NovoRapid Flekspen - awọn itọnisọna osise * fun lilo

Ninu nkan yii, o le ka awọn itọnisọna fun lilo oogun naa NovoRapid. Pese awọn esi lati ọdọ awọn alejo si aaye - awọn onibara ti oogun yii, ati awọn imọran ti awọn ogbontarigi iṣoogun lori lilo NovoRapid ninu iṣe wọn. Ibeere nla kan ni lati ṣafikun awọn atunyẹwo rẹ nipa oogun naa: oogun naa ṣe iranlọwọ tabi ko ṣe iranlọwọ lati xo arun naa, kini awọn ilolu ati awọn ipa ẹgbẹ ti ṣe akiyesi, o ṣee ṣe ko kede nipasẹ olupese lati inu atọka naa. Awọn analogs ti NovoRapida ni ṣiwaju awọn analogues igbekale ti o wa. Lo fun itọju ti àtọgbẹ mellitus hisulini igbẹkẹle-iru 1 ati ti kii ṣe igbẹkẹle-insulin-Iru 2 ni awọn agbalagba, awọn ọmọde, ati lakoko oyun ati lactation. Tiwqn ti oogun naa.

NovoRapid - Afọwọkọ ti hisulini eniyan ti iye akoko. Ninu ẹya ele ti molikula ti insulin yii, amino acid proline ti o wa ni ipo B28 rọpo nipasẹ acid aspartic, eyiti o dinku ifarahan ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers, eyiti a ṣe akiyesi ni ojutu kan ti hisulini arinrin.

O ṣe ajọṣepọ pẹlu olugba kan pato lori awo ti ita cytoplasmic ti awọn sẹẹli ati pe o jẹ eka insulin-receptor eka ti o mu awọn ilana inu iṣan pọ, pẹlu iṣelọpọ ti nọmba awọn ensaemusi bọtini (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ipa hypoglycemic ni nkan ṣe pẹlu gbigbe pọ si ti inu gbigbe ẹjẹ ati jijẹ mimu ti glukosi nipasẹ awọn ara, iyipo lipogenesis, glycogenogenesis, ati idinku ninu oṣuwọn iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ.

Insulini aspart (nkan elo ti nṣiṣe lọwọ ti Novorapid) ati hisulini eniyan ni iṣẹ kanna ni deede molar.

Insulini aspart ti wa ni gbigba lati inu ẹran ara igi adipose subcutaneous ni iyara ati yiyara ju iṣe ti isọ hisulini eniyan.

Iye akoko ti iṣe hisulini nipo lẹhin iṣakoso subcutaneous ko kere ju ti insulini eniyan ti o lọ jade.

Tiwqn

Awọn aṣeyọri insulin +.

Elegbogi

Lẹhin iṣakoso subcutaneous ti hisulini aspart, akoko lati de ifọkansi ti o pọju (Tmax) ninu pilasima ẹjẹ wa ni iwọn igba meji kere ju lẹhin iṣakoso ti isulini eniyan ti o ni agbara. Idojukọ ti o pọ julọ ni pilasima ẹjẹ (Cmax) ni aṣeyọri ni apapọ awọn iṣẹju 40 lẹhin iṣakoso subcutaneous ti iwọn lilo 0.15 IU fun 1 kg ti iwuwo ara ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1. Fojusi ti hisulini pada si ipele atilẹba rẹ lẹhin awọn wakati 4-6 lẹhin iṣakoso ti oogun naa. Iwọn gbigba jẹ diẹ si isalẹ ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, eyiti o yori si isalẹ Cmax ati nigbamii Tmax (iṣẹju 60).

Awọn itọkasi

• oriṣi 1 àtọgbẹ mellitus (igbẹkẹle hisulini),
• iru 2 àtọgbẹ mellitus (ti kii-hisulini-igbẹkẹle): ipele ti resistance si awọn aṣoju hypoglycemic oral, resistance apakan si awọn oogun wọnyi (lakoko itọju ailera), awọn arun intercurrent.

Fọọmu Tu

Ojutu fun iṣakoso subcutaneous ati iṣan inu ti 100 PIECES ni kikan milimita ti 3 milimita (Penfill).

Ojutu fun iṣakoso subcutaneous ati iṣan-inu ti 100 PIECES ni kikan milimita 1 ninu alupupu milimita 3 milimita (Flexpen).

Awọn ilana fun lilo ati ilana iwọn lilo

NovoRapid (Flexpen ati Penfill) jẹ afọwọṣe adaṣe iyara ti insulini. Iwọn ti NovoRapid jẹ ipinnu nipasẹ dokita ni ọkọọkan ni ibamu pẹlu awọn aini ti alaisan. Ni deede, a lo oogun naa ni apapọ pẹlu awọn alabọde-agbedemeji tabi awọn igbaradi hisulini gigun, eyiti a ṣakoso ni o kere ju akoko 1 fun ọjọ kan.

Lati ṣe aṣeyọri iṣakoso glycemic ti aipe, o niyanju lati ṣe iwọn igbagbogbo ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ati ṣatunṣe iwọn lilo hisulini.

Ni deede, ibeere ti ara ẹni kọọkan fun hisulini ni awọn agbalagba ati awọn ọmọde jẹ lati 0,5 si 1 IU fun 1 kg ti iwuwo ara. Pẹlu ifihan ti oogun ṣaaju ounjẹ, a nilo ifunni insulin nipasẹ NovoRapid nipasẹ 50-70%, iwulo to ku fun hisulini ni a pese nipasẹ hisulini igbese gigun.

Ilọsi ni iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, iyipada ninu ijẹẹmu ihuwasi, tabi awọn aisan ajẹsara le ṣe pataki iṣatunṣe iwọn lilo.

NovoRapid ni ibẹrẹ iyara ati kikuru akoko iṣe ju ti insulin ọmọ eniyan lọ. Nitori ibẹrẹ ti yiyara, NovoRapid yẹ ki o ṣakoso, gẹgẹbi ofin, lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ kan, ti o ba wulo, ni a le ṣakoso ni kete lẹhin ounjẹ. Nitori akoko kuru ti igbese akawe si hisulini eniyan, eewu ti idagbasoke idapọmọra ọsan ninu awọn alaisan ti o gba NovoRapid dinku.

NovoRapid ti wa ni abẹrẹ labẹ awọ ni agbegbe ti ogiri inu ikun, itan, ejika, oriṣi tabi agbegbe gluteal. Awọn aaye abẹrẹ laarin agbegbe ara kanna yẹ ki o yipada nigbagbogbo lati dinku eewu lipodystrophy. Gẹgẹbi pẹlu gbogbo awọn igbaradi hisulini, iṣakoso subcutaneous si ogiri inu ikun pese gbigba iyara yiyara pẹlu akawe si iṣakoso si awọn aaye miiran. Iye akoko iṣe da lori iwọn lilo, ibi iṣakoso, agbara sisan ẹjẹ, iwọn otutu ati ipele ti iṣẹ ṣiṣe ti ara. Bibẹẹkọ, ṣiṣe iyara yiyara ti a fiwe si hisulini eniyan ti o mọ ti ni itọju laibikita ipo aaye abẹrẹ naa.

A le lo NovoRapid fun lemọlemọle insulin awọn iṣan subcutaneous (PPII) ninu awọn ifọn hisulini ti a ṣe apẹrẹ fun awọn infusions insulin. O yẹ ki o ṣe FDI ni ogiri inu ikun. Ibi idapo yẹ ki o wa ni ayipada lorekore.

Nigbati o ba n lo ifisi insulini fun idapo, NovoRapid ko yẹ ki o papọ pẹlu awọn iru insulin miiran.

Awọn alaisan ti o nlo FDI yẹ ki o gba ikẹkọ ni kikun ni lilo fifa soke, ifiomipamo ti o yẹ, ati eto fifa fifa. Eto idapo (tube ati catheter) yẹ ki o paarọ ni ibarẹ pẹlu ilana olumulo ti o so mọ idapo naa.

Awọn alaisan ti o gba NovoRapid pẹlu FDI yẹ ki o ni hisulini afikun to wa ni ọran ti fifọ eto idapo.

Ti o ba jẹ dandan, NovoRapid le ṣe abojuto intravenously, ṣugbọn nipasẹ oṣiṣẹ iṣoogun ti oṣiṣẹ nikan.

Fun iṣakoso iṣan, awọn ọna idapo pẹlu NovoRapid 100 IU ni 1 milimita pẹlu ifọkansi ti 0.05 IU ni 1 milimita si 1 IU ni 1 milimita ti isulini kuro ni 0.9% iṣuu soda iṣuu soda, 5% dextrose ojutu tabi 10% dextrose ojutu ti lo ti o ni awọn kiloraidi 40 mmol / L pẹlu lilo awọn apoti idapọ polypropylene. Awọn solusan wọnyi jẹ idurosinsin ni iwọn otutu yara fun awọn wakati 24. Pelu iduroṣinṣin fun igba diẹ, iye kan ti hisulini ti wa ni akọkọ nipasẹ ohun elo ti eto idapo. Lakoko awọn infusions insulin, o jẹ dandan lati ṣe abojuto nigbagbogbo ifọkansi ti glukosi ẹjẹ.

Ipa ẹgbẹ

• hypoglycemia (sweating pọ si, pallor ti awọ-ara, aifọkanbalẹ tabi iwariri, aifọkanbalẹ, rirẹ dani tabi ailera, iṣalaye ti ko nira, aifọkanbalẹ ọgbẹ, dizziness, ebi pupọ, àìlera wiwo igba diẹ, orififo, inu riru, tachycardia). Apotiraeni ti o nira le ja si ipadanu mimọ ati / tabi idalẹjọ, igba diẹ tabi idalọwọduro ọpọlọ ati iku,
• urticaria, ara awọ, ara,
• anaalslactic awọn aati,
• alekun nla
• ségesège ti awọn nipa ikun ati inu (GIT),
• anioedema,
• mimi wahala
• tachycardia (oṣuwọn ọkan ti o pọ si ọkan),
• sokale riru ẹjẹ (BP),
• awọn aati ti agbegbe: Awọn aati inira (Pupa, wiwu, awọ ara ni aaye abẹrẹ), nigbagbogbo igbagbogbo ati gbigbe bi itọju ṣe tẹsiwaju,
• lipodystrophy,
• o ṣẹ ti refaini.

Awọn idena

• ajẹsara-obinrin,
• hypersensitivity si hisulini aspart.

Oyun ati lactation

Iriri ti iṣoogun pẹlu NovoRapida lakoko oyun lopin pupọ.

Ninu awọn iwadii ẹran-ara idanwo, ko si awọn iyatọ ti a rii laarin ọlẹ-inu ati teratogenicity ti hisulini aspart ati hisulini eniyan. Ni asiko ti o ṣee ṣe ni ibẹrẹ oyun ati jakejado akoko rẹ, o jẹ dandan lati farabalẹ ṣe akiyesi ipo awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus ati ki o ṣe atẹle ipele ti glukosi ninu ẹjẹ. Iwulo fun hisulini, gẹgẹ bi ofin, dinku ni oṣu 1st ati di alekun sii ni oṣu keji ati 3rd ti oyun. Lakoko ati lẹsẹkẹsẹ lẹhin ibimọ, awọn ibeere insulini le ju silẹ lọpọlọpọ. Laipẹ lẹhin ibimọ, iwulo fun insulini yarayara pada si ipele ti o wa ṣaaju oyun.

A le lo insulini kuro ni irọra lakoko igbaya (igbaya-ọmu), ati iwọntunwọnsi iwọn lilo ti insulin le nilo.

Lo ninu awọn ọmọde

A ko ṣeduro fun lilo ninu awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 6.

Lo ninu awọn alaisan agbalagba

Gẹgẹ bi pẹlu lilo awọn igbaradi insulini miiran, ni awọn alaisan agbalagba o jẹ dandan lati ṣe abojuto ifarabalẹ ti glukosi ninu ẹjẹ ati ṣatunṣe iwọn lilo NovoRapid ni ẹyọkan.

Awọn ilana pataki

Iwọn insulin ti ko niye tabi ifasilẹ ti itọju, ni pataki pẹlu iru aarun suga mellitus 1, le ja si idagbasoke ti hyperglycemia tabi ketoacidosis dayabetik. Awọn aami aiṣan ti hyperglycemia nigbagbogbo han laiyara lori akoko ti awọn wakati pupọ tabi awọn ọjọ. Awọn ami aisan ti hyperglycemia jẹ inu riru, eebi, idaamu, gbigbẹ ati gbigbẹ awọ, ẹnu gbigbẹ, isunjade ito pọsi, ongbẹ ati pipadanu ikùn, ati paapaa ifarahan ti oorun oorun ti oorun oorun. Laisi itọju ti o yẹ, hyperglycemia le ja si iku. Lẹhin ti isanpada fun iṣelọpọ agbara carbohydrate, fun apẹẹrẹ, pẹlu itọju isulini to lekoko, awọn alaisan le ni iriri awọn ami aṣoju ti awọn ọna iwaju ti hypoglycemia.

Ninu awọn alaisan pẹlu àtọgbẹ pẹlu iṣakoso iṣelọpọ ti aipe, awọn ilolu ti àtọgbẹ dagbasoke nigbamii ati ilọsiwaju diẹ sii laiyara. Ni iyi yii, o ṣe iṣeduro lati ṣe awọn iṣẹ ti a pinnu lati jẹ ki iṣakoso iṣelọpọ, pẹlu mimojuto ipele ti glukosi ninu ẹjẹ.

Abajade ti awọn ẹya elegbogi ti iṣapẹẹrẹ awọn analogues insulini ni kukuru ni pe idagbasoke ti hypoglycemia nigbati wọn ti lo bẹrẹ ni iṣaaju ju lilo insulini eniyan ti o ni ayọ.

O yẹ ki o ṣe akiyesi oṣuwọn giga ti idagbasoke ti ipa hypoglycemic ninu itọju awọn alaisan ti o ni awọn arun concomitant tabi mu awọn oogun ti o fa fifalẹ gbigba ounjẹ. Niwaju awọn arun concomitant, paapaa ti Oti oni-arun, iwulo fun hisulini, gẹgẹ bi ofin, ni alekun. Awọn iṣẹ kidirin ti ko ni ọwọ tabi iṣẹ iṣegun ẹgan le ja si idinku ninu awọn ibeere insulini.

Nigbati o ba n gbe alaisan kan si awọn iru isulini miiran, awọn ami ibẹrẹ ti awọn asaaju ti iṣọn hypoglycemia le yipada tabi di ikede kuru ni akawe si awọn ti o lo iru ipo insulin tẹlẹ.

Gbigbe alaisan kan lati NovoRapid si iru insulin titun tabi igbaradi insulin ti olupese miiran gbọdọ ṣe labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Ti o ba yipada ifọkansi, oriṣi, olupese ati oriṣi (insulin eniyan, insulini ẹranko, afọwọṣe insulini eniyan) ti awọn igbaradi hisulini ati / tabi ọna iṣelọpọ, iyipada iwọn lilo le nilo.

Ayipada ninu iwọn lilo hisulini le nilo pẹlu iyipada ninu ounjẹ ati pẹlu alekun ṣiṣe ti ara. Ṣe adaṣe lẹsẹkẹsẹ lẹhin jijẹ le ṣe alekun ewu ti hypoglycemia. Fifọ awọn ounjẹ tabi adaṣe ti a ko ṣeto le ja si idagbasoke ti hypoglycemia.

Ilọsiwaju pataki ni ipo ti isanpada fun iṣelọpọ carbohydrate le ja si ipo ti neuropathy irora nla, eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo.

Ilọsiwaju igba pipẹ ni iṣakoso glycemic dinku eewu ewu lilọsiwaju ti retinopathy dayabetik. Sibẹsibẹ, kikankikan ti itọju hisulini pẹlu ilọsiwaju to munadoko ninu iṣakoso glycemic le wa pẹlu ibajẹ igba diẹ ti retinopathy dayabetik.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ iṣakoso

Agbara ti awọn alaisan lati ṣojumọ ati oṣuwọn ifura le jẹ alaini nigba hypoglycemia ati hyperglycemia, eyiti o le lewu ni awọn ipo nibiti awọn agbara wọnyi ṣe pataki julọ (fun apẹẹrẹ, nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ ati awọn ẹrọ). O yẹ ki a gba awọn alaisan niyanju lati ṣe awọn igbesẹ lati ṣe idiwọ idagbasoke ti hypoglycemia ati hyperglycemia nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ. Eyi ṣe pataki paapaa fun awọn alaisan ti ko ni tabi dinku awọn aami aiṣan ti iṣafihan idagbasoke ti hypoglycemia tabi ijiya lati awọn iṣẹlẹ loorekoore ti hypoglycemia. Ni awọn iṣẹlẹ wọnyi, iṣeeṣe ti iru iṣẹ yẹ ki o gbero.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

Hypoglycemic igbese Novorapid mu roba hypoglycemic òjíṣẹ, inhibitors ti monoamine oxidase (Mao) inhibitors, angiotensin jijere henensiamu (LATIO) inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, a yan Beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, sitẹriọdu amúṣantóbi ti, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, awọn igbaradi litiumu, awọn igbaradi ti o ni ọti ẹmu.

Hypoglycemic igbese Novorapid ti bajẹ roba contraceptives, glucocorticosteroids (GCS), tairodu homonu, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazol, clonidine, kalisiomu ikanni blockers, diazoxide, mọfini, phenytoin, eroja taba.

Labẹ ipa ti reserpine ati salicylates, mejeeji irẹwẹsi ati imudara igbese ti oogun naa ṣee ṣe.

Awọn oogun ti o ni thiol tabi sulfite, nigba ti a fi kun si hisulini, fa iparun rẹ.

Analogues ti oogun NovoRapid

Awọn analogues ti ilana ti nkan ti nṣiṣe lọwọ:

• Insulini sọtọ,
• Rosinsulin Aspart.

Analogues ti oogun NovoRapid ni ibamu si ẹgbẹ elegbogi (insulins):

• Oniṣẹ
• Apidra
• Berlinsulin,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Jẹ ki a tan,
• Gensulin
• Ibi ipamọ insulin,
• Isofan insulin World Cup,
• Iletin
• Insulinaspart
• Ohun elo glgini hisulini,
• Hisulini glulisin,
• Insulin Isofanicum,
• Teepu hisulini,
• Lyspro hisulini
• Maxirapid hisulini,
• Iṣeduro idawọle insulini
• Hisulini s
• Hisulini ẹran ẹlẹdẹ ti wẹ MK,
• Ẹmi insulin,
• Ultrante insulin
• Hisulini eniyan
• Hisulini jiini eniyan,
• Olobo-sintetiki eniyan
• Hisulini atunlo ti ara eniyan
• Mu insulin gigun,
• Insulini Ultralong,
• Insulong
• Insulrap
• Arakunrin
• Insuran
• Intral
• Lantus
• Levemir,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Monotard
• NovoMix,
• Pensulin,
• Hisulini protamini
• Protafan
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Solikva SoloStar,
• Sultofay,
• Tresiba FlexTouch,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard
• Irina
• Homorap
• Humalog,
• Humodar
• Humulin.

Opin Endocrinologist

Oogun hypoglycemic ti o dara. Mo juwe Novorapid si awọn alaisan ti o ni awọn oriṣi aisan mejeeji.Pẹlu iwọn to tọ, o ṣe itọju ipele itẹlera itewogba ninu ẹjẹ. Oogun naa rọrun lati lo, paapaa awọn ọmọ ile-iwe ṣe irọrun ara wọn. Novorapid faramo daradara. Awọn apọju aleji ni aaye abẹrẹ jẹ lalailopinpin toje. Ṣugbọn lipodystrophy, bii, sibẹsibẹ, nigba itọju pẹlu awọn insulins miiran, ṣẹlẹ nigbagbogbo ni igbagbogbo. Awọn igba diẹ ti wa ti idagbasoke ti hypoglycemia kekere ni iṣe mi.

Awọn ohun-ini elegbogi:

O ṣe ajọṣepọ pẹlu olugba kan pato lori awo ara cytoplasmic ti ita ti awọn sẹẹli ati pe o jẹ eka insulin-receptor eka ti o mu awọn ilana inu iṣan pọ, pẹlu iṣelọpọ ti nọmba awọn ensaemusi bọtini (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase, bbl). Idinku ninu glukosi ninu ẹjẹ jẹ nitori ilosoke ninu irinna gbigbe inu rẹ, gbigba pọ si nipasẹ awọn ara, iwuri lipogenesis, glycogenogenesis, idinku ninu oṣuwọn ti iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ, bbl

Aropo ti amino acid proline ni ipo B28 pẹlu aspartic acid ninu asulin aspart dinku ifarahan ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers, eyiti a ṣe akiyesi ni ojutu kan ti hisulini arinrin. Ni iyi yii, hisulini hisulini ti yara yarayara lati ọra subcutaneous ati bẹrẹ lati ṣiṣẹ iyara ju insulini eniyan ti o lọ. Insulini aspart dinku glukosi ẹjẹ diẹ sii ni agbara ni awọn wakati mẹrin akọkọ 4 lẹhin ounjẹ kan ju insulini eniyan ti o ni oye. Iye akoko insulin kuro lẹhin iṣakoso subcutaneous kuru ju insulini eniyan ti o lọ silẹ. Lẹhin iṣakoso subcutaneous, ipa ti oogun bẹrẹ laarin awọn iṣẹju 10-20 lẹhin iṣakoso. Ipa ti o pọ julọ ni a ṣe akiyesi awọn wakati 1-3 lẹhin abẹrẹ naa. Iye akoko oogun naa jẹ awọn wakati 3-5.

Awọn idanwo iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1 ti han ewu ti o dinku nipa iṣan ọsan nigba lilo insulin kuro ni afiwe si hisulini eniyan ti o mọ. Ewu ti hypoglycemia ọsan ko pọ si ni pataki.

Insulini aspart jẹ isọ iṣan ara eefun ti eniyan ti o da lori iṣeega rẹ.

Agbalagba Awọn idanwo iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1 ti han ifọkansi postprandial kekere ti glukosi ẹjẹ pẹlu asulini ti a ṣe afiwe si hisulini eniyan ti o mọ.

Agbalagba: Aṣiro kan, afọju meji, iwadi apakan-apa ti awọn ile-iṣẹ elegbogi ati awọn ile-iṣẹ ifunni (FC / PD) ti insulin aspart ati insulini inu eniyan ni awọn alaisan agbalagba ti o ni oriṣi àtọgbẹ 2 iru (19 alaisan ti o jẹ ọdun 65-83, tumọ si ọjọ-ori ọdun 70) ni a ṣe. Awọn iyatọ ibatan ti o wa ninu awọn ohun-ini eleto laarin ifun insulini ati isunmi eniyan ti o ni inu awọn alaisan agbalagba ni iru awọn ti o wa ninu awọn oluyọọda ti o ni ilera ati ni awọn alaisan alaini ti o ni àtọgbẹ mellitus.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Lilo insulin kuro ni awọn ọmọde ṣe afihan awọn abajade irufẹ ti iṣakoso glycemic igba pipẹ nigbati a ba ṣe afiwe insulini eniyan ti o ni agbara.
Iwadii ile-iwosan nipa lilo hisulini eniyan ti o ni isun ṣaaju ounjẹ ati jijẹ aspart lẹhin jijẹ ti a waiye ni awọn ọmọde ọdọ (awọn alaisan 26 ti o jẹ ọdun meji si ọdun 6), ati pe a ṣe agbekalẹ iwadii kan ṣoṣo ti FC / PD ni awọn ọmọde (6 -12 ọdun atijọ) ati awọn ọdọ (13-17 ọdun atijọ). Profaili ti elegbogi ti iṣojuuṣe ti hisulini ninu awọn ọmọde jẹ irufẹ bẹ ninu awọn alaisan agba.

Oyun Awọn iwadii ile-iwosan ti ailewu afiwera ati ipa ti hisulini aspart ati insulin eniyan ni itọju ti awọn aboyun pẹlu iru 1 mellitus àtọgbẹ (322 awọn aboyun ti ṣe ayẹwo, 157 ninu wọn gba insulin aspart, 165 - hisulini eniyan) ko ṣe afihan eyikeyi awọn ipa odi ti insulin kuro ni oyun tabi ilera ọmọ inu oyun. / ọmọ tuntun.
Afikun awọn ijinlẹ ile-iwosan ni awọn obinrin 27 pẹlu awọn itọsi igbaya ti o ngba insulin aspart ati insulin eniyan (insulin aspart gba awọn obinrin 14, insulin eniyan 13) tọka ibamu ti awọn profaili ailewu pẹlu ilọsiwaju pataki ni iṣakoso glukosi lẹhin-ounjẹ pẹlu itọju itọju hisulini.

Elegbogi
Lẹhin iṣakoso subcutaneous ti hisulini aspart, akoko lati de ibi ifọkansi ti o pọju (t_max) ni pilasima ẹjẹ ni iwọn igba meji 2 kere ju lẹhin itọju ti insulini eniyan ti o mọ. Iwọn pilasima ti o pọ julọ (Cmax) awọn iwọn 492 ± 256 pmol / L ati pe o to iṣẹju 40 lẹhin iṣakoso subcutaneous ti iwọn lilo 0.15 U / kg iwuwo ara fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1. Fojusi ti hisulini pada si ipele atilẹba rẹ lẹhin awọn wakati 4-6 lẹhin iṣakoso ti oogun naa. Iwọn gbigba jẹ kekere ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, eyiti o yori si ifọkansi ti o pọju kekere (352 ± 240 pmol / L) ati t nigbamii_max (Iṣẹju 60).

Iyatọ ti inu-ọkan ninu t_max dinku ni isalẹ nigba lilo insulini aspart ti a ṣe afiwe pẹlu isọ iṣan ara eniyan, lakoko ti iyatọ itọkasi ni C_maxfun hisulini inpart diẹ sii.

Pharmacokinetics ninu awọn ọmọde (ọdun 6-12 ọdun) ati awọn ọdọ (13-17 ọdun atijọ) pẹlu àtọgbẹ 1 iru. Wiwa ti insulin aspart waye ni iyara ni awọn ẹgbẹ mejeeji pẹlu t_maxiru si i ninu awọn agbalagba. Sibẹsibẹ, awọn iyatọ C wa_max ni awọn ẹgbẹ ọjọ-ori meji, eyiti o tẹnumọ pataki ti dosing ti oogun naa. Agbalagba: Awọn iyatọ ibatan ni pharmacokinetics laarin insulin aspart ati insulin ti ara eniyan ni awọn alaisan agbalagba (65-83 ọdun atijọ, ọjọ-ori ọdun 70) ti iru 2 mellitus àtọgbẹ jọra si awọn ti o wa ninu awọn oluyọọda ti o ni ilera ati ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ mellitus. Ni awọn alaisan agbalagba, idinku ti oṣuwọn gbigba gbigba jẹ akiyesi, eyiti o yori si idinku ninu t_max (82 (iyatọ: 60-120) iṣẹju), lakoko ti C_max jẹ kanna bi ti o ṣe akiyesi ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ iru 2 ati pe o kere diẹ si ju ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1. Aini iṣẹ ẹdọ: A ṣe agbekalẹ ile-iṣẹ pharmacokinetics pẹlu iwọn lilo ti insulini aspart ni awọn alaisan 24 eyiti iṣẹ ẹdọ rẹ wa lati deede si ailagbara lile. Ninu awọn ẹni-kọọkan pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ailera, oṣuwọn ti gbigba ti insulin aspart dinku ati riru diẹ sii, ti o yọrisi idinku ninu t_max lati to awọn iṣẹju 50 ninu awọn eniyan ti o ni iṣẹ ẹdọ deede si to awọn iṣẹju 85 ninu awọn eniyan ti o ni iṣẹ ẹdọ ti ko ni iwọntunwọnsi ati buru lile. Agbegbe labẹ ilana akoko-fojusi, fifo pilasima ti o pọju ati imukuro oogun lapapọ (AUC, C_max ati CL / F) jẹ awọn ita ti o jọra pẹlu idinku ati iṣẹ ẹdọ deede. Ikuna ikuna: A ṣe iwadi kan ti awọn ile-iṣẹ oogun ti insulini ni awọn alaisan 18 ti iṣẹ ṣiṣe tirẹbu jẹ deede lati ailagbara lile. Ko si ipa ti o han gbangba ti imukuro creatinine lori AUC, C_max, t_max hisulini aspart. Awọn data wa ni opin si awọn ti o ni iwọn aidiwọn kidirin. Awọn ẹni kọọkan pẹlu ikuna kidirin to nilo iṣọn-akọọlẹ ko pẹlu ninu iwadi naa.

Awọn data Aabo Itẹgun:
Awọn ijinlẹ iṣaaju ko ṣe afihan eyikeyi eewu si awọn eniyan, da lori data lati awọn iwadi ti a gba ni gbogbogbo ti ailewu oogun, ipanilara ti lilo leralera, iwa ẹda ati oro ti ẹda. Ninu awọn idanwo vitro, pẹlu didi si awọn olugba insulini ati hisulini-bii ipin idagbasoke-1, bakanna bi ipa lori idagba sẹẹli, ihuwasi ti hisulini aspart jẹ irufẹ ti insulin eniyan. Awọn ijinlẹ tun fihan pe ipinya ti isọmọ ti insulin si olugba insulini jẹ deede si iyẹn fun insulin eniyan.

Awọn idena:

O ko gba ọ niyanju lati lo oogun NovoRapid® Flexpen® ninu awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun meji 2, nitori awọn iwadi isẹgun ni awọn ọmọde ti o wa ni ọdun meji 2 ko ṣe adaṣe.

Lo lakoko oyun ati lakoko igbaya
NovoRapid® Flexpen® ni a le fun ni lakoko oyun. Awọn data lati awọn idanwo ile-iwosan ti a ṣakoso laileto (157 + 14 ṣe ayẹwo awọn aboyun) ko ṣe afihan eyikeyi awọn ikolu ti insulin le lọ si lori oyun tabi ilera ti ọmọ inu oyun / ọmọ ikoko ti a ṣe afiwe si hisulini eniyan (wo apakan “

Doseji ati iṣakoso:

Lati ṣe aṣeyọri iṣakoso glycemic ti aipe, o niyanju lati ṣe iwọn igbagbogbo ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ati ṣatunṣe iwọn lilo hisulini.

Ni deede, ibeere ojoojumọ fun ẹni kọọkan fun hisulini ninu awọn agbalagba ati awọn ọmọde jẹ lati 0,5 si 1 U / kg iwuwo ara. Nigbati a ti nṣakoso oogun ṣaaju ounjẹ, iwulo fun insulin le pese nipasẹ NovoRapid® FlexPen® nipasẹ 50-70%, iwulo to ku fun hisulini ni a pese nipasẹ hisulini igbese gigun.

Ilọsi ni iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, iyipada ninu ijẹẹmu ihuwasi, tabi awọn aisan ajẹsara le ṣe pataki iṣatunṣe iwọn lilo.

NovoRapid® Flexpen® ni ibẹrẹ iyara ati kikuru akoko iṣe ju ti insulin ọmọ eniyan lọ. Nitori ibẹrẹ ti yiyara, NovoRapid® FlexPen® yẹ ki o ṣakoso, gẹgẹbi ofin, lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ, ati ti o ba wulo, le ṣee ṣakoso ni kete lẹhin ounjẹ. Nitori akoko kuru ti igbese akawe pẹlu hisulini eniyan, eewu ti ndagba ida-ẹjẹ nocturnal ninu awọn alaisan ti ngba NovoRapid® Flexpen® jẹ kekere.

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki
Gẹgẹ bi pẹlu awọn insulins miiran, ni awọn alaisan agbalagba ati awọn alaisan pẹlu kidirin tabi aini itun hepatic, ifọkansi glucose ẹjẹ yẹ ki o ṣe abojuto siwaju sii ni pẹkipẹki ati iwọn lilo aspart aspart ni titunṣe kọọkan.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ
O jẹ ayanmọ lati lo NovoRapid® FlexPen® dipo irọra insulini eniyan ni awọn ọmọde nigbati o jẹ dandan lati bẹrẹ igbese ni oogun naa, fun apẹẹrẹ, nigbati o nira fun ọmọde lati ṣe akiyesi aarin akoko ti o yẹ laarin abẹrẹ ati gbigbemi ounje.

Gbigbe lati awọn igbaradi insulin miiran
Nigbati o ba n gbe alaisan kan lati awọn igbaradi hisulini miiran si NovoRapid® FlexPen®, atunṣe iwọn lilo ti NovoRapid® FlexPen® ati hisulini basali le nilo.

NovoRapid® Flexpen® ni a bọ si isalẹ subcutaneously si agbegbe ti ogiri inu ikun, itan, ejika, oriṣi tabi agbegbe gluteal. Awọn aaye abẹrẹ laarin agbegbe ara kanna yẹ ki o yipada nigbagbogbo lati dinku eewu lipodystrophy. Gẹgẹbi pẹlu gbogbo awọn igbaradi hisulini, iṣakoso subcutaneous si ogiri inu ikun pese gbigba iyara yiyara pẹlu akawe si iṣakoso si awọn aaye miiran. Iye akoko iṣe da lori iwọn lilo, ibi iṣakoso, agbara sisan ẹjẹ, iwọn otutu ati ipele ti iṣẹ ṣiṣe ti ara. Bibẹẹkọ, ṣiṣe iyara yiyara ti a fiwe si hisulini eniyan ti o mọ ti ni itọju laibikita ipo aaye abẹrẹ naa.

A le lo NovoRapid® fun awọn itusilẹ hisulini insulin subcutaneous (PPII) ni awọn ifọn hisulini ti a ṣe apẹrẹ fun awọn infusions insulin. O yẹ ki o ṣe FDI ni ogiri inu ikun. Ibi idapo yẹ ki o wa ni ayipada lorekore.

Nigbati o ba n lo ifisi insulini fun idapo, NovoRapid® ko yẹ ki o dapọ pẹlu awọn iru insulin miiran.

Awọn alaisan ti o nlo FDI yẹ ki o gba ikẹkọ ni kikun ni lilo fifa soke, ifiomipamo ti o yẹ, ati eto fifa fifa. Eto idapo (tube ati catheter) yẹ ki o paarọ ni ibarẹ pẹlu ilana olumulo ti o so mọ idapo naa.

Awọn alaisan ti o gba NovoRapid® pẹlu FDI yẹ ki o ni hisulini afikun to wa ni ọran ti fifọ eto idapo.

Isakoso inu iṣan
Ti o ba jẹ dandan, NovoRapid® ni a le ṣakoso ni iṣan, ṣugbọn nipasẹ oṣiṣẹ iṣoogun ti oṣiṣẹ.

Fun iṣakoso iṣọn-inu, awọn ọna idapo pẹlu NovoRapidU 100 IU / milimita pẹlu ifọkansi ti 0.05 IU / milimita si IU / milimita insulin kuro ni 0.9% iṣuu soda iṣuu soda, 5% ojutu dextrose tabi ojutu dextrose 10% ti o ni 40 mmol / L potasiomu kiloraidi ti o nlo awọn apoti idapọ polypropylene. Awọn solusan wọnyi jẹ idurosinsin ni iwọn otutu yara fun awọn wakati 24. Pelu iduroṣinṣin fun igba diẹ, iye kan ti hisulini ti wa ni akọkọ nipasẹ ohun elo ti eto idapo. Lakoko awọn infusions insulin, o jẹ dandan lati ṣe abojuto nigbagbogbo ifọkansi ti glukosi ẹjẹ.

Ẹgbẹ ipa:

Idahun ikolu ti o wọpọ julọ jẹ hypoglycemia. Iṣẹlẹ ti awọn igbelaruge ẹgbẹ yatọ da lori olugbe alaisan, eto dido, ati iṣakoso glycemic (wo apakan ni isalẹ).

Ni ipele ibẹrẹ ti itọju insulini, awọn aṣiṣe aarọ, edema ati awọn aati le waye ni aaye abẹrẹ (irora, Pupa, hives, igbona, hematoma, wiwu ati nyún ni aaye abẹrẹ). Awọn aami aisan wọnyi jẹ igbagbogbo lode-aye ni iseda. Ilọsiwaju iyara ni iṣakoso glycemic le ja si ipo “neuropathy irora nla,” eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo. Intensification ti itọju isulini pẹlu ilọsiwaju to munadoko ninu iṣakoso ti iṣelọpọ agbara le fa ibajẹ fun igba diẹ ni ipo ti àtọgbẹ alakan, lakoko ilọsiwaju ilọsiwaju igba pipẹ ninu iṣakoso glycemic dinku eewu ilọsiwaju lilọsiwaju ti retinopathy dayabetik.

A ṣe agbekalẹ atokọ ti awọn aati alailara ninu tabili.

Ajesara Ẹjẹ

Nigbagbogbo - Hives, rashes awọ, awọn rashes awọ Pupọ pupọ - Awọn aati anafilasisi * Ti iṣelọpọ ati awọn ajẹsara araNi igbagbogbo - Hypoglycemia * Awọn apọju ti eto aifọkanbalẹṢọwọn - neuropathy agbeegbe ("neuropathy irora nla")

Awọn iwa ti eto ara ti iran

Nigbagbogbo - awọn aṣiṣe ayipada Ni aiṣedeede - retinopathy dayabetik Awọn apọju ti awọ-ara ati awọ-ara isalẹ araNigbagbogbo - lipodystrophy *

Awọn rudurudu ati ikuna gbogbogbo ni aaye abẹrẹ naa

Nigbagbogbo - aati ni aaye abẹrẹ naa Nigbagbogbo - edema

Gbogbo awọn aati ikolu ti a gbekalẹ ni isalẹ, da lori data ti a gba lati titẹ sii ti awọn idanwo iwosan, ti pin si awọn ẹgbẹ ni ibamu si igbohunsafẹfẹ ti idagbasoke ni ibamu pẹlu MedDRA ati awọn eto eto ara eniyan. Iṣẹlẹ ti awọn aati ikolu ni a tumọ bi: ni igbagbogbo (≥ 1/10), nigbagbogbo (≥ 1/100 si) Fun abẹrẹ kọọkan, lo abẹrẹ tuntun lati yago fun ikolu.
Ṣọra ki o tẹ tabi bajẹ abẹrẹ ṣaaju lilo.
Lati yago fun awọn abẹrẹ airotẹlẹ, ma ṣe fi fila ti inu pada sinu abẹrẹ.

Ṣayẹwo insulin
Paapaa pẹlu lilo peni ti o peye, iwọn kekere ti afẹfẹ le ṣajọ ninu katiriji ṣaaju abẹrẹ kọọkan.
Lati ṣe idiwọ titẹsi ti ategun afẹfẹ ati rii daju ifihan ti iwọn lilo to tọ ti oogun naa:

E. Titẹ 2 sipo ti oogun nipa titan iwọn lilo.

F. Mimudani NovoRapid® FlexPen® pẹlu abẹrẹ naa soke, tẹ katiriji diẹ ni igba diẹ pẹlu ika ọwọ rẹ ki awọn ategun air gbe si oke katiriji.

G. Lakoko ti o mu NovoRapid® FlexPen® pẹlu abẹrẹ soke, tẹ bọtini ibẹrẹ ni gbogbo ọna. Aṣayan iwọn lilo yoo pada si odo.
Iyọ hisulini yẹ ki o han ni opin abẹrẹ. Ti eyi ko ba ṣẹlẹ, rọpo abẹrẹ ki o tun ṣe ilana naa, ṣugbọn ko si ju awọn akoko 6 lọ.
Ti insulin ko ba wa lati abẹrẹ, eyi tọka pe abẹrẹ syringe jẹ alebu ati pe ko yẹ ki o tun lo.

Sise eto
Rii daju pe a yan iwọn lilo doseji si “O”.

H. Tẹ nọmba awọn sipo ti o nilo fun abẹrẹ. Iwọn naa le ṣatunṣe nipasẹ yiyi iwọn lilo ni eyikeyi itọsọna titi ti ṣeto iwọn to peye ni iwaju iṣafihan iwọn lilo. Nigbati o ba n yi yiyan iwọn lilo, ṣọra ki o ma tẹ lairotẹlẹ tẹ bọtini ibẹrẹ lati yago fun itusilẹ iwọn lilo ti hisulini. Ko ṣee ṣe lati ṣeto iwọn lilo ti o kọja nọmba awọn sipo ti o ku ninu katiriji.

Ibi ipamọ ati itọju
NovoRapid® Flexpen® jẹ apẹrẹ fun lilo to munadoko ati ailewu ati nilo iṣọra ni abojuto. Ninu iṣẹlẹ ti sil drop tabi aapọn ọpọlọ ẹrọ ti o lagbara, peni syringe le bajẹ ati insulini le jo.
Ilẹ ti NovoRapid® FlexPen® le di mimọ pẹlu swab owu kan ti a fi sinu ọti. Ma ṣe fi omi sinu pen sinu omi, ma ṣe wẹ tabi lubricate rẹ, bi o le ba siseto.
Sọpada ti NovoRapid® FlexPen® ko gba laaye.

Isakoso insulini
Fi abẹrẹ sii labẹ awọ ara. Lo ilana abẹrẹ ti dokita rẹ gba ọ niyanju.

I. Lati ṣe abẹrẹ, tẹ bọtini ibẹrẹ ni gbogbo ọna titi “0” yoo han ni iwaju ami iwọn lilo. Ṣọra: nigbati o nṣakoso oogun naa, tẹ bọtini ibẹrẹ.
Nigbati a ba yan iwọn lilo yiyi, iṣakoso iwọn lilo kii yoo ṣẹlẹ.

J Nigbati o ba yọ abẹrẹ kuro labẹ awọ ara, mu bọtini ibẹrẹ bẹrẹ ni ibanujẹ ni kikun.
Lẹhin abẹrẹ naa, fi abẹrẹ naa silẹ labẹ awọ ara fun o kere ju awọn aaya aaya 6. Eyi yoo rii daju ifihan ti iwọn lilo kikun ti insulin.

K. Itọkasi abẹrẹ sinu fila ita ti abẹrẹ laisi fọwọkan fila. Nigbati abẹrẹ naa wọ, wọ fila ki o si fi abẹrẹ sii.
Sọ abẹrẹ kuro, ma ṣe akiyesi awọn iṣọra ailewu, ki o paade ohun kikọ syringe pẹlu fila kan.