Levemir Penfill
Ninu nkan yii, o le ka awọn itọnisọna fun lilo oogun naa Levemire. Pese esi lati ọdọ awọn alejo si aaye - awọn onibara ti oogun yii, ati awọn imọran ti awọn amoye nipa iṣoogun lori lilo Levemir ninu iṣe wọn. Ibeere nla kan ni lati ṣafikun awọn atunyẹwo rẹ nipa oogun naa: oogun naa ṣe iranlọwọ tabi ko ṣe iranlọwọ lati xo arun naa, kini awọn ilolu ati awọn ipa ẹgbẹ ti ṣe akiyesi, o ṣee ṣe ko kede nipasẹ olupese lati inu atọka naa. Awọn afọwọṣe ti Levemir ni iwaju awọn analogues igbekale ti o wa. Lo fun itọju àtọgbẹ ni awọn agbalagba, awọn ọmọde, bakanna lakoko oyun ati lactation. Tiwqn ti oogun naa.
Levemire - hisulini gigun-pipẹ, jẹ afọwọkọ idapọ ti insulin eniyan. Levemir Penfill ati Levemir FlexPen ni a ṣelọpọ nipasẹ imọ-jinlẹ nkan-ẹda DNA ti lilo okun wiwakọ Saccharomyces.
Iṣe pipẹ ti awọn oogun Levemir Penfill ati Levemir FlexPen jẹ nitori idapọ ti ara ẹni ti awọn ohun-ara insulini detemir ni aaye abẹrẹ ati didi awọn sẹẹli oogun naa si albumin nipasẹ ọna iṣọn pẹlu pq acid ọra. Ti a ṣe afiwe pẹlu isofan-insulin, insulini detemir ni a fi si awọn eekanna agbeegbe agbegbe diẹ sii laiyara. Awọn ọna ṣiṣe pinpin piparẹ wọnyi pese ifitonileti ti ara ati diẹ sii profaili Levemir Penfill ati Levemir FlexPen ti a fiwewe isofan-insulin.
O ṣe ajọṣepọ pẹlu olugba kan pato lori tanna ti ita cytoplasmic ti awọn sẹẹli ati pe o ṣe eka sii-insulin-receptor eka kan ti o mu awọn ilana iṣan inu, pẹlu kolaginni ti nọmba awọn ensaemusi bọtini (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).
Iyokuro ninu glukosi ninu ẹjẹ jẹ nitori ilosoke ninu irinna gbigbe inu rẹ, gbigba pọ si nipasẹ awọn ara, iwuri lipogenesis, glycogenogenesis, ati idinku ninu oṣuwọn iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ.
Lẹhin iṣakoso subcutaneous, esi elegbogi jẹ iwọn si iwọn lilo ti a ṣakoso (ipa ti o pọju, iye akoko iṣe, ipa gbogbogbo).
Profaili ti iṣakoso glukosi alẹ jẹ alapin ati diẹ sii paapaa fun insulini detemir, ni afiwe pẹlu isofan hisulini, eyiti o farahan ninu ewu kekere ti idagbasoke hypoglycemia alẹ.
Tiwqn
Awọn olutọju insulini + Detemir.
Elegbogi
Cmax ni pilasima ti de lẹhin awọn wakati 6-8 lẹyin iṣakoso. Pẹlu ilọpo meji ni ojoojumọ ti iṣakoso Css ti oogun ni pilasima ẹjẹ ni a mu ṣẹ lẹhin awọn abẹrẹ 2-3.
Iyatọ mimu gbigba Intraindividual jẹ kekere fun Levemir Penfill ati Levemir FlexPen ni akawe si awọn igbaradi hisulini basali miiran.
Ko si awọn iyatọ ti aarin-jiini ti o tọ laini itọju ni awọn ile elegbogi ti oogun naa Levemir Penfill / Levemir Flexpen.
Inactivation ti oogun Levemir Penfill ati Levemir FlexPen jẹ iru ti ti awọn igbaradi hisulini eniyan, gbogbo awọn ti iṣelọpọ ti a ṣẹda ko ṣiṣẹ.
Awọn ijinlẹ ti adapọ idaabobo fihan pe aini ti awọn ibalopọ isẹgun laarin isunmi detemir ati awọn ọra acids tabi awọn oogun ti o somọ amuaradagba miiran.
Igbesi aye idaji-opin lẹhin abẹrẹ subcutaneous ni a pinnu nipasẹ iwọn ti gbigba lati inu awọ-ara subcutaneous ati pe o jẹ awọn wakati 5-7, da lori iwọn lilo.
Awọn itọkasi
- mellitus-aarun ti o gbẹkẹle insulin (iru 1 àtọgbẹ mellitus),
- ti kii-insulin-ti o gbẹkẹle suga suga mellitus (iru 2 àtọgbẹ mellitus).
Fọọmu ifilọlẹ
Ojutu fun iṣakoso subcutaneous ti Levemir Penfill ni awọn katiriji gilasi ti awọn ẹya 300 (milimita 3) (awọn abẹrẹ ni awọn ampoules fun abẹrẹ).
Ojutu fun ipinfunni subcutaneous ti awọn kọọmu gilasi gilasi gilasi ti 300 PIECES (3 milimita) ninu awọn ohun elo itọsi irọnu ọpọlọpọ ọpọlọ fun ọpọlọpọ awọn abẹrẹ 100 PIECES ni 1 milimita.
Awọn ilana fun lilo, iwọn lilo ati ilana abẹrẹ
Tẹ subcutaneously ninu itan, ogiri inu ikun tabi ejika. O jẹ dandan lati yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe anatomical lati ṣe idiwọ idagbasoke ti lipodystrophy. Insulini yoo ṣiṣẹ yarayara ti o ba ṣafihan sinu ogiri inu ikun.
Tẹ awọn akoko 1 tabi 2 ni ọjọ kan da lori awọn aini ti alaisan. Awọn alaisan ti o nilo lilo oogun 2 ni igba ọjọ kan fun iṣakoso glycemic ti aipe le tẹ iwọn irọlẹ boya lakoko ale, tabi ṣaaju akoko ibusun, tabi awọn wakati 12 lẹhin iwọn owurọ.
Ni awọn alaisan agbalagba, gẹgẹbi pẹlu ẹdọ ti ko ni ọwọ ati iṣẹ kidinrin, awọn ipele glukosi ẹjẹ yẹ ki o ṣe abojuto ni pẹkipẹki siwaju ati awọn iwọn insulin tunṣe.
Atunse iwọntunwọn le tun nilo nigba ti imudarasi iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, yiyipada ounjẹ deede rẹ, tabi pẹlu aisan aiṣedeede kan.
Nigbati o ba n gbe lati awọn insulini alabọde-pẹlẹpẹlẹ ati gbigbe pẹ to hisulini, detemir le nilo iwọn lilo ati atunṣe akoko. Ṣiṣayẹwo abojuto ti awọn ipele glucose ẹjẹ lakoko itumọ ati ni awọn ọsẹ akọkọ ti itọju insulini detemir ni a ṣe iṣeduro. Atunse ti itọju ailera hypoglycemic ailera le nilo (iwọn lilo ati akoko ti iṣakoso ti awọn igbaradi insulin kukuru tabi iwọn lilo awọn oogun apọju hypoglycemic).
Ipa ẹgbẹ
- hypoglycemia, awọn aami aisan eyiti o dagbasoke nigbagbogbo lojiji ati pe o le ni pallor ti awọ-ara, lagun tutu, rirẹ pupọ, aifọkanbalẹ, iwariri, aibalẹ, irẹwẹsi aito tabi ailera, iṣalaye ti ko nira, iṣojukọ ti aifẹ, irọra, ebi nla, aini wiwo, orififo irora, ríru, palpitations. Apoti ẹjẹ ti o nira le ja si sisọnu aiji ati / tabi ididi, igba diẹ tabi aibamu ailagbara iṣẹ ọpọlọ titi de iku,
- Awọn aati ti aarun ara ti agbegbe (Pupa, wiwu ati nyún ni aaye abẹrẹ) jẹ igbagbogbo fun igba diẹ, i.e. farasin pẹlu itọju ti o tẹsiwaju,
- lipodystrophy (nitori abajade ti ko ni ibamu pẹlu ofin iyipada aaye abẹrẹ laarin agbegbe kanna),
- urticaria
- awọ-ara
- awọ ara
- igbero gbigba,
- nipa rudurudu
- anioedema,
- mimi wahala
- tachycardia
- dinku ninu riru ẹjẹ,
- o ṣẹ ti irọra (nigbagbogbo igbagbogbo ati akiyesi ni ibẹrẹ ti itọju pẹlu hisulini),
- retinopathy dayabetik (ilọsiwaju igba pipẹ ni iṣakoso glycemic dinku eewu ewu lilọsiwaju ti dayabetik alailẹgbẹ, sibẹsibẹ, kikankikan itọju isulini pẹlu ilọsiwaju to ni iṣakoso ti iṣuu iṣelọpọ carbohydrate le ja si ibajẹ igba diẹ ni ipo ti alarin alakan alakan),
- neuropathy agbeegbe, eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo,
- wiwu.
Awọn idena
- alekun ifamọ insulin ti ara ẹni pọ si.
Oyun ati lactation
Lọwọlọwọ, ko si data lori lilo isẹgun ti Levemir Penfill ati Levemir FlexPen lakoko oyun ati lactation.
Lakoko akoko ibẹrẹ ti o ṣeeṣe ati ni gbogbo akoko oyun, abojuto abojuto ti ipo awọn alaisan pẹlu mellitus àtọgbẹ ati ibojuwo ipele ti glukosi ni pilasima ẹjẹ jẹ pataki. Iwulo fun hisulini, gẹgẹ bi ofin, dinku ni oṣu mẹta akọkọ ati ni alekun dipọ ni akoko keji ati ikẹta ti oyun. Laipẹ lẹhin ibimọ, iwulo fun insulini yarayara pada si ipele ti o wa ṣaaju oyun.
Lakoko akoko ọmu, o le jẹ pataki lati ṣatunṣe iwọn lilo oogun ati ounjẹ.
Ninu awọn iwadii ẹranko ti iṣere, ko si awọn iyatọ ti a rii laarin awọn ọlẹ-inu ati awọn ipa teratogenic ti detemir ati hisulini eniyan.
Lo ninu awọn ọmọde
O ko ṣe iṣeduro lati lo hisulini Levemir Penfill ati Levemir Flexpen ninu awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 6.
Lo ninu awọn alaisan agbalagba
Ni awọn alaisan agbalagba, awọn ipele glukosi ẹjẹ yẹ ki o ṣe abojuto siwaju sii ati awọn iwọn insulini tunṣe.
Awọn ilana pataki
O gbagbọ pe itọju to lekoko pẹlu insulini detemir ko mu iwuwo ara pọ si.
Ewu kekere ti hypoglycemia ti nocturnal akawe pẹlu awọn insulins miiran ngbanilaaye fun yiyan iwọn lilo iṣan diẹ lati le ṣe aṣeyọri ipele glukosi ẹjẹ ti o ni ifojusi.
Hisulini Detemir pese iṣakoso glycemic ti o dara julọ (ti o da lori awọn wiwọn glukosi iyọ ẹjẹ) ti a fiwewe pẹlu hisulini isofan. Iwọn ti ko to fun oogun naa tabi didaduro ti itọju, ni pataki pẹlu iru aarun àtọgbẹ 1, le yori si idagbasoke ti hyperglycemia tabi ketoacidosis dayabetik. Gẹgẹbi ofin, awọn ami akọkọ ti hyperglycemia farahan di graduallydi gradually, lori awọn wakati pupọ tabi awọn ọjọ. Awọn ami wọnyi pẹlu ongbẹ, ito iyara, ríru, ìgbagbogbo, idaamu, Pupa ati gbigbẹ awọ-ara, ẹnu gbigbẹ, isonu ti oorun, olfato ti acetone ni afẹfẹ ti tu sita. Ni iru 1 àtọgbẹ mellitus, laisi itọju ti o yẹ, hyperglycemia yori si idagbasoke ti ketoacidosis dayabetik ati pe o le ni apaniyan.
Hypoglycemia le dagbasoke ti iwọn lilo ti hisulini ga pupọ ni ibatan si iwulo insulini.
Fifọ awọn ounjẹ tabi iṣẹ ṣiṣe ti ara ti ko ni iyasọtọ le ja si inu ifun ẹjẹ.
Lẹhin ti isanpada fun iṣelọpọ agbara ti iṣelọpọ agbara, fun apẹẹrẹ, pẹlu itọju isulini ti o ni okun, awọn alaisan le ni iriri awọn ami aṣoju ti awọn ọna iwaju ti hypoglycemia, eyiti o yẹ ki o sọ fun awọn alaisan nipa. Awọn ami ikilọ ti o wọpọ le parẹ pẹlu ipa gigun ti àtọgbẹ.
Awọn arun ajẹsara, paapaa arun ati pẹlu iba, nigbagbogbo mu iwulo ara fun insulini.
Gbigbe alaisan si oriṣi tuntun tabi igbaradi insulini ti olupese miiran gbọdọ waye labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Ti o ba yipada ifọkansi, olupese, oriṣi, iru (ẹranko, eniyan, awọn afiwe ti hisulini eniyan) ati / tabi ọna ti iṣelọpọ rẹ (ẹrọ atilẹkọ tabi hisulini ti orisun eranko), atunṣe iwọn lilo le nilo.
O ko gbọdọ ṣakoso insulin ti Detemir ninu iṣan, nitori eyi le ja si hypoglycemia nla.
Dapọpọ Levemir Penfill ati Levemir FlexPen hisulini pẹlu ada ana insulin ti o ṣiṣẹ iyara, gẹgẹbi insulini aspart, yori si profaili iṣe pẹlu idinku ati idaduro ipa ipa ti o pọju ni akawe si ipinfunni lọtọ wọn.
Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ iṣakoso
Agbara ti awọn alaisan lati ṣojumọ ati oṣuwọn ifura le jẹ alaini nigba hypoglycemia ati hyperglycemia, eyiti o le lewu ni awọn ipo nibiti awọn agbara wọnyi ṣe pataki julọ (fun apẹẹrẹ, nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ ati awọn ẹrọ). O yẹ ki a gba awọn alaisan niyanju lati ṣe awọn igbesẹ lati ṣe idiwọ idagbasoke ti hypoglycemia ati hyperglycemia nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ. Eyi ṣe pataki paapaa fun awọn alaisan ti ko ni tabi dinku awọn ami ti awọn ohun iṣaaju ti ailagbara hypoglycemia tabi ijiya lati awọn iṣẹlẹ loorekoore ti hypoglycemia. Ni awọn iṣẹlẹ wọnyi, iṣeeṣe ti iru iṣẹ yẹ ki o gbero.
Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn
Hypoglycemic ipa ti hisulini mu roba hypoglycemic oògùn, Mao inhibitors, LATIO inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, a yan Beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, sitẹriọdu amúṣantóbi ti, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litiumu, oloro, ti o ni ethanol. Awọn contraceptives roba, corticosteroids, homonu tairodu, awọn itusilẹ thiazide, heparin, antidepressants tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, awọn buluu ti o ni itọsi kalisiomu, diazoxide, morphine, phenytoin, nicotine ṣe irẹwẹsi ipa ipa ti insulin.
Labẹ ipa ti reserpine ati salicylates, mejeeji irẹwẹsi ati imudara igbese ti insulin detemir ṣee ṣe.
Octreotide / lanreotide le mejeeji pọ si ati dinku iwulo ara fun hisulini.
Awọn olutọpa Beta le boju awọn ami ti hypoglycemia ati idaduro igbapada lẹhin hypoglycemia.
Ethanol (oti) le ṣe alekun ati gigun ipa ipa ti hisulini.
Diẹ ninu awọn oogun, gẹgẹbi awọn ti o ni thiol tabi sulfite, nigbati a ba fi detemir kun insulin, le fa iparun ti insulini detemir.
Analogues ti oogun Levemir
Awọn analogues ti ilana ti nkan ti nṣiṣe lọwọ:
- Insulin duro,
- Levemir Penfill,
- Levemir FlexPen.
Awọn analogs ninu ẹgbẹ elegbogi (insulins):
- Oniṣẹ
- Apidra
- Apidra SoloStar,
- Berlinsulin,
- Berlinsulin N Basali,
- Berlinsulin Deede,
- Biosulin
- Brinsulmidi
- Brinsulrapi
- Jẹ ká ofin 30/70,
- Gensulin
- Ibi ipamọ insulin,
- Isofan insulin World Cup,
- Iletin 2,
- Insulini sọtọ,
- Ohun elo glgini hisulini,
- Hisulini glulisin,
- Insulin duro,
- Insulin Isofanicum,
- Teepu hisulini,
- Lyspro hisulini
- Maxirapid hisulini,
- Iṣeduro idawọle insulini
- Hisulini s
- Hisulini ẹran ẹlẹdẹ ti wẹ MK,
- Ẹmi insulin,
- Ultralinte,
- Hisulini eniyan
- Hisulini jiini eniyan,
- Olobo-sintetiki eniyan
- Hisulini atunlo ti ara eniyan
- Insulin Long QMS,
- Insitini Ultralong SMK,
- Insulong SPP,
- Insulrap SPP,
- Insuman Bazal,
- Ibaṣepọ Comuman,
- Insuman Dekun,
- Insuran
- Intral
- Combinsulin C
- Lantus
- Lantus SoloStar,
- Levemir Penfill,
- Levemir Flexpen,
- Mikstard
- Monoinsulin
- Monotard
- NovoMix,
- NovoRapid,
- Pensulin,
- Hisulini protamini
- Protafan
- Rysodeg Penfill,
- Rysodeg FlexTouch,
- Ririn hisulini eniyan,
- Rinsulin
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- UltMard NM,
- Homolong 40,
- Homorap 40,.
- Humalog,
- Adọ Humalog,
- Humodar
- Humulin
- Deede Humulin.
Bi o ṣe le lo: iwọn lilo ati ilana itọju
S / c ninu itan, ogiri inu eegun tabi ejika. Aaye abẹrẹ yẹ ki o yipada ni deede. Iwọn ati igbohunsafẹfẹ ti iṣakoso (1-2 ni igba ọjọ kan) ni a pinnu ni ọkọọkan.
Nigbati a ba nṣakoso lẹmeeji fun iṣakoso ti aipe ti fojusi glukosi, iwọn lilo irọlẹ le ṣee ṣakoso lakoko ounjẹ alẹ, ni akoko ibusun, tabi awọn wakati 12 lẹhin iwọn lilo owurọ.
Nigbati o ba n gbe lati awọn insulins alabọde ati awọn insulini gigun si detemir insulin, iwọn lilo ati atunṣe akoko le nilo (iṣọra ṣọra ti fojusi glukosi lakoko gbigbe ati ni awọn ọsẹ akọkọ ti itọju ni a ṣe iṣeduro).
Iṣe oogun elegbogi
Afọwọkọ ti o mọ ti insulin eniyan ti igbese gigun (nitori isọrọpọ ti ara ẹni ti o mọ ti awọn ohun-ara insulini detemir ni aaye abẹrẹ ati didi awọn molikula oogun naa si albumin nipasẹ ọna akojọpọ kan pẹlu ẹwọn ọra acid) pẹlu profaili alapin iṣe (pataki kere si iyipada ju insulin-isophan ati insulin glargine).
Ti a ṣe afiwe pẹlu insulin-isophan, o jẹ diẹ sii laiyara pinpin ni awọn eekanna agbeegbe agbeegbe, eyiti o pese profaili gbigba ẹda diẹ sii ati igbese iṣe oogun.
O ṣe ajọṣepọ pẹlu olugba kan pato lori tanna ti ita cytoplasmic ti awọn sẹẹli ati pe o ṣe eka sii-insulin-receptor eka kan ti o mu awọn ilana iṣan inu, pẹlu kolaginni ti nọmba awọn ensaemusi bọtini (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).
Iyokuro ninu ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ jẹ nitori ilosoke ninu irinna gbigbe inu iṣan, gbigba pọ si nipasẹ awọn ara, iwuri lipogenesis, glycogenogenesis, ati idinku ninu oṣuwọn iṣelọpọ glukosi nipasẹ ẹdọ.
Lẹhin ifihan ti 0.2-0.4 U / kg 50%, ipa ti o pọju ni aṣeyọri ninu iwọn lati wakati 3-4 si awọn wakati 14, iye akoko iṣe jẹ to awọn wakati 24.
Awọn ipa ẹgbẹ
Loorekoore (nigbagbogbo 1/100, ṣugbọn o kere pupọ 1/10): hypoglycemia (, pallor ti awọ, rirẹ alekun, aifọkanbalẹ, iwariri, aibalẹ, irẹwẹsi aito tabi ailera, iṣipopada, ifọkansi idinku, idinku, ebi pupọ, àìlera wiwo , orififo, ríru, palpitations, ni awọn ọran ti o buru - pipadanu aiji ati / tabi iṣan, igba diẹ tabi aibamu ailagbara iṣẹ ọpọlọ titi de iku), awọn aati agbegbe (hyperemia, wiwu ati nyún ni aaye abẹrẹ) jẹ igbagbogbo fun igba diẹ ati ki o farasin pẹlu tesiwaju itọju.
Gẹgbẹ (nigbagbogbo 1/1000, ṣugbọn ṣọwọn 1/100): lipodystrophy ni aaye abẹrẹ (nitori abajade ti ko ni ibamu pẹlu ofin iyipada aaye abẹrẹ laarin agbegbe kanna), wiwu ni ipele ibẹrẹ ti itọju isulini (nigbagbogbo fun igba diẹ), awọn aati inira (urticaria, awọ ara riru, ara ti awọ, gbigba, iṣẹ-ikun ti ko ni ọwọ, angioedema, mimi ti o nira, iṣan ara, idinku ẹjẹ), awọn aṣiṣe aarọ fifẹ ni ipele ibẹrẹ ti itọju isulini (nigbagbogbo fun igba diẹ), idapọ alakan alakan (ilọsiwaju ilọsiwaju igba pipẹ ninu iṣakoso ti glycemia zhaet awọn ewu ti lilọsiwaju ti dayabetik retinopathy, sibẹsibẹ, intensification ti hisulini ailera pẹlu abrupt yewo ninu awọn iṣakoso ti carbohydrate ti iṣelọpọ le ja si a ibùgbé buru si ti dayabetik retinopathy ipinle).
Ṣọwọn pupọ (nigbagbogbo 1/10000, ṣugbọn ṣọwọn 1/1000): neuropathy agbeegbe (ilọsiwaju iyara ni iṣakoso glycemic le ja si irora neuropathy nla, eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo).
Awọn ilana pataki
Maṣe fa iv (eewu ti hypoglycemia nla)!
Itọju ailera pẹlu oogun ko ni ja si ilosoke ninu iwuwo ara.
Ewu kekere ti hypoglycemia nocturnal akawe pẹlu awọn insulins miiran ngbanilaaye fun yiyan iwọn lilo iṣan diẹ lati le ṣe aṣeyọri ifọkansi afojusun ti glukosi ninu ẹjẹ.
Iwọn ti ko to fun oogun naa tabi didaduro ti itọju, ni pataki pẹlu iru aarun àtọgbẹ 1, le yori si idagbasoke ti hyperglycemia tabi ketoacidosis dayabetik. Awọn ami akọkọ ti hyperglycemia, gẹgẹ bi ofin, farahan laiyara lori awọn wakati pupọ tabi awọn ọjọ: ongbẹ, urination iyara, ríru, ìgbagbogbo, sisọ, hyperemia ati awọ gbigbẹ, ẹnu gbigbẹ, isonu ti oorun, olfato ti acetone ni afẹfẹ ti re.
Fifọ awọn ounjẹ tabi iṣẹ ṣiṣe ti ara ti ko ni iyasọtọ le ja si inu ifun ẹjẹ.
Lẹhin ti isanpada fun iṣelọpọ agbara ti iṣelọpọ agbara (fun apẹẹrẹ, pẹlu itọju ailera insulin), awọn alaisan le ni iriri awọn ami aṣoju ti awọn ọna iṣọn-alọmọ-ẹjẹ, nipa eyiti o yẹ ki o sọ fun awọn alaisan. Awọn ami ikilọ ti o wọpọ le parẹ pẹlu ipa gigun ti àtọgbẹ.
Awọn arun ajẹsara (arun, pẹlu awọn ti o wa pẹlu iba) nigbagbogbo pọ si iwulo ara fun isulini.
Gbigbe alaisan si oriṣi tuntun tabi igbaradi insulini ti olupese miiran gbọdọ waye labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Ti o ba yipada ifọkansi, olupese, oriṣi, iru (ẹranko, eniyan, awọn afiwe ti hisulini eniyan) ati / tabi ọna ti iṣelọpọ rẹ (ẹrọ atilẹkọ tabi hisulini ti orisun eranko), atunṣe iwọn lilo le nilo.
Awọn alaisan ti n yipada si itọju insulini detemir le nilo lati yi iwọn lilo akawe si awọn iwọn lilo awọn igbaradi insulini tẹlẹ. Iwulo fun iṣatunṣe iwọn lilo le dide lẹhin ifihan ti iwọn lilo akọkọ tabi laarin awọn ọsẹ akọkọ tabi awọn oṣu.
Gbigbe pẹlu iṣakoso i / m jẹ iyara ati si iwọn nla ti a ṣe afiwe pẹlu s / c isakoso.
Nigbati a ba dapọ pẹlu awọn igbaradi insulin miiran, profaili iṣe ti ọkan tabi awọn paati mejeeji yoo yipada. Ṣiṣepọ oogun naa pẹlu ana ana insulin ti n ṣiṣẹ iyara (insulin aspart) yori si profaili iṣe pẹlu idinku ati idaduro ipa ti o pọju ni afiwe si iṣakoso lọtọ wọn.
Ti a ko pinnu fun lilo ninu awọn ifunni insulin.
Lọwọlọwọ ko si data lori lilo isẹgun insulin detemir lakoko oyun ati lactation, ati ni awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 6.
O yẹ ki a gba awọn alaisan niyanju lati ṣe awọn igbesẹ lati ṣe idiwọ idagbasoke ti hypoglycemia ati hyperglycemia nigbati o n wakọ awọn ọkọ ati ṣiṣe awọn iṣẹ ṣiṣe miiran ti o lewu ti o nilo ifamọra pọ si ati iyara ti awọn aati psychomotor. Eyi ṣe pataki paapaa fun awọn alaisan ti ko ni tabi dinku awọn ami ti awọn ohun iṣaaju ti ailagbara hypoglycemia tabi pẹlu awọn iṣẹlẹ igbagbogbo ti hypoglycemia.
Ibaraṣepọ
Roba hypoglycemic oògùn, Mao inhibitors, LATIO inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, ti kii-ti a yan Beta-blockers, bromocriptine, sulphonamides, sitẹriọdu amúṣantóbi ti, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, oloro Li +, etanolsoderzhaschie oloro mu hypoglycemic ipa.
Awọn contraceptives roba, corticosteroids, homonu tairodu, awọn itusilẹ thiazide, heparin, antidepressants tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, awọn bulọki ikanni kalisiomu, diazoxide, morphine, phenytoin, nicotine dinku ipa ailagbara.
Reserpine ati salicylates dinku tabi mu ipa ti oogun naa.
Octreotide ati alekun lanreotide pọ si tabi dinku iwulo fun hisulini.
Awọn olutọpa Beta le boju awọn ami ti hypoglycemia ati idaduro igbapada lẹhin hypoglycemia.
Ethanol le ṣe alekun ati gigun ipa ipa ti hisulini.
Pharmaceutically ni ibamu pẹlu awọn solusan oogun ti o ni thiol tabi sulfite (iparun ti insulini detemir)
A ko gbọdọ fi oogun naa kun si awọn idapo idapo.
Awọn ibeere, awọn idahun, awọn atunwo lori oogun Levemir Penfill
Alaye ti a pese jẹ ipinnu fun awọn oṣiṣẹ iṣoogun ati ti oogun. Alaye ti o peye julọ julọ nipa oogun naa wa ninu awọn itọnisọna ti o so mọ apoti naa nipasẹ olupese. Ko si alaye ti a firanṣẹ lori eyi tabi oju-iwe miiran ti aaye wa ti o le ṣe aropo fun ẹbẹ ara ẹni si pataki kan.
Akọkọ ati oṣiṣẹ oluranlọwọ
Levemir Penfill jẹ oogun ti o wa ni irisi ojutu kan fun abẹrẹ, abẹrẹ labẹ awọ ara. Ẹya ti nṣiṣe lọwọ akọkọ ti omi abẹrẹ jẹ insulini detemir. Ohun elo kemikali jẹ ti awọn analogues ti hisulini ti ara eniyan gbekalẹ ati eyiti o jẹ ijuwe nipasẹ igbese gigun.
Lati rii daju ipa ti oogun ti o tobi julọ ati iṣeduro aabo rẹ, awọn afikun awọn atẹle wọnyi ni o wa ninu ojutu:
- phenol
- glycerol
- iṣuu soda hydroxide
- metacresol
- iṣuu soda kiloraidi
- zinc acetate
- iṣuu soda hydrogen fosifeti,
- omi pataki.
Omi naa jẹ tito patapata, ko ni awọ eyikeyi ati nini adun ti iwa.
Ise Ti a Nireti
Hisulini Levemir Penfill jẹ oogun itọju igbesi aye, nitorinaa o ṣe pataki fun awọn alaisan lati mọ iru ipa lati reti lati lilo rẹ. Lati loye awọn ohun-ini elegbogi ti oogun naa, o yẹ ki o ka awọn itọsọna naa, eyiti o sọ pe eroja ti nṣiṣe lọwọ ni iṣelọpọ nipasẹ ọna ti sintetiki nipa lilo imọ-ẹrọ DNA. Gẹgẹbi abajade, ipa ti hisulini si ara jẹ ijuwe nipasẹ gbigba ti o lọra ati iye akoko iṣe ti a ṣe afiwe pẹlu mu awọn homonu alabọde ati kukuru.
Lọgan ni inu ẹjẹ, awọn ohun elo ti nṣiṣe lọwọ ti iṣọn insulin sintetiki lori awọn olugba sẹẹli membrane. Gẹgẹbi abajade, awọn asopọ ti wa ni dida ti o yara awọn ilana iṣan inu ati mu oṣuwọn ti iṣelọpọ enzymu.
Awọn ẹya ti assimilation
Levemir Penfill jẹ ohun akiyesi fun iwọn-ọlọjẹ iyara rẹ, ṣugbọn Atọka yii da lori patapata:
- awọn aaye abẹrẹ
- iwọn lilo ti lo
- alaisan ori
- awọn ẹya ara ẹni ti ilera.
Lẹhin awọn wakati 6-8 lẹhin abẹrẹ, Levemir Penfill hisulini ṣafihan iṣẹ ṣiṣe ti o pọju. Apakan ti nṣiṣe lọwọ ti wa ni pinpin kiakia ninu ẹjẹ ati awọn paati rẹ ni iṣojukọ nla ti 0.1 l / kg.
Awọn itọkasi egbogi
Eyikeyi oogun gbọdọ wa ni lilo muna tẹle awọn ilana tabi tẹle gbogbo awọn itọnisọna ti dokita itọju. Nikan ọjọgbọn kan ni anfani lati ṣe itupalẹ aworan ti arun naa ni kikun, ṣe akiyesi data ti awọn itupalẹ ile-iwosan ati, ni ibamu pẹlu itan-akọọlẹ ti a gba, ṣe itọju itọju.
"Levemir Penfill" wa ohun elo ni itọju ti àtọgbẹ. O le lo oogun bi oogun akọkọ, lo ninu awọn ọrọ miiran, tabi yan itọju eka kan ti o da lori rẹ ati apapọ iṣọn ara pẹlu awọn oogun miiran.
Awọn amoye jiyan pe ọpa ni a le lo lati toju gbogbo awọn ẹka ti awọn alaisan, pẹlu awọn ọmọde ti o ti to ọdun mẹfa.
Awọn idena
Bi o ti jẹ pe aabo ibatan ati pe o ṣeeṣe lilo ni awọn paediatric, oogun naa ni awọn contraindication ti o nira tirẹ. Awọn itọnisọna si Levemir Penfill ṣe atokọ awọn ipo wọnyi ni eyiti ipinnu lati pade oogun naa ko ṣeeṣe. Iwọnyi pẹlu:
- ọjọ ogbó ti alaisan
- Àrùn tabi aarun ẹdọ
- ikunsinu kọọkan.
"Levemir Penfill" ati "Levemir Flexspen" ni ẹda ti o jọra, nitorinaa gbogbo awọn contraindications ti a ṣe akojọ kan si awọn oogun mejeeji. Ni ọran yii, awọn ihamọ naa muna, ṣugbọn aibikita fun ẹni kọọkan le ṣe atunṣe ni awọn igba miiran. Ni awọn ipo miiran, a gba lilo oogun naa, ṣugbọn alamọja yẹ ki o ṣe akiyesi alaisan naa ni pẹkipẹki,, ti o ba wulo, ṣe awọn ayipada si iwọn lilo tabi awọn ilana itọju ayipada fun eyikeyi awọn iyapa lati ipa ti a reti.
Iwulo fun itọju to dara
Levemir Penfill, irisi eyiti o kan omi nikan fun abẹrẹ, jẹ igbaradi pataki fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus. Ni ọpọlọpọ awọn ọran, laisi iwe ilana lilo oogun wọn, eniyan ti o ṣaisan le paapaa ku. Sibẹsibẹ, ipalara nla si ilera le ṣee ṣe ti o ko ba tẹle awọn ofin oogun naa ati pe ko tẹle gbogbo awọn iṣeduro ti dokita.
A gbọdọ lo oogun naa ni ibamu si awọn asọye ti a so, ati pe o ko le yi ohunkohun laisi imọ ti ogbontarigi kan. Ni iru ipo yii, ṣiṣe-ṣiṣe ti ara ẹni le yipada si ibajẹ ilera nla fun alaisan.
Bi o ṣe le lo oogun naa
Levemir Penfill wa bi abẹrẹ subcutaneous. Apejuwe oogun naa ni bi atẹle:
- package ni awọn katiriji gilasi,
- 3 milimita ti ojutu ti a pese silẹ fun abẹrẹ baamu ni katiriji kọọkan.
Fun awọn abẹrẹ, a nilo syringe insulin pataki kan. Ojutu naa ni a nṣakoso ni ipinlẹ nikan, ọran lilo miiran ti yọ. Awọn abẹrẹ yẹ ki o funni ni awọn agbegbe kan ti ara. Eyi jẹ nitori otitọ pe ni awọn aaye diẹ awọn ohun elo ti nṣiṣe lọwọ gba yiyara, eyiti o ṣe iṣeduro ndin ti oogun naa.
Awọn aye ti o dara julọ fun abẹrẹ jẹ:
Lati yago fun idagbasoke awọn aami aiṣan ti ko dara ati awọn ipa ẹgbẹ, o jẹ dandan lati maili awọn aaye abẹrẹ lorekore, ṣugbọn laarin awọn agbegbe ti a ṣeduro. Bibẹẹkọ, hisulini sintetiki yoo dẹkun lati tẹ yarayara sinu iṣan ẹjẹ ati gbigba deede, eyiti yoo ni ipa lori didara ati aṣeyọri ti itọju.
A ṣe itọsọna awọn itọnisọna fun lilo
Levemir Penfill ni awọn ilana fun lilo ninu package kọọkan. O gbọdọ farabalẹ ni iwadii. Sibẹsibẹ, ogbontarigi ṣe ilana iwọn lilo hisulini nikan ni ẹyọkan. Iye iye ti oogun ti a nṣakoso ni nfa nipasẹ ọpọlọpọ awọn okunfa:
- niwaju awon arun afikun,
- alaisan ori
- fọọmu àtọgbẹ.
Pẹlupẹlu, dokita le ṣatunṣe iwọn lilo nigbagbogbo si ẹgbẹ kekere tabi tobi, da lori ipa ti a reti. Ṣugbọn ni akoko kanna, o ṣakoso ipa ọna itọju, ṣe itupalẹ awọn agbara ati, ni ibamu pẹlu eyi, yi eto pada fun awọn abẹrẹ.
O jẹ dandan lati lo oogun "Levemir Penfill" lẹẹkan tabi lẹmeji ọjọ kan. Awọn ilana tun sọ pe awọn abẹrẹ gbọdọ wa ni fi ni akoko kanna.
Awọn iṣọra fun Ẹgbẹ Alaisan Alakan
Levemir Penfill yẹ ki o wa ni ilana nipasẹ dokita kan ti o ni anfani lati ṣe akiyesi diẹ ninu awọn nuances ni ibatan si ẹgbẹ pataki ti awọn alaisan. Ni awọn ọrọ kan, iṣọra to gaju jẹ pataki, bi ara ti awọn agbalagba tabi awọn ọmọde ṣe ni anfani lati dahun si ifihan ti awọn oogun sintetiki kii ṣe gẹgẹ bi ero ti a ti pinnu.
Itọju-itọju insulini ọjọ-ori
Eyikeyi awọn ayipada ti o ni ibatan ọjọ-ori wa ni afihan ni ipo ilera. Ni akoko kanna, wọn le ṣe igbese gbigba ti homonu sintetiki, nitori eyiti alaisan naa nigbagbogbo ni awọn rudurudu. Nitorinaa, ṣaaju lilo oogun naa, ayewo ti o yẹ ti agbalagba ni lati gbe jade lati fi idi wiwa awọn arun ti o somọ pẹlu mellitus àtọgbẹ.
Ifarabalẹ ni a san si iṣẹ ti ẹdọ ati awọn kidinrin, sibẹsibẹ, a ko le ṣe jiyan pe alaisan agbalagba jẹ contraindication si ipinnu ti hisulini iru. Awọn oniwosan lo oogun naa ni itọju iru awọn alaisan, ṣugbọn ṣe abojuto ilera wọn daradara ati, ti o ba wulo, dinku iwọn lilo.
Awọn ẹya ti atọju awọn ọmọde
“Levemir Penfill” ni a le fun ni lati ṣe atunṣe hisulini ninu ara fun awọn ọmọde ti o ju ọmọ ọdun 6 lọ. Sibẹsibẹ, ọjọ ori ọdọ jẹ contraindication ti o muna fun titogun oogun yii.
Ko si awọn iwadi kankan ti a ṣe lori awọn ipa ti insitir detemir si ara ti iru awọn ọmọde ọdọ. Nitorinaa, ko si ogbontarigi ti yoo bẹrẹ lati ṣe ewu ilera alaisan rẹ ati ṣe ilana oogun ti o yatọ patapata ti a ṣeduro fun ẹgbẹ awọn alaisan.
Awọn ẹrí nipa levemir flekspen
Gbogbo oyun ti jẹ ti atọgbẹ aarun. O ṣakoso ara rẹ, ko jẹ suga, awọn kuki, Jam, bbl, tẹle ounjẹ ti o muna pẹlu iṣiro ti awọn ẹka akara ati fifi iwe-iranti ounjẹ han. Ṣugbọn, laanu, gbogbo eyi ko ṣe iranlọwọ fun mi. Awọn suga ti o ga pupọ wa, nigbami o to awọn sipo 13 ti a de lẹhin ounjẹ (ati pe iwuwasi jẹ 7). Olutọju endocrinologist paṣẹ insulini, bi awọn tabulẹti ṣe contraindicated fun awọn aboyun. Inu mi bajẹ pupọ, Mo ronu pe Emi yoo ni lati mu insulin nigbagbogbo, ṣugbọn wọn ṣe alaye fun mi pe Mo n ṣe gbogbo eyi fun ọmọ naa. Ti ra “Novo-iyara” ninu awọn sipo akara 3 ni igba ọjọ kan 5 iṣẹju ṣaaju ounjẹ, ati “Levemir” 2 sipo ni alẹ. Mo kọ ẹkọ ni iyara lati lo awọn aaye itọsi-imọran, o rọrun pupọ. O jẹ dandan nikan lati ṣe afihan nọmba ti o jẹ sọtọ ti awọn sipo, lati ara sinu iṣan naa. O fẹrẹ ko ni ipalara, ojutu naa ko fun pọ, ṣugbọn nigbami Mo ni ọgbẹ ninu, jasi ko ni nibẹ. Awọn abẹrẹ fun awọn aaye ti n ṣatunṣe abẹrẹ kii ṣe olowo poku, ṣugbọn emi ko yipada lẹhin lilo kọọkan, nitori eyi ni insulin ti ara ẹni. Suga lẹsẹkẹsẹ bounced pada. Lẹhin ọsẹ 35, ti oronro ti ọmọ bẹrẹ lati ṣiṣẹ o bẹrẹ si ni iranlọwọ pẹlu gaari, ati Fagile Levemir fun alẹ.Mo bi ọmọbirin ti o ni ilera, ṣugbọn nitori ibimọ pipẹ ati àtọgbẹ mi, ọmọ naa ni suga kekere ni ibimọ.
Apejuwe kukuru
Levemir Flexpen jẹ hisulini ti n ṣiṣẹ ṣiṣe gigun. Lati gba oogun naa, a lo ọna imọ-ẹrọ imọ-jinlẹ, pẹlu ilowosi awọn ẹda ti ngbe ati awọn ilana ti ibi fun iṣelọpọ awọn oogun. Ni ọran yii, a ti lo iwukara baker - oriṣi kan ti elu aidi alaiṣan ti ajẹsara lati kilasi ti saccharomycetes. Iṣe igba pipẹ ni nkan ṣe pẹlu awọn abuda ti awọn ohun ti o wa ni awọn ohun ti a fun ni, eyiti o pẹlu agbara wọn lati ni ajọṣepọ ara ẹni ki o si ṣiṣẹ pọ pẹlu albumin omi ara. A ṣe afihan oogun naa nipasẹ pinpin idaduro ni awọn isan agbeegbe, eyiti o jẹ ki gbigba ati profaili igbese iṣe itọju elegbogi diẹ ṣee ṣe. Iwọn idinku ninu awọn ipele glukosi pilasima ni nkan ṣe pẹlu gbigbe ti o pọ si laarin awọn sẹẹli, lilo diẹ sii ni iṣan ninu awọn iṣan, didari iyipada ti acetyl-CoA si awọn acids ọra, iṣakojọpọ ti glycogen lati glukosi, ati idinkuẹrẹ ninu dida glucose ninu ẹdọ. Iye akoko ipa ipa ailagbara ti oogun naa ni ṣiṣe nipasẹ iwọn lilo ti a lo o le to wakati 24. A ṣe iyatọ oogun naa nipasẹ paapaa, laisi profaili to gaju ti iṣakoso alẹ, ati, nitorinaa, iṣeeṣe kekere ti hypoglycemia ni alẹ. Igbesi aye idaji ti oogun lẹhin iṣakoso subcutaneous yatọ lati wakati marun si wakati meje. Ifihan le ṣee ṣe ni awọn oriṣiriṣi ara ti ara (apakan ti ẹsẹ lati pelvis si tẹ orokun, apa oke si isẹpo igbonwo, ogiri inu ikun). O ni ṣiṣe lati yi ipo pada lati yago fun eeyan agbegbe. Nigbati o ba n ṣiṣẹ abẹrẹ sinu ogiri inu eegun, ipa ti hypoglycemic yoo dagbasoke ni iyara diẹ sii. Awọn igbohunsafẹfẹ ti iṣakoso ti oogun naa ni ipinnu nipasẹ iwulo ti alaisan kọọkan ati pe o jẹ 1-2 ni ọjọ kan. Ti o ba nilo iṣakoso ilọpo meji ti oogun naa, iwọn lilo keji ni a ṣakoso boya ṣaaju ounjẹ, tabi ṣaaju ki o to sun. Aarin ti aipe laarin owurọ ati awọn abere irọlẹ jẹ awọn wakati 12. Ni awọn eniyan agbalagba, bakanna bi awọn alaisan ti o jiya lati kidirin ati aini aapọn, itusilẹ egbogi ti o nira yẹ ki o ṣeto fun atunṣe iwọn lilo ti akoko ba wulo.
Iwulo fun iyipada ninu iwọn lilo ti a ṣakoso tun le dide pẹlu ilosoke ninu ipa ti iṣẹ ṣiṣe ti ara, iyipada ninu ounjẹ ti o jẹ deede, ati niwaju ilolupọ ọlọjẹ. Ipa ipa akọkọ ti a ko fẹ ti o le waye nigba lilo oogun naa ni hypoglycemia. Awọn ami rẹ ni: didi awọ ara, hihan ti ilara, rirẹ pupọ, aifọkanbalẹ pọ si, iwariri ti awọn ika ọwọ, iyọlẹnu, idamu, gbigbẹ, ilosoke itunnu, idaamu wiwo, cephalgia, itara lati eebi, ikanra iyatọ. Pẹlu hypoglycemia ti o nira, pipadanu mimọ jẹ ṣeeṣe. Glycemia ti o nira le jẹ apaniyan. O ṣee ṣe lati ṣe agbekalẹ awọn aati agbegbe ni aaye abẹrẹ: hyperemia, wiwu, ailagbara kan ti nro mimu ki ara rirọ ni ara, nfa iwulo lati tu aaye ibinu naa. Awọn aati ti agbegbe ni awọn ọran pupọ jẹ oninuujẹ ni iseda ati paarẹ laipẹ laisi eyikeyi ilowosi itọju ailera. Awọn ọran ti awọn ifura inira ko ni ifesi: urticaria, rashes awọ. Ninu iṣe adaṣe ọmọde, Mo lo oogun naa ni awọn alaisan ti o ti to ọdun 6 ọdun 6. Oogun to lekoko pẹlu Levemir ko ni ipa lori iwuwo ara alaisan. Iyọkuro ti elegbogi tabi itọju ti ko ni iwọn le fa hyperglycemia. Awọn ami ihuwasi rẹ: itasi ito lati mu, igbagbogbo loorekoore, rọ si eebi (pẹlu munadoko), idaamu, awọ ara, idapọmọra, aini aini, oorun ti acetone lati ẹnu. Pẹlu iwọn lilo to ni agbara pupọ, hypoglycemia le dagbasoke. Idagbasoke rẹ tun ṣee ṣe pẹlu isansa igba pipẹ ti gbigbemi ounjẹ ninu ara, aala nla ti ara. Iwaju awọn pathologies concomitant (ni akọkọ awọn akoran ti o waye pẹlu ilosoke ti o samisi ni iwọn otutu ara) le nilo ilosoke ninu iwọn lilo oogun naa.
Oogun Ẹkọ
Ti ṣelọpọ nipasẹ imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ DNA oni-nọmba nipa lilo igara ti Saccharomyces cerevisiae. O jẹ afọwọṣe basali gbigbẹ ti insulin ti iṣe ṣiṣe eniyan ni pipẹ pẹlu profaili iṣẹ ṣiṣe alapin kan.
Profaili iṣẹ ti oogun Levemir P FlexPen ® jẹ iyatọ ti o dinku pupọ ju isofan-hisulini ati glargine hisulini.
Iṣe gigun ti oogun Levemir ® FlexPen ® jẹ nitori idapọ ti ara ẹni ti awọn ohun-ara insulini detemir ni aaye abẹrẹ ati didi awọn molikula oogun naa si albumin nipasẹ ọna iṣọn pẹlu pq acid ọra ẹgbẹ. Ti a ṣe afiwe pẹlu isofan-insulin, insulini detemir ni a fi si awọn eekanna agbeegbe agbegbe diẹ sii laiyara. Awọn ọna pinpin piparẹ apapọ wọnyi pese gbigba ti ara ati atunkọ profaili Levemir ® FlexPen ® ti a fiwewe isofan-insulin.
Fun awọn iwọn ti 0.2-0.4 U / kg 50%, ipa ti o pọju ti oogun naa waye ni sakani lati wakati 3-4 si awọn wakati 14 lẹhin iṣakoso. Iye akoko iṣe jẹ to awọn wakati 24, da lori iwọn lilo, eyiti o jẹ ki o ṣee ṣe lati ṣakoso 1 akoko / ọjọ tabi awọn akoko 2 / ọjọ. Pẹlu ilọpo meji lojumọ lojumọ ti iṣakoso ti Cs waye lẹhin ifihan ti awọn iwọn lilo 2-3 ti oogun naa.
Lẹhin iṣakoso sc, idahun elegbogi jẹ idaamu si iwọn lilo ti a ṣakoso (ipa ti o pọju, iye akoko iṣe, ipa gbogbogbo).
Awọn ijinlẹ igba pipẹ ti fihan awọn ṣiṣọnwọ ifọkansi ojoojumọ lokere.
omi-ẹjẹ pilasima ẹjẹ ni itọju ti awọn alaisan pẹlu Levemir ® FlexPen ® ni idakeji si isulin-insulin.
Ninu awọn ijinlẹ igba pipẹ ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o gba itọju isulini basali ni idapo pẹlu awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic, a ṣe afihan pe iṣakoso glycemic (ni awọn ofin gemocosylated haemoglobin - НbА1s) lori lẹhin ti itọju ailera pẹlu Levemir ® FlexPen ®, o jẹ afiwera si iyẹn ni itọju isofan-insulin ati glargine hisulini pẹlu ere iwuwo kekere.
Tabili 1. Iyipada ninu iwuwo ara nigba itọju ti insulini
Iye akoko ikẹkọ | Insulini detemir lẹẹkan | Hisulini yọ jade lẹmeeji | Hisulini Isofan | Iṣeduro hisulini |
20 ọsẹ | + 0.7 kg | + 1,6 kg | ||
Ọsẹ 26 | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
Ọsẹ 52 | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4 kg |
Ninu awọn ijinlẹ, lilo ti itọju apapọ pẹlu Levemir ® FlexPen ® ati awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic dinku eewu ti idagbasoke hypoglycemia alẹ diẹ nipasẹ 61-65%, ko dabi isofan-insulin.
A ṣe iwadii ile-iwosan ti a ṣii, ti a fiwewe pẹlu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti ko ṣe aṣeyọri awọn ipele glycemic fojusi wọn pẹlu itọju ailera ọpọlọ.
Iwadi na bẹrẹ pẹlu akoko igbaradi ọsẹ 12, lakoko eyiti awọn alaisan gba itọju ailera pẹlu liraglutide ni idapo pẹlu metformin, ati si eyiti 61% ti awọn alaisan ti ṣaṣeyọri HbA1s FlexPen ® ni iwọn lilo ojoojumọ kan, alaisan miiran tẹsiwaju lati gba liraglutide ni apapọ pẹlu metformin fun ọsẹ 52 t’okan. Lakoko yii, ẹgbẹ itọju ailera, ti o gba, ni afikun si liraglutide pẹlu metformin, abẹrẹ ojoojumọ kan ti Levemir ® FlexPen ®, ṣe afihan idinku diẹ sii ni atọka HbA1s lati ibẹrẹ 7.6% si ipele ti 7.1% ni opin akoko-ọsẹ 52, ni isansa ti awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia nla. Nipa ṣafikun iwọn lilo kan ti Levemir ® FlexPen ® si itọju ailera liraglutide, igbẹhin naa ni anfani pẹlu ibọwọ si idinku iṣiro pataki ni iwuwo ara ni awọn alaisan (wo Table 2).
Tabili 2. Awọn data iwadii ti ile-iwosan - itọju ailera pẹlu Levemir ®, ti a paṣẹ ni afikun si awọn ilana itọju ti o papọ pẹlu liraglutide pẹlu metformin
Ọsẹ ti itọju | Awọn alaisan laileto lati gba itọju ailera pẹlu Levemir ® FlexPen ® ni afikun si itọju liraglutide + metformin n = 160 | Awọn alaisan laileto lati gba itọju ailera liraglutide + metformin n = 149 | Agbẹkẹle igbekele P-iye | ||||||||||||||||||||||
Iwọn iyipada ninu iye ti HbA1s afiwe si ibiti ibẹrẹ idanwo naa (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® ni afiwe pẹlu isofan-insulin ti a fun ni ipilẹ / itọju ailera bolus. Iṣakoso glycemic (HbA1s) lakoko itọju ailera pẹlu Levemir ® FlexPen ® jẹ afiwera si iyẹn pẹlu isofan-insulin, ṣugbọn pẹlu ewu kekere ti hypoglycemia alẹ ati pe ko si ilosoke ninu iwuwo ara pẹlu Levemir ® FlexPen ®. Awọn abajade ti awọn iwadii ile-iwosan ti n ṣe agbeyewo ipilẹ-ipilẹ / bolus regimen ti itọju isulini tọka si iṣẹlẹ afiwera ti hypoglycemia ni apapọ lakoko itọju ailera pẹlu Levemir ® FlexPen ® ati isofan-insulin. Onínọmbà ti idagbasoke ti hypoglycemia ti nocturnal ninu awọn alaisan ti o ni iru 1 suga mellitus ṣafihan iṣẹlẹ ti o dinku pupọ ti hypoglycemia ẹdọfóró pẹlu lilo oogun naa Levemir ® FlexPen ® (nigbati alaisan le ṣe ominira kuro ni ipo ti hypoglycemia, ati nigba ti a fọwọsi hypoglycemia nipa fifun ẹjẹ fifo ju ni8. mmol / l tabi abajade ti wiwọn ifọkansi glukosi glukosi ti o kere ju 3.1 mmol / l), ni akawe pẹlu eyi nigba lilo isofan-insulin, lakoko ti laarin awọn meji iwadi gbígba kò fi han orisirisi ba wa ni awọn iṣẹlẹ igbohunsafẹfẹ ti ere ti nocturnal hypoglycemia ẹdọfóró ni alaisan pẹlu iru 2 àtọgbẹ. Profaili ti glycemia alẹ jẹ alapin ati diẹ sii paapaa pẹlu Levemir ® FlexPen ® ti a ṣe afiwe isofan-insulin, eyiti o ṣe afihan ninu ewu kekere ti idagbasoke hypoglycemia alẹ. Nigbati o ba nlo Levemir lex FlexPen ®, a ṣe akiyesi iṣelọpọ antibody. Sibẹsibẹ, otitọ yii ko ni ipa iṣakoso glycemic. Ninu iwadii ile-iwosan ti a ṣakoso laileto, eyiti o wa pẹlu awọn aboyun 310 ti o ni àtọgbẹ 1 pẹlu, ipa ati ailewu ti Levemir ® FlexPen ® ninu ilana ipilẹ / bolus regimen (awọn alaisan 152) ni akawe pẹlu isofan-insulin (158 alaisan) ni apapọ pẹlu hisulini aspart, ti a lo bi insulin ara prandial. Awọn abajade iwadi naa fihan pe ninu awọn alaisan ti o ngba oogun Levemir ® FlexPen ®, idinku ti o jọra ni a ṣe akiyesi ni afiwe pẹlu ẹgbẹ ti o ngba isofan-insulin HbA1s ni awọn ọsẹ 36 ti iloyun. Ẹgbẹ ti awọn alaisan ti o ngba itọju ailera pẹlu Levemir ® FlexPen ®, ati ẹgbẹ ti o ngba itọju isofan-insulin, jakejado akoko iloyun, fihan awọn ibajọra ninu profaili Hb gbogbogbo1s. Ipele HbA Target1s ≤6% ni ọsẹ 24th ati 36th ti oyun ni aṣeyọri ni 41% ti awọn alaisan ni ẹgbẹ itọju ailera Levemir ® FlexPen and ati ni 32% ti awọn alaisan ninu ẹgbẹ itọju isofan-insulin. Ifojusi glukosi ãwẹ ni ọjọ 24 ati 36 ọsẹ ti iloyun jẹ eekadẹri dinku ni ẹgbẹ ninu awọn obinrin ti o mu Levemir ® FlexPen ® ni akawe pẹlu ẹgbẹ ti a tọju pẹlu isofan-insulin. Lakoko gbogbo akoko ti oyun, ko si awọn iyatọ pataki ti iṣiro pataki laarin awọn alaisan ti o gba Levemir ® FlexPen ® ati isofan-insulin ninu isẹlẹ ti hypoglycemia. Awọn ẹgbẹ mejeeji ti awọn aboyun ti a mu pẹlu Levemir ® FlexPen ® ati isofan-insulin fihan iru awọn abajade ni igbohunsafẹfẹ ti awọn iṣẹlẹ aiṣedeede lakoko oyun wọn gbogbo, ṣugbọn a rii pe ni awọn ofin pipo awọn igbohunsafẹfẹ ti awọn iṣẹlẹ alailanfani ni awọn alaisan jakejado ọjọ ori oyun (61 (40%) dipo 49 (31%)), ninu awọn ọmọde ni asiko idagbasoke idagbasoke ẹjẹ inu ati lẹhin ibimọ (36 (24%) dipo 32 (20%)) ga julọ ni ẹgbẹ itọju pẹlu Levemir ® Flexpen Ni afiwe pẹlu ẹgbẹ itọju isofan-insulin. Nọmba ti awọn ibi laaye lati ọdọ awọn iya ti o loyun lẹhin ti a ti gepa sinu awọn ẹgbẹ itọju lati gba itọju pẹlu ọkan ninu awọn oogun ti a ni idanwo jẹ 50 (83%) ninu ẹgbẹ itọju pẹlu Levemir ® FlexPen ® ati 55 (89%) ninu ẹgbẹ itọju isofan hisulini. Nọmba awọn ọmọde ti a bi pẹlu aiṣedeede titi di mẹrin (5%) ni ẹgbẹ itọju Levemir ® FlexPen and ati 11 (7%) ninu ẹgbẹ itọju isofan-insulin. Ninu iwọnyi, awọn ibajẹ apọju to ṣe pataki ni a ṣe akiyesi ni awọn ọmọde 3 (4%) ninu ẹgbẹ itọju pẹlu Levemir ® FlexPen ® ati 3 (2%) ninu ẹgbẹ itọju pẹlu isofan-insulin. Awọn ọmọde ati awọn ọdọ Agbara ati ailewu ti lilo Levemir ® FlexPen ® ninu awọn ọmọde ni a ṣe iwadi ni awọn idanwo ile-iwosan meji ti iṣakoso ti o duro fun awọn oṣu 12 pẹlu awọn ọdọ ati awọn ọmọde ti o ju ọdun 2 ti o jiya ijiya alakan 1 (apapọ awọn alaisan 694), ọkan ninu awọn ijinlẹ wọnyi pẹlu lapapọ awọn ọmọde 82 pẹlu iru 1 àtọgbẹ ni ọjọ-ori ọdun ti 2 si 5 ọdun. Awọn abajade ti awọn ẹkọ wọnyi ṣafihan pe iṣakoso glycemic (HbA1s) lodi si ipilẹ ti itọju ailera pẹlu Levemir ®, FlexPen ® jẹ afiwera si iyẹn ni itọju pẹlu isofan-insulin, pẹlu ipinnu lati pade wọn gẹgẹbi ipilẹ / itọju ailera bolus. Ni afikun, ewu kekere wa ti hypoglycemia alẹ (da lori awọn iye ti glukosi pilasima ti a ṣe nipasẹ awọn alaisan lori ara wọn) ati pe ko si ilosoke ninu iwuwo ara (iyasọtọ boṣewa fun iwuwo ara ni titunṣe gẹgẹ bi akọ ati abo alaisan) lakoko itọju pẹlu Levemir ® Flexpen®, ni afiwe pẹlu isofan-insulin. Ọkan ninu awọn ijinlẹ ile-iwosan ni a gbooro fun osu 12 miiran (apapọ osu 24 ti data isẹgun ni a gba) lati le gba data ti o peye fun diẹ sii lati ṣe agbekalẹ dida awọn aporo ninu awọn alaisan lodi si itọju igba pipẹ pẹlu Levemir ® FlexPen ®. Awọn abajade ti a gba lakoko iwadi naa fihan pe lakoko ọdun akọkọ ti itọju lakoko mu Levemir ® FlexPen ®, ilosoke ninu titer ti awọn egboogi si insulin detemir, ṣugbọn nipasẹ opin ọdun keji ti itọju, tito ti awọn apo si awọn Levemir ® FlexPen ased dinku ninu awọn alaisan si ipele , die-die ti o kọja akọkọ ni akoko ibẹrẹ ti itọju ailera pẹlu Levemir ® FlexPen ®. Nitorinaa, a ti fihan pe dida awọn aporo ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus lakoko itọju pẹlu Levemir ® FlexPen ® ko ni ipa buburu ni ipele ti iṣakoso glycemic ati iwọn lilo insulini detemir. ElegbogiCmax ṣaṣeyọri awọn wakati 6-8 lẹhin iṣakoso. Pẹlu ilọpo meji lojumọ lojumọ ti iṣakoso ti Cs waye lẹhin abẹrẹ 2-3. Iyatọ mimu gbigba Intraindividual jẹ kekere fun Levemir ® FlexPen ® ti a ṣe afiwe si awọn igbaradi hisulini basali miiran. Alabọde Vo hisulini detemir (isunmọ 0.1 l / kg) tọka si pupọ julọ ninu insulini detemir ti o tan kaakiri ninu ẹjẹ. Ni fitiro ati ni awọn ijinlẹ imudani amuṣiṣẹpọ vivo fihan aini aini ibaraṣepọ kan laarin insulin ati det acids faty tabi awọn oogun miiran ti o somọ amuaradagba. Ko si ajọṣepọ pharmacokinetic tabi ibaraenisepo elegbogi laarin liraglutide ati Levemir ® FlexPen equ, ni iṣedede, pẹlu iṣakoso igbakanna si awọn alaisan ti o ni iru aami aisan 2 ti oogun Levemir ® FlexPen ® ni iwọn lilo kan ti 0,5 U / kg ati liraglutide 1.8 mg. Inacation ti detemir hisulini jẹ iru ti ti awọn igbaradi hisulini eniyan, gbogbo awọn metabolites ti a ṣẹda ko ṣiṣẹ. Ebute T1/2 Lẹhin abẹrẹ sc, o pinnu nipasẹ iwọn ti gbigba lati inu iṣan isalẹ ara ati pe o jẹ awọn wakati 5-7, da lori iwọn lilo. Pharmacokinetics ni awọn ọran isẹgun pataki Ko si awọn iyatọ aarin-jijin pataki ti o lakaye ni ile elegbogi ti Levemir ® FlexPen ®. Awọn ohun-ini pharmacokinetic ti Levemir ® FlexPen ® ni a ṣe iwadi ni awọn ọmọde (ọdun 6-12 ọdun) ati awọn ọdọ (13-17 ọdun atijọ) ati afiwewe pẹlu awọn ohun-ini elegbogiokinetic ni awọn alaisan agba pẹlu àtọgbẹ 1. Ko si awọn iyatọ. Ko si awọn iyatọ pataki ti itọju ainidi ninu awọn ile elegbogi ti Levemir ® FlexPen ® laarin awọn agbalagba ati awọn ọdọ, tabi laarin awọn alaisan ti o ni ailera kidirin ati iṣẹ iṣọn-ẹjẹ ati awọn alaisan to ni ilera. Awọn Ijinlẹ Aabo Itọju alaimọ Ninu awọn iwadii vitro ninu laini sẹẹli eniyan, pẹlu awọn ijinlẹ lori didaba awọn olugba insulin ati IGF-1 (ifosiwewe idagba-insulin), fihan pe detemir insulin ni ifunmọ kekere fun awọn olugba ati pe o ni ipa kekere lori idagbasoke sẹẹli akawe si hisulini eniyan. Awọn data preclinical ti o da lori awọn ijinlẹ baraku ti ailewu oogun, oogun ipanilara ti a tun ṣe, genotoxicity, agbara carcinogenic, awọn ipa majele lori iṣẹ ibisi, ko ṣe afihan eyikeyi ewu si eda eniyan. Fọọmu Tu silẹOjutu fun iṣakoso ijọba sc jẹ papọ, ti ko ni awọ.
Awọn aṣeduro: glycerol - 16 mg, phenol - 1.8 mg, metacresol - 2.06 mg, zinc acetate - 65,4 μg, iṣuu soda hydrogen fosifeti dihydrate - 0.89 mg, iṣuu soda iṣuu - 1.17 mg, hydrochloric acid tabi iṣuu soda hydroxide - qs, omi d / ati - o to 1 milimita. 3 milimita (300 PIECES) - awọn katiriji gilasi (1) - awọn nkan isọnu ọpọlọpọ awọn nkan ti a lo fun lilo awọn abẹrẹ fun ọpọlọpọ awọn abẹrẹ (5) - awọn akopọ ti paali. * Ẹyọ 1 ni 142 μg ti iyọ-insulin iyọ kuro, eyiti o jẹ ibamu si 1 kuro. hisulini eniyan (IU). Iwọn lilo ti Levemir ® FlexPen ® yẹ ki o yan ni ẹyọkan ninu ọran kọọkan, da lori awọn aini alaisan. Da lori awọn abajade ti awọn ijinlẹ, atẹle ni awọn iṣeduro fun titot iwọn lilo:
|