Bawo ni lati lo Fendivia oogun naa?

Apejuwe ti iwọn lilo

Apẹrẹ translucent onigun mẹrin pẹlu awọn egbegbe yika lori fiimu aabo aabo yiyọ kuro. Fiimu aabo wa tobi ju alemo naa. Lila sinusoidal pin fiimu aabo yiyọ kuro ni awọn ẹya meji.

A lo awọn aami atẹle si patẹki nipasẹ titẹ awọ:

1) Fendivia ™ 12.5 μg / h - alemo (18 ± 0,5) mm fife, (24 ± 0,5) mm gigun: "Fentanyl 12.5 μg / wakati" - edidi brown,

2) Fendivia ™ 25 μg / h - alemo (24.6 ± 0,5) mm fife, (37 ± 0,5) mm gigun: "Fentanyl 25 μg / wakati" - atẹjade pupa,

3) Fendivia ™ 50 μg / h - alemo (34 ± 0,5) mm fife, (51.3 ± 0,5) mm gigun: "Fentanyl 50 μg / wakati" - edidi alawọ ewe,

4) Fendivia ™ 75 μg / h - alemo (42 ± 0,5) mm fife, (61.7 ± 0,5) mm gigun: "Fentanyl 75 μg / wakati" - atẹjade bulu fẹẹrẹ,

5) Fendivia ™ 100 μg / h - alemo (49 ± 0,5) mm fife, (70 ± 0,5) mm gigun: "Fentanyl 100 μg / wakati" - atẹwe grẹy.

Awọn itọkasi fun lilo

Abẹrẹ - irora ti o muna ati kikankikan alakikanju (angina pectoris, infarction myocardial, irora ninu awọn alaisan akàn, ọgbẹ, irora ikọlu), asọtẹlẹ fun awọn oriṣi oriṣiriṣi ti anaesthesia gbogbogbo ni apapo pẹlu droperidol, antipsychotics (pẹlu lakoko iṣẹ-ara eto-ara àyà ati iho inu, awọn ọkọ nla, ni neurosurgery, pẹlu iṣẹ-ọpọlọ, orthopedic ati awọn iṣẹ miiran).

TTS jẹ aisan irora onibaje ti buru ati idaamu inira: irora ti o fa nipasẹ akàn, irora ti o yatọ si akọ tabi abo, nilo analgesia pẹlu awọn analitikali narcotic (fun apẹẹrẹ, neuropathy, arthritis, awọn aarun ayọkẹlẹ zoster, ati bẹbẹ lọ).

Awọn idena

Awọ ara ẹni, ibanujẹ nla ti ile-iṣẹ atẹgun.

TTS - irora kekere tabi lẹhin iṣẹ-ọwọ (aiṣeeṣe ti yiyan iwọn lilo deede fun akoko itọju kukuru, eyiti o le ja si hypoventilation ti o nira tabi igbesi aye), ti inu, ibajẹ tabi awọ ara ti bajẹ (ni aaye ti ohun elo), igbe gbuuru pẹlu pateudomembranous colitis ti o fa cephalosporins, lincosamides, penicillins, dyspepsia majele, iporuru eemi nla, oyun, lactation, ọjọ ori labẹ ọdun 18.

Bi o ṣe le lo: iwọn lilo ati ilana itọju

Ni / inu, ninu / m. Awọn agbalagba ni igbaradi fun iṣẹ abẹ iṣẹju 10-15 ṣaaju ibẹrẹ - iv, 0.05-0.1 mg ti fentanyl pẹlu 2.5-5 miligiramu ti droperidol.

Fun Anesthesia gbogbogbo - iv, 0.4-0.6 mg, lati ṣetọju akuniloorun - iv, 0.05-0.2 mg ni gbogbo iṣẹju 20-30, fun iderun irora lẹhin iṣẹ-abẹ - iv - 0.05-0.1 mg, ti o ba wulo, tun ṣe abere lẹhin wakati 1 tabi 2

Fun iderun ti irora pẹlu infarction myocardial - 0.1 mg pẹlu 5 miligiramu ti droperidol (fun awọn iṣẹju 3).

Awọn ọmọde ni igbaradi fun iṣẹ-abẹ - 2 μg / kg, fun akuniloorun gbogbogbo - 10-150 μg / kg iv tabi 150-250 μg / kg iv, fun itọju anaesthesia - 1-2 μg / kg iv 2 mcg / kg v / m. Awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun meji 2 ko ti fi idi abẹrẹ mulẹ.

A lo abulẹ naa ni agbegbe fun awọn wakati 72 lori awọ pẹlẹpẹlẹ ti awọ ara (ti ko ni irunu, pẹlu irun kekere, ti a wẹ pẹlu omi mimọ ti o ba jẹ dandan, laisi lilo awọn ọṣẹ ki o gbẹ daradara) ki a tẹ ni wiwọ (awọn agbegbe ohun elo miiran). Ti yan iwọn lilo leyo. Fun awọn alaisan ti ko gba iṣaaju opiates, iwọn lilo akọkọ jẹ 25 μg / h, pẹlu ifarada si awọn opiates nigbati o yipada si itọju fentanyl, iwọn lilo akọkọ ni iṣiro ni ibamu si awọn tabili ti o baamu, ti o da lori iwulo ojoojumọ ti iṣaaju fun awọn atunnkanka, ti iwọn lilo diẹ sii ju 300 μg / h ti lo, afikun tabi awọn ipa ọna omiiran ti iṣakoso.

Iṣe oogun oogun

Analgesic narcotic, agonist olugba opiate (nipataki awọn olugba mu) ti eto aifọkanbalẹ aringbungbun, ọpa-ẹhin ati awọn agbegbe agbeegbe. Ṣe alekun iṣẹ-ṣiṣe ti eto apakokoro, mu ala ti ifamọra irora pọ si.

Awọn ipa akọkọ ti oogun naa jẹ analgesic ati sedative. O ni ipa ibanujẹ lori ile-iṣẹ atẹgun, fa fifalẹ orin ọkan, yọ awọn ile-iṣẹ n.vagus ati ile-iṣẹ eebi pọsi, mu ohun orin ti awọn iṣan rirọ ti iṣan-ọna biliary, awọn iyipo ara (pẹlu awọn urethra, àpòòtọ ati ọpa ẹhin ti Oddi), mu igbesoke omi kuro ninu ikun-inu ara. Yoo dinku riru ẹjẹ, iṣọn-inu iṣan ati sisan ẹjẹ ti kidirin. Ninu ẹjẹ mu ifọkansi amylase ati lipase pọ, dinku ifọkansi ti STH, catecholamines, ADH, cortisol, prolactin.

Ṣe igbelaruge ibẹrẹ ti oorun (nipataki ni asopọ pẹlu yiyọkuro irora). Fa okunfa. Oṣuwọn idagbasoke idagbasoke ti igbẹkẹle oogun ati ifarada si awọn ipa analitikali ni awọn iyatọ iyatọ kọọkan.

Ko dabi awọn atunnkanka opioid miiran, o ṣọwọn fa awọn aati-akọọlẹ hisitamini.

Ipa itọsi ti o pọju pẹlu iṣakoso i.v. dagbasoke lẹhin iṣẹju 3-5, pẹlu i / m - lẹhin iṣẹju 20-30, iye akoko oogun naa pẹlu iṣakoso i / v kan to 100 mcg jẹ 0,5-1 h, pẹlu iṣakoso i / m bi awọn iwọn afikun - 1-2 wakati, nigba lilo TTS - awọn wakati 72

Awọn ipa ẹgbẹ

Lati inu eto atẹgun: ni igbagbogbo - ibanujẹ atẹgun, hypoventilation, titi de imuni.

Lati eto aifọkanbalẹ ati awọn ara inu: diẹ sii nigbagbogbo - orififo, idaamu (pẹlu ninu awọn ọmọ-ọwọ), dinku nigbagbogbo - ibanujẹ ti eto aifọkanbalẹ (pẹlu lẹhin iṣẹ-abẹ), ijakadi paradoxical ti eto aifọkanbalẹ aringbungbun, delirium, imulojiji, dinku pupọ - wiwo wiwo ti ko dara, diplopia, awọn ala han gbangba, pipadanu iranti, igbohunsafẹfẹ ti a ko mulẹ - iporuru, euphoria, awọn irọsọ, orififo, haipatensonu iṣan.

Lati inu ounjẹ eto-ara: ni igbagbogbo - rirẹ, eebi, kere si igba - flatulence, spasm of the sphincter of Oddi, slowing of gastric emptying, constipation, biliary colic (ni awọn alaisan ti o ni itan itan wọn).

Lati CCC: ni igbagbogbo - bradycardia, gbigbe ẹjẹ titẹ silẹ, ni ọpọlọpọ igba diẹ - idiwọ ti iṣẹ CCC, titi di imuni ọkan.

Lati ọna ito: spasm ti awọn ureters, idaduro ito.

Awọn apọju ti ara korira - igba diẹ - dermatitis inira, laryngospasm, chills, pruritus, bronchospasm.

Awọn ifura ti agbegbe (nigba lilo alemo): nyún, rashes, fifa awọ ara (parẹ laarin awọn wakati 24 lẹhin yiyọ alemo naa), sisun.

Omiiran: kikuru isan-kukuru (pẹlu iṣan iṣọn), gbigba pọ si pọ, igbẹkẹle oogun, ailera yiyọ kuro (irora aarun, gbuuru, palpitations, rhinitis, ríru, ọfun gusulu, gbigba, inu oje, inu riru, ríru, aifọkanbalẹ, rirẹ, rirẹ, rirẹ) ibinujẹ, iwariri, awọn ọmọ ile-iwe ti ara, ailera gbogbogbo), ifarada.

Awọn ilana pataki

O yẹ ki o lo oogun naa nikan nipasẹ oṣiṣẹ ti o ni oye pupọ ni ile-iwosan pataki kan. Ni akoko iṣẹ lẹyin naa, alaisan nilo abojuto ti o ṣọra.

Ninu awọn alaisan ti o dinku iwuwo ara nigba awọn iṣẹ pẹ tabi ni ọran lilo leralera fentanyl, ilosoke ninu iye akoko iṣe rẹ ṣee ṣe.

O mu iṣẹ ṣiṣe ti plasma amylase ati lipase nitori spasm ti sphincter ti Oddi ati titẹ ti o pọ si ninu eto biliary (iwadi ti awọn ensaemusi wọnyi yẹ ki o ṣe boya boya awọn wakati pupọ ṣaaju lilo fentanyl, tabi awọn wakati 24 lẹhin iṣakoso rẹ).

Iwadi radionuclide fa fifalẹ iworan ti iṣọn hepatobiliary nitori ipọnkan ọpa ẹhin Oddi.

Ti o ba jẹ dandan, ipade ti oogun lakoko igbaya yẹ ki o da ọmu duro.

Lilo alemo naa kii ṣe iṣeduro fun ọra nla tabi irora iṣẹ lẹyin (nitori aiṣeeṣe ti yiyan iwọn lilo fun igba diẹ ti itọju ati eewu ti hypoventilation), ninu awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ ati nilo iṣọra ni awọn arun ẹdọfóró onibaje, pẹlu COPD (o ṣee ṣe ibanujẹ ti ile-iṣẹ atẹgun), mimọ ailagbara, coma, awọn ọpọlọ ọpọlọ, bradyarrhythmias, ẹdọ ati ikuna ọmọ, ni ogbó ati ewe.

Nigbati o ba lo alemo naa, o niyanju lati yago fun ifihan taara si awọn orisun ita ti ooru (awọn paadi alapapo, saunas, awọn iwẹ oorun, ati bẹbẹ lọ).

Lakoko itọju, o ko gbọdọ ṣe awọn iṣẹ ti o lewu ti o nilo akiyesi ti o pọ si ati iyara ti awọn aati psychomotor.

Ibaraṣepọ

Ohun elo Dinitrogen oxide ṣe alekun iṣọn iṣan, awọn antidepressants tricyclic, opiates, awọn iṣọn-ara ati awọn hypnotics, awọn phenothiazines, awọn oogun anxiolytic (tranquilizer), awọn oogun fun awọn anaesthesia gbogboogbo, awọn irọra isan iṣan, awọn antihistamines, eyiti o ni awọn ipa sedative ati probol miiran, ethanol. Ibanujẹ CNS, hypoventilation, hypotension arterial, bradycardia, iyọkuro ile-iṣẹ atẹgun, ati bẹbẹ lọ).

Ṣe afikun ipa ti awọn oogun antihypertensive. Awọn olutọpa Beta le dinku igbohunsafẹfẹ ati buru ti iṣesi haipatensonu ninu iṣẹ-ọkan (pẹlu sternotomy), ṣugbọn mu eewu bradycardia.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone dinku ipa analgesic ti fentanyl ati imukuro ipa inhibitory rẹ lori ile-iṣẹ atẹgun.

Benzodiazepines pẹ itusilẹ ti neuroleptanalgesia.

O jẹ dandan lati dinku iwọn lilo ti fentanyl lakoko lilo insulin, corticosteroids, awọn oogun antihypertensive.

Awọn oludena MAO pọ si eewu awọn ilolu to ṣe pataki.

Awọn isinmi irọra iṣan ṣe idiwọ tabi imukuro rudurudu iṣan, awọn irọra iṣan pẹlu iṣẹ m-anticholinergic (pẹlu bromide pancuronium) dinku eewu bradycardia ati hypotension (pataki nigbati a lo beta-blockers ati awọn vasodilators miiran) ati pe o le ṣe alekun eewu ti tachycardia, haipatensonu myorrheal ti ko ni iṣẹ ṣiṣe m-anticholinergic (pẹlu suxamethonium) ma ṣe dinku eewu bradycardia ati hypotension (pataki ni ilodi si itan ti ẹru itan kadio) ati mu eewu ti o nira full-akoko ipa lati CCC.

Elegbogi

Fendivia ™ jẹ alebu transdermal kan ti o pese ipese itẹsiwaju ti eto-owo ti fentanyl fun awọn wakati 72. Fentanyl jẹ analgesic opioid pẹlu ibaramu jẹ o kun fun awọn olugba opiate μ ti eto aifọkanbalẹ aarin, okun ọpa-ẹhin, ati awọn ara agbeegbe. Ṣe alekun iṣẹ-ṣiṣe ti eto apakokoro, mu ala ti ifamọra irora pọ si. Oogun Fendivia ™ nipataki o ni awọn apọju ati awọn abuku. Fentanyl ni ipa ibanujẹ lori ile-iṣẹ atẹgun, o fa fifalẹ irọrun ọkan, yọ awọn ile-iṣẹ lọ n.vagus ati ile-iṣẹ eebi, mu ohun soke ti iṣan iṣan ti iṣan biliary, awọn iyipo (pẹlu awọn urethra, àpòòtọ ati sphincter ti Oddi), mu gbigba omi duro ninu tito nkan lẹsẹsẹ. Yoo dinku riru ẹjẹ, iṣọn-inu iṣan ati sisan ẹjẹ ti kidirin. Ninu ẹjẹ mu ifọkansi amylase ati lipase pọ, dinku ifọkansi ti STH, catecholamines, ACTH, cortisol, prolactin. Ṣe igbelaruge ibẹrẹ ti oorun (nipataki ni asopọ pẹlu yiyọkuro irora). Fa okunfa. Oṣuwọn idagbasoke idagbasoke ti igbẹkẹle oogun ati ifarada si awọn ipa analitikali ni awọn iyatọ iyatọ kọọkan. Ṣọwọn ma n fa awọn aati itan.

Elegbogi

Iṣiro analitikali ti o munadoko ti fentanyl ninu omi ara ni awọn alaisan ti ko lo iṣaro opioid iṣaro ni 0.3-1.5 ng / milimita. Iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn ipa ti ko fẹ ni iru awọn alaisan pọ pẹlu ifọkansi ti fentanyl ninu omi ara ti o wa loke 2 ng / milimita. Pẹlu idagbasoke ifarada, mejeeji ifọkansi analitikali ti o munadoko ti o pọ si ti fentanyl ati ifọkansi ni eyiti awọn aati ti a ko fẹ.

Ara. Lẹhin ohun elo akọkọ ti patẹwọ transdermal, ifọkansi ti fentanyl ninu omi ara n mu pọ si ni igbagbogbo, igbagbogbo ni ipo laarin awọn wakati 12 si 24, lẹhinna tun wa ni igbagbogbo ibakan fun iyoku ti awọn wakati 72. Nipasẹ ohun elo 72-wakati keji ti alebu transdermal, ifọkansi nigbagbogbo ti fentanyl ninu omi ara jẹ aṣeyọri, eyiti o wa lakoko awọn ohun elo atẹle ti alemo ti iwọn kanna. Ifojusi fentanyl ninu ẹjẹ jẹ ibamu si iwọn ti alebu transdermal. Bibajẹ fentanyl le yatọ ni die ti o da lori aaye ohun elo. Gbigba gbigba diẹ ti fentanyl (bii 25%) ni a ṣe akiyesi ni awọn iwadii ti a ṣe pẹlu awọn olutayo ti o ni ilera lakoko ohun elo alemo lori àyà akawe si ohun elo lori apa oke ati sẹhin.

Pinpin. Fentanyl di awọn ọlọjẹ pilasima nipasẹ 84%, gba koja BBB, ọmọ-ọwọ, ati sinu wara ọmu.

Ti iṣelọpọ agbara. Fentanyl ni ibatan kinni kan ti biotransformation ati pe o jẹ metabolized nipataki ninu ẹdọ nipasẹ awọn enzymu CYP3A4. Idiwọn akọkọ ti fentanyl jẹ Norfentanil, eyiti ko ṣiṣẹ.

Ibisi. Lẹhin yiyọ abulẹ transdermal, ifọkansi ti fentanyl ninu omi ara n dinku ni kẹrẹ. T_1/2 fentanyl lẹhin ohun elo ti alemo transdermal jẹ awọn wakati 17 (awọn wakati 13 si 22) ni awọn agbalagba ati awọn wakati 22-25 si awọn ọmọde. Famuyiwa fentanyl ti a tẹsiwaju lati inu awọ ara nyorisi isunmi ti o lọra lati oogun lati omi ara ni akawe pẹlu iṣakoso iv. O fẹrẹ to 75% ti fentanyl ni a sọ di mimọ ninu ito, o kun ni irisi metabolites, o kere si 10% ko yipada, nipa 9% ti yọ si inu awọn feces, nipataki ni irisi metabolites.

Awọn ẹgbẹ Alaisan Pataki

Ẹdọ ti ko ni ọwọ tabi iṣẹ kidinrin le fa ilosoke ninu ifọkansi omi ara fentanyl. Ni agba agba, ti bajẹ, tabi awọn alaisan ti o ti ni ibajẹ, idinku ninu imukuro fentanyl ṣee ṣe, eyiti o le ja si T_1/2 fentanyl.

Awọn ọmọde. O da lori iwuwo ara, imukuro (l / h / kg) jẹ 82% ti o ga julọ ninu awọn ọmọde lati ọdun meji si marun ati 25% ga julọ ninu awọn ọmọde lati ọdun 6 si 10 ni akawe si awọn ọmọde lati 11 si 16 ọdun atijọ ti o ni iru bẹ idasilẹ kanna bi ninu awọn agbalagba.

Oyun ati lactation

Aabo idasilẹ ti awọn abulẹ transdermal pẹlu fentanyl lakoko oyun ko ti mulẹ. Awọn ijinlẹ ẹranko ti fi idi diẹ ti oro ibi-bi.

Fentanyl yẹ ki o lo lakoko oyun nikan ti o ba jẹ dandan. Lilo ilosiwaju lakoko oyun le fa awọn aami aisan yiyọ kuro ninu awọn ọmọ-ọwọ. Ni ṣọwọn pupọ, awọn ijabọ ti a royin ti awọn ami yiyọ kuro ninu awọn ọmọ-ọwọ ti awọn iya rẹ lo igbasẹ transdermal nigbagbogbo pẹlu fentanyl lakoko oyun.

Fentanyl ko yẹ ki o lo lakoko laala ati ifijiṣẹ (pẹlu apakan cesarean), bio kọja nipasẹ ibi-ọmọ o le fa ibajẹ atẹgun ninu ọmọ inu oyun tabi ọmọ-ọwọ.

Fentanyl ti yọ si wara ọmu ati pe o le fa awọn igbero sedative ati ibanujẹ atẹgun ninu ọmọ ti o ni ọmu. Nitorinaa, ti o ba jẹ dandan, ipade ti oogun Fendivia ™ lakoko iṣẹ abẹ yẹ ki o da ọyan duro (fun gbogbo akoko lilo ko si din ni awọn wakati 72 lẹhin lilo ti o kẹhin).

Doseji ati iṣakoso

Patch transdermal tu silẹ fentanyl laarin awọn wakati 72. Iwọn itusilẹ fentanyl jẹ 12.5, 25, 50, 75 ati 100 μg / h, eyiti o jẹ isunmọ 0.3, 0.6, 1,2, 1.8 ati 2.4 mg / ọjọ, ni atele.

Iwọn lilo iwulo ti fentanyl ni a yan ni ọkọọkan, ni akiyesi ipo alaisan, ati pe o yẹ ki a ṣe ayẹwo ni igbagbogbo. Iwọn iwọn lilo to kere julọ yẹ ki o lo.

Ni yiyan iwọn lilo

Iwọn lilo ni ibẹrẹ ti fentanyl ni a ṣeto da lori ipele ti gbigbemi opioid ni akoko iṣaaju, bakanna bi o ṣe mu idagbasoke ti o ṣeeṣe ti ifarada, itọju oogun oogun, ilera gbogbogbo ati ipo iṣoogun ti alaisan, i.e. iwọn ara, ọjọ-ori ati alefa ti irẹwẹsi, buru arun na.

Awọn agbalagba tẹlẹ mu pẹlu opioids

Lati gbe awọn alaisan ti o ti gba opioids tẹlẹ lati ẹnu iṣọ tabi parenteral ti awọn opioids si abulẹ transdermal, Tabili 1. Ti o ba wulo, iwọn lilo le ṣatunṣe boya sisale tabi si oke nipasẹ 12.5 tabi 25 μg / h lati le yan iwọn lilo ti o munadoko julọ ti o da lori idahun alaisan ati iwulo fun iderun irora irora.

Awọn agbalagba ti ko ṣe itọju tẹlẹ pẹlu opioids

Gẹgẹbi ofin, iṣakoso transdermal kii ṣe iṣeduro fun awọn alaisan ti ko gba awọn opioids tẹlẹ. Awọn ọna miiran ti iṣakoso (roba, parenteral) yẹ ki o wa ni imọran. Lati ṣe idiwọ iṣọn-jinlẹ ninu awọn alaisan ti ko gba opioids tẹlẹ, o niyanju pe awọn iwọn kekere ti opioids idasilẹ lẹsẹkẹsẹ (pẹlu morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol ati codeine), iwọn lilo ti o yẹ ki o yan ki o baamu alemo transdermal fun iderun irora ni iwọn lilo ti 12.5 tabi 25 mcg / h. Lẹhin iyẹn, awọn alaisan le yipada si lilo ti oogun Fendivia ™.

Ni awọn ipo nibiti iṣakoso oral ti awọn opioids ko ṣee ṣe ati lilo ohun abulẹ transdermal ni a mọ bi ọna itọju ti o ṣee ṣe nikan, lilo Fendivia ™ yẹ ki o bẹrẹ pẹlu iwọn lilo to kere julọ ti 12.5 μg / h. Ni iru awọn ọran naa, a nilo abojuto pataki ti alaisan.

Ewu wa ninu eefin ibanujẹ eemi ti o lewu tabi ti ẹmi ẹmi paapaa paapaa iwọn lilo ti o kere ju 12.5 μg / h ti Fendivia ™ ni a lo ninu awọn alaisan ti ko gba awọn opioids tẹlẹ.

Iyipo lati mu awọn opioids miiran

Nigbati alaisan kan ba yipada lati inu ẹnu tabi iṣakoso parenteral ti awọn atunyẹwo opioid si itọju fentanyl, iwọn lilo akọkọ ti Fendivia ™ ni iṣiro bi atẹle.

1) Nọmba awọn atunyẹwo opioid ti alaisan beere fun ni awọn wakati 24 sẹhin (mg / ọjọ) yẹ ki o pinnu.

2) Iye ti o gba yẹ ki o gbe si iwọn lilo ikunra ti o yẹ fun ojoojumọ ojoojumọ ti morphine (mg / ọjọ) lilo tabili 1.

3) Iwọn ti o yẹ ti fentanyl ni ipinnu lilo awọn tabili 2 ati 3.

Awọn tabili 2 ati 3 ko yẹ ki o lo lati yipada lati abulẹ transdermal si awọn opioids miiran lati yago fun tito iwọn lilo ti o ga pupọ. Eyi le ja si apọju.

Tabili iyipada - awọn alajọṣepọ fun iyipada iwọn lilo ojoojumọ ti awọn opioids ti a ti lo tẹlẹ si iwọn lilo ikunra ojoojumọ ti morphine (miligiramu / ọjọ ti opioid × olùsọdipúpọ = iwọn lilo oral ojoojumọ ojoojumọ ti morphine)

ati Iṣẹ-ṣiṣe ti ikunra tabi morphine ti a lo fun ni da lori iriri ile-iwosan ni awọn alaisan ti o ni ailera irora onibaje.

b Da lori awọn ijinlẹ pẹlu iṣakoso i / m kan ti kọọkan ti awọn atunyẹwo opioid ti a ṣe akojọ loke, ti a ṣe lati fi idi iṣẹ iṣe ibatan wọn afiwe si morphine. Awọn aarun idawọle fun iṣakoso ẹnu jẹ awọn abere ti a gba ni niyanju nigbati o yipada lati parenteral si ipa ọna ẹnu ti iṣakoso ti oogun.

Iwọn ibẹrẹ ti a ṣe iṣeduro ti Fendivia ™ da lori iwọn lilo ikunra ojoojumọ ti morphine (fun itọju alaisan ti ko ni iduroṣinṣin diẹ ti o nilo rirọpo opioid: ipin ti iyipada lati ori ọpọlọ morphine ti a ṣakoso si lilo transentmal ti fentanyl jẹ 150: 1)

Iwọn ibẹrẹ ti a ṣe iṣeduro ti Fendivia ™ da lori iwọn lilo ikunra ojoojumọ ti morphine (fun awọn alaisan agbalagba lori idurosinsin, itọju opioid ti o ni itẹlọrun: ipin ti iyipada lati ori ọpọlọ morphine ti a ṣakoso si lilo transentmal ti fentanyl jẹ 100: 1)

Atunyẹwo akọkọ ti ipa analgesic ti o pọju ti oogun Fendivia ™ ni a le gbe jade ni iṣaaju ju awọn wakati 24 lẹhin ohun elo. Iwọn yii jẹ nitori otitọ pe ilosoke ninu ifọkansi ti fentanyl ninu omi ara ni awọn wakati 24 akọkọ lẹhin ohun elo ti alemo transdermal waye laiyara. Nitorinaa, nigba yiyi pada lati inu oogun kan si omiran, itọju ailera ti iṣaaju yẹ ki o dawọ duro ni kete lẹhin ohun elo ti iwọn lilo akọkọ ti Fendivia ™ titi ipa ipa rẹ yoo fi di idurosinsin.

Aṣayan Iwọn ati itọju itọju

A gbọdọ paarọ transdermal alefa pẹlu tuntun tuntun ni gbogbo awọn wakati 72.

A yan iwọn lilo ni ẹyọkan titi ipin ti aipe ti ipele ti analgesia ati ifarada ti oogun Fendivia ™ naa yoo waye. Nigbagbogbo, ni akoko 1, iwọn lilo pọ si nipasẹ 12.5 tabi 25 mcg / h. Sibẹsibẹ, nigbati o ba n ṣatunṣe iwọn lilo, o jẹ pataki lati ṣe akiyesi ipo alaisan ati iwulo fun analgesia ni afikun (ikunra ti morphine 45 ati 90 mg / ọjọ jẹ iwọn deede si awọn iwọn lilo ti 12.5 ati 25 μg / h ti oogun Fendivia ™, ni atele). Lẹhin ti o pọ si iwọn lilo, alaisan le nilo to awọn ọjọ 6 lati ṣe aṣeyọri analgesia idurosinsin.

Fun idi eyi, lẹhin alekun iwọn lilo, o jẹ dandan lati lo itọsi transdermal ti iwọn lilo pọ si ni o kere ju 2 awọn akoko fun awọn wakati 72. Lẹhin eyi nikan, ilosoke iwọn lilo ti o ṣeeṣe ṣeeṣe ti irọrun irora ba to.

Lati ṣe aṣeyọri iwọn lilo diẹ sii ju 100 mcg / h, awọn abulẹ transdermal pupọ le ṣee lo ni nigbakannaa. Ti irora irora ba waye, awọn alaisan le lẹẹkọọkan nilo afikun awọn abawọn ti awọn atunnkanka ṣiṣe ni kukuru. Ti iwọn lilo ti Fendivia ™ ti kọja 300 mcg / h, ero yẹ ki o funni ni lilo ti awọn afikun tabi awọn ọna omiiran ti irọra irora tabi awọn ipa ọna miiran ti iṣakoso ti awọn atunnkanka opioid.

Nikan ni ibẹrẹ ti itọju ailera, ti o ba jẹ lẹhin ohun elo ti iwọn lilo akọkọ dinku idinku ninu ipa analgesic, alemo naa le rọpo lẹhin awọn wakati 48 pẹlu alemo ti iwọn lilo kanna, ati lẹhin awọn wakati 72 iwọn lilo le pọ si.

Ti o ba jẹ dandan lati rọpo abulẹ transdermal titi di awọn wakati 72 (fun apẹẹrẹ, ti o ba tẹ itọsi naa ni pipa), alemo kan ti iwọn lilo kanna yẹ ki o wa ni glued si agbegbe miiran ti awọ ara. Ipo ti o jọra le ja si ilosoke ninu ifọkansi ti fentanyl ninu pilasima ẹjẹ, ati nitori naa alaisan naa nilo abojuto to sunmọ.

Nigbati o ba yipada lati itọju igba pipẹ pẹlu morphine si alefa transdermal pẹlu fentanyl, aarun yiyọ kuro le waye laibikita ipa analgesic pipe. Nigbati awọn ami yiyọ kuro ba waye, o niyanju pe ki a fun awọn alaisan ni morphine kukuru-in ni awọn iwọn kekere.

Iyọkuro ti Fendivia ™

Ti o ba jẹ dandan lati da gbigbi lilo abulẹ transdermal ṣiṣẹ, lẹhinna eyikeyi opioids miiran yẹ ki o paarọ di graduallydi,, bẹrẹ pẹlu iwọn kekere ati jijẹ ki o pọ si. Eyi jẹ nitori otitọ pe akoonu ti fentanyl ninu omi ara lẹhin yiyọkuro abulẹ transdermal dinku ni kẹrẹ. O kere ju awọn wakati 20 ni a nilo lati dinku fentanyl omi ara nipasẹ 50 %. Ofin gbogbogbo wa: yiyọkuro ti awọn analgesia pẹlu awọn onimọran opioid yẹ ki o ṣe ni igbagbogbo lati ṣe idiwọ awọn ami yiyọ kuro (rirẹ, eebi, gbuuru, aarun ati aibalẹ iṣan).

Lo ninu awọn alaisan agbalagba

Awọn alaisan agbalagba yẹ ki o ṣe ayẹwo daradara ati ṣe akiyesi. Ti o ba jẹ dandan, iwọn lilo Fendivia ™ yẹ ki o dinku (wo "Awọn ilana pataki"). Ninu awọn alaisan agbalagba ti ko gba opioids tẹlẹ, Fendivia ™ yẹ ki o lo nikan ti anfani ba ju ewu naa lọ. Gẹgẹbi iwọn lilo ibẹrẹ, iwọn 12.5 mcg / h nikan ni o yẹ ki o lo.

Lo ninu awọn alaisan pẹlu ẹdọ ti ko ni abawọn ati iṣẹ kidinrin

Awọn alaisan ti o ni ẹdọ ti ko ni ọwọ ati iṣẹ kidinrin yẹ ki o ṣe ayẹwo daradara ati abojuto fun awọn ami ti iṣipopada ti fentanyl ati, ti o ba wulo, iwọn lilo ti Fendivia ™ yẹ ki o dinku (wo "Awọn ilana pataki").

Ninu awọn alaisan ti o ni ẹdọ ti iṣan ati iṣẹ kidinrin ti ko gba opioids tẹlẹ, Fendivia ™ yẹ ki o lo nikan ti anfani ba ju ewu naa lọ. Gẹgẹbi iwọn lilo ibẹrẹ, iwọn 12.5 mcg / h nikan ni o yẹ ki o lo.

Lo ninu awọn alaisan pẹlu iba / labẹ ipa ti awọn orisun ooru ita

Awọn alaisan ti o ni iba le nilo atunṣe iwọn lilo ti fentanyl (wo "Awọn ilana pataki").

Lo ninu awọn ọmọde 16 ọdun ati agbalagba

Eto ogun fun awọn ọmọde ti o ju ọmọ ọdun 16 lọ jẹ iru si ilana iwọn lilo fun awọn agbalagba.

Lo ninu awọn ọmọde lati ọdun meji si mẹrin

Oogun naa ti Fendivia ™ yẹ ki o lo nikan ni awọn ọmọde wọnyẹn ti gba iye deede ti morphine ẹnu ni iwọn lilo ti o kere 30 miligiramu / ọjọ. Nigbati o ba yipada lati ẹnu ẹnu tabi iṣakoso parenteral ti awọn atunyẹwo opioid si abulẹ transdermal pẹlu fentanyl ninu awọn ọmọde, a ṣe iṣiro iwọn lilo akọkọ ni lilo awọn tabili 1 ati 4.

Iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ti Fendivia ™ fun awọn ọmọde lati ọdun 2 si 16 ti ọjọ ori, da lori iwọn lilo oṣooṣu ti morphine b

Yipada si awọn abere ti fentanyl ni iwọn 25 mcg / h kii ṣe yatọ fun awọn ọmọde ati awọn agbalagba (wo tabili 2).

b Ninu awọn idanwo iwosan, awọn iwọn itọkasi fun awọn iwọn lilo ojoojumọ ti morphine ni a lo lati ṣe iṣiro gbigbe alaisan naa si Fendivia ™.

Ninu awọn iwadii meji ninu awọn ọmọde, iwọn lilo ti patẹpu transdermal ni iṣiro pẹlu iṣọra: lati 30 si 44 mg / ọjọ ti morphine, ni ẹnu tabi iye deede ti awọn atunyẹwo opioid miiran, rọpo nipasẹ abulẹ transdermal ọkan ni iwọn lilo ti 12.5 μg / h. Eto gbigbe yii fun awọn ọmọde ni a lo nikan nigbati o rọpo morphine roba (tabi deede rẹ) pẹlu alebu transdermal kan. A ko le lo ilana naa lati gbe lati fentanyl si awọn atunyẹwo opioid miiran, nitori ninu ọran yii iṣafihan overdose le waye.

Ipa analgesic ti iwọn lilo akọkọ ti itọsi transdermal pẹlu fentanyl ko de ipele ti aipe ni awọn wakati akọkọ 2. Nitorina, lakoko awọn wakati 12 akọkọ lẹhin ti o yipada si oogun Fendivia ™, alaisan yẹ ki o gba awọn iwọn lilo iṣaaju ti awọn analgesics. Ni awọn wakati 12 to nbo, o yẹ ki a pese awọn alaisan pẹlu analitikali ti o da lori iwulo isẹgun.

Niwọn bi ipele ti fentanyl ninu ẹjẹ ti de iye ti o pọ julọ lẹhin awọn wakati 12-24, o niyanju lati ṣe akiyesi awọn alaisan fun awọn iṣẹlẹ aiṣan, eyiti o le pẹlu ibanujẹ atẹgun fun o kere ju awọn wakati 48 lẹhin ti o bẹrẹ itọju ailera patrol tabi lẹhin alekun iwọn lilo (wo "Awọn itọnisọna pataki" )

Aṣayan gige ati itọju itọju ni awọn ọmọde lati ọdun meji si ọdun 16

A gbọdọ paarọ transdermal alefa pẹlu ọkan titun ni gbogbo awọn wakati 72. A ti yan iwọn lilo ni ẹyọkan titi ti ipin ti o dara julọ ti ipele ti analgesia ati ifarada ti oogun Fendivia ™ naa yoo waye. Ti ipa analgesic ti Fendivia ™ ko ba to, morphine tabi atunyẹwo opioid kukuru ti o yẹ ki o ni aṣẹ. Da lori iwulo afikun fun akuniloorun ati buru irora ninu ọmọde, ilosoke iwọn lilo ṣee ṣe. Atunṣe Iwọn yẹ ki o ṣee gbe ni kẹrẹ, ni awọn afikun ti 12.5 mcg / h. Iwọn naa ko yẹ ki o mu diẹ sii ju ẹẹkan lọ ni gbogbo wakati 72.

O jẹ alefa transdermal yẹ ki o loo si aaye pẹtẹpẹtẹ ti iwapọ ati awọ ara ti a ko mọ ti ẹhin mọto tabi ejika. Oke ẹhin jẹ aaye ti o dara julọ fun lilo abulẹ transdermal kan ninu awọn ọmọde. Pẹlu ohun elo yii, o ṣeeṣe lati yọkuro ara ẹni ti abulẹ transdermal nipasẹ awọn ọmọde dinku.

Fun ohun elo, o niyanju lati yan aaye kan pẹlu irun ti o kere ju (ni pataki laisi irun ori). Ṣaaju ki o to lo irun ni aaye ohun elo yẹ ki o ge kuro (ma ṣe fa irun). Ti aaye elo naa gbọdọ wẹ ki o to lo abulẹ transdermal, eyi yẹ ki o ṣee ṣe pẹlu omi mimọ. Maṣe lo ọṣẹ, awọn ipara, epo, ọti-lile tabi awọn ọna miiran, bi wọn le fa ibinu ara tabi yi awọn ohun-ini rẹ pada. Ṣaaju ki o to ohun elo, awọ ara gbọdọ jẹ Egba gbẹ.

Niwọn igba alefa transdermal ni aabo nipasẹ fiimu aabo ti ita aabo, ko le yọ kuro lakoko igba diẹ ninu iwẹ.

Ti yọ abulẹ transdermal kuro lati package nipa fifin abawọn ti ko mọ ni isunmọ si opin ọfa ati fifọ pẹlẹpẹlẹ ohun elo package.

Patch transdermal yẹ ki o loo lẹsẹkẹsẹ lẹhin yiyọ kuro lati package, laisi fifọwọkan ẹgbẹ alemọ rẹ. Lẹhin yiyọ fiimu aabo, abulẹ transdermal gbọdọ wa ni tẹẹrẹ pẹlu ọpẹ ti ọwọ si aye ohun elo fun bii awọn aaya 30. Rii daju pe abulẹ transdermal wa ni iduroṣinṣin pẹlu awọ-ara, paapaa ni ayika awọn egbegbe. Ohun elo alemo afikun le nilo. Lẹhinna wẹ ọwọ rẹ pẹlu omi mimọ.

Alemo yẹ ki o wọ pẹlu ọwọ fun wakati 72, lẹhin eyi o gbọdọ paarọ rẹ pẹlu alemo transdermal tuntun. Patch transdermal tuntun yẹ ki o lo nigbagbogbo si agbegbe miiran ti awọ-ara, kii ṣe gbigba aye ti ohun elo ti tẹlẹ. Ni aaye kanna ti ohun elo, alefa transdermal le ṣee lo lẹẹkansi ko sẹyìn ju lẹhin ọjọ 7.

Ṣe ayẹwo alemo transdermal ṣaaju lilo.

Patako transdermal ko yẹ ki o pin tabi ge (wo "Awọn ilana pataki").

Iṣejuju

Idojukokoro ti fentanyl ṣe afihan ara rẹ ni irisi ilosoke ninu awọn ipa elegbogi, pataki julọ ti eyiti o jẹ ibanujẹ atẹgun.

Awọn aami aisan lethargy, coma, ibanujẹ ti ile-iṣẹ atẹgun pẹlu Cheyne-Stokes mimi ati / tabi cyanosis. Awọn ami aisan miiran le pẹlu hypothermia, ohun orin idinku ara, bradycardia, hypotension. Awọn ami ti majele pẹlu iyọkufẹ gidi, ataxia, miosis, iyọlẹnu, ati ibanujẹ atẹgun.

Itọju: yiyọ abulẹ transdermal, iṣakoso ti antagonist kan pato - naloxone, awọn ipa ti ara tabi ti ẹnu lori alaisan, aisan ati atilẹyin itọju awọn iṣẹ pataki (pẹlu iṣakoso ti awọn irọra iṣan, fifa ẹrọ, pẹlu bradycardia - iṣakoso ti atropine, pẹlu idinku ami ti o pọ si ninu ẹjẹ titẹ - idapada ti BCC )

Iwọn lilo ti a gba iṣeduro fun awọn agbalagba jẹ 0.4-2 mg iv naloxone. Ti o ba jẹ dandan, o le fun iwọn lilo kanna ni gbogbo iṣẹju 2-3 tabi ṣaṣakoso iṣakoso igba pipẹ ti 2 miligiramu ti naloxone tuka ni 500 milimita 09% iṣuu soda iṣuu soda tabi ojutu 5 dextrose 5% (0.004 mg / milimita). Oṣuwọn iṣakoso yẹ ki o tunṣe ni mu sinu awọn infusions bolus ti tẹlẹ ati idahun alaisan kọọkan.

Ti o ba jẹ pe iṣakoso iṣan inu ko ṣeeṣe, lẹhinna naloxone le ṣee ṣakoso intramuscularly tabi s / c. Lẹhin i / m tabi s / c iṣakoso ti naloxone, ibẹrẹ ti iṣe yoo jẹ losokepupo ni akawe si iṣakoso i / v. Isakoso intramuscular funni ni ipa pẹ diẹ sii ju iṣakoso iṣan inu iṣan.

Ibanujẹ atẹgun nitori ilodi le duro pẹ diẹ si ipa ti antagonist opioid. Yọọ kuro ninu ipa analgesic le ja si ilosoke ninu irora ọran ati itusilẹ awọn catecholamines. Ti o ba jẹ dandan, o yẹ ki o tọju alaisan naa ni apa itọju itunra.

Fọọmu doseji:

eto eto itọju aladun (TTC)

Nkan ti n ṣiṣẹ:
Fendivia ™ 12.5 μg / hr: TTC kọọkan ni 1.38 miligiramu ti fentanyl ni abulẹ 4.2 cm² ati tu awọn fentanyl silẹ ni oṣuwọn ti 12.5 μg / hr.
Fendivia ™ 25 μg / hr: TTC kọọkan ni 2.75 miligiramu ti fentanyl ni abulẹ kan ti 8.4 cm² ati tu silẹ fentanyl ni oṣuwọn 25 μg / hr.
Fendivia ™ 50 μg / hr: TTC kọọkan ni 5.50 miligiramu ti fentanyl ni abulẹ kan ti 16,8 cm² ati pe o tu awọn fentanyl silẹ ni iwọn 50 μg / hr.
Fendivia ™ 75 μg / hr: TTC kọọkan ni 8,25 miligiramu ti fentanyl ni abulẹ kan ti 25.2 cm² ati tu awọn fentanyl silẹ ni oṣuwọn ti 75 μg / hr.
Fendivia ™ 100 μg / hr: TTC kọọkan ni 11.00 miligiramu ti fentanyl ni abulẹ 33.6 cm² ati tu awọn fentanyl silẹ ni oṣuwọn ti 100 μg / hr.
Awọn aṣapẹrẹ:
1) fiimu aabo:
- fiimu fiimu polyethylene
2) Awọn ifiomipamo Layer:
- fẹlẹfẹlẹ fẹlẹfẹlẹ fẹlẹfẹlẹ,
- dimethicone (E 900),
3) Awọn ohun kekere ti o ni nkan ti nṣiṣe lọwọ:
- glicol dipropylene,
- hyprolose (E 463),
4) Ikun silẹ:
- ethylene ati fainali acetate copolymer,
5) Awọ-alemora awọ:
- fẹlẹfẹlẹ fẹlẹfẹlẹ fẹlẹfẹlẹ,
- dimethicone (E 900),
6) fiimu yiyọkuro:
- fiimu fiimu polyester kan pẹlu tipa ti a bo polima pẹlu.

Apẹrẹ translucent onigun mẹrin pẹlu awọn egbegbe yika lori fiimu aabo aabo yiyọ kuro. Fiimu aabo wa tobi ju alemo naa. Lila sinusoidal pin fiimu aabo yiyọ kuro ni awọn ẹya meji.
A lo awọn aami atẹle si patẹki nipasẹ titẹ awọ:
1) Fendivia ™ 12.5 μg / wakati, alemo 18 ± 0,5 mm fife, 24 ± 0,5 mm gigun:
- "Fentanyl 12,5 μg / wakati" - atẹjade ti alawọ,
2) Fendivia ™ 25 μg / h, alemo 24.6 ± 0,5 mm fife, 37 ± 0,5 mm gigun:
- "Fentanyl 25 μg / wakati" - atẹjade pupa,
3) Fendivia ™ 50 μg / h, alemo 34 ± 0,5 mm fife, 51.3 ± 0,5 mm gigun:
- "Fentanyl 50 μg / wakati" - atẹjade alawọ ewe,
4) Fendivia ™ 75 mcg / h, alemo 42 ± 0,5 mm fife, 61.7 ± 0,5 mm gigun:
- "Fentanyl 75 μg / wakati" - titẹ sita bulu fẹẹrẹ,
5) Fendivia ™ 100 μg / wakati, alemo 49 ± 0,5 mm fife, 70 ± 0,5 mm gigun:
- “Fentanyl 100 μg / wakati” - titẹ sita grẹy.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Elegbogi
Fendivia ™ jẹ alebu transdermal kan ti o pese itẹsiwaju sisẹ eto ti fentanyl fun awọn wakati 72. Fentanyl jẹ itọsẹ opioid pẹlu ikanra nipataki fun awọn olugba opiate of ti eto aifọkanbalẹ (CNS), okun-ẹhin, ati awọn eegun agbegbe. Ṣe alekun iṣẹ-ṣiṣe ti eto apakokoro, mu ala ti ifamọra irora pọ si. Oogun Fendivia ™ nipataki o ni awọn apọju ati awọn abuku. Fentanyl ni ipa ti o ni ibanujẹ lori ile-iṣẹ atẹgun, o fa fifalẹ irọra ọkan, yọ awọn ile-iṣẹ n. obo ati ile-iṣẹ eebi, mu ohun soke ti awọn iṣan rirun ti iṣan ti iṣan ti iṣan, awọn ọpa ẹhin (pẹlu awọn urethra, àpòòtọ ati sphincter ti Oddi), mu gbigba gbigba omi lati inu ikun ati inu (GIT). Lowers ẹjẹ titẹ (BP), iṣọn iṣan ti iṣan ati sisan ẹjẹ kidirin.
Ninu ẹjẹ, o mu ifọkansi amylase ati lipase pọ, dinku idinku ti homonu idagbasoke, catecholamines, homonu adrenocorticotropic, cortisol, prolactin. Ṣe igbelaruge ibẹrẹ ti oorun (nipataki ni asopọ pẹlu yiyọkuro irora). Fa okunfa. Oṣuwọn idagbasoke idagbasoke ti igbẹkẹle oogun ati ifarada si awọn ipa analitikali ni awọn iyatọ iyatọ kọọkan. Ko dabi awọn atunnkanka opioid miiran, o fa awọn aati-akọọlẹ itan dinku.

Elegbogi
Iṣiro ifa kekere ti o munadoko ti fentanyl ninu omi ara ni awọn alaisan ti ko lo iṣaro opioid iṣaaju ni 0.3-1.5 ng / milimita. Iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn ipa ti ko fẹ ni iru awọn alaisan pọ pẹlu ifọkansi ti fentanyl ninu omi ara ti o wa loke 2 ng / milimita. Pẹlu idagbasoke ifarada, mejeeji ifọkansi analitikali ti o munadoko ti o pọ si ti fentanyl ati ifọkansi ni eyiti awọn aati ti a ko fẹ.
Aṣọ-nla: lẹhin ohun elo akọkọ ti patẹwọ transdermal, ifọkansi ti fentanyl ninu omi ara n mu pọ si ni igbagbogbo, igbagbogbo ni ipo laarin awọn wakati 12 si 24, lẹhinna tun wa ni ibakan ibakan fun iyoku ti awọn wakati 72. Nipasẹ ohun elo 72-wakati keji ti alebu transdermal, ifọkansi nigbagbogbo ti fentanyl ninu omi ara jẹ aṣeyọri, eyiti o wa lakoko awọn ohun elo atẹle ti alemo ti iwọn kanna. Ifojusi fentanyl ninu ẹjẹ jẹ ibamu si iwọn ti alebu transdermal. Bibajẹ fentanyl le yatọ ni die ti o da lori aaye ohun elo. Gbigbasilẹ gbigba kekere ti fentanyl (bii 25%) ni a ṣe akiyesi ni awọn iwadii ti a ṣe pẹlu awọn oluranlọwọ ti o ni ilera lakoko lilo abulẹ lori àyà akawe si ohun elo lori apa oke ati ni ẹhin.
Pinpin: fentanyl dipọ si awọn ọlọjẹ pilasima nipasẹ 84%, rekọja idena-ọpọlọ ẹjẹ, ibi-ọmọ, ati sinu wara ọmu.
Ti iṣelọpọ agbara: fentanyl ni awọn kinetikisi biotransformation ati pe o jẹ metabolized nipataki ninu ẹdọ nipasẹ awọn enzymu CYP3A4. Idiwọn akọkọ ti fentanyl jẹ Norfentanil, eyiti ko ṣiṣẹ.
Yiyọkuro: lẹhin yiyọ abulẹ transdermal, ifọkansi ti fentanyl ninu omi ara n dinku ni kẹrẹ. Igbesi aye idaji ti fentanyl lẹhin ohun elo ti abulẹ transdermal jẹ awọn wakati 17 (awọn wakati 13-22) ninu awọn agbalagba ati awọn wakati 22-25 si awọn ọmọde. Famuyiwa fentanyl ti a tẹsiwaju lati inu awọ ara n fa ifunra diẹ ti oogun lati omi ara ni afiwe si iṣakoso iṣan.
O fẹrẹ to 75% ti fentanyl ni a fun ni ito, nipataki ni irisi awọn metabolites, o kere si 10% - ko yipada. O fẹrẹ to 9% ti yọ ni feces, nipataki ni irisi awọn metabolites.
Awọn ẹgbẹ Alaisan Pataki
Ẹdọ ti ko ni ọwọ tabi iṣẹ kidinrin le fa ilosoke ninu ifọkansi omi ara fentanyl. Ni agba agbalagba, awọn alaisan ti o ti fa tabi ti bajẹ, idinku kan ninu fifo fentanyl jẹ ṣeeṣe, eyiti o le ja si igbesi aye idaji gigun ti fentanyl.
Awọn ọmọde
O da lori iwuwo ara, imukuro (l / h / kg) jẹ 82% ga julọ ni awọn ọmọde ti o wa ni ọjọ-ori 2 si ọdun marun ati 25% ga julọ ni awọn ọmọde ti o wa ni ọdun 6 si 10 ni akawe pẹlu awọn ọmọde ti ọjọ ori 11 si 11 Ọdun 16 ti o ni imukuro kanna bi awọn agbalagba.

Lo lakoko oyun ati lakoko igbaya

Oyun
Aabo idasilẹ ti awọn abulẹ transdermal pẹlu fentanyl lakoko oyun ko ti mulẹ. Awọn ijinlẹ ẹranko ti fi idi diẹ ti oro ibi-bi.
Fentanyl yẹ ki o lo lakoko oyun nikan ti o ba jẹ dandan. Lilo igba pipẹ lakoko oyun le fa “yiyọ kuro aisan” ninu awọn ọmọ-ọwọ. Ni ṣọwọn pupọ, niwaju awọn ami ti “yiyọ kuro aisan” ti a royin ninu awọn ọmọ-ọwọ ti awọn iya lo nigbagbogbo itọsi transdermal pẹlu fentanyl lakoko oyun.
Fentanyl ko yẹ ki o lo lakoko laala ati ifijiṣẹ (pẹlu apakan cesarean), bi o kọja nipasẹ ibi-ọmọ o le fa ibajẹ atẹgun ninu ọmọ inu oyun tabi ọmọ-ọwọ.
Loyan
Fentanyl ti yọ si wara ọmu ati pe o le fa awọn igbero sedative ati ibanujẹ atẹgun ninu ọmọ ti o ni ọmu. Nitorinaa, ti o ba jẹ dandan, ipade ti oogun Fendivia ™ lakoko iṣẹ abẹ yẹ ki o da ọmu duro (fun gbogbo akoko lilo ati o kere ju awọn wakati 72 lẹhin lilo kẹhin).

Ipa ẹgbẹ

A ṣe ayẹwo aabo ti awọn abulẹ transdermal pẹlu fentanyl ni awọn agbalagba 1565 ati awọn ọmọde 289 ti o kopa ninu awọn iwadi ile-iwosan 11 lori lilo oogun naa fun itọju ti irora onibaje ti oncological ati ti kii-oncological Jiini. Awọn alaisan wọnyi gba o kere ju iwọn lilo kan ti abulẹ transdermal pẹlu fentanyl, lẹhin eyi ni a ti ṣe agbeyẹwo aabo ti oogun naa. Da lori data ailewu apapọ lati awọn idanwo ile-iwosan, awọn iṣẹlẹ ailorukọ ti o wọpọ julọ (pẹlu igbohunsafẹfẹ ti o kere ju 10%) jẹ inu riru (35.7%), eebi (23.2%), àìrígbẹyà (23.1 %), orunkun (15.0%), dizziness (13.1%) ati orififo (11.8%).
Awọn adaṣe ailaabo ti wa ni ipin gẹgẹ bi iye akoko ti iṣẹlẹ:
Loorekoore (> 1/10)
Loorekoore (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Awọn ifilọlẹjade ati tiwqn

A daba oogun kan ni irisi ojutu fun abẹrẹ (ti a ṣakoso ni iṣan ati intramuscularly). Lori tita o le wa abulẹ transdermal kan. Fentanyl ṣe iṣe idapọpọ ti nṣiṣe lọwọ. Awọn ẹya oriṣiriṣi ti oogun naa ni a nṣe. Iwọn iwọn lilo ti nkan ti n ṣiṣẹ le yatọ (miligiramu): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Ikun itusilẹ fentanyl tun yatọ (μg / h): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Aabo abulẹ naa pẹlu fiimu aabo, ni awọn nkan miiran ninu akopọ:

Pẹlu abojuto

Nọmba awọn ihamọ ihamọ kan lori lilo ni a ṣe akiyesi:

• pọ si intracranial titẹ,
• onibaje ẹdọfóró
• bradyarrhythmia
• ọpọlọ ọpọlọ tabi wiwu,
• ga ẹjẹ titẹ
• colic ninu ẹdọ, kidinrin,
• Ibiyi ni kalculi ninu gallbladder,
• tairodu tairodu (hypothyroidism),
• inu ikun ti koyemọ etiology,
• eegun atẹgun àsopọ,
• ilosoke ninu iwọn otutu ti ara lori akoko kan, eyiti o yori si apọju (fun apẹẹrẹ, lakoko ti o ṣabẹwo si ibi iwẹ olomi gbona),
• oti tabi afẹsodi oogun,
• dinku ni lumen ti urethra,
• gbogbo ipo to ṣe pataki ti alaisan.

Olupese

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, Jẹmánì. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, Jẹmánì.

Dimu ti ijẹrisi iforukọsilẹ: Takeda Pharma A / S. Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, Egeskov. Takeda Pharma A / S. Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Egeskov.

Awọn ibeere ti awọn onibara yẹ ki o firanṣẹ si: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moscow, St. Usacheva, 2, p. 1.

Tẹli: (495) 933-55-11, faksi: (495) 502-16-25.

Bi o ṣe le lo Fendivia

Iwọn lilo ti paati ti nṣiṣe lọwọ ni a pinnu ni ọkọọkan. Iye fentanyl da lori ipo ti alaisan, wiwa / isansa ti iriri pẹlu lilo iṣaaju ti awọn analitikali narcotic. Nigbati o ba nlo alemo naa, ibaramu ti ita ti di mimọ ati ki o gbẹ. Ko yẹ ki o lo awọn ounjẹ, omi mimọ jẹ to. Awọ ko gbọdọ ni idibajẹ.

Iwọn lilo akọkọ jẹ 12.5 tabi 25 miligiramu. Lẹhinna o pọ si pẹlu alemo tuntun kọọkan. Iwọn ojoojumọ ti o ga julọ ti fentanyl jẹ 300 miligiramu. Ti o ba jẹ dandan lati mu iwọn lilo pọ si, ro awọn owo ni fọọmu omi. Lati yago fun awọn ami ti yiyọ kuro, o niyanju lati dinku iye nkan ti nṣiṣe lọwọ laiyara.

Bawo ni lati yipada

Iye lilo ti abulẹ 1 jẹ awọn wakati 72. Lẹhin eyi, a ṣe atunṣe. Ti ipa ailera ba jẹ ailera, ọja naa yipada lẹhin awọn wakati 48. Pẹlupẹlu, alemo ti o wa ni atẹle ni aaye titun. Ti a ko ba gba iṣeduro yii sinu iwe, ifọkansi fentanyl pọ si. Ninu ilana yiyọ alemo naa, o gbọdọ ṣe pọ pẹlu awọn ilẹmọ ilẹmọ inu ati sọnu.

Pẹlu àtọgbẹ, a le lo oogun naa, ṣugbọn bi dokita lo ṣe itọsọna rẹ.

Inu iṣan

Ríru ti tẹle pẹlu ìgbagbogbo, irora inu, idamu, iyọlẹnu ti o dinku, gbigbẹ ẹyin. Awọn ami aisan ti idiwọ ifun ko ni waye.

Mu Fendivia le ja si ipadanu ti yanilenu.

Fọọmu Tu silẹ ati tiwqn

A ṣe agbejade oogun naa ni irisi eto itọju ailera transdermal (TTC): abinibi onigun mẹta translucent pẹlu awọn egbegbe yika lori fiimu aabo aabo ti o yọkuro, eyiti o tobi ju alemo naa, fiimu aabo ti pin si awọn ẹya meji nipasẹ ifisi sinusoidal, awọn abulẹ 12.5 / 25/50 / 75/100 μg / h ni ipari 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (± 0,5 mm kọọkan) ati iwọn ti 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0,5 mm) ọkọọkan), ni atele, awọn aami atẹle ni o lo si awọn abulẹ nipasẹ titẹ awọ (da lori oṣuwọn itusilẹ ti nkan ti nṣiṣe lọwọ): 12.5 μg / h - brown Fentanyl 12.5 μg / wakati, 25 μg / h - Fentanyl 25 μg / wakati pupa, 50 μg / h - Fentanyl 50 μg / wakati alawọ ewe, 75 μg / h - Fentanyl 75 μg / wakati bulu ina , 100 μg / h - Fentanyl 100 μg / wakati kọọkan TTS ti wa ni apo ni apo imulẹ ooru ti aluminiomu, iwe ati polyacrylonitrile (PAN), ninu apoti paali 5 awọn apo ati awọn ilana fun lilo Fendivia.

Akopọ fun alemo 1 (TTC):

• paati ti nṣiṣe lọwọ: fentanyl, akoonu ti eyiti ninu 1 TTC jẹ: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 tabi 11 mg ni alemo pẹlu oṣuwọn idasilẹ ti 12.5, 25, 50, 75 ati 100 μg / h ati pẹlu agbegbe olubasọrọ ti 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 ati 33.6 cm², ni atele
• fiimu yiyọkuro: fiimu polyester pẹlu ṣiṣu ti a ni pẹlu polima ti a bo,
• fiimu aabo ti ita: fiimu polyethylene terephthalate (fiimu PET),
• awọn tanki micro, pẹlu paati ti nṣiṣe lọwọ: hyprolose (E463), dipropylene glycol,
• ifiomipamo / awọ-alemora alawọ: dimethicone (E900), fẹlẹfẹlẹ fẹlẹfẹlẹ fẹlẹfẹlẹ,
• iyasilẹ itusilẹ: copolymer ti fainali acetate ati ethylene.

Lo lakoko oyun ati lactation

Ti paṣẹ oogun naa, ṣugbọn bi ibi isinmi ti o kẹhin. O ti lo fun awọn idi ilera, nigbati awọn anfani pọ si pupọ ju ipalara ti o ṣeeṣe lọ. Pẹlu itọju ailera lakoko oyun, eewu wa ti idagbasoke yiyọ kuro ninu ọmọ lẹhin ibimọ.

Fun fifun pe oogun naa wọ inu wara iya ati nipasẹ ibi-ọmọ, eewu ti dida awọn aami aisan ti ko dara ninu ọmọ naa ga pupọ.

Lo ni ọjọ ogbó

Lakoko itọju, ilana fifẹ ti fentanyl fa fifalẹ. Eyi n yori si ilosoke mimu mimu ninu mimu ara rẹ. Fun idi eyi, iwọn lilo yẹ ki o ṣe atunyẹwo. Ti fọwọsi oogun naa fun lilo nikan ti anfani naa ba kọja ipalara naa. Itọju naa yẹ ki o bẹrẹ pẹlu iwọn lilo 12.5 miligiramu.

Ni ọjọ ogbó, a fọwọsi oogun naa fun lilo nikan ti anfani naa ba kọja ipalara naa.

Awọn atunyẹwo nipa Fendivia

Iyẹwo ti awọn onibara ati awọn amoye yoo gba ọ laaye lati ṣe ipinnu pipe diẹ sii nipa oogun naa.

Danilov I.I., oncologist, ọdun 49, Vladivostok

Ọpa naa ṣe iṣẹ rẹ - imukuro irora. Awọn aila-nfani ni iyara kekere ti igbese, nitori a ti tu fentonil silẹ diẹdiẹ: akọkọ o wọ inu be ti ibaramu ti ita ati lẹhinna lẹhinna sinu ẹjẹ. Laibikita apẹrẹ rẹ, atunse yii le lewu nitori awọn rudurudu ti eto ajẹsara (awọn ifura anaphylactoid dagbasoke).

Verilova A.A., oniṣẹ-abẹ, ọdun 53, St. Petersburg

Mo lo oogun naa ni aiṣedede nitori ọna ti ko ni wahala. O ṣiṣẹ laiyara. Ni afikun, idiyele na ga. Ti a ba gbero awọn ohun-ini akọkọ rẹ, lẹhinna ndin ti ọpa yii ko kere si awọn analogues ni awọn ọna miiran.

Awọn itọsi Fentanyl dipo awọn oogun

Eugene, ọdun 33, Penza

Oogun naa jẹ eewu pupọ, bi ọpọlọpọ awọn opiates. Diẹ ninu akoko lẹhin ibẹrẹ ti itọju ailera, o dẹkun iranlọwọ. Mo ka nipa idagbasoke iṣeeṣe ti ifarada si nkan ti n ṣiṣẹ, ṣugbọn ko ro pe analitikali narcotic kan le yarayara dawọ lati mu iṣẹ rẹ ṣẹ. Mo ni lati yipada si analog.

Veronika, ọdun 39, Moscow

Pẹlu oncology, o ṣe iranlọwọ ibi. Ipa naa jẹ igbesi aye kukuru, lẹhin eyi o jẹ dandan lati yi alemo pẹ diẹ ṣaaju, eyiti o jẹ iṣoro kan, nitori pe o le lo ko si ju akoko 1 lọ laarin awọn wakati 48. Fun idi eyi, dokita paṣẹ oogun miiran.

Fendivia, awọn ilana fun lilo: ọna ati iwọn lilo

Fendivia alemo ti lo transdermally.

Fentanyl ni idasilẹ ni oṣuwọn ti 12.5, 25, 50, 75 tabi 100 μg / h, eyiti o jẹ isunmọ 0.3, 0.6, 1,2, 1.8 tabi 2.4 mg fun ọjọ kan, lẹsẹsẹ.

Iwọn lilo a pinnu ni ọkọọkan, da lori ipo ti alaisan, ati pe o yẹ ki o ṣe ayẹwo igbagbogbo lẹhin lilo kọọkan. O jẹ dandan lati lo iwọn lilo to munadoko ti o kere ju.

Aleti ti o ni fentanyl ni a ṣe iṣeduro lati kan si alapin, oju ilẹ ti ko ni awọ ara ti ejika tabi ẹhin mọto. Awọn ọmọde kekere yẹ ki o Stick lori ẹhin oke wọn lati dinku ewu yiyọ-kuro.

Aaye fun ohun elo yẹ ki o yan pẹlu irun ori ti o kere ju. Ṣaaju lilo TTS, irun ori ni aaye ohun elo nilo lati ge kuro (laisi irungbọn). Ti o ba jẹ dandan lati wẹ aye ohun elo ṣaaju lilọ abulẹ, eyi yẹ ki o ṣee ṣe pẹlu omi mimọ. O ko niyanju lati lo awọn ipara, ọṣẹ, ọti, awọn epo tabi awọn ọna miiran, nitori wọn le ja si ibinu ara tabi si ayipada kan ninu awọn ohun-ini rẹ. Ṣaaju ilana naa, awọ ara yẹ ki o gbẹ. Niwọn igba ti a ti bo abulẹ aabo aabo fiimu, iwọ ko le yọ kuro pẹlu iwe iwẹ kukuru.

Lẹsẹkẹsẹ lẹhin yiyọ abulẹ naa kuro ninu apo omi ti o jẹ igbona ati yọ fiimu aabo, fi si ara laisi ọwọ kan apa alalepo ki o tẹ iduroṣinṣin si aaye ohun elo pẹlu ọpẹ rẹ fun to awọn aaya 30. TTS yẹ ki o baamu daradara ni awọ-ara, paapaa ni ayika awọn egbegbe, ti o ba wulo, tun ṣe atunṣe ni afikun, lẹhinna wẹ ọwọ rẹ pẹlu omi mimọ.

Fendivia jẹ apẹrẹ fun lilo tẹsiwaju fun awọn wakati 72. Patako tuntun kan ni a nilo nigbagbogbo lati lo si agbegbe miiran ti awọ ara, laisi lilo aaye ohun elo ti tẹlẹ. Lẹ pọ alemo lori aaye kanna le tun ṣe ni iṣaaju ju ọjọ 7 lọ.

Iwọn akọkọ ni a ti fi mulẹ mu sinu ipele ti gbigbemi opioid ni akoko ti o ti ṣaju itọju ailera Fendivia, eewu ifarada, itọju concomitant pẹlu awọn oogun miiran, ilera gbogbogbo ti alaisan ati ipo iṣoogun rẹ, ọjọ ori, iwuwo ara, iwọn iwuwo ti irẹwẹsi ati idibajẹ ọgbẹ.

Awọn alaisan ti ko ṣe itọju tẹlẹ pẹlu opioids kii ṣe iṣeduro ọna transdermal ti lilo wọn, ninu ọran yii, o yẹ ki o lọ si iṣakoso oral ati parenteral ti awọn oogun. Lati ṣe idiwọ iṣaju iṣọn, wọn yẹ ki o lo awọn iwọn ibẹrẹ akọkọ ti awọn opioids idasilẹ lẹsẹkẹsẹ (pẹlu tramadol, oxygencodone, hydromorphone, morphine, ati codeine). Iwọn ti awọn oogun agbalagba wọnyi ni a nilo lati ni titilẹ ni ọna bẹ pe, ni ibamu si iṣeeṣe ti ipa itọka, o ni ibamu si 12.5 / 25 μg / h ti Fendivia. Ni ọjọ iwaju, awọn alaisan le ṣe iyipada si lilo ti abulẹ transdermal kan.

Ninu ọran nigbati iṣakoso ẹnu ti awọn opioids jẹ contraindicated tabi itẹwẹgba, ati lilo TTC ni a mọ bi ọna ti o ṣeeṣe nikan ti itọju ailera, o jẹ dandan lati bẹrẹ itọju pẹlu iwọn to kere julọ - 12.5 μg / h.

Nigbati o yipada si lilo abulẹ transdermal kan, fun alaisan kan ti o lo opioids oral / parenteral ni akoko ti tẹlẹ, o jẹ dandan lati fi idi iye ti awọn atunnkanka opioid ti a ti gba tẹlẹ lọ, eyiti o nilo ni awọn wakati 24 to kọja (mg / ọjọ). Iwọn ti o yọrisi gbọdọ wa ni iyipada si iwọn lilo ikunra ti ojoojumọ deede ti morphine (mg / ọjọ) lilo ibaramu ti o yẹ.

Iwọn deede ti morphine jẹ idasilẹ nipasẹ isodipupo iwọn lilo ti awọn atunyẹwo opioid pẹlu awọn nkan wọnyi (opioid ti a ti lo tẹlẹ ni miligiramu / ọjọ × olùsọdipúpọ) ti a lo lati ṣe atunyẹwo iwọn lilo ojoojumọ fun iṣakoso oral / parenteral:

• morphine - 1 a / 3,
• fentanyl - - / 300,
• codeine - 0.15 / 0.23 b,
• okuta iyebiye - 0,5 / 6 b,
• ketobemidone - 1/3,
• hydromorphone - 4/20 b,
• levorphanol - 7,5 / 15 b,
• oxygencodone - 1,5 / 3,
• pethidine - - / 0.4 b,
• tramadol - 0.25 / 0.3,
• tapentadol - 0.4 / -,,
• methadone - 1,5 / 3 b.

a - iṣẹ-ṣiṣe ti morphine gba ni ẹnu tabi intramuscularly (IM) lori ipilẹ ti iriri ile-iwosan ni awọn alaisan ti o ni ailera irora onibaje.

b - ni ibamu si awọn abajade ti awọn iwadi ti o gba pẹlu abẹrẹ IM kan ti awọn oogun kọọkan lati pinnu iṣẹ ibatan wọn ti a ṣe afiwe morphine, awọn ikunra ni awọn isunmọ ti a ṣe iṣeduro nigbati yi pada lati parenteral si ọna oporo ti iṣakoso.

Iwọn akọkọ ti o yẹ ti fentanyl ni a ṣeto da lori iwọn lilo ojoojumọ ti morphine.

Fun awọn alaisan ile-iwosan agbalagba ti ko ni idurosinsin ti o nilo rirọpo opioid, iyipada ti o tẹle lati iwọn ojoojumọ ti morphine roba si iwọn kan ti transdermal fentanyl ni a ṣe iṣeduro pẹlu ipin gbigbe kan ti 150 ÷ ​​1 morphine (mg / ọjọ) - fentanyl (μg / h):

• kere ju 90 - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Fun awọn alaisan agbalagba ti o gba itọju iduroṣinṣin ti o ni itẹlera pẹlu awọn opioids, iyipada ti o tẹle lati iwọn lilo ojoojumọ ti morphine roba si iwọn ti fderanyl transdermal ni a ṣeduro pẹlu ipinpo gbigbe ti 100 ÷ 1 morphine (mg / ọjọ) - fentanyl (μg / h):

• kere si 44 - 12.5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Ayẹwo akọkọ ti ipa analgesic ti o pọju ti Fendivia yẹ ki o gbe jade ni iṣaaju ju awọn wakati 24 lẹhin ohun elo. Idi fun idiwọn yii jẹ alekun mimu ni ifọkansi ti fentanyl ninu omi ara ni awọn wakati 24 akọkọ lẹhin lilo itọsi naa. Gẹgẹbi abajade, lakoko iyipada lati inu analgesic oogun kan si omiiran, itọju ti tẹlẹ yẹ ki o da duro ni kẹrẹ, lẹhin ohun elo ti iwọn lilo akọkọ ti fentanyl ati titi iduroṣinṣin ti ipa itọ.

TTC yẹ ki o rọpo pẹlu ọkan tuntun ni gbogbo awọn wakati 72. Titering ti iwọn itọju itọju naa ni a ṣe ni ẹyọkan titi ti ipele analgesia ti o yege, ni ṣiṣe akiyesi ifarada ti oogun naa. Gẹgẹbi ofin, iwọn lilo le pọ si ni akoko nipasẹ 12.5 tabi 25 μg / h, da lori ipo alaisan ati iwulo fun analgesia afikun (morphine roba ni awọn iwọn ti 45 ati 90 miligiramu / ọjọ kan jẹ deede) si Fendivia ni awọn iwọn ti 12.5 ati 25 μg / h, ni atele). Analgesia idurosinsin le waye 6 ọjọ mẹfa lẹhin jijẹ iwọn lilo naa. Nitorinaa, lẹhin ti n ṣatunṣe iwọn lilo, o nilo lati lo alemo iwọn lilo alekun ni o kere ju 2 awọn akoko fun awọn wakati 72, ati lẹhinna nikan, ti o ba wulo, ṣe alekun atẹle rẹ.

Lati le ṣaṣeyọri iwọn lilo to kọja 100 μg / h, lilo igbakana ti awọn pilasima pupọ ni a gba laaye. Nigbati irora itutu farahan, o le jẹ pataki lati paṣẹ afikun awọn abere ti awọn onipita-ṣoki kukuru. Nigbati o ba nlo Fendivia ni iwọn lilo ti o kọja 300 μg / h, o jẹ dandan lati ronu ṣeeṣe ti lilo awọn afikun / awọn irora irora miiran tabi awọn ọna ti iṣakoso awọn onimọran opioid.

Ni ibẹrẹ ilana itọju ailera, ni ọran ti idinku nla ninu ipa aarọ lẹhin ohun elo ti iwọn lilo akọkọ, lẹhin awọn wakati 48 a le rọpo alemo naa nipasẹ ọkan ti o jọra, ati lẹhin awọn wakati 72 iwọn lilo le pọ si.

Ti alesi naa ko ba ni aabo tabi iwulo lati ropo rẹ fun idi miiran ṣaaju ki awọn wakati 72 ti kọja, alemo kan pẹlu iwọn lilo kanna le ṣe glued si agbegbe miiran ti awọ ara. Ni ọran yii, ipo alaisan naa yẹ ki o ṣe abojuto ni pẹkipẹki, nitori ewu ilosoke ninu ifọkansi pilasima ti oogun naa.

Ni ilodisi ipilẹṣẹ ti iyipada lati itọju ailera gigun pẹlu morphine si itọju pẹlu abulẹ transdermal, aarun yiyọ kuro le dagbasoke, paapaa pẹlu ipa itọsi to peye. Ti rudurudu yii ba waye, o gba ọ niyanju lati tẹsiwaju lati ṣakoso morphine-kukuru ṣiṣe ni awọn iwọn kekere.

Ti o ba jẹ dandan lati da gbigbi itọju duro pẹlu itọsi transdermal, o yẹ ki o rọpo pẹlu awọn opioids miiran di graduallydi gradually, bẹrẹ pẹlu iwọn kekere, nitori idinku o lọra fentanyl omi ara lẹhin yiyọ alemo ati irokeke yiyọ kuro. Lati dinku ifọkansi ti fentanyl ninu ẹjẹ nipasẹ 50%, o kere ju awọn wakati 17 ni o nilo.

Ninu awọn ọmọde ati awọn ọdọ 2-16 ọdun atijọ, Fendivia le ṣee lo ni awọn ọran nikan nibiti awọn alaisan ti gba morphine orally ni iye deede (ni iwọn lilo o kere ju 30 miligiramu / ọjọ kan). Nigbati o ba yipada lati inu ẹnu / parenteral lilo ti awọn atunyẹwo opioid si abulẹ pẹlu fentanyl, iwọn lilo akọkọ ninu awọn ọmọde ni iṣiro ti o da lori iwọn lilo ikunra ojoojumọ ti morphine. Fendivia ni iwọn lilo ti 12.5 ati 25 μg / h jẹ deede si morphine ni iwọn lilo ti 30-444 ati 45- 134 miligiramu / ọjọ, ni atele. Iyipo ninu awọn ọmọde si lilo fentanyl ni awọn iwọn to kọja 25 μg / h ko yatọ si iyẹn ninu awọn alaisan agba.

Pẹlu alemo transdermal kan ti 12.5 μg / h, morphine nikan ni o le paarọ rẹ nigbati o mu ẹnu ni iwọn lilo 30-44 mg / ọjọ tabi awọn atunyẹwo opioid miiran ni iye deede. A ko le lo ilana yii lati gbe awọn ọmọde kuro ni lilo fentanyl si awọn atunyẹwo opioid miiran nitori iṣẹlẹ ti o ṣeeṣe ti iṣọn-alọ ọkan.

Niwọn bi o ti ṣe itọka ipa ti iwọn lilo ti alemo lakoko awọn wakati 24 akọkọ ko de ipele ti o peye, lẹhin ti o yipada si itọju Fendivia, awọn ọmọde yẹ ki o gba awọn atunnkanka iṣaaju ni iye deede. Ni awọn wakati 12 to nbo, awọn adaṣe ti a ti lo tẹlẹ le ṣee lo nigbati itọju ba nilo. Ti ṣeto iwọn lilo leyo, lẹhin ibẹrẹ ti itọju, alemo naa gbọdọ wa ni rọpo pẹlu ọkan tuntun ni gbogbo awọn wakati 72. Ti o ba nilo lati mu iwọn lilo pọ si, atunṣe rẹ ninu awọn ọmọde ni a ṣe ni igbagbogbo, ni awọn afikun ti 12.5 μg / h, laisi alekun diẹ sii ju igba 1 lọ ni awọn wakati 72. Ni ọran ti aito ti igbese adaṣe, lilo afikun ti morphine tabi adaṣe opioid kukuru ti o ṣee ṣe ṣeeṣe.

Oyun ati lactation

Awọn data ti o jẹrisi aabo ti Fendivia lakoko oyun ko si. Ninu ẹkọ ti o wa lori awọn ẹranko, a ti fi han iruju ti ẹda kan. Lilo igbagbogbo ti awọn abulẹ transdermal pẹlu fentanyl lakoko oyun le mu hihan ifarakan yiyọ kuro ninu awọn ọmọ-ọwọ. A ti gbasilẹ awọn iroyin sọtọ nipa awọn ami ti o wa lọwọlọwọ ti aisan yii ni awọn ọmọ tuntun ti awọn iya rẹ lo TTC nigbagbogbo nigba oyun.

Lilo fentanyl lakoko oyun jẹ gba laaye nikan ni ọran pajawiri. Fendivia kii ṣe iṣeduro fun lilo lakoko laala ati ifijiṣẹ (pẹlu nipasẹ apakan cesarean), nitori oogun naa wọ inu ibi-ọmọ ati pe o le fa ibajẹ atẹgun ninu ọmọ inu oyun / ọmọ tuntun.

Oogun naa ni a rii ninu wara ọmu ati pe o le fa ibajẹ atẹgun ati sedation ni ọmọ ti o mu ọmu. Ninu asopọ yii, ti o ba jẹ dandan lati lo Fendivia lakoko lactation, o jẹ dandan lati da gbigbi ọmọ lọwọ (fun gbogbo akoko lilo, ati fun akoko ti o kere ju wakati 72 lẹhin ohun elo to kẹhin).

Lo ni igba ewe

Lilo TTC ninu awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 2 jẹ contraindicated, nitori ko si data ti o jẹrisi aabo ati ndin ti itọju ailera. Awọn ọdọ ti o ju ọmọ ọdun mẹrindilogun lọ ni a ṣe iṣeduro itọju gigun fun iru bẹ ni awọn alaisan agba.

Fendivia ko yẹ ki o fi fun awọn ọmọde ti o ju ọdun meji 2 lọ ti wọn ko ti gba itọju tẹlẹ pẹlu awọn atunyẹwo opioid. Lilo oogun naa ṣee ṣe nikan ti awọn ọmọde ba ni ifarada opioid. Jọwọ ṣe akiyesi pe irokeke agbara ti ibanujẹ nla / eemi eemi ngbe wa laisi iwọn lilo ti a gba. O niyanju lati ṣe abojuto awọn alaisan fun idagbasoke ti awọn iṣẹlẹ ailorukọ fun o kere ju awọn wakati 48 lẹhin ibẹrẹ ti itọju tabi lẹhin lilo awọn iwọn lilo.

Nigbati o yan aaye ti ohun elo, o yẹ ki a gba abojuto ki o ṣe abojuto pẹlẹpẹlẹ bi a ṣe tẹ itọsi naa lati yago fun u lati gbero lairotẹlẹ nipa ọmọ naa.

Pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ

Niwọn igba ti iṣelọpọ ijẹ-ara ti fentanyl waye ninu ẹdọ, ni iwaju iṣẹ iṣẹ iṣan ti ko nira, idinku ninu oṣuwọn ti ayọkuro rẹ ṣee ṣe.

Nitori ewu ti o pọju iṣuju pẹlu awọn aisedeede iṣẹ ti o wa ninu ẹdọ, o yẹ ki a ṣe abojuto awọn alaisan lakoko itọju ailera. Ti o ba jẹ dandan, idinku idinku iwọn lilo fentanyl le nilo.

Iwọn akọkọ ti Fendivia ko yẹ ki o kọja 12.5 mcg / h.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

• awọn itọsẹ ti acid barbituric: eewu ti ibanujẹ atẹgun ti wa ni ipo, apapọ yii ni contraindicated,
• awọn inhibitors ti cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole, clarithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, pọsi pọsi, pọsi tabi pọsi ninu ẹjẹ, pọsi tabi pọsi ninu ẹjẹ iṣẹ, ati tun mu ki o ṣeeṣe ti awọn aati eegun, pẹlu ibanujẹ atẹgun to lagbara. O nilo lati ṣe abojuto alaisan ati, ti o ba jẹ dandan, dinku iwọn lilo ti fentanyl tabi dawọ lilo rẹ, ati ni isansa ti abojuto ti o ṣọra, yago fun apapọ awọn oogun. Aarin laarin idinku ti itọju pẹlu awọn inhibitors CYP3A4 ati ohun elo akọkọ ti alemo yẹ ki o wa ni o kere ju awọn wakati 48,
• Awọn ifisilẹ CYP3A4 - phenobarbital, carbamazepine, rifampicin, phenytoin: fifo fentanyl ninu pilasima dinku ati ipa itọju ailera ti di alailera, nitori abajade eyiti a le ṣatunṣe iwọn lilo iwọn lilo. Ijọpọ yii nilo itọju pataki. Ti itọju concomitant pẹlu CYP3A4 inducer ti paarẹ, o le jẹ pataki lati dinku iwọn lilo fentanyl ki o ṣe atẹle alaisan,
• Awọn ifunni CNS - anesitetiki gbogbogbo, awọn opioids miiran, hypnotics ati awọn itọsi, awọn itọsi phenothiazine, awọn irọra isan, tranquilizer, oti, antihistamines pẹlu ipa idamu: awọn ipa ifuniloro afẹsodi le dagbasoke, hypotension, hypoventilation, sedation / coma may waye, ṣọra akiyesi ipo naa
• awọn oogun serotonergic - yiyan serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), a yan serotonin ati noradrenaline reuptake inhibitors (SSRIs), awọn oludena MAO: apapo yii ko ni iṣeduro nitori irokeke idagbasoke syndrome serotonin. Nigbati a ba darapọ pẹlu MAO, ilosoke ninu ipa ti awọn iṣiro narcotic tun ṣee ṣe,
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: ipa analgesic ti rọ, ailera yiyọ kuro le waye ninu awọn alaisan pẹlu igbẹkẹle opioid, apapo ko ni iṣeduro,
• awọn irọra iṣan pẹlu iṣẹ vagolytic (pẹlu panuronium bromide): eewu ti hypotension ati bradycardia dinku (paapaa nigba lilo beta-blockers ati awọn vasodila miiran) ati irokeke haipatensonu ati tachycardia pọ si,
• awọn irọra iṣan ti ko ṣe afihan iṣẹ vagolytic (succinylcholine): eewu ti awọn rudurudu ti o pọ si lati CCC ti pọ si, eewu bradycardia ati hypotension (pataki pẹlu itan itan ọkan ti ko lagbara) ko dinku.