Awọn ilana fun lilo oogun Vildagliptin

Àtọgbẹ mellitus Iru 2 jẹ arun ti ase ijẹ-ara ti o dagba bii abajade ti o ṣẹ si ibaraenisepo insulin pẹlu awọn sẹẹli.

Awọn eniyan ti o ni iru malaise yii ko le ṣetọju awọn ipele suga to dara nipasẹ ounjẹ ati ilana pataki. Awọn oniwosan ṣe ilana Vildagliptin, eyiti o lọ silẹ ti o tọju itọju glukosi laarin awọn opin itẹwọgba.

Alaye gbogbogbo, tiwqn ati fọọmu idasilẹ

Vildagliptin jẹ aṣoju ti kilasi tuntun ti awọn oogun ti o lo lile ni itọju ti àtọgbẹ Iru 2. O safikun awọn erekusu panini ati idilọwọ iṣẹ ti dipeptidyl peptidase-4. O ni ipa hypoglycemic kan.

O le ṣee lo oogun naa gẹgẹbi itọju bọtini, ati ni apapo pẹlu awọn oogun miiran. O darapọ pẹlu awọn itọsẹ sulfonylurea, pẹlu thiazolidinedione, pẹlu metformin ati hisulini.

Vildagliptin ni orukọ kariaye fun eroja ti nṣiṣe lọwọ. Lori ọja elegbogi oogun awọn oogun meji wa pẹlu nkan yii, awọn orukọ iṣowo wọn jẹ Vildagliptin ati Galvus. Akọkọ ni Vildagliptin nikan, ekeji - apapọ kan ti Vildagliptin ati Metformin.

Fọọmu ifilọlẹ: awọn tabulẹti pẹlu iwọn lilo 50 iwon miligiramu, iṣakojọpọ - awọn ege 28.

Pharmacodynamics ati pharmacokinetics

Vildagliptin jẹ nkan ti o fi idiwọ ṣiṣẹ ni idiwọ di peptidase dipeptidyl pẹlu ilosoke kedere ninu GLP ati HIP. Awọn homonu ti wa ni itọ sinu awọn ifun laarin wakati 24 ati alekun esi ni jijẹ ounjẹ. Ẹrọ naa ni imudara Iro ti awọn sẹẹli betta fun glukosi. Eyi ṣe idaniloju iwulo iwuwasi ti sisẹ iṣe-iṣe ara-ara ti hisulini.

Pẹlu ilosoke ninu GLP, ilosoke ninu iwoye ti awọn sẹẹli alpha si suga, eyiti o ṣe idaniloju isọdi deede ti ilana igbẹkẹle glucose ti hisulini. Iwọn idinku ninu iye awọn eefun ti o wa ninu ẹjẹ lakoko itọju ailera. Pẹlu idinku glucagon, idinku ninu resistance hisulini waye.

Nkan ti nṣiṣe lọwọ n gba iyara, mu ipele ti awọn homonu ninu ẹjẹ lẹhin awọn wakati 2. A ṣe akiyesi ifaramọ amuaradagba kekere - ko si ju 10% lọ. Vildagliptin ni pinpin laarin awọn sẹẹli ẹjẹ pupa ati pilasima. Ipa ti o pọ julọ waye lẹhin awọn wakati 6. Oogun naa dara julọ lori ikun ti o ṣofo, pẹlu ounjẹ, itọsi gbigba n dinku si iwọn kekere - nipasẹ 19%.

Ko ṣiṣẹ ko si ṣe idaduro isoenzymes, kii ṣe aropo. O wa ninu pilasima ẹjẹ lẹhin awọn wakati 2. Igbesi-aye lati ara jẹ wakati 3, laibikita iwọn lilo. Biotransformation jẹ ọna akọkọ ti ifesi. 15% ti oogun naa ni a sọ di mimọ ninu feces, 85% - nipasẹ awọn kidinrin (ti ko paarọ 22.9%). Idojukọ ti o ga julọ ti nkan na ni aṣeyọri nikan lẹhin awọn iṣẹju 120.

Awọn itọkasi ati contraindications

Ami akọkọ fun ipinnu lati pade jẹ àtọgbẹ 2 iru. Vildagliptin ni a funni ni itọju akọkọ, itọju ailera eka-meji (pẹlu ikopa ti afikun oogun), itọju mẹta-paati (pẹlu ikopa ti awọn oogun meji).

Ninu ọrọ akọkọ, a ṣe itọju ni apapọ pẹlu awọn adaṣe ti ara ati ounjẹ ti a yan ni pataki. Ti monotherapy ko ba munadoko, a ti lo eka kan pẹlu apapọ ti awọn oogun wọnyi: Awọn ipilẹṣẹ Sulfonylurea, Thiazolidinedione, Metformin, hisulini.

Lara awọn contraindications wa:

aigbagbe ti oogun,
iṣẹ ṣiṣe kidirin lọwọlọwọ,
oyun
aipe lactase
iṣẹ ẹdọ ti bajẹ,
Awọn eniyan labẹ ọdun 18
ikuna okan
lactation
ailaanu.

Awọn ilana fun lilo

Awọn tabulẹti ti wa ni mu orally lai tọka si gbigbemi ounje. Eto itọju doseji ni nipasẹ dokita, ni akiyesi ipo alaisan ati ifarada si oogun naa.

Iwọn iṣeduro ti a ṣe iṣeduro jẹ 50-100 miligiramu. Ni iru àtọgbẹ 2 ti o nira, oogun naa ni a paṣẹ ni 100 miligiramu fun ọjọ kan. Ni apapo pẹlu awọn oogun miiran (ninu ọran ti itọju paati meji), gbigbemi ojoojumọ jẹ 50 miligiramu (tabulẹti 1). Pẹlu ipa ti ko to nigba itọju eka, iwọn lilo pọ si 100 miligiramu.

Ko si alaye deede lori lilo oogun naa nigba oyun ati lactation. Nitorinaa, ẹka yii ni a ko fẹ lati mu oogun ti o gbekalẹ. A gbọdọ gba abojuto pataki ni awọn alaisan ti o ni arun ẹdọ / kidinrin.

Awọn eniyan ti o wa labẹ ọdun 18 ko ṣe iṣeduro lati lo oogun naa. O ni ṣiṣe lati ma wakọ lakoko lilo oogun.

Pẹlu lilo ti vildagliptin, ilosoke ninu awọn iye ẹdọ le jẹ akiyesi. Lakoko itọju igba pipẹ, a gba ọ niyanju lati ṣe itupalẹ biokemika lati ṣe atẹle ipo ati atunṣe to ṣeeṣe ti itọju.

Pẹlu ilosoke ninu aminotransferases, o jẹ dandan lati tun ṣe ayẹwo ẹjẹ naa. Ti awọn itọkasi ba pọ nipasẹ diẹ sii ju awọn akoko 3 lọ, oogun naa ti duro.

Awọn ipa ẹgbẹ ati iṣuju

Lara awọn iṣẹlẹ ikolu ti o ṣeeṣe ṣe akiyesi:

asthenia
warìri, dizziness, ailera, efori,
inu rirun, ìgbagbogbo, ifihan ti reflux esophagitis, flatulence,
eegun ede,
arun apo ito
ere iwuwo
jedojedo
awọ awọ, urticaria,
miiran aati.

Oogun naa ni ifarada daradara nipasẹ awọn alaisan, iwọn igbanilaaye ojoojumọ lo to 200 miligiramu fun ọjọ kan. Nigbati o ba lo diẹ ẹ sii ju milimita 400, atẹle naa le šẹlẹ: iwọn otutu, wiwu, ipalọlọ ti awọn ipari, rirẹ, suuru. Ti awọn aami aisan ba waye, o jẹ dandan lati fi omi ṣan ikun naa ki o wa iranlọwọ iranlọwọ.

O tun ṣee ṣe lati mu amuaradagba-onitẹka C-mu ṣiṣẹ, myoglobin, phosphokinase creatine. A ṣe akiyesi Angioedema nigbagbogbo nigbati a ba ṣe papọ pẹlu awọn oludena ACE. Pẹlu yiyọ kuro ti oogun, awọn ipa ẹgbẹ parẹ.

Awọn Ibaṣepọ Awọn oogun ati Analogs

Agbara fun ibaraenisepo ti vildagliptin pẹlu awọn oogun miiran lọ silẹ. Idahun si awọn oogun ti o lo igbagbogbo ni itọju iru àtọgbẹ 2 (Metformin, Pioglitazone ati awọn omiiran) ati awọn oogun elero-kekere (Amlodipine, Simvastatin) ko mulẹ.

Oogun le ni orukọ iṣowo tabi orukọ kanna pẹlu nkan ti nṣiṣe lọwọ. Ninu awọn ile elegbogi o le wa Vildagliptin, Galvus. Ni asopọ pẹlu awọn contraindications, dokita fun awọn iru oogun kanna ti o ṣe afihan ipa itọju ailera kanna.

Awọn analogues ti oogun pẹlu:

Onglisa (saxagliptin eroja ti n ṣiṣẹ),
Januvia (nkan na - sitagliptin),
Trazenta (paati - linagliptin).

Iye idiyele ti Vildagliptin awọn sakani lati 760 si 880 rubles, da lori ala ti ile elegbogi.

Oogun naa yẹ ki o wa ni iwọn otutu ti o kere ju iwọn 25 ni aye gbigbẹ.

Awọn imọran ti awọn amoye ati awọn alaisan

Awọn ero ti awọn amoye ati awọn atunyẹwo alaisan nipa oogun naa dara julọ.

Lodi si abẹlẹ ti mu oogun naa ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, ipa ti atẹle ni akiyesi:

idinku iyara ninu glukosi,
ojoro itọkasi itẹwọgba,
irorun ti lilo
iwuwo ara nigba monotherapy wa kanna,
itọju ailera wa pẹlu ipa ipa alamọdaju,
ẹgbẹ igbelaruge waye ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn,
aini awọn ipo hypoglycemic lakoko ti o mu oogun naa,
iwuwasi ti iṣelọpọ agbara,
aabo to dara
imudarasi iṣelọpọ tairodu,
o dara fun ọpọlọpọ awọn alaisan ti o jiya lati aisan 2 iru.

Vildagliptin ninu papa ti iwadii ti fihan ipa ati profaili ifarada to dara. Gẹgẹbi aworan isẹgun ati awọn itọkasi onínọmbà, ko si awọn ọran ti hypoglycemia ti a ṣe akiyesi lakoko itọju oogun.

Vildagliptin ni a ka oogun oogun hypoglycemic kan ti o munadoko, eyiti a paṣẹ fun iru awọn alakan 2. O wa ninu Iforukọsilẹ Awọn oogun (RLS). O jẹ itọsẹ bi monotherapy ati ni apapo pẹlu awọn aṣoju miiran. O da lori ipa ti arun naa, ṣiṣe ti itọju, oogun naa le ṣe afikun pẹlu Metmorphine, awọn itọsẹ sulfonylurea, hisulini. Dọkita ti o wa ni deede yoo funni ni iwọn lilo deede ati ṣe abojuto ipo alaisan. Nigbagbogbo, awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ni awọn aarun concomitant. Eyi ṣe idaamu pupọ ni yiyan ti ailagbara glukosi itọju ailera to dara julọ. Ni iru awọn ọran, insulini jẹ ọna ti o dara julọ julọ lati dinku awọn ipele suga. Gbigbe inu rẹ ti o pọ ju le fa hypoglycemia, iwuwo iwuwo. Lẹhin iwadii naa, a rii pe lilo Vildagliptin pẹlu insulin le ṣe awọn abajade to dara. Ewu ti dagbasoke awọn arun inu ọkan ati ẹjẹ, hypoglycemia ti wa ni o dinku, ora ati ti iṣelọpọ agbara ni imudara laisi iwuwọn iwuwo.

Frolova N. M., endocrinologist, dokita ti ẹka ti o ga julọ

Mo ti n gba Vildagliptin fun ọdun diẹ sii, dokita kan fun ọ ni mi ni idapo pẹlu Metformin. Mo ni iṣoro pupọ pe lakoko itọju gigun Emi yoo tun ni iwuwo. Ṣugbọn o gba jijẹ nipasẹ 5 kg nikan si 85. Ninu awọn ipa ẹgbẹ, Mo lẹẹkọọkan ni àìrígbẹyà ati inu riru. Ni apapọ, itọju ailera funni ni ipa ti o fẹ ati ki o kọja laisi awọn ipa ti ko fẹ.

Olga, ọdun 44, Saratov

Ohun elo fidio lati ọdọ Dr. Malysheva nipa awọn ọja ti o le ṣee lo bi afikun si awọn oogun fun àtọgbẹ:

Vildagliptin jẹ oogun to munadoko ti o dinku awọn ipele glukosi ati mu iṣẹ iṣẹ panil ṣe. O yoo ṣe iranlọwọ fun awọn alaisan ti ko lagbara lati ṣe deede awọn ipele suga nipasẹ awọn adaṣe pataki ati awọn ounjẹ.

Fọọmu doseji

Tabulẹti kan ni

nkan lọwọ vildagliptin 50 iwon miligiramu,

awọn aṣeyọri: microcrystalline cellulose, lactose anhydrous, iṣuu soda iṣuu glycolate iru A, iṣuu magnẹsia stearate.

Awọn tabulẹti jẹ funfun si ina ofeefee ni awọ, yika ni apẹrẹ, pẹlu alapin ilẹ ati pepele, ti kọ pẹlu “NVR” ni ẹgbẹ kan ati “FB” ni apa keji.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Elegbogi

Lẹhin ingestion lori ikun ti o ṣofo, akoko lati de Cmax ti vildagliptin ninu pilasima ẹjẹ jẹ awọn wakati 1.75. Nigbati a ba mu pẹlu ounjẹ, oṣuwọn gbigba oogun naa dinku ni die: idinku ninu Cmax wa nipasẹ 19% ati ilosoke ninu Tmax si awọn wakati 2.5. Sibẹsibẹ, jijẹ ko ni ipa ìyí gbigba ati AUC.

Sisọ ti vildagliptin si awọn ọlọjẹ plasma jẹ kekere (9.3%). A pin oogun naa deede deede laarin pilasima ati awọn sẹẹli ẹjẹ pupa. Pinpin Vildagliptin waye aigbekele extravascularly, Vs ni iwọntunwọnsi lẹhin abẹrẹ iv jẹ 71 liters.

Biotransformation jẹ ọna akọkọ ti ifamọra ti vildagliptin. Ninu ara eniyan, 69% iwọn lilo oogun naa ni iyipada. Iwọn metabolite akọkọ - LAY151 (57% ti iwọn lilo) jẹ aisiki elegbogi ati pe o jẹ ọja ti hydrolysis ti cyanocomponent. O fẹrẹ to 4% ti iwọn lilo faramọ amodaili.

Ninu awọn iwadii idanwo, ipa rere ti DPP-4 lori hydrolysis ti oogun naa ni a ṣe akiyesi. Vildagliptin ko ni metabolized pẹlu ikopa ti awọn isoenzymes cytochrome P450. Ninu awọn ijinlẹ fitiro ti ṣe afihan pe vildagliptin ko ṣe idiwọ tabi mu ki cytochrome P450 isoenzymes ṣiṣẹ.

Lẹhin ingestion ti vildagliptin ti a ṣe aami pẹlu 14C, nipa 85% ti iwọn lilo ni a jade ni ito, 15% pẹlu awọn feces. 23% iwọn lilo ti a gba ẹnu jẹ ti nipasẹ awọn kidinrin ko yipada. Nigbati a ba nṣakoso si awọn iṣẹ ilera, apapọ pilasima ati imukuro kidirin ti vildagliptin jẹ 41 l / h ati 13 l / h, ni atele. Iwọn idaji-igbesi aye oogun naa lẹhin iṣakoso iṣan inu jẹ nipa awọn wakati 2. Idaji-igbesi aye lẹhin iṣakoso ẹnu o fẹrẹ to wakati 3 ati pe ko da lori iwọn lilo naa.

Vildagliptin ti wa ni gbigba iyara ati bioav wiwa pipe rẹ jẹ 85%. Ni ibiti iwọn lilo itọju ailera, ibi-pẹlẹbẹ pilasima ti vildagliptin ati agbegbe ti o wa labẹ akoko fifọ plasma (AUC) wa ni isunmọ iwọn si iwọn lilo ti a ṣakoso.

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Ko si awọn iyatọ ninu awọn iwọn elegbogi ti Galvus® laarin awọn ọkunrin ati obinrin ti awọn oriṣiriṣi ọjọ ori ati pẹlu atokọ ibi-ara ti o yatọ (BMI). Agbara ti Galvus® lati ṣe idiwọ iṣẹ-ṣiṣe ti dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) tun ko gbarale nipa abo.

A ko rii igbẹkẹle awọn ipo iṣoogun ti oogun ti Galvus® lori itọka ibi-ara. Agbara ti oogun Galvus® lati dinku iṣẹ-ṣiṣe ti DPP-4 tun ko gbarale BMI ti alaisan.

Ṣiṣẹ iṣẹ ẹdọ

Ipa ti aila-ẹdọ lori awọn ile elegbogi ti Galvus® ni a ṣe iwadi ni awọn alaisan ti o ni iyọdajẹ kekere, iwọntunwọnsi ati idaamu ẹdọ ni ibamu si Omode-Pugh (lati awọn aaye 6 fun iwọn-kekere si awọn aaye 12 fun àìdá) ni akawe pẹlu awọn alaisan pẹlu iṣẹ itọju ẹdọ ti o ni ifipamọ. Lẹhin iwọn lilo kan ti Galvus® (100 miligiramu) ninu awọn alaisan ti o ni iwọnbawọn si aisedeede ailera, a dinku akiyesi ifihan ifihan ti oogun naa (nipasẹ 20% ati 8%, ni atele), lakoko ti o wa ninu awọn alaisan ti o ni ailera rirẹgbẹ ipaniyan nla yii itọkasi pọ si nipasẹ 22%. Niwọn igba ti iyipada ti o pọ julọ (pọ si tabi dinku) ninu ifihan eto ti igbaradi Galvus® jẹ nipa 30%, abajade yii ko ni a ro pe o jẹ itọju aarun. Ko si ibamu laarin bibajẹ ikuna ẹdọ ati titobi ti iyipada ninu ifihan eto ti Galvus®.

Ko ṣe iṣeduro lati ṣe oogun oogun Galvus® si awọn alaisan pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ, pẹlu ni awọn ọran nibiti awọn iye ALT tabi AST jẹ diẹ sii ju> akoko 3 ti o ga ju opin oke ti deede ṣaaju bẹrẹ itọju ailera.

Iṣẹ isanwo ti bajẹ

Ni awọn alaisan ti o ni iwọn rirọ, iwọntunwọnsi, ati ailagbara kidirin ti o lagbara, iye AUC ti vildagliptin pọ lori iwọn 1.4, 1.7, ati awọn akoko 2, ni atele, ni akawe pẹlu awọn alaisan ti o ni itọju iṣẹ kidirin ti o fipamọ. Iye AUC ti metabolite LAY151 pọ si 1.6, 3.2 ati awọn akoko 7.3, fun Bite metabolite BQS867 naa pọ si ni apapọ nipa 1,5, 3 ati 71.4, 2.7 ati awọn akoko 7.3 ni awọn alaisan pẹlu onibawọn iṣẹ ṣiṣe kidirin kekere ati lile lile, ni atele, nigba ti a ba ṣe afiwe pẹlu awọn oluranlọwọ ti o ni ilera. Ninu awọn alaisan ti o ni arun kidirin ipari-ipari, ifihan si vildagliptin jẹ iru ifihan si awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin to lagbara. Ifojusi ti LAY151 ni awọn alaisan ti o ni arun akopọ ipele-ipele jẹ to igba 2-3 ti o ga ju ni awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin to lagbara. Ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti bajẹ, atunṣe iwọn lilo ni a le nilo (wo apakan "doseji ati ipinfunni").

Iyatọ ti vildagliptin nipasẹ hemodialysis ti ni opin (3% laarin awọn wakati 3-4 ti hemodialysis ti a ṣe ni awọn wakati 4 lẹhin iwọn lilo naa).

Pharmacokinetics ni Agbalagba

Ninu awọn akọle agbalagba (≥70 ọdun) ti ko ni awọn arun miiran, ilosoke ninu ifihan lapapọ ti Galvus® (nigbati o mu 100 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan) nipasẹ 32% pẹlu ilosoke ninu ifọkansi pilasima ti o ga julọ nipasẹ 18% akawe pẹlu awọn akọle ilera ti abikẹhin ọjọ ori (18-40 ọdun). Awọn ayipada wọnyi ko ni laini isẹgun. Agbara ti oogun Galvus® lati ṣe iṣẹ-ṣiṣe ti DPP-4 ko da lori ọjọ ori alaisan laarin awọn ẹgbẹ ori ti a ti kawe.

Pharmacokinetics ninu awọn ọmọde

Ko si data lori awọn ile iṣoogun ti oogun naa ni awọn ọmọde.

Ko si ẹri ti ipa ti ẹya lori awọn ile elegbogi ti Galvus®.

Elegbogi

Vildagliptin jẹ ọmọ ẹgbẹ ti kilasi ti awọn olutọju ti iṣelọpọ insulin nipasẹ awọn sẹẹli islet ti ti oronro ati inhibitor ti o lagbara ti dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ti a ṣe lati mu iṣakoso glycemic ṣiṣẹ.Gẹgẹbi iyọda idiwọ ti DPP-4, awọn ipele ti awọn homonu iṣan ara ti GLP-1 (glucagon-like peptide-1) ati HIP (polypeptide glucose-ti o gbẹkẹle glucose) pọ si lori ikun ti o ṣofo ati lẹhin jijẹ.

Gbigba vildagliptin nyorisi iyara ati pipe pari ti iṣẹ-ṣiṣe ti DPP-4. Ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, vildagliptin ṣe idiwọ iṣẹ ti enzymu DPP-4 fun wakati 24.

Nipa jijẹ awọn ipele endogenous ti awọn homonu ara wọn ti o ṣe deede, vildagliptin mu ifamọ ti awọn sẹẹli beta si glukosi, eyiti o yori si pọ si titọju gluksi ti insulin. Vildagliptin ni iwọn lilo ojoojumọ ti 50-100 miligiramu ṣe pataki awọn iṣelọpọ iṣẹ beta-sẹẹli ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2. Iwọn ilọsiwaju ti iṣẹ ti awọn sẹẹli beta da lori iwọn alakoko ti ailera; ninu awọn eeyan ko jiya lati tairodu mellitus (ipele glukosi deede), vildagliptin ko ṣe imudara hisulini insulin ati pe ko dinku ipele glukosi.

Nipa jijẹ ipele ti GLP endogenous - 1, vildagliptin mu ifamọ ti awọn sẹẹli alpha pọ si glukosi, imudarasi aṣiri glucose-deede. Ni idakeji, ifasilẹ ti aṣiri to peye ti glucagon ni idahun si gbigbemi ounje ṣe alabapin si idinku ninu resistance insulin.

Ilọsiwaju ilọsiwaju ninu hisulini / glucagon ipin nitori ipele alekun awọn homonu ti o ni akoko lakoko hyperglycemia nyorisi idinku ninu iṣelọpọ glukosi ninu ẹdọ lori ikun ti o ṣofo ati lẹhin jijẹ, nitorinaa o dinku glycemia.

Idaduro ifun inu, eyiti o jẹ ọkan ninu awọn ipa ti a mọ ti jijẹ GLP-1, a ko ṣe akiyesi lakoko itọju pẹlu vildagliptin. Ni afikun, pẹlu lilo vildagliptin, idinku ninu ipele ti lipemia lẹhin ti o jẹun jẹ akiyesi, ko ni nkan ṣe pẹlu ipa iṣanṣe ti vildagliptin lori imudara iṣẹ iṣẹ islet.

Awọn itọkasi fun lilo

Iru 2 suga mellitus:

bi monotherapy ni apapo pẹlu ounjẹ ati adaṣe, bi daradara bi ninu awọn alaisan ti o ni contraindications si itọju ailera pẹlu metformin tabi ibalopọ rẹ,

gẹgẹ bi ara ti itọju ailera paati meji:

pẹlu metformin ninu awọn alaisan ti ko ni iṣakoso glycemic to, laisi iwọn lilo ti o faramo pẹlu metotherapy monotherapy,

pẹlu sulfonylurea ninu awọn alaisan ti ko ni ibamu iṣakoso glycemic, pelu iwọn lilo ti o pọju ti o farada pẹlu metformin monotherapy ati ninu awọn alaisan ti o ni contraindications si itọju ailera metformin tabi ibalopọ rẹ,

pẹlu thiazolidinedione ninu awọn alaisan pẹlu iṣakoso glycemic ti ko to ati ni awọn alaisan ti o yẹ fun itọju thiazolidinedione,

gẹgẹ bi apakan ti itọju iṣọpọ paati mẹta pẹlu sulfonylurea ati metformin, nigbati ounjẹ, adaṣe, ati itọju ailera paati meji ko ni ja si aṣeyọri ti iṣakoso glycemic deede,

ni apapo pẹlu hisulini (pẹlu tabi laisi metformin), nigbati ounjẹ, adaṣe, ati iwọn lilo idurosinsin ti hisulini ko ja si iṣakoso glycemic deede.

Doseji ati iṣakoso

Ti mu Galvus® ni ẹnu laiwo ti gbigbemi ounje.

Iwọn iṣeduro ti oogun naa lakoko monotherapy tabi gẹgẹ bi apakan ti itọju apapọ paati meji pẹlu metformin, thiazolidinedione tabi gẹgẹ bi apakan ti itọju apapọ paati mẹta pẹlu sulfonylurea ati metformin tabi ni apapo pẹlu hisulini, jẹ 100 miligiramu fun ọjọ kan, miligiramu 50 ni owurọ ati 50 miligiramu ni irọlẹ.

Gẹgẹbi apakan ti itọju apapọ paati meji pẹlu sulfonylurea, iwọn lilo iṣeduro ti Galvus® jẹ miligiramu 50 lẹẹkan ni ọjọ kan ni owurọ. Ninu ẹgbẹ yii ti awọn alaisan, iwọn lilo 100 miligiramu fun ọjọ kan ko munadoko diẹ sii ju iwọn lilo ti 50 miligiramu fun ọjọ kan.

Nigbati a ba lo ni apapọ pẹlu sulfonylurea, ro idinku iwọn lilo ti sulfonylurea lati dinku eegun ti hypoglycemia.

Maṣe lo awọn abere ni iwọn iwọn miligiramu 100.

Ti alaisan naa ko ba gba iwọn lilo ni akoko, o yẹ ki a mu Galvus® ni kete ti alaisan naa ranti eyi. Maṣe lo ilọpo meji ni ọjọ kanna.

Ailewu ati munadoko ti vildagliptin gẹgẹbi apakan ti itọju ailera paati mẹta pẹlu metformin ati thiazolidinedione ko ti mulẹ.

Alaye ni afikun nipa awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Awọn alaisan agba (≥ 65 ọdun atijọ)

Nigbati o ba ṣe ilana oogun naa si awọn alaisan agbalagba, atunṣe iwọn lilo ko nilo.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ

Atunṣe Iwọn ko nilo nigbati titẹ oogun naa si awọn alaisan pẹlu ipele ibẹrẹ ti ikuna kidirin (pẹlu aṣeyọri creatinine ≥ 50 milimita / min). Ninu awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin kekere tabi ikuna kikan tabi pẹlu aarun ipele-ipele, iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro ti Galvus® jẹ 50 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ

Galvus® ko yẹ ki o ṣe ilana fun awọn alaisan ti o ni iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ, pẹlu awọn alaisan ti o wa ni itọju iṣaaju, pẹlu iṣẹ ṣiṣe alekun ti alanine aminotransferase (ALT) tabi aspartate aminotransferase (AST)> awọn akoko 3 akawe pẹlu opin oke ti deede (VGN).

Awọn ọmọde ati awọn odo labẹ ọdun 18

O ko ṣe iṣeduro lati ṣe ilana oogun naa si awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa labẹ ọdun 18 ọdun. Awọn data lori ndin ati aabo ti lilo Galvus® oogun naa ni awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa labẹ ọdun 18 ko si.

Awọn ipa ẹgbẹ

Nigbati o ba nlo Galvus® bi monotherapy tabi ni apapo pẹlu awọn oogun miiran, awọn ibajẹ ti o pọ julọ jẹ onibajẹ, igba diẹ, ati pe ko nilo ifasilẹ ti itọju ailera. A ko rii ibaṣe laarin igbohunsafẹfẹ ti awọn iṣẹlẹ alailanfani ati ọjọ ori, akọ, akọdi, akoko lilo, tabi eto ilana dosing.

Awọn aati ikolu ti o tẹle wa ni ipin nipasẹ igbohunsafẹfẹ iṣẹlẹ, pẹlu iṣafihan ti o wọpọ julọ ni akọkọ.

Nigbati o ba lo oogun naaGalvọs®bi monotherapy

Nigbati o ba nlo Galvus® ni iwọn lilo 50 iwon miligiramu 1 akoko / ọjọ tabi awọn akoko 2 / ọjọ, igbohunsafẹfẹ ti diduro ti itọju nitori idagbasoke awọn aati (0.2% tabi 0.1%, ni atele) ko ga ju ti o lọ ninu ẹgbẹ placebo (0.6%) tabi oogun lafiwe ( 0,5%).

Lodi si ipilẹ ti monotherapy pẹlu Galvus® ni iwọn lilo 50 miligiramu 1 akoko / ọjọ tabi awọn akoko 2 / ọjọ, isẹlẹ ti hypoglycemia laisi jijẹ ipo ti ipo naa jẹ 0,5% (2 eniyan jade ni 409) tabi 0.3% (4 jade ninu 1,082), eyiti o jẹ afiwera pẹlu oogun naa awọn afiwera ati pilasibo (0.2%). Nigbati o ba lo oogun Galvus® ni irisi monotherapy, ko si ilosoke ninu iwuwo ara alaisan.

Abojuto enzymu abojuto

Awọn ijabọ to ṣọwọn ti awọn aami aiṣan ti iredodo iṣan (pẹlu jedojedo), eyiti, gẹgẹbi ofin, jẹ asymptomatic ati pe ko ni awọn abajade ile-iwosan. Gẹgẹbi awọn abajade ti awọn ẹkọ ti han, iṣẹ ẹdọ pada si deede lẹhin didasilẹ itọju. Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju pẹlu Galvus®, o jẹ dandan lati ṣayẹwo iṣẹ ẹdọ lati mọ awọn iye akọkọ. Lakoko itọju pẹlu Galvus®, iṣẹ iṣẹ ẹdọ yẹ ki o ṣe abojuto ni gbogbo oṣu mẹta ni ọdun akọkọ ati ṣayẹwo lẹẹkọọkan lẹhinna. Ti alaisan naa ba ni alekun iṣẹ-ṣiṣe ti aminotransferases, abajade yii yẹ ki o jẹrisi nipasẹ iwadi keji, ati lẹhinna pinnu igbagbogbo awọn ayeye biokemika ti iṣẹ ẹdọ titi wọn yoo fi di deede. Ti iṣẹ-ṣiṣe ti AST tabi ALT ba jẹ awọn akoko 3 tabi diẹ sii ti o ga ju opin oke ti deede, o niyanju lati fagile oogun naa.

Pẹlu idagbasoke ti jaundice tabi awọn ami miiran ti iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ pẹlu lilo Galvus®, itọju ailera oogun yẹ ki o da duro lẹsẹkẹsẹ. Lẹhin deede awọn olufihan iṣẹ ẹdọ, itọju oogun ko le tun bẹrẹ.

Iwadi ile-iwosan ti vildagliptin ninu awọn alaisan pẹlu kilasika I-III iṣẹ-ṣiṣe gẹgẹ bi ipin ti Ẹgbẹ Ọpọlọ New York (NYHA) fihan pe itọju ailera vildagliptin ko ni ipa iṣẹ ventricular osi tabi buru si ikuna aarun iṣọn-alọ ọkan ti a bawe pẹlu ibi-aye. Imọye iwosan ni NYHA kilasi iṣẹ III awọn alaisan ti o mu vildagliptin jẹ opin ati pe ko si awọn abajade ti o pari.

Ko si iriri pẹlu lilo vildagliptin ninu awọn idanwo isẹgun ni awọn alaisan ti o ni kilasi kilasi iṣẹ ni ibamu si NYHA ati, nitorinaa, a ko ṣe iṣeduro lilo awọn alaisan wọnyi.

Lakoko awọn ẹkọ toxicological deede ti o wa lori awọn ọwọ ti awọn obo, awọn egbo awọ, pẹlu awọn roro ati ọgbẹ, ni a gbasilẹ. Biotilẹjẹpe ko si ilosoke ninu awọn egbo awọ lakoko awọn idanwo ile-iwosan, iriri to lopin pẹlu ṣiṣe itọju awọn alaisan ti o ni awọn awọ ara pẹlu àtọgbẹ. Ni afikun, awọn ijabọ lori iṣẹlẹ ti awọn buluu ati awọn egbo awọn awọ ara ti gba ni akoko tita-ọja. Nitorinaa, nigbati o ba kọwe oogun naa, o niyanju fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ lati ṣe abojuto fun awọn apọju awọ bii roro tabi ọgbẹ.

Lilo ti vildagliptin ni nkan ṣe pẹlu eewu ti dida ọlọdun alakan.

Awọn alaisan yẹ ki o wa ni ifitonileti nipa awọn ami iṣe ti iwa aarun ara.

Ti ifura kan wa ti pancreatitis, lilo oogun naa yẹ ki o dawọ duro, ti o ba jẹrisi pancreatitis, lẹhinna itọju ailera Galvus® ko yẹ ki o tun bẹrẹ. Išọra gbọdọ wa ni adaṣe nigba lilo oogun naa ni awọn alaisan pẹlu itan-akọọlẹ ti ijakadi nla.

Gẹgẹ bi o ti mọ, sulfonylurea n fa hypoglycemia. Awọn alaisan ti o mu vildagliptin ni apapọ pẹlu sulfonylurea wa ninu ewu idagbasoke hypoglycemia. Iyokuro iwọn lilo ti sulfonylurea le nilo lati dinku eegun ti hypoglycemia.

Awọn tabulẹti ni lactose. Awọn alaisan ti o ni aifiyesi pẹlu fructose hereditary, aipe Lappase, ibajẹ malabsorption - galactose ko yẹ ki o lo Galvus®.

Oyun ati akoko igbaya

Ko si data ti o to lori lilo Galvus® ninu awọn aboyun. Awọn ijinlẹ ẹranko ti han majele ti ẹda nigba lilo awọn oogun to gaju ti oogun naa. Ewu ti o pọju si awọn eniyan jẹ aimọ. Nitori aini data lori ifihan eniyan, oogun ko yẹ ki o lo lakoko oyun.

O ti wa ni ko mọ boya vildagliptin ti wa ni iyasọtọ ni wara igbaya. Awọn ẹkọ ẹranko ti han itusilẹ ti vildagliptin sinu wara. Galvus® ko yẹ ki o lo lakoko ọmu.

Awọn ijinlẹ lori awọn ipa ti Galvus® lori irọyin ko ṣe waiye.

Awọn ẹya ti ipa ti oogun naa ni agbara lati wakọ awọn ọkọ ayọkẹlẹ tabi awọn ọna miiran ti o lewu

Awọn ijinlẹ lori ipa ti Galvus® lori agbara lati wakọ awọn ọkọ tabi awọn ẹrọ miiran ko ti ṣe ilana. Pẹlu idagbasoke ti dizziness lakoko itọju pẹlu oogun naa, awọn alaisan ko yẹ ki o wakọ awọn ọkọ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ.

Iṣejuju

Awọn aami aisan nigba lilo oogun naa ni iwọn lilo iwọn miligiramu 400 / ọjọ, a le ṣe akiyesi irora iṣan, ṣọwọn, ẹdọfóró ati paresthesia trensient, iba, edema ati alekun akoko kan ninu fojusi lipase (2 ni igba ti o ga ju VGN). Pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo ti Galvus® si 600 miligiramu / ọjọ, idagbasoke edema ti awọn opin pẹlu paresthesias ati ilosoke ninu ifọkansi ti CPK, ALT, amuaradagba-ifaseyin C ati myoglobin ṣee ṣe. Gbogbo awọn aami aiṣan ti apọju ati awọn ayipada ninu awọn ipo adaṣe ti parẹ lẹhin ikọsilẹ ti oogun naa.

Itọju: yọ oogun naa kuro ninu ara pẹlu ẹdọforo jẹ eyiti ko ṣeeṣe. Sibẹsibẹ, iṣelọpọ hydrolytic akọkọ ti vildagliptin (LAY151) ni a le yọkuro kuro ninu ara nipasẹ iṣọn-ara.