Awọn atunyẹwo fun Rosulip

Rosulip wa ni awọn tabulẹti biconvex yika, funfun tabi o fẹrẹ funfun ni awọ, ibora wa ni irisi ikarahun fiimu, ni ẹgbẹ kan ni kikọ “E”, ni apa keji - “591” (iwọn lilo 5 miligiramu), “592” (iwọn lilo 10 miligiramu 10 mg) ), “593” (iwọn lilo 20 miligiramu), “594” (iwọn lilo 40 miligiramu). Awọn tabulẹti wọnyi wa ni apoti ni roro fun awọn ege 7, ni paali paali nibẹ 2, 4 ati 8 roro ni.

Pharmacodynamics ati pharmacokinetics

Rosuvastatin gẹgẹbi nkan ti nṣiṣe lọwọ jẹ olutọju ifigagbaga enzyme ifigagbaga HMG-CoA reductaseeyiti o ṣe iyipada iyipada ti 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA si mevalonate- olokiki royi idaabobo.

Nitori ilosoke ninu nọmba awọn olugba LDL lori awọn hepatocytes labẹ ipa ti rosuvastatingbigba ati catabolism ti LDL ni imudara, ati awọn ilana sintetiki tun jẹ mimu lipoproteinsiwuwo pupọ ninu ẹdọ. Ni afikun, rosuvastatin ni ipa pataki ti itọju ajẹsara lori iru awọn ọna ẹrọ biokemika bii:

• mu ifọkansi pọ si idaaboboati akoonu iwuwo giga iwuwo (abbr. Xs - HDL),
• din ifọkansi lapapọ idaabobopẹlu triglycerides,
• din fojusi apolipoprotein B(APOB), triglyceridesbakanna lipoproteinsiwuwo pupọ (abbr. TG-VLDLP),
• mu akoonu pọ si apolipoprotein A-Mo (APOA-I),
• dinku akoonu giga idaabobopẹlu awọn iwuwo lipoproteins iwuwo kekere (abbr. Xs - LDL), idaaboboati ti kii ṣe HDL(Xc - ti kii ṣe HDL) idaabobopẹlu awọn iwuwo lipoproteins pupọ pupọ (Xc - VLDLP), bi ipin wọn, ṣalaye bi: Xc - LDL / Xc - HDL, lapapọ. Xc / Xc - HDL, Xc - ti kii ṣe HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Nigbagbogbo, ipa ailera kan le ṣee waye ni ọsẹ kan, ati lẹhin ọsẹ 2 ti itọju ailera, ipele ṣiṣe to fẹrẹ to 90 ida ọgọrun ti o pọju ṣeeṣe ni o waye. Lati ṣe aṣeyọri ipa ti o pọju, o nilo awọn ọsẹ mẹrin ti itọju ailera, ati lẹhinna mimu mimu iṣanṣe deede.

Idojukọ pilasima ti o pọju rosuvastatinpẹlu abojuto ẹnu ti waye lẹhin wakati marun. Ipele bioav wiwa pipe jẹ to 20% (alekun ni iwọn to iwọn lilo). RosuvastatinNi titẹ si gbigba iṣan to lekoko nipasẹ ẹdọ, lẹhinna han ninu kolaginni ti idaabobo ati LDL-C ti yọkuro. O fẹrẹ to 90% ti nkan ti nṣiṣe lọwọ sopọ si awọn ọlọjẹ ninu pilasima ẹjẹ (pre. alumini).

Ti iṣelọpọ agbara rosuvastatin: bii aropo ti ko mojuto isoenzymes(akọkọ CYP2C9) cytochrome P450, awọn metabolites akọkọ n ṣiṣẹ N-desmethyl rosuvastatinaláìṣiṣẹ́ lactone metabolites.

O fẹrẹ to 90% ti iwọn lilo ti a ko yipada rosuvastatinti yọkuro nipasẹ awọn ifun, 5% iwọn lilo nipasẹ awọn kidinrin. Imukuro idaji-igbesi aye jẹ awọn wakati 19, laibikita ilosoke iwọn lilo.

Awọn itọkasi fun lilo

• oriṣi IIa gẹgẹ bi isọdi ti Fredrickson jchypercholesterolemiaoriṣi IIbdapọ hypercholesterolemia (bi afikun si ounjẹ),
• ni apapo pẹlu ounjẹati awọn ọna itọju miiran ti o le dinku awọn eegun ẹjẹ (fun apẹẹrẹ. apheresis ti LDL) pẹlu ajogun hypercholesterolemia homozygous,
• oriṣi IV gẹgẹ bi isọdi ti Fredrickson hypertriglyceridemiabi afikun si ounjẹ,
• ni apapo pẹlu ounjẹati itọju ailera ti o dinku ipele ti lapapọ. Awọn X, Xs-LDL lati lọra ilọsiwaju atherosclerosis,
• fun idena awọn ilolu arun inu ọkan ati ẹjẹ, pẹlu: myocardial infarction, ọgbẹ, revascularization ti iṣan laisi awọn ifihan iwosan, ṣugbọn pẹlu ewu alekun ti idagbasoke iṣọn-alọ ọkanniwaju awọn okunfa ewu bii haipatensonu, HDL-C kekere, mimu taba, wiwa ninu itan idile ti idagbasoke ibẹrẹ ti arun ischemic.

Awọn idena

• irekọjasi awọn nkan ti Rosulip,
• alakoso lọwọ ti arun ẹdọ, pẹlu alekun igbagbogbo ni iṣẹ ara transaminase,
• ailagbara iṣẹ ti awọn kidinrin, pẹlu iyọkuro creatinineto 30 milimita fun iseju,
• myopathyati asọtẹlẹ si awọn ilolu ti myotoxic,
• itọju ailera Cyclosporine,
• Awọn obinrin nigba oyun ati lactation,
• ẹgbẹ ti o to ọdun 18,
• ni asopọ pẹlu akoonu inu oogun naa lactosecontraindication ni rẹ aigbagbe, aipehenensiamu lactasespẹlu glukos galactose malabsorption.

A lo oogun yii pẹlu iṣọra ti ewu ewu idagbasoke ba wa. myopathiesboya rhabdomyolysis, kidirin ikunaitan ti arun ẹdọ, pẹlu iṣuu, iṣọn-ẹjẹ ara, hypothyroidism.

Ni afikun, pẹlu iṣọra, itọju Rosulip ni a nṣakoso si awọn alaisan ti o jẹ apọju otiju 65 ọdun atijọ, Asia ije nbere fibratesnini ifọkansi pilasima ti rosuvastatin, iṣẹ-abẹ pupọ tabi ipalara.

Iṣejuju

Nigbati a ba mu iwọn lilo ti abere pọju ti rosuvastatin, itọju symptomatic yẹ ki o gbe jade, nitori pato aporo loni ko si, ṣugbọn aṣeyọri alamọdaju ko ṣeeṣe. Ni afikun, o jẹ dandan lati ṣe awọn iṣẹ ti a pinnu lati ṣetọju awọn iṣẹ to ṣe pataki, o niyanju lati ṣakoso ipele ti omi ara CPK ati awọn iṣẹ ẹdọ.

Ibaraṣepọ

• Pẹlu Cyclosporin AUCrosuvastatinpọsi ni apapọ ni igba meje ju ni awọn oluranlọwọ ti o ni ilera, ni afikun, ifọkansi pilasima ti rosuvastatin ga soke nipasẹ awọn akoko mọkanla, ati Cyclosporine ko yipada.
• Pẹlu antagonists Vitamin K(fun apẹẹrẹ, Warfarin) ni ibẹrẹ itọju ailera Rosulip tabi pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo oogun naa, PV ati MHO le pọ si. Iyọkuro Rosulip tabi idinku iwọn lilo le ja si idinku MHO, nitorinaa iṣakoso ti MHO jẹ dandan.
• Apapo ti rosuvastatin pẹlu Gemfibrozilati iṣu-ọfunawọn ọna le ja si iyemeji ti pilasima ifọkansi ti o pọju ati AUC ti rosuvastatin.
• Pẹlu Ezetimibeibaraenisepo elegbogi ati idagbasoke awọn ipa ẹgbẹ le ṣeeṣe.
• Pẹlu awọn oludena aabo - ilosoke pataki ninu ifihan ti rosuvastatin ṣee ṣe.
• Pẹlu awọn antacids, idinku kan ni ifọkansi pilasima ti rosuvastatin nipasẹ to 50% ni a ṣe akiyesi.
• Pẹlu Erythromycin- idinku ninu AUC ti rosuvastatin nipasẹ fere 20% ati Cmax nipasẹ 30%, jasi nitori iṣesi oporoku pọ si labẹ iṣẹ ti erythromycin.
• Pẹlu awọn ilana idaabobo ọpọlọ ati ni akoko homonu rirọpo itọju ailera AUC ti ethinyl estradiol (nipasẹ 26%) ati norgestrel (nipasẹ 34%) pọ si.
• Lilo apapọ ti awọn oogun ti o ni rosuvastatin pẹlu Itraconazole(oludaniloju ti CYP3A4 isoenzyme) n yori si ilosoke ninu AUC ti rosuvastatin nipasẹ iwọn 28%, eyiti o jẹ iṣesi aitogun.

Awọn afọwọṣe Rosulip

Awọn ibaamu ni ibamu si awọn itọkasi

Iye naa jẹ lati 54 rubles. Afọwọkọ jẹ din owo nipasẹ 384 rubles

Awọn ibaamu ni ibamu si awọn itọkasi

Iye lati 324 rubles. Afọwọkọ jẹ din owo nipasẹ 114 rubles

Awọn ibaamu ni ibamu si awọn itọkasi

Iye naa jẹ lati 345 rubles. Afọwọkọ jẹ 93 rubles din owo

Awọn ibaamu ni ibamu si awọn itọkasi

Iye naa jẹ lati 369 rubles. Afọwọkọ jẹ din owo nipasẹ 69 rubles

Awọn ibaamu ni ibamu si awọn itọkasi

Iye naa jẹ lati 418 rubles. Afọwọkọ jẹ din owo nipasẹ 20 rubles

Awọn ibaamu ni ibamu si awọn itọkasi

Iye naa jẹ lati 660 rubles. Afọwọkọ jẹ diẹ gbowolori nipasẹ 222 rubles

Awọn ibaamu ni ibamu si awọn itọkasi

Iye owo naa wa lati 737 rubles. Afọwọkọ jẹ diẹ gbowolori ni 299 rubles

Awọn ibaamu ni ibamu si awọn itọkasi

Iye naa jẹ lati 865 rubles. Afọwọkọ jẹ diẹ gbowolori ni 427 rubles

Iṣe oogun oogun

Rosuvastatin jẹ inhibitor yiyan ati ifigagbaga ti HMG-CoA reductase, enzymu kan ti o ṣe iyipada iyipada ti 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A si mevalonate, eyiti o jẹ iṣaju idaabobo awọ (Xc). Rosuvastatin mu nọmba awọn olugba LDL sori oke ti awọn sẹẹli ẹdọ, eyiti o mu gbigba ati catabolism ti LDL pọ si, ati tun ṣe idiwọ iṣelọpọ ti VLDL ninu ẹdọ. Gẹgẹbi abajade, apapọ nọmba ti awọn patikulu VLDL ati LDL dinku.

O din ifọkansi pọ si ti ida iwuwo lipoprotein iwuwo (HDL-C), idaabobo awọ lapapọ ati awọn triglycerides, ati tun mu ki ifọkansi idapọmọra lipoprotein iwuwo ga (HDL-C). Ni afikun, rosuvastatin dinku ifọkansi ti apolipoprotein B (ApoB), ti kii ṣe HDL idaabobo (Xc-non-HDL cholesterol), iwuwo lipoprotein idaabobo pupọ (Chs-VLDL), iwuwo lipoprotein triglycerides (TG-VLDL Apote ti Apote ati Apote )

Rosuvastatin tun dinku ipin ti Xs-LDL / Xs-HDL, idapo lapapọ / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL ati ApoV / ApoA-I.

Ipa ailera ti oogun naa han laarin ọsẹ kan lẹhin ibẹrẹ ti itọju. Ni awọn ọsẹ 2 ti itọju ailera, imunadọgba de ipele ti o jẹ 90% ti o pọju ti o ṣeeṣe. Ipa ailera ailera ti o pọ julọ ni aṣeyọri nigbagbogbo nipasẹ ọsẹ kẹrin ti itọju ailera ati pe a ṣe itọju pẹlu lilo igbagbogbo.

Aile ati aabo ati iwulo ti rosuvastatin ninu olugbe ọmọ-ọwọ ko ti fihan. Fun ẹya yii ti awọn alaisan, iriri ti lilo oogun naa ni opin si nọmba kekere ti awọn alaisan (ọjọ ori 8 ati agbalagba) pẹlu hyzycholesterolemia homozygous hereditary.

Elegbogi

C_max pilasima rosuvastatin wa ni isunmọ si awọn wakati marun 5 lẹhin igba mimu. Aye pipe ti oogun naa jẹ nipa 20%.

Rosuvastatin ti wa ni ifunmọ iṣan nipasẹ ẹdọ, nibiti iṣelọpọ akọkọ ti idaabobo ati iyọkuro ti LDL-C waye. V_o rosuvastatin tọ 134 liters.

O fẹrẹ to 90% ti rosuvastatin sopọ si awọn ọlọjẹ plasma, nipataki albumin.

Rosuvastatin faragba iṣelọpọ agbara (to 10%) ninu ẹdọ. O jẹ ohun ti ko ṣe amọ-pataki fun awọn iyọkuro ti eto cytochrome P450. Akọkọ isoenzyme ti o kopa ninu iṣelọpọ ti rosuvastatin ni CYP2C9. Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 ati CYP2D6 ko ni kopa ninu iṣelọpọ.

Awọn metabolites akọkọ ti idanimọ ti rosuvastatin jẹ N-desmethyl ati metabolites lactone. N-desmethyl jẹ to 50% kere si iṣẹ ju rosuvastatin, awọn metabolites lactone jẹ aiṣe-itọju elegbogi. Diẹ sii ju 90% ti iṣẹ ṣiṣe elegbogi ni ṣiṣan kaakiri HMG-CoA reductase ni a pese nipasẹ rosuvastatin, iyoku jẹ awọn metabolites.

O fẹrẹ to 90% ti iwọn lilo ti rosuvastatin ti wa ni iyọkuro laisi iyipada nipasẹ awọn iṣan inu.

O fẹrẹ to 5% ti iwọn lilo ti wa ni disreted ko yato nipasẹ awọn kidinrin. T_1/2 oogun naa lati pilasima ẹjẹ jẹ to awọn wakati 19 ati pe ko yipada pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo oogun naa. Iyọkuro pilasima ti rosuvastatin de iwọn ti 50 l / h (olùsọdipúpọ ti iyatọ - 21,7%).

Gẹgẹbi pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA reductase, olutọju idaabobo awọ membrane ni o ni ipa ninu iwakun hepatic ti rosuvastatin, eyiti o ṣe ipa pataki ninu imukuro hepatic ti rosuvastatin.

Eto bioav wiwa ti rosuvastatin mu ni iwọn si iwọn lilo. Nigbati o ba lo oogun ni igba pupọ ni ọjọ, awọn ọna iṣoogun elegbogi ko yipada.

Pharmacokinetics ni awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Ọda ati ọjọ ori ko ni ipa pataki nipa iṣoogun lori awọn ile elegbogi ti rosuvastatin.

Awọn ẹkọ ile-iwosan Pharmacokinetic fihan irẹrẹ ilọpo meji ni AUC ati C_max pilasima rosuvastatin ni awọn alaisan ti ije Mongoloid (Japanese, Kannada, Filipinos, Vietnamese ati Koreans) ti a ṣe afiwe pẹlu awọn aṣoju ti ije Caucasian, ni awọn alaisan India, ilosoke ninu Ajumọṣe AUC ati C ni a fihan_max 1.3 igba. Iwadi naa ko ṣe afihan awọn iyatọ pataki ti iṣoogun ni awọn ile-iṣoogun laarin awọn aṣoju ti ije Caucasian ati awọn aṣoju ti ije Negroid.

Ninu awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin kekere ati iwọnba ikuna, ifọkansi pilasima ti rosuvastatin tabi N-desmethyl ko yipada ni pataki. Ni awọn alaisan ti o ni aini aini kidirin to lagbara (CC kere ju milimita 30 / min), ifọkansi ti rosuvastatin ninu pilasima ẹjẹ jẹ awọn akoko 3 ti o ga julọ, ati pe ifọkansi N-desmethyl jẹ igba 9 ga ju ni awọn atinuwa ni ilera. Ifojusi pilasima ti rosuvastatin ninu awọn alaisan lori hemodialysis jẹ to 50% ti o ga julọ ju awọn oluyọọda ti ilera lọ.

Awọn alaisan ti o ni ọpọlọpọ awọn ipo ti ikuna ẹdọ ko ni ilosoke ninu T_1/2 rosuvastatin (awọn alaisan pẹlu ipin ti 7 tabi kekere lori iwọn Yara-Pugh). Awọn alaisan 2 pẹlu ikun ti 8 ati 9 lori iwọn Yara-Pugh fihan ilosoke ninu T_1/2o kere ju 2 igba. Ko si iriri pẹlu lilo rosuvastatin ninu awọn alaisan pẹlu Dimegilio ti o ga ju 9 lọ lori iwọn-Yara.

- hypercholesterolemia akọkọ (iru IIa ni ibamu si Fredrickson) tabi hypercholesterolemia adalu (iru IIb ni ibamu si Fredrickson) bi afikun si ounjẹ, nigbati ounjẹ ati awọn ọna miiran ti kii ṣe oogun ti itọju (fun apẹẹrẹ, adaṣe, pipadanu iwuwo) ko to,

- Hyzycholesterolemia homozygous hereditary bi afikun si ounjẹ ati awọn ọna itọju miiran ti o ṣe ifọkansi lati dinku awọn ifọkansi ọra ninu ẹjẹ (fun apẹẹrẹ, LDL apheresis), ati ni awọn ọran nibiti awọn ọna wọnyi ko munadoko to,

- hypertriglyceridemia (Iru IV ni ibamu si Fredrickson) bi afikun si ounjẹ,

- lati fa fifalẹ lilọsiwaju ti atherosclerosis bi afikun si ounjẹ ni awọn alaisan, pẹlu awọn ti o han ni itọju ailera lati dinku ipele ti Chs ati Chs-LDL lapapọ,

- idena ti awọn ilolu ẹjẹ nla (ọpọlọ, infarction myocardial, infarcularization artial) ninu awọn alaisan agbalagba laisi awọn ami-iwosan ti awọn aarun iṣọn-alọ ọkan, ṣugbọn pẹlu ewu alekun ti idagbasoke rẹ (ni ọjọ-ori ọdun 50 fun awọn ọkunrin ati ju ọdun 60 lọ fun awọn obinrin, ifọkansi pọ si ti amuaradagba-ifaseyin onitara) (≥2 mg / L) ni iwaju o kere ju ọkan ninu awọn ifosiwewe eewu afikun, gẹgẹ bi haipatensonu ikọlu, ifọkansi kekere ti HDL-C, mimu taba, itan idile ti ibẹrẹ ibẹrẹ ti arun ọkan iṣọn-alọ ọkan).

Eto itọju iwọn lilo

Ti mu oogun naa lẹnu. O yẹ ki o gbe tabili tabulẹti naa ni odidi, fọ omi pẹlu omi, laisi chewing tabi fifun pa. Rosulip ® ṣee ṣe ni eyikeyi akoko ti ọjọ, laibikita gbigbemi ounje.

Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju pẹlu Rosulip ®, a gbọdọ fun alaisan ni ounjẹ ti o ṣe deede pẹlu akoonu idaabobo awọ kekere. Alaisan gbọdọ tẹle ounjẹ ni gbogbo igba ti itọju ailera. Iwọn ti oogun naa yẹ ki o yan ni ẹyọkan ti o da lori awọn itọkasi ati idahun idahun si itọju, ni akiyesi awọn iṣeduro lọwọlọwọ lori awọn ipele ora.

Iwọn akọkọ ti iṣeduro ti Rosulip ® fun awọn alaisan ti o bẹrẹ lati mu oogun naa, tabi fun awọn alaisan ti o gbe lati awọn olukọ isọdọkan HMG-CoA miiran, jẹ 5 tabi 10 miligiramu 1 akoko / ọjọ. Nigbati o ba yan iwọn lilo akọkọ, ọkan yẹ ki o ṣe itọsọna nipasẹ akoonu idaabobo awọ alaisan ki o ṣe akiyesi ewu ti ndagba awọn ilolu ọkan, ati pe o tun jẹ pataki lati ṣe ayẹwo ewu ti o pọju ti awọn ipa ẹgbẹ. Ti o ba jẹ dandan, lẹhin ọsẹ mẹrin iwọn lilo le pọsi.

Lẹhin lilo iwọn lilo ni apọju iwọn lilo iṣeduro ti a ṣe iṣeduro fun awọn ọsẹ mẹrin, ilosoke atẹle rẹ si 40 miligiramu ni a le gbe jade ni awọn alaisan nikan pẹlu hypercholesterolemia nla ati eewu giga ti awọn ilolu ọkan ati ẹjẹ (paapaa ni awọn alaisan ti o ni ibatan hypercholesterolemia) ti ko ṣe aṣeyọri ti o fẹ abajade ti itọju ailera nigba lilo ni iwọn lilo 20 miligiramu, ati eyi ti yoo wa labẹ abojuto ti alamọja kan.Paapa abojuto abojuto ti awọn alaisan ti o gba oogun naa ni iwọn 40 mg ni a ṣe iṣeduro.

Fun toju awọn alaisan ju 65 lọ Iwọn lilo ti a gba iṣeduro jẹ 5 miligiramu. Ko si iwulo fun awọn ayipada iwọn lilo miiran ti o jọmọ ọjọ-ori awọn alaisan.

Awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin kekere tabi iwọn ikuna iṣatunṣe iwọn lilo ko nilo. Awọn alaisan ti o ni iṣẹ isọdọtun ti ko ni iwọn (CC kere ju 60 milimita / min) iwọn lilo akọkọ ti 5 miligiramu ni a ṣe iṣeduro. A iwọn lilo 40 miligiramu ti wa ni contraindicated ni awọn alaisan pẹlu iwọntunwọnsi kidirin. Ni ikuna kidirin ikuna Contraindicated ni eyikeyi iwọn lilo.

Nigbati o ba kọ oogun naa ni awọn iwọn lilo ti 10 miligiramu ati 20 miligiramu, iwọn lilo iṣeduro akọkọ fun awọn alaisan ti ije Mongoloid jẹ 5 miligiramu. Lilo oogun naa ni iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated ni awọn alaisan ti ije Mongoloid.

Nigbati o ba ṣe ilana oogun naa ni awọn iwọn lilo ti 10 miligiramu ati 20 miligiramu, iwọn lilo iṣeduro ti a ṣe iṣeduro fun awọn alaisan ti asọtẹlẹ si myopathy jẹ 5 miligiramu. Isakoso ti oogun ni iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated ninu awọn alaisan pẹlu awọn okunfa ti o le fihan asọtẹlẹ kan si idagbasoke ti myopathy.

Lẹhin awọn ọsẹ 2-4 ti itọju ailera ati / tabi pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo ti Rosulip ®, ibojuwo ti iṣelọpọ ọra jẹ dandan, ti o ba wulo, atunṣe iwọn lilo ni a nilo.

Ipa ẹgbẹ

Lakoko itọju ailera pẹlu rosuvastatin, irọra ti apọju ati awọn ifarakanra aiṣedeede akoko ti o gbasilẹ. Gẹgẹbi pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA reductase, igbohunsafẹfẹ ti awọn aati alaiṣan ti o ni ibatan pẹlu itọju ailera rosuvastatin jẹ igbẹkẹle-iwọn lilo.

Ipinya ti awọn ifura alaiṣan ni ibamu si igbohunsafẹfẹ ti iṣẹlẹ: nigbagbogbo (lati> 1/100 si 1/1000 si 1/10 000 si

Oyun ati lactation

Rosulip ® jẹ contraindicated ni oyun ati lactation (igbaya ọmu). Nigbati o ba ṣe iwadii oyun lakoko itọju ailera, lilo oogun naa yẹ ki o dawọ duro lẹsẹkẹsẹ.

Awọn obinrin ti ọjọ-ibisi gbọdọ lo awọn ọna to peye ti ilana itọju.

Niwọn igba ti idaabobo awọ ati awọn ọja biosynthesis rẹ ṣe pataki fun idagbasoke ọmọ inu oyun, eewu agbara ti didi idiwọ HMG-CoA reductase ju anfani ti lilo oogun naa.

Ko si data lori ipin ti rosuvastatin pẹlu wara ọmu, nitorinaa ti o ba nilo lati lo oogun naa lakoko lactation, o yẹ ki o yọ ifa ni ọmu.

Lo fun iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ

Oogun naa ni irisi awọn tabulẹti ti 10 ati 20 miligiramu jẹ contraindicated ni awọn arun ẹdọ ni ipele ti nṣiṣe lọwọ, pẹlu ilosoke itẹramọsẹ ni iṣẹ transumase omi ara ati eyikeyi ilosoke ninu iṣẹ transminase omi ara (diẹ sii ju awọn akoko 3 akawe pẹlu VGN). Pẹlu iṣọra, Rosulip ® yẹ ki o wa ni ilana ni iwọn lilo 10 ati 20 miligiramu fun itan-akọọlẹ ti awọn arun ẹdọ.

Oogun naa ni irisi awọn tabulẹti ti 40 miligiramu jẹ contraindicated ni awọn arun ẹdọ ni ipele ti nṣiṣe lọwọ, pẹlu ilosoke itẹramọṣẹ ninu omi ara ti transaminases ati eyikeyi ilosoke ninu iṣẹ awọn transaminases ninu omi ara (diẹ sii ju awọn akoko 3 akawe pẹlu VGN), iriri ti lilo oogun naa ni awọn alaisan pẹlu Dimegilio ti o ga ju 9 lọ Iwọn ọmọde-Pugh sonu. Pẹlu iṣọra, Rozulip ® yẹ ki o wa ni lilo ni iwọn lilo 40 miligiramu fun itan-akọọlẹ ti awọn arun ẹdọ.

Lo fun iṣẹ isanwo ti bajẹ

Oogun naa ni irisi awọn tabulẹti ti 10 ati 20 miligiramu jẹ contraindicated ni ailagbara kidirin pupọ (CC kere ju 30 milimita / min). Pẹlu iṣọra, o yẹ ki o wa ni oogun ni awọn iwọn ti 10 ati 20 miligiramu fun ikuna kidirin.

Oogun naa ni irisi awọn tabulẹti ti 40 miligiramu jẹ contraindicated ni ikuna kidirin iwọntunwọnsi (CC kere ju 60 milimita / min). Pẹlu iṣọra, oogun naa yẹ ki o lo ni irisi awọn tabulẹti 40 miligiramu ninu awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin kekere (CC diẹ sii ju 60 milimita / min).

Awọn ilana pataki

Nigbati o ba lo oogun Rosulip ® ni iwọn lilo 40 iwon miligiramu, o niyanju lati ṣe atẹle awọn itọkasi iṣẹ kidirin.

Nigbati o ba nlo Rosulip ® ni gbogbo awọn abere, paapaa diẹ sii ju miligiramu 20, idagbasoke ti myalgia, myopathy ati, ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn, rhabdomyolysis royin.

Ipinnu iṣẹ CPK ko yẹ ki o gbe lẹhin igbiyanju lile ti ara tabi ni iwaju awọn idi miiran ti o ṣeeṣe fun ilosoke ninu iṣẹ CPK, eyiti o le ja si itumọ ti ko tọ ti awọn abajade. Ti iṣẹ ṣiṣe akọkọ ti CPK pọ si ni pataki (awọn akoko 5 ga ju VGN), lẹhin awọn ọjọ 5-7, wiwọn keji yẹ ki o gbe jade. O yẹ ki o bẹrẹ itọju ailera ti igbeyewo atunyẹwo ba jẹrisi iṣẹ ṣiṣe ti o pọ si ti KFK (awọn akoko 5 ga ju VGN).

Nigbati o ba n ṣalaye Rosulip ® (bii Hhib-CoA reduhibase inhibitors miiran) ninu awọn alaisan pẹlu awọn okunfa ewu to wa tẹlẹ fun rhabdomyolysis, o jẹ dandan lati gbero ipin ti awọn anfani ti o ti ṣe yẹ ati awọn eewu ti o ṣeeṣe ati ṣiṣe akiyesi akiyesi ile-iwosan.

Alaisan yẹ ki o wa ni ifitonileti ti iwulo lati ṣe ijabọ si dokita lẹsẹkẹsẹ nipa awọn ọran ti ibẹrẹ lojiji ti irora iṣan, ailera iṣan tabi rudurudu, ni pataki ni apapọ pẹlu iba ati iba. Ni iru awọn alaisan, iṣẹ-ṣiṣe CPK yẹ ki o pinnu. Itọju ailera yẹ ki o yọ ti iṣẹ-ṣiṣe ti CPK ba pọ si pupọ (diẹ sii ju awọn akoko 5 akawe pẹlu VGN) tabi ti o ba jẹ pe awọn ami-iṣan isan ati pe o fa ibajẹ ojoojumọ (paapaa ti iṣẹ-ṣiṣe ti CPK jẹ igba 5 kere si akawe si VGN). Ti awọn aami aisan ba parẹ, ati pe iṣẹ-ṣiṣe CPK pada si deede, o yẹ ki a funni ni atunyẹwo Rosulip tabi awọn aṣeyọri iyokuro iyokuro Hgor-CoA miiran ni awọn iwọn kekere pẹlu abojuto pẹlẹpẹlẹ ti alaisan. Itọju igbagbogbo ilana iṣẹ CPK ni isansa ti awọn aami aisan jẹ impractical. Ko si awọn ami ti awọn majele ti o pọ si lori iṣan ara nigba lilo Rosulip ® bi apakan ti itọju ailera. Ikun ilosoke ninu iṣẹlẹ ti myositis ati myopathy ni a sọ ni awọn alaisan mu awọn inhibitors HMG-CoA reductase miiran ni apapo pẹlu awọn itọsi fibroic acid (pẹlu gemfibrozil), cyclosporine, acid nicotinic ni awọn eegun iṣan-ọra (diẹ sii ju 1 g / ọjọ kan), awọn oogun antifungal azole, inhibitors awọn aabo ati awọn ajẹsara lati ẹgbẹ macrolide. Gemfibrozil ṣe alekun eewu ti myopathy nigbati a fun ni concomitantly pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA reductase inhibitors. Nitorinaa, iṣakoso igbakana ti oogun Rosulip ® ati gemfibrozil kii ṣe iṣeduro. Oṣuwọn anfani ti o ti ṣe yẹ ati eewu ti o yẹ ki o wa ni iwuwo ni pẹkipẹki pẹlu lilo apapọ ti oogun Rosulip ® ati awọn fibrates tabi acid nicotinic ni awọn eefun eefun eefun (diẹ sii ju 1 g / ọjọ)

Awọn ọsẹ 2-4 lẹhin ibẹrẹ ti itọju ati / tabi pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo Rosulip ®, ibojuwo ti iṣelọpọ eefun jẹ pataki (Ṣiṣe atunṣe iwọn lilo jẹ pataki ti o ba jẹ dandan).

O niyanju lati pinnu iṣẹ ti transaminases ṣaaju ibẹrẹ ti itọju ailera ati awọn oṣu 3 lẹhin ibẹrẹ ti itọju ailera. Oogun Rosulip ® yẹ ki o yọkuro tabi iwọn lilo yẹ ki o dinku ti iṣẹ ṣiṣe ti transaminases ninu omi ara jẹ igba 3 ga ju VGN.

Ni awọn alaisan ti o ni hypercholesterolemia nitori hypothyroidism tabi ailera nephrotic, itọju ailera ti awọn arun akọkọ yẹ ki o gbe ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju pẹlu Rosulip ®.

Imọye iwosan ati data lori lilo oogun naa ni awọn alaisan pẹlu iṣẹ ẹdọ ti o ni ibaamu si diẹ sii ju awọn itọsi Omode-Pugh ko si.

Awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn pupọ ti arun ẹdọfóró ti ni ijabọ ni awọn alaisan ti o tọju pẹlu awọn oogun statin kan. Nigbagbogbo, a ti ṣe akiyesi awọn ọran wọnyi pẹlu itọju statin igba pipẹ. Arun ẹdọfóró ni a fihan nipasẹ kukuru ti ẹmi, Ikọaláìdúró aiṣedede ati ipo gbogbogbo ti n buru si (rirẹ, àdánù ati iba). Ti a ba fura fun arun ẹdọfóró aarin, itọju statin yẹ ki o dawọ duro.

Awọn abajade ti awọn ẹkọ ile-ẹkọ oogun tọkasi pe ninu awọn alaisan ti ije Mongoloid, bioav wiwa ti rosuvastatin ga ju ni awọn aṣoju ti ije Caucasoid.

Rosulip ® ko yẹ ki o mu ni awọn alaisan ti o ni aifiyesi lactose, aipe lactase tabi glucose-galactose malabsorption, bi oogun naa ni lactose.

Lilo Ẹdọ ọmọde

Ndin ati ailewu ti awọn oogun ni awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa labẹ ọdun 18 ko fi sii. Imọye ti lilo oogun naa ni iṣe adaṣe ọmọde jẹ opin si nọmba kekere ti awọn ọmọde (lati ọdun 8 ati agbalagba) pẹlu idile hyzycholesterolemia idile. Lọwọlọwọ, Rosulip ® kii ṣe iṣeduro fun lilo ninu awọn ọmọde.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ iṣakoso

Awọn alaisan yẹ ki o ṣọra lakoko iwakọ tabi ṣiṣẹ, nbeere ifamọra pọ si ti akiyesi ati iyara ti ifesi psychomotor, nitori iwara le waye lakoko itọju ailera.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

Cyclosporin: pẹlu lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati cyclosporine, AUC ti rosuvastatin wa ni apapọ awọn akoko 7 ti o ga ju ti a ṣe akiyesi ni awọn oluyọọda ti ilera. Lilo igbakana yori si ilosoke ninu ifọkansi ti rosuvastatin ninu pilasima ẹjẹ nipasẹ awọn akoko 11, iṣojukọ pilasima ti cyclosporine ko yipada.

Awọn ọlọjẹ Vitamin K: ipilẹṣẹ ti itọju rosuvastatin tabi ilosoke ninu iwọn lilo ni awọn alaisan ti ngba nigbakanna Vitamin ant antagonists (fun apẹẹrẹ, warfarin) le ja si ilosoke ninu akoko prothrombin ati MHO. Iyọkuro rosuvastatin tabi idinku ninu iwọn lilo rẹ le ja si idinku MHO. Ni iru awọn ọran, iṣeduro MHO ni a ṣe iṣeduro.

Gemfibrozil ati awọn oogun eegun eefun: lilo apapọ ti rosuvastatin ati gemfibrozil nyorisi ilosoke 2-agbo ni C_max ninu pilasima ẹjẹ ati AUC ti rosuvastatin. Ibaraenisọrọ Pharmacodynamic ṣee ṣe. Gemfibrozil, awọn fibrates miiran, ati nicotinic acid ninu awọn iṣan-eefun eemi (diẹ sii ju 1 g / ọjọ) pọ si ewu ti myopathy nigbati a ba lo pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA miiran, ṣee ṣe nitori wọn tun le fa myopathy nigbati a lo bi monotherapy. Lakoko ti o mu oogun naa pẹlu gemfibrozil, fibrates, acid nicotinic ni awọn iyọ-turu eegun (diẹ sii ju 1 g / ọjọ), iwọn lilo akọkọ ti 5 miligiramu ni a ṣe iṣeduro fun awọn alaisan. Itọju ailera pẹlu rosuvastatin ni iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated pẹlu lilo concomitant ti fibrates.

Ezetimibe: lilo igbakọọkan Rosulip ® ati ezetimibe ko pẹlu iyipada ni AUC ati C_max oogun mejeeji. Sibẹsibẹ, ibaraenisepo elegbogi pẹlu idagbasoke ti awọn igbelaruge ẹgbẹ ko le ṣe ijọba laarin rosuvastatin ati ezetimibe.

Inhibitors HIV aabo: botilẹjẹpe ẹrọ deede ti ibaraenisepo jẹ aimọ, ifowosowopo ti awọn oludena aabo aabo HIV le ja si ilosoke pataki ninu ifihan ti rosuvastatin. Iwadi elegbogi oogun ti lilo igbakọọkan lilo 20 miligiramu ti rosuvastatin pẹlu igbaradi apapọ ti o ni awọn aladapo aabo meji (400 miligiramu ti lopinavir / 100 miligiramu ti ritonavir) ninu awọn atinuwa ti o ni ilera yori si isunmọ meji ati ilọpo marun-marun ninu AUC_(0-24) ati C_max rosuvastatin, ni atele. Nitorinaa, iṣakoso nigbakannaa ti rosuvastatin ati awọn oludena aabo ni itọju awọn alaisan HIV ko ni iṣeduro.

Awọn ipakokoro lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati awọn idena antacid ti o ni alumini ati magnesium hydroxide nyorisi idinku ninu pilasima fojusi ti rosuvastatin nipasẹ to 50%. Ipa yii ko ni asọ ti o ba jẹ pe idaduro lilo awọn antacids ni awọn wakati 2 lẹhin mu rosuvastatin. Ijinle isẹgun ti ibaraenisepo yii ko ti ṣe iwadi.

Erythromycin: Lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati erythromycin nyorisi idinku si AUC ti rosuvastatin nipasẹ 20% ati C_maxrosuvastatin nipasẹ 30%, boya bi abajade ti iṣesi iṣan ti iṣan ti o pọ si ti fa mu erythromycin.

Awọn contraceptives ikun / itọju ailera rirọpo (HRT):lilo igbakọọkan ti rosuvastatin ati awọn contraceptives ikunra mu ki AUC ti ethinyl estradiol ati AUC ti norgestrel dagba nipasẹ 26% ati 34%, ni atele. Iru ilosoke ninu ifọkansi pilasima yẹ ki o ṣe akiyesi nigbati o ba yan iwọn lilo ti awọn ilodisi ikunra pẹlu Rosulip. Awọn data Pharmacokinetic lori lilo igbakọọkan ti Rosulip ati HRT ko si, nitorinaa, a ko le yọ ipa kanna iru nigba lilo apapo yii. Sibẹsibẹ, apapọ yii ni a lo ni lilo pupọ lakoko awọn idanwo ile-iwosan ati pe o farada daradara nipasẹ awọn alaisan.

Awọn oogun miiran: ko si ibaramu pataki ti itọju apọju ti rosuvastatin pẹlu digoxin ni a reti.

Isoenzymes ti cytochrome P450: ni vivo ati ni awọn ẹkọ iwadii ti fihan pe rosuvastatin kii ṣe inhibitor tabi oluṣe ti isoenzymes ti eto cytochrome P450. Ni afikun, rosuvastatin jẹ aropo ti ko lagbara fun awọn isoenzymes wọnyi. Ko si ibaramu ti o ṣe pataki nipa ile-iwosan laarin rosuvastatin ati fluconazole (oluṣakoso ti isoenzymes CYP2C9 ati CYP3A4) ati ketoconazole (oludaniloju ti isoenzymes CYP2A6 ati CYP3A4). Lilo apapọ ti rosuvastatin ati itraconazole (inhibitor ti CYP3A4 isoenzyme) pọ si AUC ti rosuvastatin nipasẹ 28% (aibikita itọju). Nitorinaa, awọn ibaraenisepo ti o ni nkan ṣe pẹlu eto cytochrome P450 ko ni ireti.

Aabo ti mu oogun naa

Ndin ati aabo ti lilo oogun yii nipasẹ awọn ọmọde ko ti fi idi mulẹ. Ko si awọn iṣiro lori itọju awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 18.

Fun awọn alaisan lori ọjọ-ori ọdun 70, dokita paṣẹ fun lilo oogun naa ni iwọn lilo to kere julọ.

Rosulip pẹlu afikun yẹ ki o lo ni apapọ pẹlu awọn oogun miiran.

Awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin kekere ti ko nira ko nilo lati ṣatunṣe iwọn lilo. Ninu rirọrun kidirin ni iwọntunwọnsi, a le lo oogun naa nikan ti lilo awọn oogun miiran ko ba ni awọn abajade.

Pẹlu awọn ipalara kekere ti ẹdọ, atunṣe iwọn lilo ko wulo. A ko ṣe iṣeduro Rosulip fun awọn alaisan ti o ni aisedeede àìlera tabi lile, ati awọn aarun buburu.

Ọna ti ohun elo

Fun awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin to niwọntunwọnsi (creatinine Cl kere ju 60 milimita / min), iwọn lilo akọkọ ti 5 miligiramu ni a ṣe iṣeduro. Iwọn iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated ninu awọn alaisan pẹlu iṣẹ isunmi ti kopọ. Ni ikuna kidirin ti o nira, Rosulip ni contraindicated ni eyikeyi iwọn lilo.
Nigbati o ba n kọ awọn abere ti 10 ati 20 miligiramu, iwọn lilo iṣeduro ti a ṣe iṣeduro fun awọn alaisan ti ije Esia jẹ 5 miligiramu. Isakoso ti oogun ni iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated fun awọn alaisan ti iran Eya.
Nigbati o ba n kọ awọn abere ti 10 ati 20 miligiramu, iwọn lilo iṣeduro akọkọ fun awọn alaisan ti ṣe asọtẹlẹ si myopathy jẹ 5 miligiramu. Isakoso ti oogun ni iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated ninu awọn alaisan pẹlu awọn okunfa ti o le fihan asọtẹlẹ kan si idagbasoke ti myopathy.
Lẹhin awọn ọsẹ 2-4 ti itọju ailera ati / tabi pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo Rosulip, ibojuwo ti iṣelọpọ ọra jẹ dandan, ati atunṣe iwọn lilo jẹ pataki ti o ba jẹ dandan.

Ẹgbẹ elegbogi

Awọn oogun ti o lọ silẹ idaabobo awọ ati awọn triglycerides. Awọn ihamọ inhibitors HMG-CoA. Koodu ATX C10A A07.

Hypercholesterolemia akọkọ (oriṣi Pa, pẹlu iyasọtọ ti heterozygous hypercholesterolemia), tabi dyslipidemia ti a dapọ (iru IIb) bi afikun si ounjẹ, nigbati imunadoko ti ounjẹ tabi awọn aṣoju miiran ti kii ṣe oogun (bii idaraya, pipadanu iwuwo) ko to.

Homozygous familial hypercholesterolemia bi afikun si ounjẹ ati awọn itọju hypolipPs miiran (fun apẹẹrẹ. LDL apheresis), tabi nigbati iru awọn itọju ko ba yẹ.

Idena ti Arun ọkan

A tọka Rosulip to lati dinku eewu ti awọn iṣẹlẹ iṣọn-alọ ọkan ti o lagbara ni awọn alaisan agba pẹlu ewu ti o pọ si idagbasoke awọn aarun atherosclerotic awọn arun inu ọkan, bi a ti jẹri nipasẹ wiwa ti awọn okunfa ewu bii ọjọ ori, haipatensonu arter, idaabobo HDL kekere, idaabobo C-ifaseyin eleke mimu siga tabi nini itan idile ti idagbasoke ibẹrẹ ti iṣọn-alọ ọkan inu ọkan.

Lati le fa fifalẹ tabi idaduro itankalẹ arun na ni awọn alaisan ti o han awọn oogun oogun ifun.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ (lati ọdun mẹwa si ọdun 17: awọn ọmọkunrin - ipele II pẹlu iwọn Tanner ati loke, awọn ọmọbirin - o kere ju ọdun kan lẹhin oṣu akọkọ).

Itoju hypercholesterolemia akọkọ (iru Pa) tabi dyslipidemia ti a dapọ (oriṣi IIIb) nitori heterozygous familial hypercholesterolemia bi afikun si ounjẹ, nigbati imunadoko ti ounjẹ tabi awọn ọna ti kii ṣe oogun (bii idaraya, pipadanu iwuwo) ko to.

Awọn aati lara

Awọn aati eegun ti a ṣe akiyesi pẹlu Rosulipu ® jẹ igbagbogbo rirọ ati akoko atọrọ.

Lati eto ajẹsara : awọn ifura hypersensitivity, pẹlu angioedema.

Lati eto endocrine: àtọgbẹ mellitus.

Lati eto aifọkanbalẹ : orififo, dizziness.

Lati inu-ara : àìrígbẹyà, inu riru, irora inu, panunilara.

Ni apakan ti awọ ara ati awọ ara inu awọ: nyún, sisu, ati hives.

Lati eto iṣan, iṣan ara ati eegun : myalgia myopathy (pẹlu myositis) ati rhabdomyolysis.

Gbogbogbo gbogbo: asthenia.

Gẹgẹbi pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA reductase, igbohunsafẹfẹ ti awọn aati alaijẹ jẹ igbẹkẹle iwọn lilo.

Ipa lori awọn kidinrin

Ninu awọn alaisan ti o ngba Rosulip ®, awọn ọran kan wa ti proteinuria, akọkọ ti ipilẹṣẹ tubular (ti pinnu nipasẹ lilo itọka idanwo).

Ipa lori iṣan ara

Ni apakan ti awọn iṣan ara, bii myalgia, myopathy (pẹlu myositis) ati ṣọwọn rhabdomyolysis pẹlu tabi laisi ikuna kidirin ńlá, ni a ṣe akiyesi pẹlu iwọn lilo eyikeyi ti Rosulip ®, ni pataki pẹlu awọn apọ> 20 mg. Awọn ẹjọ aipẹ ti rhabdomyolysis, nigbakan ni nkan ṣe pẹlu ikuna kidirin, ni a ti royin pẹlu rosuvastatin ati awọn eeka miiran.

Ninu awọn alaisan ti o mu rosuvastatin, ilosoke igbẹkẹle iwọn lilo ninu awọn ipele CPK (CPK) ni a ṣe akiyesi; ni ọpọlọpọ awọn ọran, iyalẹnu ko lagbara, asymptomatic ati igba diẹ. Ti awọn ipele CK ba ga (> 5 lati opin oke ti deede (BMN)), itọju yẹ ki o dawọ duro.

Ipa lori ẹdọ

Gẹgẹbi pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA reductase, nọmba kekere ti awọn alaisan ti o mu rosuvastatin fihan ilosoke-igbẹkẹle iwọn lilo ninu awọn ipele transaminase, ni ọpọlọpọ awọn ọran naa jẹ ailera, asymptomatic ati igba diẹ.

Ipa lori awọn olufihan yàrá

Gẹgẹbi pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA reductase, nọmba kekere ti awọn alaisan ti o mu rosuvastatin ni iriri ilosoke iwọn-iwọn ni ipele ti awọn iṣọn iṣọn ẹdọforo ati CPK.

Lakoko awọn idanwo ile-iwosan ti o ṣakoso fun igba pipẹ, Rosulip ® ko ṣe afihan ipa ti o lewu lori ipo alaisan; o nlo awọn tojú ifọrọkansi.

Ninu awọn alaisan ti o mu Rosulip ®, ko si awọn aami aiṣan ti kokan-ọjọ.

Iriri Ohun elo Tita-Titaja

Ni afikun si a ti sọ tẹlẹ, ni akoko titaja ti ohun elo ti Rosulipu ® awọn iṣẹlẹ wọnyi ni a gbasilẹ.

Lati eto aifọkanbalẹ: polyneuropathy, pipadanu iranti.

Lati inu eto atẹgun, àyà ati awọn ara ti o ni aarin: Ikọaláìdúró, kukuru ti ẹmi.

Lati eto ifun: gbuuru

Lati eto ifun: jaundice, jedojuu pọsi iṣẹ ti transaminases ẹdọforo.

Ni apakan ti awọ ara ati awọ ara inu awọ: Arun Stevens-Johnson.

Lati eto iṣan: immuno-mediated necrotizing myopathy, arthralgia.

Lati ẹgbẹ awọn kidinrin: hematuria.

Ipo gbogbogbo ati awọn rudurudu ti o nii ṣe pẹlu ọna lilo oogun naa: wiwu.

Lati eto ibimọ ati awọn keekeke ti mammary: gynecomastia.

Ẹjẹ ẹgbẹ: thrombocytopenia.

Nigbati o ba nlo awọn eeka kan, awọn igbelaruge ẹgbẹ wọnyi ti royin:

• ibanujẹ
• idaamu oorun, pẹlu airotẹlẹ ati oorun ala,
• ibalopọ ti ibalopo,
• awọn ọran kọọkan ti arun ẹdọfóró interstitial, pataki ninu ọran ti itọju ailera gigun,
• Awọn arun tendoni, nigbamiran idiju nipasẹ pipin wọn.

Iṣẹlẹ ti rhabdomyolysis, kidirin to ṣe pataki ati ailagbara iṣan (ti o pọ si awọn ipele giga ti transaminases) ga julọ pẹlu iwọn lilo 40 miligiramu.

Awọn ọmọde ti ọjọ ori 10 si 17 ọdun

Profaili aabo ti Rosulipu ® fun awọn ọmọde ati awọn agbalagba jọra. Sibẹsibẹ, fun awọn ọmọde ati awọn agbalagba, awọn iṣọra fun lilo Rosulipu ® jẹ kanna.

Lo lakoko oyun ati lactation

Ailewu ti Rosulipu ® lakoko oyun ati lactation ko ti ṣe iwadi.

Rosulip ® jẹ contraindicated lakoko oyun ati lactation.

Awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ nigbati wọn mu Rosulipu ® yẹ ki o lo awọn contraceptive ti o yẹ.

Niwọn igba ti idaabobo awọ ati awọn ọja idaabobo awọ biosynthesis miiran ṣe pataki fun idagbasoke ọmọ inu oyun, eewu agbara ti didi idiwọ HMG-CoA dinku awọn anfani anfani ti lilo oogun naa nigba oyun. Ti alaisan naa ba loyun lakoko lilo oogun naa, itọju yẹ ki o da duro lẹsẹkẹsẹ.

Lilo Rosulipu ® fun awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 10 ko gba ọ niyanju.

Ipa ti rosuvastatin lori idagbasoke laini (idagba), iwuwo ara, BMI (atọka ara) ati idagbasoke ti awọn abuda ibalopọ ni iwọn ti Tanner ni ọjọ-ori ọdun 10-17 ni a ṣe ayẹwo nikan fun ọdun kan. Lẹhin awọn ọsẹ 52 ti lilo oogun iwadi, ko si ipa lori iga, iwuwo ara, BMI tabi idagbasoke ibalopọ ni a rii.

Awọn ẹya ti ohun elo. Ipa lori awọn kidinrin

Ninu awọn alaisan ti o gba Rosulip ® ni awọn iwọn giga, pataki 40 miligiramu, awọn ọran kan wa ti proteinuria (ti pinnu ni lilo itọka idanwo kan), nipataki ti orisun tubular ati, ni ọpọlọpọ awọn ọran, igba diẹ. Proteinuria ko ṣe afihan arun aruge tabi itẹsiwaju. Awọn iṣẹlẹ airotẹlẹ lati awọn kidinrin ni akoko tita-ọja lẹhin ti a ṣe akiyesi diẹ sii nigbagbogbo pẹlu iwọn lilo 40 mg.

Ipa lori iṣan ara

Bibajẹ iṣan, bi myalgia, myopathy, ati ṣọwọn rhabdomyolysis ni a ṣe akiyesi ni awọn alaisan pẹlu gbogbo awọn iwọn ti Rosulip ®, paapaa ni awọn abere ti o tobi ju miligiramu 20 lọ. Nigbati o ba nlo ezetimibe ni apapo pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA reductase, awọn ọran ti rhabdomyolysis ni a ti ṣọwọn royin gan. O ṣeeṣe ti ibaraenisepo elegbogi ko le pase, nitorinaa a gbọdọ lo apapo yii pẹlu iṣọra.

Gẹgẹbi pẹlu lilo awọn inhibitors HMG-CoA reductase miiran, awọn ọran ti rhabdomyolysis ti o ni nkan ṣe pẹlu lilo Rosulipu ® ni akoko titaja lẹhin ti a ṣe akiyesi nigbagbogbo diẹ sii pẹlu iwọn lilo 40 mg. Awọn ijabọ wa ti awọn ọran aiṣedeede ti necrotizing myopathy immuno-mediation, ṣafihan nipa itọju nipasẹ ailera iṣan isanmọ ati ilosoke ninu awọn ipele CPK omi ara lakoko itọju tabi lẹhin itọju pẹlu awọn iṣiro, pẹlu rosuvastatin. Ni ọran yii, awọn neuromuscular afikun ati awọn imọ-ẹkọ serological, itọju pẹlu awọn oogun immunosuppressive le nilo.

Ipinnu ipele ti CPK

Ipele ti CPK ko yẹ ki o ṣe iwọn lẹhin igbiyanju pataki ti ara tabi ni iwaju awọn idi miiran ti o ṣeeṣe fun ilosoke ninu CPK, eyiti o le dabaru pẹlu itumọ awọn abajade. Ti awọn ipele akọkọ ti CPK ba pọ si ni pataki (> 5 lati opin oke ti iwuwasi), atunyẹwo idaniloju afikun gbọdọ ṣee ṣe laarin awọn ọjọ 5-7. Ti abajade atunyẹwo ti o tun jẹrisi ipele ibẹrẹ> 5 lati opin oke ti iwuwasi, itọju ko yẹ ki o bẹrẹ.

Rosulip ®, bii awọn inhibitors miiran ti HMG-CoA reductase, o yẹ ki o lo pẹlu iṣọra ninu awọn alaisan pẹlu awọn okunfa idasi si idagbasoke ti myopathy / rhabdomyolysis. Awọn okunfa wọnyi ni:

• iṣẹ ṣiṣe kidirin lọwọlọwọ
• hypothyroidism
• wiwa niwaju eniyan tabi itan idile ti awọn aarun iṣan isan,
• itan ti myotoxicity ti o fa nipasẹ Hhib-CoA reductase inhibitors tabi fibrates,
• oti abuse
• ọjọ ori> 70 ọdun atijọ
• awọn ipo ti o le ja si ilosoke ninu ipele ti oogun ni pilasima,
• lilo nigbakanna ti awọn fibrates.

Fun iru awọn alaisan, o jẹ dandan lati fi ṣe afiwe eewu ati anfani nigba lilo oogun naa, a tun niyanju iṣeduro abojuto.

Lakoko itọju

O yẹ ki o kilọ fun awọn alaisan lati nilo ijabọ lẹsẹkẹsẹ isan ti a ko ṣalaye, ailera iṣan, tabi awọn iṣan, paapaa ti wọn ba pẹlu iba tabi iba. Ni iru awọn alaisan, awọn ipele CPK yẹ ki o pinnu. O jẹ dandan lati dawọ itọju duro ti ipele CPK ba ga pupọ (> 5 lati VMN) tabi ti awọn ami iṣan ba nira ati pe o fa ibajẹ ninu igbesi aye (paapaa ti ipele CPK ≤ 5 lati VMN). Ti awọn aami aisan ba parẹ ati awọn ipele CPK pada si deede, Rosulip ® tabi inhibitor yiyan ti HMG-CoA reductase le tun gbiyanju, ṣugbọn ni awọn iwọn kekere ati labẹ abojuto to sunmọ. Abojuto igbagbogbo ti awọn ipele CPK ninu awọn alaisan laisi awọn ami aisan ti o loke ko nilo.

Sibẹsibẹ, iṣẹlẹ ti o pọ si ti myositis ati myopathy ni a ti ṣe akiyesi ni awọn alaisan lilo awọn inhibitors HMG-CoA reductase miiran pẹlu awọn itọsi fibroic acid, pẹlu gemfibrozil, cyclosporin, acid nicotinic, awọn aṣoju antifungal azole, awọn oludabobo aabo ati awọn ajẹmọ oogun macrolide. Gemfibrozil ṣe alekun eewu ti myopathy lakoko ti o lo pẹlu diẹ ninu awọn inhibitors HMG-CoA reductase, nitorinaa a ko ṣe iṣeduro Rosulip ® fun lilo ni apapo pẹlu gemfibrozil. Awọn ipa anfani ti awọn ayipada siwaju ni awọn ipele ọra pẹlu lilo igbakọọkan ti Rosulipu ® pẹlu fibrates tabi niacin yẹ ki o ṣe afiwe pẹlu awọn ewu ti o pọju nigba lilo iru apapọ kan. Lilo igbakọọkan ti Rosulipu® ni iwọn lilo 40 miligiramu ati awọn fibrates jẹ contraindicated.

O yẹ ki a lo Rosulip ® pẹlu iṣọra ninu awọn alaisan pẹlu awọn okunfa ti o ṣe alabapin si idagbasoke ti myopathy, bii ikuna kidirin, ọjọ-ori ilọsiwaju, hypothyroidism, tabi ni awọn ipo ibi ti ifọkansi oogun naa ni pilasima le pọ si.

Rosulip ® ko yẹ ki a lo ninu awọn alaisan pẹlu ọgbẹ, awọn ipo to ṣe pataki ti o ṣe alabapin si idagbasoke ti myopathy tabi mu ewu idagbasoke ikuna kidinrin nitori rhabdomyolysis (bii omi ikunsinu, hypotension, iṣẹ abẹ nla, trauma, ti iṣelọpọ lile, endocrine tabi awọn idamu elero ati idaamu ti ko ṣakoso).

Ipa lori ẹdọ

Gẹgẹbi awọn inhibitors HMG-CoA reductase miiran, Rosulip ® yẹ ki o lo pẹlu iṣọra ninu awọn alaisan ti o ni itan ọti ati / tabi arun ẹdọ.

O niyanju lati ṣayẹwo iṣẹ ẹdọ ṣaaju bẹrẹ lilo oogun naa ati lẹhin awọn oṣu 3 ti itọju. Ti ipele transaminases ninu omi ara diẹ sii ju igba mẹta lọ ju opin oke ti deede, lilo Rosulip yẹ ki o dawọ duro. Iṣẹ ẹdọ ti ko nira (nipataki ni ilosoke ninu awọn transpedi ẹdọ) ni akoko tita-ọja lẹhin ti a royin diẹ sii nigbagbogbo pẹlu iwọn lilo 40 miligiramu.

Ninu awọn alaisan ti o ni hypercholesterolemia ti oke okunfa ti o fa nipasẹ hypothyroidism tabi aisan nephrotic, itọju ti aisan ti o yẹ ki o wa ni akọkọ, ati lẹhinna lilo Rosulipu ® yẹ ki o bẹrẹ.

Ninu awọn ijinlẹ ti elegbogi, awọn ilosoke ninu ifihan eto ni a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti ije Mongoloid ti a ṣe afiwe pẹlu awọn aṣoju ti ije Yuroopu.

Lilo lilo igbakọọkan pẹlu awọn oludena protease ko ṣe iṣeduro.

Awọn alaisan ti o ni ailera ailakikan galactose ailagbara, aipe Lapp lactase tabi glucose-galactose malabsorption ko yẹ ki o lo oogun yii.

Arun ẹdọforo

Awọn ọran ti ya sọtọ ti arun ẹdọfóró ti sọ pẹlu awọn eegun kan, ni pataki ninu ọran ti itọju igba pipẹ. Awọn aami aiṣan naa pẹlu kuru eemi, Ikọaláìdúró aiṣedeede, ati ipo gbogbogbo ti n buru si (rirẹ, iwuwo iwuwo, ati iba). Ti o ba fura pe alaisan naa ni idagbasoke arun ẹdọforo aarin, lilo awọn eegun yẹ ki o dawọ duro.

Gẹgẹ bi pẹlu awọn idiwọ Htr-CoA reductase inhibitors, ilosoke ninu HbA1c ati awọn ipele glucose omi ara ni a ṣe akiyesi pẹlu rosuvastatin. Ni awọn ọrọ kan, awọn itọkasi wọnyi le kọja opin fun ayẹwo ti àtọgbẹ, ni pataki ni awọn alaisan ti o ni eewu giga ti dagbasoke àtọgbẹ.

Awọn ọmọde ti ọjọ ori 10 si 17 ọdun

Ipa ti rosuvastatin lori idagbasoke laini (idagba), iwuwo ara, BMI (atọka ara) ati idagbasoke ti awọn abuda ibalopọ ni iwọn ti Tanner ni ọjọ-ori ọdun 10-17 ni a ṣe ayẹwo nikan fun ọdun kan.

Agbara lati ni agba oṣuwọn ifura nigba iwakọ awọn ọkọ tabi awọn ẹrọ miiran

Iwadii ti ipa ti rosuvastatin lori agbara lati wakọ awọn ọkọ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ miiran ko ti ṣe.

Sibẹsibẹ, fun awọn ohun-ini elegbogi rẹ, ko ṣeeṣe pe Rosulip ® le ni ipa iwọn oṣuwọn nigba iwakọ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ miiran. Sibẹsibẹ, o yẹ ki o jẹri ni lokan pe dizziness le waye lakoko itọju ailera.

Awọn ilana fun lilo Rosulip: ọna ati iwọn lilo

Ti lo orally Rosulip. O yẹ ki o gbe tabili tabulẹti naa ni odidi, laisi chewing ati fifun pa, ki o fi omi wẹwẹ. A le mu oluranlowo eegun eefun ni eyikeyi akoko ti ọjọ, laibikita gbigbemi ounje.

Ṣaaju ki o to mu oogun naa, alaisan naa nilo lati yipada si ounjẹ ti o ṣe deede pẹlu akoonu kekere ti Chs, eyiti o gbọdọ tẹle jakejado iṣẹ naa. Dokita yan iwọn lilo ti rosuvastatin ni ọkọọkan, da lori awọn itọkasi ati imunadoko itọju naa, bi o ṣe n ṣakiyesi awọn iṣeduro lọwọlọwọ lori awọn ipele ora.

Awọn alaisan ti ko gba iṣọn tẹlẹ tabi gbigbe kuro lati mu awọn inhibitors HMG-CoA reductase miiran ni a gba ọ niyanju lati mu Rosulip 1 akoko fun ọjọ kan ni iwọn lilo akọkọ ti 5 tabi 10 miligiramu. Aṣayan ti iwọn lilo akọkọ ni a nilo lati ṣe, ti a dari nipasẹ ipele-ara ẹni ti idaabobo ati ṣiṣe akiyesi idagbasoke ti o ṣeeṣe ti awọn ilolu inu ọkan ati ẹjẹ, ati bii eewu agbara ti awọn igbelaruge ailagbara.

Ti o ba jẹ dandan, pọ si iwọn lilo 4 ọsẹ lẹhin ibẹrẹ iṣẹ. Lẹhin mu iwọn lilo ni apọju iwọn lilo ni ibẹrẹ fun ọsẹ mẹrin, ilosoke rẹ si 40 miligiramu ni a gba laaye nikan pẹlu hypercholesterolemia ti o nira ati jijẹ irokeke awọn ilolu arun inu ọkan ati ẹjẹ (nipataki ninu awọn alaisan pẹlu familial hypercholesterolemia) ninu ọran naa nigbati ko ṣee ṣe lati ṣaṣeyọri abajade ti o fẹ nigba lilo abere ti 20 miligiramu. Lakoko akoko ilosoke ninu iwọn lilo, gẹgẹbi iṣakoso atẹle ti Rosulip ni iwọn lilo 40 miligiramu, awọn alaisan yẹ ki o wa labẹ abojuto alamọja pataki kan.

Olukọọkan ṣe asọtẹlẹ si myopathy, nigbati o ba n ṣakojọ awọn tabulẹti ti 10 ati 20 miligiramu, o niyanju lati mu Rosulip ni iwọn lilo ojoojumọ ti 5 miligiramu. Niwaju awọn ifosiwewe ti o nfihan ifarahan si iṣẹlẹ ti myopathy, ipinnu lati pade oogun kan ni iwọn lilo 40 miligiramu jẹ contraindicated.

Ni awọn alaisan pẹlu ailagbara iṣẹ didara ti awọn kidinrin (CC kere ju 60 milimita / min), iwọn lilo akọkọ ti Rosulip yẹ ki o jẹ 5 miligiramu.

Iwọn akọkọ ti awọn alaisan agbalagba (ju 65) jẹ 5 miligiramu.

Awọn aṣoju ti ije Mongoloid, awọn tabulẹti rosulip ni iwọn 40 miligiramu jẹ contraindicated, nigba lilo 10 mg ati awọn tabulẹti 20 miligiramu, o niyanju lati bẹrẹ gbigba iwọn lilo 5 miligiramu.

Lẹhin awọn ọsẹ 2-4 ti itọju ati / tabi lodi si lẹhin ti ilosoke ninu iwọn lilo, o jẹ dandan lati ṣe abojuto iṣelọpọ agbara, ati ti o ba wulo, ṣatunṣe iwọn lilo.

Awọn ipa ẹgbẹ

Awọn irufin ti o gbasilẹ lakoko itọju pẹlu Rosulip jẹ igbagbogbo rirẹ ati taransient. Iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn ipa ẹgbẹ ti o fa nipasẹ gbigbe rosuvastatin jẹ igbẹkẹle iwọn lilo.

• eto iṣọn-ara: ni igbagbogbo - myalgia, ṣọwọn - myopathy (pẹlu myositis) ati rhabdomyolysis pẹlu idagbasoke idagbasoke ikuna kidirin tabi laisi rẹ, pẹlu igbohunsafẹfẹ aimọ - ailagbara ti apọju necrotizing myopathy, ilosoke igbẹkẹle iwọn-ipele ninu ipele ti creatine phosphokinase (CPK) (ti a ṣe akiyesi ni kekere kan nọmba awọn alaisan, ni ọpọlọpọ awọn ọran jẹ asymptomatic, alailoye ati igba diẹ), to lalailopinpin - arthralgia,
• eto ounjẹ
• eto aifọkanbalẹ: nigbagbogbo - dizziness, orififo, o ṣọwọn pupọ - pipadanu iranti / pipadanu, polyneuropathy,
• maṣe ajẹsara: ṣọwọn - aati ifasita (pẹlu ifun angioneurotic),
• awọ-ara ati awọn ẹya ara isalẹ: aiṣedede - sisu, awọ ara, urticaria, pẹlu igbohunsafẹfẹ aimọ - Arun Stevens-Johnson,
• ẹya ara ti a nmi: airi igbohunsafẹfẹ - aito kukuru, Ikọaláìdúró,
• Eto ito: proteinuria (nigbati o ngba iwọn lilo 10-20 miligiramu - o kere ju 1% ti awọn alaisan, nigba gbigba iwọn lilo 40 miligiramu - nipa 3%), eyiti o dinku nigbagbogbo tabi parẹ lakoko itọju ailera ati pe ko tumọ si idagbasoke ti acute tabi aggravation ti arun kidinrin ti o wa lalailopinpin toje - hematuria,
• awọn ẹlomiran: nigbagbogbo - aisan asthenic, lalailopinpin ṣọwọn - gynecomastia, pẹlu igbohunsafẹfẹ aimọ - awọn ailera iṣẹ-ti ti ẹṣẹ tairodu,
• awọn itọkasi yàrá: ṣọwọn - thrombocytopenia, pẹlu igbohunsafẹfẹ ti a ko mọ - hyperglycemia, awọn ipele bilirubin ti o pọ si, iṣọn-ẹjẹ glycosylated, iṣẹ ṣiṣe ti alkaline phosphatase, gamma glutamyl transpeptidase.

Lakoko itọju pẹlu awọn eegun diẹ, awọn aati ikolu ti o tẹle atẹle naa ni a tun gbasilẹ: pẹlu igbohunsafẹfẹ aimọ - idamu oorun (pẹlu irọlẹ ati airi), ibanujẹ, ibalopọ ibalopo, awọn ọran ti o ya sọtọ - arun ẹdọfóró aarin (ni pataki pẹlu lilo pẹ).

Oyun ati lactation

Lakoko oyun ati lakoko igbaya, lilo Rosulip jẹ contraindicated.

Ti o ba ṣe ayẹwo aboyun lakoko itọju ailera, o yẹ ki o da oogun naa lẹsẹkẹsẹ. Awọn obinrin ti ọjọ ibimọ nilo lati lo awọn contraceptives deede ni akoko itọju. Nitori otitọ pe Chs ati awọn ọja biosynthesis rẹ jẹ pataki pupọ fun idagbasoke ọmọ inu oyun, irokeke ti o ṣeeṣe ti eewọ ti HMG-CoA reductase ju awọn anfani ti itọju oogun lọ.

Awọn obinrin ti o nilo lati lo Rosulip lakoko lactation yẹ ki o da ọmu duro, nitori ko si data lori ipin ti rosuvastatin pẹlu wara ọmu.

Lo ni igba ewe

Ni olugbe ọmọ-ọwọ, ndin ati ailewu ti Rosulip ko jẹ afihan. Imọye ti lilo rosuvastatin fun ẹya yii ti awọn alaisan ni opin si nọmba kekere ti awọn alaisan ti o jẹ ọdun 8 ati agbalagba pẹlu fọọmu homozygous ti hypercholesterolemia.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti ko to ọdun 18 ko yẹ ki o mu oogun naa.

Pẹlu iṣẹ isanwo ti bajẹ

Niwaju iwọn ti o lagbara ti ikuna kidirin (CC kere ju 30 milimita / min), lilo Rosulip ni iwọn lilo eyikeyi ni contraindicated.

Awọn tabulẹti 40 miligiramu jẹ contraindicated ni awọn ọran ti ibawọn iwọntunwọn ti ikuna kidirin (CC kere ju 60 milimita / min), pẹlu iwọn kekere - o yẹ ki o lo pẹlu iṣọra.

Awọn tabulẹti ti 10 ati miligiramu 20 fun ikuna kidirin yẹ ki o mu pẹlu iṣọra. Fun awọn alaisan pẹlu ailagbara iṣẹ didara ti awọn kidinrin (CC kere ju 60 milimita / min), iwọn lilo akọkọ ti Rosulip yẹ ki o jẹ 5 miligiramu.

Pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ

Gẹgẹbi awọn ilana naa, Rosulip jẹ contraindicated ni niwaju ipele ti nṣiṣe lọwọ ti arun ẹdọ, pẹlu pẹlu ilosoke itẹramọṣẹ ni omi ara ti awọn transaminases ati eyikeyi ilosoke ninu iṣẹ wọn ti o kọja VGN nipasẹ diẹ sii ju awọn akoko 3 lọ. Ti itan-akọọlẹ kan ba wa ti arun ẹdọ, o yẹ ki o lo oogun naa pẹlu iṣọra.

Awọn atunyẹwo lori Rosulip

Gẹgẹbi awọn atunyẹwo diẹ, Rosulip ni imunadoko dinku awọn ipele giga ti idaabobo awọ ninu ẹjẹ, nitorinaa dinku ewu ti dagbasoke atherosclerosis ati arun inu ọkan ati ẹjẹ. Sibẹsibẹ, lati le ṣaṣeyọri awọn abajade itọju to dara, awọn alaisan ti o gba oogun naa tun ṣetọju mimu ipele iwulo ti iṣe iṣe ati rii daju lati faramọ ounjẹ ti o yẹ.

Awọn aila-nfani ti oogun-eegun eegun pẹlu atokọ nla ti awọn contraindications ati idagbasoke awọn ipa ẹgbẹ, nipataki rirọ ati ikun ọkan. Pẹlupẹlu, ọpọlọpọ awọn alaisan kerora nipa idiyele ti o ga julọ ti Rosulip.