Gliclada® (30 miligiramu) Gliclazide

30 mg awọn tabulẹti idasilẹ

Tabulẹti kan ni

nkan lọwọ gliclazide 30 miligiramu

awọn aṣeyọri: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

kaboneti kaboneti, lactose monohydrate, dioxide silikoni colloidal, iṣuu magnẹsia stearate

** Iye ti awọn oju ipin ti ipinfunni fun 2% (m / v) ojutu olomi ti hypromellose

Awọn tabulẹti ti o dara, lati funfun si fẹẹrẹ funfun, biconvex die-die

Ẹgbẹ elegbogi

Tumọ si fun itọju àtọgbẹ. Awọn oogun suga-kekere fun iṣakoso ẹnu. Awọn itọsi ti sulfonylureas. Gliclazide

ATX koodu A10VB09

Iṣe oogun oogun

Elegbogi

Yiya ati pinpin

Lẹhin mu oogun naa sinu, gliclazide ti wa ni gbigba patapata lati inu ikun. Ifojusi ti gliclazide ni pilasima pọ si ni ilọsiwaju ni awọn wakati 6 akọkọ lẹhin ti iṣakoso ati de ipo ti o tẹ siwaju lati 6th si wakati kejila. Iyatọ ẹnikọọkan jẹ ibatan kekere. Ounjẹ ko ni ipa lori iwọn gbigba. Iwọn pinpin jẹ to 30 liters. Ṣiṣẹpọ amuaradagba ti Plasma jẹ to 95%. Iwọn lilo ojoojumọ ti oogun Gliclada® ṣe idaniloju itọju ifọkansi to munadoko ti glyclazide ninu pilasima ẹjẹ fun diẹ ẹ sii ju awọn wakati 24 lọ.

Gliclazide jẹ metabolized ni akọkọ ninu ẹdọ. Abajade awọn metabolites ko ni iṣẹ ṣiṣe oogun. Ibasepo laarin iwọn lilo ti o to miligiramu 120 ati ifọkansi ti oogun ni pilasima jẹ igbẹkẹle laini lori akoko.

Igbesi aye idaji (T1 / 2) ti gliclazide jẹ awọn wakati 12-20. O ti yọ nipataki nipasẹ awọn kidinrin ni irisi metabolites, o kere ju 1% ti yọkuro ninu ito ko yipada.

Pharmacokinetics ni awọn ọran isẹgun pataki

Ninu awọn agba agbalagba, ko si awọn ayipada pataki ti itọju aarun ninu awọn eto elegbogi.

Elegbogi

Gliclada® jẹ oogun iṣọn hypoglycemic ti ara lati ẹgbẹ ti awọn itọsẹ ti sulfonylurea ti iran keji, eyiti o yatọ si awọn iru oogun nipasẹ ifarahan ti ohun kan ti o ni heterocyclic N ti o ni pẹlu asopọ asopọ endocyclic.

Glyclada® lowers glukosi ẹjẹ nipa gbigbemi yomijade insulin nipasẹ awọn erekusu Langerhans pẹlu awọn sẹẹli R. Lẹhin ọdun meji ti itọju, ilosoke ninu ipele ti hisulini postprandial ati yomijade ti C-peptides wa. Ni iru 2 mellitus àtọgbẹ, oogun naa ṣe atunṣe iṣaro akọkọ ti yomijade hisulini ni idahun si gbigbemi glukosi ati mu ipele keji ti yomijade hisulini pọ si. Pipọsi pataki ninu aṣiri hisulini ni a ṣe akiyesi ni esi si jijẹ nitori jijẹ ounjẹ ati iṣakoso glukosi.

Ni afikun si kan ti iṣelọpọ agbara ti iṣelọpọ agbara, Glyclada® ni ipa lori microcirculation. Oogun naa dinku eewu ti thrombosis ẹjẹ kekere, ni ipa awọn ọna meji ti o le kopa ninu idagbasoke awọn ilolu ni mellitus àtọgbẹ: ipin eekanna ti akojọpọ platelet ati alemora ati idinku ninu awọn ifa ifosiwewe awọn okunfa platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B2), bakanna bi imupadabọ ti fibrinolytic Iṣẹ ṣiṣe iṣan ti iṣan ati iṣẹ ṣiṣe pọ si ti alamuuṣẹ ṣiṣu tẹẹrẹ.

Doseji ati iṣakoso

Oogun naa ni ipinnu nikan fun awọn alaisan agba.

O ti wa ni niyanju lati mu awọn tabulẹti (awọn) laisi iyan nigba ounjẹ aarọ. Ti o ba padanu iwọn lilo atẹle ni ọjọ keji, o ko le mu iwọn lilo naa pọ si.

Iwọn ojoojumọ ti Glyclad® jẹ lati 30 si 120 miligiramu (1 si awọn tabulẹti mẹrin). Oṣuwọn oogun naa ni a yan da lori idahun esi ase ijẹ-ara ẹni ti alaisan.

Iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ni 30 miligiramu fun ọjọ kan. Pẹlu iṣakoso glucose ti o munadoko, iwọn lilo yii le ṣee lo bi itọju itọju.

Pẹlu iṣakoso aibojumu ti awọn ipele glukosi, iwọn lilo ojoojumọ ti oogun naa le pọ si 60, 90 tabi 120 miligiramu. Aarin laarin ilosoke iwọn lilo kọọkan yẹ ki o wa ni o kere ju oṣu 1, ayafi fun awọn alaisan ninu eyiti ipele glucose ko dinku lẹhin ọsẹ 2 ti iṣakoso. Ni iru awọn ọran, iwọn lilo le pọ si 2 ọsẹ lẹhin ibẹrẹ ti itọju ailera. Iwọn iṣeduro ti o pọ julọ jẹ miligiramu 120 fun ọjọ kan.

Yipada lati Awọn tabulẹti Glycord 80 miligiramu si awọn tabulẹti idasilẹ Iyipada ti Glyclad®

Ninu ọran ti iṣakoso munadoko ti ifọkansi glukosi ninu ẹjẹ alaisan pẹlu awọn tabulẹti glycoslide 80 mg, wọn le paarọ rẹ pẹlu Glyclada® ninu ipin ti tabulẹti 1 ti glycoslide 80 mg = 1 tabulẹti ti Glyclada®.

Yipada lati oogun hypoglycemic miiran si Glyclad®

Lori iyipada, iwọn lilo ati idaji igbesi aye ti iṣaaju oogun yẹ ki o ni imọran. Akoko ayipada kan ko ma nilo. Gbigba oogun naa Glyclada® yẹ ki o bẹrẹ pẹlu miligiramu 30, atẹle nipa atunṣe ti o da lori idahun ti iṣelọpọ.

Nigbati o ba yipada lati awọn oogun miiran ti ẹgbẹ sulfonylurea pẹlu igbesi aye idaji pipẹ, ni ibere lati yago fun ipa ti afikun awọn oogun mejeeji, akoko igba-oogun ti ọpọlọpọ awọn ọjọ le nilo.

Ni iru awọn ọran naa, iyipada si awọn tabulẹti Glyclad® yẹ ki o bẹrẹ pẹlu iwọn lilo iṣeduro ti iwọn 30 miligiramu, atẹle nipa iwọn ida kan ninu iwọn lilo da lori idahun ti iṣelọpọ.

Lo ni apapo pẹlu awọn oogun antidiabetic miiran

O le wa ni itọju Gliclada® ni apapo pẹlu biguanides, awọn oludena alpha-glucosidase tabi hisulini. Iṣakoso igbakọọkan ti insulini yẹ ki o bẹrẹ labẹ abojuto abojuto ti dokita kan.

Awọn alaisan agbalagba (ju ọdun 65 lọ)

Ti paṣẹ oogun naa ni iwọn kanna bi fun awọn alaisan labẹ ọdun 65.

Ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin rirọ tabi iwọntunwọnsi, a ti fi oogun naa fun ni awọn abere deede.

Awọn alaisan ti o ni alekun ewu ti hypoglycemia: pẹlu aito, aito pẹlu aiṣedede aiṣedeede endocrine ailera (hypopituitarism, hypothyroidism, aini homonu adrenocorticotropic), lẹhin igbati gigun ati / tabi iwọn lilo corticosteroid ti o ga pupọ, awọn arun inu ọkan ati ẹjẹ, itọju ni a ṣe iṣeduro lati bẹrẹ pẹlu iwọn kekere iwọn lilo ojoojumọ ti 30 iwon miligiramu.

Awọn ipa ẹgbẹ

hypoglycemia (ni ọran ti aiṣedede alaibamu tabi awọn ounjẹ sikiini): orififo, ebi kikankikan, inu riru, eebi, rirẹ, idamu oorun, iyọlẹnu, rudurudu, ibinu, fifo akiyesi, riki idinku ifarada, ibanujẹ, aini iranlọwọ, iwoye ati aapọn awọn ọrọ , aphasia, paresis, iwariri, idinku ifamọra, dizziness, bradycardia, idalẹkun, pipadanu iṣakoso ara-ẹni, irokuro, mimi aijinile, pipadanu mimọ, delirium, yori si coma ati iku. Awọn aami aiṣan adrenergic ṣee ṣe: lagun alamọlẹ, aibalẹ, tachycardia, titẹ ẹjẹ ti o pọ si, irora ninu ọkan, arrhythmia

irora inu, inu rirun, ìgbagbogbo, igbe gbuuru, inu inu (o le dinku nipasẹ gbigbe oogun naa nigba ounjẹ aarọ)

ilosoke iparọ pada ni ipele ti awọn ensaemusi ẹdọforo (ALT, AST, ipilẹ phosphatase), jedojedo (ṣọwọn), hyponatremia

awọ-ara, itching, urticaria, angioedema, erythema, maculopapular rashes, awọn aati ti o buruju (bii aisan Stevens-Johnson, majele ti o jẹ eegun eegun)

ẹjẹ, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (iparọ lẹhin yiyọkuro oogun)

ailagbara wiwo ni akoko, paapaa ni ibẹrẹ ti itọju, nitori awọn ayipada ninu glukosi ẹjẹ

Awọn idena

hypersensitivity ti a mọ si gliclazide tabi ọkan ninu awọn paati iranlọwọ ti oogun naa, ati si awọn oogun miiran ti ẹgbẹ sulfonylurea tabi sulfonamides

àtọgbẹ 1

dayabetik ketoacidosis, precomatosis ati coma dayabetik

to jọmọ kidirin tabi ẹdọ ikuna

oyun ati lactation

Awọn ibaraenisepo Oògùn

Lilo apapọ ti gliclazide ati miconazole jẹ contraindicated ni asopọ pẹlu eewu ti hypoglycemia, to hypoglycemic coma.

A ko ṣe iṣeduro Glyclazide fun lilo ni nigbakan pẹlu phenylbutazone ati oti nitori ewu pọ si ti hypoglycemia. Ni asiko itọju pẹlu oogun naa, o jẹ dandan lati yago fun mimu ọti ati mu awọn oogun ti o ni ọti.

Ni asopọ pẹlu ewu ti idagbasoke hypoglycemia, iṣọra yẹ ki o ṣe adaṣe lakoko ti o n ṣalaye awọn gliclazide ati awọn oogun antidiabetic ti awọn ẹgbẹ miiran (insulins, acarbose, biguanides), beta-blockers, fluconazole, angiotensin-iyipada awọn inhibitors enzyme (iwe itẹwe, enalapril), ati olugba H2, antagon (IMAO), sulfonamides ati awọn oogun egboogi-iredodo ti ko ni sitẹriọdu.

Lilo aitọmu ti gliclazide ati danazol kii ṣe iṣeduro nitori ewu ilosoke ninu glukosi ẹjẹ. Ti o ba jẹ dandan, ipade ti iru apapo yẹ ki o ṣe abojuto ipele ti glukosi ninu ẹjẹ ati ito, ati ni awọn ọran, ṣatunṣe iwọn lilo gliclazide lakoko itọju pẹlu danazol ati lẹhin rẹ.

Ni wiwo ewu ti hyperglycemia ti o dagbasoke, iṣọra yẹ ki o ṣe adaṣe nigbati o ba n ṣakojọpọ gliclazide pẹlu chlorpromazine (ni iwọn lilo ti> 100 miligiramu fun ọjọ kan, igbehin n fa idinku idinku ninu titọju hisulini). Fun iye akoko itọju ailera chlorpromazine, atunṣe iwọn lilo ti gliclazide le nilo.

Glucocorticosteroids (fun eto ati lilo agbegbe: intraarticular, sub- tabi subcutaneous, rectal) ati tetracosactides, nigba ti a mu papọ pẹlu glycoslazide, mu awọn ipele glukosi ẹjẹ pọ si ati, nitori idinku si ifarada carbohydrate, le fa ketosis. Lakoko itọju ati lẹhin itọju glucocorticoid, atunṣe iwọn lilo ti gliclazide le nilo.

Išọra yẹ ki o ṣe adaṣe ni lilo apapọ ti gliclazide pẹlu ritodrine, salbutamol ati tertbutaline (iṣan ninu) nitori eewu ti idagbasoke hyperglycemia. Ti o ba jẹ dandan, lọ si itọju isulini.

Pẹlu lilo apapọ ti gliclazide pẹlu anticoagulants (warfarin, bbl), ilosoke ninu ipa anticoagulant le jẹ akiyesi.

Awọn ilana pataki

Oògùn naa yẹ ki o wa ni ilana pẹlu ounjẹ ti o jẹ deede nipasẹ alaisan (pẹlu ounjẹ aarọ).

Ewu ti hypoglycemia pọ si pẹlu ounjẹ kalori-kekere, lẹhin igbati aapọn ti ara tabi apọju pupọ, ọti mimu, tabi ni ọran ti apapọ apapọ ti awọn oogun alamọde pupọ.

Ni wiwo ewu ti o pọ si ti hypoglycemia, a gba ọ niyanju lati mu awọn carbohydrates ni deede (ti o ba jẹ pe o pẹ ti o ba jẹ, ti o ba jẹ pe o ti jẹ ounjẹ ti o pe, tabi ti ounjẹ ba ni akoonu carbohydrate kekere).

Hypoglycemia le dagbasoke lẹhin lilo awọn itọsẹ sulfonylurea. Diẹ ninu awọn ọran le ṣe pataki ati gigun ninu iye akoko. O le nilo ile-iwosan, ati glucose tun le nilo fun ọpọlọpọ awọn ọjọ.

Lati dinku eewu ti awọn iṣẹlẹ hypoglycemic, a nilo itọnisọna ti o ṣọra ti alaisan.

Awọn okunfa ti o pọ si eewu ti hypoglycemia:

àṣejù

Igbadun ati ikuna ẹdọ: Ile elegbogi ati awọn ohun-ini elegbogi ti gliclazide le yipada ni awọn alaisan ti o ni hepatic tabi ikuna kidirin ikuna. Awọn iṣẹlẹ Hypoglycemic ti o waye ninu iru awọn alaisan le pẹ ni gigun, nitorinaa o yẹ ki a ṣe abojuto abojuto ti o yẹ.

O yẹ ki o sọfun alaisan naa nipa pataki ti ijẹunjẹ, iwulo fun iṣẹ ṣiṣe deede ati abojuto deede awọn ipele glukosi. Awọn alaisan ati awọn idile wọn nilo lati ṣalaye ewu ti hypoglycemia, sọrọ nipa awọn ami aisan rẹ, awọn ọna itọju ati awọn okunfa asọtẹlẹ si idagbasoke ti ilolu yii.

Iṣakoso glukosi ti ko dara

Ipa ti ṣiṣakoso ifọkansi glukosi ninu ẹjẹ ti alaisan ti ngba itọju antidiabetic le ni ipa nipasẹ awọn nkan wọnyi: iba, awọn ipalara ara, awọn akoran, tabi awọn iṣẹ abẹ. Ni awọn ọrọ miiran, o le jẹ pataki lati fiwe hisulini.

Ipa hypoglycemic ti eyikeyi oogun antidiabetic roba, pẹlu gliclazide, ni ọpọlọpọ awọn alaisan dinku ni akoko pupọ nitori lilọsiwaju ti àtọgbẹ tabi idinku ninu esi si oogun (aini alakoko ti ipa itọju ailera). Ipari nipa isansa ile-iwe keji ti ipa ti itọju ailera le ṣee ṣe nikan lẹhin atunṣe iwọn lilo to pe ati ti alaisan ba tẹle ounjẹ kan.

Nigbati o ba gbero iṣakoso ti glukosi ẹjẹ, o niyanju pe ki a sọ iwọn ipele ti haemoglobin gbigbẹ (tabi glukosi ni pilasima ti ẹjẹ ti ngbe ẹjẹ).

Titẹ awọn oogun sulfonylurea si awọn alaisan ti o ni aini aiṣan glucose-6-phosphate le yori si ẹjẹ ẹjẹ. Išọra yẹ ki o ṣe adaṣe nigbati o ṣe alaye gliclazide ninu awọn alaisan pẹlu aipe gbigbọ-6-phosphate dehydrogenase ati gbero itọju miiran pẹlu oogun ti kilasi ti o yatọ.

Alaye pataki lori Awọn aṣawakiri

Gliclada® ni lactose. Awọn alaisan ti o ni awọn arun ti jogun jogun ifarada galactose, aipe lappase tabi glucose-galactose malabsorption ko yẹ ki o mu oogun yii.

Awọn ẹya ti ipa ti oogun naa ni agbara lati wakọ awọn ọkọ tabi awọn ẹrọ ti o lewu

Išọra yẹ ki o ṣe adaṣe lakoko iwakọ awọn ọkọ tabi awọn ẹrọ miiran, pataki ni ibẹrẹ itọju ailera.

Iṣejuju

Awọn aami aisan niwọntunwọsi si hypoglycemia ti o nira.

Itọju: awọn ami aiṣedede hypoglycemia laisi pipadanu mimọ tabi awọn ami ti awọn aarun ara, yọkuro gbigbemi ti awọn carbohydrates, atunṣe iwọn lilo ati / tabi iyipada ninu ounjẹ. A gbọdọ tẹsiwaju abojuto abojuto iṣoogun titi di igba ti dokita rii daju pe alaisan naa wa ni iduroṣinṣin ati kuro ninu ewu.

Awọn iṣẹlẹ ti o nira ti hypoglycemia, pẹlu pẹlu coma, idalẹjọ tabi awọn rudurudu ti ọpọlọ, nilo itọju pajawiri ati ile-iwosan lẹsẹkẹsẹ. Ti coma hypoglycemic waye tabi ti o fura, glucagon ati 50 milimita ti glukosi ọpọlọ (20-30% iṣan) yẹ ki o wa ni lẹsẹkẹsẹ lẹsẹkẹsẹ, ati lẹhinna tẹsiwaju idapo ti glukosi ida 10% ni oṣuwọn ti o ṣe idaniloju pe ifọkansi glukosi ẹjẹ jẹ diẹ sii ju 1 g / l . Alaisan yẹ ki o wa labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Hemodialysis ko munadoko.

Ẹgbẹ elegbogi

Awọn aṣoju hypoglycemic ti ikunra, sulfonamides, awọn itọsẹ urea. Koodu ATX A10V B09.

Glyclazide jẹ oogun iṣọn hypoglycemic ti oral, itọsẹ sulfonylurea, eyiti o ṣe iyatọ si awọn oogun miiran nipasẹ wiwa iwọn heterocyclic ti o ni nitrogen ati pe o ni awọn iwe ẹfin endocyclic.

Glyclazide dinku awọn ipele glucose pilasima nitori iwuri ti yomijade hisulini nipasẹ awọn sẹẹli β ti awọn erekusu panṣaga ti Langerhans. Alekun ninu ipele ti hisulini postprandial ati yomijade ti C-peptide tẹsiwaju paapaa lẹhin ọdun 2 ti lilo oogun naa. Gliclazide tun ni awọn ohun-ini haemovascular.

Ipa lori iṣuu hisulini.

Ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ II iru, gliclazide ṣe atunṣe iṣaro akọkọ ti yomijade hisulini ni idahun si gbigbemi glukosi ati mu ipele keji ti aṣiri hisulini pọ si. Ilọsi ilosoke ninu aṣiri hisulini waye ni ibarẹ pẹlu gbigbemi ounjẹ tabi ẹru glukoamu.

Glyclazide dinku microthrombosis nitori awọn ọna meji ti o le kopa ninu idagbasoke awọn ilolu ti àtọgbẹ mellitus:

apakan ṣe idiwọ apapọ platelet ati alemora, dinku nọmba awọn asami ṣiṣiṣẹ platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
ni ipa lori iṣẹ fibrinolytic ti iṣan endothelium ti iṣan (mu iṣẹ ṣiṣe tRA pọ sii).

Opin opin akọkọ wa pẹlu iṣọn-alọ ọkan akọkọ (iku ẹjẹ ọkan, infarction alai-apaniyan ti ko ni apaniyan, ikọlu ti ko ni eegun) ati microvascular (awọn ọran tuntun tabi ibajẹ nephropathy, retinopathy).

Awọn alaisan 11,140 ni a fi sinu awọn idanwo ile-iwosan. Ni awọn ọsẹ mẹfa ti akoko ifihan, awọn alaisan tẹsiwaju lati mu itọju ailera-suga wọn tẹlẹ. Lẹhinna, ni ibamu si ipilẹ laileto, awọn alaisan ni a fun ni aṣẹ olutọju glycemic Iṣakoso regimen (n = 5569) tabi awọn regimen pẹlu iṣakoso ti glycoslide, awọn tabulẹti idasilẹ-ti a yipada, ti o da lori ipilẹṣẹ fun iṣakoso glycemia aladanla (n = 5571). Ọna fun iṣakoso glycemic lekoko ni a da lori ipinnu lati pade ti gliclazide, awọn tabulẹti pẹlu itusilẹ ti a yipada, lati ibẹrẹ ibẹrẹ ti itọju, tabi lori ipinnu lati pade gliclazide, awọn tabulẹti pẹlu itusilẹ iyipada, dipo itọju ailera (itọju ailera ti alaisan gba ni akoko ifisi), pẹlu ilosoke ṣee ṣe ni iwọn lilo si iwọn ati pe lẹhinna pẹlu afikun ti awọn oogun miiran ti o lọ suga-kekere, ti o ba wulo, gẹgẹ bi metformin, acarbose, thiazolidinediones tabi hisulini. Awọn alaisan ni abojuto pẹkipẹki ati tẹle ounjẹ to muna.

Akiyesi fi opin si ọdun mẹrin mẹrin. Abajade ti itọju pẹlu gliclazide, awọn tabulẹti idasilẹ ti a yipada, eyiti o jẹ ipilẹ ti nwon.Mirza fun iṣakoso glycemic alaigbọwọ (Iwọn apapọ aṣeyọri ti HbAlc - 6.5%) ni akawe pẹlu iṣakoso glycemia boṣewa (Iwọn apapọ aṣeyọri ti HbAlc - 7.3%), idinku idinku gbogbogbo ni idinku gbogbogbo. Ewu ojulumo 10% ti awọn maaki pataki- ati awọn ilolu ọgangan eewọ ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% ti awọn alaisan lati ẹgbẹ iṣakoso iṣanju akawe si 20% ti awọn alaisan lati inu ẹgbẹ boṣewa Iṣakoso). Awọn anfani ti imọran fun iṣakoso glycemic lekoko pẹlu ipinnu lati pade gliclazide, awọn tabulẹti idasilẹ-ti a yipada ni ipilẹ ti itọju jẹ nitori:

idinku pupọ ninu ewu ibatan ti awọn iṣẹlẹ microvascular akọkọ nipasẹ 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% to 10.9%),
idinku pupọ ninu ewu ibatan ti awọn ọran tuntun tabi lilọsiwaju ti nephropathy nipasẹ 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% to 5.2%),
idinku 8% pataki ninu ewu ibatan ti microalbuminuria ti o ṣẹlẹ fun igba akọkọ (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% to 37.9%),
idinku pupọ ninu ewu ibatan ti awọn iṣẹlẹ kidirin nipasẹ 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% lodi si.

Ni ipari iwadi naa, 65% ati 81.1% ti awọn alaisan ninu ẹgbẹ iṣakoso iṣanju (ni apapọ 28.8% ati 50.2% ti ẹgbẹ iṣakoso boṣewa) waye HbAlc ≤ 6.5% ati ≤ 7%, ni atele. 90% ti awọn alaisan ninu ẹgbẹ iṣakoso iṣan to mu gliclazide, awọn tabulẹti pẹlu idasilẹ ti a yipada (iwọn lilo ojoojumọ lojoojumọ jẹ iwon miligiramu 103), 70% ninu wọn mu iwọn lilo lojoojumọ ti iwọn miligiramu 120. Ninu ẹgbẹ ti iṣakoso glycemic aladanla ti o da lori gliclazide, awọn tabulẹti idasilẹ ti a yipada, iwuwo ara alaisan naa jẹ idurosinsin.

Awọn anfani ti nwon.Mirza fun iṣakoso glycemic lekoko ti o da lori gliclazide, awọn tabulẹti idasilẹ ti a tunṣe, ko ni igbẹkẹle lori gbigbe ẹjẹ titẹ silẹ.

Ipele gliclazide ninu pilasima ẹjẹ ga soke lakoko 6:00 akọkọ, de ọdọ pẹtẹlẹ kan ti o jẹ wakati mẹfa si wakati mejila lẹhin iṣakoso oogun.

Iyọkuro kọọkan jẹ ti aifiyesi.

Glyclazide ti gba patapata. Ounjẹ ko ni ipa lori oṣuwọn ati iye gbigba.

Ṣiṣẹpọ amuaradagba ti Plasma jẹ to 95%. Ibasepo laarin iwọn lilo ti o mu ni ibiti o to miligiramu 120 ati agbegbe labẹ ilana akoko-fojusi jẹ laini. Iwọn pinpin jẹ to 30 liters.

Gliclazide jẹ metabolized ninu ẹdọ ati ti yọ si ito; o kere ju 1% ti nkan ti nṣiṣe lọwọ ti yọ jade ninu ito ti ko yipada. Ko si awọn metabolites ti nṣiṣe lọwọ ni pilasima.

Igbesi aye idaji ti gliclazide jẹ awọn wakati 12-20.

Ni awọn alaisan agbalagba, ko si awọn ayipada pataki ti iṣoogun ni awọn ile-iṣoogun ti oogun naa.

Iwọn kan ti oogun Glyclada oogun, awọn tabulẹti pẹlu itusilẹ ti a yipada, ṣetọju ifọkansi to munadoko ti glycazide ni pilasima fun wakati 24.

Iru II àtọgbẹ mellitus:

dinku ati iṣakoso ti glukosi ẹjẹ ni ọran ti ko ṣeeṣe lati ṣe deede awọn ipele glucose nikan nipasẹ ounjẹ, adaṣe tabi pipadanu iwuwo
idena ti awọn ilolu ti iru àtọgbẹ mellitus II II: atehinwa eegun eero-ati awọn ilolu ọgangan, pẹlu awọn ọran tuntun tabi nephropathy ti o buru si ni awọn alaisan pẹlu iru alakan mellitus II.

Olupese

Krka, dd Novo Mesto, Slovenia

Marješka 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Adirẹsi ti agbari ti o gba awọn iṣeduro lati ọdọ awọn onibara lori didara awọn ọja (awọn ẹru) ni Orilẹ-ede Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kasakisitani, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, ile 1 b,

Ibaraṣepọ pẹlu awọn oogun miiran ati awọn oriṣi awọn ibaraenisọrọ miiran

Nigbati o ba lo awọn oogun, iṣakoso igbakọọkan eyiti o le fa hypo- tabi hyperglycemia, Sidid kilọ fun alaisan nipa iwulo fun ṣọra abojuto ti awọn ipele glucose ẹjẹ lakoko itọju. Ṣiṣe atunṣe iwọn lilo oogun oogun hypoglycemic le nilo lakoko ati lẹhin itọju pẹlu awọn oogun wọnyi.

Awọn oogun le ṣe alekun eewu ti hypoglycemia

Miconazole (fun lilo eto, jeli oromucous) mu igbelaruge ipa hypoglycemic pẹlu idagbasoke ti o ṣeeṣe ti awọn aami aiṣan ti hypoglycemia tabi paapaa coma.

Ko ṣe iṣeduro awọn akojọpọ

Phenylbutazone (fun lilo ẹrọ) ṣe alekun ipa ti hypoglycemic ti sulfonylurea (rọpo asopọ rẹ pẹlu awọn ọlọjẹ pilasima ati / tabi dinku iṣelọpọ rẹ). O ni ṣiṣe lati lo oogun egboogi-iredodo miiran ati fa akiyesi alaisan si iwulo ati pataki ti iṣakoso ara ẹni. Ti o ba wulo, iwọn lilo ti Glyclad ti wa ni ofin lakoko ati lẹhin itọju egbogi-iredodo.

Ọti mu alekun ifun hypoglycemic (nipa idiwọ awọn aati isanwo), eyiti o le ja si ibẹrẹ ti kolera hypoglycemic. Yago fun lilo awọn oogun ti o ni ọti, ati lilo oti.

Awọn akojọpọ to nilo iṣọra

Agbara ipa ti hypoglycemic ti oogun naa ati, ni awọn ọran, hypoglycemia le dagbasoke bi abajade ti afiwera ti awọn oogun apakokoro miiran pẹlu iru awọn oogun (hisulini, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase 4 inhibitors, glucose-1-phosphate receptor, beta, Awọn oludena ACE (captopril, enalapril), awọn antagonists olugba ti H 2, awọn oludari MAO, awọn ipọn olomi, clarithromycin, ati awọn oogun egboogi-iredodo.

Awọn oogun ti o le fa ilosoke ninu glukosi ẹjẹ

Ko ṣe iṣeduro awọn akojọpọ

Danazole: Ipa diabetogenic ti Danazol.

Ti lilo nkan ti nṣiṣe lọwọ yii ko le yago fun, alaisan yẹ ki o kilo nipa iwulo ati pataki ti abojuto ara ẹni ti glukosi ninu ito ati ẹjẹ. O le jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo ti awọn aṣoju antidiabetic lakoko ati lẹhin itọju pẹlu danazol.

Awọn akojọpọ to nilo iṣọra

Chlorpromazine (antipsychotic): lilo awọn abere giga ti chlorpromazine (> 100 miligiramu fun ọjọ kan) mu ki ipele ti glukosi wa ninu ẹjẹ (nitori idinku si titọju hisulini).

O yẹ ki o kilọ alaisan naa nipa iwulo ati pataki ti ibojuwo awọn ipele glukosi ẹjẹ. O le jẹ pataki lati ṣatunṣe iwọn lilo ti ẹda antidiabetic ti nṣiṣe lọwọ lakoko ati lẹhin itọju ti antipsychotics.

Glucocorticoids (fun lilo ti eto ati ti agbegbe: intraarticular, awọ ara ati awọn igbaradi igun-ara) ati tetracosactrin mu glukosi ẹjẹ pọ pẹlu idagbasoke ti o ṣeeṣe ti ketosis (nitori idinku ifarada ti awọn carbohydrates nipasẹ glucocorticoids).

O yẹ ki o kilọ alaisan naa nipa iwulo ati pataki ti ibojuwo awọn ipele glukosi ẹjẹ, ni pataki ni ibẹrẹ itọju. O le jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo ti awọn aṣoju antidiabetic lakoko ati lẹhin itọju glucocorticoid.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) mu ipele ti glukosi ninu ẹjẹ nitori abajade awọn agonists beta-2.

O yẹ ki o kilo nipa iwulo lati ṣakoso awọn ipele glucose ẹjẹ. Ti o ba jẹ dandan, o yẹ ki o gbe alaisan naa si hisulini.

Awọn akojọpọ lati ṣọra fun

Itọju ailera pẹlu anticoagulants (bii warfarin, bbl) awọn igbaradi sulfonylurea le ṣe alekun ipa anticoagulant pẹlu itọju concomitant. Atunṣe iwọn lilo Anticoagulant le nilo.

Awọn ẹya elo

Ti paṣẹ itọju fun awọn alaisan ti o ni anfani lati tẹle ounjẹ ti o ni kikun ati deede (pẹlu ounjẹ aarọ). O ṣe pataki ki o mu awọn carbohydrates nigbagbogbo nitori ewu alekun ti hypoglycemia, eyiti o waye nigbati a ba gba ounjẹ pẹ, ni iye ti ko pe, tabi ti ounjẹ ba lọ silẹ ninu awọn carbohydrates. Ewu ti hypoglycemia pọ si pẹlu ounjẹ kalori-kekere, gigun ati iṣẹ ṣiṣe ti ara, pẹlu ọti tabi pẹlu apapọ awọn aṣoju hypoglycemic.

Hypoglycemia le waye nitori lilo igbakanna ti awọn igbaradi sulfonylurea ati (wo “Awọn aati ikolu”) ninu awọn ọran le le ni gigun ati pẹ. Nigba miiran ile-iwosan ati lilo glukosi fun ọpọlọpọ awọn ọjọ ni a nilo.

Ayẹwo ni kikun ti awọn alaisan, lilo iwọn lilo kan ti oogun ati ifaramọ to muna si iwọn lilo ati ilana ohun elo jẹ pataki lati dinku eegun ti hypoglycemia.

Awọn okunfa ti o pọ si eewu ti hypoglycemia:

aigba tabi (paapaa ni awọn alaisan agbalagba) ailagbara alaisan lati ni ifọwọsowọpọ,
kalori-kekere tabi awọn ounjẹ alaibamu, awọn ipanu, awọn akoko ti ãwẹ tabi awọn ayipada ninu ounjẹ,
o ṣẹ si iwọntunwọnsi laarin iṣẹ ṣiṣe ti ara ati ipele ti gbigbemi carbohydrate,
kidirin ikuna
ikuna ẹdọ nla
ajẹsara ti Glyclad,
awọn arun kan ti eto endocrine: arun tairodu, hypopituitarism ati ailagbara aito,
lilo nigbakanna ti awọn oogun miiran (wo apakan “Ibaraẹnisọrọ pẹlu awọn oogun miiran ati awọn iru ibaṣepọ miiran”).

Igbadun ati ikuna ẹdọ

Elegbogi oogun ati / tabi elegbogi ti a fun gliclazide le yatọ si awọn alaisan ti o ni kikan oko tabi ikuna kidirin ikuna. Awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o waye ninu iru awọn alaisan le pẹ pẹ ki o nilo awọn igbese kan.

Alaye Alaisan

Alaisan ati awọn ọmọ ẹgbẹ ẹbi rẹ yẹ ki o kilo nipa ewu ti hypoglycemia, ṣalaye awọn aami aisan rẹ (wo apakan “Awọn aati Alailagbara”), itọju, ati awọn okunfa ti o pọ si eewu ti idagbasoke rẹ.

Awọn alaisan yẹ ki o mọ pataki ti ounjẹ, adaṣe deede, ati awọn wiwọn glukosi ẹjẹ deede.

O ṣẹ ti ilana ti glukosi ẹjẹ

Awọn ifosiwewe atẹle le ni ipa ilana ilana ti awọn ipele glukosi ẹjẹ ni awọn alaisan ti o mu awọn oogun antidiabetic: iba, iba ọgbẹ, ikolu, tabi iṣẹ-abẹ. Ni awọn igba miiran, a le nilo insulin.

Agbara hypoglycemic ti eyikeyi oogun antidiabetic, pẹlu gliclazide, dinku ni akoko pupọ ninu ọpọlọpọ awọn alaisan: eyi le waye nitori lilọsiwaju ti buru ti àtọgbẹ tabi idinku ninu idahun si itọju. Aṣaya yii ni a mọ bi ikuna ikẹhin, eyiti o ṣe iyatọ si ọkan akọkọ nigbati nkan ti nṣiṣe lọwọ ko ni doko ninu itọju pẹlu oogun akọkọ. Atunṣe iwọn lilo ti o yẹ ati ounjẹ yẹ ki o ṣe ṣaaju titọkasi alaisan si ẹgbẹ ikuna ikẹhin.

O ṣe iṣeduro lati pinnu ipele ti haemoglobin glycosylated (tabi ipele gaari ni omi-ẹjẹ pilasima venous ẹjẹ). Wiwo ara ẹni ti glucose ẹjẹ le tun jẹ deede.

Itoju awọn alaisan pẹlu aipe-ẹjẹ-6-phosphate dehydrogenase pẹlu awọn igbaradi sulfonylurea le ja si ẹjẹ ẹjẹ. Niwọn igba ti gliclazide jẹ ti kilasi kemikali ti awọn igbaradi sulfonylurea, awọn alaisan ti o ni iyọda-glucose-6-foshate dehydrogenase yẹ ki o ṣọra; itọju miiran pẹlu awọn oogun ti ko ni sulfonylurea yẹ ki o tun gbero.

Awọn iṣọra pataki Nipasẹ Diẹ ninu Awọn nkan

Gliclada ni lactose. Awọn alaisan ti o ni ailera aibikita lactose alailẹgbẹ, pẹlu galactosemia tabi aarun glukos-galactose malabsorption syndrome ko yẹ ki o mu oogun yii.

Lo lakoko oyun tabi lactation.

Ko si iriri pẹlu lilo gliclazide lakoko oyun, botilẹjẹpe ẹri diẹ wa lori lilo lilo sulfonylureas miiran.

O yẹ ki a ṣakoso iṣakoso ti àtọgbẹ ṣaaju oyun lati dinku eewu awọn ibajẹ aisedeede ti o ni ibatan pẹlu aini iṣakoso awọn alakan.

Lilo awọn oogun oogun antidiabetic roba ni a ko niyanju, isulini jẹ oogun akọkọ fun itọju ti àtọgbẹ lakoko oyun. O ti wa ni niyanju lati gbe alaisan si hisulini ni irú ti oyun ti ngbero tabi nigbati o ba waye.

Awọn data lori ilaluja ti gliclazide tabi awọn metabolites rẹ sinu wara ọmu ko si. Fi fun eewu ti dagbasoke hypoglycemia ninu ọmọ kan, lilo oogun naa jẹ contraindicated ninu awọn obinrin ti o n fun ọmu.

Agbara lati ni agba oṣuwọn ifura nigba iwakọ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ miiran.

Gliclada ko ni ipa ti a mo lori agbara lati wakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan tabi ṣiṣẹ pẹlu ẹrọ. Sibẹsibẹ, awọn alaisan yẹ ki o ṣọra nipa ibẹrẹ ti awọn aami aiṣan ti hypoglycemia ati ṣọra nigbati o n wakọ tabi lilo ẹrọ, ni pataki ni ibẹrẹ itọju.

Awọn aati lara

Da lori iriri pẹlu awọn itọsẹ gliclazide ati awọn itọsẹ sulfonylurea, awọn ipa ẹgbẹ atẹle ti a ti sọ.

Ounje alaibamu, ati ni pataki ipanu lakoko itọju ailera pẹlu sulfonylureas, pẹlu Glyclad, le ja si idagbasoke ti hypoglycemia. Awọn ami aiṣeeṣe ti hypoglycemia: orififo, ebi kikoro, ríru, ìgbagbogbo, rirẹ, idamu oorun, aibalẹ, irọra, ifọkanbalẹ ti ko dara, isonu mimọ ati idinku awọn aati, ibanujẹ, iran ti ko dara ati ọrọ, aphasia, tremor, paresis, aarun ifamọra , dizziness, pipadanu iṣakoso ara-ẹni, delirium, idalẹkun, isunmi aijinile, bradycardia, sisọnu, pipadanu mimọ ati paapaa idagbasoke ti coma pẹlu abajade iparun kan.

Ni afikun, awọn ifihan le wa ti ẹya aisedeede adrenergic: lagun pupọ, ọra ara, aifọkanbalẹ, tachycardia, haipatensonu iṣan, iṣọn ọkan, iṣan angina pectoris ati arrhythmia.

Nigbagbogbo awọn aami aisan naa parẹ lẹhin mu awọn carbohydrates (suga). Bi o ti le je pe, awọn ololufẹ atọwọda ko ni ipa. Iriri pẹlu awọn igbaradi sulfonylurea miiran fihan pe hypoglycemia le waye leralera, paapaa ti a ba ti gbe awọn igbese to munadoko lẹsẹkẹsẹ.

Ti awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia jẹ àìdá ati gigun, paapaa ti o ba jẹ iṣakoso nipasẹ igba diẹ nipasẹ gbigbemi suga, ile-iwosan lẹsẹkẹsẹ ati akiyesi itọju pajawiri jẹ pataki.

Ọpọlọpọ awọn ọran ti hypoglycemia ni a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o ni itọju ailera isulini.

Awọn ipa ẹgbẹ miiran

Lati inu iṣan-inu: irora inu, inu rirẹ, eebi, dyspepsia, igbe gbuuru ati àìrígbẹyà. Awọn aami aisan wọnyi le paarẹ tabi dinku si nipasẹ gbigbe gliclazide lakoko ounjẹ aarọ.

Iwọn atẹle jẹ awọn ipa ti a ko fẹ ti o wọpọ.

Ni apakan ti awọ ara ati awọ-ara awọ ara: sisu, nyún, urticaria, angioedema, Pupa, iro-ọrọ maculopapular, awọn aati ti o buruju (fun apẹẹrẹ Stevens-Johnson syndrome ati necrolysis majele ti).

Lati inu awọn eto ara ẹjẹ ati awọn iṣan-ara: awọn ayipada ni awọn aye ijẹninilẹjẹ ẹjẹ, pẹlu ẹjẹ, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Awọn iyalẹnu wọnyi jẹ toje ati pe o ma parẹ lẹhin ikọsilẹ ti oogun naa.

Ni apakan ti ẹdọ ati iṣan ara biliary: ilosoke ninu ipele ti awọn ensaemusi ẹdọ (AST, ALAT, ipilẹ fosifeti), jedojedo (awọn ọran iyasọtọ). Ni ọran ti jaundice cholestatic, lilo oogun naa yẹ ki o dawọ duro.

Lati ẹgbẹ ti eto ara iran: airi wiwo igba diẹ, nitori awọn ayipada ni ipele glukosi ninu ẹjẹ, ailagbara wiwo igba diẹ waye, ni pataki ni ibẹrẹ itọju.

Igbelaruge atorunwa ninu awọn ọja sulfonylurea:

Gẹgẹbi pẹlu awọn igbaradi sulfonylurea miiran, awọn igba ti erythrocytopenia, agranulocytosis, hemolytic anemia, pancytopenia, vasculitis inira, hyponatremia, awọn enzymu ti ẹdọ ti o ga julọ ati paapaa iṣẹ iṣọn ti ko nira (fun apẹẹrẹ, pẹlu cholestasis ati jaundice) ati jedojedo ti o parẹ lẹhin cessation tabi awọn ọran kookan yori si ikuna ẹdọ-eefi idẹruba igbesi aye.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Gliclazide dinku awọn ipele glukosi pilasima nitori iwuri ti yomijade hisulini nipasẹ awọn sẹẹli β-ẹyin ti awọn erekusu panirun ti Langerhans. Alekun ninu ipele ti hisulini postprandial ati yomijade ti C-peptide tẹsiwaju paapaa lẹhin ọdun 2 ti lilo oogun naa.

Gliclazide tun ni awọn ohun-ini haemovascular.

Ipa lori iṣuu hisulini.

Gliclazide dinku microthrombosis nipasẹ awọn ọna meji ti o le kopa ninu idagbasoke awọn ilolu ti àtọgbẹ mellitus:

apakan ṣe idiwọ apapọ platelet ati alemora, dinku nọmba awọn asami ṣiṣiṣẹ platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
ni ipa lori iṣẹ fibrinolytic ti iṣan endothelium ti iṣan (mu iṣẹ ṣiṣe tRA pọ sii).

Idena ilolu ti àtọgbẹ II.

IJỌ jẹ idanwo alailowaya ti ọpọlọpọ ni agbaye pẹlu apẹrẹ-bi-kan ti a pinnu lati ṣe idanimọ awọn anfani ti ilana iṣakoso glycemic lekoko (HbAlc ≤ 6.5%) ti o da lori awọn tabulẹti idasilẹ glycazide ti a yipada (Gliclazide MR) ti a ṣe afiwe si iṣakoso glycemic boṣewa ati awọn anfani ti gbigbe ẹjẹ titẹ silẹ titẹ nipa lilo apapo ti o wa titi ti perindopril / indapamide ni afiwe pẹlu pilasibo lori abẹlẹ ti itọju ailera ti isiyi (afiwe afọju afọju) ni ibamu si ipa lori akọkọ micro- ati awọn iṣẹlẹ microvascular ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ II iru.

Iwadi na pẹlu awọn alaisan 11 140 ti o ni iru II mellitus type (tumọ si: ọjọ-ori ọdun 66, BMI (itọka ara-ara) 28 kg / m 2, iye igba ti àtọgbẹ 8 ọdun, HbAlc ipele ti 7.5% ati SBP / DBP (systolic ẹjẹ titẹ / diastolic ẹjẹ titẹ) 145/81 mmHg). Lara awọn alaisan wọnyi, 83% ni haipatensonu, ni awọn alaisan 325 ati ni 10%, a gbasilẹ macro- ati awọn aarun-ọgbẹ ti iṣan ninu itan ti arun naa, ni atele, ati ni 27%, a rii microalbuminuria (MAU). Ọpọlọpọ awọn alaisan ni a mu ṣaaju iṣọn suga II, 90% - nipasẹ gbigbe oogun naa (47% - monotherapy, 46% - itọju ilọpo meji ati 7% - itọju ailera mẹta) ati 1% pẹlu insulin lakoko ti 9% wa lori ounjẹ kan. Ni akọkọ, sulfonylurea (72%) ati metformin (61%) ni a fun ni nipataki. Itọju ailera concomitant wa pẹlu 75% ti awọn oogun ti o ni titẹ ẹjẹ kekere (BP), awọn oogun eegun eegun (35%, nipataki awọn eegun - 28%), aspirin ati awọn aṣoju antiplatelet miiran (47%). Lakoko akoko ọsẹ 6 ti iṣakoso ti apapo ti perindopril / indapamide ati itọju ailera-kekere ti iṣọn-ẹjẹ, awọn alaisan ti o ni ipilẹ ti a fi iyasọtọ ni a fi lelẹ olutọju iṣakoso glycemic boṣewa (n = 5569), tabi awọn ilana itọju MR glycazide ti o da lori ete ti iṣakoso glycemia aladanla (n = 5571). Ero fun iṣakoso glycemic lekoko ni a da lori titọka Gliclazide MR lati ibẹrẹ itọju tabi lori tito Gliclazide MR dipo itọju ailera (itọju ailera ti alaisan n gba ni akoko ifisi) pẹlu ilosoke ti o ṣeeṣe ni iwọn lilo si iwọn ati pe, ti o ba jẹ dandan, afikun ti awọn oogun miiran irẹlẹ suga, bii: metformin, acarbose, thiazolidinediones tabi hisulini. Awọn alaisan ni abojuto pẹkipẹki ati tẹle ounjẹ to muna.

Akiyesi fi opin si ọdun mẹrin mẹrin. Abajade ti itọju Gliclazide MR, eyiti o jẹ ipilẹ ti imọran fun iṣakoso glycemic lekoko (apapọ ti aṣeyọri ipele HbAlc jẹ 6.5%) ni akawe si iṣakoso glycemia boṣewa (apapọ ti aṣeyọri HbAlc jẹ 7.3%), idinku lapapọ lapapọ ti 10% ibatan eewu ti o ṣe pataki macro- ati awọn ilolu ọgangan iṣan ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% ti awọn alaisan lati inu ẹgbẹ iṣakoso iṣan ni akawe si 20% ti awọn alaisan lati ẹgbẹ iṣakoso boṣewa). Awọn anfani ti imọran fun iṣakoso glycemic lekoko pẹlu ipinnu lati pade ti MR gliclazide ni ipilẹ ti itọju ailera jẹ nitori:

idinku pupọ ninu ewu ibatan ti awọn iṣẹlẹ microvascular akọkọ nipasẹ 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% figagbaga 10.9%),
idinku pupọ ninu ewu ibatan ti awọn ọran tuntun tabi lilọsiwaju ti nephropathy nipasẹ 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% figagbaga 5.2%),
idinku idinku ninu ewu ojulumo ti microalbuminuria, eyiti o dide fun igba akọkọ, nipasẹ 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% figagbaga. 37.9%),
idinku pupọ ninu ewu ibatan ti awọn iṣẹlẹ kidirin nipasẹ 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% figagbaga 29.4%).

Ni ipari iwadi naa, 65% ati 81.1% ti awọn alaisan ninu ẹgbẹ iṣakoso iṣanju (vs 28.8% ati 50.2% ti ẹgbẹ iṣakoso boṣewa) waye HbAlc ≤ 6.5% ati ≤ 7%, ni atele.

90% ti awọn alaisan ti o wa ninu ẹgbẹ iṣakoso iṣan to mu Gliclazide MR (Iwọn ojoojumọ ojoojumọ jẹ iwọn miligiramu 103), 70% ninu wọn gba iwọn lilo ojoojumọ ti o pọju 120 miligiramu. Ninu ẹgbẹ iṣakoso glycemic lekoko ti o da lori Gliclazide MR, iwuwo ara alaisan alaisan naa jẹ iduroṣinṣin.

Awọn anfani ti Glycelamic MR-orisun ifigagbaga iṣakoso glycemic ti ko ni igbẹkẹle lori gbigbe ẹjẹ titẹ silẹ.

Iwọn ti gliclazide ninu pilasima ẹjẹ ga soke lakoko 6:00 akọkọ, de ọdọ pẹtẹlẹ kan ti o tẹpẹlẹ fun awọn wakati 6-12 lẹhin iṣakoso ti oogun naa. Gliclazide ti wa ni kikun sinu ikun-inu ara. Ounjẹ ko ni ipa lori oṣuwọn ati iye gbigba.

Ibasepo laarin iwọn lilo to 120 miligiramu ati agbegbe labẹ ilana akoko-fojusi jẹ laini. Sisun si awọn ọlọjẹ plasma jẹ 95%.

Gliclazide fẹrẹ pari metabolized ninu ẹdọ ati ti yọ si ito. Kere ju 1% ti gliclazide ti wa ni disreted ko yipada ninu ito. Ko si awọn metabolites ti nṣiṣe lọwọ ni pilasima.

Igbesi aye idaji ti gliclazide lati inu ara jẹ awọn wakati 12-20. Iwọn pinpin jẹ to 30 liters.

Nigbati o ba lo iwọn lilo kan ti oogun naa, ifọkansi ti gliclazide ninu pilasima ẹjẹ ni a ṣetọju fun awọn wakati 24.

Ni awọn alaisan agbalagba, awọn ilana ile iṣoogun ti ko dinku ni pataki.

Iyatọ intra-olukuluku jẹ kekere.

Iru II àtọgbẹ mellitus:

dinku ati iṣakoso ti glukosi ẹjẹ nigbati ko ṣee ṣe lati ṣe deede awọn ipele glucose nikan nipasẹ ounjẹ, adaṣe tabi pipadanu iwuwo
idena ti awọn ilolu ti iru àtọgbẹ mellitus II II: atehinwa eegun eero-ati awọn ilolu ọgangan, pẹlu awọn ọran tuntun tabi nephropathy ti o buru si ni awọn alaisan pẹlu iru alakan mellitus II.

YaraChildren

Lo lakoko oyun tabi lactation

Lilo awọn oogun oogun antidiabetic roba ni a ko niyanju, isulini jẹ oogun akọkọ fun itọju ti àtọgbẹ lakoko oyun. O ṣe iṣeduro ki gbigbe alaisan lọ si hisulini ni iṣẹlẹ ti oyun ti ngbero tabi ni ibẹrẹ rẹ.

Awọn data lori ilaluja ti gliclazide tabi awọn metabolites rẹ sinu wara ọmu ko si. Fi fun eewu ti dagbasoke hypoglycemia ninu ọmọ kan, lilo oogun naa yẹ ki o dawọ duro fun akoko ọmu.