Awọn itọkasi fun lilo ati awọn ohun-ini ti hisulini Detemir

Awọn imọ-ẹrọ onipo-ara DNA ti ode oni ti mu imudara profaili ti iṣe ti insulin ti o rọrun (deede) ṣe. Iṣeduro Detemir jẹ iṣelọpọ nipasẹ imọ-ẹrọ imọ-jinlẹ DNA ti lilo igara kan Saccharomyces cerevisiae, jẹ afọwọṣe basali afọwọya ti igbese insulin insulin pẹlu profaili ti iṣe ailopin. Profaili iṣẹ naa jẹ iyipada ti o kere pupọ dinku akawe si isofan-insulin ati gulingine hisulini. Iṣe igbese ti o pẹ jẹ nitori ikowe ara-ẹni ti o sọ ti awọn ohun-ara insulini detemir ni aaye abẹrẹ ati didi awọn ohun alumọni si albumin nipasẹ ọna iṣọn pẹlu pq acid ọra. Ti a ṣe afiwe pẹlu isofan-insulin, a ma pin hisulini detemir diẹ sii laiyara ni awọn sẹẹli agbeegbe. Awọn ọna pinpin idaduro piparẹ wọnyi pese ifitonileti ti ara ati diẹ sii profaili profaili iṣẹ ti detemir. Insulin ti Detemir jẹ eyiti a ṣe akiyesi nipasẹ asọtẹlẹ iṣọn iṣan intraindividual nla ti igbese ni awọn alaisan ti a ṣe afiwe pẹlu NPH hisulini tabi glargine hisulini. Asọtẹlẹ asọtẹlẹ ti iṣe jẹ nitori awọn ifosiwewe meji: insulin detemir wa ni ipo tituka ni gbogbo awọn ipele lati ọna iwọn lilo rẹ si abuda si olugba insulini ati ipa iṣọn ti abuda si omi alumini.
Nipa ibaraenisọrọ pẹlu olugba kan pato lori awo ara cytoplasmic ti ita ti awọn sẹẹli, o ṣe apẹrẹ eka-insulin-receptor ti o ṣe iwuri fun awọn ilana iṣan, pẹlu iṣelọpọ ti nọmba awọn ensaemusi bọtini (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase, bbl). Idinku ninu glukosi ẹjẹ jẹ nitori ilosoke ninu irinna gbigbe inu rẹ, mimu iṣọn pọ si, iwuri lipogenesis, glycogenogenesis, idinku ninu oṣuwọn iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ, abbl. Fun awọn iwọn 0.2-0.4 U / kg 50%, ipa ti o pọ julọ waye ninu sakani lati 3 Awọn wakati mẹrin si awọn wakati 14 lẹhin iṣakoso. Lẹhin iṣakoso subcutaneous, esi elegbogi jẹ iwọn si iwọn lilo ti a ṣakoso (ipa ti o pọju, iye akoko iṣe, ipa gbogbogbo). Lẹhin abẹrẹ SC, detemir sopọ si albumin nipasẹ okun ọra acid rẹ. Nitorinaa, ni ipo idurosinsin, iṣojukọ ti hisulini ainidiju ti dinku gidigidi, eyiti o yori si ipele iduroṣinṣin ti gẹẹsi. Iye akoko ṣiṣe ti detemir ni iwọn lilo 0.4 IU / kg jẹ to wakati 20, nitorinaa a ti ṣe oogun oogun lẹẹmeji ni ọjọ fun ọpọlọpọ awọn alaisan. Ninu awọn ijinlẹ igba pipẹ (awọn oṣu 6), gulukulu pilasima ãwẹ ni awọn alaisan ti o ni iru arun suga jẹ eyiti o dara julọ ni akawe si isofan-insulin, ti a fun ni ilana ipilẹ / itọju bolus. Iṣakoso glycemic (glycosylated hemoglobin - HbA1c) lakoko itọju pẹlu insulini detemir jẹ afiwera si i ninu itọju pẹlu isofan-insulin, pẹlu ewu kekere ti idagbasoke hypoglycemia nocturnal ati isansa ti ilosoke ninu iwuwo ara nigba lilo rẹ. Profaili ti iṣakoso glucose alẹ jẹ alapin ati diẹ sii paapaa fun insulini detemir ni akawe si hisulini isofan, eyiti o han ninu ewu kekere ti hypoglycemia alẹ.
Idojukọ ti o pọ julọ ti insitir detemir ninu omi ara jẹ eyiti o de awọn wakati 6-8 lẹhin iṣakoso. Pẹlu ilana iṣakoso ojoojumọ ti ilọpo meji, awọn ifọkansi idurosinsin ti oogun ninu omi ara ni a waye lẹhin abẹrẹ 2-3.
Inactivation jẹ iru ti ti awọn igbaradi hisulini eniyan, gbogbo awọn metabolites ti a ṣẹda ko ṣiṣẹ. Awọn Ijinlẹ Amuaradagba ni fitiro ati ni vivo ṣe afihan isanra ti awọn ibajẹ ajọṣepọ laarin insulin detemir ati ọra acids tabi awọn oogun miiran ti o so awọn ọlọjẹ ẹjẹ.
Igbesi aye idaji lẹhin abẹrẹ sc ni a pinnu nipasẹ iwọn ti gbigba lati inu iṣan ara isalẹ ati pe o jẹ awọn wakati 5-7, da lori iwọn lilo.
Nigbati s / si ifihan ti fojusi ninu omi ara jẹ ẹjẹ ni iwọn si iwọn lilo ti a nṣakoso (ifọkansi ti o pọju, ìyí ti gbigba).
Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki
A ṣe iwadi awọn ohun-ini ti Pharmacokinetic ninu awọn ọmọde (ọdun 6-12 ọdun) ati awọn ọdọ (13-17 ọdun atijọ) ati ti a ṣe afiwe pẹlu awọn agbalagba ti o ni àtọgbẹ iru ẹjẹ mellitus. Ko si awọn iyatọ ninu awọn ohun-ini elegbogi. Ko si awọn iyatọ pataki ti itọju ainidi ninu awọn ile elegbogi ti insitir insulin laarin agbalagba ati awọn ọdọ, tabi laarin awọn alaisan ti o ni isanwo ti ko bajẹ ati iṣẹ iṣẹ ẹdọ ati awọn alaisan to ni ilera.

Lilo awọn insulini oogun naa

Apẹrẹ fun ipinfunni subcutaneous. Iwọn lilo ni a pinnu ni ọkọọkan ninu ọran kọọkan. O yẹ ki o wa hisulini Detemir 1 tabi 2 ni igba ọjọ kan ti o da lori awọn aini alaisan. Awọn alaisan ti o nilo lati lo lẹmeji ọjọ kan fun iṣakoso ti aipe ti awọn ipele glukosi ẹjẹ le tẹ iwọn lilo irọlẹ boya lakoko ale, tabi ṣaaju akoko ibusun, tabi awọn wakati 12 lẹhin iwọn owurọ. Hisulini ti Detemir jẹ o lara ti itan ni itan, ogiri ti inu tabi ejika. Awọn aaye abẹrẹ yẹ ki o yipada paapaa nigba ti a fi abuku sinu agbegbe kanna. Gẹgẹbi pẹlu awọn insulins miiran, ni awọn alaisan agbalagba ati awọn alaisan pẹlu kidirin tabi aini aapọn, awọn ipele glukosi ẹjẹ yẹ ki o ṣe abojuto siwaju sii ati iwọn lilo detemir ni titunse. Atunṣe Iwọn tun le jẹ pataki nigbati imudarasi iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, yiyipada ounjẹ deede rẹ, tabi pẹlu aisan aiṣedeede kan.

Awọn ipa ẹgbẹ ti insulin hisulini oogun

Awọn aati buburu ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o nlo insulini detemir jẹ igbẹkẹle iwọn-lilo ati dagbasoke nitori ipa elegbogi ti hisulini. Hypoglycemia jẹ igbagbogbo ẹgbẹ ipa ti o wọpọ julọ. Hypoglycemia ti ndagba ti iwọn lilo ti oogun ba ga julọ ti a ṣakoso ni ibatan si iwulo ara fun insulini.
Awọn idawọle ni aaye abẹrẹ le ṣe akiyesi pẹlu itọju ni isunmọ 2% ti awọn alaisan. Iwọn ti awọn alaisan ti o gba itọju ati awọn ti o nireti lati dagbasoke awọn igbelaruge ẹgbẹ ni a ṣe iṣiro bi 12%. Iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ alailowaya lakoko awọn idanwo ile-iwosan ni a gbekalẹ ni isalẹ.
Ti iṣọn-ara ati aiṣedede ounjẹ: loorekoore (1/100, ≤1 / 10).
Agbara inu ẹjẹ: awọn aami aiṣan ti hypoglycemia nigbagbogbo dagbasoke lojiji. Iwọnyi pẹlu “lagun tutu”, pallor ti awọ-ara, rirẹ alekun, aifọkanbalẹ tabi iwariri, aibalẹ, idaamu ti ko dani tabi ailera, iṣipopada, fifo idinku, idaamu, ebi pupọ, iran ti ko dara, orififo, inu riru, isalọwọto. Apoti ẹjẹ ti o nira le ja si ipadanu mimọ ati / tabi idalẹjọ, ailakoko tabi airi aropin iṣẹ ti ọpọlọ, paapaa iku.
Awọn ikuna gbogbogbo ati awọn aati ni aaye abẹrẹ: loorekoore (1/100, ≤1 / 10).
Awọn adaṣe ni aaye abẹrẹ naa: Awọn aati aarun ara ti agbegbe (Pupa, wiwu ati itching ni aaye abẹrẹ) le dagbasoke lakoko itọju hisulini. Awọn aati wọnyi nigbagbogbo jẹ igba kukuru ninu iseda ati parẹ pẹlu itọju ti o tẹsiwaju.
Toje (1/1000, ≤1 / 100).
Lipodystrophy: le dagbasoke ni aaye abẹrẹ naa nitori abajade ti ko ni ibamu pẹlu ofin iyipada aaye abẹrẹ laarin agbegbe kanna. Edema: le waye ni ipele ibẹrẹ ti itọju isulini. Awọn aami aisan wọnyi jẹ igbagbogbo fun igba diẹ.
Ajesara eto: ṣọwọn (1/1000, ≤1 / 100).
Awọn aati aleji: urticaria, awọ-ara awọ le dagbasoke nitori ifunra. Awọn ami ifunilara le ni igara, sweating, awọn oniroyin nipa ikun, angioedema, mimi lile, awọn iṣan ara, titẹ ẹjẹ ti o dinku. Idagbasoke awọn ifasita airekọja le ṣe idẹruba igbesi aye.
Àìpéye wiwo: ṣọwọn (1/1000, ≤1 / 100).
Awọn rudurudu iparọ: Awọn eekanna idibajẹ le waye ni ipele ibẹrẹ ti itọju isulini. Awọn aami aisan wọnyi jẹ igbagbogbo fun igba diẹ. Alaisan Alakan. Ilọsiwaju igba pipẹ ni iṣakoso glycemic dinku eewu ewu lilọsiwaju ti àtọgbẹ retinopathy Sibẹsibẹ, ilosoke ti itọju isulini pẹlu ilọsiwaju didasilẹ ni iṣakoso ti iṣelọpọ carbohydrate le ja si ilosoke igba diẹ ninu awọn ami ti itọsi alakan.
Awọn apọju ti eto aifọkanbalẹ: ṣọwọn pupọ (1/10000, ≤1 / 1000).
Pirapheral neuropathy: Imudara iyara ni iṣakoso glycemic le ja si ipo ti neuropathy irora nla, eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo.

Awọn itọnisọna pataki fun lilo oogun oogun Insulin detemir

Hisulini Detemir pese iṣakoso glycemic ti o dara julọ (ti o da lori awọn wiwọn glukosi iyọ ẹjẹ) ti a fiwewe pẹlu isofan-insulin. Iwọn insulin ti ko niye tabi ifasilẹ ti itọju, ni pataki pẹlu iru I diabetes mellitus, le ja si idagbasoke ti hyperglycemia tabi ketoacidosis dayabetik. Gẹgẹbi ofin, awọn ami akọkọ ti hyperglycemia farahan di graduallydi gradually, lori awọn wakati pupọ tabi awọn ọjọ. Awọn ami wọnyi pẹlu ongbẹ, ito iyara, ríru, ìgbagbogbo, idaamu, Pupa ati gbigbẹ awọ-ara, ẹnu gbigbẹ, isonu ti oorun, olfato ti acetone ni afẹfẹ ti tu sita. Ni oriṣi àtọgbẹ mellitus I, laisi itọju ti o yẹ, hyperglycemia yori si idagbasoke ti ketoacidosis dayabetik ati pe o le ja si iku. Hypoglycemia le dagbasoke ti iwọn lilo ti hisulini ga pupọ ni ibatan si ibeere insulini ninu alaisan kan pato. Fifọ awọn ounjẹ tabi idaraya lile le ja si hypoglycemia. Lẹhin ti isanpada fun iṣelọpọ agbara ti iṣelọpọ agbara, fun apẹẹrẹ, lakoko itọju ailera insulini, awọn alaisan le ni iriri awọn ami aṣoju ti awọn ọna iṣọn-alọ ọkan, eyiti o yẹ ki o sọ fun awọn alaisan nipa. Awọn ami ikilọ ti o wọpọ le parẹ pẹlu ipa gigun ti àtọgbẹ. Awọn aarun atẹgun, paapaa arun ati de pẹlu iba, nigbagbogbo n mu iwulo ara fun insulini.
Gbigbe lati oriṣi miiran ti hisulini
Gbigbe alaisan si oriṣi tabi hisulini titun lati ọdọ olupese miiran yẹ ki o waye labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Ti o ba yipada ifọkansi, olupese, oriṣi, iru (ẹranko, eniyan, awọn afiwe ti hisulini eniyan) ati / tabi ọna ti iṣelọpọ rẹ (ẹrọ atilẹkọ tabi hisulini ti orisun eranko), atunṣe iwọn lilo le nilo. Awọn alaisan yipada si itọju insulini detemir le nilo lati yi iwọn lilo akawe si awọn iwọn lilo ti hisulini ti o ti lo tẹlẹ. Iwulo fun atunṣe iwọn lilo le dide lẹhin ifihan ti iwọn lilo akọkọ tabi laarin awọn ọsẹ akọkọ tabi awọn oṣu. O ko gbọdọ ṣakoso insulin ti Detemir iv, nitori eyi le ja si hypoglycemia nla. Gbigbe pẹlu iṣakoso i / m jẹ iyara ati si iwọn nla ti a ṣe afiwe pẹlu iṣakoso subcutaneous. Ti insulin detemir ba ni idapo pẹlu awọn iru miiran ti hisulini, profaili ti ọkan tabi awọn paati mejeeji yoo yipada. Idapọ detemir insemir pẹlu ana ana insulin ti o ṣiṣẹ iyara, gẹgẹbi insulini aspart, yori si profaili iṣe pẹlu idinku ati idaduro ipa ti o pọju ni afiwe si iṣakoso lọtọ wọn.
Gbigbe lati awọn insulins alabọde ati insulin ti pẹ to insulini levemir le nilo iwọn lilo ati atunṣe akoko. Gẹgẹbi pẹlu awọn insulins miiran, abojuto pẹlẹpẹlẹ ti awọn ipele glukosi ẹjẹ lakoko itumọ ati ni awọn ọsẹ akọkọ ti iṣakoso insulini tuntun ni a ṣe iṣeduro. Atunṣe itọju ailera hypoglycemic concomitant (iwọn lilo ati akoko ti iṣakoso ti awọn oriṣi-insulin kukuru tabi iwọn lilo awọn ọpọlọ hypoglycemic) le jẹ pataki.
Iṣeduro insitair Detemir kii ṣe ipinnu fun lilo ninu awọn ifọn hisulini.
Lo lakoko oyun ati lactation. Lọwọlọwọ ko si data lori lilo isẹgun insulin detemir lakoko oyun ati lactation. Iwadi ti iṣẹ ibisi ninu awọn ẹranko ko ṣe afihan awọn iyatọ laarin insulini detemir ati hisulini eniyan ni awọn ofin ti ọlẹ-inu ati teratogenicity. Ni gbogbogbo, abojuto abojuto ti awọn aboyun ti o ni àtọgbẹ lakoko gbogbo akoko ti oyun, bakanna bi o ba gbero oyun, jẹ pataki. Iwulo fun insulini ninu oṣu mẹta akọkọ ti oyun maa dinku, lẹhinna ninu oṣu keji ati ikẹta o pọ si. Laipẹ lẹhin ibimọ, iwulo fun insulini yarayara pada si ipele ti o wa ṣaaju oyun. Ninu awọn obinrin ti o n fun ọ ni ọmu, atunṣe iwọn lilo ti inulin ati ounjẹ le nilo.
Ipa lori agbara lati wakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan ki o ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ. Agbara ti awọn alaisan lati ṣojumọ ati oṣuwọn ifura le jẹ alaini nigba hypoglycemia tabi hyperglycemia, eyiti o le lewu ni awọn ipo nibiti awọn agbara wọnyi ṣe pataki julọ (fun apẹẹrẹ, nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ ati awọn ẹrọ). O yẹ ki a gba awọn alaisan niyanju lati ṣe awọn igbesẹ lati ṣe idiwọ idagbasoke ti hypoglycemia ati hyperglycemia nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ. Eyi ṣe pataki paapaa fun awọn alaisan ti ko ni tabi dinku awọn ami ti awọn ohun iṣaaju ti ailagbara hypoglycemia tabi awọn iṣẹlẹ loorekoore ti hypoglycemia. Ni awọn ọran wọnyi, o yẹ ki o ronu iṣeeṣe ti awakọ tabi ṣiṣe irufẹ iṣẹ.

Awọn ibajẹ ajọṣepọ Insulin detemir

Awọn oogun pupọ wa ti o ni ipa iwulo fun hisulini.
Ipa ipa ailagbara ti hisulini ni imudara nipasẹ: roba hypoglycemic oògùn, Mao inhibitors, LATIO inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, ti kii-ti a yan β-blockers, bromocriptine, sulfonamides, sitẹriọdu amúṣantóbi ti, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litiumu, oloro ti o ni awọn ẹmu.
Ipa ti hypoglycemic ti hisulini ṣe irẹwẹsi: awọn contraceptives roba, corticosteroids, homonu tairodu, awọn itusilẹ thiazide, heparin, antidepressants tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, awọn buluu ti o ni itọsi kalisiomu, diazoxide, morphine, phenytoin, nicotine. Labẹ ipa ti reserpine ati salicylates, o ṣee ṣe lati ṣe irẹwẹsi tabi mu iṣẹ ti oogun Octreotide / lanreotide ṣiṣẹ, eyiti o le pọ si ati dinku iwulo ara fun hisulini. Awọn olutọpa Β-adrenergic le boju awọn aami aiṣan hypoglycemia ati idaduro igbapada lẹhin hypoglycemia. Ọti le mu ati mu iwọn hypoglycemic ti insulin duro.
Ainipọpọ
Diẹ ninu awọn oogun, fun apẹẹrẹ, ti o ni thiol tabi sulfite, nigbati a ba fi detemir kun ojutu insulin, le fa iparun rẹ. Nitorina, ma ṣe ṣafikun hisulini detemir ni awọn solusan idapo.

Imu iwọn oogun ti insulin tu kuro, awọn aami aisan ati itọju

Iwọn kan pato ti o fun laaye sọrọ nipa iwọn iṣọnju iṣọn insulin ko ti mulẹ, ṣugbọn hypoglycemia le dagbasoke di graduallydi if ti o ba ti ṣafihan iwọn lilo ti o ga pupọ fun alaisan kan pato. Awọn aami aisan hypoglycemia.
Itọju: alaisan naa le yọkuro hypoglycemia kekere nipasẹ mimu glucose, suga tabi awọn ounjẹ ọlọrọ. Nitorinaa, o ṣe iṣeduro fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ lati gbe suga nigbagbogbo, awọn didun lete, awọn kuki tabi oje eso eso didùn.Ni ọran hypoglycemia nla, nigbati alaisan ba daku, 0.5-1 miligiramu ti glucagon v / m tabi s / c, (le jẹ abojuto nipasẹ eniyan ti o kẹkọ), tabi iv dextrose (glukosi), o yẹ ki o ṣakoso.
INSERT SI 'info` (' ID`, 'Name', 'NameBase`,' TEXT`, 'Ti wa ni pipade', `Apejuwe`,` KeyWords`) AKIYESI (le jẹ akosemose iṣoogun kan nikan). Isakoso iṣan ti dextrose tun jẹ pataki ti alaisan ko ba tun ni aiji ninu awọn iṣẹju 10-15 lẹhin iṣakoso ti glucagon. Lẹhin ti o ti ni aiji, a gba alaisan niyanju lati jẹ awọn ounjẹ ti o ni ọlọrọ ninu awọn carbohydrates lati ṣe idiwọ wiwa ti hypoglycemia.

Atokọ awọn ile elegbogi nibi ti o ti le ra Insulin detemir:

Fọọmu ifilọlẹ, tiwqn ati apoti

Ojutu fun sc isakoso sihin, awọ.

Awọn aṣapẹrẹ: glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, kiloraidi iṣuu soda, soda iṣuu soda hydrogen, soda hydrochloric tabi iṣuu soda soda, omi d / i.

* Ẹyọ 1 ni 142 μg ti iyọ-insulin iyọ, eyiti o baamu si ẹyọkan 1. hisulini eniyan (IU).

3 milimita - awọn kọọmu gilasi (1) - awọn aporo nkan isọnu ọpọlọpọ lilo awọn nkan abẹrẹ fun awọn abẹrẹ ti a tun ṣe (5) - awọn akopọ ti paali.

Iṣe oogun elegbogi

Oogun Hypoglycemic. O jẹ afọwọṣe basali gbigbẹ ti insulin ti iṣe ṣiṣe eniyan ni pipẹ pẹlu profaili iṣẹ ṣiṣe alapin kan. Ti ṣelọpọ nipasẹ imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ DNA oni-nọmba nipa lilo igara ti Saccharomyces cerevisiae.

Profaili iṣe ti oogun Levemir ® FlexPen ® jẹ iyatọ ti ko dinku ni afiwe pẹlu insulin-isophan ati gulingine hisulini.

Iṣe pipẹ ti oogun Levemir lex FlexPen ® jẹ nitori idapọ ti ara ẹni ti awọn ohun-ara insulini detemir ni aaye abẹrẹ ati didi awọn molikula oogun naa si albumin nipasẹ asopọ pẹlu pq ẹgbẹ. Ti a ṣe afiwe pẹlu insulin-isophan, insulini detemir ti lọra si awọn eekanna agbegbe. Awọn ọna ṣiṣe pinpin piparẹ wọnyi pese ifitonileti ti ara ati diẹ sii profaili Levemir ® FlexPen ® ti akawe si insulin-isophan.

O ṣe ajọṣepọ pẹlu olugba kan pato lori tanna ti ita cytoplasmic ti awọn sẹẹli ati pe o ṣe eka sii-insulin-receptor eka kan ti o mu awọn ilana iṣan inu, pẹlu kolaginni ti nọmba awọn ensaemusi bọtini (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Iyokuro ninu glukosi ninu ẹjẹ jẹ nitori ilosoke ninu irinna gbigbe inu rẹ, gbigba pọ si nipasẹ awọn ara, iwuri lipogenesis, glycogenogenesis, ati idinku ninu oṣuwọn iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ.

Fun awọn iwọn ti 0.2-0.4 U / kg 50%, ipa ti o pọju ti oogun naa waye ni sakani lati wakati 3-4 si awọn wakati 14 lẹhin iṣakoso. Iye akoko iṣe jẹ to awọn wakati 24, da lori iwọn lilo, eyiti o jẹ ki o ṣee ṣe lati ṣakoso 1 akoko / ọjọ tabi awọn akoko 2 / ọjọ.

Lẹhin iṣakoso sc, idahun elegbogi jẹ idaamu si iwọn lilo ti a ṣakoso (ipa ti o pọju, iye akoko iṣe, ipa gbogbogbo).

Ninu awọn ijinlẹ igba pipẹ ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o gba itọju isulini basali ni idapo pẹlu awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic, a ṣe afihan pe iṣakoso glycemic (ni awọn ofin gemocosylated haemoglobin - НbА_1s) lodi si ipilẹ ti itọju ailera pẹlu Levemir ® FlexPen ®, o jẹ afiwera si ti insulin-isophan ati gulingine hisulini pẹlu ere iwuwo kekere.

Yipada ninu iwuwo ara pẹlu itọju isulini

Ninu awọn ijinlẹ, lilo ti itọju apapọ pẹlu Levemir ® FlexPen ® ati awọn oogun apọju hypoglycemic ni 61-65% ti awọn ọran dinku eegun idagbasoke hypoglycemia alẹ, ni idakeji si insulin-isophan.

Ninu awọn ijinlẹ igba pipẹ (≥6 oṣu), glukos pilasima ti o yara ni awọn alaisan ti o ni iru 1 àtọgbẹ mellitus dara julọ ni akawe si itọju pẹlu Levemir ® FlexPen ® ti a ṣe afiwe pẹlu insulin-isophan ti a paṣẹ fun ilana ipilẹ-itọju / bolus, pẹlu awọn ijinlẹ ti o kan awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa ni ọdun 6 si 17. Iṣakoso glycemic (HbA_1s) lakoko itọju ailera pẹlu Levemir ® FlexPen ® jẹ afiwera si iyẹn pẹlu itọju insulin-isophan, pẹlu eewu kekere ti hypoglycemia alẹ ati pe ko si ilosoke ninu iwuwo ara pẹlu Levemir ® FlexPen ®.

Profaili ti iṣakoso glycemic alẹ jẹ pẹlẹpẹlẹ ati paapaa paapaa pẹlu Levemir ® FlexPen ® ti a ṣe afiwe pẹlu insulin-isophan, eyiti o ṣe afihan ninu ewu kekere ti idagbasoke hypoglycemia alẹ.

Nigbati o ba nlo Levemir lex FlexPen ®, a ṣe akiyesi iṣelọpọ antibody. Sibẹsibẹ, otitọ yii ko ni ipa iṣakoso glycemic.

Elegbogi

Pẹlu iṣakoso sc, awọn ifọkansi omi ara jẹ ibamu si iwọn lilo ti a ṣakoso (C_max, ìyí gbigba).

C_max ṣaṣeyọri awọn wakati 6-8 lẹhin iṣakoso. Pẹlu ilọpo meji lojumọ lojumọ ti iṣakoso ti C_s waye lẹhin abẹrẹ 2-3.

Iyatọ mimu gbigba Intraindividual jẹ kekere fun Levemir ® FlexPen ® ti a ṣe afiwe si awọn igbaradi hisulini basali miiran.

Alabọde V_o insulini detemir (o to 0.1 l / kg) tọka pe ipin giga ti insulini detemir ti o tan kaakiri ninu ẹjẹ.

Ni fitiro ati ni awọn ijinlẹ imudani amuaradagba vivo ṣe afihan isanra ti awọn ibaramu alamọja aarun laarin insulin ati det acids faty tabi awọn oogun miiran ti o somọ amuaradagba.

Awọn biotransformation ti insulini detemir jẹ iru si ti ti awọn igbaradi hisulini eniyan, gbogbo awọn metabolites ti a ṣẹda ko ṣiṣẹ.

Ebute T_1/2 Lẹhin abẹrẹ sc, o pinnu nipasẹ iwọn ti gbigba lati inu iṣan isalẹ ara ati pe o jẹ awọn wakati 5-7, da lori iwọn lilo.

Pharmacokinetics ni awọn ọran isẹgun pataki

Ko si awọn iyatọ aarin-jijin pataki ti o lakaye ni ile elegbogi ti Levemir ® FlexPen ®.

Awọn ohun-ini pharmacokinetic ti oogun Levemir ® FlexPen ® ni a ṣe iwadi ni awọn ọmọde (ọdun 6-12) ati awọn ọdọ (13-17 ọdun atijọ) ati afiwe. Ko si awọn iyatọ ninu awọn ohun-ini pharmacokinetic ni akawe pẹlu awọn alaisan agba ti o ni àtọgbẹ 1 pẹlu.

Ko si awọn iyatọ pataki ti itọju ainidi ninu awọn ile elegbogi ti Levemir ® FlexPen ® laarin awọn agbalagba ati awọn ọdọ, tabi laarin awọn alaisan ti o ni ailera kidirin ati iṣẹ iṣọn-ẹjẹ ati awọn alaisan to ni ilera.

Awọn Ijinlẹ Aabo Itọju alaimọ

Ninu awọn iwadii vitro ninu laini sẹẹli eniyan, pẹlu awọn ijinlẹ lori didaba awọn olugba insulin ati IGF-1 (ifosiwewe idagba-insulin), fihan pe detemir insulin ni ifunmọ kekere fun awọn olugba ati pe o ni ipa kekere lori idagbasoke sẹẹli akawe si hisulini eniyan.

Awọn data preclinical ti o da lori awọn ijinlẹ baraku ti ailewu oogun, oogun ipanilara ti a tun ṣe, genotoxicity, agbara carcinogenic, awọn ipa majele lori iṣẹ ibisi, ko ṣe afihan eyikeyi ewu si eda eniyan.

Eto itọju iwọn lilo

Levemir ® FlexPen ® jẹ ipinnu fun iṣakoso sc.

Iwọn ati igbohunsafẹfẹ ti iṣakoso ti oogun Levemir ® FlexPen ® ni ipinnu ni ọkọọkan ni ọran kọọkan.

Itọju pẹlu Levemir ® FlexPen ® ni idapo pẹlu awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic, o niyanju lati bẹrẹ pẹlu akoko 1 / ọjọ ni iwọn lilo 10 PIECES tabi 0.1-0.2 PIECES / kg. Iwọn lilo ti Levemir ® FlexPen ® yẹ ki o yan ni ọkọọkan ti o da lori awọn iye glukosi. Da lori awọn abajade ti awọn ijinlẹ, atẹle ni awọn iṣeduro fun titot iwọn lilo: