Ẹda ti oogun naa "NovoMix 30 Flexpen", fọọmu idasilẹ, awọn itọkasi, contraindications, siseto iṣe, idiyele, awọn afiwe ati awọn atunwo

NovoMix 30 FlexPen jẹ oogun ti o papọ ti o lo ninu iṣe isẹgun fun mellitus àtọgbẹ ti awọn oriṣiriṣi etiologies. Ninu nkan naa a yoo ṣe itupalẹ "NovoMix Penfill" - awọn itọnisọna fun lilo.

Ifarabalẹ! Ninu itọsi anatomical-therapeutic-chemical (ATX), “NovoMix 30” jẹ itọkasi nipasẹ koodu A10AD05 naa. Orukọ International Nonproprietary (INN): Insulin aspart biphasic.

Awọn eroja akọkọ ti nṣiṣe lọwọ:

  • Wahala (30%) asulin ati awọn kirisita protamine (70%).

Oogun naa tun ni awọn aṣeyọri.

Pharmacodynamics ati pharmacokinetics

NovoMix jẹ ana ana insulin ti n ṣiṣẹ ni iyara pẹlu iye to to wakati 3 si 5. Novomix bẹrẹ lati ṣe ni kete lẹsẹkẹsẹ lẹhin iṣakoso (laarin iṣẹju 10). Oogun naa ṣe iṣeran idahun ti ti oroniki ilera kan pẹlu ounjẹ. Lọwọlọwọ, lilo isulini-kukuru asiko-iṣe nigbagbogbo jẹ ayanfẹ si lilo awọn oogun kukuru, nitori o le ṣe abojuto lẹsẹkẹsẹ ṣaaju (tabi paapaa lakoko tabi lẹhin) jijẹ ounjẹ. Hisulini lowers glukosi ati Nitorina ẹjẹ suga. Insulini ṣe idiwọ gluconeogenesis ati glycogenolysis ninu ẹdọ.

Awọn ipa akọkọ ti iṣoogun ti oogun:

  • Imudara gbigba ti glukosi ninu iṣan ati awọn sẹẹli ti o sanra,
  • Ifọkantan iṣelọpọ glycogen ninu iṣan ati awọn sẹẹli ẹdọ,
  • Ifarada ti iṣelọpọ ọra acid,
  • Iṣelọpọ amuaradagba ti o ni ilọsiwaju, fun apẹẹrẹ, ninu iṣan ara.

Oogun naa ni ipa antagonistic (idakeji) lori glucagon, adrenaline, cortisol ati awọn homonu miiran ti o mu alekun kekere pọ si.

Novomix 30 gan gaju iṣaju iṣaju rẹ (NovoRapid) ni awọn ofin ti ibẹrẹ iṣe, ṣugbọn o tun le ja si hypoglycemia ti o nira diẹ sii ninu àtọgbẹ ti o gbẹkẹle-insulini. Awọn ijinlẹ Alakoso III laipe ti Dokita Keith Boehring ṣe afihan pe oogun naa le mu hypoglycemia pọ si.

Awọn olukopa naa jẹ awọn alaisan 689 ti o ni àtọgbẹ iru 2 pẹlu awọn monosaccharides ẹjẹ ti ko ni aabo daradara, ẹniti o tẹsiwaju lati mu insulin ati awọn oogun antidiabetic roba ni afikun si oogun naa. Nigbati o ba nlo NovoMix, awọn ifọkansi glukos ẹjẹ ti lọ silẹ ni wakati kan lẹhin ounjẹ ju igbati o mu insulin ti a ya sọtọ kuro. Ni igbagbogbo, awọn alaisan ni iriri hypoglycemia lakoko awọn wakati meji akọkọ lẹhin ti njẹ, ti wọn ba mu oogun naa.

Abajade yii le jẹ ibanujẹ fun ile-iṣẹ naa ati boya fun diẹ ninu awọn onisegun. Ni ipari, ọpọlọpọ nireti lati ni anfani ti nkan ti o n ṣiṣẹ iyara ti o le ṣee rii ninu eto iyika ni awọn iṣẹju 4, eyiti o to to iṣẹju marun marun ju akoko ti o mu NovoRapid lọ.

Awọn itọkasi ati contraindications

  • Laipẹ ti a ṣe ayẹwo àtọgbẹ pẹlu glycemia ti 16.7 mmol / L ati awọn ifihan iṣegun ti o ni nkan ṣe,
  • Oyun
  • Myocardial infarction (itọju ailera fun o kere ju oṣu 3 mẹta lẹhin ibẹrẹ ti arun okan),
  • Okunfa ti LADA (wiwakọ aifọwọrẹ autoimmune ninu awọn agbalagba)
  • HbA1c (haemoglobin glycly) diẹ sii ju 7%,
  • Ifẹ ti alaisan.

Ifihan ti o wọpọ julọ jẹ àtọgbẹ-igbẹgbẹ hisulini. Idi gangan ti iru 1 àtọgbẹ jẹ tun aimọ. Awọn ifosiwewe ayika ati jiini mejeji ni o ni ipa ninu ibẹrẹ ti arun na.

Ni àtọgbẹ ti fọọmu keji, ara le ṣe agbekalẹ homonu kan, ṣugbọn o dawọ lati ṣiṣẹ lori awọn sẹẹli. Àtọgbẹ ti o gbẹkẹle-insulini nigbagbogbo n dagbasoke ni igba to gun. O le gba ọpọlọpọ ọdun lati ṣaṣeyọri ifunni hisulini pipe. Ni akọkọ, ara le ṣe isanpada fun ifamọra dinku ti awọn sẹẹli si hisulini nipa jijẹ iṣelọpọ rẹ. Ti a ko ba tọju àtọgbẹ, o nyorisi aipe hisulini. Fun àtọgbẹ ti ko ni igbẹkẹle-insulin, NovoMix ni a fun ni nikan nigbati awọn ayipada igbesi aye ati awọn nkan antidiabetic oral ko ṣiṣẹ.

Iṣẹ akọkọ ti awọn alagbẹ o jẹ lati mimic aṣayan iṣẹ ti oronro bi o ti ṣee ṣe. Abẹrẹ insulin inu eniyan ni o gba laiyara lati inu ẹran ara, nitori pe awọn oniṣegun gbọdọ kọkọ dibajẹ sinu awọn monomers ki wọn baa le wọle si inu ẹjẹ.

Ni iru awọn alakan 1, oogun naa ṣe ni ilopo meji yiyara ati agbara ju NovoRapid. Gẹgẹbi abajade, awọn ipele glukosi ti ẹjẹ dara si lẹhin ti o jẹun. Biotilẹjẹpe ko ti sọ asọye ni pataki boya iṣakoso glucose postprandial ti o dara julọ ni ipa gidi lori idena awọn ilolu to dayabetik. Sibẹsibẹ, iwadi 2000 ti a tẹjade ninu iwe akọọlẹ Diabetes Care fihan pe ewu ti awọn ilolu ti microvascular pọsi pupọ pẹlu awọn ipele giga ti suga postprandial.

Ninu iwadi Onset2, awọn alaisan 689 ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o gba boya NovoMix tabi NovoRapid fun ọsẹ 26 pẹlu ounjẹ ni apapọ pẹlu metformin. Paapaa ninu iwadi yii, idinku ninu HBA1c jẹ kanna ni awọn ẹgbẹ mejeeji. Oogun naa tun dinku ipele ti awọn sakasaka postprandial pupọ diẹ sii lẹhin wakati kan tabi meji ju NovoRapid. Ninu awọn iwadii mejeeji, oogun naa ko mu hypoglycemia pọ si.

  • Hypersensitivity si awọn oogun,
  • Apotiraeni.

Doseji ati apọju

Gẹgẹbi awọn itọnisọna naa, awọn abẹrẹ insulin nigbagbogbo ni o ṣe nipasẹ alaisan funrararẹ pẹlu iyọkuro pen. Si ipari yii, oniwosan alaisan fa eto kan ni ijumọsọrọ pẹlu alaisan (tun le mọ bi “regimen”). Iṣeto yii tọka iru awọn iru ti hisulini ti lo ati igba ti o yẹ ki a ṣakoso. O le fun awọn abẹrẹ (pẹlu abẹrẹ) lẹhin ti o ti gba lori iwọn lilo nkan naa.

Ibi-afẹde naa ni lati ṣe afiwe ifilọ ti hisulini lati inu ẹjẹ ti o ni ilera, bakanna lati mu iwọn oogun naa wa si igbesi aye alaisan. Fun eyi, akojọpọ awọn insulins anesitetiki gigun tabi alabọde, bi daradara bi adaṣe kukuru tabi awọn ohun amorindun-kukuru, ni o fẹrẹ to nigbagbogbo lo. Awọn oogun ti n ṣiṣẹ ni igba pipẹ ni a nṣakoso lẹẹkan tabi lẹmeji ọjọ kan: wọn ṣe iranlọwọ mimic basali ati itusilẹ itẹsiwaju ti hisulini. A ṣe abojuto oogun-kukuru kukuru ti o ṣiṣẹ pupọ ni igba pupọ lojumọ, nigbagbogbo ṣaaju ounjẹ, lati ṣe mimic ilosoke ninu ifọkansi ti awọn homonu insulin lẹhin ti o jẹun.

Aṣeyọri ti itọju isulini igba pipẹ ko da lori awọn oogun ti a yan nikan, ṣugbọn tun lori awọn ifosiwewe miiran - ifaramọ alaisan si ounjẹ ati igbesi aye. Iṣeduro itọju isulini jẹ awọn abajade nikan ti alaisan (ni apapọ) ni ipele suga suga ti o ṣubu laarin aarin ti o fẹ. Ipele deede fun awọn alagbẹ lori ikun ti o ṣofo jẹ 4 mmol / L, ati lẹhin ounjẹ - 10 mmol / L.

Iṣakoso ara ẹni ti glycemia jẹ apakan pataki ninu itọju ti eyikeyi aarun alakan. Ṣiṣayẹwo ara-ẹni waye nipasẹ wiwọn ipele ti awọn saccharides ninu ẹjẹ. Eyi ni igbagbogbo ṣee ṣe lẹẹkan tabi pupọ ni igba ọjọ kan pẹlu glucometer. Onisegun yẹ ki o tun wiwọn ogorun HbA1c. Ti o da lori awọn idiyele ti a ṣe iwọn, o niyanju lati ṣatunṣe iṣakoso ti awọn igbaradi insulin.

Abojuto ara ẹni tun ṣe pataki fun itọju isulini lati yago fun hypoglycemia (suga ẹjẹ ti o lọpọlọpọ). Pẹlu itọju isulini ti o tọ, eewu ti hypoglycemia le dinku si odo. Hypoglycemia jẹ igbagbogbo kii ṣe ibanujẹ pupọ nikan, ṣugbọn o tun le ni igbesi aye eewu.

Ibaraṣepọ

Oogun naa le ṣe ajọṣepọ pẹlu gbogbo awọn nkan ti o ni ipa taara tabi lọna aiṣe-taara.

Orukọ oogun naa (rirọpo)Nkan ti n ṣiṣẹIpa itọju ailera ti o pọjuIye fun apo kan, bi won ninu.
Rinsulin RHisulini4-8 wakati900
Iparapọ Rosinsulin MHisulini12-24 wakati700

Awọn ero ti dokita ati alaisan.

O le lo oogun naa ṣaaju ounjẹ aarọ, ounjẹ ọsan tabi ale. NovoMix, ni ibamu si iwadii, ni imunadoko din akoonu postprandial ti awọn monosaccharides ninu ẹjẹ ara. Doseji yẹ ki o gba pẹlu dokita.

Boris Alexandrovich, diabetologist

Mo n ṣakoso oogun naa ṣaaju ounjẹ alẹ. Gẹgẹbi mita naa ṣe fihan, oogun naa dinku suga. A ko ṣe akiyesi awọn ipa odi.

Fi Rẹ ỌRọÌwòye