Comboglizzen, wa, ra > Itoju ati idena

Orukọ iṣowo ti igbaradi: Komboglize Prolong

Orukọ kariaye ti kariaye: Metformin (metformin) + Saxagliptin (saxagliptin)

Fọọmu doseji: Awọn tabulẹti ti a bo

Nkan ti n ṣiṣẹ: Metformin hydrochloride + saxagliptin

Ẹgbẹ elegbogi: Oluranlowo hypoglycemic fun iṣakoso ọpọlọ (dipeptidyl peptidase 4 inhibitor + biguanide).

Awọn ohun-ini elegbogi:

Combogliz Prolong darapọ awọn oogun hypoglycemic meji pẹlu awọn ọna iṣako ti igbese lati mu iṣakoso glycemic wa ninu awọn alaisan ti o ni iru 2 diabetes mellitus (DM2): saxagliptin, dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4), ati metformin, aṣoju kan ti kilasi biguanide.

Ni idahun si gbigbemi ounjẹ lati inu iṣan kekere, a ti tu awọn homonu atẹgun sinu iṣan ẹjẹ, gẹgẹbi glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ati glucose-ti o gbẹkẹle glucose polypeptide (HIP). Awọn homonu wọnyi ṣe igbelaruge itusilẹ hisulini lati inu awọn sẹẹli ti o jẹ ikẹkun, eyiti o da lori ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ, ṣugbọn ainifasiti DPP-4 mu ṣiṣẹ fun awọn iṣẹju pupọ. GLP-1 tun dinku yomijade ti glucagon ninu awọn sẹẹli alupẹẹrẹ ti paneli, idinku iṣelọpọ glucose ẹdọ. Ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, fifo ti GLP-1 ti lọ silẹ, ṣugbọn idahun insulin si GLP-1 wa. Saxagliptin, jije oludije ifigagbaga ti DPP-4, dinku ifisi ti awọn homonu incretin, nitorinaa jijẹ ifọkansi wọn ninu iṣan ẹjẹ ati yori si idinku ninu glukosi ãwẹ lẹhin jijẹ.

Metformin jẹ oogun hypoglycemic kan ti o mu ki ifarada glucose ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2, isalẹ basali ati awọn ifọkansi glukosi postprandial. Metformin dinku iṣelọpọ ti iṣọn-ẹjẹ nipasẹ ẹdọ, dinku gbigba ti glukosi ninu awọn iṣan ati mu ifamọ insulin pọ si, jijẹ gbigba agbegbe ati lilo iṣu-ara. Ko dabi awọn igbaradi sulfonylurea, metformin ko fa hypoglycemia ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ orẹ tabi awọn eniyan ti o ni ilera (ayafi ni awọn ipo pataki, wo awọn apakan “Awọn iṣọra” ati “Awọn ilana pataki”), ati hyperinsulinemia. Lakoko itọju ailera metformin, aṣiri hisulini ṣi ko yipada, botilẹjẹpe awọn ifun hisulini insulin ati ni idahun si awọn ounjẹ lakoko ọjọ le dinku.

Awọn itọkasi fun lilo:

Iru 2 àtọgbẹ mellitus ni idapo pẹlu ounjẹ ati adaṣe lati ni ilọsiwaju iṣakoso glycemic.

Awọn idena:

- Alekun ifamọ ti ẹnikọọkan si eyikeyi paati ti oogun naa,

- Awọn ifura ifasita to nira (anafilasisi tabi aisedeede) si awọn inhibitors DPP-4,

- Iru 1 àtọgbẹ mellitus (lo ko iwadi),

- Lo ni apapo pẹlu hisulini (ti a ko kọ),

- ailaanu galactose ailagbara, aipe lactase ati glukos-galactose malabsorption,

- Ọjọ ori titi di ọdun 18 (ailewu ati ṣiṣe ko ti iwadi),,

- Ailokun ẹsẹ (omi ara creatinine ≥1.5 miligiramu / dl fun awọn ọkunrin, ≥1.4 mg / dl fun awọn obinrin tabi idinku idena ẹda creatinine), pẹlu awọn ti o fa nipasẹ ikuna arun inu ọkan ati ẹjẹ (mọnamọna nla), aarun alailagbara myocardial ati septicemia,

- Awọn arun ti o ni arun ninu eyiti o wa ninu ewu idagbasoke dysfunction kidirin: gbigbẹ (pẹlu eebi, gbuuru), iba, awọn aarun alakanla, awọn ipo hypoxia (mọnamọna, iṣọn-alọ, awọn akoran inu kidinrin, awọn arun aronronpulmonary),

- Acromisis ti aarun tabi onibaje onibaje, pẹlu ketoacidosis dayabetik, pẹlu tabi laisi coma,

- Awọn ifihan gbangba ti iṣọn-aisan ti buru ati awọn aarun onibaje ti o le ja si idagbasoke ti hypoxia àsopọ (ikuna ti atẹgun, ikuna ọkan ọkan, eegun ti ajakaye alaiṣan nla),

- Iṣẹ abẹ pataki ati ọgbẹ (nigba ti o ti ṣafihan itọju insulini),

- iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ,

- Onibaje ọti ati ọti-ẹla ethanol ti buru,

- Lactic acidosis (pẹlu itan-akọọlẹ),

- Akoko ti o kere ju awọn wakati 48 ṣaaju ati laarin awọn wakati 48 48 lẹhin ifitonileti radioisotope tabi awọn iwadi-eegun pẹlu ifihan ti awọn aṣoju iodine ti o ni itansan,

- Ifiweranṣẹ pẹlu ounjẹ hypocaloric (5% ti awọn alaisan ti o gba metformin idasilẹ iyipada ti o ṣe idagbasoke diẹ sii nigbagbogbo ju ninu ẹgbẹ placebo ni igbẹ gbuuru ati ríru / eebi.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o tẹle ni a ti sọ lakoko lilo titaja ti aṣeyọri saxagliptin: pancreatitis nla ati awọn ifura hypersensitivity, pẹlu anaphylaxis, angioedema, sisu ati urticaria. Ko ṣee ṣe lati ṣe igbẹkẹle igbẹkẹle ipo igbohunsafẹfẹ ti idagbasoke ti awọn iyalẹnu wọnyi, niwọn igba ti wọn gba awọn ifiranṣẹ lẹẹkọkan lati inu olugbe ti iwọn ti a ko le mọ (wo awọn apakan “Awọn ilana idena” ati “Awọn ilana pataki”).

Nọmba ti o jẹ wiwọn fun awọn ohun elo sẹẹli

Nigbati o ba nlo saxagliptin, idinku iwọn-igbẹkẹle iwọn lilo ninu nọmba idiwọn awọn ọpọlọ. Nigbati a ba ṣe itupalẹ awọn data apapọ ti ọsẹ 24 mẹrin, awọn ijinlẹ-iṣakoso placebo, idinku apapọ ti o to 100 ati awọn sẹẹli 120 / μl ti nọmba awọn ipẹẹrẹ tootọ lati nọmba alabọde akọkọ ti awọn sẹẹli 2200 / μl ni a ṣe akiyesi pẹlu lilo saxagliptin ni iwọn 5 mg ati 10 mg, ni atele, ni afiwe, ni afiwe pẹlu pilasibo kan. A ṣe akiyesi ipa ti o jọra nigbati o mu saxagliptin ni iwọn lilo 5 miligiramu ni idapo akọkọ pẹlu metformin ti a ṣe afiwe pẹlu monformherapy metformin. Ko si awọn iyatọ laarin 2.5 miligiramu saxagliptin ati pilasibo. Iwọn ti awọn alaisan ninu eyiti nọmba awọn iṣan-ori jẹ was 750 ẹyin / μl jẹ 0,5%, 1,5%, 1.4%, ati 0.4% ninu awọn ẹgbẹ itọju saxagliptin ni iwọn lilo iwọn miligiramu 2.5, ni iwọn lilo 5 miligiramu , ni iwọn lilo iwọn miligiramu 10 ati pilasibo, ni atele. Ninu ọpọlọpọ awọn alaisan pẹlu lilo igbagbogbo ti saxagliptin, a ko ṣe akiyesi ifasẹyin, botilẹjẹpe ninu diẹ ninu awọn alaisan nọmba ti awọn lymphocytes dinku lẹẹkansii pẹlu pipaduro ti itọju ailera pẹlu saxagliptin, eyiti o yori si iparun ti saxagliptin. Idinku ninu nọmba awọn lymphocytes ko pẹlu awọn ifihan iṣegun.

Awọn idi fun idinku ninu nọmba awọn lymphocytes lakoko itọju ailera saxagliptin ti a ṣe afiwe si pilasibo jẹ aimọ. Ninu ọran ti ajeji tabi ikolu gigun, nọmba awọn ọlẹ-wiwọ gbọdọ jẹ wiwọn. Ipa ti saxagliptin lori nọmba awọn lymphocytes ninu awọn alaisan ti o ni alebu ninu nọmba awọn ọpọlọ (fun apẹẹrẹ, ọlọjẹ ajẹsara eniyan) ko jẹ eyiti a mọ.

Saxagliptin ko ni pataki iṣegun tabi ipa leralera lori kika platelet ni afọju mẹfa mẹfa, awọn idanwo ile-iwosan ti iṣakoso ti ailewu ati ipa.

Itoju Vitamin B12

Ninu awọn ijinlẹ ile-iwosan ti iṣakoso ti metformin ti o pẹ to awọn ọsẹ 29, o fẹrẹ to 7% ti awọn alaisan ni iriri idinku ninu awọn ipele omi ara ṣaaju iṣojukọ deede ti Vitamin B12 si awọn iwọn alailẹgbẹ laisi awọn ifihan iwosan. Sibẹsibẹ, iru idinku bẹ o ṣọwọn pupọ pẹlu idagbasoke ti ẹjẹ ati pe o yarayara bọsipọ lẹhin yiyọkuro metformin tabi gbigbemi afikun ti Vitamin B12.

Iṣejuju

Pẹlu lilo pẹ ti oogun ni awọn abere to awọn akoko 80 ti o ga ju ti a ṣeduro, awọn ami ti oti mimu ni a ko ṣalaye. Ni ọran ti ikọlu iwọn, itọju ailera aisan yẹ ki o lo. Saxagliptin ati metabolite akọkọ rẹ ni a yọ jade nipasẹ hemodialysis (oṣuwọn iyọkuro: 23% iwọn lilo ni awọn wakati mẹrin).

Awọn igba ti o wa ti iṣaju iṣọn-jinlẹ ti metformin, pẹlu mu diẹ sii ju g 50 A. Agbara ẹjẹ ti dagbasoke ni to 10% ti awọn ọran, ṣugbọn ibatan causal rẹ pẹlu metformin ko ti mulẹ. Ni 32% ti awọn ọran ti iṣipopada ti metformin, awọn alaisan ni lactic acidosis. Ti ṣe itọjade Metformin lakoko mimu-ifarada, lakoko ti o ti fọkuro de 170 milimita / min.

Ọjọ ipari: 3 ọdun

Awọn ipo ti pinpin lati awọn ile elegbogi: Nipa oogun.

Olupese: Bristol Myers Squibb, Orilẹ Amẹrika