Iṣakojọpọ oogun oogun hypoglycemic Avandamet

ninu pọọpu blister 14., ninu apo kan ti paali 1, 2, 4 tabi 8 roro.

ninu pọọpu blister 14., ninu apo kan ti paali 1, 2, 4 tabi 8 roro.

* Orukọ orilẹ-ede ti ko ni adehun ti a fọwọsi nipasẹ WHO; ni Orilẹ-ede Russia, a ti gba akọtọ ti orukọ kariaye - rosiglitazone.

Elegbogi

Iṣakojọpọ hypoglycemic oogun fun lilo roba. Avandamet ni awọn eroja meji ti nṣiṣe lọwọ pẹlu awọn ilana iṣako ti iṣe ti o mu iṣakoso glycemic ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2: rosiglitazone maleate, kilasi thiazolidinedione, ati metformin hydrochloride, aṣoju kan ti kilasi biguanide. Ọna iṣe ti thiazolidinediones wa ni pipọ ni jijẹ ifamọ ti awọn sẹẹli fojusi si hisulini, lakoko ti biguanides ṣiṣẹ nipataki nipa idinku iṣelọpọ ti glukosi ti iṣan ninu ẹdọ.

Rosiglitazone - Aṣayan PPAR iparun PPAR agonist_sγ(Olutẹlẹ onika nla kan ti o mu olugba awọn olugba ṣiṣẹ)ti o ni ibatan si awọn oogun hypoglycemic lati inu ẹgbẹ ti thiazolidinediones. Ṣe imudara iṣakoso glycemic nipa jijẹ ifamọ insulin ninu awọn ọpọlọ fojusi bọtini bii ẹran-ara adipose, iṣan iṣan, ati ẹdọ.

O ti wa ni a mọ pe resistance hisulini ṣe ipa pataki ninu pathogenesis ti àtọgbẹ iru 2. Rosiglitazone ṣe imudara iṣakoso ti iṣelọpọ nipasẹ gbigbe glukos ẹjẹ ẹjẹ, kaakiri hisulini ati awọn acids ọra ọfẹ.

Iṣẹ iṣe hypoglycemic ti rosiglitazone ni a ṣe afihan ni awọn iwadii esiperimenta lori awọn awoṣe ti iru ẹjẹ mellitus iru 2 ninu awọn ẹranko. Rosiglitazone da duro iṣẹ ti awọn sẹẹli-β-ẹyin, bi a ti jẹri nipasẹ ilosoke ninu ọpọ awọn erekusu ti Langerhans ti oronro ati ilosoke ninu akoonu isulini wọn, ati tun ṣe idiwọ idagbasoke ti hyperglycemia nla. O tun rii pe rosiglitazone ṣe fa fifalẹ idagbasoke idagbasoke kidirin kidirin ati haipatensonu iṣan. Rosiglitazone ko ṣe iwuri fun yomijade ti hisulini nipasẹ awọn ti oronro ati pe ko fa hypoglycemia ninu awọn eku ati eku.

Imudara iṣakoso glycemic ti wa pẹlu idinku kekere ti aarun nipa itọju ni ifọkansi hisulini omi ara. Awọn ifọkansi ti awọn iṣuu insulin, eyiti a gbagbọ ni igbagbogbo lati jẹ awọn okunfa ewu fun arun inu ọkan ati ẹjẹ, tun n dinku. Ọkan ninu awọn abajade pataki ti itọju pẹlu rosiglitazone jẹ idinku pataki ninu ifọkansi ti awọn acids ọra-ọfẹ.

Metformin jẹ aṣoju ti kilasi ti biguanides, eyiti o ṣiṣẹ nipataki nipa idinku iṣelọpọ ti glukosi ti iṣan ninu ẹdọ. Metformin dinku basali mejeeji ati postprandial pilasima awọn ifun ẹjẹ. Ko ṣe ifọsi insulin ati nitorinaa ko fa hypoglycemia. Awọn ọna ṣiṣe 3 ti o ṣeeṣe ti igbese ti metformin: idinku ninu iṣelọpọ glucose ninu ẹdọ nipa idiwọ ti gluconeogenesis ati glycogenolysis, ilosoke ninu ifamọ ọpọlọ isan si hisulini, ilosoke ninu agbara ati lilo iṣuu gluu nipasẹ awọn sẹẹli, ati idaduro ni gbigba gbigba glukosi lati inu iṣan.

Metformin mu iṣelọpọ glycogen iṣan ṣiṣẹ nipa mu ṣiṣẹ henensiamu glycogen synthetase. O mu iṣẹ ṣiṣe ti gbogbo awọn oriṣiriṣi awọn olutọju glukosi transvidencerane. Ninu eniyan, laibikita ipa rẹ lori glycemia, metformin ṣe iṣelọpọ ti iṣan. Nigbati o ba lo metformin ninu awọn iṣan itọju ni alabọde ati igba pipẹ awọn idanwo ile-iwosan, o ti han pe metformin dinku awọn ifọkansi ti idaabobo awọ lapapọ, idaabobo awọ LDL ati awọn triglycerides.

Nitori awọn oriṣiriṣi oriṣiriṣi ṣugbọn awọn iṣe iṣako ti iṣe, itọju apapọ pẹlu rosiglitazone ati metformin n yori si ilọsiwaju synergistic ni iṣakoso glycemic ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2.

Fọọmu ifilọlẹ, tiwqn ati apoti

INN ti avandamet, ti a gba ni Russian Federation lori iṣeduro ti WHO, jẹ rosiglitazone.

Iforukọsilẹ Ipinle tọkasi awọn atunto ti awọn paali paali ti oogun naa ni ibamu si LSR-000079 ti ọjọ 05/29/2007:

• 1 blister - awọn tabulẹti ti a bo fiimu 14,
• Sisun paali - 1, 2, 4 tabi 8 awọn awo,
• Metformin hydrochloride 500 mg / tab.,
• Iye rosiglitazone jẹ 1 tabi 2 miligiramu / taabu. (itọkasi lori apoti naa)
• Lara awọn ohun elo arannilọwọ: iṣuu magnẹsia magnẹsia, MCC, hypromellose 3cP, povidone 29 - 32, lactose monohydrate, MCC, hypromellose 3cP ati sitẹkisi carboxymethyl,
• Ikarahun ofeefee: Opadry I ohun elo afẹfẹ alawọ ofeefee, macrogol 400, titanium dioxide, hypromellose 6cP (ninu awọn tabulẹti ti rosiglitazone 1 mg / tab.),
• Ikarahun Pink: Opadry I pupa ohun elo afẹfẹ, macrogolol 400, titanium dioxide, hypromellose 6cP.

O da lori agbegbe, ibi ati ọna ti ra oogun naa, idiyele rẹ le yatọ si eyiti a fun ni ibi. Ni apapọ, idiyele iṣakojọpọ ti Avandamet jẹ awọn tabulẹti 56 ≥ 1,490 rubles.

Elegbogi

Iwadi kan ti Avandamet bioequivalence (4 mg / 500 mg) fihan pe awọn paati mejeeji ti oogun, rosiglitazone ati metformin, jẹ bioequurate si awọn tabulẹti menate 4 mg rosiglitazone ati awọn tabulẹti 500 mg metformin hydrochloride nigba lilo ni nigbakannaa. Iwadi yii tun ṣafihan ibamu ti awọn abere ti rosiglitazone ni igbaradi apapọ ti 1 miligiramu / 500 miligiramu ati 4 miligiramu / 500 miligiramu.

Ounjẹ ko ni paarọ AUC ti rosiglitazone ati metformin. Sibẹsibẹ, ingestion nigbakannaa yori si idinku ninu C_max rosiglitazone - 209 ng / mil akawe pẹlu 270 ng / milimita ati idinku ninu C_max metformin - 762 ng / milimita pẹlu 909 ng / milimita, ati ilosoke ninu T_max rosiglitazone - awọn wakati 2.56 ni akawe si awọn wakati 0.98 ati metformin - awọn wakati 3.96 ni akawe si awọn wakati 3.

Lẹhin ingestion ti rosiglitazone ni awọn abere ti 4 miligiramu tabi 8 miligiramu, idaamu bioav ti pipe ti rosiglitazone jẹ to 99%. C_max A ṣe agbekalẹ rosiglitazone fẹẹrẹ to wakati 1 lẹhin mimu. Ninu iwọn lilo itọju ailera, awọn ifọkansi pilasima ti rosiglitazone jẹ isunmọ deede si iwọn lilo rẹ.

Mu rosiglitazone pẹlu ounjẹ ko ṣe iyipada AUC, ṣugbọn afiwe pẹlu ãwẹ, idinku diẹ ni C_max (o to 20-28%) ati alekun ni T_max (1,75 Wak).

Awọn ayipada kekere wọnyi jẹ ainiye aarun, nitorina, a le ya rosiglitazone laibikita gbigbemi ounje. Ilọsi ninu pH ti awọn akoonu inu ko ni ipa lori gbigba rosiglitazone.

Lẹhin iṣakoso ẹnu ti metformin T_max o fẹrẹ to awọn wakati 2.5, ni awọn iwọn lilo 500 tabi 850 miligiramu, idaamu bioav ti o daju ni awọn eniyan ti o ni ilera to to 50-60%. Wiwa ti metformin jẹ itẹlọrun ati pe. Lẹhin iṣakoso oral, ida ida ti ko ni ajẹsara ti a ri ninu awọn feces jẹ 20-30% ti iwọn lilo.

O dawọle pe gbigba ti metformin jẹ alaini-laini. Nigbati o ba nlo metformin ni awọn iwọn lilo deede ati iwọn lilo igbagbogbo lilo C_SS ni pilasima ti de laarin awọn wakati 24-448 ati pe, gẹgẹbi ofin, o kere ju 1 μg / milimita. Ninu awọn idanwo ile-iwosan ti iṣakoso, C_max metformin ko kọja 4 μg / milimita, paapaa lẹhin iṣakoso ni awọn abere to pọju.

Jijẹ akoko kanna dinku gbigba ti metformin ati dinku idinku oṣuwọn gbigba. Lẹhin iṣakoso oral ti metformin ni iwọn lilo 850 miligiramu lakoko ti o jẹun Pẹlu_max dinku nipasẹ 40% ati AUC nipasẹ 25%, T_max posi nipasẹ 35 min. A ko le mọ pataki nipa ile-iwosan ti awọn ayipada wọnyi.

Iwọn pipin pinpin rosiglitazone jẹ to 14 l, ati pe gbogbo pilasima Cl jẹ to 3 l / h. Iwọn giga ti abuda si awọn ọlọjẹ plasma - nipa 99.8% - ko da lori fojusi ati ọjọ ori alaisan. Lọwọlọwọ, ko si data lori idapọ airotẹlẹ ti rosiglitazone nigbati o mu 1-2 ni igba ọjọ kan.

Ṣiṣe asopọ metformin si awọn ọlọjẹ plasma jẹ aifiyesi. Metformin si abẹ awọn sẹẹli pupa. C_max ẹjẹ kere ju C_max ni pilasima o si de ni akoko kanna. Awọn sẹẹli pupa pupa ni o ṣeeṣe ki o jẹ alaba pinpin keji.

Iwọn apapọ ti pinpin yatọ lati 63 si 276 liters.

O jẹ ifunra si iṣelọpọ agbara, ti yọ si ni irisi awọn metabolites. Awọn ipa ọna akọkọ ti iṣelọpọ jẹ N-demethylation ati hydroxylation, atẹle nipa conjugation pẹlu imi-ọjọ ati glucuronic acid. Awọn metabolites ti rosiglitazone ko ni iṣẹ ṣiṣe elegbogi.

Iwadi ni fitiro fihan pe rosiglitazone jẹ metabolized lakọkọ nipasẹ isoenzyme CYP2C8 ati si iye ti o kere pupọ nipasẹ isoyazyme CYP2C9.

Ni awọn ipo ni fitiro rosiglitazone ko ni ipa ipa inhibitory pataki lori awọn isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ati CYP4A, nitorinaa ko ṣeeṣe pe ni vivo yoo wọ inu awọn ibaṣepọ iṣelọpọ ti iṣegun pataki pẹlu awọn oogun ti o jẹ metabolized nipasẹ awọn isoenzymes wọnyi ti eto cytochrome P450. Ninu fitiro rosiglitazone ni iwọntunwọnsi ṣe idiwọ CYP2C8 (IC₅₀ - 18 μmol) ati ailagbara ṣe idiwọ CYP2C9 (IC₅₀ - 50 μmol). Iwadi ti ibaraenisepo ti rosiglitazone pẹlu warfarin ni vivo fihan pe rosiglitazone ko ni ajọṣepọ pẹlu awọn sobusitireti CYP2C9.

Metformin ko jẹ metabolized ati ti a ko yipada nipasẹ awọn kidinrin. Ko si awọn meteta metabolites ti a ti damo ninu eniyan.

Lapapọ plasma Cl ti rosiglitazone jẹ to 3 L / h, ati ipari T rẹ ti o pari_1/2 - O fẹrẹ to awọn wakati 3-4. Lọwọlọwọ, ko si data lori ikojọpọ airotẹlẹ ti rosiglitazone nigbati o mu 1-2 ni igba ọjọ kan. O fẹrẹ to 2/3 ti iwọn lilo rosiglitazone ti yọ nipasẹ awọn kidinrin, o to 25% ti yọ si inu awọn iṣan inu. Ko yipada, rosiglitazone ko rii ninu ito tabi awọn isan. Ik t_1/2 metabolites - nipa awọn wakati 130, eyiti o tọka si yiyara ti o lọra pupọ. Pẹlu ingestion tun ti rosiglitazone, ikojọpọ ti awọn oniwe-metabolites ni pilasima, ni pataki akọkọ metabolite (parahydroxysulfate), ifọkansi eyiti eyiti, aigbekele, le pọ si nipasẹ awọn akoko 5, ko ni ifasilẹ.

O ti wa ni disreted ko yipada nipasẹ awọn kidinrin nipasẹ sisẹmọ iṣọ glomerular ati yomijade tubular. Renal Cl metformin - diẹ sii ju 400 milimita / min. Lẹhin iṣakoso ẹnu, ik T_1/2 metformin - nipa awọn wakati 6.5

Pharmacokinetics ni awọn ọran isẹgun pataki

Ko si awọn iyatọ pataki ninu ile elegbogi ti rosiglitazone da lori iwa ati ọjọ ori.

Ko si awọn iyatọ pataki ninu ile elegbogi ti rosiglitazone ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti ko bajẹ, ati paapaa ni dialysis onibaje.

Ni awọn alaisan pẹlu iwọnwọn si iṣẹ ẹdọ ti ko nira (Awọn kilasi Yara-Pugh B ati C) C_max ati pe AUC jẹ awọn akoko 2-3 ti o ga julọ, eyiti o jẹ abajade ti imudọgba pọ si awọn ọlọjẹ pilasima ati idinku idalẹnu ti rosiglitazone.

Ninu awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko nira, fifa kidirin dinku ni iwọn ni ipin si idinku ninu kili-ẹda creatinine ati, nitorinaa, imukuro idaji-igbesi aye pọ si, bi abajade, awọn ifọkansi pilasima ti alekun metformin.

Awọn itọkasi Avandamet

Iru 2 suga mellitus:

- fun iṣakoso glycemic pẹlu ailagbara ti itọju ijẹẹmu tabi monotherapy pẹlu awọn itọsẹ thiazolidinedione tabi metformin, tabi pẹlu itọju iṣọpọ iṣaaju pẹlu thiazolidinedione ati metformin (itọju ailera paati meji),

- fun iṣakoso glycemic ni apapo pẹlu awọn itọsẹ sulfonylurea (itọju mẹta-paati).

Awọn idena

arosọ si awọn paati ti awọn oogun,

ikuna ọkan (I - Awọn kilasi iṣẹ ṣiṣe ni ibamu si ipinlẹ NYHA),

arun tabi awọn onibaje onibaje ti o yori si hypoxia àsopọ (fun apẹẹrẹ ọkàn tabi ikuna ti atẹgun, ailagbara sẹsẹ myocardial, mọnamọna),

ọti amupara, oti ọti lile nla,

Ikuna kidirin (omi ara creatinine> 135 μmol / L ninu awọn ọkunrin ati> 100 μmol / L ninu awọn obinrin ati / tabi Cl creatinine HDL ati LDL, ipin ti idaabobo / HDL ko yipada) Iwọn iwuwo ara jẹ iwọn-igbẹkẹle ati o le ni nkan ṣe pẹlu idaduro omi ati ikojọpọ ara sanra. Wiwọn amunisin kekere tabi eepo jẹ eyiti o jẹ igbẹkẹle iwọn lilo.

Lati aringbungbun aifọkanbalẹ eto Irijunigbagbogbonigbagbogbo Orififonigbagbogbo

Lati eto inu ọkan ati ẹjẹ Ikuna okan / inu iredodonigbagbogbonigbagbogbo Ischemia Myocardialnigbagbogbonigbagbogbonigbagbogbonigbagbogbo Pipọsi iṣẹlẹ ti ikuna ọkan a ṣe akiyesi pẹlu afikun ti rosiglitazone si sulfonylurea tabi itọju ailera ti o da lori hisulini. Nọmba ti akiyesi ko gba wa laaye lati fa ipinnu ti ko daju nipa ibatan pẹlu iwọn lilo oogun naa, ṣugbọn igbohunsafẹfẹ ti awọn ọran jẹ ga fun iwọn lilo ojoojumọ ti rosiglitazone 8 mg ti a ṣe afiwe pẹlu iwọn lilo ojoojumọ ti 4 miligiramu Awọn ami aisan ti ischemia myocardial ni a ṣe akiyesi pupọ nigbagbogbo pẹlu ipinnu lati pade ti rosiglitazone si awọn alaisan ti o gba itọju ailera insulini. Awọn data lori agbara rosiglitazone lati mu eewu ti ischemia myocardial ko to. Atunyẹwo iṣipopada ti awọn idanwo ile-iwosan kukuru kukuru pẹlu pilasibo kan, ṣugbọn kii ṣe pẹlu oogun lafiwe, ṣe imọran isopọ kan laarin gbigbe rosiglitazone ati eewu ischemia myocardial. Awọn data wọnyi ko jẹrisi nipasẹ awọn ijinlẹ ile-iwosan igba pipẹ pẹlu awọn oogun itọkasi (metformin ati / tabi sulfonylurea), ati ibatan kan laarin rosiglitazone ati eewu ischemia ti ko ti dagbasoke. Ewu ti o pọ si idagbasoke ibajẹ iparun ischemic myocardial ni a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o wa lakoko awọn idanwo iwadii lori itọju ailera iyọ. Rosiglitazone kii ṣe iṣeduro fun awọn alaisan ti ngba itọju iyọ iyọdi.

Lati eto ifun Ailokun-aranigbagbogbonigbagbogbonigbagbogbonigbagbogbo

Lati eto eto iṣan Egugun egungunnigbagbogbo Myalgianigbagbogbo Pupọ awọn ijabọ ti o ni ibatan si awọn fifọ ti apa, ọwọ ati ẹsẹ ninu awọn obinrin

Lati ara lapapọ Ewunigbagbogbonigbagbogboni igbagbogboni igbagbogbo Ìwọnba si ọpọlọ iwọntunwọnsi, nigbagbogbo iwọn lilo igbẹkẹle.

Awọn aati ikolu ti o tẹle ti a ti royin ni akoko titaja.

Awọn aati aleji: o ṣọwọn pupọ - awọn aati anafilasisi.

Lati eto inu ọkan ati ẹjẹ: ṣọwọn, aiṣedede aarun ọkan / eero inu.

Awọn ijabọ lori idagbasoke ti awọn ifura aiṣedeede wọnyi ni a gba fun rosiglitazone, ti a lo bi monotherapy ati ni apapo pẹlu awọn aṣoju hypoglycemic miiran. O ti wa ni a mọ pe ewu ti idagbasoke ikuna okan ti pọ si ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ ni akawe pẹlu awọn alaisan laisi àtọgbẹ.

Lati eto ifun: Awọn ṣọwọn ni o ti jẹ ijabọ ti iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ, pẹlu ilosoke ninu awọn ifọkansi ti ẹdọ, ṣugbọn ibatan causal laarin itọju pẹlu rosiglitazone ati idapọ ẹdọ ko ti fi idi mulẹ.

Awọn aati aleji: ṣọwọn pupọ - angioedema, urticaria, sisu, nyún.

Lati ẹgbẹ awọn ara ti iran: ṣọwọn pupọ - edema ara.

Awọn idanwo iwosan ati awọn data titaja lẹhin ọja

Lati eto ifun: ni igbagbogbo - awọn aami aisan dyspeptik (inu riru, ìgbagbogbo, igbe gbuuru, irora inu, aranra). Ni idagbasoke pupọ julọ nigbati o ba ṣe ilana oogun ni awọn abere giga ati ni ibẹrẹ itọju, ni ọpọlọpọ awọn ọrọ kọja ni ominira. Nigbagbogbo itọwo ti fadaka ni ẹnu.

Awọn aati Ẹjẹ: ṣọwọn pupọ - erythema. A ṣe akiyesi rẹ ni awọn alaisan ti o ni ifunra ati pe o jẹ alailẹgbẹ.

Miiran: ṣọwọn pupọ - lactic acidosis, aipe Vitamin B₁₂.

Ibaraṣepọ

Ko si awọn iwadii pataki nipa ibaraenisepo ti Avandamet. Awọn data ti o wa ni isalẹ tan imọlẹ alaye ti o wa lori awọn ibaraenisọrọ awọn ẹya ara ẹni ti nṣiṣe lọwọ Avandamet (rosiglitazone ati metformin).

Gemfibrozil (inhibitor CYP2C8) ni iwọn lilo iwọn miligiramu 600 ni igba 2 lojumọ kan pọ si C_SS Igba 2 rosiglitazone. Iru ilosoke ninu fojusi rosiglitazone ni nkan ṣe pẹlu eewu ti awọn ipa ẹgbẹ-igbẹkẹle, nitorinaa, pẹlu lilo apapọ ti Avandamet pẹlu awọn oludena CYP2C8, idinku iwọn lilo ti rosiglitazone le nilo.

Awọn atọka CYP2C8 miiran ti o fa ifun kekere ni ifọkansi eto rosiglitazone.

Rifampicin (inducer ti CYP2C8) ni iwọn lilo ti 600 miligiramu / ọjọ dinku idinku ti rosiglitazone nipasẹ 65%. Nitorinaa, ninu awọn alaisan ti o gba mejeeji rosiglitazone ati awọn iwadii ti enzyme CYP2C8, o jẹ dandan lati ṣe abojuto glukosi ẹjẹ daradara ki o yi iwọn lilo ti rosiglitazone ti o ba wulo.

Tun lilo rosiglitazone pọ si C_max ati AUC ti methotrexate nipasẹ 18% (90% CI: 11-26%) ati 15% (90% CI: 8-23%), ni atele, ni akawe pẹlu iwọn kanna ti methotrexate ni isansa rosiglitazone.

Ni awọn abere itọju ailera, rosiglitazone ko ni ipa pataki nipa iṣoogun lori awọn ile elegbogi ati awọn ile elegbogi ti awọn oogun egboogi hypoglycemic miiran ti a lo ni nigbakannaa, pẹlu metformin, glibenclamide, glimepiride ati acarbose.

Ti a fihan pe rosiglitazone ko ni ipa pataki ti iṣoogun lori ile elegbogi ti S (-) - warfarin (aropo ti CayP2C9 henensiamu).

Rosiglitazone ko ni ipa lori elegbogi ati oogun elegbogi ti digoxin tabi warfarin ati pe ko ṣe ayipada iṣẹ anticoagulant ti igbehin.

Ko si ibaraenisepo pataki ti itọju apọju ti rosiglitazone ati nifedipine tabi awọn ihamọ oral (ti o jẹ ti ethinyl estradiol ati norethisterone) pẹlu lilo igbakanna, eyiti o jẹrisi pe o ṣeeṣe kekere ti ibaraenisọrọ ti rosiglitazone pẹlu awọn oogun ti o jẹ metabolized pẹlu ikopa ti CYP3A4.

Ninu ọti oti pataki nigba itọju pẹlu apapọ rosiglitazone + metformin, eewu ti lactic acidosis nitori alekun metformin.

Awọn oogun cationic ti o ti yọkuro nipasẹ tito nkan nipa iṣmiṣ gloalular (pẹlu cimetidine) le ṣe ajọṣepọ pẹlu metformin, idije fun eto iṣere gbogbogbo (o jẹ dandan lati farabalẹ ṣe abojuto awọn ipele glukosi ẹjẹ ati iyipada itọju ti o ba jẹ pataki lakoko lilo awọn oogun cationic ti a yọ lẹtọ nipasẹ to jọmọ maili gbigbemi).

Isakoso iṣan ti awọn igbaradi radiopaque ti o ni iodine le yori si idagbasoke ti ikuna kidirin, eyiti o le ja si ikojọpọ ti metformin ati idagbasoke lactic acidosis (metformin yẹ ki o dawọ duro ṣaaju ki fọtoyio to bẹrẹ, metformin le tun bẹrẹ ko kere si 48 wakati lẹhin itankalẹ fọto ati rere atunyẹwo iṣẹ iṣẹ kidinrin).

Awọn igbaradi ti o nilo itọju ni pato

GCS (ti eto ati fun lilo agbegbe), on agonists₂-adrenoreceptors, awọn diuretics le fa hyperglycemia, nitorinaa, ti o ba wulo, lilo igbakana pẹlu Avandamet nilo ibojuwo pupọ sii ti ifọkansi glukosi ẹjẹ, paapaa ni ibẹrẹ itọju, atunṣe iwọn lilo ti Avandamet le nilo, pẹlu lakoko yiyọkuro oogun.

Awọn oludena ACE le dinku glukosi ti ẹjẹ. Ti o ba jẹ dandan, lilo nigbakanna tabi didasilẹ awọn oogun yẹ ki o ṣe atunṣe iwọn lilo Avandamet daradara.

Doseji ati iṣakoso

Ninu. Ti paṣẹ oogun naa fun awọn agbalagba.

A ti yan ilana doseji ati ṣeto ni ẹyọkan.

Avandamet le mu laibikita gbigbemi ounjẹ. Mu Avandamet lakoko tabi lẹhin ounjẹ jẹ dinku eto aifẹ aifẹ ti a fa nipasẹ metformin.

Iwọn ibẹrẹ ti a ṣe iṣeduro fun awọn agbalagba ti apapo rosiglitazone / metformin jẹ 4 miligiramu / 1000 miligiramu. Iwọn ojoojumọ ti rosiglitazone / metformin apapo le pọ si lati ṣetọju iṣakoso glycemic kọọkan. Iwọn naa yẹ ki o pọ si laiyara si iwọn - 8 mg of rosiglitazone / 2000 mg ti metformin fun ọjọ kan.

Alekun iwọn lilo o lọra le ṣe irẹwẹsi awọn aati ti aifẹ lati eto walẹ (titan nipataki nipasẹ metformin). Iwọn naa yẹ ki o pọ si ni awọn afikun ti 4 mg / ọjọ fun rosiglitazone ati / tabi 500 mg / ọjọ fun metformin. Ipa itọju ailera lẹhin atunṣe iwọn lilo le ma waye fun awọn ọsẹ kẹfa mẹfa fun rosiglitazone ati fun 1-2 ọsẹ fun metformin.

Nigbati o ba yipada lati awọn oogun hypoglycemic miiran ti iṣọn si apapọ ti rosiglitazone ati metformin, iṣẹ ṣiṣe ati iye igbese ti awọn oogun tẹlẹ ni o yẹ ki a gba sinu iroyin.

Nigbati o ba yipada lati rosiglitazone + itọju ailera metformin bi awọn oogun nikan si itọju Avandamet, iwọn lilo akọkọ ti apapọ rosiglitazone ati metformin yẹ ki o da lori awọn abere ti rosiglitazone ati metformin tẹlẹ.

Ni awọn alaisan agbalagba, ipilẹṣẹ ati awọn itọju itọju ti Avandamet yẹ ki o wa ni titunse ni deede, fun bi o ṣe le dinku iṣẹ inu kidinrin. Atunṣe iwọn lilo eyikeyi yẹ ki o wa ni ṣiṣe da lori iṣẹ ti awọn kidinrin, eyiti o yẹ ki o ṣe abojuto nigbagbogbo.

Ninu awọn alaisan ti o ni ailera rirẹ-kuru (kilasi A (6 ojuami tabi kere si) lori iwọn Yara-Pugh), atunṣe iwọn lilo ti rosiglitazone ko nilo. Niwọn igba iṣẹ iṣẹ ẹdọ ti jẹ ọkan ninu awọn okunfa ewu fun lactic acidosis ninu itọju pẹlu metformin, apapo rosiglitazone pẹlu metformin kii ṣe iṣeduro fun awọn alaisan pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ailera.

Ni awọn alaisan ti o ngba Avandamet ni apapo pẹlu sulfonylurea, iwọn lilo akọkọ ti rosiglitazone nigbati o mu Avandamet yẹ ki o jẹ 4 mg / ọjọ. Dide iwọn lilo ti rosiglitazone si 8 miligiramu / ọjọ yẹ ki o ṣe pẹlu iṣọra lẹhin iṣayẹwo ewu eewu ti awọn aati ti o ni ibatan pẹlu idaduro ito ninu ara.

Iṣejuju

Lọwọlọwọ ko si data lori iṣipopada ti Avandamet. Ninu awọn iwadii ile-iwosan, awọn oluyọọda daradara farada awọn ilana ikunra ti rosiglitazone kan to 20 miligiramu.

Awọn aami aisan iwọn iṣọn-ẹjẹ ti metformin (tabi awọn okunfa ewu eepo fun lactic acidosis) le ja si idagbasoke ti lactic acidosis.

Itọju: lactic acidosis jẹ ipo iṣoogun pajawiri ati nilo itọju ni eto ile-iwosan. A ṣe iṣeduro itọju ailera lati ṣe abojuto ipo ile-iwosan ti alaisan. Lati yọ lactate ati metformin kuro ninu ara, o yẹ ki a lo hemodialysis, sibẹsibẹ, rosiglitazone ko ni yiyọ kuro nipasẹ hemodialysis (nitori iwọn giga ti abuda amuaradagba).

Awọn ilana pataki

Apapo rosiglitazone + metformin, pẹlu Avandamet jẹ doko nikan lakoko ti o n ṣetọju iṣelọpọ ti hisulini endogenous, nitorinaa ko yẹ ki o ṣe oogun fun itọju ti awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1.

Nitori ifamọ insulin pọ si, itọju pẹlu apapọ rosiglitazone + metformin ninu awọn obinrin premenopausal pẹlu orokun ati itusita hisulini (fun apẹẹrẹ, awọn alaisan ti o ni aisan ọpọlọ ẹyin) le ja si resumption ti ẹyin. Iru awọn alaisan bẹ le loyun. Awọn obinrin Premenopausal gba rosiglitazone lakoko awọn idanwo ile-iwosan. A ṣe akiyesi aisedeede ti ara ninu idanwo naa, ṣugbọn lakoko itọju awọn obinrin ti o ni rosiglitazone ko si awọn abawọn ti ko dara, pẹlu awọn alaibamu oṣu. Ti o ba jẹ pe awọn alaibamu oṣu sọtọ, iṣeeṣe ti itọju tẹsiwaju pẹlu Avandamet yẹ ki o ṣe iṣiro to lagbara.

Nitori ikojọpọ ti metformin ninu awọn ọran toje, ilolu ti ase ijẹ-ara to waye - lactic acidosis - o kun ninu ẹgbẹ awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus pẹlu iṣẹ itọju kiliẹki pataki. Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju pẹlu metformin ati, nitorinaa, apapọ ti rosiglitazone + metformin, o jẹ pataki lati ṣe akojopo awọn okunfa ewu concomitant fun lactic acidosis, fun apẹẹrẹ, aito iṣakoso mellitus ti ko ni aabo, ketosis, aawẹ gigun, lilo oti pupọ, iṣẹ ẹdọ ti ko ni agbara (pẹlu ikuna ẹdọ) ati eyikeyi awọn arun de pẹlu hypoxia àsopọ. Ti a ba fura pe lactic acidosis, Avandamet gbọdọ wa ni paarẹ ati pe alaisan gba ile-iwosan lẹsẹkẹsẹ.

Awọn data to lopin wa lori itọju ti awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin to lagbara pẹlu rosiglitazone. Metformin ti yọ jade nipasẹ awọn kidinrin, nitorina ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju pẹlu Avandamet ati lẹhinna ni awọn aaye arin, o jẹ dandan lati pinnu ifọkansi ti creatinine ninu omi ara. Ifarabalẹ pataki ni a gbọdọ san si awọn alaisan ti o ni alekun ewu ti idagbasoke ikuna kidirin, fun apẹẹrẹ, awọn alaisan arugbo tabi awọn alaisan ti ipo wọn le wa pẹlu idinku iṣẹ iṣẹ kidirin (gbigbemi, arun ikolu tabi ijaya). Avandamet ko yẹ ki o ṣe ilana si awọn alaisan pẹlu ifọkansi omi ara creatinine> 135 μmol / L ninu awọn ọkunrin tabi> 110 μmol / L ninu awọn obinrin.

Ninu awọn alaisan ti o ni ailera rirọ-lile (awọn aaye 6 tabi kere si lori iwọn Yara-Pugh), iwọn lilo ti rosiglitazone ko nilo lati dinku. Sibẹsibẹ, fifun pe iṣẹ ẹdọ ti ko nira jẹ ifosiwewe ewu fun idagbasoke ti lactic acidosis ti o ni ibatan pẹlu metformin, apapo rosiglitazone pẹlu metformin kii ṣe iṣeduro fun awọn alaisan pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ.

Awọn ipilẹṣẹ ti thiazolidinedione, incl. rosiglitazone le fa tabi buru ilana ikuna ikuna okan. Lẹhin ibẹrẹ ti itọju ailera pẹlu rosiglitazone ati lakoko akoko titration iwọn lilo, abojuto abojuto iṣoogun ti ipo alaisan jẹ pataki ni ibatan si awọn ami ati awọn ami ti ikuna ti ọkan: iyara ati ere iwuwo pupọ, kukuru ti ẹmi, edema. Pẹlu idagbasoke awọn aami aiṣan ti ikuna okan, ero yẹ ki o funni lati dinku iwọn lilo tabi yiyọ kuro ti Avandamet ati ṣiṣe itọju ilana itọju ni ibamu pẹlu awọn iṣedede lọwọlọwọ fun itọju ti ikuna okan. Lilo iṣọpọ rosiglitazone + metformin kii ṣe iṣeduro ninu awọn alaisan pẹlu awọn ifihan iṣegun ti ikuna ọkan. Oogun naa ni contraindicated ni awọn alaisan ti o ni ikuna ikuna iṣẹ-iṣẹ I-IV gẹgẹ bi ipin NYHA.

Awọn alaisan ti o ni ọgbẹ iṣọn-alọ ọkan (ACS) ko pẹlu ninu awọn idanwo isẹgun. Niwọn igba ti idagbasoke ACS ṣe alekun eewu ikuna ọkan, a ko ṣe iṣeduro lati lo rosiglitazone ninu awọn alaisan pẹlu ACS. Awọn data lori agbara rosiglitazone lati mu eewu ti ischemia myocardial ko to. Atunyẹwo iṣipopada ti awọn idanwo ile-iwosan kukuru kukuru pẹlu pilasibo kan, ṣugbọn kii ṣe pẹlu oogun lafiwe, ṣe imọran isopọ kan laarin gbigbe rosiglitazone ati eewu ischemia myocardial. Awọn data wọnyi ko jẹrisi nipasẹ awọn ijinlẹ ile-iwosan igba pipẹ pẹlu awọn oogun itọkasi (metformin ati / tabi sulfonylurea), ati ibatan kan laarin rosiglitazone ati eewu ischemia ti ko ti dagbasoke. Ewu ti o pọ si idagbasoke ibajẹ iparun ischemic myocardial ni a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o wa lakoko awọn idanwo iwadii lori itọju ailera iyọ.

Ko si data ti o gbẹkẹle lori ipa ti mu awọn oogun hypoglycemic roba, pẹlu awọn ẹgbẹ thiazolidinedione lori ipo ti awọn ọkọ-nla nla ni awọn alaisan ti o ni iru iru àtọgbẹ mellitus 2.

Rosiglitazone kii ṣe iṣeduro fun awọn alaisan ti o gba itọju ailera iyọ.

Awọn ijabọ to ṣọwọn ti idagbasoke tabi buru ti edemia macular edema pẹlu idinku ninu acuity wiwo. Ni awọn alaisan kanna, idagbasoke idagbasoke ede ti a kọ silẹ nigbagbogbo. Ni awọn ọrọ miiran, iru awọn irufin yii ni ipinnu lẹhin ifasilẹ ti itọju ailera. O yẹ ki o wa ni igbe inu ni lokan awọn seese ti dida ilolu yii ni ọran ti awọn ẹdun alaisan ti idinku acuity wiwo.

Awọn alaisan ti o gba Avandamet ni apapọ paati mẹta pẹlu sulfonylurea le ni ewu ti dagbasoke hypoglycemia iwọn lilo. O le nilo idinku iwọn lilo ni akoko kanna mu oogun naa.

Metformin ati, nitorinaa, Avandamet gbọdọ wa ni paarẹ awọn wakati 48 ṣaaju iṣiṣẹ ti a pinnu pẹlu akunilogbo gbogbogbo ati itọju ailera yẹ ki o tun bẹrẹ ko si ṣaaju awọn wakati 48 lẹhin iṣẹ naa.

Ninu / ni ifihan ti iodine-ti o ni awọn aṣoju itansan ni awọn ijinlẹ eegun le fa ikuna kidirin. Pẹlu eyi ni lokan, Avandamet bi oogun ti o ni metformin yẹ ki o fagile ṣaaju tabi lakoko ikẹkọ itansan redio, ati pe o le bẹrẹ mu ni nikan lẹhin ifẹsẹmulẹ iṣẹ kidinrin deede.

Ninu iwadi igba pipẹ ti monotherapy fun iru mellitus alakan 2 ni awọn alaisan ti ko gba awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic ti iṣaju, ilosoke ninu iye awọn fifọ ni awọn obinrin ninu ẹgbẹ rosiglitazone (9.3%, awọn ọran 2.7 fun ọdun alaisan 100) ni a ṣe akiyesi akawe pẹlu awọn ẹgbẹ metformin ( 5.1%, awọn ọran 1.5 fun awọn ọdun alaisan 100) ati glyburide / glibenclamide (3.5%, awọn ọran 1.3 fun awọn ọdun alaisan 100). Pupọ julọ awọn ifiranṣẹ ti o royin ninu ẹgbẹ rosiglitazone ti o ni ibatan kan ikọlu ọwọ, ọwọ ati ẹsẹ. Ewu ti o pọ si ṣeeṣe ti awọn dida egungun yẹ ki a gbero nigbati o ba n ṣalaye rosiglitazone, ni pataki si awọn obinrin. O jẹ dandan lati ṣe atẹle ipo ti àsopọ egungun ati ṣetọju ilera eegun ni ibamu pẹlu awọn ajohunše ti itọju ailera.

Pẹlu iṣakoso nigbakanna ti awọn oludena CYP2C8 tabi awọn indurs ati lilo igbakana awọn oogun cationic ti a yọ nipasẹ ihapọ glomerular zoro, ibojuwo ṣọra ti iṣọn-ẹjẹ ẹjẹ ati atunṣe iwọn lilo ti rosiglitazone tabi metformin ni a nilo.

Lilo Ẹdọ ọmọde

Lọwọlọwọ, ko si data lori lilo oogun naa ni awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa labẹ ọdun 18, nitorinaa a ko niyanju lilo oogun naa ni ẹgbẹ ori yii.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ iṣakoso

Rosiglitazone ati metformin ko ni ipa ni agbara lati wakọ awọn ọkọ ati lati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ.

Iṣe oogun elegbogi

Avandamet - iṣaro hypoglycemic kan, ni a paṣẹ fun awọn alaisan fun iṣakoso ẹnu. Tabulẹti kọọkan ni awọn paati akọkọ meji ti o ni ipa ibaramu lati mu iṣakoso glycemic ti àtọgbẹ ti o gbẹkẹle-insulini duro. Rosatelitazone maleate ni a ka pe thiazolidinedione, ati metformin hydrochloride jẹ awọn biguanides. Ọna iṣe ti iṣaju da lori jijẹ ifamọ ti awọn sẹẹli fojusi si hisulini, ati keji ṣe iranlọwọ lati dinku iṣelọpọ ti glukosi ti iṣan ninu ẹdọ.

Yiyan iparun PPAR Antagonist_sγ Rosiglitazone n ṣakoso ifamọ insulin ti ẹdọ, iṣan ara, iṣan adipose. Ninu awọn pathogenesis ti iru 2 mellitus àtọgbẹ, resistance hisulini ṣe ipa pataki, paati dinku dinku awọn ọra acids, hisulini ati glukosi kaa kiri ninu ẹjẹ. O tun mu iṣelọpọ agbara wa.

Ninu awọn idanwo ẹranko, lori awọn awoṣe ti àtọgbẹ-ti ko ni igbẹ-ara tairodu, oogun naa ṣafihan iṣẹ ailagbara. Ninu awọn nkan ti o ni iwadii, ilosoke ninu iwe ti a gbasilẹ nitori ilosoke ninu ibi-pọpọ ti awọn erekusu ti Langerhans, iwuwo hisulini pọ si, ati pe awọn iṣẹ cell-sẹẹli ni a tọju.

Ti dinku ibajẹ hyperglycemia. Rosiglitazone fa fifalẹ idagbasoke haipatensonu iṣọn iṣan, adaṣe kidirin. Ninu eku, awọn eku, aṣiri hisulini ipakokoro panilara ko ni iwuri, ko fa isubu ati aipe suga. Iṣakoso glycemic ti ni imudara nipasẹ titẹle iwọnba itọju pataki ni iwuwo insulin ni iwuwo omi ara.

Ẹya miiran ti oogun naa - metformin - dinku iṣelọpọ ti glukosi endogenous. Ti dinku postprandial rẹ, ifọkansi basali. Ilana naa ko fa hypoglycemia, ko ṣe iwuri iṣelọpọ ti insulin. Ẹrọ akọkọ ti igbese:

• gbigba ti awọn iyọ-ara ti o rọrun lati inu iṣan ti ni idaduro,
• lilo iṣuu gluu nipa awọn eepo agbegbe ni a ti bẹrẹ, agbara lilo pọ si, ifamọ insulin ti awọn iṣan pọ si,
• idiwọ ti glycogenolysis, gluconeogenesis. Avandamet nikẹhin dinku iṣelọpọ iṣọn ẹdọ.

Metformin mu ṣiṣẹ henensiamu glycogen synthetase nipasẹ iṣelọpọ iṣan ti glycogen. Iṣe ti awọn ẹjẹ suga transsemrane ti gbogbo awọn oriṣi ni ilọsiwaju. Paati naa mu iṣelọpọ ọra jẹ laibikita ipa lori ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ. Gẹgẹbi awọn abajade ti awọn ijinlẹ ile-iwosan, itọju ailera pẹlu nkan yii fihan idinku ninu iye ti triglycerides, idaabobo lapapọ ati LDL.

Pataki: lilo apapo kan ti awọn eroja akọkọ meji ti nṣiṣe lọwọ avandamet ṣe imudara iṣakoso glycemic ninu awọn eniyan ti o ni àtọgbẹ ti o gbẹkẹle-insulini.

Ti iṣelọpọ agbara

Rosiglitazone ti wa ni ifunmọ inu sinu ẹjẹ ati iyipada sinu awọn nkan ti o wulo si ara, nigbamii awọn ohun elo rẹ ti ni awọn onibaje. Hydroxylation, N-demethylation jẹ awọn ọna akọkọ ti iṣawakiri ati iṣelọpọ, wọn ni ifunpọ pẹlu conjugation pẹlu glucuronic acid, imi-ọjọ. Nkan naa jẹ metabolized nipasẹ awọn isoenzymes CYP2C8, ati CYP2C9 kere si.

Idiwọ ti rosiglitazone ko ni ipa awọn isoenzymes ti CYP4A, CYP3A, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP1A2. Pẹlu awọn isoenzymes CYP2C8, idena iwọntunwọnsi, pẹlu CYP2C9, jẹ ailera. Ibaraṣepọ pẹlu awọn sobusitireti CYP2C9 ko si.

A ko yipada Metformin sinu awọn nkan miiran, o yọkuro lati inu ara nipasẹ awọn kidinrin ko yipada. Eyikeyi metabolites ti paati yii ko ṣe idanimọ ninu eniyan.

Iyọkuro ti rosiglitazone jẹ ilana pipẹ ti o to awọn wakati 130, ni a ṣe nipasẹ iṣan iṣan ni iye ti ¼ ti iwọn lilo, ati ninu awọn kidinrin ni iwọn didun 2/3. Bẹni ninu awọn feces, tabi ni ito, a ko ri paati yii ni irisi ara. Ilọ pọsi ti imi-ọjọ parahydroxy (iṣelọpọ akọkọ ti paati) ni a ṣe akiyesi pẹlu iṣakoso leralera. Ikojọpọ ni pilasima ko ṣe iyasọtọ.

Nipasẹ tubular yomijade, filtita glomerular, metformin ti wa ni iyasọtọ ti ko yipada nipasẹ awọn kidinrin. Ilana naa gba awọn wakati 6.5 ni iyara ti o ju 400 milimita fun iṣẹju kan.

Fun awọn agbalagba

Olukọ endocrinologist yan iwọn lilo ati ilana itọju fun ọkọ alaisan kọọkan.

Ndin ti avandamet ko da lori gbigbemi ounje. Lilo awọn tabulẹti pẹlu ounjẹ tabi lẹsẹkẹsẹ lẹhin ti o dinku ni o ṣeeṣe ti awọn aati odi lati inu ikun.

Gbigba wọle si avandamet ni a ṣe iṣeduro lati bẹrẹ pẹlu iwọn lilo ojoojumọ ti 4 miligiramu fun 1000 miligiramu. Iwọn yii le pọ si pọ si ipele ti 2000 miligiramu ti rosiglitazone ati 8 miligiramu ti metformin (o pọju), ṣugbọn eyi yẹ ki o ṣee ṣe nikan pẹlu iṣakoso ti o muna ti ilana glycemia. Pẹlu aiyara, ilosoke igbesẹ ni iwọn lilo, awọn aati ti a ko fẹ lati inu ikun jẹ dinku. Igbese ojoojumọ jẹ 500 miligiramu ti metformin ati 4 miligiramu ti rosiglitazone.

Ifihan ti ipa ailera lẹhin atunṣe atunṣe iwọn lilo ni a ṣe akiyesi fun metformin ni akoko lati ọjọ 7 si 14, fun rosiglitazone laarin awọn ọjọ 42 - 56.

Pataki: Iye akoko igbese, iṣẹ-ṣiṣe ti awọn oogun hypoglycemic ti a gba lọrọ ẹnu ni iṣaaju, gbọdọ ni imọran nigbati yi pada si Avandamet. Iṣiro iwọn lilo akọkọ lẹhin iṣakoso ti tẹlẹ ti monopreparations ti awọn oludari akọkọ meji ti avandamet da lori iye awọn paati ti o ti mu tẹlẹ.

Fun agbalagba

Nitori idinku ninu iṣẹ ṣiṣe kidirin ni ẹya yii ti awọn alaisan, itọju, iwọn lilo akọkọ ti avandamet yẹ ki o wa ni titunse ni deede. Wipe iwalaaye ti awọn owo ifẹhinti yẹ ki o ṣe abojuto ni pẹkipẹki, suga ẹjẹ yẹ ki o ṣe abojuto nigbagbogbo. Ati pe o da lori awọn afihan ti a gba, ṣatunṣe iwọn lilo ti avandamet.

Ni awọn ọran ti iṣẹ ẹdọ kekere

Ni ọran yii, iṣatunṣe iwọn lilo ati awọn ilana ti rosiglitazone ko nilo. Ti sulfonylurea ba wa ni itọju ailera, iwọn lilo akọkọ ti paati yoo jẹ 4 miligiramu fun ọjọ kan. Ilọsi ninu iye ojoojumọ ti nkan yii yẹ ki o ṣe pẹlu iṣọra, lẹhin awọn ijinlẹ ti idaduro ito ati igbelewọn awọn aati ara ti o wa si oogun naa.

Awọn ipa ẹgbẹ

Iṣe ti awọn abajade ailoriire le ṣee ṣe nipasẹ awọn paati mejeeji ti nṣiṣe lọwọ oogun naa si awọn iwọn oriṣiriṣi. Atọka ẹgbe:

• Ẹhun: ≥0.1 - awọ ara, awọ-ara, urticaria, angioedema, ≥ 0,0001 - 0.001 - adaṣe anafilasisi,
• arun inu ọkan ati ẹjẹ: .000 0.0001 - 0.001 edema ti o gbo, ailera ikuna ọkan,
• eto ounjẹ smack ti irin
• awọn ẹya ara ti iran: ≥ 0.0001 - 0.001 - ede ẹkọ itan,
• awọ-ara, awọn membran mucous: ≥ 0.0001 - 0.001 - erythema kekere, eyiti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o ni ifunra,
• Omiiran: ≥ 0.0001 - 0.001 - B aini aipe₁₂lactic acidosis.

Awọn ibaraẹnisọrọ Awọn Oogun Avandamet pẹlu awọn oogun miiran

A ko ṣe iwadi lori ọrọ yii. A nlo alaye fun awọn paati kọọkan.

• Inhibitor CYP2C8 gemfibrozil pẹlu idawọle ojoojumọ lẹẹdi ni iwọn lilo lapapọ ti 600 miligiramu ilọpo meji C_SS paati. O le nilo idinku iwọn lilo
• CYP2C8 inducer rifampicin ni iwọn lilo ojoojumọ ti o to 600 miligiramu dinku iye ti paati nipasẹ 65%, eyiti o nilo iyipada iwọn lilo ti o ba wulo pẹlu lilo Avandamet, ti o da lori awọn abajade ti abojuto abojuto ti suga ẹjẹ,
• nigba ti a mu pẹlu acarbose, glimepiride, glibenclamide, metformin, warfarin, digoxin, norethisterone, ethinyl estradiol gẹgẹbi apakan ti awọn ilana ihamọ oral, nifedipine lori ile elegbogi oogun, awọn oogun elegbogi ti ipa pataki ti rosiglitazone ko.

• ewu wa pọ si ti lactic acidosis ninu majele oti ti buru,
• awọn oogun cationic dije fun eto iyọkuro kan pẹlu Avandamet, eyiti o nilo wiwọn ṣọra ti awọn aye ẹjẹ,
• olodi, β agonists₂-adrenoreceptors, agbegbe ati eto corticosteroids mu ki hyperglycemia ṣiṣẹ, eyiti o nilo abojuto loorekoore ti awọn itọkasi suga ni ibẹrẹ ti itọju, iwọntunwọnsi - jakejado ilana itọju. Nigbati a ba fagile awọn oogun wọnyi, atunyẹwo iwọn lilo ti oogun Avandamet ti a paṣẹ ni o nilo,
• iwọn lilo oogun naa ni atunṣe nigbati o fagile tabi mu awọn oludena ACE ti o dinku awọn ipele glukosi ti ẹjẹ.

Oyun ati lactation

Awọn data lori awọn abajade ti lilo avandamet lakoko oyun ko to. Ko si alaye nipa ilaluja oogun naa sinu wara ti obinrin ti o ni itọju.

Ipinnu oogun ti Avandamet lakoko lactation tabi oyun ni a ṣe iṣeduro nikan ti ewu si ilera ọmọ naa tobi julọ fun anfani iya naa.

Ifiwera pẹlu awọn analogues

Lori ọja ti ile, laarin awọn oogun kanna ni o le rii lori tita: Fọọmu, Metformin-Richter, Metglib, Gliformin Prolong, Gliformin, Glimecomb. Lara awọn oogun ajeji ti o to awọn nkan 30 wa, Avandia, Avandaglim ti o da lori rosiglitazone, ati isinmi ti o da lori metformin.

Elena, 37 (Moscow)

Mo ṣaisan pẹlu àtọgbẹ 2 2 fun ọdun mẹrin, Mo ti n mu Avandamet ni ọdun ikẹhin ati idaji. Eyi ni atunse nikan ti o ṣe iranlọwọ fun mi gaan lọwọ awọn iwujẹ glukosi. Pẹlu awọn abẹ lojiji ni suga, iwọn lilo pọ. Pẹlu abojuto nigbagbogbo ti glycemia, ipo mi dara si, paapaa awọn oṣiṣẹ ile ṣe akiyesi rẹ. Nikan idinku jẹ idiyele.

Bogdan, 62 (Tver)

Ni akọkọ Mo ni idaniloju pe Mo ti darugbo, nitori Mo ro pe rẹrẹ, rẹwẹsi, rẹwẹsi. Oṣiṣẹ kan gba imọran oogun naa, sọ pe wọn ta nikan pẹlu iwe ilana lilo oogun. Ti lọ si ayewo, eyiti Emi ko fẹran gaan. Oogun ti ni oogun. Lẹhin ọsẹ akọkọ ti gbigba, awọn iṣoro ifun nigbagbogbo bẹrẹ si ni wahala, paapaa ti awọn itọnisọna ba tẹle. Wọn ko da duro fun oṣu mẹfa bayi. Ṣugbọn iparun agbara kan, agbara pataki jẹ tọ si, paapaa idiyele giga fun awọn ìillsọmọbí kii ṣe aanu, iwalaaye jẹ pataki julọ.

Kristina, 26 (Voronezh)

Mo ṣe ayẹwo pẹlu àtọgbẹ ti ko ni igbẹ-ara insulin fun igba pipẹ, ṣugbọn dokita naa ṣafihan mi si avandamet oogun naa ko kere ju ọdun kan sẹhin. Eyi ni o fipamọ mi kuro ninu ailagbara ti mu hisulini. Ẹnikẹni ti o gbọdọ ṣe awọn abẹrẹ yoo loye iyatọ laarin itọju pẹlu awọn oogun ati ominira lati awọn abẹrẹ.

Ipari

Iṣeduro oogun naa ni a fun ni nipasẹ dokita nikan ti o ni anfani lati ṣe ayẹwo ipo alaisan ni kikun, yan iwọn lilo to peye, ṣe awọn atunṣe asiko si akoko ogun. Nitori awọn iṣẹ ṣiṣe ti ibi giga ti awọn paati ti oogun naa, o lewu si oogun ara-ẹni. Eyi le fa awọn ipa aifẹ. Iranlọwọ ainidi ṣe Irokeke ibajẹ ibajẹ si ilera alaisan.

Awọn ofin ati ipo ti ipamọ

Awọn ọmọde yẹ ki o ni opin opin si ipo ibi itọju oogun naa. Oogun ko nilo ẹda ti awọn ipo ipamọ pataki. Ibi ipamọ T ti a ṣeduro ni iwọn 25 25 Celsius. Maṣe lo oogun naa lẹhin ọjọ ipari, eyiti o jẹ oṣu 24. O jẹ dandan lati ṣii didako lẹsẹkẹsẹ ṣaaju gbigba oogun naa nitori hygroscopicity ti oogun naa. Yago fun oorun taara. Oogun naa jẹ ti ẹgbẹ ti awọn oogun oogun lati awọn ile elegbogi. Ṣaaju lilo, rii daju lati ka asọye osise lori lilo oogun naa lati apoti pẹlu oogun kan. Ṣayẹwo wiwa oogun naa pẹlu oluṣakoso ile elegbogi ori ayelujara nipasẹ foonu tabi nipasẹ fọọmu esi aaye. O le ra Avandamet ni Ilu Moscow ati awọn agbegbe miiran ti Russia ni ile elegbogi wa lori ayelujara. Gẹgẹbi ofin ti Russian Federation (Ofin ti Ijoba ti Russian Federation ti 01/19/1998 Bẹẹkọ 55) awọn oogun bi ọja kii ṣe koko-ọrọ lati pada ati paṣipaarọ.

Bi o ṣe le lo: iwọn lilo ati ilana itọju

Ninu, a ti yan iwọn lilo leyo. Gbigbawọle lakoko tabi lẹhin ounjẹ jẹ dinku awọn ifura lati inu ikun ti o ṣẹlẹ nipasẹ metformin. Iwọn akọkọ ti rosiglitazone + metformin jẹ 4 mg / 1000 mg. A mu iwọn lilo pọ si ni kutukutu (4 miligiramu fun ọjọ kan fun rosiglitazone ati / tabi 500 miligiramu fun metformin), iwọn lilo ojoojumọ ti o pọju jẹ 8 miligiramu ti rosiglitazone / 2000 mg ti metformin.

Ipa itọju ailera (lẹhin iṣatunṣe iwọn lilo) han lẹhin awọn ọsẹ 6-8 fun rosiglitazone ati lẹhin awọn ọsẹ 1-2 fun metformin.

Nigbati o ba yipada lati awọn oogun hypoglycemic miiran si rosiglitazone ati metformin, iṣẹ ṣiṣe ati iye akoko igbese ti awọn oogun tẹlẹ ni o yẹ ki a gba sinu iroyin. Nigbati o ba yipada lati rosiglitazone ati itọju ailera metformin ni irisi awọn oogun kan, iwọn lilo akọkọ ti apapo rosiglitazone ati metformin da lori awọn abere ti o mu.

Atunṣe Iwọn ni awọn alaisan agbalagba da lori data lori iṣẹ kidirin.

Ni apapo rosiglitazone + metformin pẹlu awọn itọsẹ sulfonylurea, iwọn lilo akọkọ ti rosiglitazone yẹ ki o jẹ 4 miligiramu fun ọjọ kan. Ilọsi ti rosiglitazone si 8 miligiramu fun ọjọ kan yẹ ki o gba pẹlu iṣọra (ewu ti idaduro ito ninu ara).

Awọn ibeere, awọn idahun, awọn atunwo lori Avandamet oogun naa

Alaye ti a pese jẹ ipinnu fun awọn oṣiṣẹ iṣoogun ati ti oogun. Alaye ti o peye julọ julọ nipa oogun naa wa ninu awọn itọnisọna ti o so mọ apoti naa nipasẹ olupese. Ko si alaye ti a firanṣẹ lori eyi tabi oju-iwe miiran ti aaye wa ti o le ṣe aropo fun ẹbẹ ara ẹni si pataki kan.