Hisulini - Tujeo Solostar

Elegbogi
Iṣe pataki julọ ti hisulini, pẹlu glargine hisulini, jẹ itutu ti iṣelọpọ glucose. Insulini ati awọn analo ẹya rẹ dinku ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ, n mu ifamọra glukosi nipasẹ awọn agbegbe pẹtẹlẹ (paapaa iṣan ara ati àsopọ adipose) ati idiwọ dida ti glukosi ninu ẹdọ. Iṣeduro insulini ṣe idiwọ lipolysis ninu adipocytes (awọn sẹẹli ti o sanra) ati ṣe idiwọ proteolysis, lakoko ti o pọ si amuaradagba amuaradagba.
Awọn abuda elegbogi
Insulin glargine jẹ analo ti hisulini ti eniyan gba nipasẹ atunlo ti DNA ti awọn kokoro arun ti ẹya Escherichia coli (Awọn igara K12) ti a lo gẹgẹbi igara iṣelọpọ. O ni irọrun kekere ni agbegbe didoju. Ni pH 4 (ni agbegbe inu ekikan), glargine hisulini jẹ kikun. Lẹhin ifihan sinu ọra subcutaneous, itọsi ekikan ti ojutu ti wa ni yomi, eyiti o yori si dida ti microprecipitate, lati eyiti eyiti kekere ti glargine hisulini ti wa ni idasilẹ nigbagbogbo.
Ibẹrẹ iṣẹ ti subcutaneously abẹrẹ insulin glargine 100ED / milimita jẹ losokepupo ti akawe si hisulini isofan eniyan, iṣẹ-ọna rẹ jẹ didan ati laisi awọn aye giga, ati pe akoko rẹ gun (data lati awọn iwadii imukuro euglycemic ti a ṣe ni awọn oluranlọwọ ti o ni ilera ati awọn alaisan pẹlu gaari àtọgbẹ 1).
Ipa ipa hypoglycemic ti igbaradi Tujeo SoloStar® lẹhin iṣakoso subcutaneous rẹ, ni afiwe si pe pẹlu iṣakoso subcutaneous ti insulin glargine 100 IU / milimita, jẹ igbagbogbo diẹ sii ni titobi ati pẹ diẹ sii (data lati iwadii-wakati iyipo-euglycemic clamp 36 ti a ṣe ni awọn alaisan 18 pẹlu gaari àtọgbẹ 1). Iṣe ti oogun Tujeo SoloStar® lo ju wakati 24 lọ (to awọn wakati 36) pẹlu iṣakoso subcutaneous rẹ ni awọn iwọn itọju aarun pataki (wo nọmba rẹ ni isalẹ).

Ipa hypoglycemic gigun ti igbaradi Tujeo SoloStar®, pipẹ diẹ sii ju awọn wakati 24 lọ, gba laaye, ti o ba wulo, yiyipada akoko ti iṣakoso ti oogun laarin awọn wakati 3 ṣaaju tabi awọn wakati 3 lẹhin akoko abẹrẹ deede fun alaisan (wo apakan “Ọna ti iṣakoso ati awọn abere)”.
Awọn iyatọ ninu awọn aaye ti ipa hypoglycemic ti Tujeo SoloStar® ati insulin glargine 100 IU / milimita ti wa ni nkan ṣe pẹlu iyipada ninu itusilẹ ti glargin hisulini lati inu iṣaaju.
Fun nọmba kanna ti awọn sipo insulin glargine, iwọn didun ti a ṣakoso ti igbaradi Tujeo SoloStar® jẹ idamẹta ti iyẹn nigbati a nṣakoso insulin glargine 100 IU / milimita. Eyi yori si idinku agbegbe agbegbe ti iṣaaju, eyiti o pese itusilẹ mimu diẹ sii ti insulin glargine lati inu iṣaaju ti igbaradi Tujeo SoloStar®, ni afiwe pẹlu insulin precipitate glargine 100 IU / milimita.
Nigbati awọn abere kanna ti gulingine hisulini ati hisulini eniyan ni a ṣakoso ni iṣan, ipa hypoglycemic wọn jẹ kanna.
Ibaraẹnisọrọ pẹlu awọn olugba insulini: insulin glargine jẹ metabolized si awọn metabolites ti nṣiṣe lọwọ meji, Ml ati M2 (wo apakan Pharmacokinetics). Iwadi ni fitiro fihan pe ibalopọ insulin glargine ati awọn amuṣapẹẹrẹ rẹ Ml ati M2 fun awọn olugba itọju hisulini jẹ iru ti insulini eniyan.
Ibaraẹnisọrọ pẹlu hisulini-bi idagba ifosiwewe 1 awọn olugba (IGF-1):
ibalopọ ti insulin glargine fun olugba IGF-1 jẹ to awọn akoko 5-8 ti o ga ju ti insulin-eniyan lọ (ṣugbọn o to awọn akoko 70-80 kere ju ti IFR-1 lọ), lakoko ti a ti fiwele awọn kẹmiini hisulini si hisulini eniyan glargine Ml ati M2 ni ifunmọ kekere diẹ fun olugba IGF-1 ni akawe si hisulini eniyan. Lapapọ ifọkansi ailera ti hisulini (ifọkansi ti glagulin hisulini ati awọn iṣọn-ara rẹ), ti pinnu ninu awọn alaisan ti o ni iru itọ ọkan 1 ti o jẹ àtọgbẹ, ti dinku ni isalẹ ju ifọkansi ti o nilo fun abuda idaji ti o pọju si awọn olugba IGF-1 ati ṣiṣiṣẹ ti atẹle ọna opopona mitogenic ti o fa nipasẹ awọn olugba IGF-1 . Awọn ifọkansi fisiksi ti IGF-1 le mu ipa-ọna proliferative mitogenic ṣiṣẹ, sibẹsibẹ, awọn ifọkansi hisulini ti a ti pinnu lakoko itọju isulini, pẹlu itọju pẹlu Tujeo SoloStar®, dinku ni isalẹ ju awọn ifọkansi elegbogi ti a nilo lati mu ọna opopona mitogenic ṣiṣẹ.
Awọn abajade ti a gba ni gbogbo awọn idanwo ile-iwosan ti Tujeo SoloStar® ṣe pẹlu apapọ awọn alaisan 546 pẹlu alakan 1 ati awọn alaisan 2474 ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2 fihan idinku ninu haemoglobin glycated (HbAlc) ni akawe si awọn iye akọkọ wọn awọn iye, nipasẹ opin iwadi ko kere ju eyiti o wa ni itọju pẹlu insulin glargine insulin 100 IU / milimita.
Oṣuwọn awọn alaisan ti o de opin ibi-afẹde HbAlc (isalẹ 7%) jẹ afiwera ni awọn ẹgbẹ itọju mejeeji.
Idinku ninu awọn ifọkansi glukosi pilasima ni ipari iwadi pẹlu Tujeo SoloStar® ati insulin glargine 100 IU / milimuu jẹ kanna, ṣugbọn ni akoko kanna, pẹlu itọju pẹlu Tujeo SoloStar®, idinku yii jẹ diẹ sii ni ilọsiwaju nigba akoko yiyan iwọn lilo.
Ninu awọn alaisan ti o tọju pẹlu Tujeo SoloStar®, ni opin akoko itọju oṣu 6, a ti ṣe akiyesi ere iwuwo ti o kere ju 1 kg.
Ilọsiwaju ni HbAlc jẹ ominira ti akọ, ẹya, ọjọ ori, iye igba ti àtọgbẹ mọniti, HbAlc, tabi atọka ara-ara (BMI) ninu abajade.
Ninu awọn alaisan ti o ni iru aami aisan mellitus 2 2, awọn abajade ti awọn iwadii ile-iwosan ti han iṣẹlẹ kekere ti aiṣan ati / tabi iṣeduro hypoglycemia, bakanna ti a ti gbasilẹ hypoglycemia pẹlu awọn aami aiṣegun, nigba itọju pẹlu Tujeo SoloStar®, ni akawe pẹlu insulin glargine 100 U / milimita.
Anfani ti Tujeo SoloStar® lori insulin glargine 100 IU / milimita ni idinku eewu ti dida kikankikan ati / tabi iṣeduro hypoglycemia nocturnal ti han ni awọn alaisan ti o gba awọn oogun iṣọn-ọpọlọ nipa iṣọn-ọpọlọ (ida 23% ninu eewu) tabi insulin pẹlu ounjẹ (idinku 21% ninu eewu ) lakoko akoko lati ọsẹ kẹsan-9 titi di ipari iwadi naa, afiwe pẹlu itọju glargine hisulini pẹlu 100 PIECES / milimita.
Ninu akojọpọ awọn alaisan ti o tọju pẹlu Tujeo SoloStar®, ni afiwe pẹlu awọn alaisan ti a tọju pẹlu insulin glargine 100 U / milimita, idinku kan ninu ewu ti hypoglycemia ti ṣe akiyesi, mejeeji ni awọn alaisan ti o ti gba itọju iṣọn hisulini ati ni awọn alaisan ti ko gba iṣọn tẹlẹ, idinku ewu naa pọ julọ lakoko awọn ọsẹ 8 akọkọ ti itọju (akoko itọju akọkọ) ati pe ko da lori ọjọ ori, akọ, akọ tabi abo, itọka ara-ara (IM G), ati iye igba ti oarun suga mellitus (> ọdun 10).
Ninu awọn alaisan ti o ni iru 1 mellitus diabetes, isẹlẹ ti hypoglycemia lakoko itọju pẹlu Tujeo SoloStar® jẹ irufẹ bẹ ninu awọn alaisan ti a mu pẹlu glargine hisulini 100 U / milimita. Sibẹsibẹ, iṣẹlẹ ti hypoglycemia nocturnal (fun gbogbo awọn ẹka ti hypoglycemia) lakoko akoko itọju ni ibẹrẹ ni awọn alaisan ti a tọju pẹlu Tujeo SoloStar® ni akawe pẹlu awọn alaisan ti a mu pẹlu glargine insulin 100 U / milimita.
Ninu awọn idanwo ile-iwosan, iṣakoso kanṣoṣo ti Tujeo SoloStar® lakoko ọjọ pẹlu iṣeto iṣakoso ti o wa titi (ni akoko kanna) tabi iṣeto irọrun ti iṣakoso (o kere ju 2 igba ni ọsẹ kan, a fun ni oogun naa ni awọn wakati 3 ṣaaju tabi awọn wakati 3 lẹhin akoko deede iṣakoso, nitori abajade eyiti eyiti awọn aaye laarin awọn alakoso ti kuru si awọn wakati 18 ati gigun si awọn wakati 30) ni aiṣe kanna lori itọka HbAlc, ifọkansi pilasima glukosi (GPC) ati iye apapọ ti opin iṣaaju abẹrẹ ṣaaju wiwa fun glukosi ninu pilasima ẹjẹ lakoko ipinnu ara ẹni. Ni afikun, nigba lilo Tujeo SoloStar® pẹlu akoko ti o wa titi tabi rirọpo, ko si awọn iyatọ ninu iṣẹlẹ ti hypoglycemia ni eyikeyi akoko ti ọsan tabi ni alẹ hypoglycemia. Awọn abajade ti awọn ijinlẹ ti o ṣe afiwe Tujeo SoloStar® ati insulin glargin 100 IU / milimita ko ṣe afihan niwaju eyikeyi awọn iyatọ ninu ipa, ailewu tabi iwọn lilo hisulini basali ti o ni ibatan si dida awọn ẹla ara si hisulini laarin awọn alaisan ti o mu pẹlu Tujeo SoloStar® ati hisulini Glargine 100 PIECES / milimita (wo apakan “Awọn igbelaruge ẹgbẹ”).
Ninu ẹya kariaye, multicenter, iwadi airotẹlẹ, ORIGIN (Idinku Abajade pẹlu Ipilẹṣẹ Glargine INC), okiki awọn alaisan 12537 pẹlu ipọnju glycemia ti o ni ọran (HH), ifarada ọra gẹẹsi (NTG) tabi ipele ibẹrẹ 2 àtọgbẹ mellitus ati arun aarun timo ati timo, ni a fihan ti itọju insulin glargine pẹlu 100 PIECES / milimita, ti a ṣe afiwe pẹlu itọju ailera hypoglycemic, ko ṣe iyipada eewu awọn ilolu arun inu ọkan ati ẹjẹ (arun inu ọkan ati ẹjẹ, aito-alaiṣan alaiṣan tabi ti kii ṣe apaniyan ọpọlọ, eewu ti ilana atunkọ (iṣọn-alọ ọkan, carotid tabi awọn agbeegbe agbegbe) tabi eewu ti ile-iwosan fun idagbasoke ti ikuna ọkan.Ewu ti awọn ilolu ti microvascular (itọkasi apapọ ti awọn ilolupọ microvascular: lasco photocoagulation tabi vitrectomy, pipadanu iran nitori ibajẹ aladun, itankalẹ albuminuria , tabi ṣiyemeji ti iṣalaye creatinine ninu ẹjẹ, tabi iṣẹlẹ ti iwulo fun itọju ailera dialysis).
Ninu iwadi ti n ṣe ayẹwo ipa ti insulin glargine 100 IU / milimita lori idagbasoke ti retinopathy dayabetik lakoko akiyesi ọdun marun ti awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, ko si awọn iyatọ pataki ni idahun npoi ti retinopathy dayabetiki nigbati o tọju itọju insulin glargine 100 IU / milimita, ni akawe pẹlu insulin isofan.
Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki
Okunrin ati ije
Ko si awọn iyatọ ninu ipa ati ailewu ti Tujeo SoloStar® ati insulin glargine 100 IU / miliki da lori iwa ati ije ti awọn alaisan.
Alaisan agbalagba
Ninu awọn idanwo ile-iwosan ti iṣakoso, awọn alaisan 716 (23% ti olugbe fun iṣiro ailewu) pẹlu oriṣi 1 ati iru àtọgbẹ 2 ti dagba> ọdun 65 ati awọn alaisan 97 (3%) ti dagba> ọdun 75. Ni gbogbogbo, ko si awọn iyatọ ninu ipa ati ailewu ti oogun laarin awọn alaisan wọnyi ati awọn alaisan ti ọjọ ori. Ni awọn alaisan agbalagba ti o ni àtọgbẹ mellitus, lati yago fun awọn aati hypoglycemic, iwọn lilo akọkọ ati iwọn lilo itọju yẹ ki o dinku, ati ilosoke iwọn lilo yẹ ki o fa fifalẹ. Awọn alaisan agbalagba le ni iṣoro riri idanimọ ti hypoglycemia. Ṣiṣayẹwo abojuto ti ifọkansi glukosi ẹjẹ ni a ṣe iṣeduro, ati iwọn lilo ti hisulini yẹ ki o tunṣe ni ẹyọkan (wo abala naa “Dosage and Administration” ati “Pharmacokinetics”).
Awọn alaisan pẹlu ikuna ọmọ
Ninu awọn idanwo ile-iwosan ti a ṣakoso, atunyẹwo ipin-kekere ti o da lori ipo iṣẹ ti awọn kidinrin (ti a pinnu nipasẹ abajade ti oṣuwọn iṣapẹẹrẹ glomerular> 60 milimita / min / 1.73 m2 ti dada ara) ko si iyatọ ninu ailewu ati ipa laarin Tujeo SoloStar® ati insulin glargine 100 U / milimita Ṣiṣayẹwo abojuto ti ifọkansi glukosi ẹjẹ ni a ṣe iṣeduro, ati iwọn lilo ti hisulini yẹ ki o tunṣe ni ẹyọkan (wo “Eto ati Isakoso” ati “Pharmacokinetics”).
Alaisan alaisan
Ninu awọn iwadii ile-iwosan, atunyẹwo ipin-ọrọ ti o da lori atọka ibi-ara (BMI) (to 63 kg / m 2) fihan ko si awọn iyatọ ti ipa ati ailewu laarin Tujeo SoloStar® ati hisulini glargine 100 IU / milimita.
Alaisan alaisan
Ko si data lori lilo oogun Tujo SoloStar® ninu awọn ọmọde.
Elegbogi
Wiwa ati pinpin
Lẹhin abẹrẹ subcutaneous ti Tujeo SoloStar® si awọn oluranlọwọ ti o ni ilera ati awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ, ifọkansi omi ara ti insulin tọkasi ifunra pupọ ati gbigba gigun, eyiti o yori si akoko titẹ-pẹlẹ diẹ sii fun awọn wakati 36, ni akawe pẹlu glargine hisulini 100 PIECES / milimita. Ika asiko-akoko ti Tujeo SoloStar® ibaamu si ti tẹ iṣẹ ṣiṣe elegbogi. Idojukọ iwọntunwọnsi laarin aaye ifọju ailera jẹ aṣeyọri lẹhin awọn ọjọ 3-4 ti lilo lojoojumọ Tujo SoloStar®.
Lẹhin abẹrẹ subcutaneous ti Tujeo SoloStar®, iyatọ ninu alaisan kanna, ti ṣalaye bi atokun ti iyatọ ti ifihan ifihan eto si hisulini fun awọn wakati 24 ni ipinlẹ ti de ibi ifọkansi, jẹ kekere (17.4%).
Ti iṣelọpọ agbara
Ninu eniyan, lẹhin iṣakoso subcutaneous ti Tujeo SoloStar®, glargine hisulini jẹ iyara metabolized nipasẹ opin carboxyl (C-terminus) ti P p lati dagba awọn metabolites meji ti nṣiṣe lọwọ Ml (21A-Gly-insulin) ati M2 (21 A-Gly-des-30B- Iṣeduro-insulin). Pupọ julọ ti iṣelọpọ Ml kaa kiri ni pilasima ẹjẹ. Ifihan eto-iṣe ti Ml metabolite pọ pẹlu iwọn lilo ti oogun Tujeo SoloStar® Ifiwera ti awọn elegbogi ati awọn data elegbogi fihan pe ipa ti oogun naa jẹ iṣafihan nipasẹ ifihan ifihan eto ti metabolite Ml. Ninu ọpọlọpọ awọn alaisan, insulin glargine ati metabolite M2 ko le ṣee rii ninu san kaakiri. Ni awọn iṣẹlẹ nibiti o tun ṣee ṣe lati rii insulin glargine ati M2 metabolite ninu ẹjẹ, awọn ifọkansi wọn ko da lori iwọn lilo ti a ṣakoso ati fọọmu iwọn lilo ti glargine hisulini.
Ibisi
Igbesi-aye idaji ti metabolite Ml, metabolitatively predominant predominant ti oogun Tujo SoloStar®, lẹhin abẹrẹ subcutaneous ti oogun naa jẹ awọn wakati 18-19, laibikita iwọn lilo.
Ahawọn ẹgbẹ alaisan kan pato
Ọjọ ori ati iwa
Ko si alaye lori ipa ti ije ati abo lori awọn ile elegbogi ti glargine hisulini (wo apakan Pharmacodynamics).
Alaisan agbalagba
Ipa ti ọjọ-ori lori awọn ile-iṣẹ elegbogi ti Tujeo SoloStar® ko tii ṣe iwadi. Ni awọn alaisan agbalagba ti o ni àtọgbẹ mellitus, lati yago fun awọn ifa hypoglycemic, iwọn lilo akọkọ ati iwọn lilo itọju yẹ ki o dinku, ati ilosoke iwọn lilo yẹ ki o fa fifalẹ (wo awọn apakan “Pharmacodynamics” ati “Ijẹ ati iṣakoso”).
Awọn ọmọde
Ninu awọn alaisan ọmọ-ọwọ, awọn ile elegbogi ti Tujeo SoloStar® ko sibẹsibẹ ni iwadi.
Awọn alaisan pẹlu kidirin ati ailagbara ẹdọ
Ipa ti kidirin ati aila-aarun ẹdọ jijin ni awọn ile elegbogi ti oogun Tujo SoloStar® ni a ko tii kẹkọ. Sibẹsibẹ, diẹ ninu awọn ijinlẹ pẹlu hisulini eniyan ti han awọn ifọkansi hisulini pọ si ni awọn alaisan ti o ni iṣọn-ara kidirin ati aila-ẹdọ ẹdọ. Ṣiṣayẹwo abojuto ti ifọkansi glukosi ẹjẹ ati iṣatunṣe iwọn lilo ẹni kọọkan ti insulin ni a ṣe iṣeduro (wo awọn apakan "Ijẹ ati Isakoso" ati "Awọn ilana pataki").

Awọn idena

Ni awọn obinrin ti o loyun (iṣeeṣe ti iyipada iwulo fun hisulini lakoko oyun ati lẹhin ibimọ), awọn alaisan agbalagba (woawọn apakan "Pharmacokinetics", "Pharmacodynamics", "Awọn iwọn lilo ati Isakoso" ati "Awọn ilana pataki"), awọn alaisan pẹlu aibanujẹ endocrine ailopin (bii hypothyroidism, ailagbara ti adenohypophysis ati ajẹsara adrenal), pẹlu awọn arun ti o wa pẹlu eebi tabi igbe gbuuru, pẹlu eekanna lile. iṣọn-alọ ọkan tabi awọn ohun-elo ara-ara, pẹlu retinopathy proliferative (pataki ti awọn alaisan ko ba ti ni fọtocoagulated), pẹlu ikuna kidirin, pẹlu ikuna ẹdọ nla (wo apakan “Ipilẹ Pataki” Ania ”)

Fọọmu idasilẹ, tiwqn ati apoti

Wa ni irisi ojutu mimọ fun abẹrẹ ni irisi syringes 1,5 milimita ni iwọn didun (to awọn kọnputa 5. Ninu apopọ paali kan).

Milimita 1 ti oogun naa ni:

• 300 Awọn nkan insulini glargine,
• metacresol
• kiloraidi zinc
• 85% glycerin,
• iṣuu soda hydroxide
• hydrochloric acid,
• omi fun abẹrẹ.

Iṣe oogun elegbogi

Hisulini-ṣiṣe gigun ti o ṣe ilana iṣelọpọ glucose. Nigbati o ba jẹ, tisu wa ni iwuri lati fa glukosi, ṣe idiwọ ninu ẹdọ ati dinku ifọkansi lapapọ. Ni afikun, iṣelọpọ amuaradagba ti ni ilọsiwaju.

Glargin ṣiṣẹ bakanna si hisulini eniyan. Akoko ifihan lati awọn wakati 24 si 36 - da lori wiwa iṣẹ ṣiṣe ti ara ati awọn okunfa miiran ti o ni ibatan. Kii ṣe diẹ sii wọpọ, o fa hypoglycemia ni akawe si awọn ẹlẹgbẹ, pẹlu ni alẹ. Fere ko si ipa lori awọn ayipada ninu iwuwo ara, ṣugbọn o nilo ounjẹ to dara.

Elegbogi

Lẹhin iṣakoso subcutaneous, gbigba jẹ o lọra, gigun, ati tan boṣeyẹ jakejado ara. Ifojusi idojukọ jẹ ọjọ 3-4 lẹhin lilo ojoojumọ.

Iru hisulini yii jẹ iyara ti a ni iyara metabolized ninu ara: igbesi-aye idaji awọn wakati 18 si 19.

Ko si ipa ti ọjọ-ori ati abo lori ṣiṣe ti glargine, ṣugbọn iwọn lilo akọkọ yẹ ki o fun awọn agbalagba ti o dinku ati pọ si bi laiyara ati ni deede bi o ti ṣee.

Iru 1 ati oriṣi 2 àtọgbẹ ninu awọn agbalagba.

Awọn ilana fun lilo (doseji)

O jẹ ilana rẹ ni ọkọọkan nipasẹ dọkita ti o wa deede si. Da lori iwulo ara fun glukosi. Ibeere ti iwọn lilo ni a pinnu lori ipilẹ data onínọmbà alaisan. Abẹrẹ ni a ṣe lẹẹkan ni akoko kanna ni ọjọ.

PATAKI! Nikan abẹrẹ subcutaneous ni a gba laaye!

Ti oogun ba fo, lẹhinna ni ọran kankan o le ṣe isanpada fun eyi pẹlu iwọn lilo lẹẹmeji! O kan nilo lati ṣayẹwo ẹjẹ fun ifọkansi suga ati pada si ijọba deede pẹlu abojuto ipo naa.

Pẹlu àtọgbẹ 1, o ti lo ni apapo pẹlu hisulini ti n ṣiṣẹ ni iyara lati bo iwulo rẹ pẹlu awọn ounjẹ.

Pẹlu oriṣi àtọgbẹ 2, o ni idapo pẹlu awọn oogun hypoglycemic miiran.

Ojutu yẹ ki o wa ni iwọn otutu yara, aaye abẹrẹ - ikun, awọn ibadi ati awọn ejika. Ipo abẹrẹ yẹ ki o yipada nigbagbogbo lati yọkuro eewu eegun lipodystrophy.

Awọn ipa ẹgbẹ

1. Apotiraeni.
2. Lipodystrophy.
3. Awọn aati.
4. Awọn adaṣe ni awọn aaye abẹrẹ (igara, Pupa, wiwu).
5. Akiyesi
6. Ewu.
7. Myalgia.
8. Awọn rudurudu ti ounjẹ.

Awọn aami aisan jẹ itutu nipasẹ atunṣe iwọn lilo tabi yiyọkuro oogun.

Iṣejuju

Ti iwọn lilo naa ba tobi ju, hypoglycemia le dagbasoke. Awọn ami aisan rẹ jẹ ailera, inu riru ati eebi, mimọ ailagbara, de pipadanu aiji ati idagbasoke ti coma.

Agbara ifun-kekere jẹ ifọkanbalẹ nipasẹ jijẹ awọn ounjẹ ọlọrọ-ara. Iwọntunwọnsi ati lile ni imukuro nipasẹ abẹrẹ ti glucagon tabi ojutu dextrose, atẹle nipa ile-iwosan. Ni eyikeyi ọran, a nilo atunṣe atunṣe iwọn lilo insulin.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

Awọn ọna ti o mu iṣẹ ṣiṣe ti gulingine hisulini pọ si:

• ọpọlọ hypoglycemic awọn oṣiṣẹ,
• Awọn idiwọ ACE ati MAO,
• ṣàìgbọràn
• fibrates
• amunisin
• pentoxifylline
• propoxyphene
• salicylates,
• egboogi sulfonamide.

Awọn oogun ti ko irẹwẹsi ipa rẹ:

• glucocorticosteroids,
• danazol
• diazoxide
• awọn iṣẹ ajẹsara
• glucagon,
• isoniazid
• estrogens ati awọn apọju,
• awọn itọsi phenothiazine,
• somatropin,
• alaanu
• homonu tairodu,
• antipsychotics aranmọ,
• awọn oludena aabo.

Awọn nkan ti o funni ni awọn ipa pupọ nigbati a ba mu papọ:

Awọn oogun ti o boju awọn ami ti hypoglycemia:

• awọn olofofo
• clonidine
• guanethidine,
• ifiomipamo.

Awọn ilana pataki

Pẹlu pele ti wa ni sọtọ:

• aboyun ati alaboyun
• agbalagba
• pẹlu ẹdọ ati ikuna,
• ti o jiya lati awọn arun endocrine ati iṣan-inu ti iṣọn-alọ ọkan tabi awọn ohun-ọpọlọ,
• alaisan pẹlu retinopathy.

Ko dara fun itọju ti ketoacidosis ti o nira ati imukuro lati inu ẹjẹ hypoglycemic.

Awọn alaisan ti o nilo iwọn kekere ti hisulini tun ko dara nigbagbogbo. Atunse iwọn lilo.

Nigbati o ba n wakọ awọn ọkọ ayọkẹlẹ, o yẹ ki a gba itọju, nitori ewu nla wa ti hypoglycemia. O dara julọ lati kọ lati wakọ ọkọ ayọkẹlẹ lakoko itọju gbogbo.

O ti wa ni idasilẹ nikan lori iwe ilana lilo oogun.

Ifiwera pẹlu awọn analogues

Tujeo Solostar ṣe iyatọ si awọn igbaradi hisulini miiran ninu awọn ohun-ini rẹ. Iyatọ pẹlu awọn analogues ti o wọpọ julọ ti han ninu tabili.

Orukọ, nkan ti nṣiṣe lọwọ	Olupese	Awọn anfani ati awọn alailanfani	Iye, bi won ninu.
Lantus, glargine hisulini	Sanofi-Aventis, Jẹmánì	Awọn Pros: le ṣe ilana fun awọn ọmọde lati ọdun mẹfa. Konsi: ifọkansi kekere ti nkan ti nṣiṣe lọwọ, ipa naa pari yiyara.	Awọn aaye syringe 3700/5 ti 3 milimita
Levemir, hisulini detemir	Novo Nordisk, Egeskov.	Awọn Pros: o dara fun lilo nipasẹ awọn aboyun ati awọn ọmọde lati ọdun 6, ṣugbọn pẹlu atunṣe iwọn lilo deede. Konsi: wulo fun ko si siwaju sii ju ọjọ kan.	Lati awọn ohun itọsi syringe 2800/5 ti 3 milimita
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Egeskov.	Awọn iṣe: wulo to awọn wakati 42. O ṣee ṣe fun awọn ọmọde lati ọdun kan. Konsi: gbowolori pupọ, kii ṣe nigbagbogbo ni ile elegbogi.	Lati 7600

Lilo eyikeyi ti insulin miiran yẹ ki o wa labẹ abojuto ti onisẹ-jinlẹ. Oogun ti ara ẹni ni a leewọ muna!

Ni gbogbogbo, ọpa yii ni ijuwe nipasẹ esi rere lati awọn alagbẹ pẹlu iriri, ni pataki nigbati a ba fiwewe awọn oogun miiran.

Olga: “Lati ọdun 19 ni Mo ti ṣaarẹ pẹlu àtọgbẹ, Mo ti gbiyanju ọpọlọpọ awọn oogun oriṣiriṣi. Ni iṣaaju, o ti lu Lantus, ṣugbọn wọn dẹkun ipinfunni rẹ lori awọn anfani. Ti o ti gbe lọ si Tujeo. Emi ko le lo o sibẹsibẹ, ṣugbọn dokita gba ọ niyanju lati tẹle ounjẹ kekere-kabu. Mo nireti pe ohun gbogbo yoo dara. Ti awọn afikun, Mo ṣe akiyesi pe ipa gigun rẹ jẹ irọrun pupọ. ”

Victor: “hisulini“ Tujeo ”wa ni ogidi ju“ Lantus ”, nitorinaa mo lo o fun igba pipẹ. Ṣugbọn ni apapọ, Mo fẹ iduroṣinṣin suga, laisi awọn iṣu silẹ. Mo tẹle ounjẹ ati ṣeduro fun ọ, lẹhinna dajudaju dajudaju kii yoo ni awọn iṣoro eyikeyi. ”

Anastasia: “Mo fẹran Tujeo diẹ sii ju Levemir, eyiti mo wa ni fun bii ọdun kan. O gba boṣeyẹ mu suga pẹlu eyiti o sùn - pẹlu eyi Mo dide. Ko si awọn ikọlu alẹ ti hypoglycemia. Ati pataki julọ - o rọrun lati lo, ati pe o tun funni ni awọn anfani ni ile elegbogi. ”

Anna: “Mo lo Lantus. Igba ikẹhin ti wọn fun Tujeo ni ile elegbogi, lẹhin ti o ba dokita kan sọrọ, o pinnu lati gbiyanju rẹ. Mo mu iwọn lilo akọkọ pọ si, ati iwọn lilo ti Humalog, eyiti Mo lo pẹlu rẹ. Lẹhin ọjọ mẹta ti idanwo, a rii iwọn lilo to dara, bayi Mo faramọ e. Mo fẹ hisulini deede, ko si awọn awawi. ”

Dmitry: “Ọmọ ọdún 23 ni mí, mo máa kọ ara Lantus. Dokita gbe si Tujeo fun igba diẹ, ati pe emi ko fẹran rẹ. Suga bẹrẹ si fo ni ṣoki, Mo ni lati lo Novorapid. Lẹhin oṣu kan ti ijiya, o pada si Lantus. Oogun yii ko bamu mi rara. ”

Ipari

Bi o ti le rii, Tujeo Solostar ni awọn anfani ati awọn konsi. Pẹlu asayan ti o tọ ti oogun ati iwọn lilo rẹ, igbesi aye ti dayabetiki di diẹ sii ni irọrun. Nitorinaa, awọn amoye ṣe iyeye awọn insulins ti o ṣiṣẹ gigun ati ṣe ilana wọn. Ati awọn atunyẹwo ti oogun yii fihan pe o dara daradara fun ọpọlọpọ awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ.

Doseji ati iṣakoso

Awọn iṣeduro gbogbogbo
Awọn sipo ti Tujeo SoloStar® (hisulini glargine 300 IU / milimita) tọka si Tujeo SoloStar® nikan ati pe ko ṣe deede si awọn iwọn miiran ti n ṣalaye agbara iṣẹ ti awọn analogues miiran. Tugeo SoloStar® yẹ ki o ṣe abojuto subcutaneously lẹẹkan ni ọjọ kan ni eyikeyi akoko ti ọjọ, ni pataki ni akoko kanna. Tujeo SoloStar® oogun naa pẹlu abẹrẹ kan lakoko ọjọ gba ọ laaye lati ni iṣeto to rọ fun awọn abẹrẹ: ti o ba wulo, awọn alaisan le ara laarin wakati 3 ṣaaju tabi wakati 3 lẹhin akoko deede wọn.
Awọn iye idiyele ti fojusi ẹjẹ glukosi, iwọn lilo ati akoko ti iṣakoso / iṣakoso ti awọn oogun hypoglycemic yẹ ki o pinnu ati ṣatunṣe ni ọkọọkan.
Atunse Iwọn tun le nilo, fun apẹẹrẹ, nipa iyipada iwuwo ara alaisan, igbesi aye, iyipada akoko ti iṣakoso insulini, tabi ni awọn ipo miiran ti o le mu asọtẹlẹ naa pọ si idagbasoke ti hypo- tabi hyperglycemia (wo apakan “Awọn ilana Pataki”). Eyikeyi awọn ayipada ninu iwọn lilo hisulini yẹ ki o ṣe pẹlu iṣọra ati pe labẹ abojuto iṣoogun nikan.
Tujeo SoloStar® kii ṣe hisulini yiyan fun itọju ketoacidosis ti o ni atọgbẹ. Ni ọran yii, ààyò yẹ ki o fi si iṣakoso iṣan inu ti hisulini kukuru-ṣiṣe.
Ninu gbogbo awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ, o niyanju lati ṣe abojuto ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ.
Ibẹrẹ lilo ti oogun Tujo SoloStar®
Iru 1 Alaisan àtọgbẹ
Tujeo SoloStar® yẹ ki o lo lẹẹkan lẹẹkan lojoojumọ ni papọ pẹlu isulini, ti a ṣakoso lakoko ounjẹ, ati pe iṣatunṣe iwọn lilo ẹni kọọkan
Iru 2 Alaisan Arun
Iwọn lilo akọkọ ti a ṣe iṣeduro jẹ 0.2 U / kg ti iwuwo ara lẹẹkan ni ọjọ kan, atẹle nipa iṣatunṣe iwọn lilo kọọkan.
Iyipo lati iṣakoso ti hisulini glargine 100 IU / milimita si oogun Tujeo SoloStar® ati, Lọna miiran, lati oogun Tujeo SoloStar® si hisulini glargin 100 IU / milimita.
Insulin glargine 100 IU / milimita ati Tujeo SoloStar® ko jẹ deede ni ile elegbogi wọn, awọn abuda elegbogi ati awọn ipa isẹgun. Ni eyi, iyipada lati insulin glargine 100 PIECES / milimita si oogun Tujo SoloStar® ati idakeji nilo abojuto ti dokita, iṣakoso iṣọn-ṣọra ati iṣatunṣe iwọn lilo ti oogun:

• Yipada lati insulin glargine 100 IU / milimita si Tujeo SoloStar® le ṣee ṣe fun ẹyọkan, ṣugbọn iwọn lilo ti o ga julọ ti Tujeo SoloStar® le nilo lati ṣaṣeyọri ibiti a ti pinnu awọn ifọkansi glukosi glgọọsi
• Nigbati o ba yipada lati lilo oogun Tujo SoloStar® si hisulini glargine 100 IU / milim lati dinku eegun ti hypoglycemia, iwọn lilo yẹ ki o dinku (isunmọ 20%), atẹle nipa iwọn lilo iwọntunwọnsi ti o ba jẹ dandan

A ṣe iṣeduro abojuto ti iṣelọpọ itọju lakoko ati lakoko awọn ọsẹ akọkọ lẹhin iyipada lati ọkan ninu awọn oogun wọnyi si omiiran.
Yipada lati hisulini basali miiran si Tujeo SoloStar®

Nigbati o ba yipada lati inu itọju itọju kan pẹlu awọn insulins alabọde ati iṣe pipẹ si ilana itọju kan pẹlu Tujeo SoloStar®, o le jẹ pataki lati yi iwọn lilo hisulini basali ati ṣatunṣe itọju ailera hypoglycemic (yi awọn abere ati akoko ti iṣakoso ti awọn insulins ṣiṣe kukuru tabi insulin insloins insulin, tabi awọn iwọn lilo ti kii-insulin awọn oogun).

• Iyipo lati abẹrẹ kan ti insulin basali lakoko ọjọ si iṣakoso nikan ti Tujeo SoloStar® lakoko ọjọ le ṣee ṣe lori ipilẹ ti ẹyọkan fun ọkan ti iwọn lilo insulin iṣọn ni iṣaaju.
• Nigbati o ba yipada lati iṣakoso lẹẹmeji ojoojumọ ti hisulini basali si iṣakoso kan ti Tujeo SoloStar®, iwọn lilo akọkọ ti Tujeo SoloStar® jẹ ida 80% ti iwọn lilo ojoojumọ ti hisulini basal, itọju eyiti o ti dawọ.

Awọn alaisan ti o ni iwọn lilo ti hisulini ti o ga, nitori wiwa ti awọn apo-ara si hisulini eniyan, le ni esi ilọsiwaju si Tujo SoloStar®.
Lakoko iyipada si oogun Tujo SoloStar® ati laarin ọsẹ diẹ lẹhin rẹ, a ṣe iṣeduro abojuto iṣọn-ṣọra.
Pẹlu iṣakoso iṣelọpọ ti ilọsiwaju ati ilosoke Abajade ni ifamọ insulin, atunṣe iwọn lilo atunṣe le nilo. Atunṣe ilana itọju dosing le tun nilo, fun apẹẹrẹ, nigba iyipada iwuwo ara tabi igbesi aye alaisan, nigbati akoko iṣakoso ti iwọn lilo awọn iyipada hisulini, tabi nigbati awọn ipo miiran ba dide ti o mu asọtẹlẹ pọ si idagbasoke ti hypo- ati hyperglycemia.
Iyipada lati ifihan ti oogun Tujo SoloStar® si awọn insulins basali miiran

Lakoko iyipada yii lati iṣakoso ti oogun Tujo SoloStar® si lilo ti isulini basali miiran ati laarin ọsẹ diẹ lẹhin rẹ, iṣeduro iṣoogun ati abojuto abojuto iṣọn-pẹlẹpẹlẹ ni a ṣe iṣeduro.
O gba ọ niyanju lati tọka si awọn ilana fun lilo oogun naa si eyiti o ti gbe alaisan naa.
Dapọ ati ibisi
Tujeo SoloStar® ko yẹ ki o papọ pẹlu hisulini miiran. Idapọ yori si ayipada ninu profaili ti iṣe ti Tujeo SoloStar® lori akoko ati fa ojoriro.
Tujeo SoloStar® ko yẹ ki o fomi si. Dilution le yorisi iyipada ninu profaili ti iṣe ti oogun Tujo SoloStar® oogun.
Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki
Awọn ọmọde
Ailewu ati ipa ti Tujeo SoloStar® ninu awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa labẹ ọdun 18 ko ti fi idi mulẹ (wo apakan ile-iṣẹ Pharmacokinetics).
Alaisan agbalagba
Tujeo SoloStar® le ṣee lo ni awọn alaisan agbalagba. Abojuto abojuto ti fojusi glukosi ẹjẹ ni a ṣe iṣeduro, ati iwọn lilo ti hisulini yẹ ki o yan ni ẹyọkan. Ni awọn alaisan agbalagba, ibajẹ lilọsiwaju ti iṣẹ kidirin le ja si idinku ayeraye ninu iwulo insulin (wo awọn apakan "Pharmacodynamics", "Pharmacokinetics" ati "Awọn ilana pataki").
Awọn alaisan pẹlu ikuna ọmọ
Tujeo SoloStar® le ṣee lo ninu awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin. Abojuto abojuto ti fojusi glukosi ẹjẹ ni a ṣe iṣeduro, ati iwọn lilo ti hisulini yẹ ki o yan ni ẹyọkan. Ninu awọn alaisan pẹlu aini aini kidirin, iwulo fun hisulini le dinku nitori idinkujẹ ninu iṣelọpọ hisulini (wo awọn apakan “Awọn ilana Pataki”, “Pharmacodynamics” ati “Pharmacokinetics”).
Awọn alaisan pẹlu ikuna ẹdọ
Tujeo SoloStar® le ṣee lo ni awọn alaisan pẹlu ikuna ẹdọ. Abojuto abojuto ti fojusi glukosi ẹjẹ ni a ṣe iṣeduro, ati iwọn lilo ti hisulini yẹ ki o yan ni ẹyọkan. Ninu awọn alaisan ti o ni aini aipe ẹdọ-wiwu, iwulo fun insulini le dinku nitori idinku gluconeogenesis ati idinku ninu iṣelọpọ hisulini (wo awọn apakan “Pharmacodynamics”. “Pharmacokinetics” ati “Awọn ilana pataki”).
Ọna ti ohun elo
Tujeo SoloStar® ti wa ni abẹrẹ sinu ọra subcutaneous ti ikun, awọn ejika tabi ibadi. Awọn aaye abẹrẹ yẹ ki o tun wa miiran pẹlu abẹrẹ tuntun kọọkan laarin awọn agbegbe ti a ṣe iṣeduro fun iṣakoso oogun.
Tujeo SoloStar® kii ṣe ipinnu fun iṣakoso iṣan inu.
Igbese gigun ti glargine hisulini ni a ṣe akiyesi nikan nigbati a ṣe afihan rẹ sinu ọra subcutaneous. Isakoso iṣan ninu lilo subcutaneous iwọn lilo ni deede o le fa ifun hypoglycemia ti o lagbara.Tujeo SoloStar® kii ṣe ipinnu fun lilo pẹlu ifun idapo hisulini.
Tujeo SoloStar® jẹ ipinnu ti o han gbangba, kii ṣe idaduro, nitorinaa atunbere ṣaaju lilo ko nilo.
Lilo Tujeo SoloStar® syringe syringe, awọn abere ti 1 si 80 sipo fun abẹrẹ ni a le nṣakoso ni awọn afikun ti iwọn 1.

• Tujeo SoloStar® Syringe Pen Dose Counter ṣafihan nọmba awọn sipo ti Tujeo SoloStar® ti yoo ṣakoso. Tujeo SoloStar® Syringe Pen ti ni idagbasoke pataki fun igbaradi Tujeo SoloStar®, nitorinaa ko nilo iyipada iwọn lilo afikun.
• Tujeo SoloStar® ko yẹ ki o yọkuro kuro ninu katiriji penketili sinu syringe (wo “Awọn ilana pataki”).
• Maṣe tun lo abẹrẹ. Ṣaaju ki abẹrẹ kọọkan, abẹrẹ tuntun ti o yẹ ki o wa ni so. Ṣiṣe lilo awọn abẹrẹ pọ si eewu ti clogging, eyiti o le ja si iwọn kekere tabi apọju. Ni afikun, lilo ti abẹrẹ titun fun abẹrẹ kọọkan dinku ewu eegun ati ikolu.
• Ti o ba ti ge abẹrẹ naa, alaisan gbọdọ tẹle awọn itọnisọna ni igbesẹ 3 “Awọn ilana fun Lilo Tujeo SoloStar® Syringe Pen” (wo isalẹ).

Lati yago fun gbigbe ti o ṣeeṣe ti awọn arun inu ẹjẹ, pen insulin ko ni lo pẹlu diẹ ẹ sii ju alaisan kan lọ, paapaa ti a ba rọpo abẹrẹ naa.
Fun lilo dara Tujeo SoloStar® Syringe Pen, wo isalẹ “Awọn ilana fun Lilo Tujeo SoloStar® Syringe Pen”. Lati yọ ifasi ti iṣakoso aiṣedede (airotẹlẹ) ti iru insulin miiran dipo Tujeo SoloStar®, ṣayẹwo ṣayẹwo aami nigbagbogbo lori ohun kikọ syringe ṣaaju ki abẹrẹ kọọkan (lori aami ti syringe ti Tujeo SoloStar® pen, ifọkansi “300 IU / milimita” ti wa ni itọkasi lori ipilẹ awọ) .
Oro ti lilo ti oogun ni Tujeo SoloStar® nkan isọnu syringe lẹhin lilo akọkọ ni ọsẹ mẹrin 4 nigbati a fipamọ sinu aye dudu. O gba ọ niyanju lati ṣe afihan ọjọ lilo akọkọ lori aami eekanna ohun kikọ.