Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹwa 20 m: awọn itọnisọna fun lilo

Orukọ agbaye:Octreotide-depo

Idapọ ati fọọmu idasilẹ

Lyophilisate fun igbaradi ti idadoro kan fun iṣakoso intramuscular ti igbese to pẹ ti awọ funfun tabi awọ pẹlu tint alawọ ewe diẹ, ni irisi lulú tabi ọpọ to ni fisinuirindigbindigbin sinu tabulẹti kan, epo ti a fiwe jẹ omi oniye ṣiṣan ti ko ni awọ, idadoro ti a pese silẹ jẹ funfun tabi funfun pẹlu itunmọ fẹẹrẹ alawọ ofeefee kan, isokan. Igo 1 ni iwọn miligiramu 10 ti octreotide. Awọn aṣapẹrẹ: copolymer ti DL-lactic ati awọn acids glycolic - 270 miligiramu, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose sodium iyọ - 30 miligiramu, polysorbate-80 - 2 miligiramu.

Ojutu mannitol, abẹrẹ 0.8% - 2 milimita.

Iwọn didun ti igo gilasi dudu jẹ 10 milimita. Ohun elo pẹlu 1 ampoule ti epo, kan nkan isọnu si, 2 d / ati awọn abẹrẹ ati awọn swabs oti 2. Pa ninu apoti paali.

Lyophilisate fun igbaradi ti idadoro kan fun iṣakoso intramuscular ti igbese to pẹ ti awọ funfun tabi funfun pẹlu tint alawọ ewe diẹ, ni irisi lulú tabi ibi-iṣapọ pọsi sinu tabulẹti kan, epo ti a lo jẹ omi oniye ṣiyewe ti ko ni awọ, idadoro ti a pese silẹ jẹ funfun tabi funfun pẹlu ailaanu alawọ ofeefee, isokan. Igo 1 ni 20 miligiramu ti octreotide. Awọn aṣapẹrẹ: copolymer ti DL-lactic ati awọn acids glycolic - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose iyọ sodium - 30 miligiramu, polysorbate-80 - 2 miligiramu.

Ojutu mannitol, abẹrẹ 0.8% - 2 milimita.

Iwọn didun ti igo gilasi dudu jẹ 10 milimita. Ohun elo pẹlu 1 ampoule ti epo, kan nkan isọnu si, 2 d / ati awọn abẹrẹ ati awọn swabs oti 2. Pa ninu apoti paali.

Lyophilisate fun igbaradi ti idadoro kan fun iṣakoso intramuscular ti igbese to pẹ ti awọ funfun tabi funfun pẹlu tint alawọ ewe diẹ, ni irisi lulú tabi ọpọpọ ọpọ to ni fisinuirindigbindigbin sinu tabulẹti kan, epo ti a fiwe jẹ omi oniye ṣiṣan ti ko ni awọ, idadoro ti a pese silẹ jẹ funfun tabi funfun pẹlu ailaanu alawọ ofeefee, isokan. Igo 1 ni 30 miligiramu ti octreotide. Awọn aṣapẹrẹ: copolymer kan ti DL-lactic ati awọn acids glycolic - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethyl cellulose iyọ sodium - 30 miligiramu, polysorbate-80 - 2 miligiramu.

Ojutu mannitol, abẹrẹ 0.8% - 2 milimita.

Iwọn didun ti igo gilasi dudu jẹ 10 milimita. Ohun elo pẹlu 1 ampoule ti epo, kan nkan isọnu si, 2 d / ati awọn abẹrẹ ati awọn swabs oti 2. Pa ninu apoti paali.

Isẹgun ati ẹgbẹ Ẹkọ

Ẹgbẹ elegbogi

Somatostatin (afọwọṣe sintetiki)

Iṣe oogun elegbogi ti oogun Octreotide Ibi ipamọ

Octreotide-depot jẹ fọọmu lilo iwọn lilo octreotide pipẹ fun iṣakoso iṣan, iṣeduro aridaju itọju awọn ifọkansi ti iduroṣinṣin ti octreotide ninu ẹjẹ fun ọsẹ mẹrin mẹrin. Octreotide jẹ itọju ajẹsara onigbọwọ fun awọn iṣọn ara ti n ṣalaye awọn olugba somatostatin.

Octreotide jẹ octapeptide sintetiki ti o jẹ itọsẹ ti homonu homonu kan ti ara ẹni ati pe o ni awọn ipa elegbogi kanna, ṣugbọn akoko iṣe pataki to gunju pupọ.

Oogun naa ngba yomijade idaamu ti homonu idagba (GH), bi awọn peptides ati serotonin ti a ṣejade ninu eto endocrine gastroenteropancreatic.

Ni awọn ẹni-kọọkan ti o ni ilera, octreotide, bii somatostatin, ṣe idiwọ yomijade GH ti o fa nipasẹ arginine, iṣẹ ṣiṣe ti ara ati hypoglycemia, yomijade ti hisulini, glucagon, gastrin ati awọn peptides miiran ti eto endrorin ti gastroenteropancreatic, ti o fa nipasẹ gbigbemi ounjẹ, gẹgẹ bi aṣiri ti arginine, insulin instion, gum instion ṣẹlẹ nipasẹ thyroliberin. Ipa iyọkuro lori yomi homonu idagba ni octreotide, ni idakeji si somatostatin, ni a ṣalaye si iwọn ti o tobi julọ ju lori yomijade ti hisulini.Isakoso ti octreotide ko ba pẹlu ifa-ibajẹ ti ifun wara ti awọn homonu nipasẹ ẹrọ idawọle odi.

Ni awọn alaisan pẹlu acromegaly, iṣakoso ti Octreotide-depot n pese ni ọpọlọpọ awọn ọran ti idinku itẹramọṣẹ ni ifọkansi GR ati isọdi ti ifọkansi insulin-bi ifosiwewe idagbasoke 1 / somatomedin C (IGF-1).

Ni ọpọlọpọ awọn alaisan ti o ni acromegaly, Oṣu Kẹwa Octreotide dinku idinku awọn aami aiṣan bii orififo, lagun pupọ, paresthesia, rirẹ, irora ninu awọn egungun ati awọn isẹpo, neuropathy agbeegbe. O ti royin pe itọju pẹlu octreotide ninu awọn alaisan kọọkan pẹlu pituitary adenomas secreting GR yori si idinku ninu iwọn tumo.

Pẹlu ipamo awọn èèmọ endocrine ti iṣan ati ikun ati inu, lilo Octreotide Ibi ipamọ pese ibojuwo nigbagbogbo ti awọn ami akọkọ ti awọn arun wọnyi.

Iwọn 30 mg octreotide depot ni gbogbo ọsẹ mẹrin fa idinku idagbasoke eegun ninu awọn alaisan pẹlu tito nkan ati tito nkan ti o wọpọ (metastatic) awọn iṣọn neuroendocrine ti awọ ara, ileum, afọju, oluṣafihan goke, oluṣafihan iṣan ati ẹgan apanirun, tabi awọn metastases ti iṣọn neuroendocrine kan. Oogun naa pọ si akoko pataki si ilọsiwaju ninu ẹya yii ti awọn alaisan: akoko agbedemeji si ilọsiwaju jẹ oṣu 14.3 ni akawe si awọn oṣu 6 ninu ẹgbẹ placebo. Lẹhin oṣu mẹfa ti itọju, iduroṣinṣin ni a ṣe akiyesi ni 66% ti awọn alaisan ni ẹgbẹ Octreotide-depot ati 37% awọn alaisan ni ẹgbẹ placebo. Oogun naa munadoko ni jijẹ akoko si ilọsiwaju, mejeeji fun ifipamo ati awọn èèmọ neuroendocrine ti ko ni ifipamo.

Ni awọn iṣọn carcinoid, lilo octreotide le ja si idinku ninu bi o ti buru ti awọn ami aisan naa, nipataki, gẹgẹbi “awọn igbona gbigbona” ati igbe gbuuru. Ni ọpọlọpọ awọn ọran, ilọsiwaju ile-iwosan wa pẹlu idinku ninu ifọkansi serotonin pilasima ati iyọkuro ti 5-hydroxyindoleacetic acid ninu ito.

Ninu awọn iṣọn ara ti a fihan nipasẹ hyperproduction ti vasoactive oporoku peptide (VIPoma), lilo octreotide ninu ọpọlọpọ awọn alaisan nyorisi idinku ninu gbuuru eefin ti o nira, eyiti o jẹ iwa ti ipo yii, eyiti, ni idakeji, nyorisi ilọsiwaju si didara igbesi aye alaisan alaisan. Ni akoko kanna, idinku kan ninu awọn idamu concomitant ni iwọntunwọnsi elekitiro, fun apẹẹrẹ, hypokalemia, eyiti o fun ọ laaye lati fagile iṣakoso enteral ati parenteral ti omi ati elektrolytes. Gẹgẹbi ohun mimu tomogramu, ni diẹ ninu awọn alaisan o wa ni idinku tabi dẹkun lilọsiwaju iṣọn, ati paapaa idinku ninu iwọn rẹ, pataki awọn metastases ẹdọ. Ilọsiwaju ile-iwosan jẹ igbagbogbo pẹlu isunku (soke si awọn iye deede) ni ifọkansi ti pepide iṣan ti vasoactive (VIP) ni pilasima.

Pẹlu glucagonomas, lilo octreotide ninu awọn ọran pupọ nyorisi si idinku ti o ṣe akiyesi ni aarun ayọkẹlẹ necrotizing migratory, eyiti o jẹ iwa ti ipo yii. Octreotide ko ni eyikeyi ipa pataki lori buru ti àtọgbẹ mellitus, nigbagbogbo ṣe akiyesi pẹlu glucagonomas, ati igbagbogbo ko dinku iwulo fun insulin tabi awọn oogun hypoglycemic ti ikun. Ninu awọn alaisan pẹlu igbẹ gbuuru, octreotide fa idinku rẹ, eyiti o wa pẹlu ilosoke ninu iwuwo ara. Pẹlu lilo octreotide, idinku iyara ni ifọkansi ti glucagon ninu pilasima ni a ṣe akiyesi nigbagbogbo, sibẹsibẹ, pẹlu itọju to pẹ, ipa yii ko duro. Ni akoko kanna, ilọsiwaju symptomatic wa idurosinsin fun igba pipẹ.

Ninu onibaṣan gastroomas / Zollinger-Ellison, octreotide, ti a lo bi monotherapy tabi ni apapo pẹlu awọn olutọtisi receptor H 2 ati awọn oludena fifa fifa, le dinku dida ti hydrochloric acid ninu ikun ati yori si ilọsiwaju iwosan, pẹluati ni ibatan si gbuuru. O tun ṣee ṣe lati dinku buru ati awọn aami aisan miiran, jasi ni nkan ṣe pẹlu iṣelọpọ ti awọn peptides nipasẹ iṣan, pẹlu tides. Ni awọn ọrọ miiran, idinku kan wa ni ifọkansi ti gastrin ni pilasima.

Ninu awọn alaisan ti o ni insulinomas, octreotide dinku ifọkansi hisulini immunoreactive ninu ẹjẹ. Ninu awọn alaisan ti o ni awọn iṣọn iṣọn, octreotide le rii daju isọdọtun ati itọju ti normoglycemia ni akoko iṣaaju. Ninu awọn alaisan ti o ni ijakadi aiṣan ati awọn eegun eegun, iṣakoso glycemic le ni ilọsiwaju laisi idinku akoko igbakọọkan ni ifọkansi hisulini ninu ẹjẹ.

Ninu awọn alaisan ti o ni awọn eegun toje, hyperproducing idagbasoke homonu idasilẹ ifosiwewe (somatoliberinomas), octreotide dinku idibajẹ awọn ami acromegaly. Eyi, o han gedegbe, ni nkan ṣe pẹlu titẹkuro ti yomijade ti okunfa idasilẹ homonu idagbasoke ati GH. Ni ọjọ iwaju, o ṣee ṣe lati dinku iwọn ti ẹṣẹ pituitary, eyiti a pọ si ṣaaju itọju.

Ninu awọn alaisan ti o ni akàn to somọ sitẹriẹdi-ara-ara (HGRP), adagun ti awọn sẹẹli neuroendocrine ti n ṣalaye ifatile awọn olugba somatostatin fun octreotide (awọn oriṣi SS2 ati SS5) pọ si, eyiti o pinnu ifamọ ọpọlọ si si octreotide. Lilo ti Octreotide-Depot ni idapo pẹlu dexamethasone lodi si ipilẹ ti idiwọ androgen (oogun tabi didi iṣẹ abẹ) ni awọn alaisan pẹlu HGRP ṣe ifamọra ifamọra si itọju homonu ati yori si idinku ninu antigen kan pato (PSA) ni diẹ sii ju 50% ti awọn alaisan.

Ni awọn alaisan ti o ni HGRG pẹlu awọn metastases eegun eegun, itọju ailera yii wa pẹlu ipa ati isokuso gigun. Pẹlupẹlu, ninu gbogbo awọn alaisan ti o dahun si itọju apapọ pẹlu Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹwa, didara ti igbesi aye ati iwalaaye ipadasẹhin ti ko ni ilọsiwaju dara si ni ilọsiwaju.

Elegbogi

Awọn data lori ile elegbogi ti awọn oogun Octreotide-depot ko pese.

Acromegaly (ni isansa ti ipa to to lati inu iṣẹ-abẹ, itọju itankalẹ ati itọju pẹlu awọn agonists dopamine, ni awọn alaisan ti ko ni itọju, ati awọn alaisan ti o kọ itọju iṣẹ abẹ), iderun awọn ami ti awọn èèmọ ti eto igbẹ-ọpọlọ ati ikun ti endocrin (awọn ẹdọ toro ti carcinoid pẹlu wiwa ti aisan aarun ayọkẹlẹ, awọn akàn, ti a fiwewe nipasẹ hyperproduction ti vasoactive oporoku peptide - VIPs, glucagon, gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome), insulinomas, awọn iṣu ara ti o ṣe afihan nipasẹ iṣelọpọ somatoliberin - somatoliberinomas, igbẹ gbuuru ni awọn alaisan Eedi. Idena ilolu lẹhin abẹ iṣan, didaduro ẹjẹ ati idilọwọ idiwọ lati awọn iṣọn varicose ti esophagus pẹlu cirrhosis (ni apapọ pẹlu sclerotherapy endoscopic).

Awọn idena oogun naa

Hypersensitivity si octreotide tabi awọn paati miiran ti oogun naa.

Pẹlu nipaiṣọra oogun naa yẹ ki o ni ilana fun cholelithiasis, mellitus àtọgbẹ, lakoko oyun ati lakoko igbaya.

Eto iwọn lilo ati ọna ohun elo Ibi ipamọ Octreotide

Oogun Octreotide-Depot yẹ ki o ṣakoso nikan jinna intramuscularly (IM), ninu iṣan gluteus. Pẹlu awọn abẹrẹ ti o tun ṣe, awọn apa osi ati ọtun yẹ ki o wa ni ipo miiran. Iduro yẹ ki o mura lẹsẹkẹsẹ ṣaaju abẹrẹ. Ni ọjọ abẹrẹ, vial pẹlu oogun ati ampoule pẹlu epo ni a le pa ni iwọn otutu yara.

Ninu itọju acromegaly ni awọn alaisan fun ẹniti s / c iṣakoso ti octreotide pese iṣakoso to peye ti awọn ifihan ti arunIwọn ibẹrẹ ti a ṣe iṣeduro ti Opo-Octreotide jẹ 20 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4 fun awọn oṣu 3. O le bẹrẹ itọju pẹlu Octreotide-Depot ni ọjọ lẹhin iṣakoso s / c ti o kẹhin ti octreotide.Ni ọjọ iwaju, a ṣe atunṣe iwọn lilo mu sinu akiyesi ifọkansi ninu omi ara GR ati IGF-1, bakanna bi awọn aami aisan. Ti o ba ti lẹhin oṣu mẹta ti itọju ko ṣee ṣe lati ṣe aṣeyọri ile-iwosan ti o peye ati ipa-aye biokemika (ni pataki, ti ifọkansi GR si wa loke 2.5 μg / L), iwọn lilo le pọ si 30 miligiramu ti a nṣakoso ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Ni awọn iṣẹlẹ nibiti lẹhin osu 3 ti itọju pẹlu Octreotide-Depot ni iwọn lilo 20 miligiramu, idinku idinku
fojusi GH fojusi isalẹ 1 μg / l, isọdi ti ifọkansi ti IGF-1 ati piparẹ awọn aami aiṣan ti acromegaly, o le dinku iwọn lilo oogun naa Octreotide-depot si 10 miligiramu. Bibẹẹkọ, ninu awọn alaisan wọnyi ti wọn ngba iwọn kekere ti Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹwa, awọn ifọkansi omi ara ti GR ati IGF-1, gẹgẹbi awọn ami aisan naa, o yẹ ki o ṣe abojuto daradara.

Awọn alaisan ti o ngba iwọn idurosinsin ti Octreotide-Depot yẹ ki o ṣe idanwo ni gbogbo oṣu mẹfa fun awọn ifọkansi ti GH ati IGF-1.

Awọn alaisan ti itọju iṣẹ-abẹ ati itọju ailera itanka ko munadoko to tabi paapaa ni aidawọn, gẹgẹbi awọn alaisan ti o nilo itọju igba diẹ ni awọn aaye laarin awọn ẹkọ ti itọju Ìtọjú titi idagbasoke ti ipa rẹ ni kikun, o niyanju lati ṣe ipa iwadii ti itọju pẹlu awọn abẹrẹ ti octreotide lati le ṣe agbeyewo rẹ ndin ati ifarada gbogbogbo, ati pe lẹhin eyi i yipada si lilo oogun Octreotide-depot gẹgẹ bi ero ti o wa loke.

Ni itọju awọn èèmọ endocrine ti iṣan ati inu ara ni awọn alaisan fun ẹniti s / c iṣakoso ti octreotide pese iṣakoso to peye ti awọn ifihan ti arun, iwọn lilo iṣeduro akọkọ ti oogun Octreotide-Depot jẹ 20 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin. Isakoso sc ti octreotide yẹ ki o tẹsiwaju fun ọsẹ 2 miiran lẹhin iṣakoso akọkọ ti oogun Octreotide-Depot.

Ninu awọn alaisan ti ko ti gba iṣọn octreotide ti iṣaaju, a gba ọ niyanju pe ki o bẹrẹ pẹlu itọju s.c. ti octreotide ni iwọn 0.1 miligiramu 3 ni igba / ọjọ fun akoko kukuru ti o fẹẹrẹ (to ọsẹ meji 2) lati ṣe agbeyewo ṣiṣe rẹ ati ifarada gbogbogbo. Lẹhin eyi nikan, oogun Oṣu Kẹwa-Depot ni a fun ni aṣẹ ni ibamu si ero ti o wa loke.

Ninu ọran nigba itọju ailera pẹlu Octreotide-Depot fun awọn oṣu 3 pese iṣakoso to peye ti awọn ifihan iṣegun ati awọn asami ti ẹda ti arun naa, o ṣee ṣe lati dinku iwọn lilo Octreotide-Depot si 10 miligiramu,
yan ni gbogbo ọsẹ mẹrin. Ni awọn iṣẹlẹ nibiti lẹhin osu 3 ti itọju pẹlu Octreotide-Depot, nikan ni ilọsiwaju apakan ti waye, iwọn lilo le pọ si 30 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4. Lodi si abẹlẹ ti itọju pẹlu Octreotide-Depot, ni awọn ọjọ diẹ o ṣee ṣe lati mu alekun awọn ifihan iṣegun ti iwa ti awọn èèmọ endocrine ti iṣan ati ọpọlọ inu. Ni awọn ọran wọnyi, iṣakoso s / c afikun ti octreotide ninu iwọn lilo ti o lo ṣaaju ibẹrẹ ti itọju pẹlu Octreotide-Depot ni iṣeduro. Eyi le waye nipataki ni awọn oṣu meji akọkọ ti itọju titi ti o ti fi awọn ifọkansi ti octreotide ninu pilasima wa.

Asiri ati ailabo-ede ti o wọpọ (metastatic) awọn eegun ti iṣan neuroendocrine ti awọ ara, ileum, afọju, oluṣafihan gokegbe, oluṣafihan irekọja ati iwe afọwọkọ, tabi metastasis ti awọn èèmọ neuroendocrine laisi ọgbẹ akọkọ: Iwọn iṣeduro ti Oṣu Kẹwa Octideotide jẹ 30 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4. Oṣu Kẹwa Octototide-depot yẹ ki o tẹsiwaju titi awọn ami ti lilọsiwaju iṣọn.

Ni itọju ti alakan igbaya alaitẹ-ẹla Iwọn ibẹrẹ ti a ṣe iṣeduro ti Oṣu Kẹwa Octideotide jẹ 20 miligiramu gbogbo ọsẹ mẹrin 4 fun awọn oṣu 3. Lẹhinna, iwọn lilo ti wa ni atunse mu sinu iroyin awọn ayipada ti omi ara PSA fojusi, bi daradara bi awọn ami-iwosan. Ti o ba ti lẹhin oṣu mẹta ti itọju ko ṣee ṣe lati ṣe aṣeyọri
isẹgun ati biokemika ti o peye (idinku PSA), iwọn lilo le pọ si 30 miligiramu ti a nṣakoso ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Itọju pẹlu Ọtọ Octreotide ti ni idapo pẹlu dexamethasone, eyiti a fun ni lọrọ ẹnu ni ibamu si eto atẹle: 4 miligiramu fun ọjọ kan fun oṣu 1, lẹhinna 2 miligiramu fun ọjọ kan fun ọsẹ meji, lẹhinna 1 miligiramu fun ọjọ kan (iwọn lilo itọju).

Octreotide-depot ati itọju dexamethasone ti awọn alaisan ti o ti lọ tẹlẹ ni itọju oogun itọju antiandrogen ni idapo pẹlu lilo analog ti homonu idasilẹ-gondotropin (GnRH). Ni ọran yii, abẹrẹ ti afọwọṣe GnRH (fọọmu ibi ipamọ) ti gbe jade ni akoko 1 ni ọsẹ mẹrin mẹrin.

Awọn alaisan ti o gba Ibi ipamọ Oṣu Kẹwa yẹ ki o ni idanwo ni gbogbo oṣu fun awọn ifọkansi PSA.

Ni awọn alaisan ti o ni isanwo kidirin ti ko nira, ẹdọforo, ati awọn alaisan agbalagba ko si iwulo lati ṣe atunṣe iwọn lilo ilana ti oogun Octreotide-depot.

Fun prophylaxis ti panuni pataki lẹhin iṣẹ oogun Octreotide-Depot ni iwọn lilo 10 tabi 20 miligiramu ni a nṣakoso lẹẹkan ko si ni iṣaaju ju awọn ọjọ 5 ati pe ko nigbamii ju awọn ọjọ mẹwa ṣaaju iṣẹ abẹ ti a daba.

Awọn ofin fun igbaradi ti idaduro ati iṣakoso ti oogun naa

Oogun naa ni a nṣakoso ni epo nikan. Iduro fun abẹrẹ iṣan inu a ti pese ni lilo epo ti a pese lẹsẹkẹsẹ ṣaaju iṣakoso. Oògùn naa yẹ ki o mura ati ṣakoso nipasẹ awọn oṣiṣẹ ti iṣoogun pataki.

Ṣaaju ki abẹrẹ naa, ampoule pẹlu epo ati igo pẹlu oogun naa gbọdọ yọkuro lati firiji ati mu si iwọn otutu yara (a nilo awọn iṣẹju 30-50). Jẹ ki igo naa pẹlu oogun Octreotide-Ibi ipamọ ṣinṣin ni iduroṣinṣin. Fifọwọ ma vial sere, rii daju pe gbogbo lyophilisate wa ni isalẹ ti vial.

Ṣii package syringe ki o so abẹrẹ 1.2 mm x 50 mm si abẹrẹ lati gba epo naa. Ṣii ampoule pẹlu epo ki o fi si syringe gbogbo awọn akoonu ti ampoule pẹlu epo, ṣeto syringe si iwọn lilo 2.0 milimita. Yọ fila ṣiṣu kuro lati vial ti o ni lyophilisate naa. Disin bi adapo roba ti vial pẹlu ọti swab. Fi abẹrẹ sii sinu vial lyophilisate nipasẹ aarin ti stopper roba ati ki o farabalẹ kikan epo ni ogiri inu ti vial laisi fifọwọkan awọn akoonu ti vial pẹlu abẹrẹ.

Yo syringe kuro ninu awo. Vial yẹ ki o wa ni ailopin laisi titi aidi yoo fi kun patapata pẹlu lyophilisate ati awọn fọọmu idadoro kan (fun awọn iṣẹju 3-5). Lẹhinna, laisi titan igo naa, o yẹ ki o ṣayẹwo fun wiwa lyophilisate ti o gbẹ ni awọn ogiri ati isalẹ igo naa. Ti o ba ti wa awọn olomi gbigbẹ ti lyophilisate, fi vial naa silẹ titi di kikun.

Lẹhin ti o ti ni idaniloju nipa isansa ti awọn iṣẹku ti lyophilisate gbẹ, awọn akoonu ti vial yẹ ki o wa ni idapọpọ ni awọn iṣipopada ipin fun awọn iṣẹju 30-60 titi di igba idaduro isọdọkan kan. Ma ṣe yi ọwọ naa tabi ki o gbọn jigi, nitori eyi le ja si ipadanu awọn flakes ati idadoro ti ko yẹ.

Ni kiakia fi abẹrẹ sii nipasẹ agbẹbẹ roba sinu vial. Lẹhinna apakan abẹrẹ ti wa ni isalẹ ati, nipa titẹ vial ni igun kan ti iwọn 45, laiyara fa idadoro sinu syringe patapata. Ma ṣe fi bọli kuro ni igo nigba titẹ. Iye kekere ti oogun naa le wa lori ogiri ati ni isalẹ ti vial. Agbara fun iṣẹku lori awọn ogiri ati isalẹ igo naa ni a mu sinu ero.

Lẹsẹkẹsẹ lẹhin gbigba idadoro naa, rọpo abẹrẹ pẹlu awọ Pink pẹlu abẹrẹ pẹlu paleti alawọ ewe (0.8 x 40 mm), farabalẹ tan syringe kuro ki o yọ afẹfẹ kuro ninu syringe.

Iduro kan ti oogun Octreotide-Depot yẹ ki o ṣakoso ni lẹsẹkẹsẹ lẹhin igbaradi. Idaduro ti oogun Octreotide-Depot ko yẹ ki o papọ pẹlu eyikeyi oogun miiran ni syringe kan.

Lo swab oti lati di mimọ si aaye abẹrẹ naa. Fi abẹrẹ sii jinle si iṣan gluteus maximus, lẹhinna fa kuru syringe plunger pada lati rii daju pe ko si ibajẹ.Ṣafihan idaduro idaduro intramuscularly laiyara pẹlu titẹ igbagbogbo lori syunge plunger.

Ti o ba wọ inu agbọn ẹjẹ kan, aaye abẹrẹ ati abẹrẹ yẹ ki o yipada. Nigbati clogging abẹrẹ, rọpo rẹ pẹlu abẹrẹ miiran ti iwọn ila kanna.

Pẹlu awọn abẹrẹ ti o tun ṣe, awọn apa osi ati ọtun yẹ ki o wa ni ipo miiran.

Awọn ipa ẹgbẹ

Awọn idawọle agbegbe: pẹlu iṣakoso i / m ti Octreotide-depot, irora jẹ ṣeeṣe, o kere si igba wiwu ati rashes ni aaye abẹrẹ (igbagbogbo rirọ, kukuru).

Lati inu iṣan ara: aarun alakan, inu rirun, eebi, irora inu ikun, bloating, Ibiyi gaasi ti npọju, awọn otita alaimuṣinṣin, igbe gbuuru, steatorrhea. Botilẹjẹpe iyọkuro ọra pẹlu awọn feces le pọ si, titi di ọjọ yii ko si ẹri pe itọju gigun pẹlu octreotide le ja si idagbasoke ti aipe ti awọn ohun elo ijẹẹmu kan nitori malabsorption (malabsorption). Ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn, awọn iyalẹnu ti o jọra idiwọ iṣan ti iṣan le waye: bloating ti nlọ lọwọ, irora nla ni agbegbe epigastric, ẹdọfu ti odi inu. Lilo igba pipẹ ti Ọtọ Octreotide le ja si dida awọn gallstones.

Lati inu ifunwara: awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn ti pancreatitis ti o dagbasoke ni awọn wakati akọkọ tabi awọn ọjọ ti lilo octreotide ni a ti royin. Pẹlu lilo pẹ, awọn igba diẹ ti wa ti awọn ọgbẹ ti aarun ni nkan ṣe pẹlu cholelithiasis.

Lati ẹdọ: Awọn ijabọ lọtọ wa lori idagbasoke ti aila-ara ẹdọ (onibaje akàn laisi cholestasis pẹlu isọdi-ara ti transaminases lẹhin ifagile ti octreotide), idagbasoke ti o lọra ti hyperbilirubinemia, pẹlu ilosoke ninu ALP, GGT ati, si iwọn ti o kere pupọ, awọn transaminases miiran.

Lati ẹgbẹ ti iṣelọpọ: Niwọn igbati Ọpagun Octreotide ni ipa ti o lagbara lori dida GH, glucagon ati hisulini, o le ni ipa iṣelọpọ glucose. O ṣeeṣe ifarada glucose lẹhin ti o jẹun. Pẹlu lilo pẹ ti Octreotide sc ni diẹ ninu awọn ọran, hyperglycemia leralera le dagbasoke. Hypoglycemia tun ti ṣe akiyesi.

Miiran: Ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn, pipadanu irun ori igba diẹ lẹhin iṣakoso ti octreotide, iṣẹlẹ ti bradycardia, tachycardia, kukuru ti ẹmi, iro-ara, awọ anafilasisi ti royin. Awọn ijabọ lọtọ wa lori idagbasoke ti awọn ifura aati.

Oyun ati lactation

Ko si iriri pẹlu Ibi ipamọ Octreotide lakoko oyun ati lakoko igbaya.

Nitorinaa, lakoko oyun, oogun naa yẹ ki o wa ni ilana ti o ba jẹ pe anfani ti o pọju si iya naa ju ti o pọju ewu si ọmọ inu oyun naa.

A ko niyanju ọmọ-ọwọ nigba lilo oogun naa lakoko iṣẹ-ọna.

Ohun elo fun iṣẹ ẹdọ ti ko ni ailera Ni awọn alaisan ti o ni iṣẹ ẹdọ ti ko ni pataki lati ṣe atunṣe ilana iwọn lilo ti Octreotide-Depot Ohun elo fun iṣẹ kidirin ti ko ni ailera Ni awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti ko nira ko si iwulo lati ṣe atunṣe eto ijẹẹ ti Octreotide-depot.

Lo ninu awọn alaisan agbalagba

Ni awọn alaisan agbalagba, ko si iwulo lati ṣe atunṣe ilana iwọn lilo ti Dere Octreotide.

Awọn ilana pataki fun gbigba Ibi ipamọ Octreotide

Pẹlu awọn èèmọ pituitary, abojuto abojuto ti awọn alaisan jẹ dandan nitori ilosoke ti o ṣeeṣe ni iwọn awọn èèmọ pẹlu idagbasoke ti dín ti awọn aaye wiwo. Ni awọn ọran wọnyi, o yẹ ki o ro iwulo fun awọn ọna itọju miiran. Ni itọju ti awọn eegun ẹla endocrine ti iṣan ninu awọn ọran toje, ifasẹyin lojiji ti awọn ami aisan le waye. Ninu awọn alaisan ti o ni insulinomas lakoko itọju, ilosoke ninu buru ati iye akoko hypoglycemia le ṣe akiyesi. Buruuru ti awọn ipa ẹgbẹ lati inu ikun ngba dinku pẹlu ifihan ti oogun ni laarin ounjẹ tabi ni akoko ibusun.Pẹlu itọju gigun (acromegaly), ṣaaju ati lakoko itọju (gbogbo oṣu 6-12) - olutirasandi ti gallbladder.

Okuta ti o wa ninu gallbladder, bi o ba ti jẹ ri wọn, jẹ igbagbogbo asymptomatic. Niwaju awọn aami aiṣegun, isọmọ tabi itọju abẹ ni a fihan. Yago fun ọpọ awọn abẹrẹ ni aaye kanna ni awọn aaye arin kukuru. Ṣaaju iṣakoso, ṣalaye ojutu si iwọn otutu yara. Lo lakoko oyun ati lactation nikan nipasẹ awọn itọkasi idi. Awọn ṣiṣan ninu fifo glukosi ẹjẹ le dinku nipasẹ iṣakoso loorekoore ti awọn iwọn kekere. Lakoko itọju, abojuto eto-ara ti ifọkansi glukosi ẹjẹ jẹ pataki, ni pataki ni awọn alaisan ti o ni ẹjẹ lati awọn iṣọn varicose ti esophagus pẹlu ẹdọ-ẹdọ - ewu ti o pọ si ti idagbasoke hyperglycemia.

Iṣejuju

Lọwọlọwọ, awọn ọran ti iṣuju ti Oṣu Kẹwa-Depot ko ni iroyin.

Awọn ibaraenisepo pẹlu Awọn oogun Miiran

Octreotide dinku gbigba cyclosporin lati awọn iṣan ati fa fifalẹ gbigba ti cimetidine.

Pẹlu lilo igbakana ti octreotide ati bromocriptine, bioav wiwa ti igbehin pọ si.

Ẹri litireso wa pe awọn analogues somatostatin le dinku iyọkuro ijẹ-ara ti awọn nkan metabolized nipasẹ isoenzymes ti cytochrome P450, eyiti o le fa nipasẹ titẹkuro ti GR. Niwọn bi ko ti ṣee ṣe lati ṣe iyasọtọ iru awọn ipa ti octreotide, awọn oogun ti o jẹ metabolized nipasẹ isoenzymes ti eto cytochrome P450 ati pe o ni sakani-ika ailera ti o dín (quinidine ati terfenadine) yẹ ki o wa ni ilana pẹlu iṣọra.

Awọn ofin ile-iṣẹ Isinmi

Oogun naa jẹ ogun.

Awọn ofin ati ipo ti ipamọ

Oogun naa yẹ ki o wa ni fipamọ ni aaye gbigbẹ, aaye dudu, de ọdọ awọn ọmọde ni iwọn otutu ti 2 ° si 8 ° C. Igbesi aye selifu jẹ ọdun 3.

Lilo oogun Oktreotid-depot nikan bi dokita ti paṣẹ, awọn itọnisọna naa ni a fun fun itọkasi!

Fọọmu Tu silẹ

Oogun naa wa ni irisi ojutu kan fun abẹrẹ, ti a gbe sinu ampoules milimita 1 tabi awọn milimita milimita 5.

Ibi ipamọ Octreotide ati Octreotide Gigun wa ni irisi lyophilized lulú tabi fisinuirindigbindigbin ati ibi-pupọ ni irisi tabulẹti awọ ti awọ ti awọn ọpọlọpọ awọn ida. Pẹlupẹlu, epo didan ti ko ni awọ ati idaduro idaduro, eyiti o jẹ idaduro isọdọkan ti iboji ina, ni a so.

Pẹlupẹlu, awọn iyatọ ti oogun wọnyi le funni ni irisi lyophilisate fun igbaradi ti idadoro kan ti a pinnu fun iṣakoso intramuscular pẹlu igbese gigun ti 0.01-0.03 g ti paati ti nṣiṣe lọwọ ninu awọn lẹmọ gilasi dudu. Ni afikun, ampoule milimita milimita 2 kan, isọnu disiki, awọn abẹrẹ to ni ọti ati awọn swabs oti wa ni akopọ naa. Eto kan jẹ ọkan abẹrẹ.

Pharmacodynamics ati pharmacokinetics

Oogun yii jẹ analog sintetiki. somatostatinnini awọn ipa elegbogi iru, ṣugbọn iye to gun.

Itọju Octreotide ni a ṣe nigbati o jẹ dandan lati dinku yomijade ti homonu idagbasoke, pọ si pathologically tabi fa nipasẹ arginine, hisulini hisulini tabi iṣẹ ṣiṣe ti ara. Abajade jẹ dinku yomi si hisulini, inu, glucagon ati serotonin, eyiti o tun le pọ si pathologically tabi fa nipasẹ ounjẹ. A ṣe akiyesi ifiṣura si aabo hisuliniati glucagoneyiti o ruarginineidinku yomijade tairotropinṣẹlẹ nipasẹ thyroliberin.

Lilo oogun naa ṣaaju tabi lakoko iṣẹ eefin le dinku isẹlẹ ti awọn ilolu ti iṣẹda lẹhin aṣa, fun apẹẹrẹ:ikunku ọta inu, oniṣẹlẹ, awọn isanra, akuniroro lẹhin arun ti o lewu.

Itọju ailera ti ẹjẹ lati awọn iṣọn varicose ninu iṣan ara ninu awọn alaisan ti o jiya lati cirrhosis ti ẹdọ ni apapọ pẹlu itọju kan pato - sclerosing ati hemostatic, ṣe iranlọwọ lati dẹkun ẹjẹ ati da ẹjẹ fifa leralera.

Ni inu ara gbigba iyara ati pipe ti nkan ti nṣiṣe lọwọ. Ni ọran yii, iṣojukọ ti o pọju ti Octreotide ninu pilasima ẹjẹ ti de lẹhin iṣẹju 30. Ẹya papọ mọ awọn ọlọjẹ ti pilasima nipasẹ 65%, ṣugbọn asopọ rẹ pẹlu awọn eroja ti o ṣẹda ninu ẹjẹ jẹ aito. Iyọkuro oogun naa waye ni awọn ọpọlọpọ awọn abala nipasẹ iṣan ati pẹlu iranlọwọ ti awọn kidinrin.

Awọn itọkasi fun lilo

Awọn oogun ti o da lori Oṣu Kẹwa ni a fun ni:

• acromegalyti a ko ba ṣe akiyesi ainididopamine agonistsbi daradara bi o ba jẹ pe ko ṣee ṣe lati ṣe iṣẹ abẹ tabi itọju ailera,
• èèmọ endocrine eto ijẹ-ara
• glucagonomas, inu,
• insulomas, somatoliberinomas,
• rirọpo gbuuru ni awọn alaisan pẹlu Eedi
• Iṣẹ abẹ, pẹlu idena ilolu,
• ẹjẹ, idena ifasẹyin ninu awọn ọran ti awọn iṣọn varicose ti esophagus pẹlu cirrhosis ti ẹdọ ati bẹbẹ lọ.

Awọn idena

Contraindication akọkọ si lilo oogun yii jẹ irekọja.

Iṣọra nilo nigba itọju awọn alaisan. cholelithiasis,atọgbẹ,ni lactation ati oyun.

Awọn ipa ẹgbẹ

Nigbati o ba tọju pẹlu Octreotide, awọn iyọlẹnu ninu sisẹ tito nkan lẹsẹsẹ le waye ni irisi: eebi, ríru, aranrairora flatulence, gbuuru,pẹluawọn apọju, idiwọ iṣan, ẹdọforo laisi cholestasis, iṣẹ ṣiṣe pọ si ti transaminases ti ẹdọforo, hyperbilirubinemia, panilara panuni ati awọn miiran.

O tun le dagbasokealopecia ati aati inira. Awọn ifihan agbegbe ko ni arokuro: aibalẹ, itching, sisun, Pupa tabi wiwu. Lilo igba pipẹ nigbagbogbo ni idapo pẹlu dida awọn gallstones, ifarada iyọdajẹ idinku, ati itẹramọṣẹ hyperglycemia, hypoglycemia.

Oṣu Kẹwa, awọn ilana fun lilo (Ọna ati iwọn lilo)

Oogun Octreotide jẹ ipinnu fun iṣọn-inu, iṣan tabi Isakoso subcutaneous. Ti ṣeto iwọn lilo ọkọọkan, ni akiyesi iru ti arun naa ati awọn abuda ti alaisan. Fun apẹẹrẹ, acromegaly ati awọn iṣan ti eto nipa ikun ati inu ara nilo abẹrẹ subcutaneous ti awọn akoko 1-2-100 micrograms lojoojumọ. Gbigba idena ti awọn ilolu bi abajade ti awọn iṣẹ lori ọgbẹ jẹ ifunṣakoso subcutaneous ti iwọn lilo akọkọ ni wakati kan ṣaaju laparotomy, lẹhinna o nṣakoso lojoojumọ 3 igba 100 μg fun ọsẹ kan. Nigbati o ba nilo lati da ẹjẹ duro lati awọn iṣọn varicose ti ọpọlọ inu, awọn iṣan inu lemọlemọ ti 25 μg / h ni a nṣe abojuto fun o kere ọjọ marun 5.

Awọn ilana fun lilo Ibi ipamọ Octreotide ati Octreotide Long FS Ijabọ pe wọn pinnu fun abẹrẹ iṣan inu iṣan sinu iṣan gluteal. Nigbati iṣakoso subcutaneous ti Octreotide ninu awọn alaisan gba iṣakoso to peye ti ifihan ti arun, iwọn lilo akọkọ ti Depo ati Long ni a fun ni 20 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4 fun awọn oṣu 3. Lẹhinna iwọn lilo ti wa ni titunse ti o da lori awọn asami ti ẹda ti arun ati awọn aami aisan isegun.

Ti awọn alaisan ti o gba iṣaaju ko gba subcutaneide Octreotide, lẹhinna itọju ailera pẹlu oluranlowo yii ati ọna yẹ ki o bẹrẹ fun ọsẹ 2. Ọna yii yoo ṣe ayẹwo ipa ati ifarada rẹ, lẹhin eyi o le ṣe itọju pẹlu Octreotide-Depot tabi Long.

Iṣejuju

Ti o ba jẹ iwọn lilo overdo ti Octreotide tabi Octreotide-Long, atẹle naa le waye: idinku igba diẹ ninu oṣuwọn okan, inu ikun spastic iseda inu rirunwiwa oju ti oju, gbuuru. Ni ọran yii, itọju oṣapẹrẹ ni a ṣe.

Awọn ọran ti iṣuju ti Oṣu Kẹwa-Depot ko ti ṣe apejuwe ni iṣe isẹgun.

Ibaraṣepọ

Lilo itẹlera lilo oogun naa pẹlu Cyclosporinelowers ipele rẹ ni omi ara, fa fifalẹ gbigbacimetidine ati awọn paati to wulo lati tito nkan lẹsẹsẹ. Ti o ti ṣe itọju octreotide pọ pẹluhisuliniéù awọn oogun idapọmọra, Awọn olutọpa beta, BKK ati diuretics, o jẹ dandan lati ṣe awọn atunṣe si iwọn lilo wọn. Lilo majẹmu pẹlu Bromocriptine le mu iwọn bioav wiwa rẹ pọ si.

O rii pe oogun yii dinku imukuro ijẹ-ara ti awọn nkan ti o jẹ metabolized nipasẹ awọn ensaemusi cytochrome P450 ti o fa nipasẹ ifasilẹ homonu idagba. Nitorina, nigba kikọ iru awọn oogun bẹẹ, iṣọra yẹ ki o ṣe adaṣe.

Awọn afọwọṣe ti Oṣu Kẹwa

Ninu ile elegbogi, ọpọlọpọ analogues ti Oṣu Kẹwa ni a rii, akọkọ ti wọn jẹ Sandostatin.

Ipa ti o jọra jẹ ti gba nipasẹ:Somatostatin, Diferelin ati Sermorelin.

Bi o ti mọ, oti le ṣe idiwọ kolaginni homonu, nitorinaa, lilo rẹ pẹlu eyikeyi fọọmu ti Octreotide jẹ contraindicated.

Awọn atunyẹwo lori Octreotide

O yẹ ki o ṣe akiyesi pe awọn ijiroro lori ayelujara nipa lilo oogun yii ati imunadoko rẹ kii ṣe wọpọ. Ni deede, awọn olumulo beere awọn ibeere si awọn ogbontarigi ninu eyiti wọn nifẹ si bi o ṣe munadoko itọju ailera ti ibajẹ jẹ.

Sibẹsibẹ, ni iṣe adajọ, fọọmu Ibi ipamọ ti lo lilo pupọ. Ni akoko kanna, awọn atunwo lori Ibi ipamọ Octreotide fi han pe o ti lo fun arun apo ito, bi daradara ati awọn iwa onibaje ati onibaje ti rudurudu yii. Nitoribẹẹ, oogun yii ni a fun ni aṣẹ nipasẹ ọjọgbọn kan ati pe o yẹ ki o nireti pe itọju yoo ṣee ṣe fun o kere ju ọsẹ kan.

Fọọmu doseji

Lyophilisate fun igbaradi idaduro kan fun iṣakoso intramuscular ti igbese gigun ti 10.0 miligiramu, 20.0 mg tabi 30.0 mg ti pari pẹlu ipinnu milimita 2 (Mannitol, abẹrẹ 0.8% 2 milimita)

Igo kan ni

nkan ti nṣiṣe lọwọ - octreotide 10.0 mg, 20.0 mg, 30.0 mg,

awọn aṣeyọri: copolymer ti DL-lactic ati awọn acids glycolic, D-Mannitol, iyọ carboxymethyl cellulose iṣuu soda, polysorbate-80.

Ojutu D-Mannitol, omi fun abẹrẹ.

Lyophilized lulú tabi larọwọto, ti a fiwe si ori tabulẹti kan, ibi-funfun ti funfun tabi funfun pẹlu tint alawọ didan.

Ojutu omi olomi ti ko ni awọ

Ti daduro fun igba diẹ: Pẹlu afikun ti aapọn ati agunmi, idaduro isọdọkan ti awọ funfun tabi awọ funfun pẹlu awọn fọọmu tinge ofeefee. Idaduro ti o tun tun ṣe ko yẹ ki o exfoliate fun o kere ju iṣẹju 5. Nigbati o ba duro, idadoro naa ṣalaye, ṣugbọn jẹ irọrun lati tun dide nipasẹ gbigbọn. Iduro naa yẹ ki o kọja laini-ọrọ sinu syringe nipasẹ abẹrẹ No. 0840.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Elegbogi

Pẹlu iṣakoso intramuscular, octreotide ti gba patapata.

Ibaraenẹjẹ ẹjẹ jẹ eyiti o de lẹhin iṣẹju 30.

Iṣeduro idaabobo ọlọjẹ jẹ to 65%. Ṣiṣẹpọ octreotide si awọn sẹẹli ẹjẹ jẹ aibikita apọju. Iwọn pinpin jẹ 0.27 l / kg. Octreotide jẹ metabolized ninu ẹdọ.

Ifiweranṣẹ lapapọ jẹ 160 milimita / min. T1 / 2 jẹ 100 min. O fẹrẹ to 32% ni ọna ti ko yi pada ti awọn kidinrin. Ni awọn alaisan agbalagba, fifinkuro dinku, ati T1 / 2 pọ si. Ni ikuna kidirin ti o nira, imukuro ti wa ni idaji.

Fihamọra

Octreotide-depot jẹ octapeptide sintetiki ti o jẹ itọsẹ ti homonu homonu kan ti ara ẹni ati pe o ni awọn ipa elegbogi iru, ṣugbọn igbese to gun ju ṣiṣe. Oogun naa ngba yomijade idaamu ti homonu idagba (GH), bi awọn peptides ati serotonin ti a ṣejade ninu eto endocrine gastro-entero-pancreatic.

Ni èèmọ carcinoid lilo Octreotide nyorisi idinku ninu bibajẹ awọn aami aiṣan bii awọn ifamọ ti fifin ati gbuuru, eyiti o wa ni ọpọlọpọ awọn iṣẹlẹ ti o tẹle pẹlu idinku ninu ifọkansi ti serotonin ninu pilasima ati ikọja ti 5-hydroxyindoleacetic acid ninu ito.

Ni èèmọ characterized nipasẹ hyperproduction ti vasoactive oporoku peptide ti iṣan (VIPs), lilo Octreotide nyorisi idinku ninu gbuuru eefin nla. Ni akoko kanna, idinku ninu aisedeede aisedeede electrolyte waye. Ni diẹ ninu awọn alaisan, idinku tabi didaduro lilọsiwaju ọfun ati paapaa idinku ninu iwọn rẹ, pataki awọn metastases ẹdọ. Ilọsiwaju ile-iwosan jẹ igbagbogbo pẹlu isunku (soke si awọn iye deede) ni ifọkansi ti pepide iṣan ti vasoactive (VIP) ni pilasima.

Ni glucagonomas lilo ti Octreotide-depot ni awọn ọran pupọ julọ nyorisi idinku idinku kan ninu irukuru awọsanma necrotizing. Octreotide-depot ko ni eyikeyi ipa pataki lori buru ti àtọgbẹ mellitus, eyiti a ṣe akiyesi nigbagbogbo pẹlu glucagonomas, ati igbagbogbo ko dinku iwulo fun insulin tabi awọn oogun hypoglycemic oral. Ninu awọn alaisan ti o jiya lati gbuuru, Octreotide fa idinku rẹ, eyiti o wa pẹlu ilosoke ninu iwuwo ara. Pẹlu lilo Octreotide, idinku iyara ni ifọkansi ti glucagon ninu pilasima ni a ṣe akiyesi nigbagbogbo, sibẹsibẹ, pẹlu itọju to pẹ, ipa yii ko duro. Ni akoko kanna, ilọsiwaju symptomatic wa idurosinsin fun igba pipẹ.

Ni gastrinomas / Zollinger-Ellison syndrome Opopa Octreotide, ti a lo bi monotherapy tabi ni apapo pẹlu awọn olutọpa olugba-olugba H2, le dinku iṣelọpọ acid ninu ikun ati yorisi ilọsiwaju iwosan, pẹlu pẹlu iyi si gbuuru. Buruuru ti awọn aami aisan miiran, pẹlu fifa fifa, tun dinku. Ni awọn ọrọ miiran, idinku kan wa ni ifọkansi ti gastrin ni pilasima.

Ni awọn alaisan pẹlu insulinomas Opopa Octreotide dinku ipele ti hisulini ajẹsara ninu ẹjẹ (ipa yii le jẹ igba diẹ - nipa awọn wakati 2). Ni awọn alaisan ti o ni awọn iṣọn iṣiṣẹ, Ọpọ Octreotide le rii daju isọdọtun ati itọju ti normoglycemia ni akoko iṣaaju. Ninu awọn alaisan ti o ni ijakadi aiṣan ati awọn eegun eegun, iṣakoso glycemic le ni ilọsiwaju laisi idinku akoko igbakọọkan ni awọn ipele hisulini ninu ẹjẹ.

Ni aitase idaako ninu awọn alaisan ti o ni ailera alaini ajẹsara ti ara ẹni (Arun kogboogun Eedi) lilo ti Octreotide nyorisi si pipe tabi apakan deede isọdi ti otita ni bii 1/3 ti awọn alaisan ti o jiya lati gbuuru, ti a ko ṣakoso nipasẹ antimicrobial deede ati / tabi itọju ailera antidiarrheal.

Ninu awọn alaisan ti o gba iṣẹ abẹ, lilo ti Octreotide lakoko ati lẹhin iṣẹ abẹ din idinku isẹlẹ ti awọn ilolu iṣẹ inu lẹhin (fun apẹẹrẹ, ikunku ẹsẹ, ijamba, iṣan inu, ọgangan ọgangan ọpọlọ lẹhin).

Ni ẹjẹ lati awọn iṣọn varicose ti esophagus ati ikun ni awọn alaisan pẹlu cirrhosis lilo ti Octreotide-Depot ni apapo pẹlu itọju kan pato (fun apẹẹrẹ, sclerotherapy) yorisi iduro ti o munadoko diẹ ti ẹjẹ ati ẹjẹ alakoko, idinku ninu iwọn didun ẹjẹ ati ilọsiwaju ninu iwalaaye ọjọ marun. Oogun naa dinku sisan ẹjẹ ara nipa titẹkuro awọn homonu vasoactive bii VIP ati glucagon.

Doseji ati iṣakoso

Depot Octreotide yẹ ki o ṣakoso nikan jinna intramuscularly (IM), ninu gluteus maximus. Pẹlu awọn abẹrẹ ti o tun ṣe, awọn apa osi ati ọtun yẹ ki o wa ni ipo miiran. Iduro yẹ ki o mura lẹsẹkẹsẹ ṣaaju abẹrẹ. Ni ọjọ abẹrẹ, vial pẹlu oogun ati ampoule pẹlu epo ni a le pa ni iwọn otutu yara.

Ni itọju ti awọn eegun endocrine ti iṣan ati inu ati inu

Ninu awọn alaisan fun ẹniti s / c ti iṣakoso Octreotide pese iṣakoso to peye ti awọn ifihan ti arun, iwọn lilo iṣeduro akọkọ ti Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹta jẹ 20 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin. Isakoso sc ti Oṣu Kẹwa yẹ ki o tẹsiwaju fun ọsẹ 2 miiran lẹhin iṣakoso akọkọ ti Oṣu Kẹwa Ọpa.

Ninu awọn alaisan ti ko ti gba Octreotide s / c tẹlẹ, o gba ọ niyanju lati bẹrẹ itọju pẹlu iṣakoso s / c ti Octreotide ni iwọn 0.1 miligiramu 3 ni igba / ọjọ fun akoko kukuru o fẹrẹ to (to ọsẹ meji meji) lati ṣe agbeyewo ṣiṣe rẹ ati ifarada gbogbogbo . Lẹhin eyi nikan, Oṣu Kẹta Oṣu Kẹta ni a fun ni aṣẹ ni ibamu si eto ti o loke.

Ninu ọran nigba itọju ailera pẹlu Octreotide-Depot fun awọn oṣu 3 pese iṣakoso to peye ti awọn ifihan iṣegun ati awọn asami ti ẹda ti arun naa, o ṣee ṣe lati dinku iwọn lilo Octreotide-Depot si iwọn miligiramu 10 ti a fun ni gbogbo ọsẹ 4. Ni awọn ọran nibiti lẹhin osu 3 ti itọju pẹlu Octreotide-depot nikan ni ilọsiwaju apa kan ni aṣeyọri, iwọn lilo oogun naa le pọ si 30 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4. Lodi si abẹlẹ ti itọju pẹlu Octreotide-depot, o ṣee ṣe ni awọn ọjọ lati mu okun awọn ifihan iṣegun ti iwa ti awọn èèmọ endocrine ti iṣan ati ọpọlọ inu. Ni awọn ọran wọnyi, iṣakoso s / c afikun ti Octreotide ni iṣeduro ni iwọn lilo ti o ṣaaju itọju pẹlu Oṣu Kẹwa Octreotide. Eyi le waye nipataki ni awọn oṣu meji akọkọ ti itọju titi ti awọn ifọkansi pilasima ailera ti octreotide yoo waye.

Ninu itọju ti akàn alaitẹ-sooro igba-aya Iwọn ibẹrẹ ti a ṣe iṣeduro ti Oṣu Kẹwa Octideotide jẹ 20 miligiramu gbogbo ọsẹ mẹrin 4 fun awọn oṣu 3 Lẹhinna, iwọn lilo ti wa ni atunse mu sinu iroyin awọn ayipada ti omi ara PSA fojusi, bi daradara bi awọn ami-iwosan. Ti o ba ti lẹhin oṣu mẹta ti itọju ko ṣee ṣe lati ṣe aṣeyọri iwọn-iwosan ti o peye ati ipa-aṣe pẹlu biokemika (idinku ninu PSA), iwọn lilo le pọ si 30 miligiramu ti a nṣakoso ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Itọju Octreotide-depot ni idapo pẹlu lilo dexamethasone, eyiti a fun ni ẹnu ni ibamu si eto wọnyi: 4 miligiramu fun ọjọ kan fun oṣu kan, lẹhinna 2 miligiramu fun ọjọ kan fun awọn ọsẹ 2, lẹhinna 1 miligiramu fun ọjọ kan (iwọn lilo itọju).

Itọju pẹlu octreotide-depot ati dexamethasone ninu awọn alaisan ti o ti lọ tẹlẹ itọju oogun oogun antiandrogen ni idapo pẹlu lilo analog ti homonu idasilẹ-gondotropin (GnRH). Ni ọran yii, abẹrẹ ti afọwọṣe GnRH (fọọmu ibi ipamọ) ni a ṣe ni akoko 1 ni ọsẹ mẹrin mẹrin.

Awọn alaisan ti o gba Ibi ipamọ Oṣu Kẹwa yẹ ki o ni idanwo ni gbogbo oṣu fun awọn ifọkansi PSA.

Ninu awọn alaisan ti o ni awọn kidirin ti ko nira, ẹdọ-ara, ati awọn alaisan agbalagba, ko si iwulo lati ṣe atunṣe iwọn lilo oogun ti Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹwa.

Fun idena ti ijade ipanilara pupọ lẹhin

Oogun Octreotide-Depot ni iwọn lilo 10 tabi 20 miligiramu ni a nṣakoso lẹẹkan ko si ni iṣaaju ju awọn ọjọ 5 ati pe ko nigbamii ju awọn ọjọ 10 ṣaaju iṣafihan iṣẹ abẹ ti a daba.

Awọn ofin fun igbaradi ti idaduro ati iṣakoso ti oogun naa

Oogun naa ni a nṣakoso ni intramuscularly nikan.

Iduro fun abẹrẹ iṣan inu a ti pese ni lilo epo ti a pese lẹsẹkẹsẹ ṣaaju iṣakoso.

Oogun naa yẹ ki o mura ati ṣakoso nipasẹ awọn oṣiṣẹ ti iṣoogun nikan.

Ṣaaju ki abẹrẹ naa, ampoule pẹlu epo ati igo pẹlu oogun naa gbọdọ yọ kuro lati firiji ati mu si iwọn otutu yara (a nilo awọn iṣẹju 30-50).

Jẹ ki igo naa pẹlu Ọṣọ Octreotide muna pipe. Fifọwọ ma vial sere, rii daju pe gbogbo lyophilisate wa ni isalẹ ti vial.

Ṣi i apoti pẹlu syringe, so abẹrẹ 1.2 mm x 50 mm si abẹrẹ lati gba epo naa.

Ṣii ampoule pẹlu epo ki o fi sinu syringe gbogbo awọn akoonu ti ampoule pẹlu epo, ṣeto syringe si iwọn lilo milimita 3.5.

Yọ fila ṣiṣu kuro lati vial ti o ni lyophilisate naa. Disin bi adapo roba ti vial pẹlu ọti swab.Fi abẹrẹ sii sinu vial lyophilisate nipasẹ aarin ti stopper roba ati ki o farabalẹ kikan epo ni ogiri inu ti vial laisi fifọwọkan awọn akoonu ti vial pẹlu abẹrẹ. Yo syringe kuro ninu awo.

Vial yẹ ki o wa ni ailabawọn titi ti epo yoo fi kun patapata pẹlu lyophilisate ati awọn fọọmu idadoro kan (bii iṣẹju 3 si 5). Lẹhinna, laisi titan igo naa, o yẹ ki o ṣayẹwo fun wiwa lyophilisate ti o gbẹ ni awọn ogiri ati isalẹ igo naa. Ti o ba ti wa awọn onirin lyophilisate ti o gbẹ, lọ kuro ni vial titi ti o fi kun.

Lẹhin ti o rii daju pe ko si awọn iṣẹku lyophilisate gbẹ, awọn akoonu ti vial yẹ ki o wa ni idapo pẹlẹpẹlẹ ni išipopada ipin kan fun awọn aaya 30-60 titi di igba idasi kanna. Ma ṣe yi ọwọ naa tabi ki o gbọn jigi, nitori eyi le ja si ipadanu awọn flakes ati idadoro ti ko yẹ.

Ni kiakia fi abẹrẹ sii nipasẹ agbẹbẹ roba sinu vial. Lẹhinna tẹ abẹrẹ abẹrẹ si isalẹ ati, titẹ igo ni igun kan ti iwọn 45, laiyara fa idadoro naa sinu syringe patapata. Ma ṣe fi bọli kuro ni igo nigba titẹ. Iye kekere ti oogun naa le wa lori ogiri ati ni isalẹ ti vial. Agbara fun iṣẹku lori awọn ogiri ati isalẹ igo naa ni a mu sinu ero.

Lẹsẹkẹsẹ lẹhin gbigba idadoro naa, rọpo abẹrẹ pẹlu awọ Pink pẹlu abẹrẹ pẹlu paleti alawọ ewe (0.8 x 40 mm), farabalẹ tan syringe ki o yọ afẹfẹ kuro ninu syringe.

Idaduro Octreotide Depot yẹ ki o ṣakoso lẹsẹkẹsẹ lẹsẹkẹsẹ lẹhin igbaradi.

Idaduro Octreotide Depot ko yẹ ki o papọ pẹlu eyikeyi oogun miiran ni syringe kanna.

Lo swab oti lati di mimọ si aaye abẹrẹ naa. Fi abẹrẹ sii jinle si iṣan gluteus maximus, lẹhinna fa kuru syringe plunger pada lati rii daju pe ko si ibajẹ. Ṣafihan idaduro idaduro intramuscularly laiyara pẹlu titẹ igbagbogbo lori syunge plunger.

Ti o ba wọ inu agbọn ẹjẹ kan, aaye abẹrẹ ati abẹrẹ yẹ ki o yipada.

Nigbati o ba n rọ abẹrẹ rẹ, rọpo rẹ pẹlu abẹrẹ miiran ti iwọn ila kanna.

Pẹlu awọn abẹrẹ ti o tun ṣe, awọn apa osi ati ọtun yẹ ki o wa ni ipo miiran.

Awọn ipa ẹgbẹ

A ṣe agbekalẹ awọn aati ti o da lori igbohunsafẹfẹ iṣẹlẹ ti o tẹle ni aṣẹ atẹle: pupọ pupọ (≥1 / 10), nigbagbogbo (≥1 / 100,  1/10), nigbakan (≥1 / 1000, 1 / 100), ṣọwọn (= ≥ ≥ 1/10000, 1 / 1000), ṣọwọn pupọ (1 / 10000), pẹlu awọn ifiranṣẹ kọọkan.

- irora ikun, ikunku, àìrígbẹyà, igbe gbuuru

- Awọn aati agbegbe ni ọran ti iṣakoso ọpọlọ (irora, wiwu, Pupa, ibinu ati sisun)

-hypothyroidism, isonu tairodu

- dizziness, dyspnea, asthenia

- bradycardia, tachycardia, cholecystitis, pipadanu irun

- eegun ti ara korira, nyún

inu rirun, ìgbagbogbo, dida awọn gallstones (pẹlu lilo gigun ti Octreotide-Depot), cholecystitis, ipalọlọ biliary, steatorrhea (botilẹjẹpe itusilẹ ọra pẹlu awọn feces le pọ si, ko si itọkasi pe itọju gigun pẹlu Octreotide-depot le ja si aipe ijẹẹmu nitori malabsorption (malabsorption)), awọn iyalẹnu ti o jọra idiwọ iṣan ti iṣan nla: bloating ti nlọ lọwọ, irora nla ni agbegbe ẹfin nla, ẹdọfu ti ogiri inu, iṣan “idaabobo”.

onibaje akunilara, ororo ninu ara, awọn ile gbigbele nigbagbogbo, hepatitis alaini laisi cholestasis, hyperbilirubinemia, pipọ alkaline fosphatase, gamma glutamyl transferase, transaminases, thrombocytopenia, hyperkalemia

haipatensonu iṣan (pẹlu lilo pẹ)

Buruuru awọn aati agbegbe le dinku ti o ba lo ojutu kan ti iwọn otutu yara, tabi tẹ iwọn kekere ti ojutu ogidi diẹ sii.

Awọn ijabọ lẹhin-tita ti awọn ipa ẹgbẹ

anafilasisi, awọn ohun ti ara korira, eegun egungun urticaria

nla pancreatitis, ńlá jedojedo, cholestatic jedojedo, cholestasis, idasonu ti bile, cholestatic jaundice

Awọn ibaraenisepo Oògùn

Octreotide dinku gbigba cyclosporine, fa fifalẹ gbigba ti cimetidine. Atunṣe ti eto iwọn lilo ti awọn imunadoko kanna ni awọn bulọọki, beta-blockers, “o lọra” awọn bulọki ikanni awọn kalsia, hisulini, ati awọn oogun iṣọn hypoglycemic jẹ pataki.

Pẹlu lilo igbakana ti octreotide ati bromocriptine, bioav wiwa ti igbehin pọ si.

Oògùn metabolized nipasẹ awọn ensaemusi ti eto cytochrome P450 ati nini iwọn iwọn itọju ailera dín yẹ ki o wa ni ilana pẹlu iṣọra.

Awọn ilana pataki

Pẹlu awọn iṣọn iparun pituitary ti n ṣetọju GR, ṣọra abojuto ti awọn alaisan ti o ngba Ibi ipamọ Octreotide jẹ pataki, niwọn bi o ti ṣee ṣe lati mu iwọn awọn èèmọ pọ pẹlu idagbasoke awọn ilolu to ṣe pataki bi dín ti awọn aaye wiwo. Ni awọn ọran wọnyi, iwulo fun awọn ọna itọju miiran yẹ ki o gbero.

O yẹ ki a ṣe abojuto iṣẹ tairodu ni awọn alaisan ti o wa pẹlu itọju ti o pẹ pẹlu Okun Oṣu Kẹwa.

Awọn ijabọ Rare ti bradycardia ti ni ijabọ pẹlu octreotide. Ni eyi, o le jẹ pataki lati ṣatunṣe iwọn lilo fun awọn oogun bii beta-blockers, awọn olutọpa ikanni kalisiomu tabi awọn oogun ti a lo lati ṣakoso iwọntunwọnsi-elekitiroti omi.

Ni 10-20% ti awọn alaisan ti o gba Ibi ipamọ Octreotide fun igba pipẹ, hihan ti awọn okuta ninu gallbladder ṣee ṣe, nitorinaa, awọn iṣeduro wọnyi ni o yẹ ki o ṣe akiyesi.

Awọn Itọsọna fun iṣakoso ti awọn alaisan lakoko itọju pẹlu Ọtọ Octreotide nipa dida awọn okuta gallbladder.

Ṣaaju ipinnu lati pade Depot Octreotide, awọn alaisan gbọdọ gba ayewo olutirasandi ibẹrẹ ti gallbladder,

lakoko itọju pẹlu Octreotide-Depot, awọn ayewo olutirasandi tun ti gallbladder yẹ ki o ṣe, ni pataki ni awọn aaye arin ti awọn oṣu 6-12,

ti a ba rii awọn okuta ṣaaju ki itọju to bẹrẹ, o jẹ dandan lati ṣe agbeyẹwo awọn anfani ti o pọju ti itọju ailera Octreotide-Depot ni akawe si ewu ti o ṣeeṣe ti o nii ṣe pẹlu niwaju awọn gallstones. Ko si ẹri eyikeyi ipa odi ti Octreotide Depot lori papa tabi isọtẹlẹ ti arun gallstone ti o wa.

Isakoso ti awọn alaisan ninu ẹniti awọn okuta gallbladder ti wa ni dida lakoko itọju pẹlu Ọtọ Octreotide.

a) Awọn okuta gallbladder asymptomatic.

Lilo Oṣu Kẹwa Octreotide ni a le dawọ duro tabi tẹsiwaju ni ibarẹ pẹlu iṣedede ti ipin anfani / ipin eewu. Ni eyikeyi ọran, ko si iwulo lati ṣe ohunkohun miiran ju tẹsiwaju wiwo, ṣiṣe ni igbagbogbo diẹ sii ti o ba wulo.

b) Awọn okuta gallbladder pẹlu awọn aami aisan.

Lilo Oṣu Kẹwa Octreotide ni a le dawọ duro tabi tẹsiwaju ni ibarẹ pẹlu iṣedede ti ipin anfani / ipin eewu. Ni eyikeyi ọran, alaisan yẹ ki o tọju ni ọna kanna bi ni awọn ọran miiran ti arun gallstone pẹlu awọn ifihan isẹgun. Oogun pẹlu lilo awọn akojọpọ ti awọn igbaradi acid bile (fun apẹẹrẹ, chenodeoxycholic acid ni iwọn lilo 7.5 mg / kg fun ọjọ kan ni idapo pẹlu ursodeoxycholic acid ni iwọn kanna) labẹ itọsọna olutirasandi titi awọn okuta naa parẹ patapata.

Awọn alaisan ti o ni insulinomas ti a tọju pẹlu Octreotide-Depot le ni iriri ilosoke ninu idibajẹ ati iye akoko hypoglycemia (eyi jẹ nitori ipa inhibitory inhibitory diẹ sii lori yomi ti GH ati glucagon ju lori tito hisulini, ati bii kuru kukuru ti ipa inhibitory lori yomijade hisulini). Iru awọn alaisan bẹẹ yẹ ki o ṣe abojuto pẹkipẹki ni ibẹrẹ ti itọju pẹlu Octreotide-depot, ati pẹlu gbogbo iyipada ni iwọn lilo oogun naa. Awọn ṣiṣan pataki ninu ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ni a le gbiyanju lati dinku nipasẹ iṣakoso loorekoore diẹ sii ti Ibudo Oṣu Kẹwa.

Lakoko titẹ ẹjẹ lati awọn iṣọn varicose ti esophagus ati ikun ni awọn alaisan pẹlu cirrhosis, eewu ti dagbasoke insulin-ti o gbẹkẹle àtọgbẹ mellitus pọ si, bakanna bi awọn ayipada ninu awọn ibeere insulini ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus ṣee ṣe, nitorinaa, ni awọn ọran wọnyi, ibojuwo eto ti ifọkansi glucose ẹjẹ jẹ pataki.

Ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ I pẹlu àtọgbẹ, Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹwa le dinku iwulo fun insulin. Ninu awọn alaisan laisi mellitus àtọgbẹ ati pẹlu iru 2 mellitus àtọgbẹ pẹlu apakan ifiṣura hisulini apakan, iṣakoso ti Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹwa le ja si ilosoke post lẹhin akoko ninu glukosi ẹjẹ.

Ni diẹ ninu awọn alaisan, octreotide le paarọ gbigba ti ọra ninu awọn ifun, dinku ipele ti Vitamin B12 ninu ẹjẹ ati fa idinku kan si iwuwasi ti awọn iye ti idanwo Schilling.

Oyun ati lactation

Ko si iriri pẹlu lilo oogun naa nigba oyun, ni iru awọn ọran naa a fun oogun naa ni ibamu si awọn itọkasi idi. Lakoko itọju pẹlu Ibudo Ọgbẹni Octreotide, o yẹ ki a mu ọmu jade.

Lilo itọju ọmọde

Ko si iriri pẹlu Ibi ipamọ Octreotide ninu awọn ọmọde.

Awọn ẹya ti ipa ti oogun naa ni agbara lati wakọ ọkọ tabi awọn ẹrọ ti o lewu

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ ti Oṣu Kẹwa Octreotide le ni ipa ni ipa agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ọna miiran ti o nilo ifa akiyesi ti o pọ si ati iyara awọn aati psychomotor.

Awọn ofin ile-iṣẹ Isinmi

Orukọ ati orilẹ-ede ti olupese

Ile-iṣẹ Deco LLC, Russian Federation

129344, Moscow, St. Yenisei, ile 3, ile 4

Orukọ ati orilẹ-ede ti ijẹrisi iforukọsilẹ

Ijogunba Ijogunba CJSC, Russian Federation

111024, Moscow, Kabelnaya 2-ya ita, ile 2, p. 9

Adirẹsi ti agbari ti o gba awọn iṣeduro lati ọdọ awọn onibara lori didara awọn ọja (awọn ẹru) ni Orilẹ-ede Kazakhstan

Raifarm LLP (Raifarm)

OBIRIN TI KAZAKHSTAN, Almaty, St. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

Awọn aworan 3D

Apejuwe ti iwọn lilo

Lyophilized lulú tabi larọwọto, fisinuirindigbọn sinu ibi-tabulẹti ti funfun tabi funfun pẹlu tint yellowish tint.

Ojutu omi olomi ti ko ni awọ.

Ti daduro fun igba diẹ: idadoro isọdọkan ti funfun tabi funfun pẹlu tint yellowish tain.

Awọn itọkasi Octreotide Ibi ipamọ

nigbati iṣakoso deede ti awọn ifihan ti arun ti gbe jade nipasẹ sc iṣakoso ti octreotide,

ni isansa ti ipa to to ti itọju iṣẹ-abẹ ati itọju ailera,

lati mura silẹ fun itọju iṣẹ-abẹ,

fun itọju laarin awọn iṣẹ ẹkọ ti itọju itankalẹ titi ipa ti o pẹ to waye,

ni alaisan ti ko inope.

Itọju ailera ti awọn èèmọ endocrine ti ọpọlọ inu ati ti oronro:

èèmọ carcinoid pẹlu awọn iyalẹnu ti aarun ayọkẹlẹ carcinoid,

gastrinomas (Zollinger-Ellison syndrome),

glucagonomas (lati ṣakoso hypoglycemia ni akoko iṣaaju, bakanna fun itọju itọju),

somatoliberinomas (awọn eegun ti o jẹ iṣan nipasẹ iṣapẹẹrẹ ti idagba homonu idagba).

Itọju ailera kan ti aarun alakan igbala: gẹgẹ bi apakan ti itọju apapọ lori ipilẹ ti iṣẹ abẹ tabi fifọ egbogi.

Idena ti idagbasoke ti ijade oniroyin lẹyin iṣẹ-ṣiṣe: pẹlu awọn iṣẹ abẹ ti o jinlẹ lori iho inu ati awọn ilowosi thoracoabdominal (pẹlunipa akàn ti Ìyọnu, esophagus, oluṣafihan, ti oronro, akọbẹrẹ ati eegun ti ẹdọ).

Oyun ati lactation

Ko si iriri pẹlu Ibi ipamọ Octreotide lakoko oyun ati lakoko igbaya. Nitorinaa, lakoko oyun, oogun naa ni a fun ni nikan ti o ba ni anfani ti o pọju fun iya naa tobi ju eewu ti o lagbara si ọmọ inu oyun naa. A ko niyanju ọmọ-ọwọ nigba lilo oogun naa lakoko iṣẹ-ọna.

Olupese

Ile-iṣẹ naa ni eni ti ijẹrisi iforukọsilẹ: Farm-Sintez JSC.

Adirẹsi ofin: 111024, Russia, Moscow, ul. Keji Keji, 2, p. 46.

Adirẹsi: 121357, Russia, Moscow, ul. Vereyskaya, 29, p. 134, ọfiisi A403, A404.

Foonu: (495) 796-94-33, faksi: (495) 796-94-34.

Ile-iṣẹ gba awọn iṣeduro: Farm-Synthesis JSC.

Iṣe oogun elegbogi

Oogun Octreotide-Depot jẹ fọọmu iwọn lilo iwọn lilo octreotide fun iṣakoso iṣan, ni aridaju itọju ti awọn ifọkansi ti iduroṣinṣin ti octreotide ninu ẹjẹ fun ọsẹ mẹrin. Octreotide jẹ itọju ajẹsara onigbọwọ fun awọn iṣọn ara ti n ṣalaye awọn olugba somatostatin. Octreotide jẹ octapeptide sintetiki ti o jẹ itọsẹ ti homonu homonu kan ti ara ẹni ati pe o ni awọn ipa elegbogi kanna, ṣugbọn akoko iṣe pataki to gunju pupọ. Oogun naa ngba yomijade idaamu ti homonu idagba (GH), bi awọn peptides ati serotonin ti a ṣejade ninu eto ikun ati inu.

Ni awọn ẹni-kọọkan ti o ni ilera, octreotide, bii somatostatin, ṣe ifasilẹ awọn yomijade GR ti o fa nipasẹ arginine, iṣẹ ṣiṣe ti ara ati hypoglycemia, yomijade ti hisulini, glucagon, gastrin ati awọn peptides miiran ti iṣan-inu-entero-pancreatic endocrine, ti o fa nipasẹ gbigbemi ounjẹ, bi daradara bi iwuri ti hisulini arginine, tito orokun tairoduropin ti o ṣẹlẹ nipasẹ thyroliberin. Ipa iyọkuro lori tito nkan lẹsẹsẹ ti GR ni octreotide, ni idakeji si somatostatin, ni a ṣalaye si iwọn ti o tobi julọ ju lori yomijade hisulini. Isakoso ti octreotide ko ba pẹlu ifa-ibajẹ ti ifun wara ti awọn homonu nipasẹ ẹrọ idawọle odi.

Ni awọn alaisan ti o ni acromegaly, iṣakoso ti fọọmu ibi ipamọ octreotide pese ni ọpọlọpọ awọn ọran jẹ idinku itẹramọṣẹ ni ifọkansi ti GH ati isọdi ti ifọkansi insulin-bi ifosiwewe idagba 1 / somatomedin C (IGF-1).

Ni ọpọlọpọ awọn alaisan ti o ni acromegaly, fọọmu ibi ipamọ ti octreotide dinku idinku awọn ami aisan bi orififo, sweating, paresthesia, rirẹ, irora ninu awọn egungun ati awọn isẹpo, neuropathy agbeegbe. O ti royin pe itọju pẹlu fọọmu ibi ipamọ ti octreotide ninu awọn alaisan kọọkan pẹlu pituitary adenomas fifipamọ GH yorisi idinku ninu iwọn tumo.

Pẹlu awọn èèmọ endocrine ti igbẹkẹle ti ọpọlọ inu (GIT) ati ti oronro, lilo awọn fọọmu ibi ipamọ octreotide pese ibojuwo igbagbogbo ti awọn ami akọkọ ti awọn arun wọnyi.

Fọọmu ibi ipamọ ti octreotide ni iwọn lilo ti miligiramu 30 ni gbogbo ọsẹ mẹrin fa fifalẹ idagbasoke eegun ninu awọn alaisan ti o ni ifipamo ati awọn ohun elo ti ko ni ifipamọ to wọpọ (metastatic) awọn iṣan neuroendocrine ti awọ, iliac, afọju,
lilọ si oluṣafihan, oluṣafihan ilana ati ohun elo afọwọkọ vermiform, tabi awọn metastases ti awọn eegun eegun neuroendocrine laisi idojukọ akọkọ. Oogun naa munadoko ni jijẹ akoko si ilọsiwaju, mejeeji fun ifipamo ati awọn èèmọ neuroendocrine ti ko ni ifipamo.

Ninu awọn iṣọn carcinoid, lilo octreotide le ja si idinku ninu bi o ti buru ti awọn ami aisan naa, nipataki gẹgẹbi awọn igbona gbigbona ati gbuuru. Ni ọpọlọpọ awọn ọran, ilọsiwaju ile-iwosan ni pẹlu
idinku ninu ifọkansi serotonin pilasima ati iyọkuro ti 5-hydroxyindoleacetic acid ninu ito.

Ninu awọn iṣọn ara ti a fihan nipasẹ hyperproduction ti vasoactive oporoku peptide (VIPoma), lilo octreotide ninu ọpọlọpọ awọn alaisan nyorisi idinku ninu gbuuru eefin ti o nira, eyiti o jẹ iwa ti ipo yii, eyiti, ni idakeji, nyorisi ilọsiwaju si didara igbesi aye alaisan alaisan. Ni akoko kanna, idinku kan ninu awọn idamu concomitant ni iwọntunwọnsi elekitiro, fun apẹẹrẹ, hypokalemia, eyiti o fun ọ laaye lati fagile iṣakoso enteral ati parenteral ti omi ati elektrolytes. Gẹgẹbi ohun mimu tomogramu, ni diẹ ninu awọn alaisan o wa ni idinku tabi dẹkun lilọsiwaju iṣọn, ati paapaa idinku ninu iwọn rẹ, pataki awọn metastases ẹdọ. Ilọsiwaju ile-iwosan jẹ igbagbogbo pẹlu isunku (soke si awọn iye deede) ni ifọkansi ti pepide iṣan ti vasoactive (VIP) ni pilasima.

Pẹlu glucagonomas, lilo octreotide ninu awọn ọran pupọ nyorisi si idinku ti o ṣe akiyesi ni aarun ayọkẹlẹ necrotizing migratory, eyiti o jẹ iwa ti ipo yii. Octreotide ko ni eyikeyi ipa pataki lori buru ti àtọgbẹ mellitus, nigbagbogbo ṣe akiyesi pẹlu glucagonomas, ati igbagbogbo ko
lati dinku iwulo fun hisulini tabi awọn oogun ọgbẹ hypoglycemic. Ninu awọn alaisan pẹlu igbẹ gbuuru, octreotide fa idinku rẹ, eyiti o wa pẹlu ilosoke ninu iwuwo ara. Pẹlu lilo octreotide, idinku iyara ni ifọkansi ti glucagon ninu pilasima ni a ṣe akiyesi nigbagbogbo, sibẹsibẹ, pẹlu itọju to pẹ, ipa yii ko duro. Ni akoko kanna, ilọsiwaju symptomatic wa idurosinsin fun igba pipẹ.

Ninu onibaṣan gastroomas / Zollinger-Ellison, octreotide, ti a lo bi monotherapy tabi ni apapo pẹlu awọn ọlọpa Ng-histamine awọn olutọpa ati awọn oludena fifa fifa, le dinku dida ti hydrochloric acid ninu ikun ati yori si ilọsiwaju iwosan, pẹlu ati ni ibatan si gbuuru. O tun ṣee ṣe lati dinku buru ati awọn aami aisan miiran, jasi ni nkan ṣe pẹlu iṣelọpọ ti awọn peptides nipasẹ iṣan, pẹlu tides. Ni diẹ ninu
Ni awọn ọran, idinku kan ni ifọkansi ti gastrin ninu pilasima ni a ṣe akiyesi Ni awọn alaisan pẹlu insulinomas, octreotide dinku ifọkansi hisulini immunoreactive ninu ẹjẹ. Ninu awọn alaisan ti o ni awọn iṣọn iṣọn, octreotide le rii daju isọdọtun ati itọju ti normoglycemia ni akoko iṣaaju. Ninu awọn alaisan ti o ni ijakadi aiṣedeede ati awọn eegun eegun, iṣakoso glycemic le ni ilọsiwaju laisi igbakanna
idinku pẹ ni fifa ifọkansi hisulini ẹjẹ.

Ninu awọn alaisan ti o ni awọn eegun toje, hyperproducing idagbasoke homonu idasilẹ ifosiwewe (somatoliberinomas), octreotide dinku idibajẹ awọn ami acromegaly. Eyi, o han gedegbe, ni nkan ṣe pẹlu titẹkuro ti yomijade ti ipin itusilẹ ti homonu idagba ati GH funrararẹ. Ni ọjọ iwaju, o ṣee ṣe lati dinku iwọn ti ẹṣẹ pituitary, eyiti o pọ si ṣaaju itọju.

Ninu awọn alaisan ti o ni akàn to somọ sitẹriẹdi-ara-ara (HGRP), adagun ti awọn sẹẹli neuroendocrine ti n ṣalaye ifatile awọn olugba somatostatin fun octreotide (awọn oriṣi SS2 ati SS5) pọ si, eyiti o pinnu ifamọ ọpọlọ si si octreotide. Lilo oogun Octreotide-Depot ni apapọ pẹlu dexamethasone lodi si ipilẹ ti isedale androgen (oogun tabi didi iṣẹ abẹ) ni awọn alaisan pẹlu HGRP ṣe ifamọra ifamọra si itọju homonu ati yorisi idinku ninu antigen pato kan (PSA) ni diẹ sii ju 50% ti awọn alaisan.

Ni awọn alaisan ti o ni HGRG pẹlu awọn metastases eegun eegun, itọju ailera yii wa pẹlu ipa ati isokuso gigun. Pẹlupẹlu, ninu gbogbo awọn alaisan ti o dahun si itọju apapọ pẹlu oogun Octreotide-depot, didara igbesi aye ati iwalaaye aarun aginmi dara si ilọsiwaju dara si.

Awọn itọkasi Octreotide-Ibi ipamọ

Ninu itọju acromegaly:

• nigbati iṣakoso deede ti awọn ifihan ti arun ti gbe jade nipasẹ sc iṣakoso ti octreotide,
• ni isansa ti ipa to to ti itọju iṣẹ-abẹ ati itọju ailera,
• lati mura silẹ fun itọju iṣẹ-abẹ,
• fun itọju laarin awọn iṣẹ ẹkọ ti itọju itankalẹ titi ipa ti o pẹ to waye,
• ni alaisan ti ko inope.

Ninu itọju ti awọn eegun endocrine ti iṣan ati inu ati inu ara:

• èèmọ carcinoid pẹlu awọn iyalẹnu ti aarun ayọkẹlẹ carcinoid,
• insulinomas
• VIPoma
• gastrinomas (Zollinger-Ellison syndrome),
• glucagonomas (lati ṣakoso hypoglycemia ni akoko iṣaaju, bakanna fun itọju itọju),
• somatoliberinomas (awọn eegun ti o jẹ afihan nipasẹ hyperproduction ti idagba homonu idagba),
• itọju awọn alaisan ti o ni ifipamo ati awọn ohun elo ti ko ni aabo ti o wọpọ (metastatic) awọn iṣọn neuroendocrine ti awọ ara, ileum, afọju, oluṣafihan gokegbe, oluṣafihan irekọja ati apamọ, tabi awọn metastases ti awọn eegun neuroendocrine laisi idojukọ akọkọ.

Ninu itọju ti akàn alaitẹ-sooro ti ara igbaya:

• gẹgẹ bi apakan ti itọju apapọ lori ipilẹ ti iṣẹ abẹ tabi fifọ egbogi.

Ni awọn idena ti ńlá lẹhin iṣẹ ipọnju:

• pẹlu iṣẹ-abẹ ikun ti o lọpọlọpọ ati awọn ilowosi thoracoabdominal (pẹlu fun akàn ti inu, esophagus, colon, pancreas, akọkọ ibajẹ ati ibajẹ ti ẹdọ).

Eto itọju iwọn lilo

Oogun Octreotide-Depot yẹ ki o ṣakoso nikan jinna intramuscularly (IM), ninu iṣan gluteus. Pẹlu awọn abẹrẹ ti o tun ṣe, awọn apa osi ati ọtun yẹ ki o wa ni ipo miiran. Iduro yẹ ki o mura lẹsẹkẹsẹ ṣaaju abẹrẹ. Ni ọjọ abẹrẹ, vial pẹlu oogun ati ampoule pẹlu epo ni a le pa ni iwọn otutu yara.

Ni itọju acromegaly ni awọn alaisan fun ẹniti s / c iṣakoso ti octreotide pese iṣakoso to peye ti awọn ifihan ti arun, iwọn lilo iṣeduro akọkọ ti oogun Octreotide-Depot jẹ 20 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4 fun awọn oṣu 3. O le bẹrẹ itọju pẹlu Octreotide-Depot ni ọjọ lẹhin iṣakoso s / c ti o kẹhin ti octreotide. Ni ọjọ iwaju, a ṣe atunṣe iwọn lilo mu sinu akiyesi ifọkansi ninu omi ara GR ati IGF-1, bakanna bi awọn aami aisan. Ti o ba ti lẹhin oṣu mẹta ti itọju ko ṣee ṣe lati ṣe aṣeyọri ile-iwosan ti o peye ati ipa-aye biokemika (ni pataki, ti ifọkansi GR si wa loke 2.5 μg / L), iwọn lilo le pọ si 30 miligiramu ti a nṣakoso ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Ni awọn iṣẹlẹ nibiti lẹhin osu 3 ti itọju pẹlu Octreotide-Depot ni iwọn lilo 20 miligiramu, idinku idinku
fojusi GH fojusi isalẹ 1 μg / l, isọdi ti ifọkansi ti IGF-1 ati piparẹ awọn aami aiṣan ti acromegaly, o le dinku iwọn lilo oogun naa Octreotide-depot si 10 miligiramu. Bibẹẹkọ, ninu awọn alaisan wọnyi ti wọn ngba iwọn kekere ti Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹwa, awọn ifọkansi omi ara ti GR ati IGF-1, gẹgẹbi awọn ami aisan naa, o yẹ ki o ṣe abojuto daradara.

Awọn alaisan ti o ngba iwọn idurosinsin ti Octreotide-Depot yẹ ki o ṣe idanwo ni gbogbo oṣu mẹfa fun awọn ifọkansi ti GH ati IGF-1.

Awọn alaisan ti itọju iṣẹ-abẹ ati itọju ailera itanka ko munadoko to tabi paapaa ni aidawọn, gẹgẹbi awọn alaisan ti o nilo itọju igba diẹ ni awọn aaye laarin awọn ẹkọ ti itọju Ìtọjú titi idagbasoke ti ipa rẹ ni kikun, o niyanju lati ṣe ipa iwadii ti itọju pẹlu awọn abẹrẹ ti octreotide lati le ṣe agbeyewo rẹ ndin ati ifarada gbogbogbo, ati pe lẹhin eyi i yipada si lilo oogun Octreotide-depot gẹgẹ bi ero ti o wa loke.

Ni itọju ti awọn eegun endocrine ti iṣan ati inu ati awọn ti inu awọn alaisan fun ẹniti sc iṣakoso ti octreotide pese iṣakoso to peye ti awọn ifihan ti arun naa, iwọn lilo iṣeduro akọkọ ti Octreotide-Depot jẹ 20 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin. Isakoso sc ti octreotide yẹ ki o tẹsiwaju fun ọsẹ 2 miiran lẹhin iṣakoso akọkọ ti oogun Octreotide-Depot.

Ninu awọn alaisan ti ko ti gba iṣọn octreotide ti iṣaaju, a gba ọ niyanju pe ki o bẹrẹ pẹlu itọju s.c. ti octreotide ni iwọn 0.1 miligiramu 3 ni igba / ọjọ fun akoko kukuru ti o fẹẹrẹ (to ọsẹ meji 2) lati ṣe agbeyewo ṣiṣe rẹ ati ifarada gbogbogbo. Lẹhin eyi nikan, oogun Oṣu Kẹwa-Depot ni a fun ni aṣẹ ni ibamu si ero ti o wa loke.

Ninu ọran nigba itọju ailera pẹlu Octreotide-Depot fun awọn oṣu 3 pese iṣakoso to peye ti awọn ifihan iṣegun ati awọn asami ti ẹda ti arun naa, o ṣee ṣe lati dinku iwọn lilo Octreotide-Depot si 10 miligiramu,
yan ni gbogbo ọsẹ mẹrin. Ni awọn iṣẹlẹ nibiti lẹhin osu 3 ti itọju pẹlu Octreotide-Depot, nikan ni ilọsiwaju apakan ti waye, iwọn lilo le pọ si 30 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4. Lodi si abẹlẹ ti itọju pẹlu Octreotide-Depot, ni awọn ọjọ diẹ o ṣee ṣe lati mu alekun awọn ifihan iṣegun ti iwa ti awọn èèmọ endocrine ti iṣan ati ọpọlọ inu. Ni awọn ọran wọnyi, iṣakoso s / c afikun ti octreotide ninu iwọn lilo ti o lo ṣaaju ibẹrẹ ti itọju pẹlu Octreotide-Depot ni iṣeduro. Eyi le waye nipataki ni awọn oṣu meji akọkọ ti itọju titi ti o ti fi awọn ifọkansi ti octreotide ninu pilasima wa.

Asiri ati ailorukọ ti o wọpọ (metastatic) awọn iṣọn neuroendocrine ti awọ ara, ileum, afọju, oluṣafihan gokegbe, oluṣafihan irekọja ati apamọ, tabi metastasis ti awọn èèmọ neuroendocrine laisi ọgbẹ akọkọ: iwọn lilo iṣeduro ti Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹta jẹ 30 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4. Oṣu Kẹwa Octototide-depot yẹ ki o tẹsiwaju titi awọn ami ti lilọsiwaju iṣọn.

Ninu itọju ti akàn ẹṣẹ to somọ apo-itọ, idaamu ti a ṣe iṣeduro ni ibẹrẹ ti Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹta jẹ 20 miligiramu gbogbo ọsẹ mẹrin fun oṣu mẹta. Lẹhinna, iwọn lilo ti wa ni atunse mu sinu iroyin awọn ayipada ti omi ara PSA fojusi, bi daradara bi awọn ami-iwosan. Ti o ba ti lẹhin oṣu mẹta ti itọju ko ṣee ṣe lati ṣe aṣeyọri
isẹgun ati biokemika ti o peye (idinku PSA), iwọn lilo le pọ si 30 miligiramu ti a nṣakoso ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Itọju pẹlu Ọtọ Octreotide ti ni idapo pẹlu dexamethasone, eyiti a fun ni lọrọ ẹnu ni ibamu si eto atẹle: 4 miligiramu fun ọjọ kan fun oṣu 1, lẹhinna 2 miligiramu fun ọjọ kan fun ọsẹ meji, lẹhinna 1 miligiramu fun ọjọ kan (iwọn lilo itọju).

Octreotide-depot ati itọju dexamethasone ti awọn alaisan ti o ti lọ tẹlẹ ni itọju oogun itọju antiandrogen ni idapo pẹlu lilo analog ti homonu idasilẹ-gondotropin (GnRH). Ni ọran yii, abẹrẹ ti afọwọṣe GnRH (fọọmu ibi ipamọ) ti gbe jade ni akoko 1 ni ọsẹ mẹrin mẹrin.

Awọn alaisan ti o gba Ibi ipamọ Oṣu Kẹwa yẹ ki o ni idanwo ni gbogbo oṣu fun awọn ifọkansi PSA.

Ni awọn alaisan ti o ni awọn kidirin ti ko nira, ẹdọ ati awọn alaisan agbalagba, ko si iwulo lati ṣe atunṣe iwọn lilo iwọn lilo oogun oogun Octreotide-depot.

Fun idena ti pancreatitis ti o nira pupọ, oogun Octreotide-Depot ni iwọn lilo 10 tabi 20 miligiramu ni a ṣakoso ni ẹẹkan ko sẹyìn ju awọn ọjọ 5 ati pe ko si ju ọjọ 10 ṣaaju iṣẹ abẹ ti a daba.

Awọn ofin fun igbaradi ti idaduro ati iṣakoso ti oogun naa

Oogun naa ni a nṣakoso ni epo nikan. Iduro fun abẹrẹ iṣan inu a ti pese ni lilo epo ti a pese lẹsẹkẹsẹ ṣaaju iṣakoso. Oògùn naa yẹ ki o mura ati ṣakoso nipasẹ awọn oṣiṣẹ ti iṣoogun pataki.

Ṣaaju ki abẹrẹ naa, ampoule pẹlu epo ati igo pẹlu oogun naa gbọdọ yọkuro lati firiji ati mu si iwọn otutu yara (a nilo awọn iṣẹju 30-50). Jẹ ki igo naa pẹlu oogun Octreotide-Ibi ipamọ ṣinṣin ni iduroṣinṣin. Fifọwọ ma vial sere, rii daju pe gbogbo lyophilisate wa ni isalẹ ti vial.

Ṣii package syringe ki o so abẹrẹ 1.2 mm x 50 mm si abẹrẹ lati gba epo naa. Ṣii ampoule pẹlu epo ki o fi si syringe gbogbo awọn akoonu ti ampoule pẹlu epo, ṣeto syringe si iwọn lilo 2.0 milimita. Yọ fila ṣiṣu kuro lati vial ti o ni lyophilisate naa. Disin bi adapo roba ti vial pẹlu ọti swab. Fi abẹrẹ sii sinu vial lyophilisate nipasẹ aarin ti stopper roba ati ki o farabalẹ kikan epo ni ogiri inu ti vial laisi fifọwọkan awọn akoonu ti vial pẹlu abẹrẹ.

Yo syringe kuro ninu awo. Vial yẹ ki o wa ni ailopin laisi titi aidi yoo fi kun patapata pẹlu lyophilisate ati awọn fọọmu idadoro kan (fun awọn iṣẹju 3-5). Lẹhinna, laisi titan igo naa, o yẹ ki o ṣayẹwo fun wiwa lyophilisate ti o gbẹ ni awọn ogiri ati isalẹ igo naa. Ti o ba ti wa awọn olomi gbigbẹ ti lyophilisate, fi vial naa silẹ titi di kikun.

Lẹhin ti o ti ni idaniloju nipa isansa ti awọn iṣẹku ti lyophilisate gbẹ, awọn akoonu ti vial yẹ ki o wa ni idapọpọ ni awọn iṣipopada ipin fun awọn iṣẹju 30-60 titi di igba idaduro isọdọkan kan. Ma ṣe yi ọwọ naa tabi ki o gbọn jigi, nitori eyi le ja si ipadanu awọn flakes ati idadoro ti ko yẹ.

Ni kiakia fi abẹrẹ sii nipasẹ agbẹbẹ roba sinu vial. Lẹhinna apakan abẹrẹ ti wa ni isalẹ ati, nipa titẹ vial ni igun kan ti iwọn 45, laiyara fa idadoro sinu syringe patapata. Ma ṣe fi bọli kuro ni igo nigba titẹ. Iye kekere ti oogun naa le wa lori ogiri ati ni isalẹ ti vial. Agbara fun iṣẹku lori awọn ogiri ati isalẹ igo naa ni a mu sinu ero.

Lẹsẹkẹsẹ lẹhin gbigba idadoro naa, rọpo abẹrẹ pẹlu awọ Pink pẹlu abẹrẹ pẹlu paleti alawọ ewe (0.8 x 40 mm), farabalẹ tan syringe kuro ki o yọ afẹfẹ kuro ninu syringe.

Iduro kan ti oogun Octreotide-Depot yẹ ki o ṣakoso ni lẹsẹkẹsẹ lẹhin igbaradi. Idaduro ti oogun Octreotide-Depot ko yẹ ki o papọ pẹlu eyikeyi oogun miiran ni syringe kan.

Lo swab oti lati di mimọ si aaye abẹrẹ naa. Fi abẹrẹ sii jinle si iṣan gluteus maximus, lẹhinna fa kuru syringe plunger pada lati rii daju pe ko si ibajẹ. Ṣafihan idaduro idaduro intramuscularly laiyara pẹlu titẹ igbagbogbo lori syunge plunger.

Ti o ba wọ inu agbọn ẹjẹ kan, aaye abẹrẹ ati abẹrẹ yẹ ki o yipada. Nigbati clogging abẹrẹ, rọpo rẹ pẹlu abẹrẹ miiran ti iwọn ila kanna.

Pẹlu awọn abẹrẹ ti o tun ṣe, awọn apa osi ati ọtun yẹ ki o wa ni ipo miiran.

Ipa ẹgbẹ

Awọn aati ti agbegbe: pẹlu iṣakoso i / m ti Octreotide-depot, irora ṣee ṣe, o dinku pupọ ati wiwu ni aaye abẹrẹ (nigbagbogbo jẹ rirọ, igba diẹ).

Lati inu ounjẹ ti ara ounjẹ: aranre, inu riru, eebi, irora inu ikun, bloating, Ibiyi gaasi ti o pọ ju, awọn otita alaimuṣinṣin, igbe gbuuru, steatorrhea. Botilẹjẹpe iyọkuro ọra pẹlu awọn feces le pọ si, titi di ọjọ yii ko si ẹri pe itọju gigun pẹlu octreotide le ja si idagbasoke ti aipe ti awọn ohun elo ijẹẹmu kan nitori malabsorption (malabsorption).Ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn, awọn iyalẹnu ti o jọra idiwọ iṣan ti iṣan le waye: bloating ti nlọ lọwọ, irora nla ni agbegbe epigastric, ẹdọfu ti odi inu. Lilo igba pipẹ ti Ọtọ Octreotide le ja si dida awọn gallstones.

Lati inu ikọlu: awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn ti panilara ti o dagbasoke ni awọn wakati akọkọ tabi awọn ọjọ ti lilo octreotide ni a ti royin. Pẹlu lilo pẹ, awọn igba diẹ ti wa ti awọn ọgbẹ ti aarun ni nkan ṣe pẹlu cholelithiasis.

Lori apakan ti ẹdọ: awọn ijabọ lọtọ ti idagbasoke ti iṣẹ ẹdọ ti ko nira (ẹdọ-ara nla laisi cholestasis pẹlu isọdi-ara ti transaminases lẹhin ifagile ti octreotide), idagbasoke ti o lọra ti hyperbilirubinemia, pẹlu ilosoke ninu ALP, GGT ati, si iwọn ti o kere ju, awọn transamin miiran.

Lati ẹgbẹ ti iṣelọpọ: nitori Oṣu Kẹwa Octreotide ni ipa ti o lagbara lori dida GR, glucagon ati hisulini, o le ni ipa iṣelọpọ glucose. O ṣeeṣe ifarada glucose lẹhin ti o jẹun. Pẹlu lilo pẹ ti Octreotide sc ni diẹ ninu awọn ọran, hyperglycemia leralera le dagbasoke. Hypoglycemia tun ti ṣe akiyesi.

Omiiran: ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn, pipadanu irun ori igba diẹ lẹhin ti iṣakoso octreotide, iṣẹlẹ ti bradycardia, tachycardia, kukuru ti ẹmi, iro-awọ, awọ anafilasisi ti royin. Awọn ijabọ lọtọ wa lori idagbasoke ti awọn ifura aati.

Opopa Octreotide, awọn ilana fun lilo: ọna ati iwọn lilo

Ibi ipamọ Octreotide jẹ ipinnu fun iṣakoso intramuscular.

Idaduro ni oṣiṣẹ nipasẹ awọn oṣiṣẹ iṣoogun ti o gba ikẹkọ lẹsẹkẹsẹ ṣaaju abẹrẹ. Fun fomipo lyophilisate lilo epo ti a pese.

Awọn ofin fun igbaradi ti idaduro ati iṣakoso ti Octreotide-depot:

1. Yọ igbaradi kuro lati firiji ki o mu iwọn otutu lọ si yara (eyi nigbagbogbo gba to iṣẹju 30 si 50).
2. Mimu igo naa duro ṣinṣin, o rọrun lati kolu lori rẹ ki gbogbo lyophilisate ṣubu si isalẹ.
3. Ṣi iṣakojọ pẹlu syringe ki o so abẹrẹ kan pẹlu eekanna alawọ pupa 1.2x50 ni iwọn si rẹ.
4. Ṣii ampoule pẹlu epo, kun gbogbo awọn akoonu sinu syringe ati ṣeto si iwọn lilo 2 milimita.
5. Yọ fila ṣiṣu kuro lati oju omi lyophilized, ṣe erin alakoko pẹlu swab ọti.
6. Fi abẹrẹ abẹrẹ sii pẹlu epo kuro sinu vial nipasẹ aarin ti stopper ki o farabalẹ da ojutu naa sori ogiri inu ti vial laisi fọwọkan awọn akoonu ti abẹrẹ naa.
7. Yọ syringe kuro ki o lọ kuro ni wiwu kan titi di igba ti lyophilisate yoo di kikun pẹlu epo ati ṣẹda idadoro kan (bii iṣẹju 3-5). Laisi titan igo naa, ṣayẹwo fun lyophilisate gbẹ lori isalẹ ati awọn ogiri. Ti o ba ti wa awọn iṣẹku lulú ti gbẹ, fi vial silẹ fun igba diẹ titi di tituka patapata.
8. Lẹhin ṣiṣe idaniloju pe ko si lyophilisate ti a ko ṣatunṣe, fara da awọn akoonu ti vial ni išipopada ipin kan fun awọn aaya 30-60, nitorinaa idaduro naa di isokan. Maṣe gbọn ki o yi igo naa pada, eyi le ja si pipadanu awọn flakes, eyiti yoo jẹ ki oogun naa jẹ eyiti ko ṣee ṣe.
9. Ni kiakia fi syringe pẹlu abẹrẹ sinu vial nipasẹ stopper roba. Kekere abẹrẹ isalẹ ati ni igun kan 45 ° ti vial, laiyara gba idadoro naa. Iwọn idaduro kekere le wa ni isalẹ ati awọn ogiri ti vial. Ti pese iṣẹku yii, nitorinaa o ko gbọdọ tan igo naa loke nigbati o mu oogun naa.
10. Rọpo abẹrẹ ti a ṣeto pẹlu abẹrẹ ifibọ pẹlu paleti alawọ ewe (0.8x40 mm), farabalẹ tẹ syringe kuro ki o yọ afẹfẹ kuro ninu rẹ.
11. Disin aaye ibiti abẹrẹ pẹlu swab oti.
12. Fi abẹrẹ sii jin si iṣan gluteus maximus ki o fa pisitini pada diẹ lati rii daju pe ko si ibajẹ ninu ọkọ oju omi. Ti o ba wọ inu agbọn ẹjẹ kan, abẹrẹ yẹ ki o yipada si miiran ti iwọn ila kanna ati aaye abẹrẹ yẹ ki o yipada.
13. Ṣafihan idaduro nipasẹ titẹ nigbagbogbo olulana ti syringe.

Iduro ti a pese sile lati lyophilisate jẹ isokan, funfun tabi alawọ-ofeefee.

Pẹlu awọn abẹrẹ ti a tun ṣe, iṣan ati ọwọ ọpọlọ gluteus yẹ ki o wa ni ipo miiran.

Ibi ipamọ Ọja Octreotide ko yẹ ki o papọ ni syringe kanna pẹlu eyikeyi awọn oogun miiran.

A tọju oogun naa nigbagbogbo ni firiji, ṣugbọn ni ọjọ abẹrẹ, vial pẹlu lyophilisate ati ampoule pẹlu epo ni a gba laaye lati tọju ni iwọn otutu yara.

Itọju Acromegaly

Fun awọn alaisan ninu eyiti lilo lilo octreotide kukuru (fun abẹrẹ subcutaneous) pese iṣakoso to peye ti awọn ami aisan, iṣakoso ti Octreotide-depot le bẹrẹ ni ọjọ lẹhin iṣakoso s / c ti o kẹhin ti octreotide. Wọn bẹrẹ itọju pẹlu iwọn lilo ti miligiramu 20 ni gbogbo ọsẹ mẹrin, ni iwọn lilo oogun yii a ti lo oogun naa fun awọn oṣu 3. Ni ọjọ iwaju, dokita ṣatunṣe iwọn lilo da lori awọn ifihan ile-iwosan ti arun naa ati ifọkansi GR ati IGF-1 ninu omi ara ẹjẹ.

Ti o ba wa laarin awọn oṣu 3 ko ṣeeṣe lati ṣe aṣeyọri esi to peye, mejeeji isẹgun ati biokemika (ni pataki, ti ipele GR ko ba kuna ni isalẹ 2.5 μg / l), iwọn lilo pọ si 30 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4.

Ti o ba ti lẹhin oṣu mẹta ti lilo deede ti iwọn lilo ti Octreotide-depot 20 miligiramu nibẹ dinku idinku ninu ifọkansi ti GR ninu omi ara ni isalẹ 1 μg / l, ifọkansi IGF-1 jẹ deede ati awọn aami aiṣedede ti acromegaly farasin, iwọn lilo kan le dinku si 10 miligiramu. Itọju yẹ ki o tẹsiwaju labẹ abojuto yàrá isunmọ.

Awọn alaisan ti o gba iwọn iduroṣinṣin ti oogun le pinnu ifọkansi GR ati IGF-1 lẹẹkan ni gbogbo oṣu mẹfa.

Nigbati ipinnu lati pade ti Octreotide-Depot ni a nilo bi itọju igba diẹ laarin awọn ẹkọ ti itọju ailera, bi daradara bi ninu awọn alaisan ti iṣẹ-abẹ ati itọju ailera ti ko lagbara tabi ko munadoko, o gba ọ niyanju lati ṣe ọna iwadii ti itọju pẹlu octreotide kukuru (fun iṣakoso sc) lati ṣe akojopo rẹ iṣe ati ifarada olukuluku, ati lẹhinna lo Oṣu Kẹwa Octreotide gẹgẹ bi eto ti a ṣalaye loke.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

Octreotide dinku gbigba cyclosporin lati awọn iṣan ati fa fifalẹ gbigba ti cimetidine.

Pẹlu lilo igbakana ti octreotide ati bromocriptine, bioav wiwa ti igbehin pọ si.

Ẹri litireso wa pe awọn analogues somatostatin le dinku iyọkuro ijẹ-ara ti awọn nkan metabolized nipasẹ isoenzymes ti cytochrome P450, eyiti o le fa nipasẹ titẹkuro ti GR. Niwọn bi ko ti ṣee ṣe lati ṣe iyasọtọ iru awọn ipa ti octreotide, awọn oogun ti o jẹ metabolized nipasẹ isoenzymes ti eto cytochrome P450 ati pe o ni sakani-ika ailera ti o dín (quinidine ati terfenadine) yẹ ki o wa ni ilana pẹlu iṣọra.

Itọju ailera ti awọn èèmọ endocrine ti iṣan ati inu ara

Fun awọn alaisan ninu eyiti lilo lilo octreotide kukuru-pese iṣakoso to peye ti awọn ami ti arun, iwọn lilo akọkọ ti oogun naa jẹ miligiramu 20 ni gbogbo ọsẹ mẹrin. Pẹlupẹlu, lẹhin ibẹrẹ ti iṣakoso ti Octreotide-depot, lilo octreotide ti o pariwo ni a tẹsiwaju fun ọsẹ 2 miiran.

Fun awọn alaisan ti ko gba iṣọn octreotide sperm tẹlẹ, itọju ni a ṣe iṣeduro lati bẹrẹ pẹlu fọọmu iwọn lilo ti oogun fun iṣakoso s / c ni iwọn lilo 0.1 miligiramu 3 ni igba ọjọ kan fun ọsẹ meji. Eyi jẹ pataki lati le ṣe akojopo ndin ati ifarada olukuluku. Nikan lẹhinna o le ṣee lo Dere Octreotide bi a ti salaye loke.

Ti o ba ti lẹhin oṣu mẹta ti itọju nikan ni ilọsiwaju apa kan ti waye, Oṣu Kẹwa Oṣu Kẹwa 30 mg ni gbogbo ọsẹ mẹrin ni a fun ni. Ni awọn ọran nibiti laarin awọn oṣu mẹta ti itọju ailera o ṣee ṣe lati ṣe aṣeyọri iṣakoso to peye ti awọn ifihan iṣegun ati awọn asami ti ibi, iwọn lilo le dinku si 10 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4.

Lodi si ipilẹ ti lilo ti Octreotide-depot lori awọn ọjọ kan (ni akọkọ ni awọn oṣu 2 akọkọ ti itọju, titi ti awọn ifọkansi pilasima ti awọn ohun ti nṣiṣe lọwọ) ni aṣeyọri), iṣafihan awọn ifarahan ile-iwosan ti awọn èèmọ endocrine ti iṣan ati ikun ati inu ara. Iru awọn alaisan bẹẹ ni a ṣe iṣeduro lati ṣe afikun iṣakoso octreotide ti o pariwo ni iwọn lilo ti a paṣẹ fun ṣaaju ibẹrẹ Ọja Octreotide.

Ni ọran ti fifipamọ ati awọn ti ko ni ifipamo awọn eegun neuroendocrine ti o wọpọ ti iṣọn-alọ ilapa, goke oluṣafihan, ileum, afọju, jejunum ati apamọ, bakanna pẹlu awọn metastases ti awọn eegun neuroendocrine laisi idojukọ akọkọ, Oṣu Kẹwa Octideotide ni a fun ni iwọn lilo ti 30 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4. Itọju ailera ti tẹsiwaju titi ti eegun yoo le dari (titi awọn ami ti ilọsiwaju rẹ fi han).

Itọju ailera ti akàn alaitẹ-sooro igbaya

Iwọn iṣeduro akọkọ ti Oṣu Kẹwa Octreotide jẹ 20 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4 fun awọn oṣu 3. Ni ọjọ iwaju, dokita ṣatunṣe iwọn lilo da lori awọn ifihan ile-iwosan ti arun naa ati ifọkansi ti antigen prostatic kan pato ninu omi ara.

Ti o ba wa laarin awọn oṣu 3 ti itọju ailera ko ṣee ṣe lati ṣe aṣeyọri iṣakoso to peye ti awọn ami isẹgun ti arun ati awọn asami ti ibi (idinku PSA), iwọn lilo pọ si 30 miligiramu ni gbogbo ọsẹ mẹrin 4.

A lo Octreotide-depot ni apapọ pẹlu dexamethasone ti a lo ni ọna lilo ikunra ni ibamu si ero atẹle: 4 mg / ọjọ fun oṣu 1, lẹhinna 2 miligiramu / ọjọ fun ọsẹ 2, ati atẹle 1 mg / ọjọ.

Ninu awọn alaisan ti o ti gba itọju oogun antiandrogen tẹlẹ, apapo Octreotide-Depot + Dexamethasone ni idapo pẹlu lilo analog ti gonadotropin-homonu idasilẹ ti fọọmu depot, eyiti o jẹ abẹrẹ lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ mẹrin.

Ni oṣu kọọkan lakoko itọju ailera, o jẹ dandan lati pinnu ifọkansi ti PSA.