni pẹkipẹki ati iwọn lilo aspart aspart ni titunṣe.

Awọn alaisan agbalagba ati alagba. NovoMix 30 Penfill le ṣee lo ni awọn alaisan agbalagba, sibẹsibẹ, iriri pẹlu lilo rẹ ni apapo pẹlu awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic ni awọn alaisan ti o dagba ju ọdun 75 lopin.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ni ailera ati iṣẹ iṣan. Ni awọn alaisan ti o ni aini kidirin tabi aila-aarun ẹdọ, iwulo fun hisulini le dinku.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. NovoMix 30 Penfill ni a le lo lati ṣe itọju awọn ọmọde ati awọn ọdọ ni ọjọ-ori ọdun 10 ni awọn ọran ti wọn fẹ lilo insulin ti a ti ṣajọpọ tẹlẹ. Awọn data ile-iwosan ti o lopin wa fun awọn ọmọde ti o wa ọjọ ori ọdun 6 si 6 (wo apakan Awọn ohun-ini Abuka Onitọju).

NovoMix 30 Penfill yẹ ki o ṣe abojuto subcutaneously ni itan tabi ogiri inu ikun. Ti o ba fẹ, oogun naa le ṣe abojuto si ejika tabi awọn koko.

O jẹ dandan lati yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe anatomical ni ibere lati ṣe idiwọ idagbasoke ti lipodystrophy.
Gẹgẹbi pẹlu eyikeyi igbaradi insulin miiran, iye iṣe ti NovoMix 30 Penfill da lori iwọn lilo, ibi iṣakoso, agbara sisan ẹjẹ, iwọn otutu ati ipele ti iṣẹ ṣiṣe ti ara.

Ti a ṣe afiwe si hisulini biphasic eniyan, NovoMix 30 Penfill bẹrẹ lati ṣe diẹ sii ni iyara, nitorinaa o yẹ ki o ṣakoso lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ. Ti o ba jẹ dandan, NovoMix 30 Penfill ni a le ṣakoso ni kete lẹhin ounjẹ.

Awọn ilana fun awọn alaisan lori lilo NovoMix 30 Penfill.

O ko le lo NovoMix 30 Penfill:

Ti o ba jẹ inira (apọju) si hisulini aspart tabi eyikeyi awọn paati ti o ṣe NovoMix 30 Penfill.

Ti o ba rilara hypoglycemia ti sunmọ (suga ẹjẹ kekere).

Fun idapo insulin subcutaneous (PPII) ninu awọn ifasoke isisulin.

Ti katiriji tabi awọn ẹrọ ti o fi sii pẹlu katiriji ti a fi sii ti wa ni silẹ, tabi katiriji ti bajẹ tabi fifọ.

Ti o ba ti pa awọn ipo ipamọ ti oogun naa tabi o ti di.

Ti insulin ko ba ni awọ funfun ati awọsanma lẹhin ti dapọ.

Ti awọn eegun funfun ba wa ni igbaradi lẹhin idapọpọ tabi ti awọn patikulu funfun ba wa ni isalẹ tabi awọn ogiri ti kadi.

Ṣaaju lilo NovoMix 30 Penfill:

Ṣayẹwo aami naa lati rii daju pe o yan iru insulin to tọ.

Nigbagbogbo ṣayẹwo katiriji, pẹlu pisitini roba. Maṣe lo katiriji ti o ba ni bibajẹ ti o han, tabi ti aafo kan ba han laarin pisitini ati awọ funfun lori katiriji naa. Fun itọsọna siwaju, wo awọn ilana fun lilo eto fun iṣakoso insulini.

Nigbagbogbo lo abẹrẹ tuntun fun abẹrẹ kọọkan lati yago fun ikolu.

NovoMix 30 Penfill ati awọn abẹrẹ jẹ ipinnu fun lilo ẹnikọọkan.

NovoMix 30 jẹ fun abẹrẹ subcutaneous. Maṣe ṣakoso isulini insulin ni iṣan tabi intramuscularly.

Ni akoko kọọkan, yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe anatomical. Eyi yoo ṣe iranlọwọ lati dinku eewu ti awọn edidi ati ọgbẹ ni aaye abẹrẹ naa. Awọn aye ti o dara julọ fun abẹrẹ jẹ ogiri inu ikun, awọn abọ, itan iwaju tabi ejika. Insulini yoo ṣiṣẹ yarayara ti o ba ṣafihan sinu ogiri inu ikun. Nigbagbogbo ṣe abojuto ifọkansi glukosi ẹjẹ rẹ nigbagbogbo.

Ilana fun idapọ hisulini.

Ṣaaju ki o to gbe katiriji sinu eto abẹrẹ fun iṣakoso insulini, mu ni otutu otutu ati lẹhinna dapọ gẹgẹbi a ti salaye ni isalẹ:

Nigbati o ba nlo NovoMix 30 Penfill fun igba akọkọ, yi awọn kaadi pẹlu awọn ọwọ rẹ ni igba mẹwa 10 - o ṣe pataki pe katiriji wa ni ipo petele kan. Lẹhinna gbe soke ati gbe kadi kere si ni igba mẹwa 10 si oke ati pe bọọlu gilasi ti o wa ninu katiriji gbe lati opin opin kikan si ekeji. Tun awọn ifọwọyi wọnyi pada titi
titi omi yoo di boṣeyẹ funfun ati kurukuru. Ilana idapọ yoo di irọrun ti o ba jẹ nipasẹ akoko yii hisulini ti de iwọn otutu yara. Fi ara lẹsẹkẹsẹ.

Ṣaaju abẹrẹ kọọkan, gbọn ẹrọ abẹrẹ pẹlu kikan ninu rẹ titi omi yoo di awọ funfun ati awọsanma, ṣugbọn o kere ju igba 10. Fi ara lẹsẹkẹsẹ.

Ṣayẹwo pe o kere ju iwọn 12 ti hisulini wa ninu katiriji lati rii daju dapọ iṣọkan. Ti o ba kere ju awọn ẹya 12 lọ, lo NovoMix 30 Penfill tuntun.

Bi a ṣe le ṣakoso insulin.

O yẹ ki o ni insulin labẹ awọ ara. Lo ilana abẹrẹ ti dokita rẹ tabi nọọsi ṣe iṣeduro, tẹle awọn itọnisọna fun ṣiṣe abojuto insulin bi a ti ṣalaye ninu awọn itọnisọna ẹrọ rẹ fun ṣiṣe abojuto insulini.

Mu abẹrẹ naa wa labẹ awọ ara rẹ fun o kere ju aaya meji. Jẹ ki maṣe ma fa titi o fi fa abẹrẹ kuro labẹ awọ ara. Eyi yoo rii daju pe iwọn lilo kikun ti insulin wa ni itọju ati pe yoo ṣe idiwọ ẹjẹ lati titẹ abẹrẹ tabi katiriji hisulini.

Lẹhin abẹrẹ kọọkan, rii daju lati yọ kuro ki o ma gbe abẹrẹ naa silẹ, maṣe fi NovoMix 30 Penfill pamọ pẹlu abẹrẹ ti o so. Bibẹẹkọ, omi le jade lati katiriji, eyiti o le yọrisi iwọn lilo aisedeede.

Maṣe ṣatunkun katiriji pẹlu hisulini.

NovoMix 30 Penfill jẹ apẹrẹ fun lilo pẹlu awọn ọna abẹrẹ Noulin Nordisk ati awọn abẹrẹ NovoFine tabi awọn abẹrẹ NovoTvist.

Ti NovoMix 30 Penfill ati insulin miiran ti o wa ninu apoti katiriji Penfill ni a lo fun itọju ni akoko kanna, awọn ọna lọtọ meji fun iṣakoso insulini gbọdọ lo, ọkan fun iru ipo insulin kọọkan.

Gẹgẹbi iṣọra, gbe ẹru kan fun ifijiṣẹ hisulini nigbagbogbo ti NovoMix 30 Penfill rẹ ti sọnu tabi ti bajẹ.

Awọn iṣọra fun lilo apopọ tuntun 30 penfilla.

NovoMix 30 Penfill ati awọn abẹrẹ wa fun lilo ti ara ẹni nikan. Maṣe tun ṣatunṣe katiriji Penfill. NovoMix 30 Penfill ko le ṣee lo ti o ba lẹhin ti o ba dapọ o ko di funfun funfun ati awọsanma. O yẹ ki o tẹnumọ alaisan naa iwulo lati dapọ idadoro NovoMix 30 Penfill lẹsẹkẹsẹ ṣaaju lilo. O ko le lo NovoMix 30 Penfill ti o ba ti di. O yẹ ki a kilo awọn alaisan lati tu abẹrẹ naa lẹhin abẹrẹ kọọkan.

Ipa ẹgbẹ.

Awọn aati idawọle ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o lo NovoMix 30 jẹ pataki nitori ipa elegbogi ti hisulini. Iṣẹlẹ ikolu ti o wọpọ julọ pẹlu isulini jẹ hypoglycemia. Iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn ipa ẹgbẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu lilo NovoMix 30 yatọ da lori iye alaisan, ilana iṣaro ti oogun, ati iṣakoso glycemic.

Ni ipele ibẹrẹ ti itọju insulini, awọn aṣiṣe aarọ, edema ati awọn aati le waye ni aaye abẹrẹ naa
oogun (pẹlu irora, Pupa, urticaria, igbona, hematoma, wiwu ati nyún ni aaye abẹrẹ). Awọn aami aisan wọnyi jẹ igbagbogbo fun igba diẹ. Ilọsiwaju iyara ni iṣakoso glycemic le ja si ipo ti “neuropathy irora nla,” eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo. Intensification ti itọju isulini pẹlu ilọsiwaju to munadoko ninu iṣakoso ti iṣelọpọ agbara le fa ibajẹ fun igba diẹ ni ipo ti àtọgbẹ alakan, lakoko ilọsiwaju ilọsiwaju igba pipẹ ninu iṣakoso glycemic dinku eewu ilọsiwaju lilọsiwaju ti retinopathy dayabetik. A ṣe agbekalẹ akojọ awọn ipa ẹgbẹ ninu tabili.

Gbogbo awọn ipa ẹgbẹ ti a gbekalẹ ni isalẹ, da lori data iwadii ile-iwosan, ti wa ni akojọpọ gẹgẹ bi igbohunsafẹfẹ idagbasoke gẹgẹ bi MedDRA ati awọn eto eto ara eniyan. Iṣẹlẹ ti awọn igbelaruge ẹgbẹ ni asọye bi: nigbagbogbo pupọ (≥1 / 10), nigbagbogbo (≥ 1/100 si awọn oogun, fa fifalẹ gbigba ounje.

Awọn aarun atẹgun, paapaa arun ati de pẹlu iba, nigbagbogbo n mu iwulo ara fun insulini. Atunṣe iwọn lilo tun le nilo ti alaisan naa ba ni awọn arun concomitant ti awọn kidinrin, ẹdọ, iṣẹ ti o ni ọgangan iṣẹ, ẹṣẹ adiro tabi ẹṣẹ tairodu.

Nigbati o ba n gbe alaisan kan si awọn iru isulini miiran, awọn ami ibẹrẹ ti awọn asaaju ti iṣọn hypoglycemia le yipada tabi di ikede kuru ni akawe si awọn ti o lo iru ipo insulin tẹlẹ.

Gbigbe ti alaisan lati awọn igbaradi hisulini miiran. Gbigbe alaisan si oriṣi insulin titun tabi igbaradi insulin ti olupese miiran gbọdọ wa ni ṣiṣe labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Ti o ba yi ifọkansi, oriṣi, olupese ati oriṣi (insulin eniyan, afọwọṣe ti hisulini eniyan) ti awọn igbaradi insulin ati / tabi ọna iṣelọpọ, iyipada iwọn lilo le nilo. Awọn alaisan yipada lati awọn igbaradi hisulini miiran si itọju pẹlu NovoMix 30 Penfill le nilo lati mu iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn abẹrẹ tabi yi iwọn lilo akawe si awọn iwọn lilo awọn igbaradi hisulini ti a ti lo tẹlẹ. Ti o ba jẹ dandan, atunṣe iwọn lilo, o le ṣee ṣe tẹlẹ ni abẹrẹ akọkọ ti oogun naa tabi ni awọn ọsẹ akọkọ tabi awọn oṣu ti itọju.

Awọn adaṣe ni aaye abẹrẹ naa. Gẹgẹ bi pẹlu awọn itọju insulini miiran, awọn aati le dagbasoke ni aaye abẹrẹ, eyiti a fihan nipasẹ irora, Pupa, hives, igbona, hematomas, wiwu ati nyún. Nigbagbogbo iyipada aaye abẹrẹ ni agbegbe anatomical kanna le dinku awọn aami aisan tabi ṣe idiwọ idagbasoke ti awọn aati wọnyi. Awọn ifesi nigbagbogbo paarẹ laarin ọjọ diẹ si ọpọlọpọ awọn ọsẹ. Ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn, o le jẹ pataki lati fagile NovoMix 30 Penfill nitori awọn aati ni aaye abẹrẹ naa.

Lilo igbakọọkan awọn oogun ti ẹgbẹ thiazolidinedione ati awọn igbaradi hisulini.Awọn ọran ti idagbasoke ti aiṣedede iṣọn ọkan oniroyin ni a ti sọ ni itọju ti awọn alaisan pẹlu thiazolidinediones ni apapọ pẹlu awọn igbaradi insulini, ni pataki ti iru awọn alaisan ba ni awọn okunfa ewu fun idagbasoke ti ikuna aarun onibaje. Otitọ yii yẹ ki o ṣe akiyesi nigbati o ba n ṣakoso itọju apapọ pẹlu thiazolidinediones ati awọn igbaradi hisulini si awọn alaisan. Pẹlu ipinnu lati pade iru itọju ailera, o jẹ dandan lati ṣe awọn ayewo iṣoogun ti awọn alaisan lati ṣe idanimọ awọn ami ati awọn ami ti ikuna aarun onibaje, ere iwuwo ati niwaju edema. Ti awọn ami ti ikuna ọkan ba buru si ninu awọn alaisan, itọju pẹlu thiazolidinediones gbọdọ ni opin.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ.Agbara ti awọn alaisan lati ṣojumọ ati oṣuwọn ifura le jẹ alaini nigba hypoglycemia, eyiti o le lewu ni awọn ipo nibiti awọn agbara wọnyi ṣe pataki julọ (fun apẹẹrẹ, nigbati o ba n gbe awọn ọkọ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ ati awọn ẹrọ).

O yẹ ki a gba awọn alaisan niyanju lati ṣe awọn igbesẹ lati ṣe idiwọ idagbasoke ti hypoglycemia lakoko iwakọ. Eyi ṣe pataki paapaa fun awọn alaisan ti ko ni tabi dinku awọn aami aiṣan ti iṣafihan idagbasoke ti hypoglycemia tabi ijiya lati awọn iṣẹlẹ loorekoore ti hypoglycemia. Ni awọn iṣẹlẹ wọnyi, o yẹ fun awakọ ati ṣiṣe iru iṣẹ yẹ ki o wa ni imọran.

Iṣejuju

Iwọn oogun kan pato ti a nilo fun iwọn iṣọnju ti insulin ko ni idi mulẹ, ṣugbọn hypoglycemia le dagbasoke di graduallydi if ti a ba n gba iwọn insulini ga pupọ ni ibatan si awọn aini alaisan.

Alaisan le ṣe imukuro hypoglycemia kekere nipasẹ gbigbe glukosi tabi awọn ounjẹ ti o ni suga. Nitorinaa, o ṣe iṣeduro fun awọn alaisan pẹlu àtọgbẹ lati gbe awọn ọja ti o ni suga nigbagbogbo.

Ni ọran hypoglycemia ti o nira, nigbati alaisan ba daku, miligiramu 0,5 si 1 miligiramu ti glucagon yẹ ki o ṣe abojuto intramuscularly tabi subcutaneously (eniyan ti o ni ikẹkọ le ṣakoso) tabi ojutu glukosi inu inu (dextrose) (ọjọgbọn ọjọgbọn nikan ni o le ṣakoso). O tun jẹ dandan lati ṣakoso ifunmọ dextrose ti alaisan ti alaisan ko ba tun ni aiji ninu awọn iṣẹju 10-15 lẹhin iṣakoso ti glucagon. Lẹhin ti o ti ni aiji, a gba alaisan niyanju lati mu awọn ounjẹ ọlọrọ-ara lati ṣe idiwọ wiwa ti hypoglycemia.

Awọn ibaraenisepo pẹlu awọn oogun miiran.

Hypoglycemic ipa ti hisulini mu roba hypoglycemic oògùn, Mao inhibitors, LATIO inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, ti kii-ti a yan Beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulphonamides, sitẹriọdu amúṣantóbi ti, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, oloro Li +, ethanol ati awọn oogun ti o ni ọti ẹmu. Awọn contraceptives roba, corticosteroids, homonu tairodu, awọn itusilẹ thiazide, heparin, antidepressants tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, BMKK, diazoxide, morphine, phenytoin, nicotine ṣe irẹwẹsi ipa hypoglycemic ti hisulini. Labẹ ipa ti reserpine ati salicylates, mejeeji irẹwẹsi ati ilosoke ninu iṣe ti oogun naa ṣee ṣe.

Awọn ipo isinmi lati ile elegbogi.

Awọn ofin ati ipo ti ipamọ.

Fipamọ ni iwọn otutu ti 2 ° C si 8 ° C (ninu firiji), ṣugbọn kii ṣe nitosi firisa. Ma di. Fun awọn katiriji ti o ṣi: Ma tọju ninu firiji. Tọju ni iwọn otutu ti ko kọja 30 ° C. Lo laarin ọsẹ mẹrin.

Tọju awọn katọn ninu apoti paali lati daabobo kuro ninu ina.

NovoMix 30 Penfill yẹ ki o ni aabo lati ooru to pọ ati imọlẹ. Fipamọ kuro ni arọwọto awọn ọmọde.

Igbesi aye selifu jẹ ọdun 2.

Lilo oogun naa Novomix 30 penfill nikan bi aṣẹ nipasẹ dokita, a fun awọn itọnisọna naa fun itọkasi!

Ọna ti ohun elo fun NovoMix 30 Penfill ni fọọmu idadoro

NovoMix® 30 Penfill® jẹ ipinnu fun iṣakoso subcutaneous. Maṣe ṣakoso NovoMix® 30 Penfill® intravenously, nitori eyi le ja si hypoglycemia nla. Isakoso iṣan inu ti NovoMix® 30 Penfill® yẹ ki o yago fun. Maṣe lo NovoMix® 30 Penfill® fun idapo insulin idapo (PPII) ni awọn ifun hisulini.

Iwọn ti NovoMix® 30 Penfill® ni ipinnu nipasẹ dokita ni ẹyọkan ninu ọkọọkan, ni ibarẹ pẹlu awọn aini ti alaisan. Lati ṣe aṣeyọri ipele ti aipe ti glycemia, o niyanju lati ṣakoso ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ati ṣatunṣe iwọn lilo oogun naa.

Awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, NovoMix® 30 Penfill® ni a le fun ni mejeeji bi monotherapy ati ni idapọ pẹlu awọn oogun hypoglycemic roba ni awọn ọran nibiti ipele glukos ẹjẹ ti ko ni deede nikan nipasẹ awọn oogun egboogi hypoglycemic.

Fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o jẹ oogun isunmọ ni akọkọ, iwọn lilo ibẹrẹ ti NovoMix® 30 Penfill® jẹ awọn ẹya 6 ṣaaju ounjẹ aarọ ati awọn ẹka 6 ṣaaju ounjẹ. Ifihan ti awọn sipo 12 ti NovoMix® 30 Penfill® lẹẹkan ni ọjọ kan ni alẹ (ṣaaju ounjẹ alẹ) tun gba laaye.

Gbigbe ti alaisan lati awọn igbaradi hisulini miiran

Nigbati o ba n gbe alaisan kan lati inu isunmọ eniyan ti biphasic si NovoMix® 30, Penfill® yẹ ki o bẹrẹ pẹlu iwọn kanna ati ipo iṣakoso. Lẹhinna ṣatunṣe iwọn lilo ni ibarẹ pẹlu awọn aini ti ara ẹni kọọkan ti alaisan (wo awọn iṣeduro atẹle fun titration ti iwọn lilo oogun naa). Gẹgẹbi igbagbogbo nigba gbigbe alaisan si iru insulin titun, abojuto abojuto to muna ni a nilo lakoko gbigbe alaisan ati ni awọn ọsẹ akọkọ ti lilo oogun titun.

Imuduro ailera NovoMix® 30 Penfill® ṣee ṣe nipa yiyọ lati iwọn lilo ẹyọkan lojumọ si ilọpo meji. O gba ọ niyanju pe lẹhin ti o ba de iwọn lilo ti 30 sipo ti iyipada oogun naa si lilo NovoMix® 30 Penfill® lẹmeji ọjọ kan, pin pipin naa si awọn ẹya dogba meji - owurọ ati irọlẹ (ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale). Iyipo si lilo NovoMix® 30 Penfill® ni igba mẹta ni ọjọ ṣee ṣe nipa pipin iwọn lilo owurọ si awọn ẹya dogba ati ṣafihan awọn ẹya wọnyi ni owurọ ati ni ounjẹ ọsan (ni igba mẹta iwọn lilo ojoojumọ).

Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix® 30 Penfill®, iṣaro ẹjẹ ẹjẹ ti o kere julọ ti a gba ni ọjọ mẹta sẹhin lo ni lilo.

Lati ṣe idiyele ibaramu ti iwọn iṣaaju, lo iye ti ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ṣaaju ounjẹ ti o tẹle.

Atunṣe Iwọn le ṣee ṣe lẹẹkan ni ọsẹ kan titi iye ibi-afẹde ti HbA1c yoo de.

Maṣe mu iwọn lilo ti oogun naa ti o ba jẹ akiyesi hypoglycemia lakoko akoko yii.

Atunṣe iwọntunwọn le jẹ pataki nigbati o ba npọsi iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, yiyipada ounjẹ deede rẹ, tabi ni ipo comorbid kan.

Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix® 30 Penfill®, a gba ọ niyanju lati lo awọn iwọn lilo tito iwọn lilo:

Ifojusi ẹjẹ glukosi ṣaaju ounjẹ

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Gẹgẹbi igbagbogbo, nigba lilo awọn igbaradi insulin, ni awọn alaisan ti awọn ẹgbẹ pataki, ifọkansi glucose ẹjẹ yẹ ki o wa ni abojuto diẹ sii ni pẹkipẹki ati iwọn lilo aspart aspart ni titunṣe.

Awọn alaisan agbalagba ati alagba

NovoMix® 30 Penfill® le ṣee lo ni awọn alaisan agbalagba, sibẹsibẹ, iriri pẹlu lilo rẹ ni apapo pẹlu awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic ni awọn alaisan ti o dagba ju ọdun 75 lopin.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ni ailera ati iṣẹ iṣẹ iṣan:

Ni awọn alaisan ti o ni aini kidirin tabi aila-aarun ẹdọ, iwulo fun hisulini le dinku.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ:

NovoMix® 30 Penfill® ni a le lo lati tọju awọn ọmọde ati awọn ọdọ ni ọjọ-ori ọdun 10 ni awọn ọran nibiti o ti fẹ lilo hisulini ti a ti papọ tẹlẹ. Awọn data ile-iwosan ti o lopin wa fun awọn ọmọde ti o wa ọjọ ori ọdun 6 si 6 (wo apakan Awọn ohun-ini Abuka Onitọju).

NovoMix® 30 Penfill® yẹ ki o ṣe abojuto subcutaneously ni itan tabi ogiri inu ikun. Ti o ba fẹ, oogun naa le ṣe abojuto si ejika tabi awọn koko.

O jẹ dandan lati yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe anatomical ni ibere lati ṣe idiwọ idagbasoke ti lipodystrophy. Gẹgẹbi pẹlu eyikeyi igbaradi insulini miiran, iye akoko iṣe ti NovoMix® 30 Penfill® da lori iwọn lilo, ibi iṣakoso, agbara sisan ẹjẹ, iwọn otutu ati ipele ti iṣẹ ṣiṣe ti ara.

Ti a ṣe afiwe si hisulini biphasic eniyan, NovoMix® 30 Penfill® n ṣiṣẹ ni iyara diẹ sii, nitorinaa o yẹ ki o ṣakoso lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ. Ti o ba wulo, NovoMix® 30 Penfill® ni a le ṣakoso ni kete lẹhin ounjẹ.

Bi o ṣe le lo: iwọn lilo ati ilana itọju

S / c ninu itan tabi ogiri inu eegun. Ti o ba wulo, ni agbegbe ejika tabi awọn koko. O jẹ dandan lati yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe anatomical ni ibere lati ṣe idiwọ idagbasoke ti lipodystrophy. Ti ṣakoso oogun naa lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ, ti o ba wulo, lẹsẹkẹsẹ lẹhin ounjẹ. Iwọn otutu ti hisulini ti a nṣakoso yẹ ki o wa ni iwọn otutu yara.

Iwọn lilo ti oogun naa ni dokita pinnu nipasẹ ọkọọkan ni ọran kọọkan, da lori ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ. Ni apapọ, iwọn lilo ojoojumọ ti NovoMix 30 Penfill jẹ 0.5-1 U / kg iwuwo ara. Ninu awọn alaisan ti o ni resistance insulin (pẹlu nitori isanraju), iwulo ojoojumọ fun hisulini le pọsi, ati ninu awọn alaisan ti o ni ifipalẹ ifasilẹ ọpọlọ ti insulin, o le dinku.

Insulin NovoMiks: iwọn lilo oogun naa fun iṣakoso, awọn atunwo

NovoMiks hisulini jẹ oogun ti o ni awọn analogues ti homonu-idapọ silẹ ti eniyan. O nṣakoso ni itọju ti mellitus àtọgbẹ, mejeeji ni igbẹkẹle hisulini ati awọn ori-ti kii ṣe igbẹkẹle-insulin. Ni akoko melon, aarun naa tan kaakiri gbogbo igun ti aye, lakoko ti 90% ti awọn alagbẹ o jiya lati ọna keji ti arun naa, 10% to ku - lati fọọmu akọkọ.

Fidio (tẹ lati mu ṣiṣẹ).

Awọn abẹrẹ insulini jẹ pataki, pẹlu iṣakoso ti ko to, awọn ipa ti ko ṣe yipada ninu ara ati iku paapaa waye. Nitorinaa, eniyan kọọkan ti o ni ayẹwo ti mellitus àtọgbẹ, ẹbi rẹ ati awọn ọrẹ nilo lati wa ni “ihamọra” pẹlu imọ nipa awọn oogun ajẹsara ati insulin, ati nipa lilo daradara rẹ.

Insulini wa ni Denmark ni irisi idadoro kan, eyiti o jẹ boya ninu katiriji milimita 3 (NovoMix 30 Penfill) tabi ni peni miliọnu 3 milimita (NovoMix 30 FlexPen). Idaduro jẹ awọ funfun, nigbamiran dida awọn flakes ṣee ṣe. Pẹlu dida ipilẹṣẹ funfun ati omi translucent kan loke rẹ, o kan nilo lati gbọn rẹ, gẹgẹ bi a ti sọ ninu awọn ilana ti o so mọ.

Awọn nkan ti nṣiṣe lọwọ ti oogun naa jẹ insulini hisulini aspart (30%) ati awọn kirisita, gẹgẹbi insulin aspart protamine (70%). Ni afikun si awọn paati wọnyi, oogun naa ni iye kekere ti glycerol, metacresol, iṣuu soda hydrogen phosphate dihydrate, kiloraidi zinc ati awọn nkan miiran.

Fidio (tẹ lati mu ṣiṣẹ).

Iṣẹju 10-20 lẹhin ifihan oogun naa labẹ awọ ara, o bẹrẹ ipa ipa-hypoglycemic rẹ. Insulini aspart sopọ si awọn olugba homonu, nitorina glukosi gba nipasẹ awọn sẹẹli agbegbe ati idilọwọ iṣelọpọ lati ẹdọ waye. Ipa ti o tobi julọ ti iṣakoso insulini ni a ṣe akiyesi lẹhin awọn wakati 1-4, ati ipa rẹ duro fun wakati 24.

Awọn ijinlẹ ti oogun nigba lilo apapọ hisulini pẹlu awọn oogun ifun-suga ti iru keji ti awọn alagbẹ o fihan pe NovoMix 30 ni idapo pẹlu metformin ni ipa hypoglycemic pupọ ju apapọ ti sulfonylurea ati awọn itọsẹ metformin.

Sibẹsibẹ, awọn onimo ijinlẹ sayensi ko ṣe idanwo ipa ti oogun naa lori awọn ọmọde ọdọ, awọn eniyan ti ọjọ-ori ti o ni ijiya lati awọn arun ti ẹdọ tabi awọn kidinrin.

Dokita nikan ni o ni ẹtọ lati tito iwọn lilo deede ti hisulini, ni akiyesi ipele ti glukosi ninu ẹjẹ alaisan. O yẹ ki o ranti pe oogun naa ni a nṣakoso mejeeji pẹlu iru akọkọ arun ati pẹlu itọju ailera ti ko ni iru keji.

Fun fifun homonu biphasic n ṣiṣẹ iyara pupọ ju homonu eniyan lọ, igbagbogbo ni a nṣakoso ṣaaju jijẹ awọn ounjẹ, botilẹjẹpe o tun ṣee ṣe lati ṣakoso rẹ ni kete lẹhin ti o jẹ ounjẹ pẹlu rẹ.

Atọka apapọ ti iwulo fun alatọ ni homonu kan, da lori iwuwo rẹ (ni awọn kilo), jẹ awọn ẹya 0.5-1 ti iṣẹ fun ọjọ kan. Iwọn lilo ojoojumọ ti oogun naa le pọ si pẹlu awọn alaisan aibikita si homonu (fun apẹẹrẹ, pẹlu isanraju) tabi dinku nigbati alaisan naa ni diẹ ninu awọn ifiṣura ti hisulini iṣelọpọ. O dara julọ lati gigun ni agbegbe itan, ṣugbọn o tun ṣee ṣe ni agbegbe ikun ti awọn apọju tabi ejika. O jẹ ohun ti a ko fẹ lati daa duro ni aaye kanna, paapaa laarin agbegbe kanna.

Insulin NovoMix 30 FlexPen ati NovoMix 30 Penfill le ṣee lo bi ọpa akọkọ tabi ni apapo pẹlu awọn oogun hypoglycemic miiran. Nigbati a ba ni idapo pẹlu metformin, iwọn lilo akọkọ ti homonu jẹ awọn ẹya 0.2 ti igbese fun kilogram fun ọjọ kan. Dokita yoo ni anfani lati ṣe iṣiro iwọn lilo awọn oogun meji wọnyi da lori awọn afihan ti glukosi ninu ẹjẹ ati awọn abuda ti alaisan. O yẹ ki o ṣe akiyesi pe awọn isan kidirin tabi awọn ẹdọ le jẹ ki idinku ninu iwulo fun alatọ ninu insulin.

NovoMix ni a ṣakoso nipasẹ subcutaneously (diẹ sii nipa algorithm fun ṣiṣe abojuto insulin subcutaneously), o jẹ ewọ ti o muna lati ṣe awọn abẹrẹ sinu iṣan tabi iṣan. Lati yago fun dida awọn infiltrates, o jẹ igbagbogbo lati yi agbegbe abẹrẹ naa pada. Awọn abẹrẹ le ṣee ṣe ni gbogbo awọn aaye ti a fihan tẹlẹ, ṣugbọn ipa ti oogun naa waye pupọ ni iṣaaju nigbati a ṣe afihan rẹ ni agbegbe ẹgbẹ-ikun.

Oogun naa wa ni fipamọ fun ẹmi awọn ọdun lati ọjọ ti a ti tu silẹ. Ojutu tuntun ti a ko lo ninu katiriji tabi ohun elo mimu ṣinṣin ti wa ni fipamọ ni firiji lati iwọn 2 si 8, ati lo ni iwọn otutu yara fun kere ju awọn ọjọ 30.

Lati yago fun oorun lati wọle, fila ti aabo gbọdọ wọ lori ohun abẹrẹ syringe.

NovoMix ni iṣe ko si contraindications ayafi fun idinku iyara ni ipele suga tabi alekun alekun si eyikeyi nkan ti o wa.

O yẹ ki o ṣe akiyesi pe lakoko ti ọmọ bibi, ko si awọn igbelaruge ẹgbẹ lori iya iya ati ọmọ rẹ.

Nigbati o ba n fun ọmu, a le ṣakoso insulin, niwọn igba ti ko tan ka si ọmọ pẹlu wara. Ṣugbọn laibikita, ṣaaju lilo NovoMix 30, obinrin kan nilo lati kan si dokita kan ti yoo ṣe ilana awọn abere ailewu.

Bi fun ipalara ti o pọju ti oogun naa, o ni ibatan julọ si iwọn iwọn lilo. Nitorina, o ṣe pataki pupọ lati ṣe abojuto oogun ti a fun ni aṣẹ, n ṣe akiyesi gbogbo awọn iṣeduro ti dokita. Owun to le ẹgbẹ le ni:

Ipo ti hypoglycemia (diẹ sii nipa kini hypoglycemia wa ninu aisan mellitus), eyiti o wa pẹlu pipadanu mimọ ati imulojiji.
Rakiri lori awọ-ara, urticaria, yun, sweating, aati anafilasisi, angioedema, oṣuwọn okan ti o pọ si ati idinku riru ẹjẹ.
Iyipada ni iyipada, nigbakan - idagbasoke ti retinopathy (alailoye ti awọn ohun elo ti retina).
Dystrophy eefun ni aaye abẹrẹ, bakanna Pupa ati wiwu ni aaye abẹrẹ naa.

Ni awọn iṣẹlẹ ọranyan, nitori aibikita fun alaisan, iṣojuuṣe le waye, awọn ami aisan eyiti o yatọ, da lori bi ipo naa ṣe buru to. Awọn ami ti hypoglycemia jẹ idaamu, rudurudu, inu riru, eebi, tachycardia.

Pẹlu apọju ti o nipọn, alaisan nilo lati jẹ ọja ti o ni iye gaari pupọ. O le jẹ awọn kuki, suwiti, oje adun, o ni imọran lati ni nkankan lori atokọ yii. Igbẹju overdose pupọ nilo iṣakoso lẹsẹkẹsẹ ti glucagon subcutaneously, ti ara eniyan alaisan ko ba dahun si abẹrẹ glucagon ni eyikeyi ọna, olupese gbọdọ ṣakoso glukosi.

Lẹhin ti o ṣe deede ipo naa, alaisan nilo lati jẹ ki awọn sẹẹli karẹẹdi ti o yara lati dena hypoglycemia leralera.

Nigbati o nṣakoso awọn abẹrẹ insulin NovoMix 30, pataki ni o yẹ ki a fun ni otitọ pe diẹ ninu awọn oogun ni ipa lori ipa hypoglycemic rẹ.

Ọti mu o pọ si ipa ifun-suga ti insulin, ati awọn olutọju boju-boju beta-adrenergic awọn ami iwo-ori ti ipo hypoglycemic kan.

O da lori awọn oogun ti a lo ni apapo pẹlu hisulini, iṣẹ ṣiṣe rẹ le pọ si ati dinku.

A ṣe akiyesi idinku ibeere homonu nigbati o lo awọn oogun wọnyi:

ti abẹnu hypoglycemic awọn oogun,
awọn inhibitors monoamine oxidase (MAO),
angiotensin iyipada enzymu (ACE) awọn oludena,
awọn olutọpa beta-adrenergic ti ko yiyan,
octreotide
sitẹriọdu amúṣantóbi
salicylates,
alumọni
awọn ohun mimu ọti-lile.

Diẹ ninu awọn oogun dinku iṣẹ ṣiṣe ti hisulini ati mu iwulo alaisan fun u. Iru ilana yii waye nigbati o ba lo:

homonu tairodu
glucocorticoids,
alaanu
danazole ati thiazides,
contraceptives mu fipa.

Diẹ ninu awọn oogun ko ni ibamu pẹlu hisulini NovoMix. Eyi ni, ni akọkọ, awọn ọja ti o ni awọn thiols ati sulfites. O tun jẹ eewọ oogun naa lati ṣafikun si idapo idapo. Lilo insulin pẹlu awọn aṣoju wọnyi le ja si awọn abajade to gaju.

Niwọn igba ti a ṣe agbejade oogun ni odi, idiyele rẹ ga julọ. O le ra pẹlu iwe ilana lilo oogun ni ile elegbogi tabi paṣẹ lori ayelujara ni oju opo wẹẹbu eniti o ta ọja. Iye owo oogun naa da lori boya ojutu wa ninu katiriji tabi ohun kikọ syringe ati ninu apoti. Iye naa yatọ fun NovoMix 30 Penfill (awọn katiriji 5 fun idii) - lati 1670 si 1800 Russian rubles, ati NovoMix 30 FlexPen (awọn ohun abẹrẹ syringe 5 fun idii) ni idiyele ninu iye lati 1630 si 2000 Russian rubles.

Awọn atunyẹwo ti awọn alakan alamọde julọ ti o fa homonu biphasic jẹ idaniloju. Diẹ ninu awọn sọ pe wọn yipada si NovoMix 30 lẹhin lilo awọn insulins sintetiki miiran. Ni iyi yii, a le ṣe afihan iru awọn anfani ti oogun bi irọrun ti lilo ati idinku ninu o ṣeeṣe ti ipo hypoglycemic kan.

Ni afikun, botilẹjẹpe oogun naa ni atokọ akọọlẹ ti awọn ifura odi ti o pọju, wọn kii ṣe ṣẹlẹ. Nitorinaa, NovoMix ni a le gba oogun ti o ṣaṣeyọri patapata.

Nitoribẹẹ, awọn atunwo wa pe ni awọn ipo kan ko baamu. Ṣugbọn oogun kọọkan ni awọn contraindications.

Ni awọn ọran nibiti atunse ko ba dara fun alaisan tabi fa awọn igbelaruge ẹgbẹ, dokita ti o nlọ si le yi ilana itọju naa pada. Lati ṣe eyi, o ṣatunṣe iwọn lilo oogun tabi paapaa paarẹ lilo rẹ. Nitorinaa, iwulo wa lati lo oogun kan pẹlu ipa hypoglycemic kan.

O yẹ ki o ṣe akiyesi pe awọn imurasilẹ NovoMix 30 FlexPen ati NovoMix 30 Penfill ko ni awọn analogues ni paati ti nṣiṣe lọwọ - insulin aspart. Dokita le ṣalaye oogun ti o ni iru ipa kan.

Awọn oogun wọnyi ni wọn ta nipasẹ iwe ilana oogun. Nitorinaa, ti o ba jẹ dandan, itọju ailera insulini, alaisan gbọdọ wa dokita kan.

Awọn oogun ti o ni irufẹ ipa kan ni:

Humalog Mix 25 jẹ analog sintetiki ti homonu ti ara eniyan ṣe. Awọn paati akọkọ jẹ lispro hisulini. Oogun naa tun ni ipa kukuru nipa ṣiṣe ilana awọn ipele glukosi ati iṣelọpọ agbara rẹ. O jẹ idadoro funfun kan, eyiti o jẹ idasilẹ ni pen syringe ti a pe ni Quick Pen. Iwọn apapọ ti oogun kan (awọn ohun ikanra 5 ti 3 milimita kọọkan) jẹ 1860 rubles.
Himulin M3 jẹ hisulini alabọde ti n ṣiṣẹ ni idasilẹ. Orilẹ-ede ti abinibi ti oogun naa jẹ Faranse. Nkan ti nṣiṣe lọwọ ti oogun naa jẹ hisulini biosynthetic eniyan. O munadoko dinku ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ laisi nfa ibẹrẹ ti hypoglycemia. Ni ọja elegbogi Russia, ọpọlọpọ awọn fọọmu ti oogun le ra, gẹgẹbi Humulin M3, Deede Humulin, tabi Humulin NPH. Iwọn apapọ ti oogun naa (awọn ohun ikanra 5 ti 3 milimita) jẹ dogba si 1200 rubles.

Oogun igbalode ti ni ilọsiwaju, bayi awọn abẹrẹ insulin nilo lati ṣee ṣe ni igba diẹ ni ọjọ kan. Awọn aaye imun-ọrọ ti o ni irọrun dẹrọ ilana yii ọpọlọpọ igba lori. Ọja elegbogi pese asayan pupọ ti awọn insulins sintetiki orisirisi. Ọkan ninu awọn oogun ti a mọ daradara jẹ NovoMix, eyiti o dinku awọn ipele suga si awọn iye deede ati pe ko ni ja si hypoglycemia. Lilo rẹ to dara, gẹgẹbi ounjẹ ati iṣẹ ṣiṣe ti ara yoo ṣe idaniloju igbesi aye gigun ati irora fun awọn alagbẹ.

Ohun elo iranlowo akọkọ
Ile itaja ori ayelujara
Nipa ile-iṣẹ
Awọn alaye ikansi

Atejade Kan si:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Imeeli: imeeli ni aabo
Adirẹsi: Russia, 123007, Moscow, ul. Atẹle 5th, d.12.

Oju opo wẹẹbu osise ti Ẹgbẹ Reda ti Awọn ile-iṣẹ ®. Ẹkọ akọkọ ti awọn oogun ati awọn ẹru ti akojọpọ oriṣiriṣi ile elegbogi ti Intanẹẹti Russia. Iwe ilana oogun oogun Rlsnet.ru n pese awọn olumulo ni iraye si awọn itọnisọna, awọn idiyele ati awọn apejuwe ti awọn oogun, awọn afikun ijẹẹmu, awọn ẹrọ iṣoogun, awọn ẹrọ iṣoogun ati awọn ọja miiran. Itọsọna oogun eleto pẹlu alaye lori akopọ ati fọọmu ti idasilẹ, iṣẹ iṣoogun, awọn itọkasi fun lilo, contraindications, awọn ipa ẹgbẹ, awọn ajọṣepọ oogun, ọna lilo awọn oogun, awọn ile-iṣẹ iṣoogun. Itọsọna oogun naa ni awọn idiyele fun awọn oogun ati awọn ọja elegbogi ni Ilu Moscow ati awọn ilu Ilu Russia miiran.

O jẹ ewọ lati atagba, daakọ, pinpin alaye laisi igbanilaaye ti RLS-Patent LLC.
Nigbati o ba mẹnuba awọn ohun elo alaye ti a tẹjade lori awọn oju opo wẹẹbu ti aaye www.rlsnet.ru, ọna asopọ si orisun alaye ni a nilo.

A wa ni awọn nẹtiwọki awujọ:

Gbogbo awọn ẹtọ wa ni ipamọ.

Lilo iṣowo ti awọn ohun elo ko gba laaye.

Alaye naa jẹ ipinnu fun awọn alamọdaju ilera.

INSULINUM ASPARTUM A10A D05

Idapọmọra ati fọọmu TI NIPA:

da duro. d / in. 100 katiriji IU / milimita 3 milimita, itẹ-ẹiyẹ. sinu ohun kikọ syringe, Nọmba 1, Bẹẹkọ 5

Bẹẹkọ UA / 4862/01/01 lati 02/15/2010 si 02/15/2015

hypoglycemia, hypersensitivity si hisulini aspart tabi eyikeyi eroja ninu oogun naa.

awọn aati ikolu ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o lo NovoMix 30 FlexPen jẹ nipataki ni nkan ṣe pẹlu titobi ti iwọn lilo abojuto ti oogun ati pe o jẹ ifihan ti iṣe iṣoogun ti hisulini. Ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti itọju ailera insulini jẹ hypoglycemia. O le waye ti iwọn lilo ba pọ julọ fun iwulo alaisan fun hisulini. Apoti ẹjẹ ti o nira le fa ipadanu ipo aisun-aiji ati / tabi idalẹjọ, atẹle nipa ailagbara igba diẹ tabi ailagbara ti iṣẹ ọpọlọ ati paapaa iku. Gẹgẹbi awọn abajade ti awọn iwadii ile-iwosan, bakannaa data ti o gbasilẹ lẹhin ti a ti ṣe agbekalẹ oogun naa lori ọja, iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o nira yatọ ni awọn ẹgbẹ oriṣiriṣi ti awọn alaisan ati pẹlu awọn ilana itọju oniruru oriṣiriṣi, iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o lagbara ni awọn alaisan ti o ngba iṣeduro isọdi jẹ kanna bi ninu awọn ti ngba eniyan hisulini
Atẹle naa ni igbohunsafẹfẹ ti awọn aati ikolu ti, ni ibamu si awọn iwadi ile-iwosan, le ni nkan ṣe pẹlu ifihan ti oogun NovoMix 30 Flexpen.
Gẹgẹbi igbohunsafẹfẹ ti iṣẹlẹ, awọn adaṣe wọnyi pin nigbami (>1/1000, 1/10 000,

Awọn afi: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN

Iṣe oogun elegbogi

Aṣoju hypoglycemic, analog ti insulin eniyan ti iye akoko alabọde.

O ṣe ajọṣepọ pẹlu olugba kan pato lori awo ti ita ti awọn sẹẹli ati pe o jẹ eka sii-insulin-receptor ti o ṣe iwuri fun awọn ilana inu, pẹlu kolaginni ti nọmba awọn ensaemusi bọtini (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Iyokuro ninu ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ jẹ nitori ilosoke ninu irinna gbigbe inu rẹ, gbigba pọ si nipasẹ awọn ara, iwuri lipogenesis, glycogenogenesis, ati idinku ninu oṣuwọn iṣelọpọ glukosi nipasẹ ẹdọ.

O ni iṣẹ kanna bi insulini eniyan ni deede molar. Aropo ti amino acid proline ni ipo B28 pẹlu aspartic acid dinku ifara ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers ni ida ida ti oogun naa, eyiti a ṣe akiyesi ni hisulini insomọ eniyan. Ni asopọ, insulin aspart ti wa ni gbigba lati ọra subcutaneous yiyara ju hisulini isọ iṣan ti o wa ninu hisulini eniyan ti bipisic. Iṣeduro hisulini bi a ṣe n gba to gun.

Lẹhin iṣakoso s / c ti NovoMix 30 Penfill, ipa naa dagbasoke lẹhin awọn iṣẹju 10-20, ipa ti o pọ julọ - ni awọn wakati 1-4. Iye akoko ti NovoMix 30 Penfill de awọn wakati 24 (da lori iwọn lilo, ibi iṣakoso, agbara sisan ẹjẹ, otutu ara ati ipele ti iṣẹ ṣiṣe ti ara )

Ipinya alaikọ-ara (ICD-10)

Idadoro fun iṣakoso eegun	1 milimita
nkan lọwọ
hisulini hisulini - iyọtọ hisulini hisulini (30%) ati awọn kirisita ti hisulini hisulini protamine (70%)	100 PIECES (miligiramu 3.5)
awọn aṣeyọri: glycerol - 16 miligiramu, phenol - miligiramu 1,5, metacresol - 1.72 mg, zinc kiloraidi - 19.6 miligiramu, iṣuu soda jẹ - 0.877 miligiramu, iṣuu soda hydrogen phosphate dihydrate - 1,25 miligiramu, protinini imi-ọjọ - nipa 0.33 mg iṣuu soda hydroxide - nipa 2.2 mg, hydrochloric acid - nipa 1.7 mg, omi fun abẹrẹ - to 1 milimita
1 katiriji (3 milimita) ni awọn ẹya 300

NOVOMIKS 30 Flexpen - fọọmu ifisilẹ, tiwqn ati apoti

Idadoro fun iṣakoso SC funfun, isokan (laisi awọn iṣu, awọn flakes le han ninu ayẹwo), nigbati a ba ti ni irisi, o stratifies, ṣe agbekalẹ funfun funfun kan ati aibikita awọ tabi apọju ti ko ni awọ, pẹlu ṣọra aruwo ifasita isokan kan yẹ ki o dagba.

PRing glycerol, phenol, metacresol, zinc kiloraidi, kiloraidi iṣuu soda, iṣuu soda hydrogen phosphate dihydrate, imi-ọjọ protamine, iṣuu soda soda, hydrochloric acid, omi d / i.

* Ẹyọ 1 kan si 35 μg (tabi 6 nmol) ti insulin hisulini idapọmọra.

3 milimita (300 PIECES) - awọn katiriji gilasi (1) - awọn nkan isọnu ọpọlọpọ awọn nkan ti a lo fun lilo awọn abẹrẹ fun ọpọlọpọ awọn abẹrẹ (5) - awọn akopọ ti paali.

Afọwọkọ ti hisulini eniyan ti iye alabọde pẹlu iyara ti igbese.

NovoMix 30 Flexpen jẹ idadoro meji meji ti o ni ifa insulin asulu (30% afọwọṣe insulin insulin) ati awọn kirisita ti hisulini protamine aspart (70% afọwọṣe insulin alabọde).

Insulin ti a gba nipasẹ atunlo imọ-ẹrọ nipa imọ-jinlẹ DNA nipa lilo igara ti Saccharomyces cerevisiae.

Insulini aspart jẹ ẹya inusọ ọmọ eniyan ti o ni inira ti o da lori awọn itọka iṣeparọ.

Iyokuro ninu ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ waye nitori ilosoke ninu ọkọ irin-inu iṣan rẹ lẹhin abuda insulin yọ si awọn olugba hisulini ti iṣan ati awọn ọra ara ati idiwọ iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ.

Lẹhin iṣakoso s / c ti oogun NovoMix 30 Flexpen, ipa naa dagbasoke lẹhin iṣẹju 10-20. Ipa ti o pọ julọ ni a ṣe akiyesi awọn wakati 1-4 lẹhin abẹrẹ.Iye awọn oogun naa de awọn wakati 24.

Ninu iwadii ile-iwosan afiwera oṣu mẹta ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan pẹlu iru 1 ati àtọgbẹ 2 ti o gba NovoMix 30 Flex Pen ati insulin ti eniyan bi 30 ni igba 2 / ọjọ ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, NovoMix 30 FlexPen ni a fihan lati dinku ifọkansi glucose postprandial ninu ẹjẹ diẹ sii (lẹhin ounjẹ aarọ ati ale).

Atunyẹwo meta kan ti data ti a gba ni awọn idanwo iwadii 9 pẹlu okiki awọn alaisan pẹlu iru 1 ati àtọgbẹ 2 fihan pe NovoMix 30 FlexPen, nigba ti a ṣakoso ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, pese iṣakoso to dara julọ ti postprandial fojusi ti glukosi ninu ẹjẹ (idapo apapọ ninu ifọkansi glucose prandial lẹhin ounjẹ aarọ, ounjẹ ọsan ati ale), ni akawe pẹlu hisulini biphasic insulin 30. botilẹjẹpe fifo glukosi ãwẹ ni awọn alaisan ti o ngba Novo Mix 30 FlexPen ti ga julọ, ni apapọ NovoMix 30 FlexPen ṣe kanna ystvie awọn fojusi ti glycosylated pupa (HbA_1C), bii hisulini eniyan bi 30.

Ninu iwadi ile-iwosan kan ti o ni awọn alaisan pẹlu oriṣi aisan 2 ti o ni àtọgbẹ mellitus (n = 341), awọn alaisan laileto si awọn ẹgbẹ itọju nikan pẹlu NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 30 FlexPen ni idapo pẹlu metformin ati metformin ni idapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan. HbA fojusi_1C lẹhin ọsẹ 16 ti itọju ko yatọ ni awọn alaisan ti o ngba NovoMix 30 Flexpen ni idapo pẹlu metformin ati ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan. Ninu iwadi yii, 57% ti awọn alaisan ni ifọkansi basali HbA_1C ti ga ju 9%, ni itọju awọn alaisan wọnyi pẹlu NovoMix 30 FlexPen ni idapo pẹlu metformin yori si idinku diẹ si pataki ninu ifọkansi HbA_1Cju ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan.

Ninu iwadi miiran, awọn alaisan ti o ni iru 2 mellitus àtọgbẹ pẹlu iṣakoso glycemic ti ko dara ti o mu awọn oogun apọju hypoglycemic ni aibalẹ si awọn ẹgbẹ wọnyi: NovoMix 30 FlexPen 2 igba / ọjọ (awọn alaisan 117) ati glargine hisulini 1 akoko / ọjọ (awọn alaisan 116). Lẹhin awọn ọsẹ 28 ti lilo oogun, idinku apapọ ninu HbA_1C ninu ẹgbẹ ohun elo NovoMix, 30 Flexpen jẹ 2.8% (iye apapọ akọkọ jẹ 9.7%). 66% ati 42% ti awọn alaisan ti o lo NovoMix 30 FlexPen ni a ṣe afihan nipasẹ awọn iye HbA ni ipari iwadi naa_1C ni isalẹ 7% ati 6.5% lẹsẹsẹ. Itumọ glukosi glukosi ãwẹ dinku nipa iwọn 7 mmol / L (lati 14 mmol / L ni ibẹrẹ iwadi si 7.1 mmol / L).

Awọn abajade ti iṣiro-meta ti data ti a gba lati awọn idanwo ile-iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan ti o ni iru 2 suga mellitus ṣafihan idinku kan ninu nọmba gbogbo awọn iṣẹlẹ ti nocturnal hypoglycemia ati hypoglycemia ti o nira pẹlu NovoMix 30 FlexPen ti a ṣe afiwe pẹlu insulin biphasic eniyan 30. Ni akoko kanna, eewu gbogbogbo ti osan hypoglycemia ninu awọn alaisan ti o ngba NovoMix 30 Flexpen ti ga julọ.

Iwadii ile-iwosan ti ọsẹ 16 ni a ṣe ni awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o ṣe afiwe glukosi ẹjẹ lẹhin ounjẹ pẹlu NovoMix 30 FlexPen (ṣaaju ounjẹ), insulin eniyan bipisic / biphasic eniyan 30 (ṣaaju ounjẹ) ati insulin-isophan (ti a ṣakoso ṣaaju oorun). Iwadi na pẹlu awọn alaisan 167 ti o wa ni 10 si ọdun 18. Awọn iwọn HbA_1C ninu awọn ẹgbẹ mejeeji wa ni isunmọ si awọn iye akọkọ lakoko iwadi naa. Pẹlupẹlu, nigba lilo NovoMix 30 Flexpen tabi hisulini eniyan biphus 30, ko si awọn iyatọ ninu iṣẹlẹ ti hypoglycemia. Iwadi apa-afọju meji-afọju ni a tun ṣe ni nọmba awọn alaisan ti o wa ni ọdun 6 si 12 (apapọ ti awọn alaisan 54, awọn ọsẹ 12 fun iru itọju kọọkan).Iṣẹlẹ ti hypoglycemia ati ilosoke ninu glukosi lẹhin ti njẹ ninu ẹgbẹ ti a tọju pẹlu NovoMix 30 FlexPen ti dinku ni afiwera pẹlu awọn iye ninu ẹgbẹ naa nipa lilo hisulini biphusic eniyan 30. Awọn iye HbA_1C ni ipari iwadii, ninu akojọpọ hisulini eniyan ti biphasic 30 kere pupọ ju ẹgbẹ lọ ni lilo NovoMix 30 Flexpen.

Awọn elegbogi ti NovoMix 30 FlexPen ni agbalagba ati awọn alaisan alagba ko ni iwadi. Bibẹẹkọ, ninu iwadii apakan-afọju meji-afọju apakan ti a ṣe lori awọn alaisan 19 pẹlu irufẹ àtọgbẹ 2 ti o jẹ ọdun 65-83 (ti o tumọ si ọjọ-ori ọdun 70), awọn elegbogi oogun ati elegbogi insulin aspart ati insulin insulin ti eniyan ni afiwe. Awọn iyatọ ti ibatan ni elegbogi (iwọn idapo idapo glucose ti o ga julọ - GIR_max ati agbegbe labẹ iṣupọ ti oṣuwọn idapo rẹ fun 120 min lẹhin iṣakoso ti awọn igbaradi hisulini - AUC_{GIR, 0-120 min}) laarin hisulini aspart ati hisulini eniyan ni awọn alaisan agbalagba jẹ iru awọn ti o wa ni awọn oluyọọda ti o ni ilera ati ni awọn alaisan alaini ti o ni àtọgbẹ mellitus.

Ni insulin aspart, ifisilẹ ti profin amino acid ni ipo B28 fun aspartic acid dinku ifarahan ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers ni ida NovoMix F 30 FlexPen ction ida, eyiti a ṣe akiyesi ni hisulini hisulini eniyan. Nipa eyi, hisulini aspart (30%) wa ni gbigba lati sanra subcutaneous yiyara ju hisulini isọ iṣan ti o wa ninu hisulini eniyan ti biphasic. 70% ti o ku ṣubu lori fọọmu kirisita ti protamine-ipsulin aspart, oṣuwọn gbigba ti eyiti o jẹ kanna bi ti insulini eniyan ti NPH.

Nigbati o ba n lo NovoMix ® 30 FlexPen ® C_max hisulini omi ara wa lara lọna ida 50% ti o ga ju nigba lilo insulin eniyan biphusic 30, lakoko ti akoko lati de C_max 2 igba kere lori apapọ. Nigbati iṣakoso s / c ti oogun si awọn oluyọọda ti ilera ni iwọn iwọn 0.2 U / kg ara apapọ apapọ C_max hisulini aspart ni 140 ± 32 pmol / L ati pe o waye lẹhin iṣẹju 60.

Ninu awọn alaisan ti o ni iru àtọgbẹ mellitus 2_max waye ni iṣẹju 95 lẹhin iṣakoso o si wa loke atilẹba fun o kere ju wakati 14

Ifojusi hisulini omi ara pada si ipele akọkọ rẹ lẹhin awọn wakati 15-18 lẹhin abẹrẹ sc.

T_1/2ti n ṣe afihan oṣuwọn gbigba ti ida-protamine ti o ni ibatan jẹ awọn wakati 8-9

Pharmacokinetics ni awọn ọran isẹgun pataki

Iwadii ti awọn ile elegbogi ti NovoMix ® 30 FlexPen ® ni awọn alaisan agbalagba ko ṣe adaṣe. Sibẹsibẹ, awọn iyatọ ibatan ninu ile elegbogi laarin insulin aspart ati insulin milikan ti ara eniyan ni awọn alaisan agbalagba ti o ni iru 2 àtọgbẹ mellitus (ọjọ-ori ọdun 65-83, ọjọ-ori apapọ - ọdun 70) jọra si awọn ti o wa ninu awọn oluyọọda ti ilera ati ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ mellitus. Ni awọn alaisan agbalagba, idinku ti oṣuwọn gbigba gbigba jẹ akiyesi, eyiti o yori si idinku ninu T_max (82 min (ibiti agbedemeji: 60-120 min)), lakoko ti apapọ C_max jẹ bakanna si ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ iru 2, ati pe o kere diẹ si ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1.

Iwadii ti awọn ile elegbogi ti NovoMix F 30 FlexPen ® ninu awọn alaisan ti o ni isanwo ti ko ni agbara ati iṣẹ iṣọn-iwosan ko waiye. Sibẹsibẹ, pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo oogun naa ni awọn alaisan ti o ni iwọn oriṣiriṣi ti kidirin ti ko bajẹ ati iṣẹ iṣan, ko si ayipada ninu ile elegbogi ti hisulini hisulini asil.

Awọn ohun-ini eleto ti oogun ti NovoMix F 30 FlexPen ® ninu awọn ọmọde ati ọdọ. Sibẹsibẹ, awọn ohun-ini elegbogi ati awọn ohun-ini eleto ti idapọ inulin aspart ni a ti ṣe iwadi ni awọn ọmọde (ọdun 6 si 12 ọdun) ati awọn ọdọ (13 si ọdun atijọ) pẹlu iru 1 àtọgbẹ.Ninu awọn alaisan ti awọn ẹgbẹ mejeeji, insulin aspart ni a ṣe afihan nipasẹ gbigba iyara ati awọn iye T_maxbakanna si awọn ni awọn agbalagba. Sibẹsibẹ, awọn iye ti C_max ni awọn ẹgbẹ ọjọ-ori meji yatọ, eyiti o tọka pataki ti asayan ti ajẹsara insulin bi iwọn.

NovoMix30 FlexPen jẹ ipinnu fun iṣakoso sc. Oogun naa ko le ṣe abojuto iv. eyi le ja si hypoglycemia ti o nira. O tun jẹ dandan lati yago fun iṣakoso intramuscular ti NovoMix30 FlexPen. Maṣe lo NovoMix 30 FlexPen fun idapo insulin idapo ni awọn ifọn hisulini.

Iwọn ti NovoMix 30 FlexPen ni nipasẹ dokita ni ọkọọkan ati ni ọkọọkan, ni ibarẹ pẹlu awọn aini ti alaisan. Lati ṣe aṣeyọri awọn ipele aipe ti glycemia, o niyanju lati ṣe abojuto ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ati ṣatunṣe iwọn lilo oogun naa.

Awọn alaisan ti o ni iru 2 àtọgbẹ mellitus NovoMix 30 FlexPen ni a le fun ni mejeeji bi monotherapy ati ni apapọ pẹlu awọn oogun hypoglycemic roba ati ni awọn ọran wọn nigbati ipele glukosi ẹjẹ ko ni deede nipasẹ awọn oogun oogun ẹnu.

Fun tẹ awọn alaisan alakan 2 ti o jẹ oogun isulini akọkọ, iwọn lilo niyanju ti NovoMix 30 FlexPen jẹ awọn sipo 6 ṣaaju ounjẹ aarọ ati awọn ẹka 6 ṣaaju ounjẹ. Ifihan ti awọn sipo 12 ti NovoMix 30 Flexpen tun gba laaye 1 akoko / ọjọ ni alẹ (ṣaaju ounjẹ alẹ).

Gbigbe ti alaisan lati awọn igbaradi hisulini miiran

Ni gbigbe alaisan kan lati inu isunmọ eniyan ti biphasic si NovoMix 30 Flexpen yẹ ki o bẹrẹ pẹlu iwọn kanna ati ilana. Lẹhinna ṣatunṣe iwọn lilo ni ibarẹ pẹlu awọn aini ti ara ẹni kọọkan ti alaisan (wo tabili fun awọn iṣeduro lori tito iwọn lilo oogun naa). Gẹgẹbi igbagbogbo nigba gbigbe alaisan si iru insulin titun, abojuto iṣoogun ti o muna jẹ pataki lakoko gbigbe alaisan ati ni awọn ọsẹ akọkọ ti lilo oogun titun.

Imudara ailera ti NovoMix 30 FlexPen ṣee ṣe nipa yiyọ lati iwọn lilo ojoojumọ kan si ilọpo meji. O niyanju pe lẹhin ti o ba de iwọn lilo 30 sipo ti oogun yipada si lilo NovoMix 30 Flexpen 2 ni igba / ọjọ, pin iwọn lilo si awọn ẹya dogba 2 - owurọ ati irọlẹ (ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale).

Iyipo si lilo NovoMix 30 Flexpen ni awọn akoko 3 / ọjọ jẹ ṣee ṣe nipa pipin iwọn lilo owurọ si awọn ẹya meji dogba ati ṣiṣe iṣakoso awọn ẹya wọnyi ni owurọ ati ni ounjẹ ọsan (ni igba mẹta iwọn lilo ojoojumọ).

Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix 30 FlexPen, iṣojukọ glukosi iyara ti o kere julọ ti a gba ni awọn ọjọ 3 sẹhin ti lo.

Lati ṣe idiyele ibaramu ti iwọn iṣaaju, lo iye ti ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ṣaaju ounjẹ ti o tẹle.

Atunṣe Iwọn le ṣee ṣe lẹẹkan ni ọsẹ kan titi ti a fi pinnu iye HbA naa._1C.

Maṣe mu iwọn lilo ti oogun naa ti o ba jẹ akiyesi hypoglycemia lakoko akoko yii.

Atunṣe iwọntunwọn le jẹ pataki nigbati o ba npọsi iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, yiyipada ounjẹ deede rẹ, tabi ni ipo comorbid kan.

Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix 30 FlexPen, o niyanju lati lo awọn iṣeduro titing iwọn lilo akojọ si ni tabili:

Idaduro igba pipẹ, Novo Nordisk

NovoMix® 30 Penfill®

Iduro fun iṣakoso subcutaneous ti 1 milimita lọwọ nkan: insulin aspart - insulini hisulini aspart (30%) ati awọn kirisita ti proulinine aspart protamine (70%) 100 IU (3.5 mg) awọn apọju: glycerol - 16 mg, phenol - 1,5 mg , metacresol - 1,72 mg, zinc (ni irisi kiloraidi zinc) - 19.6 μg, iṣuu soda iṣuu - 0.877 miligiramu, iṣuu soda hydrogen phosphate dihydrate - miligiramu 1,25, imi-ọjọ protamini - nipa 0.32 miligiramu, iṣuu soda soda - nipa 2 , 2 miligiramu, hydrochloric acid - nipa 1.7 miligiramu, omi fun abẹrẹ - to 1 milimita 1 1 katiriji (3 milimita) ni 300 PIECES

NovoMix® 30 FlexPen®

Iduro fun iṣakoso subcutaneous ti 1 milimita lọwọ nkan: insulin aspart - insulini hisulini aspart (30%) ati awọn kirisita ti proulinine aspart protamine (70%) 100 IU (3.5 mg) awọn apọju: glycerol - 16 mg, phenol - 1,5 mg , metacresol - 1,72 mg, zinc (ni irisi kiloraidi zinc) - 19.6 μg, iṣuu soda iṣuu - 0.877 miligiramu, iṣuu soda hydrogen phosphate dihydrate - miligiramu 1,25, imi-ọjọ protamini - nipa 0.32 miligiramu, iṣuu soda soda - nipa 2 , 2 mg, hydrochloric acid - nipa 1.7 mg,omi fun abẹrẹ - o to milimita 1 ti a kun fun ohun mimu ti a fun ni lili (3 milimita) ni 300 PIECES

Homogeneous funfun odidi-idadoro lenu ise. Flakes le han ninu ayẹwo naa.

Nigbati o duro, idadoro naa delaminates, ṣiṣẹda iṣaju funfun ati awọ kan tabi apọju ti ko ni awọ.

Nigbati o ba dapọ iṣakojọpọ ni ibamu si ọna ti a ṣalaye ninu awọn ilana fun lilo iṣoogun, idadoropọ kan yẹ ki o dagba.

Ni insulin aspart, aropo ti amino acid proline ni ipo B28 fun aspartic acid dinku ifarahan ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers ni ida ida ti NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, eyiti a ṣe akiyesi ni hisulini ti ara eniyan. Nipa eyi, hisulini aspart (30%) wa ni gbigba lati sanra subcutaneous yiyara ju hisulini isọ iṣan ti o wa ninu hisulini eniyan ti biphasic. Iwọn 70% ti o ku ṣubu lori fọọmu kirisita ti protamini-hisulini aspart, oṣuwọn gbigba ti eyiti o jẹ kanna bi ti insulini eniyan ti NPH.

Serum Cmax ti hisulini lẹhin iṣakoso NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® jẹ 50% ti o ga ju ti insulin ti eniyan bi 30 lọ, ati Tmax jẹ ilọpo meji bi ti insulin eniyan bi 30.

Ni awọn oluranlọwọ ti o ni ilera, lẹhin sc iṣakoso ti NovoMix® 30 ni oṣuwọn 0.2 U / kg ti iwuwo ara Cmax ti hisulini aspart ninu omi ara ti waye lẹhin iṣẹju 60 ati iye si (140 ± 32) pmol / L. Iye akoko T1 / 2 ti NovoMix® 30, eyiti o tan imọlẹ oṣuwọn ti gbigba ti ida-protamine-ida, jẹ awọn wakati 8-9. Ipele hisulini ninu omi ara ẹjẹ pada si ipele ibẹrẹ 15-18 wakati lẹhin s / c ti iṣakoso ti oogun naa. Ninu awọn alaisan ti o ni iru ẹjẹ mellitus iru 2, Cmax ti de ọdọ 95 min lẹhin itọju ati pe o wa loke ipilẹ fun o kere ju wakati 14.

Awọn alaisan agbalagba ati alagba. Iwadi ti ile-iṣẹ oogun ti NovoMix® 30 ni awọn agbalagba ati awọn alagba ti ko ṣe adaṣe. Bibẹẹkọ, awọn iyatọ ibatan ninu ile elegbogi laarin insulin aspart ati hisulini tiotuka ti ara eniyan ni awọn alaisan ti o ni iru aarun meeli meji 2 (ọdun 65-83, tumọ si ọjọ-ori ọdun 70) jẹ iru awọn ti o wa ninu awọn oluyọọda ti ilera ati awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ mellitus. Ni awọn alaisan agbalagba, idinkuwo ninu oṣuwọn gbigba gbigba naa ni a ṣe akiyesi, eyiti o yori si idinku ninu T1 / 2 (ibiti o wa laarin 82 min - 60-120 min), lakoko ti apapọ Cmax ti o jọra si ti o ṣe akiyesi ni awọn alaisan kekere pẹlu iru aarun mellitus 2 2, ati pe o kere si kere ju ninu Iru awọn alakan alakan 1.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ni ailera ati iṣẹ iṣan. Ko si oogun elegbogi ti NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ni a ti ṣe iwadi ni awọn alaisan pẹlu iṣẹ isanwo ti bajẹ ati iṣẹ iredodo. Sibẹsibẹ, pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo oogun naa ni awọn alaisan ti o ni iwọn oriṣiriṣi ti kidirin ti ko bajẹ ati iṣẹ iṣan, ko si ayipada ninu ile elegbogi ti hisulini hisulini asil.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Awọn ohun-ini pharmacokinetic ti NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ko ti ṣe iwadi ninu awọn ọmọde ati ọdọ. Sibẹsibẹ, awọn ohun-ini elegbogi ati ile-iṣẹ ti eleto insulin aspart ni a ṣe iwadi ni awọn ọmọde (ọdun 6 si 12 ọdun) ati awọn ọdọ (13 si ọdun atijọ) pẹlu oriṣi alakan 1 ti o jẹ alaisan. ninu awọn agbalagba. Bibẹẹkọ, awọn iye Cmax ninu awọn ẹgbẹ ọjọ-ori meji yatọ, eyiti o tọka pataki ti asayan ẹni kọọkan ti awọn iwọn insulini.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® jẹ idaduro idari-meji ti o ni ifun insulini isunmi (30% afọwọṣe insulini kukuru-kukuru) ati awọn kirisita ti iṣeduro isọ proulinine aspart (70% afọwọṣe insulini alabọde). Ohun elo ti nṣiṣe lọwọ NovoMix Pen 30 Penfill® / FlexPen® jẹ hisulini aspart, ti a ṣe nipasẹ ọna imọ-ẹrọ ẹda-araye ti ẹda DNA ti lilo okun wiwakọ Saccharomyces.

Insulini aspart jẹ isọ iṣan ara eefun ti eniyan ti o da lori iṣeega rẹ.

Iyokuro ninu glukosi ẹjẹ waye nitori ilosoke ninu irinna gbigbe inu iṣan lẹhin adehun ti insulini sọtọ si awọn olugba insulini ti iṣan ati awọn ọra ati idena nigbakanna iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ. Lẹhin iṣakoso SC ti NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ipa naa dagbasoke laarin awọn iṣẹju 10-20. Ipa ti o pọ julọ ni a ṣe akiyesi ni sakani lati wakati 1 si mẹrin lẹhin abẹrẹ. Iye awọn oogun naa de awọn wakati 24.

Ninu iwadii ile-iwosan afiwera oṣu mẹta ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan ti o ni iru 1 ati àtọgbẹ 2 ti o gba NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ins ati hisulini biphasic eniyan 30, awọn akoko 2 lojumọ, ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, NovoMix® 30 Penfill ti han ® / FlexPen® dinku awọn ipele glukosi ẹjẹ ti postprandial diẹ sii (lẹhin ounjẹ aarọ ati ale).

Atunyẹwo meta kan ti data ti a gba ni awọn iwadii isẹgun 9 ti o ni awọn alaisan pẹlu oriṣi 1 ati àtọgbẹ 2 fihan pe NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nigbati a nṣakoso ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale pese iṣakoso ti o dara julọ ti awọn ipele glukosi ẹjẹ postprandial (ilosoke apapọ awọn ipele glukosi prandial lẹhin ounjẹ aarọ, ounjẹ ọsan, ati ale) akawe pẹlu hisulini biphasic eniyan 30. Biotilẹjẹpe awọn ipele glukosi ãwẹ ni awọn alaisan ti o lo NovoMix® 30 Penfilllex / FlexPen® ti ga, ni apapọ NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ti jigbe O ti wa ni kanna ipa lori fojusi ti glycated pupa (HbA1c), bi daradara bi baifasiki eda eniyan hisulini 30.

Ninu iwadi ile-iwosan ti o kan awọn alaisan 341 ti o ni àtọgbẹ 2 iru, awọn alaisan ni a laileto si awọn ẹgbẹ itọju nikan NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ni idapo pẹlu metformin ati metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan. Ifojusi ti HbA1c lẹhin ọsẹ 16 ti itọju ko yatọ ni awọn alaisan ti o ngba NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ni apapọ pẹlu metformin, ati ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni idapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan. Ninu iwadi yii, ni 57% ti awọn alaisan, ifọkansi mimọ ti HbA1c ga ju 9%; ni awọn alaisan wọnyi, itọju pẹlu NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ni idapo pẹlu metformin yorisi idinku idinku diẹ sii ni ifọkansi ti HbA1c ju ninu awọn alaisan ti a tọju pẹlu metformin ni idapo pẹlu itọsẹ eefinita.

Ninu iwadi miiran, awọn alaisan ti o ni iru 2 mellitus àtọgbẹ pẹlu iṣakoso glycemic talaka ti o mu awọn oogun apọju hypoglycemic ti a mu lọ sinu awọn ẹgbẹ wọnyi: gbigba NovoMix® 30 lẹmeeji lojumọ (awọn alaisan 117) ati gbigba insulin glargine 1 ni akoko ọjọ kan (awọn alaisan 116). Lẹhin awọn ọsẹ 28 ti iṣakoso oogun, idinku apapọ ninu ifọkansi HbA1c ninu ẹgbẹ NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® jẹ 2.8% (iyeye akọkọ ni itọkasi ni 9.7%). Ni 66% ati 42% ti awọn alaisan ti o lo NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ni ipari iwadi naa, awọn idiyele ti HbA1c wa ni isalẹ 7 ati 6.5%, ni atele. Itumọ glukosi glukosi ãwẹ dinku nipa iwọn 7 mmol / L (lati 14 mmol / L ni ibẹrẹ iwadi si 7.1 mmol / L).

Awọn abajade ti iṣiro-meta ti data ti a gba lati awọn idanwo ile-iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan ti o ni iru 2 suga mellitus ṣafihan idinku kan ni apapọ nọmba awọn iṣẹlẹ ti nocturnal hypoglycemia ati hypoglycemia ti o nira pẹlu NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ni akawe pẹlu biphasic insulin 30 eniyan. ewu gbogbogbo ti hypoglycemia ọsan ninu awọn alaisan ti o ngba NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ti ga julọ.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Iwadii ile-iwosan ti ọsẹ 16 ni a ṣe ni afiwe glukosi ẹjẹ lẹhin ounjẹ pẹlu NovoMix® 30 (ṣaaju ounjẹ), insulini eniyan / biphasic eniyan 30 (ṣaaju ounjẹ) ati isofan-insulin (ti a ṣakoso ṣaaju akoko ibusun). Iwadi na pẹlu awọn alaisan 167 lati ọdun mẹwa si ọdun 18. Iwọn apapọ ti HbA1c ninu awọn ẹgbẹ mejeeji wa ni isunmọ si awọn iye akọkọ ni gbogbo iwadi naa. Pẹlupẹlu, nigba lilo NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® tabi hisulini eniyan biphus 30, ko si iyatọ ninu iṣẹlẹ ti hypoglycemia.

Iwadi apa-afọju meji-afọju ni a tun ṣe ni olugbe ti awọn alaisan lati ọdun 6 si 12 (awọn alaisan 54 lapapọ, awọn ọsẹ 12 fun iru itọju kọọkan). Iṣẹlẹ ti hypoglycemia ati ilosoke ninu glukosi lẹhin ounjẹ ni ẹgbẹ awọn alaisan ti o lo NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ti dinku ni afiwera si awọn iye ninu ẹgbẹ awọn alaisan ti o lo insulin ti eniyan bii 30. Awọn iye HbA1c ni opin iwadi ni ẹgbẹ biphasic hisulini eniyan 30 kere pupọ ju ẹgbẹ ninu awọn alaisan ti o lo NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

Alaisan agbalagba. Awọn ile elegbogi ti NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ni awọn alaisan agbalagba ko ṣe iwadii. Bibẹẹkọ, ni iwadii abala afọju meji ti o ni afọju ti a ṣe ni awọn alaisan 19 ti o ni iru 2 àtọgbẹ mellitus ọdun 65-83 (ti o tumọ si ọdun 70), awọn elegbogi oogun ati elegbogi insulin kuro ni afiwe ati hisulini eniyan ti o ni oye. Awọn iyatọ ibatan ninu awọn iye ti awọn iwọn iṣoogun elegbogi (iwọn idapo idapo glucose ti o pọ julọ - GIRmax ati agbegbe labẹ opopona fun oṣuwọn idapo rẹ fun 120 min lẹhin iṣakoso ti awọn igbaradi hisulini - AUCGIR, 0-120 min) laarin hisulini hisulini ati hisulini eniyan ni awọn alaisan agbalagba ni iru kanna si awọn ti o wa ni awọn alaisan ti o ni ilera. yọ̀ǹda ararẹ ati ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ.

Awọn data Aabo mimọ

Awọn ijinlẹ iṣaaju ko ṣe afihan eyikeyi eewu si awọn eniyan, da lori data lati awọn iwadi ti a gba ni gbogbogbo ti ailewu oogun, ipanilara ti lilo leralera, iwa ẹda ati oro ti ẹda.

Arun inu Hisenko-Cushing: monograph. . - M.: Oogun, 1988 .-- 224 p.
Dobrov, A. Diabetes - kii ṣe iṣoro kan / A. Dobrov. - M.: Ile Ile (Minsk), 2010 .-- 166 p.
Efimov A.S. Arun aladun ito Moscow, ile atẹjade “Oogun”, 1989, 288 pp.
Melnichenko G. A., Peterkova V. A., Tyulpakov A. N., Maksimova N. V. Awọn syndromes pataki ninu endocrinology, Iwa - M., 2013. - 172 p.
Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Ipilẹṣẹ ati isẹgun tairodu, Oogun - M., 2013. - 816 p.

Jẹ ki n ṣafihan ara mi. Orukọ mi ni Elena. Mo ti n ṣiṣẹ bi opidan-pẹlẹpẹlẹ diẹ sii ju ọdun 10 lọ. Mo gbagbọ pe Lọwọlọwọ ọjọgbọn ni mi ni aaye mi ati pe Mo fẹ lati ṣe iranlọwọ gbogbo awọn alejo si aaye lati yanju eka ati kii ṣe bẹ awọn iṣẹ-ṣiṣe. Gbogbo awọn ohun elo fun aaye naa ni a kojọ ati ṣiṣe ni abojuto ni pẹkipẹki lati le sọ bi o ti ṣee ṣe gbogbo alaye ti o wulo. Ṣaaju ki o to lo ohun ti o ṣe apejuwe lori oju opo wẹẹbu, ijomitoro ọran kan pẹlu awọn alamọja jẹ pataki nigbagbogbo.

Apejuwe ti iwọn lilo

Homogeneous funfun odidi-idadoro lenu ise. Flakes le han ninu ayẹwo naa.

Nigbati o duro, idadoro naa delaminates, ṣiṣẹda iṣaju funfun ati awọ kan tabi apọju ti ko ni awọ.

Nigbati o ba dapọ iṣakojọ ni ibamu si ilana ti a ṣalaye ninu Awọn ilana fun lilo iṣoogun, idadoropọ kan yẹ ki o dagba.

Elegbogi

NovoMix ® 30 Penfill ® jẹ idaduro idari-meji ti o ni ifun insulin asulu (afọwọṣe insulin kukuru 30) ati awọn kirisita ti hisulini protamine aspart (70% afọwọṣe insulin alabọde). Ohun elo ti nṣiṣe lọwọ NovoMix Pen 30 Penfill ins jẹ hisulini aspart, ti iṣelọpọ nipasẹ ọna ti imọ-ẹrọ oniye-ara DNA nipa lilo igara Saccharomyces cerevisiae.

Insulini aspart jẹ isọ iṣan ara eefun ti eniyan ti o da lori iṣeega rẹ.

Iyokuro ninu glukosi ẹjẹ waye nitori ilosoke ninu irinna gbigbe inu iṣan lẹhin adehun ti insulini sọtọ si awọn olugba insulini ti iṣan ati awọn ọra ati idena nigbakanna iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ. Lẹhin iṣakoso subcutaneous ti NovoMix ® 30 Penfill ®, ipa naa dagbasoke laarin awọn iṣẹju 10-20. Ipa ti o pọ julọ ni a ṣe akiyesi ni sakani lati wakati 1 si mẹrin lẹhin abẹrẹ. Iye awọn oogun naa de awọn wakati 24.

Ninu iwadi ile-iwosan afiwera ti oṣu mẹta ti o ni awọn alaisan pẹlu oriṣi 1 ati iru 2 àtọgbẹ ti o gba NovoMix Pen 30 Penfill ® ati isunmọ eniyan biphasic 30 ni igba 2 ni ọjọ kan ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, a fihan pe NovoMix ® 30 Penfill ® dinku awọn ipele postprandial diẹ sii iṣọn ẹjẹ (lẹhin ounjẹ aarọ ati ale).

Itupalẹ meta-data ti awọn data lati awọn idanwo ile-iwosan 9 ti o ni awọn alaisan pẹlu iru 1 ati àtọgbẹ 2 fihan pe NovoMix® 30 Penfill®, ti a ṣakoso ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, pese iṣakoso ti o dara julọ ti awọn ipele glukosi ẹjẹ ti postprandial (ilosoke apapọ ninu awọn ipele glukosi prandial lẹhin ounjẹ aarọ, ounjẹ ọsan ati ale), ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini biphasic eniyan 30. botilẹjẹpe awọn ipele glukosi ti nwẹwẹ ni awọn alaisan ti o lo NovoMix Pen 30 Penfill ® ti ga julọ, ni apapọ, NovoMix Pen 30 Penfill ® ni ipa kanna glycosylated iṣọn haemoglobin (HbA _1c ), bii hisulini eniyan bi 30.

Ninu iwadi ile-iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan 341 ti o ni àtọgbẹ 2 iru, awọn alaisan ni a laileto si awọn ẹgbẹ itọju nikan NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® ni idapo pẹlu metformin ati metformin ni apapo pẹlu itọsi sulfonylurea kan. HbA fojusi _1c lẹhin awọn ọsẹ 16 ti itọju ko yatọ ni awọn alaisan ti o ngba NovoMix ® 30 Penfill ® ni idapo pẹlu metformin ati ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan. Ninu iwadi yii, 57% ti awọn alaisan ni ifọkansi basali HbA _1c ti ga ju 9%, ni itọju awọn alaisan wọnyi pẹlu NovoMix ® 30 Penfill ® ni idapo pẹlu metformin yori si idinku diẹ si pataki ni ifọkansi ti HLA _1s ju ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan.

Ninu iwadi miiran, awọn alaisan ti o ni iru alakan 2 mellitus pẹlu iṣakoso glycemic ti ko dara ti o mu awọn oogun apọju hypoglycemic ni aibalẹ sinu awọn ẹgbẹ wọnyi: gbigba NovoMix ® 30 lẹmeeji lojumọ (awọn alaisan 117) ati gbigba insulin glargine 1 ni akoko ọjọ kan (awọn alaisan 116). Lẹhin awọn ọsẹ 28 ti lilo oogun, idinku apapọ ninu ifọkansi HbA _1c ninu ẹgbẹ NovoMix ® 30, Penfill ® jẹ 2,8% (iye apapọ akọkọ jẹ 9.7%). Ni 66% ati 42% ti awọn alaisan ti o lo NovoMix ® 30 Penfill ®, ni ipari iwadi naa, awọn idiyele ti HbA _1c wa ni isalẹ 7 ati 6,5%, ni atele. Itumọ glukosi glukosi ãwẹ dinku nipa iwọn 7 mmol / L (lati 14 mmol / L ni ibẹrẹ iwadi si 7.1 mmol / L).

Awọn abajade ti iṣiro-meta ti data ti a gba lati awọn idanwo ile-iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan ti o ni iru 2 suga mellitus ṣafihan idinku kan ni apapọ nọmba awọn iṣẹlẹ ti nocturnal hypoglycemia ati hypoglycemia ti o nira pẹlu NovoMix ® 30 Penfill ® ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini biphasic eniyan 30. Ni akoko kanna, eewu gbogbogbo wa iṣẹlẹ ti hypoglycemia ọsan ni awọn alaisan ti o ngba NovoMix ® 30 Penfill ® ti ga julọ.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Iwadii ile-iwosan ti ọsẹ 16 ni a ṣe ni afiwe glukosi ẹjẹ lẹhin ounjẹ pẹlu NovoMix® 30 (ṣaaju ounjẹ), insulini eniyan / biphasic eniyan 30 (ṣaaju ounjẹ) ati isofan-insulin (ti a ṣakoso ṣaaju akoko ibusun).Iwadi na pẹlu awọn alaisan 167 ti o wa ni 10 si ọdun 18. Awọn iwọn HLA _1s ninu awọn ẹgbẹ mejeeji wa ni isunmọ si awọn iye akọkọ lakoko iwadi naa. Pẹlupẹlu, nigba lilo NovoMix ® 30 Penfill ® tabi iṣeduro isunmọ eniyan biphasic 30, ko si awọn iyatọ ninu iṣẹlẹ ti hypoglycemia.

Iwadi apa-afọju meji-afọju ni a tun ṣe ni nọmba awọn alaisan ti o wa ni ọdun 6 si 12 (apapọ ti awọn alaisan 54, awọn ọsẹ 12 fun iru itọju kọọkan). Iṣẹlẹ ti hypoglycemia ati ilosoke ninu glukosi lẹhin ounjẹ kan ni akojọpọ awọn alaisan ti o lo NovoMix Pen 30 Penfill ® ti dinku ni afiwera si awọn iye ninu ẹgbẹ awọn alaisan ti o nlo insulin eniyan ti biphasic 30. awọn iye HbA _1c ni ipari iwadii, ni akojọpọ insulin eniyan bipisic 30 kere pupọ ju ẹgbẹ awọn alaisan ti o lo NovoMix Pen 30 Penfill ®.

Alaisan agbalagba. Pharmacodynamics NovoMix Pen 30 Penfill ® ni awọn alaisan agbalagba ko ṣe iwadii. Bibẹẹkọ, ni iwadii apakan-afọju meji-afọju ti a ṣe lori awọn alaisan 19 ti o ni iru 2 àtọgbẹ mellitus ti o jẹ ọdun 65 -83 (ti o tumọ si ọdun 70), awọn elegbogi oogun ati elegbogi insulin lafiwe ati itusilẹ insulini eniyan ti afiwera. Awọn iyatọ ti ibatan ni elegbogi (iwọn idapo idapo glucose ti o ga julọ - GIR _max ati agbegbe labẹ iṣupọ ti oṣuwọn idapo rẹ fun 120 min lẹhin iṣakoso ti awọn igbaradi hisulini - AUC _{GIR, 0-120 min} ) laarin hisulini aspart ati hisulini eniyan ni awọn alaisan agbalagba jẹ iru awọn ti o wa ni awọn oluyọọda ti o ni ilera ati ni awọn alaisan alaini ti o ni àtọgbẹ mellitus.

Awọn data iṣaaju ṣugbọn aabo

Awọn ijinlẹ iṣaaju ko ṣe afihan eyikeyi eewu si awọn eniyan, da lori data lati awọn iwadi ti a gba ni gbogbogbo ti ailewu oogun, ipanilara ti lilo leralera, iwa ẹda ati oro ti ẹda.

Ninu awọn idanwo ni fitiro Pẹlu iṣepọ mọ insulin ati awọn olugba IGF-1 ati ipa lori idagbasoke sẹẹli, a fihan pe awọn ohun-ini ti hisulini aspart jẹ iru ti insulini eniyan. Awọn ijinlẹ ti tun fihan pe pipin ipin ti isọmọ insulin si awọn olugba hisulini jẹ deede si iyẹn fun insulin eniyan.

Elegbogi

Ni insulin aspart, aropo ti amino acid proline ni ipo B28 fun aspartic acid dinku ifarahan ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers ni ida ida ti NovoMix® 30 Penfill®, eyiti a ṣe akiyesi ni hisulini insomọ eniyan. Nipa eyi, hisulini aspart (30%) wa ni gbigba lati sanra subcutaneous yiyara ju hisulini isọ iṣan ti o wa ninu hisulini eniyan ti biphasic. Iwọn 70% ti o ku ni iṣiro nipasẹ ọna kirisita ti protamine-insulin aspart, oṣuwọn gbigba ti eyiti o jẹ kanna bi ti NPH hisulini eniyan.

C _max hisulini omi ara lẹhin ti iṣakoso NovoMix Pen 30 Penfill ® jẹ 50% ga julọ ju ti insulini ara eniyan bi 30. a T _max Awọn akoko 2 kuru ju ti a fiwewe insulin ti eniyan bi 30.

Ninu awọn oluranlọwọ ti o ni ilera lẹhin iṣakoso subcutaneous ti oogun NovoMix ® 30 ni oṣuwọn 0.2 PIECES / kg C _max hisulini aspart ni omi ara ti waye lẹhin iṣẹju 60 o si jẹ (140 ± 32) pmol / L. Akoko T _1/2 NovoMix ® 30, eyiti o tan imọlẹ oṣuwọn ti gbigba ti ida-3-ida idaamu, jẹ awọn wakati 8-9. Ipele hisulini ninu omi ara mu pada si awọn wakati 15-18 atilẹba lẹhin iṣakoso subcutaneous ti oogun naa. Ninu awọn alaisan ti o ni iru àtọgbẹ mellitus 2 _max ti waye 95 min lẹhin iṣakoso ati pe o wa loke ipilẹ fun o kere ju wakati 14

Awọn alaisan agbalagba ati alagba. Iwadii ti awọn ile elegbogi ti NovoMix ® 30 ni awọn agbalagba ati awọn alagba ti ko ṣe adaṣe. Bibẹẹkọ, awọn iyatọ ibatan ninu ile elegbogi laarin insulin aspart ati hisulini tiotuka ti ara eniyan ni awọn alaisan agbalagba ti o ni iru 2 àtọgbẹ mellitus (ọjọ ori 65-83, ọjọ-ori apapọ - ọdun 70) jẹ iru awọn ti o wa ni awọn oluyọọda ti ilera ati ni awọn alaisan alaini ti o ni àtọgbẹ mellitus.Ni awọn alaisan agbalagba, idinku ti oṣuwọn gbigba gbigba jẹ akiyesi, eyiti o yori si idinku ninu T _1/2 (82 min (ibiti aarin agbedemeji - 60-120 min), lakoko ti iwọn C _max jẹ bakanna si ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ iru 2, ati pe o kere diẹ si ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ni ailera ati iṣẹ iṣan. Iwadii ti awọn ile elegbogi ti NovoMix ® 30 Penfill ® ni awọn alaisan ti o ni isanwo ti ko ni agbara ati iṣẹ iṣọn-iwosan ko waiye. Sibẹsibẹ, pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo oogun naa ni awọn alaisan ti o ni iwọn oriṣiriṣi ti kidirin ti ko bajẹ ati iṣẹ iṣan, ko si ayipada ninu ile elegbogi ti hisulini hisulini asil.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Awọn ohun-ini eleto ti oogun ti NovoMix Pen 30 Penfill ® ninu awọn ọmọde ati awọn ọdọ ni a ko ti kẹkọ. Bibẹẹkọ, awọn ohun-ini eleto ati oogun ti awọn ifun insulin aspart ni a ṣe iwadi ni awọn ọmọde (ọdun 6 si 12 ọdun) ati awọn ọdọ (13 si ọdun atijọ) pẹlu oriṣi aarun 1 ti ẹjẹ. _max bakanna si awọn ni awọn agbalagba. Sibẹsibẹ, awọn iye ti C _max ni awọn ẹgbẹ ọjọ-ori meji yatọ, eyiti o tọka pataki ti asayan ti ajẹsara insulin bi iwọn.

Oyun ati lactation

Iriri ti o logun pẹlu lilo NovoMix Pen 30 Penfill ® lakoko oyun lopin.

Bibẹẹkọ, data lati awọn idanwo ile-iwosan ti a ṣakoso laileto (lẹsẹsẹ ti 157 ati awọn aboyun 14 ti o gba isulini insulin ni ipilẹ bolus regimen) ko ṣe afihan eyikeyi awọn ipa ailagbara ti hisulini aspart lori oyun tabi ilera ọmọ inu oyun / ilera ọmọ tuntun ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini eniyan ti o mọ. Ni afikun, ni iwadii aibikita alailowaya kan pẹlu awọn obinrin 27 ti o ni àtọgbẹ gẹẹsi ti o gba isulini insulin ati insulini eniyan ti o ni oye (insulin aspart gba awọn obinrin 14, hisulini eniyan 13), awọn profaili aabo irufẹ fun awọn oriṣi insulin mejeeji ni a ṣe afihan.

Ni asiko ti o ṣee ṣe ni ibẹrẹ oyun ati jakejado akoko rẹ, o jẹ dandan lati farabalẹ ṣe akiyesi ipo awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus ati ki o ṣe abojuto ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ. Iwulo fun hisulini, gẹgẹ bi ofin, dinku ni oṣu mẹta akọkọ ati ni alekun dipọ ni akoko keji ati ikẹta ti oyun. Laipẹ lẹhin ibimọ, iwulo fun insulini yarayara pada si ipele ti o wa ṣaaju oyun.

Lakoko akoko ọmu, NovoMix Pen 30 Penfill ® le ṣee lo laisi awọn ihamọ. Isakoso ti hisulini si iya ti nṣe itọju ọmọ kii ṣe irokeke ewu si ọmọ naa. Sibẹsibẹ, o le jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix ® 30 Penfill ®.

Awọn ipa ẹgbẹ

Awọn aati buburu ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o lo oogun NovoMiks ® 30, nitori nipataki si ipa elegbogi ti hisulini. Iṣẹlẹ ikolu ti o wọpọ julọ pẹlu isulini jẹ hypoglycemia. Iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn ipa ẹgbẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu lilo NovoMix ® 30 yatọ da lori iye alaisan, ilana iṣaro ti oogun, ati iṣakoso glycemic.

Ni ipele ibẹrẹ ti itọju insulini, awọn aṣiṣe aarọ, edema ati awọn aati le waye ni aaye abẹrẹ (pẹlu irora, Pupa, hives, igbona, fifun, wiwu ati nyún ni aaye abẹrẹ). Awọn aami aisan wọnyi jẹ igbagbogbo fun igba diẹ. Ilọsiwaju iyara ni iṣakoso glycemic le ja si ipo ti neuropathy irora nla, eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo. Intensification ti itọju isulini pẹlu ilọsiwaju to munadoko ninu iṣakoso ti iṣelọpọ agbara le fa ibajẹ fun igba diẹ ni ipo ti àtọgbẹ alakan, lakoko ilọsiwaju ilọsiwaju igba pipẹ ninu iṣakoso glycemic dinku eewu ilọsiwaju lilọsiwaju ti retinopathy dayabetik.

A ṣe agbekalẹ atokọ ti awọn aati alailara ninu tabili.

Gbogbo awọn aati ikolu ti a ṣalaye ni isalẹ, da lori data iwadii ile-iwosan, ti wa ni akojọpọ gẹgẹ bi igbohunsafẹfẹ idagbasoke gẹgẹ bi MedDRA ati awọn eto eto ara eniyan. Iṣẹlẹ ti awọn aati ikolu ni a ṣalaye bi atẹle: nigbagbogbo pupọ (≥1 / 10), nigbagbogbo (≥1 / 100, ® 30 Penfill ®) ko yẹ ki o dapọ pẹlu awọn oogun miiran.

Doseji ati iṣakoso

NovoMix ® 30 Penfill ® ti pinnu fun s / c ifihan. Maṣe ṣakoso NovoMix ® 30 Penfill ® iv, bii eyi le ja si hypoglycemia ti o nira. Isakoso iṣan inu ti NovoMix Pen 30 Penfill ® tun yẹra fun. O ko le lo NovoMix ® 30 Penfill ® fun idapo insulin subcutaneous insulin (PPII) ninu awọn ifikulu hisulini.

Iwọn ti NovoMix ® 30 Penfill ® ni ipinnu nipasẹ dokita ni ọkọọkan ninu ọran kọọkan, ni ibamu pẹlu awọn aini ti alaisan. Lati ṣe aṣeyọri ipele ti aipe ti glycemia, o niyanju lati ṣakoso ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ati ṣatunṣe iwọn lilo oogun naa.

NovoMix ® 30 Penfill ® ni a le fi le paṣẹ fun awọn alaisan ti o ni iru 2 àtọgbẹ mellitus mejeeji bi monotherapy ati ni idapo pẹlu awọn oogun hypoglycemic roba ni awọn ọran nibiti ipele glukos ẹjẹ ti ko ni ofin deede nipasẹ awọn oogun oogun aito.

Fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti wọn ti kọ ni insulin tẹlẹ, iwọn lilo ti o bẹrẹ ti NovoMix Pen 30 Penfill ® jẹ awọn ẹka 6 ṣaaju ounjẹ aarọ ati awọn ẹka 6 ṣaaju ounjẹ. Ifihan ti awọn sipo 12 ti NovoMix ® 30 Penfill ® lẹẹkan ni ọjọ kan ni alẹ (ṣaaju ounjẹ alẹ) tun gba laaye.

Gbigbe ti alaisan lati awọn igbaradi hisulini miiran

Nigbati o ba n gbe alaisan kan lati inu isunmọ eniyan ti biphasic si NovoMix ® 30 Penfill ®, ẹnikan yẹ ki o bẹrẹ pẹlu iwọn kanna ati ipo iṣakoso. Lẹhinna ṣatunṣe iwọn lilo ni ibarẹ pẹlu awọn aini ti ara ẹni kọọkan ti alaisan (wo awọn iṣeduro atẹle fun titration ti iwọn lilo oogun naa). Gẹgẹbi igbagbogbo, nigba gbigbe alaisan si iru insulin titun, abojuto iṣoogun ti o muna jẹ pataki lakoko gbigbe alaisan ati ni awọn ọsẹ akọkọ ti lilo oogun titun.

Imudara ailera ti NovoMix Pen 30 Penfill ® ṣee ṣe nipa yiyọ lati iwọn lilo ojoojumọ kan si ilọpo meji. O niyanju pe lẹhin ti o ba de iwọn lilo 30 sipo ti iyipada oogun naa si lilo NovoMix Pen 30 Penfill ® 2 ni igba ọjọ kan, pipin iwọn lilo si awọn ẹya dogba meji - owurọ ati irọlẹ (ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale).

Iyipo si lilo NovoMix Pen 30 Penfill ® 3 ni igba ọjọ kan ṣee ṣe nipa pipin iwọn lilo owurọ si awọn ẹya dogba ati ṣafihan awọn ẹya meji wọnyi ni owurọ ati ni ounjẹ ọsan (ni igba mẹta iwọn lilo ojoojumọ).

Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix ® 30 Penfill ®, ifọkansi ẹjẹ glucose ẹjẹ ti o kere julọ ti a gba ni awọn ọjọ mẹta sẹhin ti lo.

Lati ṣe idiyele ibaramu ti iwọn iṣaaju, lo iye ti ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ṣaaju ounjẹ ti o tẹle.

Atunṣe Iwọn le ṣee ṣe lẹẹkan ni ọsẹ kan titi ti a fi pinnu iye HbA naa. _1c . Maṣe mu iwọn lilo ti oogun naa ti o ba jẹ akiyesi hypoglycemia lakoko akoko yii.

Atunṣe iwọntunwọn le jẹ pataki nigbati o ba npọsi iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, yiyipada ounjẹ deede rẹ, tabi ni ipo comorbid kan.

Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix ® 30 Penfill ®, ni isalẹ awọn iṣeduro fun titing rẹ (wo tabili).

Ifojusi ẹjẹ glukosi ṣaaju ounjẹ	Atunṣe Iwọn ti NovoMix ® 30 Penfill ®, UNIT
10 mmol / L (> 180 miligiramu / dL)	+6

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Awọn alaisan agbalagba ati alagba. NovoMix ® 30 Penfill ® le ṣee lo ni awọn alaisan agbalagba, sibẹsibẹ, iriri pẹlu lilo rẹ ni apapo pẹlu awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic ni awọn alaisan ti o dagba ju ọdun 75 lopin.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ ti ko ṣiṣẹ ti awọn alẹ ati ẹdọ. Ni awọn alaisan ti o ni aini kidirin tabi aila-aarun ẹdọ, iwulo fun hisulini le dinku.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. A le lo NovoMix ® 30 Penfill to lati toju awọn ọmọde ati awọn ọdọ ni ọjọ-ori ọdun 10 ninu awọn ọran ti wọn ti fẹ lilo insulinipọpọpọ tẹlẹ. Awọn data ile-iwosan ti o lopin wa fun awọn ọmọde ti o wa ọjọ ori 6-6 si ọjọ ori (wo Pharmacodynamics).

NovoMix ® 30 Penfill ® yẹ ki o ṣe abojuto subcutaneously ni itan tabi ogiri inu ikun. Ti o ba fẹ, oogun naa le ṣe abojuto si ejika tabi awọn koko.

O jẹ dandan lati yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe anatomical lati ṣe idiwọ idagbasoke ti lipodystrophy.

Gẹgẹbi pẹlu eyikeyi igbaradi insulin miiran, iye iṣe ti NovoMix Pen 30 Penfill ® da lori iwọn lilo, ibi iṣakoso, agbara sisan ẹjẹ, iwọn otutu ati ipele ti iṣẹ ṣiṣe ti ara.

Ti a ṣe afiwe si hisulini biphasic eniyan, NovoMix ® 30 Penfill ® bẹrẹ lati ṣiṣẹ ni iyara diẹ sii, nitorinaa o yẹ ki o ṣakoso lẹsẹkẹsẹ lẹsẹkẹsẹ ṣaaju gbigbe osi. Ti o ba wulo, NovoMix Pen 30 Penfill ® ni a le ṣakoso ni kete lẹhin ti o ti mu alagbe.

Iṣejuju

Awọn aami aisan Iwọn kan pato ti a nilo fun iwọn iṣọnju insulin ko ni idi mulẹ, sibẹsibẹ hypoglycemia le dagbasoke ni kutukutu ti awọn abere ga pupọ ni ibatan si awọn aini alaisan.

Itọju. Alaisan le ṣe imukuro hypoglycemia kekere nipasẹ gbigbe glukosi tabi awọn ounjẹ ti o ni suga. Nitorinaa, o ṣe iṣeduro fun awọn alaisan pẹlu àtọgbẹ lati gbe awọn ọja ti o ni suga nigbagbogbo.

Ni irú ti hypoglycemia nla, nigbati alaisan ko ba mọ, o yẹ ki o tẹ lati 0,5 miligiramu si 1 miligiramu ti glucagon ninu / m tabi s / c (le ṣakoso nipasẹ eniyan ti o kẹkọ), tabi / ni ojutu kan ti glukosi (dextrose) (ọjọgbọn ọjọgbọn nikan ni o le tẹ). O tun jẹ pataki lati ṣe abojuto dextrose iv ni irú alaisan ko tun gba ipo mimọ sinu awọn iṣẹju 10-15 lẹhin iṣakoso glucagon. Lẹhin ti o ti ni aiji, a gba alaisan niyanju lati mu awọn ounjẹ ọlọrọ-ara lati ṣe idiwọ wiwa ti hypoglycemia.

Awọn iṣọra aabo

NovoMix ® 30 Penfill ® ati awọn abẹrẹ jẹ fun lilo ti ara ẹni nikan. Maṣe tun ṣatunṣe katiriji Penfill..

A ko le lo NovoMix ® 30 Penfill if ti o ba lẹhin ti o ba dapọ o ko di funfun funfun ati awọsanma.

O yẹ ki o tẹnumọ alaisan naa iwulo lati dapọ idadoro NovoMix® 30 Penfill® lẹsẹkẹsẹ ṣaaju lilo.

Maṣe lo NovoMix ® 30 Penfill ® ti o ba ti tutun. O yẹ ki a kilo awọn alaisan lati tu abẹrẹ naa lẹhin abẹrẹ kọọkan.

Awọn ilana pataki

Ṣaaju ki o to irin-ajo gigun ti o kan iyipada ti awọn agbegbe akoko, alaisan yẹ ki o ba dọkita wọn sọrọ, bi iyipada agbegbe akoko tumọ si pe alaisan gbọdọ jẹun ati ṣakoso isulini ni akoko oriṣiriṣi.

Hyperglycemia. Iwọn ti ko to tabi idinku ti itọju, ni pataki pẹlu iru aarun suga mii 1, le yori si idagbasoke ti hyperglycemia ati ketoacidosis dayabetik. Awọn aami aiṣan ti hyperglycemia nigbagbogbo han laiyara lori akoko ti awọn wakati pupọ tabi awọn ọjọ. Awọn ami aisan ti hyperglycemia jẹ rilara ti ongbẹ, ilosoke ninu iye ito ti a tu silẹ, inu riru, eebi, idoti, Pupa ati gbigbẹ awọ, ẹnu gbigbẹ, pipadanu ifẹkufẹ, ati ifarahan oorun ti acetone ni afẹfẹ ti tu sita.Laisi itọju ti o yẹ, hyperglycemia ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1 le ja si ketoacidosis dayabetik, ipo kan ti o ni agbara apaniyan.

Apotiraeni. Fifọ awọn ounjẹ tabi iṣẹ ṣiṣe ti ara ti ko ni iyasọtọ le ja si hypoglycemia. Hypoglycemia tun le dagbasoke ti iwọn lilo ti hisulini ga pupọ ni ibatan si awọn aini alaisan (wo “Awọn ipa ẹgbẹ”, “Ipọju”).

Ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini biphasic eniyan, iṣakoso ti NovoMix Pen 30 Penfill ® ni ipa iṣaro hypoglycemic diẹ sii laarin awọn wakati 6 lẹhin iṣakoso. Ni iyi yii, ni awọn igba miiran, o le jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo hisulini ati / tabi iru ounjẹ. Lẹhin ti isanpada fun iṣelọpọ agbara carbohydrate, fun apẹẹrẹ, lakoko itọju ailera insulin, awọn alaisan le ni iriri awọn ami aṣoju ti awọn ọna iṣọn-alọ ọkan, eyiti o yẹ ki o sọ fun awọn alaisan nipa. Awọn ami ikilọ ti o wọpọ le parẹ pẹlu ipa gigun ti àtọgbẹ. Iṣakoso iṣakoso ti iṣan ti glycemia ninu awọn alaisan le pọ si ewu ti hypoglycemia, nitorina, ilosoke ninu iwọn lilo ti NovoMix Pen 30 Penfill ® gbọdọ wa ni ṣiṣe labẹ abojuto iṣoogun ti o muna (wo. “Ijẹ ati iṣakoso”).

Niwọn igba ti NovoMix ® 30 Penfill ® yẹ ki o lo ni asopọ taara pẹlu jijẹ ounjẹ, ọkan yẹ ki o ṣe akiyesi iyara giga ti ibẹrẹ ti ipa ti oogun ni itọju awọn alaisan ti o ni awọn arun concomitant tabi mu awọn oogun ti o fa fifalẹ gbigba ounje.

Gbigbe ti alaisan lati awọn igbaradi hisulini miiran. Gbigbe alaisan si oriṣi insulin titun tabi igbaradi insulin ti olupese miiran gbọdọ wa ni ṣiṣe labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Ti o ba yi ifọkansi, oriṣi, olupese ati oriṣi (insulin eniyan, afọwọṣe ti hisulini eniyan) ti awọn igbaradi insulin ati / tabi ọna iṣelọpọ, iyipada iwọn lilo le nilo. Awọn alaisan yipada lati awọn igbaradi hisulini miiran si itọju pẹlu NovoMix Pen 30 Penfill ® le nilo lati mu iwọn igba ti awọn abẹrẹ tabi yi iwọn lilo ti a fiwewe si awọn iwọn lilo awọn igbaradi insulini tẹlẹ. Ti o ba jẹ dandan, atunṣe iwọn lilo, o le ṣee ṣe tẹlẹ ni abẹrẹ akọkọ ti oogun naa tabi ni awọn ọsẹ akọkọ tabi awọn oṣu ti itọju.

Awọn adaṣe ni aaye abẹrẹ naa. Gẹgẹ bi pẹlu awọn itọju insulini miiran, awọn aati le dagbasoke ni aaye abẹrẹ, eyiti a fihan nipasẹ irora, Pupa, hives, igbona, hematomas, wiwu ati nyún. Nigbagbogbo iyipada aaye abẹrẹ ni agbegbe anatomical kanna le dinku awọn aami aisan tabi ṣe idiwọ idagbasoke ti awọn aati wọnyi. Awọn ifesi nigbagbogbo paarẹ laarin ọjọ diẹ si ọpọlọpọ awọn ọsẹ. Ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn, NovoMix Pen 30 Penfill ® le nilo lati fagile nitori awọn aati ni aaye abẹrẹ naa.

Lilo igbakọọkan awọn oogun ti ẹgbẹ thiazolidinedione ati awọn igbaradi hisulini. Awọn ọran ti idagbasoke ti aiṣedede iṣọn ọkan oniroyin ni a ti sọ ni itọju ti awọn alaisan pẹlu thiazolidinediones ni apapọ pẹlu awọn igbaradi insulini, ni pataki ti iru awọn alaisan ba ni awọn okunfa ewu fun idagbasoke ti ikuna aarun onibaje.Otitọ yii yẹ ki o ṣe akiyesi nigbati o ba n ṣakoso itọju apapọ pẹlu thiazolidinediones ati awọn igbaradi hisulini si awọn alaisan. Pẹlu ipinnu lati pade iru itọju ailera, o jẹ dandan lati ṣe awọn ayewo iṣoogun ti awọn alaisan lati ṣe idanimọ awọn ami ati awọn ami ti ikuna aarun onibaje, ere iwuwo ati niwaju edema. Ti awọn ami ti ikuna ọkan ba buru si ninu awọn alaisan, itọju pẹlu thiazolidinediones gbọdọ ni opin.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ. Agbara ti awọn alaisan lati ṣojumọ ati oṣuwọn ifura le jẹ alaini nigba hypoglycemia, eyiti o le lewu ni awọn ipo nibiti awọn agbara wọnyi ṣe pataki julọ (fun apẹẹrẹ, nigbati o ba n gbe awọn ọkọ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ ati awọn ẹrọ).

Fọọmu Tu silẹ

Idurokuro fun iṣakoso subcutaneous, 100 PIECES / milimita. Ninu awọn katiriji gilasi ti kilasi hydrolytic 1, ti a fi edidi di pẹlu awọn disiki roba ni ẹgbẹ kan ati awọn pisitini roba lori ekeji, 3 milimita kọọkan, a gbe bọọlu gilasi sinu katiriji lati dẹrọ apopọ idadoro, ninu apo iṣupọ ti awọn katiriji marun, ninu idii ti paali 1 blister.

Ẹgbẹ ipa ti Novomix 30 penfill:

Awọn igbelaruge ẹgbẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu ipa lori iṣelọpọ carbohydrate: hypoglycemia (wiwadii pọ si, pallor ti awọ ara, aifọkanbalẹ tabi iwariri, aibalẹ, rirẹ dani tabi ailera, iṣafihan, ipadanu ifọkansi, dizziness, manna nla, ailagbara wiwo igba diẹ, orififo , inu riru, tachycardia). Apotiraeni ti o nira le ja si ipadanu mimọ ati / tabi idinku, igba pipẹ tabi rudurudu ọpọlọ ti ọpọlọ ati iku.

Awọn apọju ti ara korira: ṣee ṣe - urticaria, awọ-ara, o ṣọwọn - awọn aati anafilasisi. Awọn apọju ti ara inira le ni iro-ara awọ, awọ awọ, eegun ti o pọ, ibajẹ nipa ikun, angioedema, mimi ti o nira, tachycardia, ati idinku ninu riru ẹjẹ.

Awọn aati ti agbegbe: Awọn aati inira (Pupa, wiwu, awọ ara ni aaye abẹrẹ), nigbagbogbo igbagbogbo ati gbigbe bi itọju ti tẹsiwaju, lipodystrophy ṣee ṣe.

Omiiran: ni ibẹrẹ itọju ailera ṣọwọn - edema, o ṣee ṣe o ṣẹ ti itanjẹ.

Lo lakoko oyun ati lactation.

Iriri ti iṣoogun pẹlu hisulini aspart ni oyun lopin pupọ.

Ninu awọn iwadii ẹran-ara idanwo, ko si awọn iyatọ ti a rii laarin ọlẹ-inu ati teratogenicity ti hisulini aspart ati hisulini eniyan. Ni asiko ti o ṣee ṣe ni ibẹrẹ oyun ati jakejado akoko rẹ, o jẹ dandan lati farabalẹ ṣe akiyesi ipo awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus ati ki o ṣe atẹle ipele ti glukosi ninu ẹjẹ. Iwulo fun hisulini, gẹgẹ bi ofin, dinku ni oṣu mẹta akọkọ ati ni alekun dipọ ni akoko keji ati ikẹta ti oyun. Lakoko ati lẹsẹkẹsẹ lẹhin ibimọ, awọn ibeere insulini le ju silẹ lọpọlọpọ. Laipẹ lẹhin ibimọ, iwulo fun insulini yarayara pada si ipele ti o wa ṣaaju oyun.

O le lo insulinini asprat lakoko igbaya-igba (igbaya-ọmu), ati iwọntunwọnsi iwọn lilo ti insulin le nilo.

Awọn itọnisọna pataki fun lilo Novomix 30 penfill.

Iwọn insulin ti ko niye tabi idinku ti itọju, ni pataki pẹlu iru aarun suga mellitus 1, le ja si idagbasoke ti hyperglycemia tabi ketoacidosis dayabetik. Awọn aami aiṣan ti hyperglycemia nigbagbogbo han laiyara lori akoko ti awọn wakati pupọ tabi awọn ọjọ. Awọn ami aisan ti hyperglycemia jẹ inu riru, eebi, idaamu, gbigbẹ ati gbigbẹ awọ, ẹnu gbigbẹ, isunjade ito pọsi, ongbẹ ati pipadanu ikùn, ati paapaa ifarahan ti oorun oorun ti oorun oorun. Laisi itọju ti o yẹ, hyperglycemia le ja si iku. Lẹhin ti isanpada fun iṣelọpọ agbara carbohydrate, fun apẹẹrẹ, pẹlu itọju isulini to lekoko, awọn alaisan le ni iriri awọn ami aṣoju ti awọn ọna iwaju ti hypoglycemia.

Ninu awọn alaisan pẹlu àtọgbẹ pẹlu iṣakoso iṣelọpọ ti aipe, awọn ilolu ti àtọgbẹ dagbasoke nigbamii ati ilọsiwaju diẹ sii laiyara. Ni iyi yii, o ṣe iṣeduro lati ṣe awọn iṣẹ ti a pinnu lati jẹ ki iṣakoso iṣelọpọ, pẹlu mimojuto ipele ti glukosi ninu ẹjẹ.

Abajade ti awọn ẹya elegbogi ti iṣapẹẹrẹ awọn analogues insulini ni kukuru ni pe idagbasoke ti hypoglycemia nigbati wọn ti lo bẹrẹ ni iṣaaju ju lilo insulini eniyan ti o ni ayọ.

O yẹ ki o ṣe akiyesi oṣuwọn giga ti idagbasoke ti ipa hypoglycemic ninu itọju awọn alaisan ti o ni awọn arun concomitant tabi mu awọn oogun ti o fa fifalẹ gbigba ounjẹ. Niwaju awọn arun concomitant, paapaa ti Oti oni-arun, iwulo fun hisulini, gẹgẹ bi ofin, ni alekun. Awọn iṣẹ kidirin ti ko ni ọwọ tabi iṣẹ iṣegun ẹgan le ja si idinku ninu awọn ibeere insulini.

Gbigbe alaisan si oriṣi insulin titun tabi igbaradi insulin ti olupese miiran gbọdọ wa ni ṣiṣe labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Ti o ba yipada ifọkansi, oriṣi, olupese ati oriṣi (insulin eniyan, insulini ẹranko, afọwọṣe insulini eniyan) ti awọn igbaradi hisulini ati / tabi ọna iṣelọpọ, iyipada iwọn lilo le nilo.

Ayipada ninu iwọn lilo hisulini le nilo pẹlu iyipada ninu ounjẹ ati pẹlu alekun ṣiṣe ti ara. Ṣe adaṣe lẹsẹkẹsẹ lẹhin jijẹ le ṣe alekun ewu ti hypoglycemia. Fifọ awọn ounjẹ tabi adaṣe ti a ko ṣeto le ja si idagbasoke ti hypoglycemia.

Ilọsiwaju pataki ni ipo ti isanpada fun iṣelọpọ carbohydrate le ja si ipo ti neuropathy irora nla, eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo.

Ilọsiwaju igba pipẹ ni iṣakoso glycemic dinku eewu ewu lilọsiwaju ti retinopathy dayabetik. Sibẹsibẹ, kikankikan ti itọju hisulini pẹlu ilọsiwaju to munadoko ninu iṣakoso glycemic le wa pẹlu ibajẹ igba diẹ ti retinopathy dayabetik.

A ko ṣeduro fun lilo ninu awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 6.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ iṣakoso

Agbara ti awọn alaisan lati ṣojumọ ati oṣuwọn ifura le jẹ alaini nigba hypoglycemia ati hyperglycemia, eyiti o le lewu ni awọn ipo nibiti awọn agbara wọnyi ṣe pataki julọ (fun apẹẹrẹ, nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ ati awọn ẹrọ). O yẹ ki a gba awọn alaisan niyanju lati ṣe awọn igbesẹ lati ṣe idiwọ idagbasoke ti hypoglycemia ati hyperglycemia nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ. Eyi ṣe pataki paapaa fun awọn alaisan ti ko ni tabi dinku awọn aami aiṣan ti iṣafihan idagbasoke ti hypoglycemia tabi ijiya lati awọn iṣẹlẹ loorekoore ti hypoglycemia. Ni awọn iṣẹlẹ wọnyi, iṣeeṣe ti iru iṣẹ yẹ ki o gbero.

Ibaraṣepọ ti Novomix 30 penfill pẹlu awọn oogun miiran.

Hypoglycemic ipa ti hisulini mu roba hypoglycemic oògùn, Mao inhibitors, LATIO inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, a yan Beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, sitẹriọdu amúṣantóbi ti, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litiumu ipalemo awọn igbaradi ti o ni ọti ẹmu.

Awọn contraceptives roba, GCS, awọn homonu tairodu, awọn oniṣẹ thiazide, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, awọn bulọki ikanni kalisiomu, diazoxide, morphine, phenytoin, nicotine ṣe irẹwẹsi ipa hypoglycemic ti hisulini.

Labẹ ipa ti reserpine ati salicylates, mejeeji irẹwẹsi ati ilosoke ninu iṣe ti oogun naa ṣee ṣe.

Awọn oogun ti o ni thiol tabi sulfite, nigba ti a fi kun si hisulini, fa iparun rẹ.

Awọn ibeere, awọn idahun, awọn atunwo lori NovoMix oogun 30 Penfill

Alaye ti a pese jẹ ipinnu fun awọn oṣiṣẹ iṣoogun ati ti oogun. Alaye ti o peye julọ julọ nipa oogun naa wa ninu awọn itọnisọna ti o so mọ apoti naa nipasẹ olupese. Ko si alaye ti a firanṣẹ lori eyi tabi oju-iwe miiran ti aaye wa ti o le ṣe aropo fun ẹbẹ ara ẹni si pataki kan.