Bi o ṣe le lo Atorvastatin Teva?

Fọọmu doseji - awọn tabulẹti ti a bo fiimu: o fẹrẹ funfun tabi funfun, apẹrẹ kapusulu, ti o kọ ni ẹgbẹ mejeeji: ni ẹgbẹ kan - “93”, ni apa keji - “7310”, “7311”, “7312” tabi “7313” (10 PC ninu palẹu kan, ni apopọ paali ti awọn roro 3 tabi 9).

Tabulẹti 1 ni:

  • Ohun elo ti n ṣiṣẹ: kalisiki atorvastatin - 10.36 mg, 20.72 mg, 41.44 mg tabi 82.88 mg, eyiti o jẹ deede si 10 miligiramu, 20 miligiramu, 40 miligiramu tabi 80 miligiramu ti atorvastatin, ni atele,
  • awọn paati iranlọwọ: eudragit (E100) (copolymer ti dimethylaminoethyl methacrylate, butyl methacrylate, methyl methacrylate), lactose monohydrate, alpha-tocopherol macrogol succinate, povidone, croscarmellose soda, sodium stearyl fumara
  • Tiwqn ti iṣelọpọ fiimu: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), dioxide titanium, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Awọn itọkasi fun lilo

  • heterozygous familial ati ti kii ṣe idile hypercholesterolemia, hypercholesterolemia akọkọ ati apapo (apapọ) hyperlipidemia (awọn oriṣi IIa ati IIb ni ibamu si ipinya Fredrickson) ni apapọ pẹlu ounjẹ ijẹẹjẹ-kekere ti o fojusi lati dinku awọn ipele giga ti idaabobo awọ lapapọ, iwuwo lipoprotein liL-li, iwuwo lipoprotein idaabobo awọ (HDL),
  • dysbetalipoproteinemia (Iru III ni ibamu si ipinya Fredrickson), triglycerides omi ara ti o ga (iru IV ni ibamu si ipinya Fredrickson) - pẹlu itọju ailera ijẹẹmu,
  • Hyzycholesterolemia homozygous familial - lati dinku idaabobo awọ LDL ati idapọmọra lapapọ pẹlu aibojumu ti itọju ailera ounjẹ ati awọn itọju miiran ti kii ṣe oogun.

Awọn idena

  • ikuna ẹdọ (Awọn kilasi Yara-Pugh A ati B),
  • Awọn iwe ẹdọ ti nṣiṣe lọwọ, iṣẹ-ṣiṣe pọ si ti awọn enzymu hepatic (diẹ sii ju awọn akoko 3 ti o ga ju opin oke ti deede) ti Oti aimọ,
  • akoko oyun ati igbaya ọyan,
  • ori si 18 ọdun
  • hypersensitivity si awọn nkan ti oogun naa.

Pẹlu iṣọra, o niyanju pe Atorvastatin-Teva ni a fun pẹlu itan-akọọlẹ ti awọn arun ẹdọ, awọn alaisan ti o ni iyọda ara, igbẹkẹle ọfin, ailagbara ati aiṣedede endocrine, ailagbara electrolyte nla, ikolu ti o nira pupọ (sepsis), awọn aarun iṣan iṣan, warapa ti a ko ṣakoso, ati awọn ilana ilana abẹ nosi.

Doseji ati iṣakoso

Awọn tabulẹti wa ni lilo orally 1 akoko fun ọjọ kan, laibikita gbigbemi ounje ni eyikeyi akoko ti ọjọ.

Dokita ṣaṣeyọri iwọn lilo ni ọkọọkan, ni akiyesi ipele akọkọ ti idaabobo awọ LDL, idi ti itọju ailera ati esi alaisan si oogun naa.

Isakoso ti Atorvastatin-Teva yẹ ki o wa pẹlu deede (1 akoko ni gbogbo awọn ọsẹ 2-4) ibojuwo ipele ti awọn ikunte ni pilasima ẹjẹ, da lori data ti a gba, ṣatunṣe iwọn lilo.

Atunṣe Iwọn yẹ ki o ṣee ṣe ju akoko 1 lọ ni ọsẹ mẹrin mẹrin.

Iwọn ojoojumọ ti o pọju jẹ 80 miligiramu.

Niyanju lilo ojoojumọ:

  • heterozygous familial hypercholesterolemia: iwọn lilo akọkọ jẹ 10 miligiramu, ṣiṣe iṣatunṣe iwọn lilo ni gbogbo ọsẹ mẹrin mẹrin, o yẹ ki o mu ni 40 miligiramu. Nigbati a ba ṣe pẹlu iwọn lilo 40 miligiramu, a mu oogun naa ni apapo pẹlu atẹlepọ ti acids bile, pẹlu monotherapy, iwọn lilo pọ si 80 miligiramu,
  • hypercholesterolemia akọkọ ati apapo (apapọ) hyperlipidemia: 10 miligiramu, gẹgẹbi ofin, iwọn lilo pese iṣakoso to wulo ti awọn ipele ọra. Ipa isẹgun pataki jẹ igbagbogbo waye lẹhin ọsẹ mẹrin 4 o si tẹsiwaju fun lilo oogun naa,
  • Hyzycholesterolemia homozygous familial: 80 mg.

Fun arun ọkan iṣọn-alọ ọkan ati eewu giga ti awọn ilolu ẹdọforo, a ṣe iṣeduro itọju pẹlu awọn ibi-afẹde atẹle fun atunse ọra: apapọ idaabobo kekere kere si 5 mmol / l (tabi ni isalẹ 190 mg / dl) ati LDL idaabobo awọ ti ko kere ju 3 mmol / l (tabi isalẹ 115 mg / dl).

Ni ọran ikuna ẹdọ, alaisan le nilo lati fiwe si awọn abere kekere tabi da oogun naa duro.

Pẹlu ikuna kidirin, iṣatunṣe iwọn lilo ko nilo, nitori oogun naa ko yipada ifọkansi ninu pilasima ẹjẹ.

Awọn ipa ẹgbẹ

  • lati eto aifọkanbalẹ: nigbagbogbo - orififo, aiṣedeede - o ṣẹ ti awọn ohun itọwo, dizziness, insomnia, paresthesia, amnesia, night, hypesthesia, ṣọwọn - neuropathy agbeegbe, igbohunsafẹ aimọ - ibanujẹ, ipadanu iranti tabi pipadanu, idamu oorun,
  • lati eto ajesara: ni igbagbogbo - awọn aati inira, pupọ ṣọwọn - idaamu anaphylactic, angioedema,
  • lati inu ara: nigbagbogbo - inu riru, dyspepsia, gbuuru, flatulence, àìrígbẹyà, leralera - irora inu, belching, pancreatitis, ìgbagbogbo,
  • lati eto iṣan ati iṣọn ara asopọ: nigbagbogbo - irora ninu awọn iṣan, wiwu ninu awọn isẹpo, myalgia, irora ẹhin, arthralgia, spasm muscle, aiṣedeede - ailera iṣan, irora ọrun, ṣọwọn - rhabdomyolysis, myopathy, myositis, tendonopathy pẹlu rirọ tendoni, a ko mọ igbohunsafẹfẹ naa - necrotizing myopathy, immuno-mediated
  • lati eto hepatobiliary: loorekoore - jedojedo, ṣọwọn - cholestasis, ṣọwọn pupọ - ikuna ẹdọ,
  • lati eto iṣan ati eto ẹjẹ: ṣọwọn - thrombocytopenia,
  • lati eto atẹgun, àyà ati awọn ara ara: ni igbagbogbo - imu imu, irora ninu agbegbe pharyngeal-laryngeal, nasopharyngitis, aimọ igbohunsafẹfẹ - awọn iwe ẹdọfóró aporo,
  • awọn itọkasi yàrá: ni igbagbogbo - ilosoke ninu iṣẹ ara omi ara creatine kinase, hyperglycemia, aiṣedeede - hypoglycemia, leukocyturia, iṣẹ ṣiṣe ti o pọ si ti awọn ensaemusi ẹdọ, igbohunsafẹfẹ jẹ aimọ - ilosoke ninu ipele ti ifọkansi haemoglobin glycosylated,
  • ni apakan ti ẹya ara igbọran, awọn iyọrisi labyrinth: ni igbagbogbo - tinnitus, ṣọwọn pupọ - pipadanu igbọran,
  • lori apakan ti eto ara iran: ni igbagbogbo - idinku ninu didi iwoye, ṣọwọn - o ṣẹ wiwo wiwo,
  • Awọn aati dermatological: ni igbagbogbo - igara awọ, awọ-ara, alopecia, urticaria, ṣọwọn - erythema multiforme, bullous dermatitis, a ṣọwọn pupọ - majele ti onibaje onibaje ẹdun, aisan Stevens-Johnson,
  • lati ibisi eto: pupọ ṣọwọn - gynecomastia, aimọ igbohunsafẹfẹ - alailoye ibalopo,
  • awọn rudurudu gbogbogbo: ni aiṣedeede - ailera, asthenia, iba, irora aarun, ọrun ede, ere iwuwo, lethargy, anorexia.

Awọn ilana pataki

Ni iṣaaju, hypercholesterolemia yẹ ki o gbiyanju lati ṣakoso itọju ailera, iṣẹ ṣiṣe ti ara pọ si, ati ni awọn alaisan ti o ni isanraju, pipadanu iwuwo ati itọju awọn ipo miiran.

Lilo Atorvastatin-Teva pese fun akiyesi akiyesi boṣewa hypocholesterol, eyiti o jẹ aṣẹ nipasẹ dokita nigbakanna pẹlu oogun naa.

Awọn ihamọ inhibitors HMG-CoA le ni ipa ni iyipada ninu awọn aye ijẹẹmu ti iṣẹ ẹdọ jakejado itọju ailera. Nitorinaa, itọju yẹ ki o wa pẹlu abojuto iṣẹ iṣẹ ẹdọ pẹlu igbohunsafẹfẹ atẹle: ṣaaju ibẹrẹ itọju ailera, lẹhin iwọn lilo kọọkan, lẹhinna lẹhin 6 ati ọsẹ 12 lẹhin ibẹrẹ ti itọju, lẹhinna gbogbo oṣu mẹfa. Awọn alaisan pẹlu awọn ipele giga ti awọn enzymu yẹ ki o ṣe abojuto nipasẹ dokita kan titi ti ipele yoo pada si deede. Ti awọn iye aspartate aminotransferase (AST) ati alanine aminotransferase (ALT) jẹ diẹ sii ju awọn akoko 3 lọ loke ti iwuwasi, iwọn lilo yẹ ki o dinku tabi paarẹ.

Idagbasoke ti myopathy le jẹ ipa ti ko fẹ ti mu atorvastatin, awọn aami aisan rẹ pẹlu ilosoke ninu creatine phosphokinase (CPK) ti awọn akoko 10 tabi diẹ sii ni akawe pẹlu opin oke ti iwuwasi ni apapọ pẹlu irora ati ailera ninu awọn iṣan. O yẹ ki o sọ fun awọn alaisan nipa iwulo lati kan si dokita lẹsẹkẹsẹ ni ọran ti irora ti ko ṣe alaye ati ailera ninu awọn iṣan, pẹlu iba ati iba. O yẹ ki a yọ adaṣe duro lakoko ti o n ṣetọju ilosoke iṣẹ ni iṣẹ KFK tabi wiwa ti a fura si tabi myopathy timo.

Lodi si abẹlẹ ti lilo atorvastatin, idagbasoke ti rhabdomyolysis pẹlu ikuna kidirin ti o nira nitori myoglobinuria ṣee ṣe. Ni ọran ti ikọlu ti o nira pupọ, hypotension artial, iṣẹ abẹ pupọ, ibalokan, iṣọn-ara ẹni ti o nira, endocrine ati idaamu elekitiroki, awọn ijagba aiṣedeede tabi hihan ti awọn okunfa ewu miiran fun ikuna kidirin lakoko rhabdomyolysis, o niyanju lati da iṣẹ ailera Atorvastatin-Teva duro.

Mu oogun naa ko ni ipa lori agbara alaisan lati wakọ awọn ọkọ ati ẹrọ.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

Ijọpọ awọn inhibitors HMG-CoA reductase pẹlu awọn fibrates, cyclosporine, awọn aarun tairodu macrolide (pẹlu erythromycin), nicotinic acid, awọn aṣoju antifungal azole pọ si eewu ti myopathy tabi o le fa rhabdomyolysis, pẹlu pẹlu ikuna ti ibatan myoglobinuria. Nitorinaa, a ṣe iṣeduro pe ni iwọntunwọnsi, ṣe afiwe awọn anfani ati awọn ewu ti itọju ailera, ṣe ipinnu lori ipinnu lati pade ti atorvastatin nigbakanna pẹlu awọn oogun wọnyi.

Pẹlu iṣọra ti o gaju, o niyanju lati ṣe ilana ni apapo pẹlu cyclosporine, awọn inhibitors protease HIV, awọn ajẹsara macrolide (pẹlu erythromycin, clarithromycin), awọn oogun egboogi ti azole, nefazodone ati awọn inhibitors miiran ti CYP3A4 isoenzyme, nitori o ṣee ṣe lati mu ifọkansi ti awọn aami aisan atorvastatin ninu ẹjẹ han .

Pẹlu lilo igbakọọkan ti Atorvastatin-Teva:

  • cimetidine, ketoconazole, spironolactone ati awọn oogun miiran ti o dinku ifọkansi ti awọn homonu sitẹriọdu aiṣedede, pọ si ewu ti idinku ninu ipele ti awọn homonu sitẹriọdu amúṣantóbi,
  • awọn contraceptives ikunra ti o ni ethinyl estradiol ati norethisterone ṣe alekun ifọkansi ti awọn nkan ti nṣiṣe lọwọ ni pilasima ẹjẹ,
  • awọn ifura ti o ni hydroxide aluminiomu ati iṣuu magnẹsia dinku (ni to 35%) ifọkanbalẹ ti atorvastatin ni pilasima, laisi iyipada iwọn ti idinku ninu LDL,
  • digoxin le mu ifọkansi pilasima pọ si,
  • warfarin fa idinku kekere ni akoko prothrombin ni ibẹrẹ ti itọju ailera, ni awọn ọjọ 15 to nbo, atọka naa ti pada si deede,
  • cyclosporin ati awọn oludena P-glycoprotein miiran le ṣe alekun bioav wiwa ti atorvastatin,
  • terfenadine ko yipada ifọkansi ninu pilasima ẹjẹ.

Itoju apapọ pẹlu colestipol ni ipa ti o ni itọkasi diẹ sii lori awọn lipids ju gbigbe ọkọọkan awọn oogun lọtọ, botilẹjẹpe ipele ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ dinku nipa 25%.

Agbara oje eso eso ajara nigba itọju yẹ ki o ni opin, nitori iye ti oje pupọ pọ si ifọkanbalẹ ti atorvastatin ni pilasima.

Oogun naa ko ni kọlu awọn elegbogi ti oogun ti phenazone ati awọn oogun miiran lati ni metabolized nipasẹ awọn isoenzymes cytochrome kanna.

Awọn ipa ti rifampicin, phenazone, ati CYP3A4 miiran ti n ṣafihan awọn igbaradi isoenzyme lori Atorvastatin-Teva ko ti fi idi mulẹ.

O ṣeeṣe ti ibaraenisepo pataki nipa itọju pẹlu lilo awọn oogun oogun antiarrhythmic kilasi III (pẹlu amiodarone) yẹ ki o gbero.

Awọn ijinlẹ ko ti ṣafihan ibaraṣepọ ti atorvastatin pẹlu cimetidine, amlodipine, awọn oogun antihypertensive.

Iṣe oogun elegbogi ti atorvastatin teva

Oogun naa jẹ ti awọn oludije ifigagbaga ti aṣeyọri ti hezy eniti ara HMG-CoA, eyiti o ṣe iṣelọpọ awọn iṣuu mevalonic acid, iṣaaju idaabobo awọ ati awọn sitẹrio miiran.

Triacylglycerides (awọn ọra) ati idaabobo awọ ninu ẹdọ dipọ awọn eepo lipoproteins pupọ, lati ibi ti wọn ti gbe nipasẹ ẹjẹ si awọn iṣan ati ara ẹran ara. Ti awọn wọnyi, lakoko lipolysis, a ti ṣẹda lipoproteins iwuwo kekere (LDL), eyiti a ya sọtọ nipasẹ ibaraenisepo pẹlu awọn olugba LDL.

Iṣe ti oogun naa ni ifọkansi lati dinku iye ti awọn ọra ati idaabobo awọ ninu ẹjẹ nipa idiwọ iṣẹ-ṣiṣe ti Hzy-CoA reductase enzymu, idaabobo biosynthesis ninu ẹdọ ati jijẹ nọmba ti awọn olugba LDL ti o ṣe igbelaruge igbesoke ati catabolism ti awọn iwulo iwuwo iwuwo kekere.

Ipa ti oogun naa da lori iwọn lilo ti o mu ati dinku ni ipele ti lipoproteins iwuwo kekere ninu awọn alaisan pẹlu o ṣẹgun ojegun ti iṣelọpọ idaabobo awọ (hypercholesterolemia), eyiti ko le ṣatunṣe pẹlu awọn oogun miiran lati dinku awọn eegun ẹjẹ.

Mu oogun naa yorisi idinku kan si ipele ti:

  • idapo gbogboogbo (30-46%),
  • idaabobo awọ ni LDL (41-61%),
  • apolipoprotein B (34-50%),
  • triacylglycerides (14-33%).

Ni akoko kanna, ipele idaabobo awọ ninu akopọ ti lipoproteins iwuwo giga (HDL) ati apolipoprotein A. Ipa ipa yii ni a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o jogun ati awọn fọọmu ti hypercholesterolemia, fọọmu dyslipidemia ti o ni idapọ, pẹlu iru 2 àtọgbẹ mellitus. Ipa ti Ẹkọ nipa oogun ti dinku iṣeeṣe ti awọn iwe aisan inu ọkan ati irokeke iku ni asopọ pẹlu wọn.

Gẹgẹbi awọn iwadii ile-iwosan, awọn abajade ti lilo oogun naa ni awọn alaisan ti o ni ibatan ọjọ ori ko yatọ ni ailewu ati ipa ni itọsọna odi lati awọn abajade itọju ti awọn alaisan ti awọn ọjọ-ori miiran.

Ohun elo oogun naa ngba yiyara lẹhin iṣakoso oral. Ifojusi ti o ga julọ ninu ẹjẹ ni a gbasilẹ lẹhin awọn wakati 1-2. Njẹ jẹ diẹ fa fifalẹ gbigba nkan ti nṣiṣe lọwọ, ṣugbọn ko ni ipa ipa ti iṣe rẹ. Ilo digestibility jẹ 12%. Imọ bioav wiwa ti iṣẹ ṣiṣe inhibitory ibatan si enzyme HMG-CoA reductase jẹ 30%, eyiti o fa nipasẹ iṣelọpọ iṣaaju ninu iṣọn tito nkan lẹsẹsẹ ati ẹdọ. O sopọ mọ awọn ọlọjẹ ẹjẹ nipasẹ 98%.

Ohun elo ti n ṣiṣẹ lọwọ ti pin si awọn metabolites (ortho- ati awọn itọsẹ para-hydroxylated, awọn ọja beta-ifoyina) fun apakan ti o pọ julọ ninu ẹdọ. O jẹ biotransformed labẹ iṣe ti awọn isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 ati CYP3A7 ti cytochrome P450. Iṣẹ ṣiṣe inhibitory ti oluranlowo nipa itọju elegbogi si enzyme HMG-CoA reductase jẹ 70% ti o gbẹkẹle iṣẹ ti awọn metabolites ti abajade.

Iyọkuro ti awọn metabolites ikẹhin waye nipataki nipasẹ bile, apakan kekere nikan (Awọn itọkasi fun lilo ti atorvastatin teva

Idena arun ti eto inu ọkan ati ẹjẹ (iṣọn-alọ ọkan inu ọkan, ikọlu, alaini-oṣu myocardial), gẹgẹbi awọn ilolu wọn:

  • ninu awọn agbalagba ni ọkan tabi diẹ ẹ sii awọn ẹgbẹ eewu: agbalagba, hypertensive, awọn olutuu taba, awọn eniyan ti o ni HDL ti o dinku tabi akojopo kikankikan fun okan ati awọn arun iṣan,
  • ni awọn alaisan ti o ni iru àtọgbẹ mellitus 2 pẹlu proteinuria, retinopathy, haipatensonu,
  • ninu awọn alaisan ti o ni arun ọkan iṣọn-alọ ọkan (lati yago fun idagbasoke awọn ilolu).

Itoju hyperlipidemia:

  • pẹlu hypercholesterolemia akọkọ (ti ipasẹ ati hereditary, pẹlu homo- ati heterozygous awọn fọọmu ti familial hypercholesterolemia) - a lo oogun naa gẹgẹbi ohun elo ominira ati gẹgẹ bi apakan ti itọju eka pẹlu awọn ọna irọra miiran (LDL apheresis),
  • pẹlu idapọmọra adarọ-ese,
  • ninu awọn alaisan ti o ni awọn triglycerides giga ninu ẹjẹ (oriṣi IV ni ibamu si Fredrickson),
  • ninu awọn alaisan ti o ni dysbetalipoproteinemia akọkọ (oriṣi Fredrickson III) pẹlu ikuna itọju ailera ounjẹ.

Bi o ṣe le mu

Iwọn lilo ojoojumọ da lori ipele ibẹrẹ ti idaabobo awọ ati pe o wa ni ibiti o wa ni iwọn miligiramu 10-80. Ni iṣaaju, 10 miligiramu ni a fun ni ẹẹkan ọjọ kan ni eyikeyi akoko ti ọjọ, laisi itọkasi gbigbemi ounje. Atunṣe iwọntunwọn da lori awọn afihan ẹni kọọkan ti idaabobo awọ, eyiti o gbọdọ ṣe abojuto akọkọ ni gbogbo 2, lẹhinna ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Boṣewa iwọn lilo ojoojumọ ti oogun fun awọn agbalagba:

  • pẹlu hypercholesterolemia akọkọ ati hyperlipidemia ti a dapọ: miligiramu 10 lẹẹkan ni ọjọ kan (a gbasilẹ ipa itọju ailera ti o gbasilẹ lẹhin awọn ọjọ 28 lati ibẹrẹ ti itọju, pẹlu itọju gigun ni abajade yii jẹ idurosinsin)
  • pẹlu heterozygous hereditary hypercholesterolemia: 10 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan (iwọn lilo akọkọ pẹlu atunse siwaju ati mu wa si 40 miligiramu fun ọjọ kan),
  • pẹlu hyzycholesterolemia homozygous hereditary: 80 mg 1 akoko fun ọjọ kan.

Awọn aarun aisan ko ni ipa lori fojusi nkan ti nṣiṣe lọwọ ninu ẹjẹ tabi ndin ti Atorvastatin-Teva. Ko si iwulo fun atunṣe iwọn lilo nitori aarun kidinrin. Ni ọran ti iṣẹ ẹdọ ti ko ṣiṣẹ, atunṣe iwọn lilo jẹ pataki ni ibamu pẹlu iṣẹ ti eto ara eniyan. Ni awọn ọran ti o lagbara, itọju oogun jẹ ifagile.

Fi Rẹ ỌRọÌwòye