Atoris 20 mg - awọn itọnisọna fun lilo

awọn tabulẹti ti a bo

1 tabulẹti ti a bo-fiimu 10 miligiramu / 20 miligiramu ni:
Awọn mojuto
Nkan ti n ṣiṣẹ:

Kalisiomu Atorvastatin 10.36 mg / 20.72 miligiramu (deede si atorvastatin 10.00 mg / 20.00 miligiramu)
Awọn aṣapẹrẹ:
povidone - K25, imi-ọjọ soda lauryl, iyọ alumọni, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, iṣuu soda croscarmellose, iṣuu magnẹsia
Apofẹlẹ fiimu
Opadry II HP 85F28751 White *
* Opadry II HP 85F28751 funfun oriširiši: oti ọti oyinbo polyvinyl, Titanium dioxide (E171), macrogol-3000, talc

Apejuwe

Yika, awọn tabulẹti biconvex diẹ, awọ ti a bo fiimu tabi fẹẹrẹ funfun.
Wiwo Kink: ibi aijọju funfun pẹlu awo awo ti funfun tabi awọ awọ fẹẹrẹ.

Elegbogi

Atorvastatin jẹ oluranlowo hypolipPs lati inu ẹgbẹ ti awọn eemọ. Ẹrọ akọkọ ti igbese ti atorvastatin ni idiwọ ti iṣẹ-ṣiṣe ti 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A - (HMG-CoA) atehinwa, enzymu ti o ṣe iyipada iyipada ti HMG-CoA si mevalonic acid. Iyipada yii jẹ ọkan ninu awọn igbesẹ akọkọ ninu idapọ idaabobo awọ ninu ara.

Atorvastatin ifasilẹ ti iṣelọpọ idaabobo awọ n yori si ifilọlẹ pọ si ti awọn olugba lipoprotein iwuwo (LDL) ninu ẹdọ, bi daradara bi ninu awọn asọ-ara ele ele. Awọn olugba wọnyi di awọn patikulu LDL ati yọ wọn kuro ni pilasima ẹjẹ, eyiti o yori si idinku ninu ifọkansi LDL idaabobo awọ (Ch) LDL (Ch-LDL) ninu ẹjẹ. Ipa apakokoro ti atorvastatin jẹ abajade ti ipa rẹ lori awọn ogiri ti awọn iṣan ara ati awọn paati ẹjẹ. Atorvastatin ṣe idiwọ kolaginni ti isoprenoids, eyiti o jẹ awọn ifosiwewe idagbasoke ti awọn sẹẹli ti awọ ti inu ti awọn iṣan ẹjẹ. Labẹ ipa ti atorvastatin, imugboroosi igbẹkẹle-igbẹkẹle ti awọn iṣan ẹjẹ mu ilọsiwaju, ifọkansi ti LDL-C, LDL, apolipoprotein B, triglycerides (TG) dinku, ati ifọkansi ti lipoprotein giga-HD (HDL-C) ati alelipoprotein A pọsi.

Atorvastatin dinku awọn iki ti pilasima ẹjẹ ati iṣẹ ti awọn ifosiwewe coagulation kan ati apejọ platelet. Nitori eyi, o mu hemodynamics ṣe deede ati ṣe deede ipo ti eto coagulation. Awọn idiwọ HHC-CoA reductase tun ni ipa ti iṣelọpọ ti awọn macrophages, di idiwọ wọn ṣiṣẹ ati ṣe idiwọ iparun ti awọn pẹtẹlẹ atherosclerotic.

Gẹgẹbi ofin, ipa ailera ti atorvastatin dagbasoke lẹhin ọsẹ meji ti lilo atorvastatin, ati pe ipa ti o pọ julọ ni aṣeyọri lẹhin ọsẹ mẹrin.

Atorvastatin ni iwọn lilo 80 miligiramu dinku dinku ewu awọn ilolu ischemic (pẹlu iku lati infarction myocardial) nipasẹ 16%, eewu ti tun-ṣe ile-iwosan fun angina pectoris, pẹlu awọn ami ti ischemia myocardial - nipasẹ 26%.

Elegbogi

Gbigba Atorvastatin ga, to 80% o gba lati inu ikun. Iwọn gbigba ati fojusi ninu pilasima ẹjẹ pọ si ni iwọn si iwọn lilo. Akoko lati de ibi ifọkansi ti o pọju (TCmax) jẹ, ni apapọ, awọn wakati 1-2. Fun awọn obinrin, TCmax ti ga julọ nipasẹ 20%, ati agbegbe ti o wa labẹ iṣẹda akoko-akoko (AUC) jẹ 10% isalẹ. Awọn iyatọ ninu ile elegbogi ninu awọn alaisan nipasẹ ọjọ-ori ati abo kii ṣe pataki ati pe ko nilo atunṣe iwọn lilo.

Ninu awọn alaisan ti o ni cirrhosis ẹdọ, ọti TCmax jẹ awọn akoko 16 ga ju deede. Njẹ jẹ mimu die-die dinku iyara ati iye akoko gbigba oogun naa (nipasẹ 25% ati 9%, ni atẹlera), ṣugbọn idinku ninu ifọkansi LDL-C jẹ iru si bẹ pẹlu atorvastatin laisi ounjẹ.

Atorvastatin bioav wiwa jẹ kekere (12%), eto eto bioav wiwa ti iṣẹ inhibitory lodi si Htr-CoA reductase jẹ 30%. Eto bioav wiwa ti o lọ silẹ jẹ nitori ti iṣelọpọ ilana ijẹ-ara ni awo ilu mucous ti ọpọlọ inu ati "ọna akọkọ" nipasẹ ẹdọ.

Iwọn apapọ ti pinpin atorvastatin jẹ 381 liters. Diẹ sii ju 98% ti atorvastatin sopọ si awọn ọlọjẹ plasma.

Atorvastatin ko rekọja idena-ọpọlọ-ẹjẹ.

O jẹ metabolized ni pato ninu ẹdọ labẹ iṣe ti ZA4 isoenzyme ti cytochrome P450 pẹlu dida awọn metabolites ti nṣiṣe lọwọ metabolites (ortho- ati parahydroxylated metabolites, beta-oxidation awọn ọja), eyiti o ṣe iṣiro to 70% ti iṣẹ inhibitory lodi si HMG-CoA din idinku ninu akoko ti 20-30 wakati.

Igbesi-aye idaji (T1 / 2) ti atorvastatin jẹ awọn wakati 14. O ti wa ni apọju pẹlu bile (ko ṣe igbasilẹ isọdọtun enterohepatic, ko yọ ni akoko hemodialysis). O fẹrẹ to 46% ti atorvastatin ni a ya nipasẹ awọn ifun ati pe o kere si 2% nipasẹ awọn kidinrin.

Awọn itọkasi fun lilo

Awọn itọkasi fun lilo oogun Atoris 20 miligiramu jẹ:

  • Akọkọ hypercholesterolemia (idile ti heterozygous ati ti kii ṣe idile hypercholesterolemia (oriṣi II ni ibamu si Fredrickson),
  • Iṣakojọpọ (idapọpọ) hyperlipidemia (IIa ati IIb oriṣi ni ibamu si Fredrickson),
  • Dysbetalipoproteinemia (oriṣi III ni ibamu si Fredrickson) (bi afikun si ounjẹ),
  • Olokiki hypertriglyceridemia ti idile (Iru IV nipasẹ Fredrickson), sooro si ounjẹ,
  • Homozygous familial hypercholesterolemia pẹlu ailagbara ti itọju ailera ati awọn ọna itọju ti kii ṣe ti itọju,

Idena Arun ọkan

  • Idena akọkọ ti awọn ilolu ẹjẹ inu ọkan ninu awọn alaisan laisi awọn ami-iwosan ti aisan ọkan iṣọn-alọ ọkan, ṣugbọn pẹlu ọpọlọpọ awọn okunfa ewu fun idagbasoke rẹ: ọjọ ori ti o dagba ju ọdun 55, afẹsodi nicotine, haipatensonu arterial, mellitus, awọn ipele kekere ti HDL-C ni pilasima ẹjẹ, asọtẹlẹ jiini, pẹlu lodi si lẹhin ti dyslipidemia,
  • Idena keji ti awọn ilolu ẹjẹ inu ọkan ninu awọn alaisan ti o ni arun ọkan ti iṣọn-alọ ọkan (CHD) lati dinku iye iku, miokadi infarction, ikọlu, atunlo ile-iwosan fun angina pectoris ati iwulo fun atunbi.

Awọn idena

Awọn idena si lilo awọn tabulẹti Atoris:

  • arosọ si eyikeyi awọn paati ti oogun,
  • arun ẹdọ ni ipele ti nṣiṣe lọwọ (pẹlu jedojedo onibaje lọwọ, jedojedo onibaje),
  • cirrhosis ti ẹdọ ti eyikeyi etiology,
  • iṣẹ ṣiṣe alekun ti transaminases “ẹdọ” ti Oti aimọ nipasẹ diẹ sii ju awọn akoko 3 akawe pẹlu opin oke ti iwuwasi,
  • arun isan ara
  • oyun ati lactation,
  • ọjọ ori ti o to ọdun 18 (agbara ati aabo ti lilo ko ti mulẹ),
  • aipe lactase, aibikita lactose, aarun lilu-galactose malabsorption.

Lo lakoko oyun ati igbaya ọmu

Atoris jẹ contraindicated ni oyun ati lakoko igbaya. Awọn ẹkọ nipa ẹranko fihan pe eewu si ọmọ inu oyun le kọja anfani eyikeyi ti o ṣeeṣe si iya naa.

Ninu awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ ti ko lo awọn ọna igbẹkẹle ti oyun, lilo Atoris ko ni iṣeduro. Nigbati o ba gbero oyun kan, o gbọdọ dẹkun lilo Atoris o kere ju oṣu 1 ṣaaju oyun ti ngbero.

Ko si ẹri ti ipin ti atorvastatin pẹlu wara ọmu. Bibẹẹkọ, ni diẹ ninu awọn iru ẹranko, ifọkansi ti atorvastatin ninu omi ara ati ni wara ti awọn ẹranko ti n tẹnu jẹ bakanna. Ti o ba jẹ dandan lati lo oogun Atoris lakoko lactation, lati yago fun eewu ti idagbasoke awọn iṣẹlẹ ailakoko ninu awọn ọmọ-ọwọ, o yẹ ki o da ọmu duro.

Doseji ati iṣakoso

Ṣaaju ki o to bẹrẹ lilo Atoris, o yẹ ki o gbe alaisan naa si ounjẹ. pese idinku ninu ifọkansi ti awọn ikunte ninu ẹjẹ, eyiti o gbọdọ ṣe akiyesi lakoko itọju gbogbo pẹlu oogun naa. Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju ailera, o yẹ ki o gbiyanju lati ṣaṣeyọri iṣakoso ti hypercholesterolemia nipasẹ adaṣe ati pipadanu iwuwo ni awọn alaisan ti o ni isanraju, bakanna bi itọju ailera fun arun ti o wa labẹ.

O gba oogun naa ni ẹnu, laibikita ounjẹ. Iwọn lilo ti oogun yatọ lati miligiramu 10 si 80 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan ati pe a yan lati mu sinu akiyesi iṣalaye akọkọ ti LDL-C, idi ti itọju ailera ati ipa itọju ailera kọọkan.

Atoris le mu lẹẹkan ni eyikeyi akoko ti ọjọ, ṣugbọn ni akoko kanna ni gbogbo ọjọ.

A ṣe akiyesi ipa itọju ailera lẹhin ọsẹ meji ti itọju, ati pe ipa ti o pọ julọ dagbasoke lẹhin ọsẹ mẹrin. Nitorina, iwọn lilo ko yẹ ki o yipada ni iṣaaju ju ọsẹ mẹrin lẹhin ibẹrẹ ti oogun ni iwọn lilo iṣaaju.

Ni ibẹrẹ itọju ailera ati / tabi lakoko ilosoke ninu iwọn lilo, o jẹ dandan lati ṣe atẹle ifọkansi ti awọn ikunte ninu pilasima ẹjẹ ni gbogbo awọn ọsẹ 2-4 ati ṣatunṣe iwọn lilo ni ibamu.

Homozygous hereditary hypercholesterolemia

Iwọn iwọn lilo jẹ kanna bi pẹlu awọn oriṣi miiran ti hyperlipidemia.

A yan iwọn lilo akọkọ ni ọkọọkan ti o da lori idiwọ ti aarun. Ninu ọpọlọpọ awọn alaisan pẹlu hyzycholesterolemia ti homozygous, ipa ti aipe ni a ṣe akiyesi pẹlu lilo oogun naa ni iwọn lilo ojoojumọ ti 80 miligiramu (lẹẹkan). A lo Atoris® bi itọju aijọju si awọn ọna itọju miiran (plasmapheresis) tabi bii itọju akọkọ ti itọju ba pẹlu awọn ọna miiran ko ṣeeṣe.

Lo ninu agbalagba

Ni awọn alaisan agbalagba ati awọn alaisan ti o ni arun kidinrin, iwọn lilo ti Atoris ko yẹ ki o yipada. Iṣẹ iṣẹ kidirin ti ko ni fojusi fojusi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ tabi iwọn ti idinku ninu ifọkansi LDL-C pẹlu lilo atorvastatin, nitorinaa, yiyipada iwọn lilo oogun naa ko nilo.

Ṣiṣẹ iṣẹ ẹdọ

Ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ, iṣọra jẹ pataki (nitori idinku rirọ oogun naa lati ara). Ni iru ipo kan, awọn agbekalẹ ile-iwosan ati awọn ile-iwosan yẹ ki o ṣe abojuto daradara (ibojuwo deede ti iṣẹ-ṣiṣe ti aspartate aminotransferase (ACT) ati alanine aminotransferase (ALT). Pẹlu ilosoke pataki ni iṣẹ ti transaminases ẹdọ, iwọn lilo ti Atoris yẹ ki o dinku tabi itọju yẹ ki o dawọ duro.

Awọn ipa ẹgbẹ

Lakoko lilo awọn tabulẹti miligiramu 20 mg Atoris, awọn ipa ẹgbẹ le waye:

  • Lati eto aifọkanbalẹ: nigbagbogbo: orififo, ailara, dizziness, paresthesia, syndrome asthenic, ni aiṣedede: neuropathy agbeegbe. amnesia, hypesthesia,
  • Lati awọn ara ti imọ-ara: ni igbagbogbo: tinnitus, ṣọwọn: nasopharyngitis, nosebleeds,
  • Lati awọn ara ti haemopoietic: ni igbagbogbo: thrombocytopenia,
  • Lati inu eto atẹgun: igbagbogbo: irora ọrun,
  • Lati inu ounjẹ eto-ara: igbagbogbo: àìrígbẹyà, dyspepsia, ríru, gbuuru. flatulence (bloating), inu inu, aiṣedede: ibajẹ, itọwo ti ko ni agbara, eebi, pancreatitis, ṣọwọn: jedojedo, idaabobo awọ,
  • Lati eto iṣan: nigbagbogbo: myalgia, arthralgia, irora ẹhin. apapọ wiwu, ni aiṣedede: myopathy, cramps muscle, ṣọwọn: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (ninu awọn ọran pẹlu rirọ isan),
  • Lati eto ikini: ni igbagbogbo: agbara ti o dinku, ikuna kidirin ikẹhin,
  • Ni apakan awọ ara: nigbagbogbo: awọ-ara, ara, ni aiṣedede: urticaria, o ṣọwọn pupọ: angioedema, alopecia, suru ti ọta, erythema multiforme, aarun Stevens-Johnson, majele ti necorolysis majele,
  • Awọn apọju ti ara korira: nigbagbogbo: awọn aati inira, apọju pupọ: anafilasisi,
  • Atọka ti yàrá: ni aiṣedede: iṣẹ pọsi ti aminotransferases (ACT, ALT), iṣẹ ṣiṣe pọ si ti omi ara phosphokinase (CPK), pupọ pupọ: hyperglycemia, hypoglycemia,
  • Omiiran: nigbagbogbo: agbegbe ede, aiṣedede: malaise, rirẹ, iba, ere iwuwo.
  • Ibasepo ipo ti awọn ipa ti ko ni itẹlọrun pẹlu lilo Atoris oogun naa, eyiti a gba bi “ṣọwọn pupọ”, ko ti fidi mulẹ. Ti awọn ipa aifẹ ti ko lagbara ba han, lilo Atoris yẹ ki o dawọ duro.

Iṣejuju

Awọn ọran ti iṣafihan overdose ko ṣe apejuwe.

Ni ọran ti apọju, awọn igbese gbogbogbo ti o tẹle ni o wulo: abojuto ati mimu awọn iṣẹ pataki ti ara ṣiṣẹ, bakanna idilọwọ gbigba oogun diẹ (ifun inu inu, mu eedu tabi awọn laxatives).

Pẹlu idagbasoke ti myopathy, atẹle nipa rhabdomyolysis ati aiṣedede kidirin ikuna (ipa ti o ṣọwọn ṣugbọn aitoju nla), a gbọdọ fagile oogun lẹsẹkẹsẹ ati idapo ti diuretic ati iṣuu soda bicarbonate bẹrẹ. Ti o ba jẹ dandan, hemodialysis yẹ ki o ṣe. Rhabdomyolysis le ja si hyperkalemia, eyiti o nilo iṣakoso iṣan inu ti ojutu kan ti kalsia kalsia tabi idaamu ti kalisiomu kalisiomu, idapo ti 5% ojutu ti dextrose (glukosi) pẹlu hisulini, lilo awọn resini-potasiomu paṣipaarọ, tabi, ni awọn ọran ti o nira, ẹdọforo ẹdọforo. Hemodialysis ko munadoko.

Ko si apakokoro pato kan.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

Lilo igbakana atorvastatin pẹlu cyclosporine, awọn oogun aporo (erythromycin, clarithromycin, quinupristine / dalphopristine), awọn oludena aabo awọn ọlọjẹ (indinavir, ritonavir), awọn aṣoju antifungal (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) tabi pọ pọ eewu ti idagbasoke myopathy pẹlu rhabdomyolysis ati ikuna kidirin. Nitorinaa, pẹlu lilo igbakọọkan ti erythromycin TCmax atorvastatin mu nipa 40%. Gbogbo awọn oogun wọnyi ṣe idiwọ cytochrome CYP4503A4 isoenzyme, eyiti o ni ipa ninu iṣelọpọ ti atorvastatin ninu ẹdọ.

Ibaraṣepọ kan ti o jọra ṣee ṣe pẹlu lilo igbakana ti atorvastatin pẹlu awọn fibrates ati acid nicotinic ni awọn iyọdawọn eegun (diẹ sii ju 1 g fun ọjọ kan). Lilo igbagbogbo ti atorvastatin ni iwọn 40 miligiramu pẹlu diltiazem ni iwọn 240 miligiramu nyorisi ilosoke ninu ifọkansi ti atorvastatin ni pilasima ẹjẹ. Lilo igbakana atorvastatin pẹlu phenytoin, rifampicin, eyiti o jẹ awọn induzy ti cytochrome CYP4503A4, le yorisi idinku ninu ndin atorvastatin. Niwọn igba ti atorvastatin jẹ metabolized nipasẹ isoenzyme ti cytochrome CYP4503A4, lilo igbakana ti atorvastatin pẹlu awọn oludena ti cytochrome isoenzyme CYP4503A4 le ja si ilosoke ninu ifọkansi ti atorvastatin ni pilasima ẹjẹ.

Awọn oludena amuaradagba irinna ti OAT31B1 (fun apẹẹrẹ, cyclosporine) le mu bioav wiwa ti atorvastatin pọ si.

Pẹlu lilo igbakọọkan pẹlu awọn apakokoro (idaduro ti iṣuu magnẹsia hydroxide ati hydroxide aluminiomu), ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ dinku.

Pẹlu lilo igbakana atorvastatin pẹlu colestipol, ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ ti dinku nipasẹ 25%, ṣugbọn ipa ailera ti apapo jẹ ti o ga julọ ju ipa atorvastatin nikan.

Lilo igbagbogbo ti atorvastatin pẹlu awọn oogun ti o dinku ifọkansi ti awọn homonu sitẹriọdu amúṣantóbi (pẹlu cimetidine, ketoconazole, spironolactone) mu ki eewu kekere ti awọn homonu sitẹriọdu amúṣantóra (pele yẹ ki o ṣe adaṣe).

Pẹlu lilo igbakọọkan ti atorvastatin pẹlu awọn contraceptives roba (norethisterone ati ethinyl estradiol), o ṣee ṣe lati mu gbigba awọn contracepti pọ si ki o pọ si ifọkansi wọn ni pilasima ẹjẹ. Yiyan awọn contraceptives ninu awọn obinrin ti o nlo atorvastatin yẹ ki o ṣe abojuto.

Lilo igbagbogbo ti atorvastatin pẹlu warfarin ni awọn ọjọ ibẹrẹ le mu ipa ti warfarin pọ si coagulation ẹjẹ (idinku akoko prothrombin).Ipa yii parẹ lẹhin ọjọ 15 ti lilo igbakọọkan awọn oogun wọnyi.

Pẹlu lilo igbakana atorvastatin ati terfenadine, awọn ayipada iwosan aarun pataki ni awọn ile-iṣoogun ti terfenadine ko rii.

Nigbati o ba lo atorvastatin pẹlu awọn aṣoju antihypertensive ati awọn estrogens gẹgẹbi apakan ti itọju atunṣe, ko si awọn ami ti ibaraenisepo pataki aifẹ ibaramu.

Lilo ilo oje eso ajara nigba lilo Atoris® le ja si ilosoke ninu awọn ifọkansi pilasima ti atorvastatin. Ni iyi yii, awọn alaisan ti o mu oogun Atoris® naa yẹ ki o yago fun mimu eso eso ajara diẹ sii ju 1,2 liters fun ọjọ kan.

Awọn ilana pataki

Lakoko ti o mu Atoris, eewu ti idagbasoke myalgia pọ si. Awọn alaisan yẹ ki o wa labẹ abojuto iṣoogun igbagbogbo. Ni awọn ọran nibiti awọn ẹdun ọkan wa ti ailera ati idagbasoke ti irora iṣan, lilo Atoris lẹsẹkẹsẹ duro.

Ẹda ti oogun naa pẹlu lactose, eyi ni o yẹ ki a gba sinu ero ni awọn alaisan ti o ni ifarada lactose ati aipe lactase.

O yẹ ki a lo oogun Atoris pẹlu iṣọra to gaju ni awọn alaisan ti o jiya lati ọti ati ti itan kan wa ti o jẹ pe o yẹ ki ẹdọ ṣiṣẹ deede.

Ninu iṣẹlẹ ti a ṣe akiyesi awọn ifihan ti myopathy, lilo Atoris gbọdọ da duro.

Atoris le ṣe alabapin si idagbasoke ti dizziness, nitorinaa fun iye akoko itọju yẹ ki o yago fun awakọ awọn ọkọ ati awọn iṣe ti o nilo ifamọra pọ si.

Awọn ofin ile-iṣẹ Isinmi

Awọn analogues ti Atoris jẹ awọn oogun wọnyi: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Ti o ba jẹ dandan lati yan rirọpo kan, o niyanju pe ki o wa pẹlu dọkita rẹ ni akọkọ.

Iye idiyele ti awọn tabulẹti miligiramu 20 miligiramu ni awọn ile elegbogi ni Ilu Moscow ni:

  • Awọn tabulẹti 20 miligiramu, 30 awọn pcs. - 500-550 bi won ninu.
  • Awọn tabulẹti 20 miligiramu, awọn kọnputa 90. - 1100-1170 rub.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Elegbogi
Atorvastatin jẹ oluranlowo hypolipPs lati inu ẹgbẹ ti awọn eemọ. Ẹrọ akọkọ ti igbese ti atorvastatin ni idiwọ ti iṣẹ-ṣiṣe ti 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) atehinwa, enzymu kan ti o ṣe iyipada iyipada ti HMG-CoA si mevalonic acid. Iyipada yii jẹ ọkan ninu awọn igbesẹ akọkọ ninu idapọ idaabobo awọ ninu ara. Ikunkun ti kolaginni atorvastatin idaabobo awọ nyorisi si isọdọtun ti awọn olugba lipoprotein iwuwo kekere (LDL) ninu ẹdọ, ati ninu awọn iṣan ele-ara. Awọn olugba wọnyi dipọ awọn patikulu LDL ati yọ wọn kuro ni pilasima ẹjẹ, eyiti o yori si idinku idaabobo plasma cholesterol (Ch) LDL (Ch-LDL) ninu pilasima ẹjẹ.
Ipa apakokoro ti atorvastatin jẹ abajade ti ipa rẹ lori awọn ogiri ti awọn iṣan ara ati awọn paati ẹjẹ. Atorvastatin ṣe idiwọ kolaginni ti isoprepoids, eyiti o jẹ awọn ifosiwewe idagbasoke fun awọn sẹẹli ti awọ ti inu ti awọn iṣan ẹjẹ. Labẹ ipa ti atorvastatin, imugboroosi igbẹkẹle-igbẹkẹle ti awọn ohun elo ẹjẹ mu ilọsiwaju, ifọkansi ti LDL-C, apolipyrotein B (apo-B) dinku. triglycerides (TG). ilosoke ninu didi idaabobo awọ ti awọn iwulo lipoproteins iwuwo (HDL-C) ati apolipoprotein A (apo-A).
Atorvastatin dinku awọn iki ti pilasima ẹjẹ ati iṣẹ ti awọn ifosiwewe coagulation kan ati apejọ platelet. Nitori eyi, o mu hemodynamics ṣe deede ati ṣe deede ipo ti eto coagulation. Awọn idiwọ HHC-CoA reductase tun ni ipa ti iṣelọpọ ti awọn macrophages, di idiwọ wọn ṣiṣẹ ati ṣe idiwọ iparun ti awọn pẹtẹlẹ atherosclerotic.
Gẹgẹbi ofin, ipa itọju ailera ti atorvastatin ni a ṣe akiyesi lẹhin ọsẹ 2 ti itọju, ati pe ipa ti o pọ julọ dagbasoke lẹhin ọsẹ mẹrin.
Atorvastatin ni iwọn lilo 80 miligiramu dinku dinku ewu awọn ilolu ischemic (pẹlu iku lati infarction myocardial) nipasẹ 16%, eewu ti tun-ṣe ile-iwosan fun angina pectoris pẹlu awọn ami ti ischemia myocardial nipasẹ 26%.
Elegbogi
Gbigba Atorvastatin ga, to 80% o gba lati inu ikun. Iwọn gbigba ati fojusi ninu pilasima ẹjẹ pọ si ni ipin si ajara. Akoko lati de ibi ifọkansi ti o pọju (TCmax), ni apapọ, awọn wakati 1-2. Ninu awọn obinrin, TCmax ga ju 20%, ati agbegbe ti o wa labẹ ilana akoko-iṣojukọ (AUC) jẹ 10% isalẹ. Awọn iyatọ ninu awọn ile elegbogi ninu awọn alaisan nipasẹ ọjọ-ori ati abo kii ṣe pataki ati pe ko nilo atunse ajara.
Ninu awọn alaisan ti o ni cirrhosis ẹdọ, ọti TCmax jẹ awọn akoko 16 ga ju deede. Njẹ jẹ mimu die-die dinku iyara ati iye akoko gbigba oogun naa (nipasẹ 25% ati 9%, ni atẹlera), ṣugbọn idinku ninu ifọkansi LDL-C jẹ iru si bẹ pẹlu atorvastatin laisi ounjẹ. Atorvastatin bioav wiwa jẹ kekere (12%), eto eto bioav wiwa ti iṣẹ inhibitory lodi si Htr-CoA reductase jẹ 30%. Eto bioavailability ti o lọ silẹ jẹ nitori iṣelọpọ ilana ijẹ-ara ni awo ilu mucous ti ọpọlọ inu ati “aye akọkọ” nipasẹ ẹdọ. Iwọn apapọ ti pinpin atorvastatin jẹ 381 liters. Diẹ sii ju 98% ti atorvastatin sopọ si awọn ọlọjẹ plasma. Atorvastatin ko rekọja idena-ọpọlọ-ẹjẹ. O jẹ metabolized ni pato ninu ẹdọ labẹ iṣe ti CYP3A4 isoenzyme pẹlu dida awọn metabolites ti nṣiṣe lọwọ metabolites (ortho- ati parahydroxylated metabolites, beta-oxidation awọn ọja), eyiti o ṣe iṣiro to 70% ti iṣẹ inhibitory lodi si HMG-CoA-idinku dinku fun wakati 20-30.
Igbesi-aye idaji (T1 / 2) ti atorvastatin jẹ awọn wakati 14. O ti wa ni apọju pẹlu bile (o ko ni gba iṣapẹẹrẹ enterohepatic recirculation, a ko yọ ọ lakoko iṣan ara). O fẹrẹ to 46% ti atorvastatin ni a ya nipasẹ awọn ifun ati pe o kere si 2% nipasẹ awọn kidinrin.
Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki
Awọn ọmọde

Awọn data ti o lopin lori iwadi ṣiṣi ọsẹ 8 ti awọn ile elegbogi ninu awọn ọmọde (ọjọ ori 6 - ọdun 6) pẹlu heterozygous familial hypercholesterolemia ati ifọkansi akọkọ ti LDL cholesterol ≥4 mmol / l, ti a tọju pẹlu atorvastatin ni irisi awọn tabulẹti chewable ti 5 mg tabi 10 mg tabi awọn tabulẹti ti a bo fiimu ni iwọn lilo 10 miligiramu tabi 20 miligiramu 1 akoko fun ọjọ kan, ni atele. Covariate pataki nikan ni awoṣe elegbogi ti awọ ti olugbe ti ngba atorvastatin ni iwuwo ara. Aṣalaye ti o han gbangba ti atorvastatin ninu awọn ọmọde ko yatọ si iyẹn ni awọn alaisan agba pẹlu wiwọn allometric nipasẹ iwuwo ara. Ni ibiti o ti n ṣiṣẹ atorvastatin ati o-hydroxyatorvastatin, idinku ti o ṣe deede ni LDL-C ati LDL ṣe akiyesi.
Alaisan agbalagba
Idojukọ ti o pọ julọ (Cmax) ni pilasima ati AUC ti oogun ni awọn alaisan agbalagba (ju 65) jẹ 40% ati 30%, ni atẹlera, ti o ga julọ ni awọn alaisan agba ti ọdọ. Ko si awọn iyatọ ninu ipa ati ailewu ti oogun naa, tabi ni iyọrisi awọn ibi-afẹde ti itọju ailera-ọra ni awọn alaisan agbalagba ni akawe pẹlu gbogbo eniyan.
Iṣẹ isanwo ti bajẹ
Iṣẹ iṣẹ kidirin ti ko ni ipa lori fojusi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ tabi ipa rẹ lori iṣelọpọ ti iṣan, nitorinaa, iyipada iwọn lilo ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ iṣẹ kidirin ti ko nilo.
Ṣiṣẹ iṣẹ ẹdọ
Idojukọ ti oogun naa pọ si ni pataki (Cmax - ni awọn akoko 16, AUC - nipa awọn akoko 11) ni awọn alaisan ti o ni cirrhosis ọti-lile (kilasi B ni ibamu si ipinya-Pugh Child).

Lo lakoko oyun ati lakoko igbaya

Oogun Atoris ® naa jẹ contraindicated lakoko oyun ati lakoko igbaya.
Awọn ẹkọ nipa ẹranko fihan pe eewu si ọmọ inu oyun le kọja anfani eyikeyi ti o ṣeeṣe si iya naa.
Ninu awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ ti ko lo awọn ọna igbẹkẹle ti oyun, lilo Atoris ® kii ṣe iṣeduro. Nigbati o ba gbero oyun, o gbọdọ da lilo Atoris ®, o kere ju, oṣu 1 ṣaaju oyun ti ngbero.
Ko si alaye lori ipin ti atorvastatia pẹlu wara ọmu. Bibẹẹkọ, ni diẹ ninu awọn iru ẹranko lakoko lactation, ifọkansi ti atorvastatia ninu omi ara ati wara jẹ iru kanna. Ti o ba nilo lati lo oogun Atoris ® lakoko igbaya, lati yago fun eewu ti awọn iṣẹlẹ ailakoko ninu awọn ọmọ-ọwọ, o yẹ ki o da ọmú duro.

Doseji ati iṣakoso

Ṣaaju ki o to bẹrẹ lilo oogun Atoris ®, a gbọdọ gbe alaisan naa si ounjẹ ti o ṣe idaniloju idinku idinku ninu awọn ikunte ninu pilasima ẹjẹ, eyiti o gbọdọ ṣe akiyesi lakoko itọju gbogbo pẹlu oogun naa. Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju ailera, o yẹ ki o gbiyanju lati ṣaṣeyọri iṣakoso ti hypercholesterolemia nipasẹ adaṣe ati pipadanu iwuwo ni awọn alaisan ti o ni isanraju, bakanna bi itọju ailera fun arun ti o wa labẹ.
O gba oogun naa ni ẹnu, laibikita akoko ounjẹ. Iwọn lilo ti oogun yatọ lati miligiramu 10 si 80 miligiramu Mo lẹẹkan ni ọjọ kan ati pe a yan lati mu sinu akiyesi iṣalaye akọkọ ti LDL-C ni pilasima, idi ti itọju ailera ati ipa itọju ailera kọọkan.
A le gba Atoris ® lẹẹkan ni eyikeyi akoko ti ọjọ, ṣugbọn ni akoko kanna ni gbogbo ọjọ. A ṣe akiyesi ipa itọju ailera lẹhin ọsẹ 2 ti itọju, ati pe ipa ti o pọ julọ dagbasoke lẹhin ọsẹ mẹrin.
Ni ibẹrẹ itọju ailera ati / tabi lakoko ilosoke ninu iwọn lilo, o jẹ dandan lati ṣe atẹle ifọkansi ti awọn ikunte ninu pilasima ẹjẹ ni gbogbo awọn ọsẹ 2-4 ati ṣatunṣe iwọn lilo ni ibamu.
Ipilẹ hypercholesterolemia ati apapọ (ekan) hyperlipidemia
Fun ọpọlọpọ awọn alaisan, iwọn lilo ti iṣeduro ti Atoris ® jẹ miligiramu 10 lẹẹkan ni ọjọ kan, ipa itọju ailera ṣafihan ara rẹ laarin awọn ọsẹ 2 ati pe o de iwọn to ga lẹhin 4 awọn ifaati 4. Pẹlu itọju to pẹ, ipa naa duro.
Homozygous familial hypercholesterolemia
Ni awọn ọran pupọ, ṣugbọn 80 miligiramu ni a fun ni ẹẹkan lojoojumọ (idinku kan ninu ifọkansi ti LDL-C ni pilasima nipasẹ 18-45%).
Heterozygous familial hypercholesterolemia
Iwọn lilo akọkọ jẹ 10 miligiramu fun ọjọ kan. Oṣuwọn naa yẹ ki o yan ni ẹyọkan ati ṣe iṣiro ibaramu ti iwọn lilo ni gbogbo ọsẹ mẹrin pẹlu alekun ṣeeṣe si 40 miligiramu fun ọjọ kan. Lẹhinna, boya iwọn lilo le pọ si iwọn miligiramu 80 ti o pọju fun ọjọ kan, tabi o ṣee ṣe lati ṣajọpọ awọn atẹle ti bile acids pẹlu lilo atorvastatin ni iwọn 40 miligiramu fun ọjọ kan.
Idena Arun ọkan
Ninu awọn ijinlẹ ti idena akọkọ, iwọn lilo atorvastatin jẹ 10 miligiramu fun ọjọ kan.
Iwọn iwọn lilo le jẹ pataki lati le ṣaṣeyọri awọn iye LDL-C ni ibamu pẹlu awọn ilana lọwọlọwọ.
Lo ninu awọn ọmọde lati ọdun mẹwa si ọdun 18 pẹlu heterozygous familial hypercholesterolemia
Ajara ibẹrẹ ti a ṣe iṣeduro jẹ 10 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan. A le mu iwọn lilo pọ si miligiramu 20 fun ọjọ kan, da lori ipa ti ile-iwosan. Iriri pẹlu iwọn lilo ti o pọju 20 miligiramu (bamu si iwọn lilo 0,5 mg / kg) ti ni opin.
Iwọn lilo ti oogun naa gbọdọ yan da lori idi ti itọju ailera-eegun. Atunse iwọn lilo yẹ ki o ṣee ṣe ni awọn aaye arin ti 1 akoko ni ọsẹ mẹrin mẹrin tabi diẹ sii.
Ikuna ẹdọ
Ti iṣẹ iṣẹ ẹdọ ko ba to, iwọn lilo ti Atoris ® yẹ ki o dinku, pẹlu ibojuwo igbagbogbo ti iṣẹ-iṣe ti “ẹdọ” transaminases: aspartate aminotransferase (ACT) ati alanine aminotransferase (ALT) ninu pilasima ẹjẹ.
Ikuna ikuna
Iṣẹ iṣẹ kidirin ti ko ni fojusi ko fojusi fojusi ti atorvastatin tabi iwọn idinku ninu ifọkansi LDL-C ni pilasima, nitorinaa, iṣatunṣe iwọn lilo oogun ko nilo (wo apakan "Pharmacokinetics").
Alaisan agbalagba
Ko si awọn iyatọ ninu ipa itọju ailera ati ailewu ti atorvastatin ni awọn alaisan agbalagba ni afiwe pẹlu iye eniyan gbogbogbo, atunṣe iwọn lilo ko nilo (wo apakan Pharmacokinetics).
Lo ni apapo pẹlu awọn oogun miiran
Ti o ba jẹ dandan, lilo igbakana pẹlu cyclosporine, telaprevir tabi apapo kan ti tipranavir / ritonavir, iwọn lilo ti oogun Atoris ® ko yẹ ki o kọja 10 miligiramu / ọjọ (wo apakan "Awọn itọnisọna pataki").
Išọra yẹ ki o ṣe adaṣe ati iwọn lilo ti o munadoko ti atorvastatin yẹ ki o lo lakoko ti o ti lo pẹlu awọn oludena aabo aabo ọlọjẹ, awọn ọlọjẹ ti ajẹsara ọlọjẹ C (boceprevir), clarithromycin ati itraconazole.
Awọn iṣeduro ti Society ti Cardiological Society, awujọ ti Orilẹ-ede fun Iwadi ti Atherosclerosis (NLA) ati Russian Society of Cardiosomatic Rehabilitation ati Idena Agbara keji (RosOKR) (V atunwo 2012)
Awọn ifọkansi ti aipe ti LDL-C ati idapo lapapọ fun awọn alaisan ti o ni ewu jẹ: ≤2.5 mmol / L (tabi ≤100 mg / dL) ati ≤4.5 mmol / L (tabi ≤ 175 mg / dL), ni atele ati fun awọn alaisan ti o ni eewu pupọ: ≤1.8 mmol / l (tabi ≤70 mg / dl) ati / tabi, ti ko ba ṣeeṣe lati ṣaṣeyọri, o niyanju lati dinku ifọkansi LDL-C nipasẹ 50% lati ipilẹṣẹ iye ati mm4 mmol / l (tabi ≤150 mg / dl), ni atele.

Ipa ẹgbẹ

Ayeye ti iṣẹlẹ ti awọn igbelaruge ẹgbẹ ti Ajo Agbaye Ilera (WHO):

ni igbagbogbo≥1/10
nigbagbogbo≥1 / 100 sí 1/1000 sí Arun ati parasitic arun:
igbagbogbo: nasopharyngitis.
Awọn ailera lati inu ẹjẹ ati eto eto-ara:
ṣọwọn: thrombocytopenia.
Ajesara eto:
igbagbogbo: aati inira,
ṣọwọn pupọ: anafilasisi.
Ti iṣọn-ara ati aiṣedede ounjẹ:
aiṣedede: ere iwuwo, aranra,
ṣọwọn pupọ: hyperglycemia, hypoglycemia.
Awọn rudurudu ti ọpọlọ:
nigbagbogbo: idamu oorun, pẹlu airotẹlẹ ati awọn ala “alaburuku”:
aimọ igbohunsafẹfẹ: ibanujẹ.
Awọn ipa ti eto aifọkanbalẹ:
nigbagbogbo: orififo, dizziness, paresthesia, asthenic syndrome,
aiṣedede: neuropathy agbeegbe, hypesthesia, itọwo ti ko ni agbara, pipadanu tabi pipadanu iranti.
Awọn riru igbọran ati awọn rudurudu labyrinth:
aiṣedede: tinnitus.
Awọn apọju lati eto atẹgun, àyà ati awọn ara ti o ni aran ninu:
nigbagbogbo: ọfun ọfun, imu imu,
aimọ igbohunsafẹfẹ: awọn ọran ti ya sọtọ ti arun ẹdọfóró (nigbagbogbo pẹlu lilo pẹ).
Awọn ajẹsara ounjẹ:
nigbagbogbo: àìrígbẹyà, dyspepsia, ríru, gbuuru, flatulence (bloating), inu inu,
aiṣedeede: eebi, panilara.
Awọn iru ẹdọ ati iṣan ara
ṣọwọn: jedojedo, idaabobo cholestatic.
Awọn ailera lati awọ ara ati awọn ara inu inu:
igbagbogbo: iro-awọ
aiṣedede: urticaria
ṣọwọn pupọ: angioedema, alopecia, sisu bulsh, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, necrolysis majele ti.
Awọn aiṣedede egungun ati ẹran ara ti o sopọ:
nigbagbogbo: myalgia, arthralgia, irora ẹhin, wiwu ti awọn isẹpo,
aiṣedede: myopathy, iṣan iṣan,
ṣọwọn: myositis, rhabdomyolysis, genopathy (ni awọn ọran pẹlu rirọ isan),
aimọ igbohunsafẹfẹ: awọn ọran ti ajakalẹ-mediated necrotizing myopathy.
O ṣẹ si awọn kidinrin ati ọna ito:
aiṣedede: ikuna kidirin ikuna.
Awọn iwa ti awọn ẹya ara ti o jẹ gẹẹsi mammary:
aiṣedede: ibalopọ ibalopọ,
ṣọwọn pupọ: gynecomastia.
Awọn ikuna gbogbogbo ati awọn rudurudu ni aaye abẹrẹ:
igbagbogbo: eebi inu,
aiṣedede: irora ọrun, iba, rirẹ, iba.
Yii ati data irinse:
aiṣedede: iṣẹ-ṣiṣe pọ si ti aminotransferase (ACT, ALT), iṣẹ ṣiṣe ti pọsi ti omi ara phosphokinase (CPK) ni pilasima ẹjẹ,
ṣọwọn pupọ: alekun ti pọ si ti haemoglobin glycosylated (HbAl).
Ibasepo causal ti diẹ ninu awọn ipa ailori pẹlu lilo oogun oogun Atoris ®, eyiti a gba bi “ṣọwọn pupọ”, ko ti fidi mulẹ. Ti awọn ipa aifẹ ti o lagbara ba han, lilo Atoris ® yẹ ki o dawọ duro.

Fọọmu Tu silẹ

Awọn tabulẹti ti a bo-fiimu, 10 mg ati 20 miligiramu.
Awọn tabulẹti 10 fun blister (apoti idalẹnu blister) lati awọn ohun elo papọ polyamide / bankanje alumini / PVC - alumọni aluminiomu (Coldforming OPA / A1 / PVC-AI).
1, 3, 6 tabi 9 roro (roro) pẹlu awọn itọnisọna fun lilo yoo gbe sinu apoti paali.

Awọn ibaraenisepo Oògùn

Ewu ti dagbasoke myopathy pọ si lakoko itọju pẹlu awọn inhibitors HMG-CoA atectase ati lilo igbakọọkan cyclosporin, awọn itọsi fibroic acid, boceprevir, nicotinic acid ati cytochrome P450 3A4 inhibitors (erythromycin, awọn aṣoju antifungal ti o ni ibatan si azoles). Ninu awọn alaisan nigbakannaa mu atorvastatin ati boceprevir, a gba ọ niyanju lati lo Atoris® ni iwọn lilo akọkọ ati ṣiṣe abojuto itọju ile-iwosan. Lakoko lilo apapọ pẹlu boceprevir, iwọn lilo ojoojumọ ti atorvastatin ko yẹ ki o kọja miligiramu 20.

Awọn ijabọ ti o ṣọwọn ti immuno-mediated necrotizing myopathy (OSI) ni a ti ṣe ijabọ lakoko tabi lẹhin itọju pẹlu awọn iṣiro, pẹlu atorvastatin. OSI jẹ itọju aarun nipasẹ ailera iṣan isankule ati giga awọn omi ara creatine kinase awọn ipele, eyiti o ṣakora pẹlu piparẹ ti itọju ailera statin.

Awọn oludena P450 3A4: atorvastatin jẹ metabolized nipasẹ cytochrome P450 3A4. Lilo igbakọọkan ti Atoris ati cytochrome P450 3A4 inhibitors le yorisi ilosoke ninu ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ. Iwọn ibaraenisepo ati iyọda ti ipa da lori iyatọ ti iṣe lori cytochrome P450 3A4.

Lilo igbakana lagbara inhibitorsP450 3A4(fun apẹẹrẹ cyclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole ati HIV inhibitorspẹlu ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ati be be lo..) yẹ ki o yago fun bi o ti ṣee ṣe. Ni awọn ọran nibiti lilo igbagbogbo ti awọn oogun wọnyi pẹlu atorvastatin ko le yago fun, o gba ọ niyanju lati ṣe ilana ibẹrẹ akọkọ ati iwọn lilo ti atorvastatin, bi daradara ṣe abojuto abojuto ile-iwosan to tọ ti ipo alaisan.

Awọn adawọn ti kojọpọP450 3A4 (apẹẹrẹ. erythromycin, diltiazem, verapamil ati fluconazole) le pọ si awọn ifọkansi pilasima ti atorvastatin. Nigbati o ba nlo erythromycin ni apapọ pẹlu awọn iṣiro, ewu ti o pọ si ti myopathy. Awọn ijinlẹ ibaraenisepo ṣe iṣiro awọn ipa ti amiodarone tabi verapamil lori atorvastatin ko ṣe adaṣe. Awọn amiodarone ati verapamil ṣe idiwọ iṣẹ ti P450 3A4, ati lilo apapọ wọn pẹlu atorvastatin le ja si ifihan pọ si ti atorvastatin. Nitorinaa, pẹlu lilo nigbakanna pẹlu awọn oludena P450 3A4 niwọntunwọsi, o niyanju lati juwe iwọn lilo ti o pọju ti atorvastatin ati ṣiṣe abojuto ibojuwo ti o yẹ ninu alaisan. Abojuto itọju ile-iwosan ti o yẹ ni a ṣe iṣeduro lẹhin ibẹrẹ ti itọju ailera tabi lẹhin atunṣe iwọn lilo ti inhibitor.

Olugbegbese Apoti: atorvastatin ati awọn metabolites rẹ jẹ awọn amulọwọ fun gbigbe ọkọ OATP1B1. Awọn oludena OATP1B1 (fun apẹẹrẹ, cyclosporine) le mu bioav wiwa ti atorvastatin pọ si. Lilo igbakọọkan ti 10 miligiramu ti atorvastatin ati cyclosporine (5.2 mg / kg / ọjọ) nyorisi ilosoke ninu ifihan atorvastatin nipasẹ awọn akoko 7.7.

Pẹlu lilo igbakọọkan ti atorvastatin ati awọn oludena ti CYP3A4 isoenzyme tabi awọn ọlọjẹ ti ngbe, ilosoke ninu ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ ati ewu pọsi ti myopathy ṣee ṣe. Ewu naa le pọ si pẹlu lilo igbakana atorvastatin pẹlu awọn oogun miiran ti o le fa myopathy, gẹgẹbi awọn itọsẹ ti fibroic acid ati ezetimibe.

Erythromycin / clarithromycin: pẹlu lilo igbakana ti atorvastatin ati erythromycin (500 miligiramu merin ni ọjọ kan) tabi clarithromycin (500 miligiramu lẹmeji ọjọ kan), eyiti o ṣe idiwọ cytochrome P450 3A4, ilosoke ninu ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ ni a ṣe akiyesi.

Awọn Olugbeja Idaabobo lilo itẹlera ti atorvastatin pẹlu awọn oludena protease ti a mọ bi awọn inhibitors cytochrome P450 3A4 ni a mu pẹlu ilosoke ninu awọn ifọkansi pilasima ti atorvastatin.

Diltiazem hydrochloride: lilo igbakana atorvastatin (40 mg) ati diltiazem (240 miligiramu) nyorisi ilosoke ninu ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ.

Cimetidine: Iwadi kan ni o waiye ti ibaraenisepo ti atorvastatin ati cimetidine, ko si awọn ibaramu pataki ti itọju aarun ri.

Itraconazole: lilo igbakana atorvastatin (20 mg-40 mg) ati itraconazole (200 miligiramu) nyorisi ilosoke ninu AUC ti atorvastatin.

Oje eso ajara ni awọn ẹyọkan tabi meji ti o ṣe idiwọ CYP 3A4 ati pe o le pọ si ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ, paapaa pẹlu agbara ti oje eso eso girepu (diẹ sii ju 1,2 liters fun ọjọ kan).

Awọn amọ ti cytochrome P450 3A4: lilo igbakana atorvastatin pẹlu awọn inducers cytochrome P450 3A4 (efavirenz, rifampin ati awọn igbaradi ti wort John) le ja si idinku ninu iforukọsilẹ atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ. Fi fun ẹrọ sisẹ meji ti igbese ti rifampin (induction ti cytochrome P450 3A4 ati idiwọ ti enzymu gbigbe OATP1B1 ninu ẹdọ), a gba ọ niyanju lati ṣaṣakoso Atoris® nigbakanna pẹlu rifampin, nitori gbigbe Atoris lẹhin mu rifampin yori si idinku nla ni ipele ti atorvastatin ninu ẹjẹ ẹjẹ.

Awọn ipakokoro: abẹrẹ nigbakannaa idaduro ti o ni iṣuu magnẹsia ati hydroxides aluminiomu dinku ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ nipa iwọn 35%, sibẹsibẹ, iwọn ti idinku ninu akoonu ti LDL-C ko yipada.

Apakokoro: atorvastatin ko ni ipa lori elegbogi oogun ti antipyrine, nitorina, ibaraenisepo pẹlu awọn oogun miiran metabolized nipasẹ cytochrome isoenzymes kanna ko nireti.

Awọn itọsẹ Gemfibrozil / fibroic acid: monotherapy pẹlu awọn fibrates ni awọn ọran kan wa pẹlu awọn ipa ailagbara lati awọn iṣan, pẹlu rhabdomyolysis. Ewu ti awọn iyalẹnu wọnyi le pọ si pẹlu iṣakoso nigbakanna ti awọn itọsẹ ti fibroic acid ati atorvastatin. Ti lilo igbakọọkan ko le yago fun, lati ṣe aṣeyọri ibi-itọju kan, awọn abere atorvastatin ti o kere julọ yẹ ki o lo ati pe awọn alaisan yẹ ki o ṣe abojuto daradara.

Ezetimibe: Ezetimibe monotherapy wa pẹlu awọn ipa alaiwu lati awọn iṣan, pẹlu rhabdomyolysis. Nitorinaa, eewu ti awọn iyalẹnu wọnyi le pọ si pẹlu iṣakoso igbakanna ti ezetimibe ati atorvastatin. A ṣe iṣeduro abojuto to yẹ ni awọn alaisan wọnyi.

Colestipol: pẹlu lilo igbakana ti colestipol, ifọkanbalẹ ti atorvastatin ninu pilasima ẹjẹ dinku nipa 25%, sibẹsibẹ, ipa-ọra eefun ti apapo atorvastatin ati colestipol kọja ti oogun kọọkan kọọkan.

Digoxin: Pẹlu iṣakoso igbagbogbo ti digoxin ati atorvastatin ni iwọn lilo 10 iwon miligiramu, iṣedede iṣedede ti digoxin ninu pilasima ẹjẹ ko yipada. Sibẹsibẹ, nigbati a lo digoxin ni apapo pẹlu atorvastatin ni iwọn lilo 80 miligiramu / ọjọ, ifọkansi ti digoxin pọ si to 20%. Awọn alaisan ti n gba digoxin ni apapo pẹlu atorvastatin nilo abojuto ti o yẹ.

Azithromycin: pẹlu lilo igbakana atorvastatin (10 miligiramu lẹẹkan lojumọ) ati azithromycin (500 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan), ifọkansi ti atorvastatin ninu pilasima ko yipada.

Awọn contraceptives roba: pẹlu lilo igbakana ti atorvastatin ati idiwọ ọpọlọ ti o ni norethindrone ati ethinyl estradiol, ilosoke pataki ni AUC ti norethindrone ati ethinyl estradiol nipa 30% ati 20%, ni atele. Ipa yii yẹ ki o ni imọran nigbati o ba yan contraceptive oral fun obirin ti o gba atorvastatin.

Warfarin: ninu iwadi ile-iwosan ni awọn alaisan ti o ngba itọju warfarin igba pipẹ, lilo apapọ ti atorvastatin ni iwọn lilo 80 miligiramu fun ọjọ kan pẹlu warfarin fa idinku kekere ni akoko prothrombin nipasẹ iwọn 1.7 awọn aaya lakoko awọn ọjọ mẹrin akọkọ ti itọju, eyiti o pada si deede laarin ọjọ 15 ti itọju atorvastatin. Biotilẹjẹpe awọn ọran ti o ṣọwọn nikan ti ibaraenisọrọ ibaramu pẹlu awọn anticoagulants ni a ti royin, ni awọn alaisan ti o mu anticoagulants coumarin, akoko prothrombin yẹ ki o pinnu ṣaaju bẹrẹ itọju pẹlu atorvastatin ati nigbagbogbo to ni awọn ipele ibẹrẹ ti itọju ailera lati rii daju pe ko si awọn ayipada pataki ni akoko prothrombin. Lọgan ti o ba gbasilẹ akoko prothrombin idurosinsin, o le ṣe abojuto ni igbohunsafẹfẹ igbagbogbo ti a ṣe iṣeduro fun awọn alaisan ti o ngba awọn anticoagulants coumarin. Ilana kanna yẹ ki o tun nigba iyipada iwọn lilo ti atorvastatin tabi ifagile rẹ. Atorvastatin ailera ko pẹlu awọn ọran ti ẹjẹ tabi awọn ayipada ni akoko prothrombin ninu awọn alaisan kii ṣe

Warfarin: Ko si ibaramu ibaramu pataki ti atorvastatin pẹlu warfarin ti a rii.

Amlodipine: pẹlu lilo igbakọọkan ti atorvastatin 80 mg ati amlodipine 10 miligiramu, elegbogi oogun ti atorvastatin ni ipo iṣedede ko yipada.

Colchicine: Botilẹjẹpe awọn iwadi ti awọn ibaraenisepo ti atorvastatin ati colchicine ko ṣe adaṣe, awọn ọran ti myopathy ti ni ijabọ pẹlu lilo apapọ ti atorvastatin ati colchicine.

Fusidic acid: awọn iwadii lori ibaraenisepo ti atorvastatin ati fusidic acid ni a ko ṣe, sibẹsibẹ, awọn ọran ti rhabdomyolysis pẹlu lilo igbakana wọn ni a royin ninu awọn ikẹkọ tita lẹhin. Nitorinaa, o yẹ ki a ṣe abojuto awọn alaisan ati pe, ti o ba wulo, itọju Atoris le ni idaduro igba diẹ.

Miiran itọju ailera concomitant: ni awọn ijinlẹ ile-iwosan, a lo atorvastatin ni apapo pẹlu awọn oogun antihypertensive ati awọn estrogens, eyiti a paṣẹ pẹlu idi aropo, ko si awọn ami ti ibaraenisepo pataki aifẹ ibaraenisọrọ.

Ise lori ẹdọ

Lẹhin itọju pẹlu atorvastatin, a ṣe pataki (diẹ sii ju awọn akoko 3 mẹta ni ifiwera pẹlu opin oke ti deede) ilosoke ninu iṣẹ omi ara ti awọn transaminases “ẹdọ” ni a ṣe akiyesi.

Ilọsi ni iṣẹ ti awọn iṣọn iṣan tairodu jẹ igbagbogbo ko wa pẹlu jaundice tabi awọn ifihan iṣegun miiran. Pẹlu idinku iwọn lilo ti atorvastatin, idinku igba pipẹ tabi piparẹ ti oogun naa, iṣẹ-ṣiṣe ti awọn iṣọn-ẹdọ-ẹjẹ pada si ipele atilẹba rẹ. Pupọ awọn alaisan tẹsiwaju lati mu atorvastatin ni iwọn lilo ti o dinku laisi awọn abajade.

O jẹ dandan lati ṣe atẹle awọn afihan ti iṣẹ ẹdọ lakoko gbogbo itọju, ni pataki pẹlu hihan ti awọn ami isẹgun ti ibajẹ ẹdọ. Ninu ọran ti ilosoke ninu akoonu ti awọn arann ​​ẹdọ-ẹdọ, aṣayan iṣẹ-ṣiṣe wọn yẹ ki o ṣe abojuto titi di opin awọn iwuwasi ti de. Ti ilosoke ninu iṣẹ AST tabi ALT nipasẹ diẹ sii ju awọn akoko 3 akawe pẹlu iwọn oke ti iwuwasi ni a ṣetọju, o niyanju pe ki o dinku iwọn lilo tabi paarẹ.

Iṣẹ iṣan ti iṣan

Nigbati o ba n ṣalaye atorvastatin ni awọn abere hypolipPs ni apapo pẹlu awọn itọsẹ ti fibroic acid, erythromycin, immunosuppressants, awọn oogun egboogi-azole tabi apọju nicotinic, dokita yẹ ki o farabalẹ ṣe akiyesi awọn anfani ati awọn ewu ti o nireti ati ṣayẹwo awọn alaisan nigbagbogbo lati ṣe idanimọ irora tabi ailera ninu awọn iṣan, ni pataki ni awọn oṣu akọkọ itọju ati lakoko awọn akoko ti n pọ si awọn iwọn lilo eyikeyi oogun. Ni iru awọn ipo, ipinnu igbakọọkan ti iṣẹ-ṣiṣe CPK le ṣe iṣeduro, botilẹjẹpe iru ibojuwo ko ṣe idiwọ idagbasoke ti myopathy ti o nira. Atorvastatin le fa ilosoke ninu iṣẹ ṣiṣe phosphokinase creatine.

Nigbati o ba lo atorvastatin, awọn ọran toje ti rhabdomyolysis pẹlu aiṣedede kidirin ikuna nitori myoglobinuria ati myoglobinemia ti ṣe apejuwe. Itọju ailera Atorvastatin yẹ ki o da duro fun igba diẹ tabi pari patapata ti awọn ami ti o ṣee ṣe myopathy tabi ifosiwewe eewu kan fun idagbasoke ikuna kidirin nitori rhabdomyolysis (fun apẹẹrẹ, ikolu arun ti o nira, hypotension art, abẹ nla, trauma, metabolic, endocrine ati eleyi idaamu ati awọn iyọlẹnu aiṣedeede).

Alaye fun alaisan: o yẹ ki a kilọ fun awọn alaisan pe wọn yẹ ki o kan si dokita lẹsẹkẹsẹ ti o ba jẹ alaye irora tabi ailera ninu awọn iṣan han, ni pataki ti wọn ba pẹlu iba tabi iba.

Lo pẹlu iṣọra ninu awọn alaisan ti o lo ọti-lile ati / tabi jiya lati arun ẹdọ (itan).

Itupalẹ ti iwadi ti awọn alaisan 4731 laisi aarun iṣọn-alọ ọkan (CHD) ti o ni ikọlu tabi ikọju ischemic transient ni awọn oṣu 6 sẹyin ati ẹniti o bẹrẹ mu atorvastatin 80 mg miligiramu ṣafihan ipin giga ti awọn eegun ọgbẹ ninu ẹgbẹ ti mu 80 mg ti atorvastatin ni akawe pẹlu placebo ( 55 lori atorvastatin dipo 33 lori placebo). Awọn alaisan ti o ni ọpọlọ ida-ẹjẹ han ewu ti o pọ si ti ilọpo-pada pupọ (7 lori atorvastatin dipo 2 lori pilasibo). Sibẹsibẹ, awọn alaisan ti o mu atorvastatin 80 miligiramu ni awọn ọpọlọ ti o kere ju ti iru eyikeyi (265 ni apapọ 311) ati aito iṣọn-alọ ọkan ti o dinku.

Arun ẹdọforo

Pẹlu lilo awọn iṣiro kan, ni pataki pẹlu itọju igba pipẹ, awọn iṣẹlẹ aiṣedede pupọ ti arun ẹdọfóró ti royin. Awọn ifihan le ni dyspnea, Ikọaláìdúró, ati ilera gbogbogbo (rirẹ, iwuwo, ati iba). Ti ifura kan ba wa ti alaisan ti o dagbasoke arun ẹdọfóró interstitial, itọju ailera statin yẹ ki o dawọ duro.

Diẹ ninu ẹri fihan pe awọn iṣiro, bii kilasi kan, mu glukosi ẹjẹ pọ si ati ni diẹ ninu awọn alaisan ti o ni eewu giga ti dagbasoke àtọgbẹ ni ọjọ iwaju, wọn le ja si hyperglycemia, ni eyiti o ni imọran lati bẹrẹ itọju fun àtọgbẹ. Sibẹsibẹ, eewu yii jẹ iwuwo nipasẹ awọn anfani ti idinku eewu si awọn iṣan ara pẹlu awọn eemọ, ati nitori naa ko yẹ ki o jẹ idi fun idaduro itọju statin. Awọn alaisan Ewu (glukosi ti ãwẹ ti 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kg / m2, giga triglycerides, haipatensonu)

yẹ ki o ṣe abojuto mejeeji nipa itọju aarun ati biokemika ni ibamu pẹlu awọn itọsọna ti orilẹ-ede.

Oyun ati lactation

Awọn obinrin ti ọjọ-ibisi yẹ ki o lo awọn ọna deede ti ilana-itọju nigba itọju. Atorvastatin le ṣe paṣẹ fun awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ nikan ti iṣeeṣe oyun ba lọ silẹ pupọ, ati pe a sọ fun alaisan naa nipa ewu ti o ṣeeṣe si ọmọ inu oyun lakoko itọju.

Ikilọ pataki nipa awọn aṣaaju-ọna Atoris® ni lactose. Awọn alaisan ti o ni ailera ailakikan galactose ailagbara, aipe Lapp lactase tabi glucose-galactose malabsorption ko yẹ ki o gba oogun yii. Awọn ẹya ti ipa ti oogun naa lori agbara lati wakọ ọkọ ati awọn ẹrọ ti o lewu

Fi fun awọn ipa ẹgbẹ ti oogun naa, iṣọra yẹ ki o ṣe adaṣe lakoko iwakọ awọn ọkọ ati awọn ọna miiran ti o lewu.

Dimu Ijẹrisi Iforukọsilẹ

Krka, dd, Novo mesto, Slovenia

Adirẹsi ti agbari ti o gba awọn iṣeduro lati ọdọ awọn onibara lori didara awọn ọja (awọn ẹru) ni agbegbe ti Republic of Kazakhstan ati pe o jẹ iduro fun ibojuwo iforukọsilẹ lẹhin aabo aabo oogun ni agbegbe ti Republic of Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kasakisitani, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,

Fi Rẹ ỌRọÌwòye