Roxeracene, wa, ra > Awọn oogun

Orukọ iṣowo ti oogun naa: Roxera

Orukọ International Nonproprietary: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

Fọọmu doseji: awọn tabulẹti ti a bo-fiimu

Nkan ti n ṣiṣẹ: rosuvastatin

Ẹgbẹ elegbogi: Awọn oogun eegun eegun.

Hypocholesterolemic ati awọn oogun hypotriglycerPs. Awọn ihamọ inhibitors HMG CoA.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi:

Iṣe ti igbaradi roxer ṣe ifọkanbalẹ ni mimu iṣẹ ṣiṣe ti microsomal enzyme hydroxymethylglutaryl-CoA, eyi ti o n ṣiṣẹ bi ayase fun didiwọn ni ibẹrẹ ipele ti idaabobo awọ.

Normalization ti awọn itọkasi profaili ora (ipa-eeṣe eefun) nitori idinku kan ninu awọn ifọkansi ẹjẹ ti idapọmọra lapapọ, awọn triglycerides, awọn iwuwo lipoproteins iwuwo, bakanna bi ilosoke ninu awọn ifọkansi iwuwo lipoprotein giga. Oogun naa jẹ ti ẹgbẹ Ẹkọ oogun “Awọn iṣiro”.

Awọn itọkasi fun lilo:

Hypercholesterolemia akọkọ (iru IIa ni ibamu si Fredrickson) tabi dyslipidemia ti a dapọ (iru IIb ni ibamu si Fredrickson) gẹgẹbi afikun si ounjẹ pẹlu ailagbara ti ounjẹ ati awọn ọna miiran ti kii ṣe oogun ti itọju (fun apẹẹrẹ, iṣẹ ṣiṣe ti ara, pipadanu iwuwo), idile hyzycholesterolemia homozygous gẹgẹbi afikun si ounjẹ ati omiiran itọju ailera-ọra-kekere (fun apẹẹrẹ, LDL-apheresis) tabi ti iru itọju ailera ko ba munadoko, hypertriglyceridemia (Fredrickson iru IV) gẹgẹbi afikun si ounjẹ, lati fa fifalẹ lilọsiwaju ti atherosclerosis bi awọn afikun meji si ounjẹ ni awọn alaisan ti o ṣafihan itọju lati dinku ifọkansi pilasima ti Chs ati Chs-LDL, idena akọkọ ti awọn ilolu ẹjẹ nla (ọpọlọ, infarction myocardial, revascularization arterial) ni awọn alaisan agba agbalagba laisi awọn ami iwosan ti aisan iṣọn-alọ ọkan, ṣugbọn pẹlu ewu alekun ti idagbasoke rẹ (ọjọ ori ju ọdun 50 fun awọn ọkunrin ati ju 60 lọ fun awọn obinrin, ifọkansi pilasima giga ti amuaradagba-ifaseyin C-(2 (≥2 g / l) niwaju ti o kere ju ọkan ninu awọn ifosiwewe eewu elewu, gẹgẹ bi haipatensonu iṣan. Sia, awọn kekere pilasima fojusi ti HDL-Xc, siga, tete iṣọn, ikolu arun ni ebi itan).

Oyun ati lactation - Roxer ti ni contraindicated ni oyun ati lactation. Awọn obinrin ti ọjọ-ibisi yẹ ki o lo awọn ọna deede ti ilana-itọju.

Niwọn igba ti idaabobo awọ ati awọn nkan ti a ṣepọ lati idaabobo jẹ pataki fun idagbasoke ọmọ inu oyun, eewu agbara ti didi idiwọ HMG-CoA dinku fun ọmọ inu oyun ti kọja awọn anfani ti lilo oogun naa nigba oyun.

Ni ọran ti oyun lakoko itọju, lilo oogun naa yẹ ki o da duro lẹsẹkẹsẹ.

Ko si data lori iyasọtọ ti rosuvastatin pẹlu wara ọmu (o jẹ a mọ pe awọn inhibitors miiran ti HMG-CoA reductase le ṣe iyasọtọ ni wara ọmu), nitorinaa lilo oogun naa yẹ ki o dawọ duro lakoko igbaya.

Awọn idena:

Pẹlu iwọn lilo ojoojumọ ti to 30 miligiramu

Awọn aarun ẹdọ ni ipele ti nṣiṣe lọwọ (pẹlu ilosoke itẹra siwaju ninu iṣẹ-ṣiṣe ti transaminases ẹdọfóró ati ilosoke ninu iṣẹ ti awọn iṣọn iṣan ẹdọforo ni omi ara nipa diẹ sii ju awọn akoko 3 ti a akawe pẹlu VGN), ikuna kidirin ti o nira (CC kere ju 30 milimita / min), myopathy, lilo concoitant cyclosporine, awọn alaisan ti a asọtẹlẹ si idagbasoke ti awọn ilolu ti mayotoxic, oyun, akoko igbaya, lilo ninu awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ ti ko lo awọn ọna ti oyun ti itọju, ifarada lactose, aipe lactose PS, glukosi-galactose malabsorption dídùn, ori 18 years, hypersensitivity to rosuvastatin tabi si eyikeyi paati ti awọn oògùn.

Pẹlu iwọn lilo ojoojumọ ti miligiramu 30 tabi diẹ sii:

iwọntunwọnsi si ikuna kidirin ikuna (CC kere ju 60 milimita / min), hypothyroidism,

Awọn aarun iṣan ninu itan-akọọlẹ (pẹlu itan idile), myotoxicity pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA reductase tabi awọn akọọlẹ ninu itan, agbara oti pupọ, awọn ipo ti o le fa ilosoke ninu ifọkansi pilasima ti rosuvastatin, lilo nigbakanna ti fibrates, awọn alaisan ti ije Mongoloid.

Pẹlu iṣọra pẹlu iwọn lilo ojoojumọ ti to 30 miligiramu:

ọjọ ori ju ọdun 65, hypotension artial, abẹ-nla, iṣan-ara, ti iṣelọpọ ti o nira, endocrine tabi idaamu elekitiro tabi awọn ijagba aiṣedeede, lilo nigbakanna pẹlu ezetimibe.

Doseji ati iṣakoso:

Ti mu oogun naa oral. Maṣe jẹ ajẹ tabi gomina tabulẹti, gbe gbogbo rẹ, wẹ pẹlu omi, o le ya ni eyikeyi akoko ti ọjọ, laibikita gbigbemi ounje.

Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju ailera pẹlu oogun roxer, alaisan yẹ ki o bẹrẹ lati tẹle ijẹẹmu hypocholesterolemic boṣewa ati tẹsiwaju lati tẹle e lakoko itọju. Iwọn ti oogun naa yẹ ki o yan ni ẹyọkan ti o da lori awọn ibi-itọju ti itọju ati esi itọju ailera si itọju, ni akiyesi awọn iṣeduro ti orilẹ-ede lori awọn ifọkansi ipanilara ipara.

Iwọn lilo ti a ṣeduro fun awọn alaisan ti o bẹrẹ lati mu oogun naa, tabi fun awọn alaisan ti o ti gbe lati mu awọn inhibitors HMG-CoA miiran, yẹ ki o jẹ 5 tabi 10 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan.

Pẹlu lilo igbakọọkan oogun naa pẹlu gemfibrozil, fibrates, acid nicotinic ninu iwọn lilo diẹ sii ju 1 g fun ọjọ kan, a gba awọn alaisan niyanju iwọn lilo akọkọ ti 5 miligiramu. Nigbati o ba yan iwọn lilo akọkọ, ọkan yẹ ki o wa ni itọsọna nipasẹ ifọkansi idaabobo awọ pilasima kọọkan ki o ṣe akiyesi ewu ti o ṣeeṣe ti awọn ilolu arun inu ọkan ati ẹjẹ, ewu ti o pọju ti awọn ipa ẹgbẹ yẹ ki o tun ṣe akiyesi. Ti o ba jẹ dandan, iwọn lilo le pọ si lẹhin ọsẹ mẹrin.

Nitori idagbasoke ti o ṣeeṣe ti awọn ipa ẹgbẹ nigba lilo iwọn lilo 40 miligiramu fun ọjọ kan, ni akawe pẹlu awọn iwọn kekere ti oogun naa, jijẹ iwọn lilo si 40 miligiramu fun ọjọ kan lẹhin iwọn lilo ti o ga ju iwọn lilo ti iṣeduro niyanju fun ọsẹ mẹrin ti itọju le ṣee gbe ni awọn alaisan ti o ni iwọn alefa ti hypercholesterolemia ati eewu giga ti awọn ilolu arun inu ọkan ati ẹjẹ (pataki ni awọn alaisan ti o ni familial hypercholesterolemia) ti ko ṣe aṣeyọri abajade ti o fẹ ti itọju ailera pẹlu iwọn lilo 20 miligiramu fun ọjọ kan, ati Rs ti o yoo wa labẹ awọn abojuto ti kan si alagbawo rẹ. Ni pataki abojuto abojuto ti awọn alaisan ti o gba oogun ni iwọn lilo 40 miligiramu fun ọjọ kan ni a ṣe iṣeduro.

Lilo lilo iwọn lilo 40 iwon miligiramu fun ọjọ kan ninu awọn alaisan ti ko ti lọ tẹlẹ dokita kan ko ṣeduro. Lẹhin awọn ọsẹ 2-4 ti itọju ailera ati / tabi pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo igbaradi roxer, ibojuwo ti iṣelọpọ ọra jẹ pataki (Ṣatunṣe iwọn lilo jẹ pataki ti o ba jẹ dandan).

Ninu awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin kekere tabi iwọn ikuna, atunṣe iwọn lilo ko nilo. Ninu awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin to lagbara (CC kere ju milimita 30 / min), lilo roxer jẹ contraindicated. Lilo oogun naa ni iwọn lilo ti o pọju 30 miligiramu fun ọjọ kan ni contraindicated ninu awọn alaisan pẹlu aipe kidirin alailagbara ati idaamu to lagbara (CC kere ju 60 milimita / min). Fun awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin iwọntunwọnsi, iwọn lilo iṣeduro akọkọ ti oogun jẹ 5 miligiramu fun ọjọ kan.

Roxer ti ni contraindicated ni awọn alaisan pẹlu arun ẹdọ ti nṣiṣe lọwọ. Ko si iriri pẹlu lilo oogun naa ni awọn alaisan pẹlu ikuna ẹdọ loke awọn aaye 9 (kilasi C) lori iwọn Yara-Pugh.

Awọn alaisan ti o ju ọjọ-ori 65 ni a gba ni niyanju lati bẹrẹ lilo oogun naa pẹlu iwọn lilo 5 miligiramu fun ọjọ kan.

Nigbati o ba n ṣagbekalẹ awọn igbelewọn eleto ti oogun ti rosuvastatin ninu awọn alaisan ti o jẹ ti awọn ẹgbẹ oriṣiriṣi, ilosoke ninu ifọkansi eleto ti rosuvastatin laarin Japanese ati Kannada ni a ṣe akiyesi. Otitọ yii yẹ ki o ṣe akiyesi nigba lilo oogun Roxer ni awọn ẹgbẹ alaisan wọnyi. Nigbati o ba nlo abere ti 10 ati 20 miligiramu fun ọjọ kan, iwọn lilo iṣeduro akọkọ fun awọn alaisan ti ije Mongoloid jẹ 5 miligiramu fun ọjọ kan. Awọn alaisan ti ije Mongoloid, lilo oogun naa ni iwọn 40 miligiramu jẹ contraindicated.

Lilo oogun naa ni iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated ninu awọn alaisan ti ni asọtẹlẹ si idagbasoke ti awọn ilolu ti myotoxic. Ti o ba jẹ dandan lati lo awọn abere ti 10 ati 20 miligiramu fun ọjọ kan, iwọn lilo iṣeduro akọkọ fun ẹgbẹ yii ti awọn alaisan jẹ 5 miligiramu.

Nigbati a ba lo pẹlu gemfibrazil, iwọn lilo igbaradi roxer ko yẹ ki o kọja miligiramu 10 fun ọjọ kan.

Ibaraṣepọ pẹlu awọn oogun miiran:

Cyclosporine - pẹlu lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati cyclosporine, AUC ti rosuvastatin wa ni apapọ awọn akoko 7 ti o ga ju ti a ṣe akiyesi ni awọn oluranlọwọ ti o ni ilera. Ifojusi pilasima ti rosuvastatin ga soke nipasẹ awọn akoko 11.

Lilo lilo nigbakan pẹlu rosuvastatin ko ni ipa lori ifọkansi cyclosporine ninu pilasima ẹjẹ.

Awọn anticoagulants aiṣedeede - bii pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA din inhibitors, bẹrẹ itọju rosuvastatin tabi jijẹ iwọn lilo rẹ ninu awọn alaisan ti o mu awọn anticoagulants alailowaya ni akoko kanna (fun apẹẹrẹ, warfarin) le ja si ilosoke ninu MHO. Iyọkuro rosuvastatin tabi idinku ninu iwọn lilo rẹ le ja si idinku MHO. Ni iru awọn ọran, iṣeduro MHO ni a ṣe iṣeduro.

Ezetimibe - lilo igbakana ti rosuvastatin ati ezetimibe ko ni atẹle pẹlu iyipada ninu AUC tabi Cmax ti awọn oogun mejeeji. Sibẹsibẹ, ibaraenisepo elegbogi laarin rosuvastatin ati ezetimibe, eyiti o ṣe afihan nipasẹ ewu ti o pọ si ti awọn aati isan ti aifẹ ko le ṣe ijọba.

Gemfibrozil ati awọn oogun ọra-kekere miiran - lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati gemfibrozil nyorisi si ilosoke 2-agbo ni Cmax ati AUC ti rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrate, awọn fibrates miiran, ati awọn iyọkuro ifun kekere ti nicotinic acid (awọn iwọn nla tabi deede si 1 g fun ọjọ kan) pọ si eewu ti myopathy nigbati a ba lo pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA atectase (o ṣee ṣe nitori otitọ pe wọn tun le fa myopathy nigbati a lo ninu monotherapy). Lilo lilo lasiko kanna ti fibrates ati rosuvastatin ni iwọn lilo ojoojumọ ti 30 miligiramu jẹ contraindicated. Ninu iru awọn alaisan, itọju ailera yẹ ki o bẹrẹ pẹlu iwọn lilo 5 miligiramu fun ọjọ kan.

Awọn oludena aabo fun aabo ti HIV - lilo nigbakanna ti awọn oludena aabo awọn ọlọjẹ le mu ifọkansi pilasima ti rosuvastatin pọ si. Lilo akoko kanna ti 20 miligiramu ti rosuvastatin ati apapọ kan ti awọn inhibitors protease meji (400 miligiramu ti lopinavir / 100 miligiramu ti ritonavir) ni a tẹle pẹlu ilosoke ninu iṣedede iṣọkan EUC (0-24 h) ati Cmax ti rosuvastatin nipasẹ 2 ati awọn akoko 5, ni atele.

Awọn antacids - lilo igbagbogbo ti rosuvastatin ati awọn antacids ti o ni alumini ati magnesium hydroxide, nyorisi idinku ninu pilasima fojusi ti rosuvastatin nipasẹ to 50%. Ipa yii ko ni asọ ti o ba ti lo awọn antacids wakati 2 lẹhin mu rosuvastatin.

Erythromycin - lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati erythromycin nyorisi idinku si AUC (0-t) ti rosuvastatin nipasẹ 20% ati Cmax rẹ nipasẹ 30%. Iru ibaraenisepo le waye bi abajade ti iṣesi iṣan ti iṣan ti o pọ si nipasẹ lilo erythromycin.

Awọn contraceptives homonu / itọju rirọpo homonu (HRT) - lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati awọn contraceptives homonu pọ si AUC ti ethinyl estradiol ati norgestrel nipasẹ 26% ati 34%, ni atele. Iru ilosoke ninu ifọkansi pilasima yẹ ki o ṣe akiyesi nigbati o ba yan iwọn lilo kan ti awọn contraceptives homonu. Ko si data elegbogi lori itọju lori lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati itọju rirọpo homonu, nitorinaa, ipa ti o jọra ko le ṣe ifa nigba lilo apapo yii. Sibẹsibẹ, apapọ yii ni a lo ni lilo pupọ lakoko awọn idanwo ile-iwosan ati pe o farada daradara nipasẹ awọn alaisan.

Digoxin - Ko si ibaramu ibaramu itọju ti rosuvastatin pẹlu digoxin ni a reti.

Isoenzymes ti cytochrome P450 - rosuvastatin kii ṣe oluṣewadii tabi oluṣe ti cytochrome P450. Ni afikun, rosuvastatin jẹ aropo ti ko lagbara fun eto isoenzyme yii. Ko si ibaramu ti o ṣe pataki nipa ile-iwosan laarin rosuvastatin ati fluconazole (oluṣakoso ti isoenzymes CYP2C9 ati CYP3A4) ati ketoconazole (oludari ti isoenzymes CYP2A6 ati CYP3A4). Lilo lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati itraconazole (inhibitor ti isoenzyme CYP3A4) mu ki AUC ti rosuvastatin pọ nipasẹ 28%, eyiti o jẹ aitoye aarun. Nitorinaa, ibaraenisọrọ ti o ni nkan ṣe pẹlu cytochrome P450 ko ni ireti.

Iṣejuju:

A ko sapejuwe aworan ile-iwosan ti aṣiwaju.

Pẹlu iwọn lilo kan ti awọn iwọn lilo ojoojumọ ti oogun naa, awọn afiwe ti elegbogi ti rosuvastatin ko yipada.

Itọju: aisan, ibojuwo iṣẹ ẹdọ ati iṣẹ ṣiṣe CPK jẹ dandan, ko si apakokoro kan pato, iṣọn-ẹjẹ ko ni alaini.

Awọn ipa ẹgbẹ:

Ṣe ipinya iṣẹlẹ ti awọn igbelaruge ẹgbẹ: ni ọpọlọpọ igba (> 1/10), nigbagbogbo (> 1/100, ṣugbọn 1/1000, ṣugbọn 1/10 000, ṣugbọn

Awọn itọkasi fun lilo

Kini iranlọwọ fun Roxer? Sọ oogun naa ni awọn iṣẹlẹ wọnyi:

adalu dyslipidemia tabi hypercholesterolemia akọkọ (bii afikun si ounjẹ pẹlu ailagbara ti awọn ọna ti kii ṣe oogun ti itọju ailera - pipadanu iwuwo, iṣẹ ṣiṣe ti ara, ati bẹbẹ lọ),
familial homozygous hypercholesterolemia (ni afikun si ọna itọju ti tẹlẹ),
Iru IV hypertriglyceridemia (bi afikun si ounjẹ),
idagbasoke ti atherosclerosis ninu awọn alaisan ti o jẹ itọju ti itọju fun idinku ninu ifọkansi ti Xc ati Xs-LDL ni pilasima,
idena akọkọ ti arun inu ọkan (revascularization arterial, infarction tayonopi, ọpọlọ) ninu awọn alaisan ti o ni asọtẹlẹ si arun inu iṣọn-alọ ọkan, ati ni arugbo,

Awọn ilana fun lilo Roxer, doseji

Dosages ni a paṣẹ ni ẹyọkan, labẹ iṣakoso idaabobo awọ ni pilasima ẹjẹ. Wọn mu oogun naa laibikita ounjẹ, wọn fo omi lulẹ. Gẹgẹbi awọn itọnisọna, iwọn lilo akọkọ ko kọja 1 tabulẹti ti Roxer 5 mg / 10 mg lẹẹkan ọjọ kan.

Iwọn lilo to pọ julọ jẹ 40 miligiramu fun ọjọ kan.

Tẹjade iwọn lilo ti o pọ julọ ti 40 miligiramu fun ọjọ kan ṣee ṣe nikan fun awọn alaisan ti o ni hypercholesterolemia ti o nira ati ni ewu giga ti awọn ilolu lati eto inu ọkan ati ẹjẹ (paapaa ni awọn ọran ti hypercholesterolemia familial), ninu eyiti abajade ti o fẹ ko ṣe aṣeyọri pẹlu 20 miligiramu fun ọjọ kan. Ṣiṣe itọju ailera yẹ ki o ṣee ṣe nikan labẹ abojuto iṣoogun.

Mu oogun naa ni iwọn lilo 40 miligiramu fun ọjọ kan ni awọn alaisan ti ko ti lọ tẹlẹ dokita kan ko ṣe iṣeduro. Lẹhin awọn ọsẹ 2-4 ti lilo tabi ni ilosoke kọọkan ninu iwọn lilo oogun naa, o jẹ dandan lati ṣe atẹle awọn itọkasi ti iṣelọpọ agbara (atunṣe iwọn lilo le jẹ pataki ti o ba jẹ dandan).

Iwọn lilo ti 20 miligiramu / ọjọ jẹ o pọju fun awọn ẹjẹ ti genotypes c.521CC tabi s.421AA. Iwọn lilo ti o pọ julọ (40 miligiramu) ni a le fun ni alaisan nikan pẹlu iwọn to lagbara ti alekun idaabobo ati eewu nla ti awọn ikọlu ọkan.

Mu awọn anticoagulants (warfarin, bbl) ni akoko kanna bi statin le fa ẹjẹ, ati ẹjẹ glycosides (fun apẹẹrẹ, digoxin) - mu ifọkansi ti igbehin.

Ipa ailera ti mu waye waye laarin awọn ọjọ 5-8, ati ipa ti o pọju - nipasẹ awọn ọsẹ 3-4 ti itọju.

Awọn ipa ẹgbẹ

Gẹgẹbi awọn itọnisọna fun lilo, ipinnu lati pade ti Roxer le ni atẹle pẹlu awọn ipa ẹgbẹ atẹle:

Ni apakan ti eto ajẹsara: angioedema ati awọn aati miiran ti o ni ibatan pẹlu ifunra.
Lati eto aifọkanbalẹ: dizziness, orififo, pipadanu iranti, polyneuropathy.
Lati inu iṣan-inu: irora ninu ikun, inu rirun, àìrígbẹyà, pancreatitis, jedojedo, jaundice, igbe gbuuru, iṣẹ pọ si ti transaminases ẹdọforo.
Lati awọ ara: yun, ara, Stevens-Jones syndrome.
Lati egungun ati eto iṣan: myalgia, myopathy, rhabdomyolysis.
Lati eto ito: proteinuria, hematuria.
Gbogbogbo: asthenia.

Awọn idena

O jẹ contraindicated lati juwe Roxer ninu awọn ọran wọnyi:

ifunra si rosuvastatin tabi eyikeyi ninu awọn paati ti oogun,
aarun ẹdọ ni ipele ti nṣiṣe lọwọ (pẹlu ilosoke itẹra siwaju ninu iṣẹ-ṣiṣe ti transaminases ẹdọ-ẹjẹ ati ilosoke ninu iṣẹ-ṣiṣe ti awọn ẹdọ-ẹdọ-ẹdọ ẹjẹ ninu omi ara nipa diẹ ẹ sii ju awọn akoko 3 akawe pẹlu VGN),
iwọntunwọnsi si ikuna kidirin ikuna (creatinine Cl kere ju 60 milimita / min),
myopathy
lilo itẹlera ti cyclosporine,
awọn alaisan asọtẹlẹ si idagbasoke ti awọn ilolu ti myotoxic,
oyun, igbaya,
lilo ninu awọn obinrin ti ọjọ ibimọ ti ko lo awọn ọna ti oyun ti itọju,
hypothyroidism
itan ti awọn aarun iṣan (pẹlu itan idile),
myotoxicity nigbati o ba nlo itan-akọọlẹ miiran ti awọn eewọ oludena HMG-CoA reductase tabi awọn fibrates,
lilo oti apọju
awọn ipo ti o le ja si ilosoke ninu ifọkansi ti rosuvastatin ni pilasima ẹjẹ,
lilo nigbakanna ti awọn fibrates,
aigbagbọ lactose, aipe lactase, aarun ẹjẹ gulukose-galactose,
Awọn alaisan Mongoloid
ori si 18 ọdun.

Iṣejuju

Ko si alaye lori aworan isẹgun ti apọju. Iyipada kan ni awọn ibi iṣoogun ti elegbogi ti nkan ti nṣiṣe lọwọ nigba gbigbe awọn abere to ga ni a ko ṣe akiyesi.

Rosuvastatin ko ni apakokoro kan pato; hemodialysis ko ni doko. Ni awọn ọran ti iṣipopada, itọju ailera aisan ni a gbe labẹ iṣakoso iṣẹ iṣẹ ẹdọ ati iṣẹ ṣiṣe phosphokinase.

Awọn afọwọṣe Roxer, idiyele ni awọn ile elegbogi

Ti o ba jẹ dandan, o le rọpo Roxer pẹlu analog fun nkan ti nṣiṣe lọwọ - awọn wọnyi ni awọn oogun:

Rosulip,
Crestor
Rosart,
Reddistatin,
Lipoprime,
Rosuvastatin,
Suvardio
Rosistark,
Igbadun,
Rosucard.

Nigbati o ba yan awọn analogues, o ṣe pataki lati ni oye pe awọn itọnisọna fun lilo Roxer, idiyele ati awọn atunwo ti awọn oogun pẹlu awọn ipa iru bẹ ko lo. O ṣe pataki lati gba ijumọsọrọ dokita ati kii ṣe lati ṣe iyipada oogun olominira.

Iye idiyele ninu awọn ile elegbogi Russia: Awọn tabulẹti Roxer 5 mg 30 pcs. - lati 384 si 479 rubles, 10 mg 30 awọn kọnputa. - lati 489 si 503 rubles, 15 mg 30pcs. - lati 560 rubles.

Tọju ni awọn iwọn otutu to 25 ° C. Fipamọ kuro ni arọwọto awọn ọmọde. Igbesi aye selifu jẹ ọdun 3. Ni awọn ile elegbogi, isinmi iwe ilana dokita.

Gẹgẹbi awọn dokita, Roxer fe lo idaabobo awọ daradara. O ṣe akiyesi pe oogun naa bẹrẹ lati ni ipa itọju ailera ju awọn oogun miiran lọ pẹlu ipa ti o jọra. Pẹlu ifarada ti o dara, itọju ailera gigun le ṣeeṣe. Lara awọn kukuru naa tọka si idiyele ti o ga julọ ati idagbasoke awọn ipa ẹgbẹ.

3 agbeyewo fun “Roxer”

Pẹlu awọn ìillsọmọbí wọnyi, o lọ silẹ idaabobo awọ ẹjẹ ni oṣu meji lati 9 si 5.8, le farada ni irọrun (yato si awọn aiṣedede toje ti orififo ni awọn irọlẹ), o ṣe iṣe pẹlẹpẹlẹ, laisi awọn aati inira. Dokita ti paṣẹ lati mu nigbagbogbo, idiyele oogun naa jẹ ibanujẹ, o gbowolori diẹ fun mi.

ni kete ti awọn ijagba bẹrẹ, dawọ lilo oogun naa, o ṣe iranlọwọ fun ẹnikan gangan, ṣugbọn kii ṣe gbogbo.

Mo gbiyanju rẹ. Ilọsiwaju wa ni ipari ọsẹ akọkọ, ṣugbọn ni afiwe Mo wa lori ounjẹ kan. O mu oogun naa fun igba pipẹ, nipa awọn ọdun 1,5 pẹlu isinmi ti oṣu meji 2. Awọn lowers idaabobo awọ.

Fọọmu Tu silẹ

Roxer wa ni irisi awọn tabulẹti ti a bo pẹlu awo awo funfun kan, eyiti o yatọ ninu hihan da lori ifọkansi nkan ti nṣiṣe lọwọ ninu wọn:

Awọn tabulẹti pẹlu akoonu rosuvastatin ni iwọn lilo 5, 10 tabi 15 miligiramu, ni apẹrẹ yika, biconvex, pẹlu bevel kan. Ni ẹgbẹ kan aami yi ni a ṣe bamu si iwọn lilo ti nkan ti nṣiṣe lọwọ: “5”, “10” ati “15”, ni atele.
Awọn tabulẹti pẹlu akoonu rosuvastatin ni iwọn lilo 20 miligiramu, iyipo, biconvex, pẹlu bevel kan.
Awọn tabulẹti pẹlu akoonu rosuvastatin ni iwọn lilo 30 miligiramu, biconvex, ni apẹrẹ kapusulu ati awọn ewu ni ẹgbẹ mejeeji.
Awọn tabulẹti pẹlu akoonu rosuvastatin ni iwọn lilo 40 miligiramu, biconvex, ni apẹrẹ kapusulu.

Lori bibẹ pẹlẹbẹ ti tabulẹti, awọn fẹlẹfẹlẹ meji han kedere, ọkan inu wa funfun.

Iṣe oogun elegbogi

Ipa ti Ẹkọ nipa oogun ti Roxer ṣe ifọkansi ni:

Ifọwọkan ti iṣẹ ṣiṣe enzymu microsomal hydroxymethylglutaryl-CoA reductaseeyiti o ṣiṣẹ bi ayase fun didiwọn ipele ibẹrẹ ti kolaginni idaabobo.
Normalization ti profaili oyun (ipa ipanilara) nitori idinku ninu ẹ̀jẹ̀ fojusi ti lapapọ idaabobo, triglycerides, lipoproteins iwuwo kekere bi daradara bi pọ si fojusi lipoproteins iwuwo giga.

Oogun naa jẹ ti ẹgbẹ elegbogiAwọn iṣiro”.

Pharmacodynamics ati pharmacokinetics

Lọgan ninu ara rosuvastatin mu awọn ipa wọnyi:

Ṣe iranlọwọ lati dinku awọn ifọkansi giga iwuwo lipoprotein kekere iwuwo,
Ṣe iranlọwọ lati dinku awọn ifọkansi giga lapapọ idaabobo,
Ṣe iranlọwọ lati dinku awọn ifọkansi triglyceride giga,
N ṣe afikun Awọn ifọkansi Alekun iwuwo lipoprotein giga iwuwo,
Ṣe iranlọwọ lati dinku ifọkansi iwuwo lipoprotein kekere iwuwo (apoliprotein B),
Ṣe iranlọwọ lati dinku ifọkansi iwuwo lipoprotein kekere iwuwo,
Ṣe iranlọwọ lati dinku ifọkansi iwuwo lipoprotein ida iwuwo pupọ pupọ,
Ṣe iranlọwọ lati dinku ifọkansi pupọ iwuwo lipoprotein triglycerides,
Igbelaruge Ifọkanbalẹ ẹjẹ pilasima apoliprotein A1,
Awọn olufẹ awọn idapọ cholesterol awọn iwuwo lipoproteins iwuwo kekeresí iwuwo lipoprotein giga iwuwo,
Yoo awọn ipin gbogbogbo idaabobo sí iwuwo lipoprotein giga iwuwo,
Yoo dinku awọn ipin iwuwo lipoprotein kekere iwuwo sí iwuwo lipoprotein idaabobo giga,
Yoo dinku awọn ipin iwuwo lipoprotein kekere iwuwo (apoliprotein B) sí apolipoprotein A1.

Ipa ti a pe ni ti ile-iwosan ti lilo awọn Roxers ṣe idagbasoke ni ọsẹ kan lẹhin ibẹrẹ iṣẹ-itọju pẹlu oogun naa. O fẹrẹ to 90% ti ipa ti o pọju ti itọju ailera ni a ṣe akiyesi lẹhin ọsẹ meji.

Nigbagbogbo o gba ọsẹ mẹrin lati ṣe aṣeyọri ipa ti o pọju, lẹhin eyi ti o ṣe itọju jakejado gbogbo akoko itọju atẹle.

Idojukọ pilasima ti o pọju rosuvastatin o ṣe akiyesi wakati marun lẹyin ti o ti mu egbogi naa, itọkasi bioav wiwa ti o daju jẹ 20%.

Rosuvastatin sanlalu biotransformed sinu ẹdọjije iṣelọpọ ile-iṣẹ akọkọ idaabobo ati metabolizing iwuwo lipoprotein kekere iwuwo.

Pinpin nkan naa jẹ to 134 liters. O fẹrẹ to 90% rosuvastatin sopọmọ si awọn ọlọjẹ pilasima (nipataki alumini).

Rosuvastatin metabolized si iye ti o lopin (to 10%). Ni fitiro lilo eniyan hepatocytes iwadii ti iṣelọpọ agbara oludoti fihan pe o jẹ koko ọrọ si o kere ju ti iṣelọpọ agbara da lori eto enzymu cytochrome P450. Ati ọkan yii ti iṣelọpọ agbara ko le ṣe akiyesi itọju aarun.

Akọkọ isoenzymekopa ninu iṣelọpọ ti rosuvastatinni CYP 2C9. Si iye diẹ kere, wọn kopa ninu ilana naa. isoenzymes 2C19, 3A4 ati 2D6.

Ninu ilana metabolization, akọkọ meji metabolite:

N-desmethyl characterized nipa idaji kere si aṣayan iṣẹ-ṣiṣe akawe si rosuvastatin. Bi n ṣakiyesi lactone, lẹhinna o jẹ agbekalẹ fọọmu aiṣiṣẹ aitasera.

Rosuvastatin ni diẹ sii ju 90% iṣẹ ṣiṣe inhibitory lodi si hydroxymethylglutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase), eyiti o kaa kiri ninu ara eniyan ni iṣan ara gbogbogbo.

Pupọ ninu rosuvastatin (fẹrẹ to 90%) ti han ko yipada pẹlu awọn akoonu inu ifun. Ni ọran yii, eroja mejeeji n gba ati aibikita fun un ti n ṣiṣẹ.

Iyokurosuvastatin excreted nipasẹ awọn kidinrin pẹlu ito (bii 5% - ko yipada).

Igbesi aye idaji nkan naa jẹ to awọn wakati 20 ko si dale lori iwọn lilo ti oogun naa. Apapọ imukuro lati ẹjẹ pilasima jẹ to 50 liters fun wakati kan. Atọka atọka iyatọ si iye apapọ (olùsọdipúpọ ti iyatọ) jẹ 21.7%.

Gẹgẹbi ọran pẹlu awọn oogun miiran ti dinku iṣẹ ṣiṣe hydroxymethylglutaryl-CoA reductasegba nipasẹ ẹdọrosuvastatin ṣe igbelaruge ilowosi ti ọkọ irin-ajo OATP-S, eyiti o ṣe ipa pataki ninu ilana ti yọ awọn oludoti kuro ẹdọ.

Rosuvastatin ṣe afihan ifihan ifihan eto-igbẹkẹle iwọn lilo, eyiti o pọ si ni ibamu si ilosoke iwọn lilo nkan naa.

Tun lilo lojoojumọ lo oogun naa ko mu awọn ayipada eyikeyi wa ni awọn abuda elegbogi ti awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ.

Ọjọ ori alaisan ati iwa ko ni ipa awọn elegbogi ti oogun naa. Ni akoko kanna, awọn ijinlẹ fihan pe ninu awọn alaisan ti ije Mongoloid, AUC ati awọn ifọkansi pilasima ti o pọju rosuvastatin o fẹrẹ fẹẹrẹ meji bi giga ninu awọn alaisan ti o jẹ ti ije Caucasian.

Awọn ara ilu India ni awọn itọkasi kanna ti o ga julọ fun awọn Caucasians nipa awọn akoko 1.3. Ko si awọn iyatọ pataki ti itọju aarun ninu awọn itọkasi fun awọn aṣoju ti ere-ije Negroid ati awọn Caucasians.

Ni awọn alaisan pẹlu kidirin ikuna ni irẹlẹ tabi ọna iwọntunwọnsi, awọn afihan ti awọn ifọkansi giga ti rosuvastatin ati N-desmethyl ni pilasima si maa wa ko yato.

Ni awọn fọọmu ti o nirakidirin ikuna Atọka ti fojusi pilasima ti o ga julọ rosuvastatin mu iwọn mẹta pọ, ati atọka ifọkansi pilasima ti o ga julọ N-desmethyl- O fẹrẹ to awọn akoko mẹsan ni afiwe pẹlu awọn afihan ti o ṣe akiyesi ni awọn oluranlọwọ ti ilera.

Ifojusi pilasima rosuvastatin ni awọn alaisan ti o wa lori alamọdajuo fẹrẹ ilọpo meji kọja awọn ti o wa ni iranwo ti o ni ilera

Ni ikuna ẹdọnitori aarun ẹdọ onibaje, awọn ifọkansi pilasima rosuvastatin ni iwọntunwọnsi giga.

Ni awọn alaisan ti arun wọn jẹ ti kilasi A ọmọ pew asekale, olufihan ti ifọkansi ti o ga julọ rosuvastatin ninu ẹjẹ pilasima ati AUC pọ si nipasẹ 60 ati 5%, ni atele, ni afiwe pẹlu awọn alaisan, ẹdọ ti o ni ilera.

Ti arun na ẹdọ Awọn ẹya si ẹka B nipasẹ ọmọ pew asekale, awọn olufihan lẹsẹsẹ pọ nipasẹ 100 ati 21%. Fun awọn alaisan ti arun rẹ jẹ ti ẹka C, data ko wa, eyiti o ni nkan ṣe pẹlu aini iriri pẹlu rosuvastatin fun wọn.

Awọn idena

Awọn idena si ipinnu lati pade awọn tabulẹti Roxer ti o ni rosuvastatin ni awọn iwọn dogba si 5, 10 ati 15 miligiramu jẹ:

isunra si ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn ẹya ara ti oogun,
awọn fọọmu ti nṣiṣe lọwọ Awọn iwe ẹdọ (pẹlu pẹlu awọn arun ti ko daju iseda ti Oti), ati awọn ipo ti o ṣe afihan nipasẹ ilosoke deede ni ẹdọforo transaminases, ati awọn ipo ninu eyiti eyikeyi ti ẹdọforo transaminases ko ni din ni igba mẹta,
Ẹkọ nipa iṣeni eyi ti imukuro creatinine ko koja oṣuwọn ti 30 milimita / min,
onibaje onitẹsiwaju ajogun arun neuromuscularijuwe nipasẹ bibajẹ iṣanmyopathies),
lilo itẹlera ti lilo apakokoro Cyclosporin,
ṣe ayẹwo pẹlu ewu ti o pọ si idagbasoke awọn ilolu ti myotoxic,
aigbagbe lactose,
aipe lactase,
glukos galactose malabsorption,
oyun (pẹlu, oogun naa ko ṣe ilana fun awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ ti wọn ko ba lo contraceptives),
ọmọ-ọwọ
ori si 18 ọdun.

Awọn tabulẹti iwọn lilo rosuvastatin 30 ati 40 miligiramu ti wa ni contraindicated:

awọn alaisan ti o ni ifunra si ọkan tabi diẹ awọn paati ti oogun naa,
awọn alaisan ti o ni awọn fọọmu ti nṣiṣe lọwọ Awọn iwe ẹdọ (pẹlu pẹlu awọn arun ti ko daju iseda ti Oti), ati awọn ipo ti o ṣe afihan nipasẹ ilosoke deede ni ẹdọforo transaminases, ati awọn ipo ninu eyiti eyikeyi ti ẹdọforo transaminases ko ni din ni igba mẹta,
Ẹkọ nipa iṣeni eyi ti imukuro creatinine ko koja oṣuwọn ti 60 milimita / min,
onibaje onitẹsiwaju ajogun arun neuromuscularijuwe nipasẹ bibajẹ iṣanmyopathies),
hypothyroidism,
lilo itẹlera ti lilo apakokoro Cyclosporin,
ṣe ayẹwo pẹlu ewu ti o pọ si idagbasoke awọn ilolu ti myotoxic (nigba ti o wa ninu itan alaisan naa akọsilẹ kan lori majele ti iṣan ti ibinu nipasẹ oogun inhibitor miiran hydroxymethylglutaryl-CoA reductase tabi igbaradi fibroic acid),
oti afẹsodi
awọn fọọmu ti o wuwo ikuna ẹdọ,
Ere-ije Mongoloid
igbakọọkan gbigba fibrate,
aigbagbe lactose,
aipe lactase,
glukos galactose malabsorption,
oyun (pẹlu, oogun naa ko ṣe ilana fun awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ ti wọn ko ba lo awọn contraceptives),
ọmọ-ọwọ
ọjọ ori si 18 ati agbalagba ju ọdun 70 lọ.

Awọn ipa ẹgbẹ

Awọn ipa ẹgbẹ atẹle le waye lakoko itọju pẹlu Roxeroy:

alailoye awọn mapẹlu awọn aati nitori ifunra si rosuvastatin tabi awọn eroja miiran ti oogun naa, pẹlu idagbasoke anioedema,
alailoye eto ounjẹ, ti a fihan ni irisi àìrígbẹyà loorekoore, irora ninu agbegbe ẹkun nla, inu rirun, ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn le dagbasoke alagbẹdẹ,
awọn rudurudu ti o waye ni apakan ti awọ ara ati awọn ara inu isalẹ ati pe a fihan ni irisi rashes lori awọ-ara, awọ araurticaria,
alailoye iṣan ara, eyiti o ṣafihan bi myalgia (nigbagbogbo) ati nigbami myopathies ati rhabdomyolysis,
awọn rudurudu gbogbogbo, eyiti o wọpọ julọ eyiti o jẹ asthenia,
alailoye Àrùn ati ile ito, eyiti o jẹ igbagbogbo ni apapọ pẹlu ilosoke ninu ifọkansi amuaradagba ninu ito.

Roxer le ni ipa iyipada ninu awọn aye-ẹrọ yàrá. Nitorinaa, lẹhin mu oogun naa, iṣẹ ṣiṣe le pọ si creatine kinaseawọn itọkasi ifọkansi glukosi, bilirubinẹdọ henensi transpeptidases gamma glutamyl, ipilẹ phosphatase, bi daradara bi awọn afihan ti pilasima fojusi ti awọn homonu ayipada ẹṣẹ tairodu.

Awọn igbohunsafẹfẹ ati buru ti awọn ipa ẹgbẹ jẹ igbẹkẹle-iwọn lilo.

Awọn tabulẹti Roxer: awọn ilana fun lilo, ọna iṣakoso ati eto itọju ajẹsara

Ṣaaju ki o to kọ oogun naa, a gba alaisan niyanju lati yipada si ijẹẹdiwọnwọn kan, idi eyiti o jẹ lati dinku ipele ti idaabobo. Duro si ounjẹ yii jẹ dandan ati jakejado ilana itọju.

A yan iwọn lilo ni ẹẹkan nipasẹ dọkita ti o wa ni wiwa da lori idi ti itọju ailera ati imunadoko rẹ. Ti yọọda lati mu oogun naa nigbakugba ti ọjọ, ko ni so mọ akoko jijẹ.

A gbe elo tabulẹti naa lapapọ, laisi fifun pa, laisi chewing ati mimu omi pupọ.

Alaisan pẹlu hypercholesterolemia o yẹ ki o bẹrẹ mu oogun naa pẹlu awọn iwọn dogba si 5 tabi 10 miligiramu rosuvastatin. Awọn tabulẹti mu orally kan fun ọjọ kan. Pẹlupẹlu, ipo yii wa fun awọn alaisan ti ko ṣe itọju awọn eemọ, ati fun awọn alaisan ti o ti lọ tẹlẹ itọju pẹlu awọn oogun ti o dinku iṣẹ ṣiṣe hydroxymethylglutaryl-CoA reductase.

Nigbati o ba pinnu ipinnu ibẹrẹ ti Roxers, dokita san ifojusi si awọn itọkasi ifọkansi idaabobo, ati tun ṣe ayẹwo awọn ewu idagbasoke awọn ilolu ọkan ati ẹjẹ ati awọn ipa ẹgbẹ.

Ni awọn ọran ibiti o ti jẹ dandan, iwọn lilo le tunṣe si ipele ti atẹle, sibẹsibẹ, iru atunṣe bẹ ni a gbe jade ni iṣaaju ọsẹ mẹrin lẹhin ipade akọkọ.

Fifun pe awọn aati alairan jẹ igbẹkẹle iwọn lilo ninu iseda, ati nigba mu 40 mg ti rosuvastatin waye diẹ sii ju igba lọ ni iwọn ti o kere si, jijẹ iwọn lilo ojoojumọ si 30 tabi 40 miligiramu yẹ ki o ṣe pẹlu abojuto nla fun:

awọn alaisan ti o nira hypercholesterolemia,
awọn alaisan ti o ni anfani pupọ lati dagbasoke awọn ilolu lati iṣẹ okan ati ti iṣan eto (ni pataki, ti a ba ṣe ayẹwo alaisan naa idile hypercholesterolemia).

Ti o ba mu awọn iwọn kekere rosuvastatin ninu awọn ẹka wọnyi ti awọn alaisan ko fun abajade ti o nireti, lẹhin ipinnu lati pade ti Roxers ni iwọn lilo 30 tabi 40 miligiramu fun ọjọ kan, awọn alaisan gbọdọ wa labẹ abojuto dokita wọn nigbagbogbo.

Pẹlupẹlu, abojuto iṣoogun deede ni a fihan ni awọn ọran nibiti itọju bẹrẹ lẹsẹkẹsẹ pẹlu iwọn lilo 30 tabi 40 miligiramu.

Ni ibamu pẹlu awọn itọnisọna fun lilo, Roxer 20 mg ni a fihan bi iwọn lilo akọkọ fun idena awọn arun okan ati awọn ohun elo si awọn alaisanti o ni ewu alekun ti dagbasoke iru awọn iwe aisan.

Awọn eniyan pẹlu ailagbara iwọn iṣẹ Àrùn Atunṣe iwọn lilo ko nilo, sibẹsibẹ, a fun oogun naa pẹlu iṣọra si ẹgbẹ yii ti awọn alaisan.

Ni ọran ti iṣẹ ti ko ṣiṣẹ Àrùn ni iwọntunwọnsi nigbati imukuro creatinine wa laarin 60 milimita / min, itọju bẹrẹ pẹlu iwọn lilo 5 miligiramu. Awọn iwọn lilo ti oogun giga (30 ati 40 miligiramu) jẹ contraindicated.

Awọn alaisan ti o ni ibajẹ ibajẹ pupọ Àrùntito oogun naa ni iwọn lilo eyikeyi a leewọ.

Nigbati o ba nṣakoso awọn roxers si awọn alaisan pẹlu Awọn iwe ẹdọ, awọn olufihan eyiti ọmọ pew asekale maṣe kọja 7, ko si ilosoke ninu ifihan eto rosuvastatin.

Ti awọn olufihan ti iṣẹ ṣiṣe ẹdọdogba si 8 tabi 9 ojuami ninu ọmọ pew asekale, ifihan eto pọ si. Nitorinaa, ṣaaju ki o to ṣe ilana oogun naa si wọn, iru awọn alaisan nilo iwadi afikun ti iṣẹ Àrùn.

Imọye ni ṣiṣe itọju awọn alaisan ti awọn itọkasi rẹ kọja awọn aaye 9 ninu ọmọ pew asekalesonu.

Iṣejuju

Awọn ifihan iṣoogun ti o le waye ti iwọn lilo ti a gba niyanju kọja iwọn lilo ti oogun naa ko ṣe apejuwe. Lẹhin iwọn lilo kan ti Roxer ni iwọn lilo ni igba pupọ tobi ju ti o ti ṣeto lojumọ lọ, awọn ayipada itọju aarun ayọkẹlẹ ni awọn ile-iṣoogun rosuvastatin ko ṣe akiyesi.

Ni irú ti overdose ati iṣẹlẹ awọn aisan ti oti mimu ara ṣe afihan itọju aisan ati, ti o ba wulo, ipinnu lati ṣeto eto awọn atilẹyin atilẹyin.

O tun niyanju iṣẹ ṣiṣe. creatine kinase ati ṣiṣe idanwo kan lati ṣe iṣiro iṣẹ ṣiṣe ẹdọ.

Ihuwasi ti ipade yiyan alamọdaju ro pe ko ṣeeṣe.

Ibaraṣepọ

Ni awọn ipinnu lati pade ti Roxers ni apapo pẹlu Cyclosporine pọ si AUC rosuvastatin (o fẹrẹ to igba meje), lakoko ti o wa ni ifọkansi pilasima cyclosporine si maa wa laiyipada.

Pẹlu iṣakoso igbakana pẹlu awọn oogun antagonist Vitamin K tabi awọn oogun ti o dinku iṣẹ ṣiṣe hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, ni ibẹrẹ akoko iṣẹ itọju, bi daradara pẹlu pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo ojoojumọ nipasẹ titn tito rẹ, ilosoke ninu INR (ipinpọ deede ti agbaye) le ṣe akiyesi.

Gẹgẹbi ofin, lodi si ipilẹ ti idinku iwọn lilo nipasẹ titration tabi yiyọkuro oogun pipe, itọkasi yii dinku.

Lilo lilopọ pẹlu oogun eegun eefun Ezetimibe ko mu awọn ayipada pada ni AUC ati awọn ifọkansi pilasima ti o pọju ti awọn oogun mejeeji, sibẹsibẹ, awọn iṣeeṣe ibaraenisepo elegbogi ko ni ifa.

Ni apapo pẹlu Gemfibrozil ati awọn oogun miiran ti o ṣe iranlọwọ lati dinku awọn ipele awọn eegunmu ilosoke meji ni AUC ati fifọ pilasima ti o pọju rosuvastatin.

Awọn ijinlẹ pataki ti fihan pe ipinnu lati pade pẹlu Fenofibrate o ṣee ṣe kii ṣe hello si iyipada kan ninu awọn eto iṣoogun, ṣugbọn, o ṣeeṣe ibaraenisepo elegbogi ti awọn oogun ko ni iyasọtọ.

Tẹ awọn oogun Hemfibrozil ati Fenofibratebakanna awọn oogun acid eroja, lakoko ipade wọn pẹlu awọn inhibitors hydroxymethylglutaryl-CoA reductase mu iṣeeṣe idagbasoke lọ myopathies (eyiti o ṣeeṣe julọ, jẹ nitori agbara wọn lati mu ipa kanna jọ nigba ti wọn ṣe itọju rẹ bi aṣoju monotherapeutic).

Pẹlu lilo igbakọọkan ti Roxers pẹlu fibrates, rosuvastatin ni awọn iwọn dogba si 30 ati 40 miligiramu ko ni ilana. Ni iwọn lilo ojoojumọ rosuvastatin fun awọn alaisan mu fibratesjẹ 5 miligiramu.

Lilo ilolu oogun naa pẹlu awọn oludena tẹmiaabo mu iyipada wa ninu ifihan rosuvastatin. Fun idi eyi, a ko fi ofin pa Roxer. HIV-Awọn alaisan ti o ni itọju ti o wa pẹlu itọju pẹlu awọn oogun inhibitor awọn ọlọjẹ ara.

Lakoko ti o mu pẹlu apakokoro awọn igbaradi fojusi pilasima rosuvastatindinku nipa idaji. Lati din bibajẹ ipa yiiawọn ipakokoro O gba ọ niyanju lati gba wakati meji lẹhin mu awọn tabulẹti Roxer.

Lodi si lẹhin ti ipade igbakana rosuvastatin pẹlu Erythromycin Oṣuwọn AUC rosuvastatin dinku nipasẹ 20%, ati pe iṣaro plasma rẹ jẹ iwọn kẹta. Eyi le jẹ nitori iṣipopada ti o pọ si. iṣan iṣaneyi ti gbigba mule Erythromycin.

Pẹlu ipinnu lati pade ti Roxers ni idapo pẹlu awọn contraceptive homonu fun iṣakoso ẹnu, itọka AUC ethinyl estradiol pọ si nipasẹ 26%, ati itọkasi kanna fun Norgestrel - nipasẹ 34%.

Ilọsi yii ni awọn ipele AUC gbọdọ wa ni igbagbogbo nigbati yiyan iwọn lilo to dara julọ. contraceptivefun iṣakoso ẹnu.

Ko si data ile-iṣẹ oogun nipa lilo concomitant pẹlu awọn oogun fun itọju atunṣe homonu, sibẹsibẹ, o ṣeeṣe ti ibaraenisepo ati pọ si AUC ko ni ifesi.

Awọn ijinlẹ ti apapo ti rosuvastatin pẹlu alakan Digoxin fihan ko si ibaramu ibaramu pataki nipa itọju aarun.

Rosuvastatin O ko ni agbara ti o lagbara tabi ti nṣe iyanju lori isoenzymes awọn eto cytochrome P450. Ni afikun, metabolization rosuvastatin labẹ ipa wọn jẹ o kere ju ati kii ṣe iṣegun pataki.

Ibaraẹnisọrọ eyikeyi ti o nilari laarin rosuvastatin ati awọn aṣoju antifungal Fluconazole ati Ketoconazoleti ṣe idiwọ iṣẹ ti cytochrome isoenzymes ko ṣe akiyesi.

Ijọpọ pẹlu oogun antifungal Intraconazole, eyiti o ṣe idiwọ iṣẹ ṣiṣe isoenzyme CYP 3A4, mu ikansi ilosoke ninu AUC ti rosuvastatin nipasẹ 28%. Bibẹẹkọ, ilosoke yii ko ṣe akiyesi itọju aarun.

Elegbogi

Akoko lati de ibi ifọkansi pilasima ti o pọju (Cmax) ti rosuvastatin ninu ẹjẹ lẹhin iṣakoso oral jẹ to wakati marun 5. Pipe bioav wiwa ti nkan kan

20% Ti iṣelọpọ paramọlẹ waye ninu ẹdọ. Iwọn pipin pinpin jẹ to 134 liters. Pupọ ninu nkan naa (bii 90%) sopọ si awọn ọlọjẹ plasma, nipataki pẹlu albumin.

Rosuvastatin faragba iṣelọpọ agbara (

10%). Ohun-ini naa jẹ ti awọn sobusitireti ti kii ṣe pato kan ti cytochrome P450. Akọkọ isoenzyme ti o kopa ninu iṣelọpọ rẹ ni isoenzyme CYP2C9. Ilowosi ninu iṣelọpọ ti isoenzymes CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 waye si iwọn ti o kere pupọ. Awọn metabolites akọkọ ti a mọ ni N-desmethylrosuvastatin (iṣẹ-ṣiṣe jẹ to akoko 2 kere ju ti rosuvastatin) ati awọn metabolites lactone (ko ni iṣẹ iṣoogun). Iṣẹ iṣe elegbogi fun idiwọ ti plasma HMG-CoA reductase ni a pese nipataki nitori rosuvastatin (diẹ sii ju 90%).

O fẹrẹ to 90% ti nkan na ni a ya jade nipasẹ ifun ti ko yipada (pẹlu rosuvastatin ti a ko mọ / ti a ko gba), iyoku - nipasẹ awọn kidinrin. Igbesi aye idaji nkan kan lati pilasima ẹjẹ jẹ to awọn wakati 19 (alekun iwọn lilo naa ko ni itọkasi atọka yii). Iyọ iyọrisi pilasima tumọsi jẹ 50 l / h (pẹlu onisọpọ ti iyatọ - 21,7%).

Pẹlu gbigbemi lojoojumọ, awọn ayipada ninu awọn aye-ẹrọ pharmacokinetic ko ṣe akiyesi. Ifihan ọna ṣiṣe mu ni iwọn si iwọn lilo.

Gẹgẹbi awọn ẹkọ ti ile-ẹkọ oogun, ni awọn alaisan ti ije Mongoloid (Japanese, Filipinos, Kannada, Koreans ati Vietnamese), iṣaro aarin AUC ati ifọkansi ti o pọju ti rosuvastatin pọ nipa awọn akoko 2 akawe pẹlu ije Caucasoid, fun awọn ara India ni atokun ti ilosoke ninu agbedemeji AUC ati Cmax jẹ 1.3.

Ninu awọn alaisan ti o ni aṣeyọri creatinine (CC) kere si 30 milimita 30 / iṣẹju-aaya, ifọkansi pilasima ti rosuvastatin ati N-desmethylrosuvastatin ninu ẹjẹ pọ si ni pataki.

Ninu aarun ẹdọ ti onibaje, iṣojukọ pilasima ti rosuvastatin ga soke niwọntunwọsi. Nigbati o ba ṣe afiwe: awọn alaisan ti o ni iṣẹ ẹdọ deede / awọn alaisan pẹlu ikuna ẹdọ (ni ibamu si iwọn Yara-Pugh: 7 tabi awọn isalẹ kekere / awọn aaye 8) AUC ati Cmax ti rosuvastatin pọ si nipasẹ 5 ati 60% / 21 ati 100%, ni atele. Iriri pẹlu rosuvastatin ninu awọn alaisan pẹlu ikuna ẹdọ loke awọn aaye 9 ko si.

Idapọ ati fọọmu idasilẹ

Roxer oogun naa wa ni fọọmu tabulẹti fun iṣakoso ẹnu (iṣakoso ẹnu). Awọn tabulẹti ti wa ni ti a bo pẹlu funfun fiimu ti a bo. Yika, biconvex pẹlu bevel kan, ni ẹgbẹ kan ti o n samisi "10", ti ontẹ. Ẹya akọkọ ti nṣiṣe lọwọ oogun naa jẹ rosuvastatin. Akoonu rẹ ninu tabulẹti kan jẹ 10 miligiramu. Tun awọn to wa ni awọn aṣeyọri, eyiti o pẹlu:

Macrogol 6000.
Methyl methacrylate copolymer.
Maikilasodu microcrystalline.
Colloidal ohun alumọni dioxide.
Dioxide Titanium
Crospovidone.
Lacose Monohydrate.
Iṣuu magnẹsia.

Awọn tabulẹti Roxer ti wa ni apoti ni apoti panṣa ti awọn ege 10. Apoti paali ni aporo 3 tabi 9 ati awọn itọsọna fun lilo oogun naa.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Ohun elo akọkọ ti nṣiṣe lọwọ ti awọn tabulẹti Roxer jẹ rosuvastatin, eyiti o ṣe idiwọ iṣẹ ṣiṣe ti henensiamu HMG-CoA reductase, eyiti o jẹ iduro fun iṣelọpọ ti iṣaju idaabobo mevalonate. O n ṣiṣẹ ninu awọn sẹẹli ẹdọ, eyiti o jẹ iduro fun kolaginni ti idaabobo (ti ara) idaabobo awọ, nitori eyiti ipele rẹ ninu ẹjẹ dinku. Pẹlupẹlu, lodi si ipilẹ ti lilo oogun naa, ipele ti lipoproteins iwuwo ti o lọ silẹ ati pupọ pupọ dinku (ṣe alabapin si idogo ti idaabobo awọ ninu awọn ogiri ti awọn iṣan) ati ifọkansi ti iwuwo lipoproteins ga (dinku kikankikan ilana ti ifiṣura idaabobo awọ ninu awọn odi ti awọn iṣan).

Lẹhin mu awọn tabulẹti Roxer inu, eroja ti n ṣiṣẹ lọwọ yara yara, ṣugbọn ko gba inu ẹjẹ patapata. Pẹlu sisan ẹjẹ, o wọ awọn sẹẹli ẹdọ (hepatocytes), nibiti o ti ni ipa itọju ailera. Rosuvastatin ko jẹ metabolized ati ti a ko le yi pada nipataki pẹlu awọn feces.

Doseji ati iṣakoso

Ni inu, tabulẹti ko yẹ ki o jẹ ajẹjẹ tabi fifun pa, gbe gbogbo mì, fi omi wẹwẹ, o le mu ni eyikeyi akoko ti ọjọ, laibikita akoko ounjẹ. Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju ailera pẹlu Roxer, alaisan yẹ ki o bẹrẹ lati tẹle ijẹẹmu hypocholesterolemic boṣewa ati tẹsiwaju lati tẹle e lakoko itọju. Iwọn ti oogun naa yẹ ki o yan ni ẹyọkan ti o da lori awọn ibi-itọju ti itọju ati esi itọju ailera si itọju, ni akiyesi awọn iṣeduro ti orilẹ-ede lori awọn ifọkansi ipanilara ipara. Iwọn akọkọ ti a ṣe iṣeduro fun awọn alaisan ti o bẹrẹ lati mu oogun naa, tabi fun awọn alaisan ti o ti gbe lati mu awọn inhibitors HMG-CoA miiran ti o yẹ, yẹ ki o jẹ 5 tabi 10 miligiramu ti oogun Roxer 1 akoko fun ọjọ kan.

Pẹlu lilo igbakọọkan oogun naa pẹlu gemfibrozil, fibrates, acid nicotinic ni awọn iyọdawọn eegun (diẹ sii ju 1 g / ọjọ), a gba awọn alaisan niyanju iwọn lilo akọkọ ti oogun 5 mg / ọjọ. Nigbati o ba yan iwọn lilo akọkọ, ọkan yẹ ki o wa ni itọsọna nipasẹ ifọkansi idaabobo awọ pilasima kọọkan ki o ṣe akiyesi ewu ti o ṣeeṣe ti awọn ilolu arun inu ọkan ati ẹjẹ, ewu ti o pọju ti awọn ipa ẹgbẹ yẹ ki o tun ṣe akiyesi. Ti o ba jẹ dandan, iwọn lilo le pọ si lẹhin ọsẹ mẹrin.

Nitori idagbasoke ti ṣee ṣe ti awọn igbelaruge ẹgbẹ nigba lilo iwọn lilo 40 miligiramu / ọjọ, ni akawe pẹlu awọn iwọn lilo ti oogun naa, jijẹ iwọn lilo si iwọn 40 miligiramu / ọjọ ni o yẹ ki a gbero nikan ni awọn alaisan ti o ni alefa giga ti hypercholesterolemia ati pẹlu eewu giga ti dagbasoke awọn ilolu ẹjẹ. ni pataki ninu awọn alaisan ti o ni familial hypercholesterolemia) ti ko ṣe aṣeyọri abajade ti o fẹ ti itọju ailera pẹlu iwọn lilo 20 miligiramu / ọjọ, ati tani yoo wa labẹ abojuto dokita kan. Ni pataki abojuto abojuto ti awọn alaisan ti o gba oogun ni iwọn lilo 40 mg / ọjọ ni a ṣeduro.

Lilo lilo iwọn lilo 40 miligiramu / ọjọ ni awọn alaisan ti ko ṣe igbimọ dokita tẹlẹ ko niyanju. Lẹhin awọn ọsẹ 2-4 ti itọju ailera ati / tabi pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo ti oogun Roxer, ibojuwo ti iṣelọpọ ọra jẹ pataki (Ṣiṣe atunṣe iwọn lilo jẹ pataki ti o ba jẹ dandan).

Awọn alaisan pẹlu ikuna ọmọ

Ninu awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin kekere tabi iwọn ikuna, atunṣe iwọn lilo ko nilo. Ninu awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin to lagbara (CC kere ju milimita 30 / min), lilo Roxer jẹ contraindicated. Lilo Roxer ni iwọn lilo diẹ sii ju 30 miligiramu / ọjọ ti wa ni contraindicated ninu awọn alaisan pẹlu iwọntunwọnsi si aini aini kidirin to lagbara (CC kere ju 60 milimita / min). Fun awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin iwọntunwọnsi, iwọn lilo iṣeduro akọkọ ti Roxer jẹ 5 mg / ọjọ.

Lo lakoko oyun ati igbaya ọmu

Oogun Roxer jẹ contraindicated ni oyun ati lactation.

Awọn obinrin ti ọjọ-ibisi yẹ ki o lo awọn ọna deede ti ilana-itọju.

Ni ọran ti oyun lakoko itọju, lilo oogun naa yẹ ki o da duro lẹsẹkẹsẹ.

Iṣẹ isanwo ti bajẹ

Ninu awọn alaisan ti ngba awọn abere to gaju ti rosuvastatin (ni pato 40 mg / ọjọ), a ṣe akiyesi tubular proteinuria, eyiti a rii nipasẹ lilo awọn ila idanwo ati, ni ọpọlọpọ igba, jẹ igbakọọkan tabi kukuru. Iru proteinuria ko ṣe afihan itankale tabi lilọsiwaju ti arun kidirin concomitant. Iwọn igbohunsafẹfẹ ti aiṣedede kidirin to ṣe pataki ti a ṣe akiyesi ni iwadi lẹhin-tita ti rosuvastatin jẹ ti o ga pẹlu iwọn lilo 40 mg / ọjọ. Ninu awọn alaisan ti o mu oogun Roxer ni iwọn 30 tabi 40 miligiramu / ọjọ, o niyanju lati ṣe atẹle awọn itọkasi iṣẹ kidirin lakoko itọju (o kere ju akoko 1 ni oṣu mẹta).

Ipa lori eto iṣan

Nigbati o ba nlo rosuvastatin ni gbogbo awọn abere, ṣugbọn ni pataki ni awọn iwọn to kọja 20 miligiramu / ọjọ, awọn ipa wọnyi ni eto eto iṣan ni a royin: myalgia, myopathy, ni awọn iṣẹlẹ to ṣẹṣẹ, rhabdomyolysis. Awọn ọran ti o ṣọwọn pupọ ti rhabdomyolysis ni a ṣe akiyesi pẹlu lilo igbakọọkan ti HMG-CoA reductase ati awọn inhibitors ezetimibe. Iru apapo bẹẹ yẹ ki o lo pẹlu iṣọra, nitori ibaraenisepo elegbogi ko le pase jade. Gẹgẹbi ọran ti awọn inhibitors HMG-CoA reductase miiran, igbohunsafẹfẹ ti rhabdomyolysis ni lilo ifiweranṣẹ lẹhin lilo oogun Roxer ga nigbati iwọn lilo ba jẹ 40 mg / ọjọ.

Ipinnu iṣẹ CPK

Iṣẹ ṣiṣe CPK ko le pinnu lẹhin ṣiṣe ipa ti ara to lagbara ati ni iwaju awọn idi miiran ti o ṣeeṣe fun alekun ninu iṣẹ-ṣiṣe rẹ, eyi le ja si itumọ ti ko tọ ti awọn abajade. Ti iṣẹ-ṣiṣe akọkọ ti CPK ba pọju pupọ (awọn akoko 5 ga ju opin oke ti iwuwasi), atunyẹwo atunyẹwo yẹ ki o gbe jade lẹhin ọjọ 5-7. O ko le bẹrẹ itọju ailera ti awọn abajade ti isọdọtun ba jẹrisi iṣẹ KFK giga ni ibẹrẹ (diẹ sii ju 5-agbo ti o kọja opin oke ti iwuwasi).

Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju ailera

O da lori iwọn lilo ojoojumọ, oogun Roxer yẹ ki o wa ni itọju pẹlu iṣọra si awọn alaisan pẹlu awọn okunfa ewu to wa tẹlẹ fun myopathy / rhabdomyolysis, tabi lilo oogun naa jẹ contraindicated (wo awọn apakan “Awọn ilana idena” ati “Išọra”).

Awọn okunfa wọnyi ni:

iṣẹ ṣiṣe kidirin lọwọlọwọ,
hypothyroidism
itan ti awọn aarun iṣan (pẹlu itan idile),
awọn ipa myotoxic nigbati o mu miiran awọn ihamọ inhibitors HMG-CoA miiran tabi awọn fibrates ninu itan,
mímu mímu
ju ọdun 65 lọ
awọn ipo eyiti eyiti ifọkansi ti rosuvastatin ninu pilasima ẹjẹ le pọ si,
lilo nigbakanna ti awọn fibrates.

Ni iru awọn alaisan, o jẹ dandan lati ṣe ayẹwo ewu ati awọn anfani ti o ṣeeṣe ti itọju ailera. Atẹle abojuto ile-iwosan tun ṣe iṣeduro. Ti iṣẹ ṣiṣe akọkọ ti CPK jẹ diẹ sii ju awọn akoko 5 ga ju opin oke ti deede, itọju ailera pẹlu Roxer ko yẹ ki o bẹrẹ.

Ni asiko ti itọju oogun

Alaisan yẹ ki o wa ni ifitonileti ti iwulo fun itọju egbogi lẹsẹkẹsẹ ni ọran ti ibẹrẹ lojiji ti irora iṣan, ailera iṣan tabi rudurudu, ni pataki ni apapọ pẹlu iba ati iba. Ni iru awọn alaisan, iṣẹ-ṣiṣe CPK yẹ ki o pinnu. Itọju ailera yẹ ki o yọ ti iṣẹ-ṣiṣe ti CPK ba pọ si pupọ (diẹ sii ju awọn akoko 5 akawe pẹlu opin oke ti deede) tabi ti awọn ami-iṣan ti awọn iṣan ba ni isunmọ ati fa ibajẹ ojoojumọ (paapaa ti iṣẹ-ṣiṣe ti CPK ko ba ju awọn akoko 5 lọ laini oke) iwuwasi). Ti awọn aami aisan ba parẹ ati iṣẹ ṣiṣe CPK pada si deede, ero yẹ ki o funni lati tun bẹrẹ lilo Roxer tabi awọn inhibitors HCC-CoA reductase ni awọn iwọn kekere pẹlu abojuto itọju iṣoogun. Mimojuto iṣẹ-ṣiṣe ti CPK ni isansa ti awọn aami aisan jẹ impractical. Awọn ọran ti o ṣọwọn pupọ ti aila-ara ẹni ti o jẹ alailagbara myopathy pẹlu awọn ifihan iṣegun ni irisi aisedeede ọra isan ati mu iṣẹ CPK omi ara pọ lakoko itọju ailera tabi nigba didaduro lilo awọn inhibitors HMG-CoA, pẹlu rosuvastatin, ti ṣe akiyesi. Awọn ijinlẹ afikun ti iṣan ati eto aifọkanbalẹ, awọn ijinlẹ imọ-ọjọ, ati itọju ailera ajẹsara le ni a beere.

Ko si awọn ami ti awọn ipa ti o pọ si lori iṣan ara nigba gbigbe rosuvastatin ati itọju ailera concomitant. Sibẹsibẹ, ilosoke ninu iṣẹlẹ ti myositis ati myopathy ni a royin ninu awọn alaisan mu awọn inhibitors HMG-CoA atectase miiran pẹlu apapo awọn ohun elo fibroic acid (fun apẹẹrẹ gemfibrozil), cyclosporine, acid nicotinic ninu idinku awọn eera (diẹ sii ju 1 g / ọjọ kan), awọn itọsi antifungal azole, awọn oludena aabo aabo fun awọn ọlọjẹ ati awọn ajẹmọ oogun macrolide.

Nigbati a ba lo pẹlu diẹ ninu awọn inhibitors HMG-CoA reductase, gemfibrozil ṣe alekun eewu ti myopathy. Nitorinaa, lilo igbakọọkan ti oogun Roxer ati gemfibrozil ko ṣe iṣeduro. Awọn anfani ti iyipada siwaju fifo pilasima ti awọn lipids pẹlu lilo apapọ ti Roxer pẹlu fibrates tabi acid nicotinic ninu awọn eefun ti o ni eefun yẹ ki o farabalẹ ni akiyesi ewu ti o ṣeeṣe. Roxer oogun naa ni iwọn lilo 30 miligiramu / ọjọ jẹ contraindicated fun itọju ailera pẹlu awọn fibrates. Nitori ewu ti o pọ si ti rhabdomyolysis, Roxer ko yẹ ki o lo ninu awọn alaisan ti o ni awọn ipo to buru ti o le ja si myopathy tabi awọn ipo asọtẹlẹ si idagbasoke ti ikuna kidirin (fun apẹẹrẹ, sepsis, hypotension, abẹ nla, ọpọlọ, iṣọn-lile, endocrine ati idaamu elekitiroti tabi awọn ijusitoro ti ko mọ).

Ipa lori ẹdọ

O da lori iwọn lilo ojoojumọ, Roxer yẹ ki o lo pẹlu iṣọra ninu awọn alaisan ti o ni agbara ọti lile ati / tabi itan-akọọlẹ ti arun ẹdọ tabi lilo rẹ ti ni contraindicated (wo awọn apakan “Awọn ilana idena” ati “Išọra”).

O niyanju lati pinnu awọn idanwo iṣẹ ti ẹdọ ṣaaju ibẹrẹ ti itọju ailera ati awọn oṣu 3 lẹhin ibẹrẹ rẹ. Lilo oogun naa Roxer yẹ ki o yọ kuro tabi iwọn lilo oogun naa yẹ ki o dinku ti iṣẹ ṣiṣe ti “ẹdọ” transaminases ninu omi ara ni igba mẹta ga ju opin oke ti deede.

Ninu awọn alaisan ti o ni hypercholesterolemia nitori hypothyroidism tabi ailera nephrotic, itọju ailera ti awọn arun ti o ni abẹ yẹ ki o gbe ṣaaju itọju pẹlu Roxer.

Fọọmu doseji

Awọn tabulẹti ti a bo-fiimu 5 mg, 10 mg, 20 mg ati 40 miligiramu

Tabulẹti kan ni

nkan ti nṣiṣe lọwọ - kalisiomu rosuvastatin 5.21 mg, 10.42 mg, 20.83 mg, tabi 41.66 mg (deede si 5 miligiramu rosuvastatin, 10 mg, 20 mg ati 40 miligiramu, ni atele),

ninuawọn aṣeyọri: cellulose microcrystalline, lactose anhydrous, crospovidone, ohun alumọni silikoni, anhydrous colloidal, iṣuu magnẹsia,

apofẹlẹ fiimu: copolymer akọkọ ti methacrylate ṣiṣu, macrogol 6000, titanium dioxide E171, lactose monohydrate.

Awọn tabulẹti jẹ iyipo ni apẹrẹ, pẹlu iwọn kekere biconvex kan, ti a bo pẹlu awọ funfun ti a bo, ti samisi “5” ni ẹgbẹ kan ati pẹlu bevel kan (fun iwọn lilo 5 iwon miligiramu).

Awọn tabulẹti jẹ yika ni apẹrẹ, pẹlu kekere biconvex dada, ti a bo pẹlu awọ funfun ti a bo, ti samisi “10” ni ẹgbẹ kan ati ki o fọ (fun iwọn lilo ti 10 miligiramu).

Awọn tabulẹti ti a ṣe iyipo, ti a bo pẹlu awọ funfun ti a bo, pẹlu bevel kan (fun iwọn lilo 20 miligiramu).

Awọn tabulẹti ti a ṣe apẹrẹ kapusulu pẹlu ilẹ biconvex, ti a bo pẹlu aṣọ fiimu fiimu funfun (fun iwọn lilo 40 miligiramu).

Doseji ati iṣakoso

Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju iṣoogun, alaisan yẹ ki o wa lori ijẹẹdiwọnwọn pẹlu idaabobo kekere ati tẹsiwaju lati faramọ ounjẹ yii lakoko itọju. Iwọn lilo ti oogun naa ni a ṣeto ni ọkọọkan, da lori awọn ibi-itọju ti itọju ailera, esi alaisan si itọju. Iwọn lilo akọkọ ti a ṣe iṣeduro ni lati 5 miligiramu si miligiramu 10 ati pe a mu lẹẹkan ni ọjọ kan. Iwọn naa jẹ kanna fun awọn alaisan ti o n mu awọn eegun fun igba akọkọ, tabi n yipada lati inu itọju ailera pẹlu inhibitor HMG miiran, CoA reductase. Nigbati o ba yan iwọn lilo kan, o jẹ pataki lati ṣe akiyesi ipele akọkọ ti alakanra ati idaamu ọkan ati ẹjẹ ti o wa, ati eewu ti o lagbara ti dagbasoke awọn ifura.

Ti o ba jẹ dandan, iwọn lilo le pọ si lẹhin ọsẹ mẹrin. Fi fun igbohunsafẹfẹ ti o pọ si ti awọn ijabọ ti awọn ifura alailanfani nigbati o ba mu iwọn lilo 40 miligiramu ni akawe pẹlu awọn iwọn kekere, ilosoke ninu iwọn lilo ojoojumọ si 30 miligiramu tabi 40 miligiramu yẹ ki o gbero nikan fun awọn alaisan ti o ni ibatan hyperlipidemia ati ewu iṣọn-ẹjẹ to gaju (ni pataki, pẹlu hypercholesterolemia idile) , ninu eyiti ko ṣee ṣe lati ṣe aṣeyọri awọn ipele ora ti o fojusi nigbati mu awọn iwọn kekere, ati eyiti yoo ṣe abojuto. Ifarabalẹ ni pataki si awọn alaisan jẹ pataki nigbati wọn bẹrẹ gbigbe awọn iwọn lilo 40 mg tabi 30 miligiramu.

Alekun iwọn lilo si 40 miligiramu ṣee ṣe nikan labẹ abojuto ti dokita kan. Iwọn lilo 40 miligiramu ni a ko niyanju fun awọn alaisan ti ko gba oogun tẹlẹ. Lẹhin awọn ọsẹ 2 ti itọju ailera ati / tabi pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo ti Roxer, ibojuwo ti iṣelọpọ ọfun jẹ dandan (ti o ba wulo, atunṣe iwọn lilo).

Roxera® le mu ni eyikeyi akoko ti ọjọ, laibikita ounjẹ.

Lo ninu agbalagba

Awọn alaisan ti o ju ọmọ ọdun 70 lọ ni a ṣe iṣeduro lati bẹrẹ mu oogun naa pẹlu iwọn lilo 5 miligiramu

Doseji ninu awọn alaisan pẹlu kidirin ikuna

Ninu awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin kekere tabi iwọn ikuna, atunṣe iṣatunṣe iwọn ko nilo, iwọn lilo ibẹrẹ ti iṣeduro ti oogun naa jẹ 5 miligiramu. Ni awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ni abawọn (imukuro creatinine kere ju milimita 60 / min) - lilo oogun naa ni iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated. Ninu awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin ti o nira (ifasilẹ creatinine kere ju milimita 30 / min), lilo Roxer® jẹ contraindicated.

Doseji ninu awọn alaisan pẹlu ibajẹ ẹdọ

Ni awọn alaisan ti o ni iwọnwọn 7 tabi kere si Yara-Pugh, atunṣe iwọn lilo ko nilo. Ko si iriri pẹlu lilo oogun naa ni awọn alaisan pẹlu Dimegilio ti o ga ju 9 lọ lori iwọn-Yara.

Roxer® ti ni contraindicated ni awọn alaisan ti o ni arun ẹdọ ti nṣiṣe lọwọ.

Pipọsi ifọkansi eleto ti rosuvastatin laarin awọn Japanese ati Kannada ni a ṣe akiyesi. Iwọn lilo ti a ṣeduro fun awọn alaisan Asia jẹ 5 miligiramu. Lilo oogun naa ni iwọn lilo 30 miligiramu tabi 40 miligiramu jẹ contraindicated ni awọn alaisan ti iran Eya.

Lilọ ni awọn alaisan pẹlu asọtẹlẹ kan si myopathy

Iwọn ibẹrẹ ti a ṣe iṣeduro fun awọn alaisan pẹlu awọn okunfa asọtẹlẹ si idagbasoke ti myopathy jẹ 5 miligiramu. Awọn abere ti 40 miligiramu ati 30 miligiramu ti wa ni contraindicated ni iru awọn alaisan.