Orukọ iṣowo insulin Isofan, awọn ipa ẹgbẹ, analogs, siseto iṣe, contraindication, awọn itọkasi, awọn atunwo ati idiyele apapọ

Isakoso Ounje ati Oògùn U.S. (FDA) ti a fọwọsi Tresiba / Tresiba (insulin degludec fun abẹrẹ) ati Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (insulin degludec / insulin aspart fun abẹrẹ) ni Oṣu Kẹsan ọjọ 25 lati mu iṣakoso suga suga ni awọn agbalagba pẹlu àtọgbẹ.

Gẹgẹbi Awọn Ile-iṣẹ fun Iṣakoso ati Idena Arun, o to awọn eniyan miliọnu 21 ni Amẹrika jiya awọn alakan. Ni akoko pupọ, àtọgbẹ pọ si eewu ti awọn rudurudu nla, pẹlu arun ọkan, afọju, ibaje si eto aifọkanbalẹ, ati arun kidinrin. Imudarasi iṣakoso suga ẹjẹ le ṣe iranlọwọ lati dinku eewu iru awọn ilolu wọnyi.

«Hisulini gigun iṣe iṣe ṣe ipa pataki ninu itọju awọn alaisan ti o ni iru aisan ti mo ni àtọgbẹ ati àtọgbẹ iru II, ”ni Dokita Jean-Marc Gettyer sọ, Oludari ti Ẹbun-aye ati Endocrinological Division ti Ile-iṣẹ FDA fun Igbelewọn Oogun ati Iwadi. “A nigbagbogbo ṣe idagbasoke ati idasile awọn oogun lati ṣe iranlọwọ lati ja àtọgbẹ.”

Oogun Tresiba Njẹ hisulini analog ti o ṣiṣẹ pẹ to ṣe lati mu imudara glycemic ṣe ni awọn agbalagba pẹlu iru I ati àtọgbẹ II. Iwọn lilo oogun naa ni a yan ni ọkọọkan ni ọran kọọkan. Tresiba ni a nṣakoso subcutaneously lẹẹkan ni ọjọ kan ni eyikeyi akoko ti ọjọ.

Daradara ati ailewu Tresiba fun lilo nipasẹ awọn alaisan pẹlu oriṣi àtọgbẹ I ni apapo pẹlu isunra ẹnu fun awọn ounjẹ, ni a ṣe ayẹwo ni ọsẹ mejilelọgbọn 26 ati ọkan ni ọsẹ 52-ọsẹ ti o ṣakoso awọn iwadii ile-iwosan ti nṣiṣe lọwọ pẹlu awọn alaisan 1 102.

Daradara ati ailewu Tresiba fun lilo nipasẹ awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru II ni idapo pẹlu oogun iṣakogun iṣọn-ọpọlọ akọkọ ni a ṣe agbeyẹwo ni mẹrin-ọsẹ 26 ati meji-ọsẹ 52-ọsẹ meji ti o ṣakoso awọn iwadii ile-iwosan ti nṣiṣe lọwọ pẹlu awọn alaisan 2 702. Gbogbo awọn olukopa mu oogun esiperimenta.

Ninu awọn alaisan ti o jẹ oriṣi I ati iru alakan II ti o ni iṣakoso isunmọ ẹjẹ ti ko to ni ibẹrẹ iwadi, lilo ti Treshiba ṣe idinku idinku ninu HbA1c (haemoglobin A1c tabi glycogemoglobin, itọkasi suga ẹjẹ), pẹlu iṣe ti awọn igbaradi hisulini gigun miiran, ti a fọwọsi tẹlẹ.

Oogun Ryzodeg 70/30 jẹ oogun ti o ṣajọpọ: hisulini-degludec, afọwọṣe insulin insulin + lọpọlọpọ, analogue iyara-giga. A ṣe apẹrẹ Ryzodeg lati ṣe ilọsiwaju iṣakoso glycemic ninu awọn agbalagba pẹlu àtọgbẹ.

Daradara ati ailewu Ryzodeg 70/30, fun lilo nipasẹ awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ Iru I ni apapo pẹlu isulini ẹnu fun ounjẹ, ni a ṣe agbeyẹwo ninu iwadii iṣakoso ọsẹ 26 kan ni awọn alaisan 362.

Idaraya ati ailewu ti Ryzodeg 70/30 fun iṣakoso 1-2 ni igba ọjọ kan nipasẹ awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru II ni a ṣe ayẹwo ni awọn idanwo ile-iwosan mẹrin ọsẹ 26 mẹrin pẹlu awọn alaisan 998. Gbogbo awọn olukopa mu oogun esiperimenta.

Ninu awọn alaisan ti o jẹ iru I ati àtọgbẹ II ti o ni iṣakoso isunmọ ẹjẹ ti ko to ni ibẹrẹ ti iwadii, lilo Raizodeg 70/30 fa idinku kan ni HbA1c ti o jọra ti o ṣaṣeyọri pẹlu iṣeduro ti iṣaju pipẹ ti a ti fọwọsi tẹlẹ tẹlẹ tabi hisulini apopọ.

Awọn igbaradi Tresiba ati Ryzodeg contraindicated ni awọn alaisan ti o ni awọn ipele giga ti awọn ara ketone ninu ẹjẹ tabi ito (ketoacidosis dayabetik). Awọn dokita ati awọn alaisan yẹ ki o ṣe abojuto awọn ipele glucose ẹjẹ wọn daradara ni gbogbo igba ti itọju isulini. Tresiba ati Ryzodeg le fa idinku ẹjẹ suga (hypoglycemia) - ipo ipo-idẹruba igbesi aye. Abojuto diẹ sii ṣọra ni a gbọdọ ṣe nigba iyipada iwọn lilo ti hisulini, lilo afikun ti awọn oogun miiran ti o lọ si glukosi kekere, awọn ayipada ninu ounjẹ, iṣẹ ṣiṣe ti ara, bakanna ni awọn alaisan pẹlu kidirin tabi ailagbara ẹdọ tabi ailagbara si hypoglycemia.

Lilo eyikeyi insulin le fa awọn aati inira ti o ni idẹruba igbesi-aye, pẹlu anafilasisi, awọn aati ara ti o wọpọ, angioedema, bronchospasm, hypotension ati mọnamọna inira.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti awọn egbogi Tresiba ati Risedeg ti a rii lakoko awọn iwadii ile-iwosan jẹ hypoglycemia, awọn apọju inira, ifesi kan ni aaye abẹrẹ, ikunte lipodystrophy (pipadanu ọra subcutaneous) ni aaye abẹrẹ, awọ ara, awọ-ara, wiwu ati ere iwuwo.

Pharmacodynamics ati pharmacokinetics

Insulini jẹ homonu pataki kan ti, papọ pẹlu glucagon, ni ipa lori gaari ẹjẹ. Ti ṣẹda homonu naa ni awọn ß-ẹyin (awọn sẹẹli beta) ti oronro-inu — awọn erekusu ti Langerhans. Iṣẹ akọkọ ti hisulini jẹ iṣakoso glycemic.

Ainiye pipe ti hisulini yori si idagbasoke ti iru aarun 1 mellitus - aisan autoimmune kan. Lakoko ti o pẹlu fọọmu ti o gbẹkẹle-insulin ti rudurudu naa, a ṣe akiyesi aipe hisulini pipe, awọn atọgbẹ ti ko ni insulini jẹ ajuwe nipasẹ aipe homonu ibatan.

Okun fun idasilẹ awọn ohun alumọni insulin ni ipele suga ẹjẹ ti glukosi 5 mm fun lita ẹjẹ. Pẹlupẹlu, ọpọlọpọ awọn amino acids ati awọn acids ọra le fa idasilẹ ti awọn nkan homonu: secretin, GLP-1, HIP ati gastrin. Polypeptide glukosi-igbẹmi-ara ti o ta iṣan mu ki iṣelọpọ ti insulin lẹhin ti o jẹun.

Afọwọṣe insulini so si awọn olugba inu hisulini pato ati ki o gba awọn sẹẹli glukosi lati tẹ awọn sẹẹli fojusi. Awọn iṣan ati awọn iṣan ẹdọ ni nọmba to tobi ti awọn olugba. Nitorinaa, wọn le fa iye pupọ ti glukosi ni akoko kukuru pupọ ki o tọju rẹ bi glycogen tabi tan-an sinu agbara.

Awọn itọkasi ati contraindications

Ipa ti oogun naa ni a ti ṣe iwadi ni diẹ sii ju awọn eniyan 3,000. Ọpọlọpọ awọn ijinlẹ wa ni iwọn kekere ati pe a tẹ nikan ni apakan.

Ninu kika nla kan, ti a ṣe paṣipaarọ, atọwọdọwọ ọpọlọ, insulin lyspro ṣe afiwe pẹlu isophan. Awọn eniyan 1,008 ti o ni àtọgbẹ-igbẹ-igbẹgbẹ-ara-inu wa ninu iwadii aami-ṣiṣi yii, eyiti o pari apapọ oṣu 6. Gbogbo wọn ni itọju ni ibamu pẹlu ipilẹ ti itọju ipilẹ bolus. A ṣe abojuto oogun naa lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ, pẹlu insulin deede 30 iṣẹju iṣẹju 30-4 ṣaaju ounjẹ. Nigbati o ba nlo lyspro, ipele awọn monosaccharides ninu ẹjẹ pọ si ni pataki lẹhin jijẹ ju pẹlu insulin deede, ipele glukosi apapọ ninu ẹjẹ lẹhin ti njẹ jẹ 11.15 mmol / L pẹlu hisulini deede, 12.88 mmol / L pẹlu lyspro. Nipa gemocosylated haemoglobin (HbA c) ati awọn ifọkansi glukosi ãwẹ, ko si awọn iyatọ pataki laarin awọn aṣayan itọju meji.

Ninu iwadi kan laipẹ, imunadoko oogun naa ni a tun ṣe iwadi ni awọn eniyan 722 pẹlu awọn alakan ti o gbẹkẹle-insulini. Ilọrun ti ẹjẹ kekere tun wa labẹ ounjẹ. Ni ipari iwadi naa, awọn ipele glukosi jẹ 1.6 mmol / L kekere pẹlu isofan 2 awọn wakati lẹhin ounjẹ ju ti lyspro lọ. Gemo ti ẹjẹ pupa ti dinku deede ni awọn ẹgbẹ itọju mejeeji.

Idanwo miiran ti a ṣe laileto royin awọn eniyan 336 ti o ni àtọgbẹ I pẹlu ati 295 pẹlu àtọgbẹ ti o gbẹkẹle-insulini. Awọn alaisan mu boya lispro tabi isofan. Lẹẹkansi, a fun oogun naa ṣaaju ounjẹ, ati lispro 30-45 iṣẹju ṣaaju ounjẹ. Paapaa ninu iwadi yii, eyiti o lo oṣu 12, isofan fihan idinku ninu awọn ipele glukosi postprandial ni akawe si awọn oogun miiran. Ni oriṣi àtọgbẹ Mo, isofan tun ṣaṣeyọri iwọn eekadẹri pataki ninu haemoglobin glycated (to 8.1%). Ninu awọn ẹni-kọọkan ti o ni àtọgbẹ II II, ko si awọn iyatọ laarin awọn ẹgbẹ itọju ni eyi.

Awọn ipa ẹgbẹ

Hypoglycemia jẹ iṣoro pataki julọ ti itọju isulini. Pupọ ninu awọn ijinlẹ ti lo awọn aami aiṣan hypoglycemic tabi awọn sakani ẹjẹ ni isalẹ 3.5 mmol / L lati pinnu ijagba hypoglycemic. Ninu awọn ijinlẹ nla nla meji, aisan ati hypoglycemia asymptomatic ko wọpọ ni awọn alaisan ti o mu isofan, iyatọ yii ni a kede julọ ni alẹ.

Ninu iwadi kan ninu awọn eniyan ti o ni àtọgbẹ-igbẹgbẹ tairodu, hypoglycemia waye ni apapọ 6 igba oṣu kan. Ni afiwe-afọju afọju laarin lispro ati isophane, ko si awọn iyatọ ti o wa ni igbohunsafẹfẹ ti hypoglycemia aisan. Nigbati o ba lo oogun akọkọ, eewu ti hypoglycemia jẹ ga julọ nipa awọn wakati 1-3 lẹhin abẹrẹ naa, ati pẹlu ifihan ti homonu insulin lẹhin awọn wakati 3-12.

Niwọn igba ti lyspro ṣe asopọ mọ si insulin-like factor development I (IGF-I), o sopọ mọ awọn olugba IGF-I ju insulin lọ deede. Ni imọ-imọ-jinlẹ, awọn ipa IGF-I-like le tiwon si idagbasoke ti awọn ilolu ti iṣan tabi, nitori iriri pẹlu isunmọ-insulin miiran, tun fa awọn ipa carcinogenic.

Hypoglycemia waye ti alaisan ba ṣakoso oogun pupọ ju, mu ọti oti, tabi jẹun diẹ. Idaraya ti o pọ ju nigba miiran le fa ihuwasi hypoglycemic kan lagbara.

Awọn ami aisan ti o wọpọ julọ ni:

• Hyperhidrosis,
• Tremor
• Igbadun
• Iran oju.

Hypoglycemia le ṣe isanpada ni kiakia nipasẹ dextrose tabi ohun mimu ti o dun (oje apple). Nitorinaa, gbogbo alagbẹ o yẹ ki o gbe suga nigbagbogbo pẹlu rẹ. Pẹlu hypoglycemia loorekoore ati àtọgbẹ igba pipẹ, eewu wa pe alaisan yoo subu sinu agba. Awọn oogun, ni pataki awọn bulọki beta, le boju awọn ami aisan hypoglycemia.

Hyperglycemia ṣe idagbasoke nigbati iye ounjẹ ati hisulini ko ni iṣiro daradara. Awọn aarun inu ati awọn oogun kan tun le fa hyperglycemia. Ni awọn oyan aladun 1, aipe hisulini yori si eyiti a npe ni ketoacidosis - acidity ti ara ti o pọ si. Eyi le ja si isonu pipe ti aiji (coma dayabetiki), ati ninu ọran ti o buru julọ, iku. Ketoacidosis jẹ ipo iṣoogun pajawiri ati pe o yẹ ki dokita nigbagbogbo.

• Ríru ati eebi
• Nigbagbogbo urination
• Rirẹ
• Acetone

Doseji ati apọju

Gẹgẹbi awọn itọnisọna fun lilo, oogun naa nigbagbogbo n ṣakoso subcutaneously - sinu ẹran ara adipose subcutaneous. Awọn agbegbe ti a yan ni abẹrẹ jẹ ikun ati isalẹ itan. Oogun naa ni abẹrẹ pẹlu abẹrẹ ti o tẹẹrẹ ati kuru si aporo ti o pọ si. Anfani ti syringe pen kan ni pe alaisan le wo iye gangan ti oogun ti a ṣakoso. Iwọn lilo ojoojumọ ni nipasẹ dokita.

Awọn ohun elo insulini ni abẹrẹ kukuru kukuru. Ni oke ti mu jẹ ẹrọ iyipo. Nọmba awọn iyipo ti a ṣe ni yoo pinnu iye insulin ti o gba nigba abẹrẹ.

Awọn ifun omi hisulini jẹ kekere, ti iṣakoso nipasẹ itanna ati awọn ifasoke ti a wọ si ara ati fi iwọn lilo ti insulini ni ẹyọkan lọ si inu ẹran ti o nipọn nipasẹ ike ṣiṣu.

Ohun fifa insulin jẹ paapaa dara julọ fun awọn alagbẹ pẹlu ohun ayidayida igbesi aye alaibamu. Ti o ba jẹ glycemia nigbagbogbo iyipada paapaa pẹlu awọn abẹrẹ loorekoore ti hisulini, fifa hisulini jẹ yiyan ti o munadoko ati ailewu.

Ibaraṣepọ

Oogun kan le ṣe ajọṣepọ pẹlu gbogbo awọn oogun ti o ni ipa taara tabi aiṣe taara lori glycemia.

Awọn analogues akọkọ ti oogun:

Awọn ero ti dokita ati alaisan.

Irisi hisulini ti ara eniyan jẹ oogun ti o ni idaniloju ati ti a fihan ti o ti lo ninu àtọgbẹ fun ọpọlọpọ ewadun. Sibẹsibẹ, ṣaaju lilo rẹ o jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo oogun naa.

Kirill Alexandrovich, diabetologist

Mo ti n gba oogun fun ọdun marun ati Emi ko ni eyikeyi awọn odi odi to ṣe pataki. Ti o ko ba jẹ, o tan, ori rẹ n ṣe itọ ati ọkan rẹ bẹrẹ sii lu iyara. Iyẹfun ṣuga oyinbo ṣe fipamọ ipo naa. Awọn ikọlu ṣọwọn waye, nitorinaa inu mi dun pẹlu oogun naa.