Yanumet - awọn ilana osise fun lilo

Yanumet oogun naa jẹ akojọpọ awọn nkan elepo meji pẹlu agbara idari (isọdọmọ) sisẹ iṣe. O ti dagbasoke si iṣakoso iṣakoso glycemia ti o dara julọ ni awọn alaisan ti o jiya lati Iru II àtọgbẹ mellitus. Nipa iseda sitagliptinjẹ onidena awọn pepeidedi dipeptidyl-4 (abbr. DPP-4), nígbàtí metforminṢe aṣoju kilasi biguanides.

Iṣe oogun elegbogi sitagliptinbi inhibitor ti DPP-4 ti n ṣalaye nipasẹ didari incretins. Nigbati o ba n ṣe idiwọ DPP-4, ifọkansi ti awọn homonu 2 ti nṣiṣe lọwọ ti ẹbi yii pọ si. incretins: gluptagon-bi peptide-1 (GLP-1),bakanna Gẹẹsi-insulinotropic polypeptide glukosi (HIP). Awọn homonu wọnyi jẹ apakan ti eto ẹkọ inu inu ti o ṣe ilana homeostasisglukosi. Ti ipele glukosininu ẹjẹ jẹ deede tabi pe o ga julọ, lẹhinna awọn incretins loke o ṣe alabapin si ilosoke ninu kolaginni hisulini ati ifipamo rẹ. Ni afikun, GLP-1 ṣe idiwọ ipin naa glucagon, eyiti o ṣe idiwọ iṣakojọpọ ti glukosi ninu ẹdọ. Sitagliptinni abere abere mba ko dojuti iṣẹ ti awọn ensaemusi - awọn pepeidases dipeptidyl-8 ati awọn peptidases dipeptidyl-9.

Nitori ifarada pọ si si glukosini awọn alaisan pẹlu Iru II àtọgbẹ mellitus nipasẹ metformin, dinku basali ati akopọ postprandial ti glukosi ninu iṣan ẹjẹ. Ni afikun, idinku kan wa ninu kolaginni glukosininu ẹdọ (gluconeogenesis), gbigba n dinku glukosininu awọn ifun, ifamọ si hisulininitori mimu ati lilo awọn ohun alumọni glucose. Ẹrọ elegbogi rẹ ti iṣe jẹ iyatọ si awọn aṣoju ọpọlọ hypoglycemic miiran ti awọn kilasi miiran.

Awọn itọkasi fun lilo

Janumet oogun naa han bi afikun si ijọba ti iṣe ṣiṣe ati ibamu awọn ounjẹidasi si iṣakoso glycemic ti o dara julọ ninu àtọgbẹ II. Itọju naa tun le ṣee ṣe ni apapọ:

  • pẹlu awọn oogun ti awọn nkan ti nṣiṣe lọwọ jẹ Awọn itọsẹ sulfonylurea (apapo awọn oogun 3)
  • pẹlu PPAR agonists (fun apẹẹrẹ, thiazolidinediones),
  • pẹlu hisulini.

Awọn idena

  • arosọ si eyikeyi awọn paati ti Yanumet,
  • awọn ipo ti o nira ti o le ni ipa iṣẹ iṣẹ kidinrin, bii iyalẹnu, gbígbẹ, awọn àkóràn,
  • ńlá iwa / onibaje iwa ti arun yori si hypoxiaàsopọ: okan, ikuna ti atẹgun, Laipẹ myocardial infarction,
  • ọmọ inu tabi ọgbẹ lile, ẹdọ,
  • majemu ńlá oti intoxicationtabi arun bii ọti amupara,
  • oriṣi àtọgbẹ,
  • agba tabi onibaje ti ase ijẹ-arapẹlu dayabetik ketoacidosis,
  • awọn ẹkọ nipa ti ara
  • oyun ati lactation.

Awọn ilana loju Yanumet (Ọna ati doseji)

Awọn tabulẹti Janumet ni a mu lẹmeji ọjọ kan pẹlu ounjẹ. Lati dinku awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣee ṣe lati inu ikun, ẹ pọ si iwọn ni awọn ipele. A yan iwọn lilo akọkọ ti o da lori ipele lọwọlọwọ ti itọju ailera hypoglycemic.

Awọn itọnisọna fun lilo Yanumet tọka iwọn lilo ojoojumọ ti o pọju sitagliptin- 100 miligiramu.

Ifarabalẹ! Oṣuwọn ajẹsara ti oogun Yanpoet hypoglycemic gbọdọ wa ni yiyan ni ẹyọkan, ni akiyesi itọju ailera ti isiyi, ṣiṣe rẹ ati ifarada.

Iṣejuju

Nigbati o ba mu iṣuju ti Yanumet, a gba ọ niyanju akọkọ lati ṣe awọn iṣedede iṣeeṣe: yọ kuro lati inu ikun ti o ku ti oogun ti ko ni itọju, bojuto awọn ami pataki (ECG), mu alamọdaju ati ṣe ilana, ti o ba jẹ dandan, itọju itọju.

Ibaraṣepọ

Ko si awọn iwadii ti ajọṣepọ ajọṣepọ ti oogun Janumet, ṣugbọn a ti ṣe iwadi to lori awọn paati kọọkan ti n ṣiṣẹ sitagliptinati metformin.

  • Sitagliptinnigbati ibaṣepọ pẹlu awọn oogun miiran fa ilosoke Auc, ifọkansi ti o pọju (C max) ti Digoxin, Januvia, Cyclosporinsibẹsibẹ, awọn iyipada elegbogi wọnyi ko jẹ agbega itọju aarun.
  • Iwọn iwọn lilo Furosemidenyorisi si ilosoke Pẹlu max metformin ati Aucni pilasima ati ẹjẹ fẹẹrẹ to 22% ati 15%, ni atele, ni otitọ Pẹlu max ati AUC Furosemide dinku.
  • Lẹhin mu Nifedipineposi pẹlu max metforminnipasẹ 20% ati AUC nipasẹ 9%.

Fọọmu doseji:

Ẹda ti ikarahun fun iwọn lilo 50 miligiramu / 500 miligiramu:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (oti polyvinyl, titanium dioxide E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, iron oxide pupa E172, iron oxide dudu E172),

Akopọ ti ikarahun fun iwọn lilo 50 miligiramu / 850 miligiramu:
Opadry ® II Pink 85 F94182 (oti polyvinyl, titanium dioxide E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, iron oxide pupa E172, iron oxide dudu E172),

Akopọ ti ikarahun fun iwọn lilo 50 miligiramu / 1000 miligiramu:
Opadry ® II Red 85 F15464 (oti polyvinyl, titanium dioxide E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, iron oxide pupa E172, iron oxide dudu E172).

Apejuwe

Awọn tabulẹti Janumet 50/500 miligiramu: apẹrẹ-kapusulu, biconvex, ti a bo fiimu, alawọ fẹẹrẹ, pẹlu akọle “575” ni ẹgbẹ kan ati laisiyonu ni apa keji

Awọn tabulẹti Yanumet 50/850 miligiramu: apẹrẹ-kapusulu, biconvex, ti a bo pẹlu awọ fiimu ti o fẹẹrẹ kan, pẹlu akọle “515” ti a gbe jade ni ẹgbẹ kan ati ki o dan ni ẹgbẹ keji.

Awọn tabulẹti Yanumet 50/1000 miligiramu: apẹrẹ-kapusulu, biconvex, ti a bo pelu apofẹlẹfẹlẹ fiimu pupa, pẹlu akọle “577” ti iṣafihan ni ẹgbẹ kan ati ki o dan ni ẹgbẹ keji.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Sitagliptin
Sitagliptin jẹ orally ti nṣiṣe lọwọ aṣayan yiyan inhibitor enzymu aṣeyọri (DPP-4), eyiti a lo ninu itọju iru aarun mellitus II II.
Awọn ipa elegbogi ti awọn inhibitors DPP-4 ni o n ṣalaye nipasẹ ṣiṣiṣẹ ti awọn incretins. Nipa didi idiwọ fun DPP-4, sitagliptin mu ki ifọkansi ti awọn homonu ti nṣiṣe lọwọ meji ti a mọ ni ibatan idile: glucagon-like peptide 1 (GLP-1) ati polypeptide insulinotropic insulinotropic (HIP).
Awọn incretins jẹ apakan ti eto ẹkọ iwulo ti inu inu fun ṣiṣe ilana glucose homeostasis. Pẹlu ipele deede ti glukosi ẹjẹ ti o pe tabi giga, GLP-1 ati GUI pọ si iṣelọpọ ati aṣiri insulin nipasẹ awọn sẹẹli reat-pancreatic. GLP-1 tun ṣe idiwọ yomijade ti glucagon nipasẹ awọn sẹẹli reat-ẹyin, ti o dinku bayi kolaginni ninu ẹdọ. Ilana iṣe yii yatọ si ti awọn itọsẹ sulfonylurea, eyiti o ṣe itusilẹ ifilọlẹ ti insulin ni awọn ipele glukosi ẹjẹ kekere, eyiti o fa idagbasoke ti iṣọn-ẹjẹ apọju ti iṣọn sulfonyl kii ṣe ni awọn alaisan ti o ni iru II suga suga mellitus, ṣugbọn tun ni awọn oluyọọtọ ti ilera. Jije oludije ti o yan ati ti o munadoko ti enzymu DPP-4, sitagliptin ninu awọn ifọkansi ailera ko ni idiwọ iṣẹ-ṣiṣe ti awọn ensaemusi ti o ni ibatan DPP-8 tabi DPP-9. Sitagliptin ṣe iyatọ ninu eto kemikali ati iṣe iṣe oogun lati analogues ti GLP-1, hisulini, sulfonylureas tabi mitiglinides, biguanides, agonists γ-receptor ti mu ṣiṣẹ nipasẹ olupolowo peroxisis (PPAR), hib-glycosidase inhibitors ati awọn amylin analogues.

Metformin
Aṣoju hypoglycemic yii pọ si ifarada glukosi ninu awọn alaisan ti o ni iru mellitus suga II iru, dinku basali ati awọn ipele glukosi pilasima postprandial. Awọn ọna elegbogi rẹ ti iṣe yatọ si awọn siseto ti igbese ti awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic ti awọn kilasi miiran.
Metformin dinku iṣelọpọ ti glukosi ninu ẹdọ, gbigba ti glukosi ninu awọn ifun ati mu ifamọ insulin pọ si nipa imudara igbesoke agbeegbe ati lilo ti glukosi.Ko dabi awọn itọsi sulfonylurea, metformin ko fa iṣọn-ẹjẹ ninu awọn alaisan ti o ni iru II àtọgbẹ mellitus tabi ni awọn oluyọọda ti ilera (pẹlu awọn ayidayida diẹ ninu awọn ayidayida, wo Awọn ilana Iṣeduro) ati pe ko fa hyperinsulinemia. Lakoko itọju pẹlu metformin, aṣiri hisulini ko yipada, lakoko ti awọn ipele insulini ãwẹ ati awọn ipele hisulini pilasima ojoojumọ le dinku.

Elegbogi

Siseto iṣe
50 miligiramu / 500 miligiramu ati 50 awọn tabulẹti idapọ mg / 1000 mg ti Yanumet (sitagliptin / metformin hydrochloride) jẹ bioequ ibamu pẹlu awọn iwọn lilo lọtọ sitagliptin fosifeti (Januvia) ati metformin hydrochloride.
Fun fifun bioequivalence ti awọn tabulẹti pẹlu iwọn kekere ati iwọn ti o pọ julọ ti metformin, awọn tabulẹti pẹlu iwọn agbedemeji ti metformin ti 850 miligiramu ni a tun ṣe afihan nipasẹ bioequivalence, ti pese pe awọn iwọn ti o wa titi ti awọn oogun ni apapọ ninu tabulẹti kan.

Ara
Sitagliptin. Aye pipe ti sitagliptin jẹ to 87%. Gbigba sitagliptin ni nigbakannaa pẹlu awọn ounjẹ ọra ko ni ipa lori ile elegbogi ti oogun naa.

Metformin hydrochloride. Ayebaye bioav wiwa ti metformin hydrochloride nigba ti a lo lori ikun ti o ṣofo ni iwọn lilo 500 miligiramu jẹ 50-60%. Awọn abajade ti awọn ijinlẹ ti iwọn lilo kan ti awọn tabulẹti metformin hydrochloride ni awọn abere lati 500 miligiramu si 1500 miligiramu ati lati 850 miligiramu si 2550 miligiramu tọka si ibajẹ iwọn lilo pẹlu alekun rẹ, eyiti o ṣeeṣe nitori idinku gbigba ju ayọ iyara lọ. Lilo ilodilo oogun pẹlu ounjẹ dinku oṣuwọn ati iye ti metformin ti o gba, bi a ti jẹri nipasẹ idinku ninu Cmax nipa 40%, idinku ninu AUC nipa iwọn 25%, ati idaduro iṣẹju 35 titi Tmax ti de lẹhin iwọn lilo kan ti 850 miligiramu ti metformin ni akoko kanna bi ounje ni afiwe pẹlu awọn iye nigba mu iwọn lilo iru oogun naa lori ikun ti o ṣofo.
A ko ti fi idi pataki ti ile-iwosan silẹ fun idinku awọn ami-itọju pharmacokinetic.

Pinpin
Sitagliptin. Iwọn apapọ ti pinpin ni iwọntunwọnsi lẹhin iwọn lilo kan ti 100 miligiramu ti sitagliptin ninu awọn oluranlọwọ ti ilera ni isunmọ 198 L. Idapo sitagliptin, eyiti o somọ pada si awọn ọlọjẹ pilasima, jẹ iwọn kekere (38%).

Metformin. Iwọn pipin pinpin ti metformin lẹhin iwọn lilo ẹnu kan ti 850 miligiramu aropin 654 ± 358 L. Metformin nikan ni ipin ti o kere pupọ di awọn ọlọjẹ pilasima, ni idakeji si awọn itọsẹ sulfonylurea (to 90%). Metformin jẹ apakan ati pinpin fun igba diẹ ninu awọn sẹẹli ẹjẹ pupa. Nigbati o ba lo metformin ni awọn abere ti a ṣe iṣeduro, ifọkansi pilasima ti ipo iṣedede (nigbagbogbo ni ibamu si awọn ijinlẹ iṣakoso, Cmax ti oogun naa ko kọja 5 μg / milimita paapaa lẹhin mu iwọn lilo ti o pọju ti oogun naa.

Ti iṣelọpọ agbara
Sitagliptin. O fẹrẹ to 79% ti sitagliptin ti wa ni iyasọtọ ti ko yipada ninu ito, iyipada ti iṣelọpọ ti oogun naa kere.
Lẹhin 14 ti a tẹ sitagliptin C-ti a tẹ ni ifọrọhan, nipa 16% ti iwọn lilo ti a ṣakoso ni a yọ si bi awọn metabolites sitagliptin. Ifojusi kekere ti awọn iṣelọpọ 6 ti sitagliptin ni a fihan pe ko ni eyikeyi ipa lori iṣẹ-itọ-abuku plasma DPP-4 ti sitagliptin. Ninu awọn iwadii ni fitiro isoenzymes ti eto cytochrome CYP 3A4 ati CYP 2C8 ni a ṣe idanimọ bi awọn akọkọ akọkọ ti o ni ipa ninu iṣelọpọ idiwọn ti sitagliptin.

Metformin. Lẹhin iṣakoso kan ti metformin si awọn oluyọọda ti ilera, o fẹrẹ to gbogbo iwọn lilo ni a ti ko paarọ iyipada ninu ito. Ko si iyipada ti ase ijẹ-ara ninu ẹdọ ati excretion pẹlu bile, ati pe ko si awọn iṣelọpọ ti metformin ti ko yipada ninu eniyan nigbati o yọ jade.

Ibisi
Sitagliptin.Lẹhin mu 14 C-ti aami sitagliptin inu, o fẹrẹ to gbogbo iwọn lilo ti a ṣakoso ni a yọ laarin ọsẹ kan, pẹlu 13% ninu ọpọlọ inu ati 87% ninu ito. T1/2 sitagliptin pẹlu iṣakoso ẹnu ti miligiramu 100 jẹ nipa awọn wakati 12.4, imukuro kidirin jẹ to 350 milimita / min.
Iyasọtọ ti sitagliptin ni a gbejade nipataki nipasẹ excretion kidirin nipasẹ siseto ti yomijade tubular ti nṣiṣe lọwọ. Sitagliptin jẹ aropo ẹkun gbigbe ti awọn ẹya eeyan ti ẹya eniyan ti iru kẹta (hOAT-3), eyiti o ni ipa ninu imukuro sitagliptin nipasẹ awọn kidinrin.
Idi pataki ti isẹgun ti ilowosi ti hOAT-3 ni gbigbe ti sitagliptin ko ti iṣeto. Ilowosi ti p-glycoprotein ninu imukuro kidirin ti sitagliptin (bi aropo) ṣee ṣe, sibẹsibẹ, aṣiwaju ti p-glycoprotein cyclosporin ko dinku imukuro kidirin ti sitagliptin.

Metformin. Imukuro ijiya ti metformin ju imukuro creatinine nipasẹ awọn akoko 3.5, o nfihan ifipami to n ṣiṣẹ kidirin bi ipa akọkọ ti excretion. O fẹrẹ to 90% ti metformin ni o yọ jade nipasẹ awọn kidinrin lakoko awọn wakati 24 akọkọ pẹlu iye yiyọ imukuro pilasima ti o to awọn wakati 6.2 Ninu ẹjẹ, iye yii pọ si awọn wakati 17.6, ni afihan ikopa ti o ṣeeṣe ti awọn sẹẹli ẹjẹ pupa bi awọn ipin pinpin agbara kan.

Pharmacokinetics ni awọn ẹgbẹ alaisan alaisan kọọkan

Iru Alaisan Arun Alakan II

Sitagliptin. Awọn ile elegbogi ti sitagliptin ninu awọn alaisan ti o ni iru II àtọgbẹ mellitus jẹ iru si awọn ile elegbogi ti awọn oluyọọda ti ilera.
Metformin. Pẹlu iṣẹ iṣẹ kidirin ti a fipamọ, awọn afiwera elegbogi lẹhin ti iṣakoso ẹyọkan ati atunṣede ti metformin ninu awọn alaisan ti o ni iru alakan 2 mellitus ati awọn oluyọọda ti o ni ilera jẹ kanna; ikojọpọ ti oogun nigba ti a lo ninu awọn ilana itọju ailera ko waye.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ

Janumet ko yẹ ki o ṣe ilana fun awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ (wo Iṣeduro ẸRỌ).

Sitagliptin. Ninu awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin iwọntunwọnsi, iwọn 2 ni ilọpo meji ninu AUC ti sitagliptin ni a ṣe akiyesi, ati ninu awọn alaisan ti o ni awọn ipo ti o nira ati ipari (lori iṣan ara), ilosoke ninu AUC jẹ ilọpo mẹrin ni akawe pẹlu awọn idiyele iṣakoso ni awọn oluyọọda ilera.

Metformin. Ni awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin dinku1/2 oogun naa gbooro, ati imukuro kidirin dinku ni iwọn ni ipin si idinku ninu kiliṣan creatinine.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ

Sitagliptin. Ni awọn alaisan ti o ni iwọn alaini-ẹdọ kekere ninu (awọn aaye 7 -9 lori iwọn-Yara Pugh), awọn iwọn iye ti AUC ati Cmax ti sitagliptin lẹhin iwọn lilo kan ti 100 miligiramu pọ nipasẹ nipa 21 ati 13%, ni atele, ni akawe pẹlu awọn oluyọọda ti ilera. Iyatọ yii kii ṣe pataki nipa itọju aarun.
Ko si data isẹgun lori lilo sitagliptin ninu awọn alaisan ti o ni kikuru ẹdọ-ara nla (> awọn aaye 9 lori iwọn-Yara Pugh). Bibẹẹkọ, ti o da lori ipa ọna ti tootọ bori pupọ julọ ti isanwo oogun, awọn ayipada pataki ni ile elegbogi ti awọn sitagliptin ninu awọn alaisan ti o ni ainidede ẹru pupọ ni a ko sọ asọtẹlẹ.

Metformin. Iwadi ti awọn ibi iṣoogun elegbogi ti metformin ninu awọn alaisan ti o ni ikuna ẹdọ ko ṣe.

Alaisan agbalagba

Awọn ayipada ti o ni ibatan ọjọ-ori ninu elegbogi oogun ti oogun naa jẹ nitori idinku ninu iṣẹ ayra ti awọn kidinrin.
Itọju pẹlu Yanumet ko ṣe itọkasi fun awọn alaisan ti o ju ọdun 80 lọ, pẹlu awọn iyasọtọ ti awọn ẹni-kọọkan pẹlu ipele deede ti imukuro creatinine (wo Awọn ilana Iṣeduro).

Doseji ati iṣakoso:

A nlo Yanumet nigbagbogbo ni igba 2 lojumọ pẹlu awọn ounjẹ, pẹlu ilosoke mimu ni iwọn lilo lati dinku awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣee ṣe lati inu ikun, eyiti o jẹ iwa ti metformin.

Awọn iṣeduro iwọn lilo

Iwọn akọkọ ti oogun naa da lori ilana itọju hypoglycemic ti nlọ lọwọ. O mu Yanumet ni igba 2 2 lojumọ pẹlu ounjẹ.

Iwọn iṣeduro akọkọ ti Yanumet fun awọn alaisan ti ko ṣe aṣeyọri iṣakoso pipe pẹlu monotherapy metformin yẹ ki o pese iwọn lilo iṣeduro ojoojumọ ti sitagliptin 100 miligiramu, iyẹn, 50 miligiramu ti sitagliptin 2 ni igba ọjọ kan pẹlu iwọn lilo lọwọlọwọ ti metformin.

Iwọn iṣeduro akọkọ ti Yanumet fun awọn alaisan ti ko ti ni iṣakoso pipe pẹlu monotherapy pẹlu sitagliptin jẹ 50 miligiramu ti sitagliptin / 500 miligiramu ti hydrochloride metformin 2 ni igba ọjọ kan. Ni ọjọ iwaju, iwọn lilo le pọ si 50 miligiramu ti sitagliptin / 1000 mg ti metformin hydrochloride 2 ni igba ọjọ kan.

Fun awọn alaisan ti o lo iwọntunwọnsi ti sitagliptin nitori iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ, itọju pẹlu Janumet jẹ contraindicated.

Fun awọn alaisan ti o mu apapo ti sitagliptin ati metformin

Nigbati o ba yipada lati itọju ni idapo pẹlu sitagliptin ati metformin, iwọn lilo akọkọ ti oogun le jẹ deede si iwọn lilo ni eyiti wọn ti lo sitagliptin ati metformin.

Fun awọn alaisan mu meji ninu awọn oogun hypoglycemic mẹta wọnyi - sitagliptin, metformin tabi itọsẹ sulfonylurea kan

Iwọn iṣeduro akọkọ ti oogun Janumet yẹ ki o pese iwọn lilo itọju ojoojumọ ti sitagliptin 100 miligiramu (50 mg sitagliptin 2 ni igba ọjọ kan).
Iwọn akọkọ ti metformin ni a ti pinnu lori ipilẹ awọn olufihan iṣakoso glycemic ati lọwọlọwọ (ti alaisan naa ba mu oogun yii) iwọn lilo ti metformin. Ilọsi iwọn lilo ti metformin yẹ ki o jẹ mimu ni igba diẹ lati dinku awọn ipa ẹgbẹ ti o somọ lati inu ikun.

Fun awọn alaisan ti o mu awọn itọsẹ sulfonylurea, yoo jẹ imọran lati dinku iwọn lilo lọwọlọwọ lati dinku eewu ti hypoglycemia.

Fun awọn alaisan mu meji ninu awọn oogun hypoglycemic mẹta wọnyi - sitagliptin, metformin, tabi agonist PPAR-γ (fun apẹẹrẹ, thiazolidinediones)

Iwọn iṣeduro akọkọ ti oogun naa yẹ ki o pese iwọn lilo itọju ojoojumọ ti sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 ni igba ọjọ kan). Iwọn akọkọ ti metformin ni a ti pinnu lori ipilẹ awọn olufihan iṣakoso glycemic ati lọwọlọwọ (ti alaisan naa ba mu oogun yii) iwọn lilo ti metformin. Ilọsi iwọn lilo ti metformin yẹ ki o jẹ mimu ni igba diẹ lati dinku awọn ipa ẹgbẹ ti o somọ lati inu ikun.

Fun awọn alaisan ti o mu meji ninu awọn oogun hypoglycemic mẹta wọnyi - sitagliptin, metformin tabi hisulini

Iwọn iṣeduro akọkọ ti oogun Janumet yẹ ki o pese iwọn lilo itọju ojoojumọ ti sitagliptin 100 miligiramu (50 mg sitagliptin 2 ni igba ọjọ kan). Iwọn akọkọ ti metformin ni a ti pinnu lori ipilẹ awọn olufihan iṣakoso glycemic ati lọwọlọwọ (ti alaisan naa ba mu oogun yii) iwọn lilo ti metformin. Ilọsi iwọn lilo ti metformin yẹ ki o jẹ mimu ni igba diẹ lati dinku awọn ipa ẹgbẹ ti o somọ lati inu ikun. Fun awọn alaisan ti o nlo tabi n bẹrẹ lati lo hisulini, iwọn lilo hisulini kekere le nilo lati dinku eegun ti hypoglycemia.

Awọn ijinlẹ pataki ti ailewu ati munadoko ti iyipada lati itọju pẹlu awọn oogun hypoglycemic miiran si itọju pẹlu oogun Yanumet ti a ko papọ.
Eyikeyi awọn ayipada ninu itọju ti iru aarun mellitus iru II yẹ ki o ṣe pẹlu iṣọra ati labẹ iṣakoso, ni akiyesi awọn ayipada ti o ṣeeṣe ni ipele ti iṣakoso glycemic.

Ipa ẹgbẹ

Itọju apapọ pẹlu sitagliptin ati metformin

Bibẹrẹ itọju ailera

Ninu iwadi 24-ọsẹ pilasibo ti o ni itọju ti itọju iṣọpọ apapo pẹlu sitagliptin ati metformin (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg tabi 1000 mg × 2 igba ọjọ kan) ni ẹgbẹ itọju ailera monotherapy afiwewe pẹlu metformin monotherapy group (500 mg tabi 1000 mg × 2 lẹẹkan lojoojumọ), sitagliptin (100 miligiramu lẹẹkan ni ọjọ kan) tabi pilasibo, awọn aati ti o tẹle ti o ni nkan ṣe pẹlu gbigbe oogun naa ni a ṣe akiyesi, a ṣe akiyesi pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥ 1% ninu ẹgbẹ itọju apapọ ati ni igbagbogbo ju ẹgbẹ ẹgbẹ lọ: gbuuru (sitagliptin + metform n - 3,5%, metformin - 3.3%, sitagliptin - 0.0%, pilasibo - 1.1%), inu rirun (1.6%, 2,5%, 0.0% ati 0.6%), dyspepsia (1.3%, 1.1%, 0.0% ati 0.0%), flatulence (1.3%, 0,5%>, 0.0%> ati 0.0%). eebi (1.1%, 0.3%), 0.0% ati 0.0%>), orififo (1.3%, 1.1%, 0.6% ati 0.0%) ati hypoglycemia (1.1 %, 0,5%>, 0.6%) ati 0.0%).

Ṣafikun sitagliptin si itọju ailera metformin lọwọlọwọ

Ni ọsẹ 24 kan, iwadi ti a ṣakoso pẹlu pilasibo, pẹlu afikun sitagliptin ni iwọn lilo 100 mg / ọjọ si itọju lọwọlọwọ pẹlu metformin, idaamu kanṣoṣo ti o ni nkan ṣe pẹlu gbigbe oogun naa ni a ṣe akiyesi pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥1%> ni ẹgbẹ itọju pẹlu sitagliptin ati nigbagbogbo diẹ sii ju ninu ẹgbẹ placebo , ọgbọn wa (sitagliptin + metformin) - 1.1%, pilasibo + metformin - 0.4%).

Hypoglycemia ati awọn aati eegun lati inu ikun

Ninu awọn ijinlẹ iṣakoso-iṣakoso ti itọju apapọ pẹlu sitagliptin ati metformin, isẹlẹ ti hypoglycemia (laibikita ibatan causal) ninu awọn ẹgbẹ itọju ailera ni afiwera si igbohunsafẹfẹ ninu awọn ẹgbẹ itọju ti metformia ni idapo pẹlu pilasibo (1.3-1.6% ati 2.1 % lẹsẹsẹ). Iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn aati ikolu ti a ṣakoso lati inu ikun ati inu ara (laibikita ibatan-ipa ipa) ninu awọn ẹgbẹ itọju apapọ ti sitagliptia ati metformia jẹ afiwera si igbohunsafẹfẹ ninu awọn ẹgbẹ monformia itọju metformia: gbuuru (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7,7%). inu rirun (4.8%, 5.5%). eebi (2,1%. 0,5%). inu ikun (3.0%, 3.8%).

Ninu gbogbo awọn ijinlẹ, awọn aati eegun ni irisi hypoglycemia ni a gbasilẹ lori ipilẹ gbogbo awọn ijabọ ti awọn aami aiṣan ti a fihan ti hypoglycemia, wiwọn afikun ti ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ko nilo.

Itọju apapọ pẹlu sitagliptin, metformin ati itọsẹ sulfonylurea kan

Ni ọsẹ 24 kan, iwadi iṣakoso-iṣakoso pilasibo ni lilo sitagliptin ni iwọn lilo 100 miligiramu / ọjọ lodi si ipilẹ ti itọju apapọ apapọ lọwọlọwọ pẹlu glimepiride ni iwọn lilo ≥4 mg / ọjọ ati metformia ni iwọn lilo ≥ 1500 miligiramu / ọjọ, a ṣe akiyesi awọn aati ikolu ti o tẹle pẹlu oogun naa, a ṣe akiyesi pẹlu pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥1% ninu ẹgbẹ itọju pẹlu sitagliptia ati diẹ sii ju igba lọ ninu ẹgbẹ placebo: hypoglycemia (sitagliptin -13.8%, placebo -0.9%), àìrígbẹyà (1.7% ati 0.0%), metformia ni idapo pẹlu pilasibo (1, 3-1.6% ati 2,1% lẹsẹsẹ). Iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn aati ikolu ti a ṣakoso lati inu ikun ati inu ara (laibikita ibatan-ipa ipa) ninu awọn ẹgbẹ itọju apapọ ti sitagliptia ati metformia jẹ afiwera si igbohunsafẹfẹ ninu awọn ẹgbẹ monformia itọju metformia: gbuuru (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7,7%). inu rirun (4.8%, 5.5%). eebi (2,1%. 0,5%). inu ikun (3.0%, 3.8%).

Ninu gbogbo awọn ijinlẹ, awọn aati eegun ni irisi hypoglycemia ni a gbasilẹ lori ipilẹ gbogbo awọn ijabọ ti awọn aami aiṣan ti a fihan ti hypoglycemia, wiwọn afikun ti ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ko nilo.

Itọju apapọ pẹlu sitagliptin, metformia, ati awọn itọsẹ sulfonylurea

Ni ọsẹ 24 kan, iwadi iṣakoso-iṣakoso pilasibo ni lilo sitagliptin ni iwọn lilo 100 miligiramu / ọjọ lodi si ipilẹ ti itọju apapọ apapọ lọwọlọwọ pẹlu glimepiride ni iwọn lilo ≥4 mg / ọjọ ati metformia ni iwọn lilo ≥ 1500 miligiramu / ọjọ, a ṣe akiyesi awọn aati ikolu ti o tẹle pẹlu oogun naa, a ṣe akiyesi pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥ 1% ninu ẹgbẹ itọju pẹlu sitagliptin ati diẹ sii ju igba lọ ninu ẹgbẹ placebo: hypoglycemia (sitagliptin -13.8%, pilasibo -0.9%), àìrígbẹyà (1.7% ati 0.0%).

Itọju apapọ pẹlu sitagliptin, metformin ati agonist PPAR-γ

Gẹgẹbi iwadi ti a ṣakoso pẹlu lilo sitagliptin ni iwọn lilo 100 miligiramu / ọjọ lodi si ipilẹ ti itọju apapọ apapọ lọwọlọwọ pẹlu rosiglitazone ati metformin ni ọsẹ 18th ti itọju, a ṣe akiyesi awọn aati ikolu ti o tẹle pẹlu oogun naa, pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥1% ninu ẹgbẹ itọju pẹlu sitagliptin ati pupọ julọ, ju ninu ẹgbẹ pilasibo lọ: orififo (sitagliptin - 2,4%, pilasibo - 0.0%), igbe gbuuru (1.8%, 1.1%), ríru (1.2%, 1.1%), hypoglycemia (1.2%, 0.0%), eebi (1,2%. 0.0%). Ni ọsẹ 54th ti itọju apapọ, awọn aatilara atẹle ti o ni nkan ṣe pẹlu oogun naa ni a ṣe akiyesi, pẹlu igbohunsafẹfẹ ti> 1% ninu ẹgbẹ itọju pẹlu sitagliptin ati nigbagbogbo diẹ sii ju ninu ẹgbẹ pilasibo: orififo (sitagliptin -2.4%, placebo - 0.0% ), hypoglycemia (2.4%, 0.0%), awọn atẹgun ti atẹgun oke (1.8%, 0.0%), inu rirun (1,2%, 1.1%), Ikọaláìdúró (1.2% , 0.0%), awọn akoran ara ti awọ (1.2%, 0.0%), agbeegbe agbeegbe (1.2%, 0.0%), eebi (1.2%, 0.0%).

Itọju apapọ pẹlu sitagliptin, metformin ati hisulini

Ni ọsẹ 24 kan, iwadi iṣakoso-iṣakoso pilasibo ni lilo sitagliptin ni iwọn lilo 100 miligiramu / ọjọ lodi si ipilẹ ti itọju apapọ lọwọlọwọ pẹlu metformin ni iwọn lilo ≥1500 mg / ọjọ ati iwọn lilo ti insulin nigbagbogbo ẹdun aiṣedeede nikan ti o niiṣe pẹlu mu oogun naa ati akiyesi pẹlu igbohunsafẹfẹ ti> 1% ninu ẹgbẹ itọju pẹlu sitagliitin ati diẹ sii ju igba lọ ni ẹgbẹ placebo jẹ hypoglycemia (sitagliptin - 10,9%, placebo - 5.2%).

Ninu iwadi 24-ọsẹ miiran, ninu eyiti awọn alaisan ti gba sitagliptin bi itọju aijọpọ si itọju isulini (pẹlu tabi laisi metformin), ẹdun aiṣedeede nikan ti a ṣe akiyesi pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥1% ninu ẹgbẹ itọju pẹlu sitagliptin ati metformin. ati nigbagbogbo diẹ sii ju ninu pilasibo ati ẹgbẹ metformin, eebi wa (sitagliptin ati metformin -1.1%, pilasibo ati metformin - 0.4%).

Pancreatitis

Ninu onínọmbà ti ṣakopọ ti 19 awọn afọju aifọkanbalẹ aifọkanbalẹ awọn idanwo ile-iwosan ti lilo sitagliptin (ni iwọn lilo 100 miligiramu / ọjọ kan) tabi oogun iṣakoso ti o baamu (ti nṣiṣe lọwọ tabi pilasibo), wakati ti idagbasoke ti pancreatitis nla jẹ ọran 0.1 fun 100 alaisan-ọdun ti itọju ni ẹgbẹ kọọkan (wo apakan "Awọn itọnisọna pataki. Pancreatitis").

Ko si awọn iyapa pataki ti iṣoogun ti awọn ami pataki tabi awọn igbekalẹ ECG (pẹlu iye akoko aarin QTc) ti a ṣe akiyesi lakoko itọju apapọ pẹlu sitagliitin ati metformin.

Awọn aati ikolu nitori lilo sitagliptin

Awọn alaisan ko ni iriri awọn aati ikolu nitori sitagliptin, igbohunsafẹfẹ eyiti o jẹ ≥1%.

Awọn aati alailara nitori lilo metformin

Awọn aati buburu ti a ṣe akiyesi ni ẹgbẹ metformin ni> 5% ti awọn alaisan ati diẹ sii ju igba lọ ni ẹgbẹ placebo jẹ igbẹ gbuuru, toonu ti guusu / eebi, igbona, asthenia, dyspepsia, ibanujẹ inu ati orififo.

Awọn akiyesi lẹhin-iforukọsilẹ

Lakoko abojuto ibojuwo iforukọsilẹ lẹhin lilo ti oogun Yanumet tabi sitagliptin. ti o wa ninu akojọpọ rẹ, ni monotherapy ati / tabi ni itọju apapọ pẹlu awọn aṣoju hypoglycemic miiran, awọn iṣẹlẹ ailorukọ afikun ti wa ni idanimọ.

Niwọn igbati a ti gba data wọnyi pẹlu atinuwa lati inu olugbe ti iwọn ti ko daju, igbohunsafẹfẹ ati ibatan causal ti awọn iṣẹlẹ alaiṣan wọnyi pẹlu itọju ailera ko le pinnu. Iwọnyi pẹlu: awọn ifura hypersensitivity, pẹlu anafilasisi: ede anioneurotic ede: iro-awọ ara: urticaria: vasculitis awọ: awọn awọ ara ti o ni awọ, pẹlu aarun Stevens-Johnson, akọn nla, pẹlu idapọ-ọgbẹ ati awọn fọọmu negirosisi pẹlu abajade apaniyan ati aiṣedeede ofin pẹlu ikuna kidirin alaini (dialysis nigbakan nilo), awọn aarun atẹgun ti oke, nasopharyngitis, àìrígbẹyà: ìgbagbogbo, orififo: arthralgia: myalgia, iṣan ọwọ, irora ẹhin.

Awọn ayipada yàrá

Sitagliptin
Iwọn igbohunsafẹfẹ ti awọn iyapa ti awọn aye-ẹrọ yàrá ninu awọn ẹgbẹ itọju pẹlu sitagliptip ati metformin jẹ afiwera pẹlu igbohunsafẹfẹ ninu awọn ẹgbẹ itọju pẹlu pilasibo ati metformin. Ni pupọ julọ, ṣugbọn kii ṣe gbogbo awọn idanwo ile-iwosan, ilosoke diẹ ninu kika leukocyte ni a ṣe akiyesi (o to 200 / comparedl ti a ṣe afiwe pẹlu pilasibo, akoonu alabọde ni ibẹrẹ itọju jẹ 6600 / μl). nitori ilosoke ninu nọmba awọn neutrophils. A ṣe akiyesi iyipada yii ko ṣe pataki nipa itọju aarun.

Metformin
Ninu awọn ijinlẹ isẹgun ti iṣakoso ti metformin ti yoo pẹ to ọsẹ 29, idinku kan ninu ifọkansi deede ti ciaiocobalamin (Vitamin B12) si awọn iwọn alailẹgbẹ ninu omi ara ni iwọn 7% ti awọn alaisan, laisi awọn ifihan iwosan. Iwọn ibajọra kanna nitori yiyan malabsorption ti Vitamin B12 (eyini ni, o ṣẹ si dida eka pẹlu nkan Castle ti inu ṣe pataki fun gbigba ti Vitamin B12 )ṣọwọn pupọ nyorisi idagbasoke idagbasoke ẹjẹ ati pe o ni irọrun ni atunṣe nipasẹ ifasilẹ ti metformin tabi gbigbemi afikun ti Vitamin B12 (wo apakan "Awọn itọnisọna pataki. Metformin").

Awọn ilana pataki

Pancreatitis

Ni akoko ifiweranṣẹ-iforukọsilẹ lẹhin akiyesi, wọn gba awọn ijabọ lori idagbasoke ti pancreatitis ti o nira, pẹlu idae ẹjẹ tabi negirootisi pẹlu abajade apaniyan ati ti kii ṣe apaniyan, ni awọn alaisan mu sitagliitin (wo apakan “Awọn igbelaruge ẹgbẹ. Awọn akiyesi iforukọsilẹ lẹhin-iwe”).

Niwọn igbati a gba awọn ifiranṣẹ wọnyi atinuwa lati inu olugbe ti iwọn ti ko ni idaniloju, ko ṣee ṣe lati gbekele gbekele iye iwọn ti awọn ifiranṣẹ wọnyi tabi lati fi idi ibatan idiwọ kan si iye akoko oogun naa. Awọn alaisan yẹ ki o wa ni ifitonileti nipa awọn ami iṣe ti iwa aarun ti panuni: jubẹẹlo, irora inu. Awọn ifihan iṣoogun ti pancreatitis parẹ lẹhin ikọsilẹ ti sitagliptin. Ni ọran ti a fura si pancreatitis, o jẹ dandan lati dawọ oogun naa Janumet ati awọn oogun miiran to lewu.

Abojuto iṣẹ kidirin

Ọna ti o fẹ fun imukuro metformin ati sitagliptin jẹ ayọkuro kidirin. Ewu ti ikojọpọ ti metformin ati idagbasoke lactic acidosis pọ si ni iwọn si iwọn ti iṣẹ kidirin ti bajẹ, nitorina, Janumet oogun ko yẹ ki o ṣe ilana si awọn alaisan pẹlu awọn ifọkansi omi ara creatinine loke opin ọjọ-ori ti deede. Ni awọn alaisan agbalagba, nitori idinku ti o ni ibatan si ọjọ-ori ninu iṣẹ kidirin, ọkan yẹ ki o tiraka lati ṣaṣeyọri iṣakoso glycemic deede ni iwọn lilo Yanumet ti o kere ju. Ni awọn alaisan agbalagba, paapaa awọn ti o ju ọdun 80 lọ. ṣe abojuto iṣẹ alẹ nigbagbogbo. Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju pẹlu Yanumet, bakanna o kere ju lẹẹkan ni ọdun lẹhin ti o bẹrẹ itọju, pẹlu iranlọwọ ti awọn idanwo to yẹ, a fọwọsi iṣẹ kidinrin deede. Pẹlu irọra ti o pọ si ti dysfunction kidirin ti ndagba, a nṣe abojuto iṣẹ kidinrin ni igbagbogbo, ati pe ti o ba rii, oogun Janumet ti fagile.

Idagbasoke hypoglycemia pẹlu lilo nigbakan pẹlu sulfonylureas tabi hisulini

Gẹgẹbi pẹlu awọn aṣoju hypoglycemic miiran, a ṣe akiyesi hypoglycemia pẹlu lilo igbakọọkan ti sitagliptin ati metformin ni apapo pẹlu hisulini tabi awọn itọsẹ sulfonylurea (wo apakan “Awọn ipa ẹgbẹ”). Lati dinku eewu ti iṣelọpọ sulfonyl-induced tabi hypoglycemia insulin, iwọn lilo ti sulfonylurea tabi itọsi hisulini yẹ ki o dinku (wo apakan “Eto ati Isakoso”).

Sitagliptin

Idagbasoke hypoglycemia pẹlu lilo nigbakan pẹlu sulfonylureas tabi hisulini

Ninu awọn ijinlẹ ile-iwosan ti sitagliptin, mejeeji ni monotherapy ati ni idapo pẹlu awọn oogun ti ko yorisi idagbasoke idagbasoke hypoglycemia (iyẹn ni, metformin tabi PPARγ agonists - thiazolidinediones). isẹlẹ ti hypoglycemia ninu akojọpọ awọn alaisan mu sitagliptin. ti sunmọ itosi igbohunsafẹfẹ ninu akojọpọ awọn alaisan mu pilasibo.

Gẹgẹbi pẹlu awọn aṣoju hypoglycemic miiran, a ṣe akiyesi hypoglycemia pẹlu lilo igbakọọkan ti sitagliptin ni apapo pẹlu hisulini tabi awọn itọsẹ sulfonylurea (wo apakan “Awọn igbelaruge ẹgbẹ”). Lati dinku eewu ti iṣelọpọ sulfonyl ti a fa sii tabi hypoglycemia insulin, iwọn lilo ti itọsẹ sulfonylurea tabi hisulini yẹ ki o dinku (wo apakan "Ijẹ ati Isakoso").

Awọn aati Hyrsensitivity

Lakoko abojuto abojuto iforukọsilẹ lẹhin lilo ti oogun Yanumet tabi sitagliptin, eyiti o jẹ apakan ninu rẹ, ni monotherapy ati / tabi ni itọju apapọ pẹlu awọn aṣoju hypoglycemic miiran, a ti rii awọn aati ifasita. Awọn aati wọnyi pẹlu anafilasisi, apọjuedema, awọn arun awọ ara, pẹlu ifun Stevens-Johnson.Niwọn igbati wọn gba data wọnyi ni atinuwa lati inu olugbe ti iwọn ti ko ni idaniloju, igbohunsafẹfẹ ati ibatan causal pẹlu itọju ailera ti awọn aati buburu wọnyi ko le pinnu. Awọn aati wọnyi waye lakoko awọn oṣu mẹta akọkọ lẹhin ibẹrẹ ti itọju pẹlu sitagliptin. diẹ ninu wọn ṣe akiyesi lẹhin mu iwọn lilo akọkọ ti oogun naa. Ti o ba ti fura ifura ti ifura ikanra, o jẹ dandan lati da mu oogun Janumet, ṣe iṣiro awọn okunfa miiran ti o ṣeeṣe ti idagbasoke ti awọn iṣẹlẹ lasan ki o ṣe ilana itọju ailera-ọra miiran (wo awọn apakan “Awọn ilana idena” ati “Awọn ipa Apa. Awọn akiyesi Iforukọsilẹ lẹhin-ifiweranṣẹ”).

Metformin

Lactic acidosis

Lactoapidosis jẹ toje ṣugbọn ilolu ti iṣelọpọ ti o dagbasoke nitori ikojọpọ ti metformin lakoko itọju pẹlu Yanumet. Ilọ iku ni acid laisosis jẹ to 50%. Idagbasoke ti lactic acidosis tun le waye lodi si lẹhin ti diẹ ninu awọn arun somatic, ni pataki, mellitus àtọgbẹ tabi eyikeyi ipo ọlọjẹ miiran, pẹlu hyioperfusion nla ati hypoxemia ti awọn ara ati awọn ara. Losic acidosis jẹ iṣafihan nipasẹ ifunpọ pọsi ti lactate ninu pilasima ẹjẹ (> 5 mmol / l). pH ẹjẹ dinku, idamu elekitiro pẹlu ilosoke ninu aarin anion, ilosoke ninu ipin ti lactate / pyruvate. Ti metformin ba jẹ okunfa acidosis, fifo plasma rẹ jẹ igbagbogbo> 5 μg / milimita. Gẹgẹbi awọn ijabọ, lactic acidosis ninu itọju pẹlu metformin ti dagbasoke pupọ pupọ (ni bii awọn ọran 0.03 fun ọdun ọdun alaisan. 3 pẹlu iwọn iku ti o to 0.015 awọn ọran fun ọdun 1000 alaisan). Fun ọdun 20,000 alaisan-ọdun ti itọju metformin, ko si awọn ọran ti lactic acidosis ni a sọ ni awọn idanwo ile-iwosan.

Awọn ọran ti o mọ ti waye nipataki ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus pẹlu ikuna kidirin ti o nira, pẹlu ẹkọ nipa iṣọn-ara kidirin ati hypoperfusion kidirin, nigbagbogbo ni apapọ pẹlu awọn ọlọjẹ somatic ọpọlọpọ / iṣẹ abẹ ati polypharmacy.

Ewu ti dagbasoke laos acidosis ninu awọn alaisan ti o ni ikuna aarun onibaje, nilo atunṣe itọju oogun to ṣe pataki, pataki pẹlu ikuna angina ti ko ni idurosinsin / ipele ikuna ọkan ninu ipele agba, pẹlu ibajẹ hypoperfusion ati hypoxemia, pọ si ni pataki. Ewu ti dida lactic acidosis pọ si ni iwọn si iwọn ti iṣẹ kidirin ti ko bajẹ ati ọjọ ori alaisan, nitorinaa, abojuto to peye ti iṣẹ kidirin, bii lilo iwọn lilo to munadoko ti metformin, le dinku ewu ti lactic acidosis. Atẹle abojuto ti iṣẹ kidirin jẹ pataki ni pataki ni itọju ti awọn alaisan agbalagba, ati awọn alaisan ti o dagba ju ọdun 80 lọ ni a tọju pẹlu metformin nikan lẹhin ìmúdájú ti iṣẹ ṣiṣe to yẹ fun kidirin ati awọn abajade ti iṣayẹwo imukuro creatinine, nitori pe awọn alaisan wọnyi ni o wa diẹ ninu ewu ti dida lactic acidosis. Ni afikun, ni eyikeyi ipo ti o wa pẹlu idagbasoke ti hypoxemia, gbigbẹ tabi omi-ọgbẹ, metformin yẹ ki o paarẹ lẹsẹkẹsẹ.

Fun ni pe pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ, a ti yọ iyọkuro lactate ni pataki, metformin ko yẹ ki o ṣe ilana si awọn alaisan ti o ni awọn ami-iwosan tabi awọn ami-ika yàrá ti arun ẹdọ. Lakoko itọju pẹlu megformin, mimu oti yẹ ki o ni opin, niwọn igba ti ọti-lile ṣe agbara ipa ti metformin lori iṣelọpọ lactate. Ni afikun, itọju pẹlu metformin ti dawọ fun igba diẹ lakoko awọn akoko ti awọn ijinlẹ X-ray iṣan inu ati awọn iṣẹ abẹ. Ibẹrẹ ti lactic acidosis nigbagbogbo nira lati ṣe awari, ati pe o wa pẹlu awọn ami-aisan ti ko ni pato, bi malaise, myalgia. Aisan ti mimi atẹgun, idaamu ti o pọ si, ati awọn aami aiṣan ti ko ni aini ẹmi.Pẹlu ilora ti ipa ti lactic acidosis, hypothermia, hypotension art, ati bradyarrhythmia sooro le darapọ mọ awọn ami ti a ti sọ tẹlẹ. Dokita ati alaisan yẹ ki o mọ pataki ti o ṣeeṣe ti awọn ami wọnyi, ati pe alaisan yẹ ki o sọ fun dokita lẹsẹkẹsẹ ifarahan wọn. Itọju Metformin ti wa ni paarẹ titi ipo yoo fi di mimọ. Awọn ifọkansi pilasima ti elekitiro, ketones, glukosi ẹjẹ ni a ti pinnu, ati (gẹgẹ bi awọn itọkasi) iye pH ti ẹjẹ, ifọkansi ti lactate. Nigba miiran, alaye ifọkansi pilasima metformin le tun ṣe iranlọwọ. Lẹhin ti alaisan ti di deede si iwọn lilo ti aipe ti metformin, awọn aami aiṣan ti iwa ti awọn owo akọkọ ti itọju yẹ ki o parẹ. Ti iru awọn aami aisan ba han, lẹhinna wọn wa. o ṣee ṣe ifihan agbara ti lactic acidosis tabi aisan to ṣe pataki.

Ti o ba jẹ pe, lakoko itọju pẹlu metformin, ifọkansi ti lactate ninu pilasima ẹjẹ ṣiṣan ti o kọja opin oke ti iwuwasi, ti ko ku ti o ga ju 5 mmol / l, eyi kii ṣe pathognomonic fun lactic acidosis ati pe o le jẹ nitori awọn ipo bii alakan darukọ ti ko daru ti iṣọn-ẹjẹ tabi isanraju, tabi iṣẹ ṣiṣe ti ara to gaju, tabi imọ-ẹrọ aṣiṣe aṣiṣe. Ninu alaisan eyikeyi ti o ni àtọgbẹ mellitus ati acidosis ti ase ijẹ-ara ni isansa ti ijẹrisi ketoacidosis (ketonuria ati ketoemia), eewu wa ti lactic acidosis.

Losic acidosis jẹ ipo ti o nilo itọju pajawiri ni ile-iwosan iṣoogun kan. Itọju Metformin ti wa ni paarẹ ati awọn igbese pataki ti itọju itọju ni a ṣe lẹsẹkẹsẹ. Niwọn igba ti a ti ṣe atupale metformin ni iyara to to milimita 170 / min labẹ awọn ipo ti hemodynamics ti o dara, a gba iṣeduro tairodu lẹsẹkẹsẹ lati mu acidosis yarayara ki o yọ metformin ikojọpọ. Awọn ọna wọnyi nigbagbogbo yori si pipadanu iyara ti gbogbo awọn ami ti lactic acidosis ati mimu-pada sipo awọn ipo alaisan (wo apakan “Awọn ifunmọ”).

Apotiraeni

Labẹ awọn ipo deede, pẹlu monotherapy metformin, hypoglycemia ko ni dagbasoke, ṣugbọn idagbasoke rẹ ṣee ṣe lodi si ipilẹ ti ebi, lẹhin igbiyanju ipa ti ara laisi idiyele isanwo ti awọn kalori ti o sun, lakoko ti o mu awọn oogun hypoglycemic miiran (awọn itọsi sulfonylurea ati hisulini) tabi ọti. Si iwọn ti o pọ si, idagbasoke ti hypoglycemia yoo ni ipa lori agbalagba, alailera tabi ti dinku awọn alaisan, awọn alaisan ti o lo ọti, awọn alaisan ti o ni adrenal tabi insufficiency. Hypoglycemia jẹ nira lati ṣe idanimọ ni awọn alaisan agbalagba ati awọn alaisan ti o mu awọn bulọki beta.

Itọju ailera

Elegbogi eleto le ni ipa lori iṣẹ kidirin tabi pinpin metformin. Lilo lilo igbakọọkan ti o ni ipa lori iṣẹ kidirin, hemodynamics tabi pinpin metformin (bii awọn oogun cationic ti o yọkuro lati ara nipasẹ tito tubular) yẹ ki o wa ni ilana pẹlu iṣọra (wo apakan “Ibaraẹnisọrọ pẹlu awọn oogun miiran. Metformin”).

Awọn ijinlẹ rediosi pẹlu iṣakoso iṣọn-ẹjẹ ti iodine-ti o ni awọn aṣoju itansan (fun apẹẹrẹ, urogram iṣan, iṣan cholangiography, angiography, iṣiro tomography pẹlu iṣakoso iṣan inu ti iṣakoso ti awọn aṣoju itansan).

Isakoso iṣan ti iodine-ti o ni awọn aṣoju itansan ni nkan ṣe pẹlu idagbasoke ti lactic acidosis ninu awọn alaisan mu metformin ati pe o le fa ailagbara kidirin nla (wo apakan “Awọn ifunmọ ijẹmọ”). Nitorinaa, awọn alaisan ti o seto fun iru iwadi bẹẹ yẹ ki o dẹkun lilo oogun Janumet awọn wakati 48 ṣaaju ati laarin awọn wakati 48 48 lẹhin iwadii naa. Igbasilẹ ti itọju jẹ iyọọda nikan lẹhin ìmúdájú yàrá ti iṣẹ kidirin deede.

Awọn ipo ailagbara

Ṣiṣan ti iṣan (iyalẹnu) ti eyikeyi etiology, ikuna ọkan ninu iṣọn-alọ ọkan, ailagbara myocardial infarction ati awọn ipo miiran ti o tẹle pẹlu idagbasoke ti hypoxemia. le mu idagbasoke ti lactic acidosis ati kidirin azotemia. Ti awọn ipo akojọ si ba dagbasoke ni alaisan lakoko itọju pẹlu Yanumet. mu oogun naa yẹ ki o duro lẹsẹkẹsẹ. Awọn ilowosi iṣẹ abẹ Lilo lilo oogun Janumet yẹ ki o ṣe opin fun iye akoko eyikeyi ilowosi iṣẹ abẹ (pẹlu iyasọtọ awọn ifọwọyi kekere ti ko nilo awọn ihamọ lori ilana mimu ati ebi) ati titi yoo fi jẹ ounjẹ ti o jẹ deede, ti pese ijẹrisi ile-iṣẹ ti iṣẹ kidirin deede.

Mimu ọti

Ọti ike ni ipa ti metformin lori iṣelọpọ ti lactic acid. O yẹ ki o kilọ alaisan naa nipa awọn ewu ti ilokulo oti (iwọn lilo kan ti iye pupọ tabi gbigbemi igbagbogbo ti awọn iwọn kekere) lakoko akoko itọju pẹlu Yanumet.

Ṣiṣẹ iṣẹ ẹdọ

Niwọn igba ti awọn ọran ti a mọ ti idagbasoke ti lactic acidosis wa ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ ẹdọ ti ko ni agbara, ko ṣe iṣeduro lati fiwewe oogun Janumet si awọn alaisan pẹlu ile-iwosan tabi awọn ami yàrá-arun ti arun ẹdọ.

Fojusi ti cyanocobalamin (Vitamin B12) ninu pilasima ẹjẹ

Ninu awọn ijinlẹ iṣakoso ti metformin ti o pẹ to awọn ọsẹ 29, 7% ti awọn alaisan fihan idinku kan ninu ifọkansi deede akọkọ ti cyanocobalamin (Vitamin B12) ni pilasima ẹjẹ laisi idagbasoke ti awọn aami aiṣegun ti aipe. Iwọn ibajọra kan le jẹ nitori yiyan malabsorption ti Vitamin B12 (eyini ni, o ṣẹ ti dida eka pẹlu okunfa Castle inu. pataki fun gbigba ti Vitamin B ati), o ṣọwọn pupọ yori si idagbasoke ẹjẹ ati pe o ni atunṣe irọrun nipasẹ imukuro metformin tabi gbigbemi afikun ti Vitamin B ati. Nigbati o ba nṣetọju pẹlu Yanumet, a gba ọ niyanju lati ṣayẹwo awọn ayewo ẹjẹ ni ẹjẹ lododun, ati awọn iyapa eyikeyi ti o ti dide yẹ ki o wa ni iwadi ati ṣatunṣe. Alaisan Vitamin B12 (nitori idinku gbigbemi tabi gbigba ti Vitamin B12 tabi kalisiomu) o niyanju lati pinnu ifọkansi pilasima ti Vitamin B12 ni awọn aaye arin ti ọdun 2-3.

Iyipada ni ipo ile-iwosan ti awọn alaisan ti o ni iru iṣakoso àtọgbẹ 2 ni kikun

Ti awọn abuku yàrá tabi awọn aami aiṣan ti aarun naa (ni pataki eyikeyi ipo ti ko le ṣe idanimọ kedere) han ni alaisan kan pẹlu iru iṣọn ti 2 mellitus ti a ṣakoso ni iṣaaju lakoko itọju pẹlu Yanumet, ketoacidosis tabi lactic acidosis yẹ ki o yọkuro lẹsẹkẹsẹ. Iyẹwo ipo ipo alaisan yẹ ki o pẹlu awọn idanwo ẹjẹ fun awọn amọna ati kston. ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ, ati (gẹgẹ bi awọn itọkasi) pH ti ẹjẹ, awọn ifọkansi pilasima ti lactate, pyruvate ati metformin. Pẹlu idagbasoke ti acidosis ti eyikeyi etiology, o yẹ ki o da mu oogun Janumet lẹsẹkẹsẹ ki o ṣe awọn igbese to tọ lati ṣe atunṣe acidosis.

Isonu ti iṣakoso glycemic

Ni awọn ipo ti aapọn ti ẹkọ iwulo ara (hyperthermia, trauma, ikolu tabi iṣẹ abẹ) ni alaisan kan pẹlu iṣakoso glycemic idurosinsin, pipadanu igba diẹ ti iṣakoso glycemic ṣee ṣe. Ni iru awọn akoko bẹ, rirọpo igba diẹ ti oogun Janumet pẹlu itọju ti insulini jẹ itẹwọgba, ati lẹhin ipinnu ipo iṣoro naa, alaisan le tun bẹrẹ itọju ti tẹlẹ.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ

Ko si awọn iwadi ti a ṣe lati ṣe iwadi ipa ti oogun Janumet lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ. Sibẹsibẹ, awọn ọran ti dizziness ati idoti ti a ṣe akiyesi pẹlu sitagliptin yẹ ki o ni imọran.

Ni afikun, awọn alaisan yẹ ki o ṣe akiyesi ewu ti hypoglycemia pẹlu lilo igbakọọkan ti oogun Janumet pẹlu awọn itọsẹ ti sulfoylurea tabi hisulini

Olupese:

Akopọ:
Merck Sharp ati Dome B.V., Fiorino
Merck Sharp & Dohme B.V., Fiorino
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Fiorino
tabi
Frosst Iberica S.A., Spain Frosst Iberica, S.A. Nipasẹ Complutense,
140 Alcala de Henares (Madrid), 28805 Spain
tabi
Ṣii Iṣakojọpọ Ile-iṣẹ Iṣura ati Iṣakojọpọ AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
Ni 142450, agbegbe Moscow, agbegbe Noginsky, ilu Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Ipinfunni iṣakoso didara:
Merck Sharp ati Dome B.V., Fiorino
Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, Fiorino tabi

Ṣii Iṣakojọpọ Ile-iṣẹ Iṣura ati Iṣakojọpọ AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
Ni 142450, agbegbe Moscow, agbegbe Noginsky, ilu Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Bawo ni awọn tabulẹti Yanumet ṣiṣẹ

Lẹhin ayẹwo ti àtọgbẹ, ipinnu lori itọju ti o yẹ ni a ṣe da lori abajade ti onínọmbà fun iṣọn-ẹjẹ glycated. Ti olufihan yii ba wa labẹ 9%, alaisan le nilo oogun kan, metformin, lati ṣe deede glycemia. O munadoko paapaa ni awọn alaisan ti o ni iwuwo giga ati awọn iwọn aapọn kekere. Ti haemoglobin gly ti ga julọ, oogun kan ni ọpọlọpọ awọn ọran ko to, nitorinaa, a ṣe ilana itọju ailera fun awọn alagbẹ, oogun ti n dinku suga lati ẹgbẹ miiran ni a fi kun si metformin. O ṣee ṣe lati mu apapo awọn nkan meji ninu tabulẹti kan. Awọn apẹẹrẹ ti iru awọn oogun jẹ Glibomet (metformin pẹlu glibenclamide), Galvus Met (pẹlu vildagliptin), Janumet (pẹlu sitagliptin) ati awọn analogues wọn.

Nigbati o ba yan idapọ ti aipe, awọn ipa ẹgbẹ ti gbogbo awọn tabulẹti alaidan ni o jẹ pataki. Awọn ipilẹṣẹ ti sulfonylureas ati hisulini pọ si ewu ti hypoglycemia, ṣe alekun ere iwuwo, PSM mu isunki idinku ti awọn sẹẹli beta. Fun ọpọlọpọ awọn alaisan, apapọ ti metformin pẹlu awọn inhibitors DPP4 (gliptins) tabi awọn mimetics incretin yoo jẹ onipin. Mejeeji ti awọn ẹgbẹ wọnyi mu iṣelọpọ hisulini laisi ipalara awọn sẹẹli beta ati laisi yori si hypoglycemia.

Sitagliptin ti o wa ninu oogun Janumet ni akọkọ akọkọ ninu awọn gliptins. Bayi o jẹ aṣoju ti o kẹkọọ pupọ ti kilasi yii. Nkan naa fa igbesi aye gigun ti awọn iṣan-ara inu - homonu pataki ti a ṣejade ni idahun si ilosoke ninu glukosi ati jijade itusilẹ ti hisulini sinu iṣan ẹjẹ. Gẹgẹbi abajade iṣẹ rẹ ni àtọgbẹ, iṣelọpọ hisulini ni imudarasi si awọn akoko 2. Anfani ti ko ni idaniloju ti Yanumet ni pe o ṣiṣẹ nikan pẹlu gaari ẹjẹ giga. Nigbati glycemia ba jẹ deede, a ko ṣe agbejade awọn iṣọn-ara, insulin ko wọ inu ẹjẹ, nitorinaa, hypoglycemia ko waye.

Ipa akọkọ ti metformin, paati keji ti Janumet oogun, jẹ idinku ninu resistance insulin. Ṣeun si eyi, glukosi dara julọ sinu awọn isan, ṣiṣan awọn iṣan ẹjẹ. Awọn afikun ṣugbọn awọn ipa pataki jẹ idinku ninu iṣelọpọ ti glukosi ninu ẹdọ, ati idinku ninu gbigba gbigba glukosi lati awọn ounjẹ. Metformin ko ni ipa ni iṣẹ iṣẹ pẹlẹbẹ, nitorina, ko fa hypoglycemia.

Gẹgẹbi awọn dokita, itọju apapọ pẹlu metformin ati sitagliptin dinku ẹdọ pupa ti glyc nipasẹ iwọn ti 1.7%. Aarun-aisan ti o buru julọ ni isanpada, idinku ti o dara julọ ti iṣọn-ẹjẹ ẹjẹ ti glyc n pese Janumet. Nigbati GG> 11, idinku idinku jẹ 3.6%.

Awọn itọkasi fun ipinnu lati pade

A lo oogun Yanumet lati dinku suga nikan pẹlu àtọgbẹ 2. Itọju oogun naa ko fagile ounjẹ iṣaaju ati eto ẹkọ ti ara, nitori kii ṣe oogun tabulẹti kan nikan le bori resistance insulin giga, yọ eyikeyi iye nla ti glukosi kuro ninu ẹjẹ.

Itọsona fun lilo gba ọ laaye lati darapo awọn tabulẹti Yanumet pẹlu metformin (Glucofage ati analogues), ti o ba fẹ lati mu iwọn lilo rẹ pọ, bakanna bi sulfonylurea, glitazones, hisulini.

Yanumet ṣe afihan ni pataki fun awọn alaisan ti ko ni itara lati farabalẹ tẹle awọn iṣeduro ti dokita. Apapo awọn nkan meji ninu tabulẹti kan kii ṣe whim ti olupese, ṣugbọn ọna lati mu imudara glycemic ṣiṣẹ.Kan kiko awọn oogun to munadoko ko to, o nilo alatọ kan lati mu wọn ni ọna ibawi, iyẹn ni, ti pinnu lati tọju. Fun awọn aarun onibaje ati àtọgbẹ, pẹlu, iṣeduro yii jẹ pataki pupọ. Gẹgẹbi awọn atunyẹwo ti awọn alaisan, a rii pe 30-90% ti awọn alaisan ni a fun ni kikun. Awọn ohun diẹ sii ti dokita ti paṣẹ, ati awọn tabulẹti diẹ sii ti o nilo lati mu fun ọjọ kan, o ṣeeṣe ti o ga julọ pe itọju ti a ṣe iṣeduro kii yoo tẹle. Awọn oogun idapọ pẹlu ọpọlọpọ awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ jẹ ọna ti o dara lati mu alemọ ifaramọ si itọju, ati nitori naa imudarasi ipo ilera ti awọn alaisan.

Iwọn lilo ati fọọmu iwọn lilo

Iṣeduro Yanumet ni iṣelọpọ nipasẹ Merck, Fiorino. Bayi iṣelọpọ ti bẹrẹ lori ipilẹ ile-iṣẹ Russia ti Akrikhin. Awọn oogun abinibi ati ti ilu okeere jẹ aami kanna, farada iṣakoso didara kanna. Awọn tabulẹti ni apẹrẹ gigun, ti a bo pẹlu awo ilu fiimu. Fun irọrun lilo, wọn ya ni ọpọlọpọ awọn awọ da lori iwọn lilo.

Awọn aṣayan to ṣeeṣe:

OògùnIwọn miligiramuAwọn ìillsọmọ awọOhun ti a fiwewe lori ẹrọ lori tabulẹti
MetforminSitagliptin
Janumet50050bia pupa575
85050awọ pupa515
100050pupa577
Yanumet Gigun50050bulu ina78
100050alawọ alawọ80
1000100bulu81

Yanumet Long jẹ oogun titun patapata, ni Ilu Russian o ti forukọsilẹ ni ọdun 2017. Ẹda ti Yanumet ati Yanumet Long jẹ aami, wọn yatọ nikan ni ipilẹ ti tabulẹti. O yẹ ki o mu ni igbagbogbo lẹmeji ọjọ kan, nitori metformin wulo nitori ko si ju awọn wakati 12 lọ. Ni Yanumet, Long Metformin ti wa ni idasilẹ ni irọrun diẹ sii, nitorinaa o le mu o lẹẹkan ni ọjọ kan laisi pipadanu ti munadoko.

Metformin jẹ ifihan nipasẹ igbohunsafẹfẹ giga ti awọn ipa ẹgbẹ ninu eto walẹ. Metformin Gigun ṣe pataki imudarasi ifarada si oogun naa, dinku isẹlẹ ti gbuuru ati awọn aati miiran nipasẹ diẹ sii ju awọn akoko 2. Adajọ nipasẹ awọn atunyẹwo, ni iwọn lilo to pọ, Yanumet ati Yanumet Long fun pipadanu iwuwo to iwọn dogba. Bibẹẹkọ, Yanumet Long bori, o pese iṣakoso glycemic ti o dara julọ, imunadoko diẹ dinku iyọkuro insulin ati idaabobo awọ.

Igbesi aye selifu ti Yanumet 50/500 jẹ ọdun 2, awọn iwọn lilo nla - ọdun 3. O ta oogun naa ni ibamu si ilana itọju ti endocrinologist. Iye isunmọ ni awọn ile elegbogi:

OògùnDoseji, sitagliptin / metformin, miligiramuAwọn tabulẹti fun idiiIye, bi won ninu.
Janumet50/500562630-2800
50/850562650-3050
50/1000562670-3050
50/1000281750-1815
Yanumet Gigun50/1000563400-3550

Awọn ilana fun lilo

Awọn ilana iwọn lilo niyanju fun àtọgbẹ mellitus:

  1. Iwọn to dara julọ ti sitagliptin jẹ 100 miligiramu, tabi awọn tabulẹti 2.
  2. Iwọn ti metformin ti yan da lori ipele ti ifamọ si hisulini ati ifarada ti nkan yii. Lati dinku eewu awọn abajade ailoriire ti gbigbe, iwọn lilo pọ si ni aiyara, lati 500 miligiramu. Ni akọkọ, wọn mu Yanumet 50/500 lẹmeeji lojumọ. Ti o ba jẹ pe suga ẹjẹ ko dinku to, lẹhin ọsẹ kan tabi meji, a le mu iwọn lilo pọ si awọn tabulẹti 2 ti 50/1000 miligiramu.
  3. Ti o ba jẹ pe oogun Janumet ti a ṣafikun si awọn itọsẹ sulfonylurea tabi hisulini, o jẹ dandan lati mu iwọn lilo rẹ pọ pẹlu iṣọra lile ki o maṣe padanu hypoglycemia.
  4. Iwọn ti o pọ julọ ti Yanumet jẹ awọn tabulẹti 2 2. 50/1000 miligiramu.

Lati mu ifarada pọ si oogun naa, a mu awọn tabulẹti ni akoko kanna bi ounjẹ. Awọn atunyẹwo ti awọn alatọ ni imọran pe awọn ipanu fun idi eyi kii yoo ṣiṣẹ, o dara julọ lati darapo oogun naa pẹlu ounjẹ to lagbara ti o ni awọn ọlọjẹ ati awọn kabohoho ti o lọra. Awọn gbigba wọle meji ni a pin kakiri nitorina laarin wọn wa ni awọn aaye arin-wakati 12.

Awọn iṣọra nigbati o mu oogun naa:

  1. Awọn nkan ti nṣiṣe lọwọ ti o jẹ Yanumet ti wa ni abẹ ni akọkọ ito. Pẹlu iṣẹ kidirin ti ko nira, eewu ti metformin idaduro ni alekun pẹlu idagbasoke atẹle ti lactic acidosis. Lati yago fun ilolu yii, o ni imọran lati ṣayẹwo awọn kidinrin ṣaaju ki o to ṣe ilana oogun. Ni ọjọ iwaju, awọn idanwo ni a kọja lododun. Ti o ba ti creatinine ga ju deede, oogun naa ti paarẹ.Awọn alakan aladun agbalagba ni ijuwe nipasẹ aito pẹlu ọjọ-ori ti iṣẹ kidinrin, nitorina, wọn ṣe iṣeduro iwọn lilo ti o kere julọ ti Yanumet.
  2. Lẹhin iforukọsilẹ ti oogun naa, awọn atunyẹwo ti awọn ọran ti ọgbẹ nla ninu awọn alagbẹ ti o mu Yanumet, nitorina olupese ṣe kilo nipa ewu ninu awọn itọnisọna fun lilo. Ko ṣee ṣe lati fi idi ipo igbohunsafẹfẹ ti awọn ipa ẹgbẹ wọnyi han, nitori a ko ṣe igbasilẹ iṣoro yii ninu awọn ẹgbẹ iṣakoso, ṣugbọn o le ṣe ipinnu pe o ṣọwọn pupọ. Awọn ami aisan ti pancreatitis: irora nla ni ikun oke, fifun ni apa osi, eebi.
  3. Ti a ba mu awọn tabulẹti Yanumet papọ pẹlu gliclazide, glimepiride, glibenclamide ati PSM miiran, hypoglycemia ṣee ṣe. Nigbati o ba ṣẹlẹ, iwọn lilo Yanumet ko ni iyipada, iwọn lilo PSM dinku.
  4. Ibamu ọti-lile Yanumet ko dara. Metformin ninu ńlá oje ati onibaje oti mimu le fa laasososis. Ni afikun, awọn ọti-mimu mu yara idagbasoke idagbasoke awọn ilolu alakan ati buru isanpada.
  5. Wahala ti ara (nitori ọgbẹ nla, ijona, overheating, ikolu, igbona sanlalu, iṣẹ abẹ) le mu gaari ẹjẹ pọ si. Lakoko akoko imularada, itọnisọna naa ṣe iṣeduro yipada si igba diẹ si insulin, ati lẹhinna pada si itọju ti tẹlẹ.
  6. Itọsọna naa gba awọn ọkọ ayọkẹlẹ iwakọ, ṣiṣẹ pẹlu awọn ọna ṣiṣe fun awọn alagbẹ o mu Yanumet. Gẹgẹbi awọn atunyẹwo, oogun naa le fa idinku oorun ati dizziness, nitorinaa ni ibẹrẹ ti iṣakoso rẹ o nilo lati ṣọra ni pataki nipa ipo rẹ.

Awọn ipa ẹgbẹ ti oogun naa

Ni gbogbogbo, ifarada ti oogun yii ni o jẹ iṣiro bi didara. Awọn ipa ẹgbẹ le fa metformin nikan. Awọn igbelaruge pẹlu itọju pẹlu sitagliptin ni a ṣe akiyesi pupọ bi pẹlu pilasibo.

Gẹgẹbi data ti a fun ni awọn itọnisọna fun awọn tabulẹti, igbohunsafẹfẹ ti awọn aati alaiṣeyọri ko kọja 5%:

  • gbuuru - 3,5%,
  • inu rirun - 1,6%
  • irora, iwuwo ninu ikun - 1.3%,
  • iṣelọpọ gaasi ti o pọ ju - 1.3%,
  • orififo - 1,3%,
  • eebi - 1,1%
  • hypoglycemia - 1,1%.

Paapaa lakoko awọn ijinlẹ ati ni akoko iforukọsilẹ lẹhin-akọọlẹ, awọn alakan ṣe akiyesi:

Dokita ti sáyẹnsì sáyẹnsì, Ori ti Institute of Diabetology - Tatyana Yakovleva

Mo ti nkowe iṣoro ti àtọgbẹ fun ọpọlọpọ ọdun. O jẹ idẹruba nigbati ọpọlọpọ eniyan ba ku, ati paapaa diẹ sii di alaabo nitori àtọgbẹ.

Mo yara lati sọ fun awọn iroyin ti o dara - Ile-iṣẹ Iwadi Endocrinological ti Ile-ẹkọ giga ti Ile-ẹkọ Rọ ti Iṣoogun Iṣoogun ti ṣakoso lati ṣe agbekalẹ oogun kan ti o wo arun mellitus kuro patapata. Ni akoko yii, ndin ti oogun yii ti sunmọ 98%.

Awọn iroyin ti o dara miiran: Ile-iṣẹ ti Ilera ti ṣe ifipamo gbigba ti eto pataki kan ti o ṣeduro idiyele giga ti oogun naa. Ni Russia, awọn alagbẹ titi di ọjọ 18 oṣu Karun (isọdọkan) le gba - Fun nikan 147 rubles!

  • Ẹhun, pẹlu awọn fọọmu ti o nira,
  • arun ti o gbogangangan
  • iṣẹ ṣiṣe kidirin lọwọlọwọ,
  • awọn arun ti atẹgun
  • àìrígbẹyà
  • irora ninu isẹpo, sẹhin, awọn iṣan.

O ṣeeṣe julọ, Yanumet ko ni ibatan si awọn irufin wọnyi, ṣugbọn olupese tun ṣafikun wọn ninu awọn itọnisọna. Ni apapọ, igbohunsafẹfẹ ti awọn ipa ẹgbẹ wọnyi ni awọn alatọ ni Yanumet ko yatọ si ẹgbẹ iṣakoso ti ko gba oogun yii.

Iyatọ ti o ṣọwọn, ṣugbọn o ṣẹ gidi ti o le waye nigbati o mu Janumet ati awọn tabulẹti miiran pẹlu metformin jẹ lactic acidosis. Eyi nira lati tọju itọju ilolu ti àtọgbẹ - atokọ awọn ilolu ti àtọgbẹ. Gẹgẹbi olupese, igbohunsafẹfẹ rẹ jẹ awọn ilolu 0.03 fun ọdun 1000 eniyan. O fẹrẹ to ida aadọta ninu ọgọrun awọn alalera le ni igbala. Idi ti lactic acidosis le jẹ apọju iwọn lilo ti Yanumet, paapaa ni apapo pẹlu awọn okunfa idena: kidirin, aisan okan, ẹdọ ati ikuna ti atẹgun, ọti mimu, ebi.

Iṣe oogun elegbogi

Janumet oogun naa jẹ apapọ ti awọn oogun hypoglycemic meji pẹlu eto iṣakojọ (ibaramu) ti iṣe, ti a ṣe lati mu iṣakoso glycemic wa ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2: sitagliptin, oludaniloju ti enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ati metformin, aṣoju kan ti kilasi biguanide.

Sitagliptin jẹ iṣẹ ṣiṣe ti ẹnu, yiyan inhibitor DPP-4 yiyan pupọ fun itọju iru àtọgbẹ 2. Awọn ipa elegbogi ti kilasi ti awọn ọlọjẹ inhibitors ti DPP-4 ni a ṣe ilaja nipasẹ awọn iṣẹ-ṣiṣe ti awọn incretins. Nipa didi idiwọ fun DPP-4, sitagliptin mu ki ifọkansi ti awọn homonu ti nṣiṣe lọwọ meji ti a mọ ni ibatan idile: glucagon-like peptide 1 (GLP-1) ati polypeptide insulinotropic insulinotropic (HIP). Awọn incretins jẹ apakan ti eto ẹkọ iwulo ti inu inu fun ṣiṣe ilana glucose homeostasis. Ni deede tabi awọn ifọkansi glukosi ẹjẹ ti o ga julọ, GLP-1 ati GUI pọsi iṣelọpọ ati aṣiri-ara ti hisulini nipasẹ awọn sẹẹli ti o jẹ ikẹkun. GLP-1 tun daabobo yomijade ti glucagon nipasẹ awọn sẹẹli alpuanilootonu, nitorinaa dinku iṣelọpọ ti glukosi ninu ẹdọ. Ọna iṣe yii yatọ si ẹrọ sisẹ ti awọn itọsẹ sulfonylurea, eyiti o ṣe itusilẹ ifilọlẹ ti insulin paapaa ni awọn ifọkansi glukosi ẹjẹ kekere, eyiti o jẹ idapọ pẹlu idagbasoke ti hypoglycemia idapọ ti kii ṣe ninu awọn alaisan ti o ni iru aarun suga meeli 2. Jije oludije ti o yan ati ti o munadoko ti enzymu DPP-4, sitagliptin ninu awọn ifọkansi ailera ko ni idiwọ iṣẹ-ṣiṣe ti awọn ensaemusi ti o ni ibatan DPP-8 tabi DPP-9. Sitagliptin ṣe iyatọ ninu eto kemikali ati iṣe iṣe oogun lati awọn analogues ti GLP-1, hisulini, awọn itọsẹ sulfonylurea tabi meglitinides, biguanides, agonists receptor gamma ti a mu ṣiṣẹ nipasẹ olupolowo peroxis (PPARy), alhib-glycosidase inhibitors ati awọn analogues amylin.

Metformin jẹ oogun hypoglycemic kan ti o mu ki ifarada glucose ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2, dinku idinku basali ati ifọkansi ẹjẹ ti postprandial. Awọn ọna elegbogi rẹ ti iṣe yatọ si awọn siseto ti igbese ti awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic ti awọn kilasi miiran. Metformin dinku iṣelọpọ glukosi ninu ẹdọ, dinku idinku gbigba glukosi, ati mu ifamọ insulin pọ si nipasẹ gbigbejade ati lilo ti glukosi

Yanumet ṣe afihan bi afikun si ounjẹ ati ilana iṣaro adaṣe lati mu iṣakoso glycemic ṣe ni awọn alaisan ti o ni iru II àtọgbẹ mellitus ti ko ni aṣeyọri iṣakoso pipe lori ipilẹ ti monotherapy pẹlu metformin tabi sitagliptin, tabi lẹhin itọju idapo ti ko ni aṣeyọri pẹlu awọn oogun meji. Yanumet ti han ni apapọ pẹlu awọn itọsẹ sulfonylurea (apapọ ti awọn oogun mẹta) bi afikun si ounjẹ ati ilana iṣaro lati mu iṣakoso glycemic wa ninu awọn alaisan pẹlu iru alakan II ti ko ni aṣeyọri iṣakoso to peye lẹhin itọju pẹlu meji ninu awọn oogun mẹta mẹta wọnyi: metformin, sitagliptin tabi awọn itọsẹ eefinita. Janumet ṣe afihan ni apapo pẹlu awọn agonists PPAR-? (fun apẹẹrẹ, thiazolidinediones) gẹgẹbi afikun si ounjẹ ati ilana iṣaro lati mu iṣakoso glycemic wa ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru II ti ko ṣe aṣeyọri iṣakoso pipe lẹhin itọju pẹlu meji ninu awọn oogun mẹta mẹta wọnyi: metformin, sitagliptin, tabi PPAR-β agonist. Yanumet ṣe afihan fun awọn alaisan ti o ni iru II suga mellitus (apapọ ti awọn oogun mẹta) bi afikun si ounjẹ ati eto iṣaro lati mu iṣakoso glycemic ni apapọ pẹlu hisulini.

Oyun ati lactation

Ko si awọn ijinlẹ iṣakoso to munadoko ti oogun Yanumet tabi awọn paati rẹ ninu awọn aboyun, nitorinaa, ko si data lori aabo ti lilo rẹ ni awọn aboyun.Oogun Janumet, bii awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic miiran, a ko niyanju fun lilo lakoko oyun. Ko si awọn iwadii idanwo ti Yanumet oogun ti a papọ lati ṣe ayẹwo ipa rẹ lori iṣẹ ibisi. Awọn data ti o wa nikan lati awọn ijinlẹ ti sitagliptin ati metformin ni a gbekalẹ.

Fọọmu Tu silẹ ati tiwqn

Yanumet wa ni irisi awọn tabulẹti ti a bo ni fiimu: ofali, biconvex, ni awọn iwọn mẹta (metformin / sitagliptin): 500 miligiramu / 50 miligiramu - pẹlu fiimu ti o fẹẹrẹ fẹẹrẹ Pink, ni ẹgbẹ kan ni a kọ “575”, 850 mg / 50 miligiramu - pẹlu awọ ti o fẹlẹfẹlẹ fiimu kan, ti n ṣe kikọ “515” ni ẹgbẹ kan, 1000 miligiramu / 50 miligiramu - pẹlu ohun elo fiimu ti o ni awọ pupa, “577” ti o kọ ni ẹgbẹ kan, mojuto jẹ lati fẹrẹ funfun si funfun (ni ibamu si Awọn kọnputa 14. Ni awọn roro, ninu apopọ paali ti 1, 2, 4, 6 tabi 7 roro).

Tabulẹti 1 ni:

  • awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ: metformin hydrochloride - 500 miligiramu, 850 mg tabi 1000 miligiramu, sitagliptin fosifeti monohydrate - 64.25 mg, eyiti o jẹ deede si akoonu ti 50 miligiramu ti sitagliptin,
  • awọn paati iranlọwọ: iṣuu soda iṣuu saryum fumarate, cellulose microcrystalline, imi-iṣuu soda lauryl, povidone,
  • tiwqn ti ikarahun: awọn tabulẹti ni iwọn lilo 500 miligiramu / 50 miligiramu (Pink fẹẹrẹ) - Opadry II Pink, 85 F 94203, ni iwọn lilo 850 mg / 50 mg (Pink) - Opadray II Pink, 85 F 94182, ni iwọn lilo 1000 miligiramu / 50 miligiramu (brown brown) - Opadry II Red, 85 F 15464, akojọpọ awọn ota ibon nlanla ti gbogbo awọn tabulẹti pẹlu: oti polyvinyl, macrogol-3350, titanium dioxide (E171), iron oxide pupa (E172), iron oxide dudu (E172) ), talc.

Elegbogi

Lilo Yanumet ni awọn iwọn lilo ti 500 miligiramu / 50 miligiramu, 850 mg / 50 mg ati 1000 miligiramu / 50 miligiramu jẹ bioequ ibamu si iṣakoso iyasọtọ ti awọn abere to yẹ ti metformin ati sitagliptin.

Aye iparun bioav wiwa: sitagliptin - to 87%, metformin (nigba ti a mu ni iwọn lilo 500 miligiramu lori ikun ti o ṣofo) - 50-60%. Awọn ile elegbogi ti sitagliptin lakoko ti o mu pẹlu awọn ounjẹ ọra ko yipada. Iyara ati iye ti metformin ti o gba lakoko mu pẹlu ounjẹ ti dinku. Idi pataki ti ile-iwosan ti jijẹ akoko lati de ati kekere ifọkansi pilasima ti o pọju (Cmax) metformin ko fi sii.

Sisọ amuaradagba pilasima: sitagliptin - 38%, metformin - si iwọn ti o kere pupọ.

Apakan ti metformin ni a pin pinpin fun igba diẹ ninu awọn sẹẹli ẹjẹ pupa, ifọkansi pilasima ti ipo iṣedede lodi si abẹlẹ ti ilana itọju ajẹsara ti a ami lẹhin awọn wakati 24 - 48 ati pe o kere ju 0.001 mg / milimita.

Cytochrome P isoenzymes ṣe alabapin ninu iṣelọpọ idiwọn ti sitagliptin.450 CYP3A4 ati CYP2C8. Iyipada iyipada ijẹ-ara ti sitagliptin ko kere, nipa 79% iwọn lilo ti o gba ni a yọ jade nipasẹ awọn kidinrin ko yipada.

Metformin ti wa ni abẹ nipasẹ awọn kidinrin ko yipada patapata (90%) laarin awọn wakati 24.

Idaji-aye (T1/2) Sitagliptin jẹ to wakati 12.4, imukuro kidirin jẹ to 350 milimita / min.

Ifiweranṣẹ ifunni ti sitagliptin ni a bati ṣe nipasẹ iṣeduro tubular nṣiṣe lọwọ.

T1/2 metformin lati pilasima fun awọn wakati 6.2, lati ẹjẹ - awọn wakati 17.6. Ọna akọkọ ti ifaagun nipasẹ awọn kidinrin n fa ilosoke-mẹrin ni ilọpo imukuro lori imukuro creatinine (CC).

Ikojọpọ ti metformin lodi si abẹlẹ ti lilo awọn itọju ailera ko waye.

Ninu awọn alaisan ti o ni awọn iwọn oriṣiriṣi ti iṣẹ kidirin ti bajẹ, igbesi aye idaji Yanumet ti wa ni gigun, ifọkansi lapapọ (AUC) ti sitagliptin ninu ẹjẹ pilasima ẹjẹ pọ si. O ko le lo oogun naa fun iṣẹ kidirin ti bajẹ.

Pẹlu iwọn-iwọn kan (awọn aaye 7 -9 lori iwọn Yara-Pugh) ti ikuna ẹdọ, iwọn lilo sitagliptin kan ni iwọn 100 miligiramu n yori si ilosoke ninu iye C apapọ rẹmax nipasẹ 13%, AUC - nipasẹ 21%. Ko si data ile-iwosan lori iriri lilo oogun naa ni awọn ọran ti o lagbara (diẹ sii ju awọn aaye 9 lori iwọn Yara-Pugh) ti ikuna ẹdọ.

Arakunrin, ije, tabi iwuwo alaisan ko ni ipa lori awọn aye ile elegbogi ti awọn paati ti nṣiṣe lọwọ.

Awọn alaisan agbalagba ni idamọra ti T1/2 ati alekun Cmax . Awọn ayipada wọnyi ni nkan ṣe pẹlu idinku-ọjọ-ori ti o ni ibatan si iṣẹ iṣere kidirin.Ni ọjọ ori ti o ju ọgọrin ọdun lọ, itọju pẹlu Yanumet ṣee ṣe nikan ni awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin deede ati CC.

Awọn ijinlẹ lori munadoko ati ailewu ti gbigbe oogun naa ni awọn ọmọde ko ṣe adaṣe.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

Isakoso igbakọọkan ti ọpọlọpọ awọn sitagliptin (50 miligiramu lẹẹmeji ọjọ kan) ati metformin (1000 miligiramu lẹmeji ọjọ kan) ko fa iyipada nla ti ile-iwosan ni awọn iwọn iṣoogun ti awọn oogun ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2.

Awọn ẹkọ lori ibaraenisepo ti Yanumet pẹlu awọn oogun miiran ko ti ṣe adaṣe. Nitorinaa, nigba ti o ba n ṣalaye itọju ailera concomitant, ọkan yẹ ki o wa ni itọsọna nipasẹ awọn abajade ti awọn ijinlẹ ti o jọra ti a ṣe lọtọ lori sitagliptin ati metformin.

Pẹlu lilo igbakọọkan ti sitagliptin:

  • rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, awọn iloro ọpọlọ: ko si iyipada iṣọn-jinlẹ pataki ninu oogun ile-iṣẹ wọn waye, sitagliptin ko ṣe idiwọ isoenzymes ti eto cytochrome P450 CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, ko ṣe idiwọ awọn ti nsoenymymes CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, ko mu CYP3A4 ṣiṣẹ,
  • fibrates, statins, ezetimibe (awọn aṣoju hypocholesterolemic), clopidogrel, awọn oogun antihypertensive, pẹlu awọn antagonists angiotensin II, awọn olutọju ọlọjẹ angiotensin, awọn aṣoju bulọọki-adrenergic, awọn ọlọpa hydrochlorothiazide, awọn idena ti iṣọn kalisiomu, awọn ọlọjẹ anti-sitẹriọdu, anti-anti (fluoxetine, sertraline, bupropion), awọn idiwọ fifa proton (omeprazole, lansoprazole), antihistamines (cetirizine), sildenafil: maṣe ni ipa lori ina iwaju akokinetiku sitagliptin,
  • digoxin, cyclosporine: nipa itọju aarun mu awọn iye wọn pọ si ti AUC ati Cmax.

Pẹlu lilo igbakọọkan ti metformin:

  • glyburide: ko fa ibaraṣepọ ibaramu pataki nipa itọju,
  • furosemide: yi awọn iwọn ti ile-iṣoogun oogun ṣiṣẹ, mu iye C pọ simax metformin nipasẹ 22%, AUC ni gbogbo ẹjẹ - nipasẹ 15%, imukuro kidirin awọn oogun ko yipada ni pataki,
  • nifedipine: yori si gbigba pọ si, ifọkansi pilasima ati iye ti metformin ti awọn ọmọ kidinrin,
  • awọn aṣoju cationic - morphine, amiloride, digoxin, procainamide, quinine, quinidine, trimethoprim, vancomycin, ranitidine, triamteren: wọn le dije fun lilo ti eto gbigbe ọkọ tubular ti ita,
  • phenothiazines, diuretics, glucocorticosteroids, awọn igbaradi tairodu, awọn idiwọ roba, estrogens, nicotinic acid, phenytoin, sympathomimetics, isoniazid, awọn buluu ti o ni itọsi kalisiomu: ni agbara hyperglycemic, le ba idari glycemic iṣakoso, o jẹ dandan lati farabalẹ ṣe abojuto awọn ilana ipo glycemic,
  • awọn oogun ti o sopọ mọ awọn ọlọjẹ pilasima, gẹgẹ bi awọn salicylates, sulfonamides, chloramphenicol, probenecid: maṣe ṣe ajọṣepọ pẹlu metformin.

Awọn afọwọṣe ti Yanumet jẹ: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.

Awọn agbeyewo nipa Yanumet

Awọn atunyẹwo nipa Yanumet jẹ idaniloju. Awọn alaisan ati awọn dokita tọka si ipa giga ti oogun naa ati ṣe apejuwe rẹ bi afikun didara si ounjẹ ati iṣẹ ṣiṣe ti ara ni itọju ti àtọgbẹ iru 2. Monotherapy ati itọju ailera, pẹlu Yanumet, pese iṣakoso glycemic idurosinsin ati awọn isansa ti awọn ipa ẹgbẹ ti aarun.

Awọn dokita ni imọran ṣọra si atokọ ti contraindications fun mu Yanumet ati tẹle gbogbo awọn iṣeduro ti dokita.

Awọn alailanfani ni gbogbo ika si kuku idiyele giga ti oogun naa, fifun ni iwulo fun gbigbemi igbagbogbo.

Yanumet: tiwqn ati awọn ẹya

Ẹrọ ipilẹ ti nṣiṣe lọwọ ninu agbekalẹ jẹ metformin hydrochloride. Oogun naa jẹ apopọ ni miligiramu 500, 850 mg tabi 1000 miligiramu ni tabulẹti 1.Awọn afikun sitagliptin jẹ eroja akọkọ, ninu kapusulu kan o yoo jẹ miligiramu 50 ni iwọn lilo eyikeyi ti metformin. Awọn aṣeyọri wa ni agbekalẹ ti ko ni iwulo ninu awọn ofin ti awọn agbara oogun.

Awọn agunmi ti o tẹpọ pẹkipẹki ni aabo lati awọn iṣere pẹlu akọle “575”, “515” tabi “577”, da lori iwọn lilo. Ohun elo paali kọọkan ni awọn awo meji tabi mẹrin ti awọn ege 14. Oogun oogun ti pin.

Apo naa tun fihan igbesi aye selifu ti oogun - ọdun 2. Oogun ti pari gbọdọ wa ni sọnu. Awọn ibeere fun awọn ipo ipamọ jẹ boṣewa: aaye gbigbẹ ainidi si oorun ati awọn ọmọde pẹlu ijọba otutu ti o to iwọn 25.

Awọn ṣeeṣe oogun elegbogi

Yanumet jẹ idapo ti o ni imọran ti awọn oogun meji ti o lọ si ṣuga suga pẹlu ibamu (ibaramu si ara kọọkan) awọn abuda: metformin hydrochloride, eyiti o jẹ ẹgbẹ ti awọn biguanides, ati sitagliptin, inhibitor ti DPP-4.


Synagliptin

Paati naa jẹ ipinnu fun lilo iṣuu. Ọna ṣiṣe ti sitagliptin da lori iwuri ti awọn iṣan. Nigbati DPP-4 ti ni idiwọ, ipele ti GLP-1 ati peptides HIP, eyiti o ṣe ilana glucose homeostasis, pọ si. Ti iṣẹ rẹ ba jẹ deede, awọn iṣiṣẹ mu ṣiṣẹ iṣelọpọ ti insulin nipa lilo awọn sẹẹli β-ẹyin. GLP-1 tun ṣe idiwọ iṣelọpọ glucagon nipasẹ awọn sẹẹli α-inu ninu ẹdọ. Algorithm yii ko jọra si ipilẹ ti ifihan si sulfonylurea (SM) awọn oogun kilasi ti o ṣe imudara iṣelọpọ hisulini ni ipele glukosi eyikeyi.

Iru iṣe bẹẹ le fa hypoglycemia kii ṣe ni awọn alagbẹ nikan, ṣugbọn ninu awọn oluyọọda ti ilera.

Inhibitor enzyme DPP-4 ni awọn abẹrẹ ti a ṣe iṣeduro ko ṣe idiwọ iṣẹ ti awọn enzymu PPP-8 tabi PPP-9. Ninu ile-iṣẹ oogun, sitagliptin ko jọra si awọn analogues rẹ: GLP-1, hisulini, awọn ipilẹṣẹ SM, meglitinide, biguanides, awọn inhibitors α-glycosidase, ag-receptor agonists, amylin.

Ṣeun si metformin, ifarada suga ni iru 2 àtọgbẹ pọsi: ifọkansi wọn dinku (mejeeji postprandial ati basali), iṣọnju insulin dinku. Algorithm ti ipa ti oogun naa yatọ si awọn ipilẹ ti iṣẹ ti awọn oogun gbigbe-suga miiran. Ni ihamọ iṣelọpọ ti glucogen nipasẹ ẹdọ, metformin dinku idinku si nipasẹ awọn iṣan ti iṣan, dinku iyọkuro insulin, imudara igbesoke agbeegbe.

Ko dabi awọn igbaradi SM, metformin ko mu awọn eegun ti hyperinsulinemia ati hypoglycemia bẹni ni awọn alagbẹ pẹlu arun 2, tabi ninu ẹgbẹ iṣakoso. Lakoko itọju pẹlu metformin, iṣelọpọ hisulini wa ni ipele kanna, ṣugbọn gbigbawẹ ati awọn ipele ojoojumọ lojumọ lati dinku.

Ara

Awọn bioav wiwa ti sitagliptin jẹ 87%. Lilo afiwe ti lilo awọn ounjẹ ọlọra ati awọn kalori giga ko ni ipa ni oṣuwọn gbigba. Ipele tente oke ti eroja ni inu ẹjẹ wa ni awọn wakati 1-4 ti o wa titi lẹhin gbigba lati inu ikun.

Aye bioav wiwa ti metformin lori ikun ti o ṣofo jẹ to 60% ni iwọn lilo 500 miligiramu. Pẹlu iwọn lilo kan ti awọn abere nla (to 2550 miligiramu), ipilẹ-ọrọ ti isunmọ, nitori gbigba kekere, ni o ṣẹ. Metformin wa sinu iṣẹ lẹhin wakati meji ati idaji. Ipele rẹ de ọdọ 60%. Ipele ti tente oke ti metformin wa titi lẹhin ọjọ kan tabi meji. Lakoko awọn ounjẹ, ndin ti oogun naa dinku.

Pinpin

Iwọn pipin pinpin ti synagliptin pẹlu lilo kan ti 1 miligiramu ti ẹgbẹ iṣakoso ti awọn olukopa ninu idanwo naa jẹ 198 l. Iwọn ti abuda si awọn ọlọjẹ ẹjẹ jẹ iwọn kekere - 38%.

Ninu awọn adanwo ti o jọra pẹlu metformin, ẹgbẹ iṣakoso ni a fun ni oogun kan ni iwọn 850 miligiramu, iwọn pinpin ni akoko kanna ni iwọn 506 L.

Ti a ba ṣe afiwe pẹlu awọn oogun ti SM kilasi, metformin laisi iṣe ko si awọn ọlọjẹ, apakan diẹ ninu rẹ wa ni awọn sẹẹli pupa.

Ti o ba mu oogun naa ni iwọn lilo deede, iṣapeye (Ipari

O to 80% ti oogun naa ni a tẹ jade nipasẹ awọn kidinrin, metformin ko ni metabolized ninu ara, ninu ẹgbẹ iṣakoso nitosi gbogbo ipin ti o ku ni fọọmu atilẹba rẹ fun ọjọ kan. Ti iṣelọpọ ẹdọ-wiwpal ati ayọ ninu awọn eepo ti bile ni isansa patapata. Sinagliptin ti wa ni irufẹ kanna (to 79%) pẹlu iṣelọpọ ti o kere ju. Ni ọran ti awọn iṣoro kidinrin, iwọn lilo Yanumet gbọdọ jẹ alaye. Pẹlu awọn iwe iṣọn-ẹdọ, awọn ipo pataki fun itọju ko nilo.

Si tani o fihan ati tani o ko ṣe han Yanumet

A ṣe oogun yii lati ṣakoso iru àtọgbẹ 2. A paṣẹ fun ọ ni awọn ọran kan pato.

  1. Gẹgẹbi afikun si iyipada igbesi aye lati mu profaili glycemic ti dayabetik kan, ti o ba jẹ pe monformenrapy metformin ko pese abajade 100%.
  2. A lo Yanumet ni itọju ailera pẹlu awọn itọsẹ ti SM ti aṣayan “metformin + oogun ti ẹgbẹ SM + ounjẹ-kabu kekere ati fifuye iṣan” ko munadoko to.
  3. Oogun naa ni idapo, ti o ba wulo, pẹlu awọn agonists olugba gamma.
  4. Ti awọn abẹrẹ insulin ko pese isanpada gaari ni pipe, Yanumet ni a fun ni akoko kanna.

Awọn idena ninu awọn ilana jẹ bi atẹle:

  • Hypersensitivity si awọn eroja ti agbekalẹ,
  • Coma (dayabetik)
  • Ẹkọ nipa akẹẹkọ
  • Awọn aarun akoran
  • Abẹrẹ awọn oogun pẹlu iodine (iv),
  • Awọn ipo iyalẹnu
  • Awọn aarun ti o mu aipe eefin atẹgun wa ninu awọn iṣan,
  • Ẹdọ-ara, majele, oti ọti,
  • Loyan
  • Àtọgbẹ 1.

Awọn ipa ẹgbẹ

Ṣaaju lilo, o nilo lati iwadi atokọ ti awọn igbelaruge ẹgbẹ ati awọn ami aisan wọn lati le sọ fun dokita ni akoko nipa iṣesi ara lati ṣe atunṣe ilana itọju naa. Lara awọn ipa aifẹ ti ko wọpọ:

  • Sisun awọn ifipa
  • Awọn apọju Dyspeptik
  • Orififo bi migraine,
  • Ikun-ori ifun
  • Awọn akoran ti atẹgun
  • Didara oorun ti oorun,
  • Itojuuṣe ti pancreatitis ati awọn miiran pathologies ti ti oronro,
  • Ewu,
  • Ipadanu iwuwo, ibajẹ,
  • Ẹran inu-ara lori awọ ara.


Isẹlẹ ti awọn ipa ẹgbẹ le ni idiyele lori iwọn kan WHO:

  • Ni igbagbogbo (> 1 / 0,1),
  • Nigbagbogbo (> 0.001, 0.001, Bii o ṣe le lo

Ìpele "pade" ni orukọ ti oogun tọkasi niwaju ti metformin ninu akopọ rẹ, ṣugbọn a mu oogun naa ni ọna kanna bi nigba ti o n tẹnumọ Januvia, oogun ti o da lori sitagliptin laisi metformin.

Dokita naa ṣe iṣiro iwọn lilo, ati mu awọn oogun ni owurọ ati irọlẹ pẹlu ounjẹ.

Ni diẹ ninu awọn ipo, ọkan gbọdọ ṣọra ni pataki nigbati o ba n tọju pẹlu Janumet.

  1. Àgàn ńlá. Sitagliptin ni anfani lati jẹki awọn ami aisan rẹ. Dokita yẹ ki o kilọ fun alaisan: ti irora ba wa ninu ikun tabi hypochondrium ọtun, o gbọdọ da oogun naa duro.
  2. Lactic acidosis. Ipo ti o nira pupọ ati kii ṣe toje jẹ eewu pẹlu awọn abajade ipani, ati itọju naa ni idilọwọ nigbati awọn aami aisan ba han. O le ṣe idanimọ nipasẹ kukuru ti ẹmi, irora epigastric, chills, awọn ayipada ninu akojọpọ ẹjẹ, awọn iṣan ọpọlọ, ikọ-efee, ati awọn aila-ara nipa iṣan.
  3. Apotiraeni. Labẹ awọn ipo ti o faramọ, lodi si ipilẹ ti Yanumet, ko ni idagbasoke. O le ṣe ibanujẹ nipasẹ igbiyanju ṣiṣe ti ara ti o pọ si, kalori-kekere (to 1000 kcal / ọjọ) ounjẹ, awọn iṣoro pẹlu oje adrenal ati ẹṣẹ pituitary, ọti-lile, ati lilo awọn ọlọpa β-blockers. Ṣe alekun ṣeeṣe ti hypoglycemia ni itọju afiwera pẹlu hisulini.
  4. Ẹkọ nipa ara. Ewu ti dida lactic acidosis pọ pẹlu arun kidirin, nitorinaa o ṣe pataki lati ṣe atẹle creatinine. Eyi jẹ otitọ paapaa fun awọn alatọ ti ọjọ-ori ti o dagba, lakoko aipe kidirin ninu wọn le jẹ asymptomatic.
  5. Aruniloju. Ti ara ba ṣe pẹlu awọn ami inira, a ti sọ oogun naa.
  6. Iṣẹ abẹ. Ti alatọ ba ni iṣẹ ti ngbero, ni ọjọ meji ṣaaju ki o to, Janusi ti fagile ati pe alaisan ti gbe lọ si hisulini.
  7. Awọn ọja ti o ni Iodine.Ti o ba ṣe afihan aṣoju ti iodine pẹlu Yanumet, eyi le mu arun kidinrin.

Ipa ti Yanumet lori awọn aboyun ni a ṣe iwadi nikan lori awọn aṣoju ti agbaye ẹranko. Ninu awọn aboyun, awọn ailera idagbasoke oyun ni a ko gba silẹ pẹlu Metformin. Ṣugbọn iru awọn ipinnu ko to lati fun ni oogun naa si awọn aboyun. Yipada si insulin ni ipele ero ti oyun.

Metformin tun kọja sinu wara ọmu, nitorinaa, fun akoko ifọju, Yanumet ko ni ilana.

Metformin ko ni dabaru pẹlu awọn ọkọ iwakọ tabi awọn ẹrọ eka, ati synagliptin le fa ailera ati sisọ, nitorinaa, a ko lo Januvia ti o ba jẹ idahun iyara ati ifamọra giga kan ti a nilo.

Awọn abajade ti afẹsodi

Lati yago fun apọju ti metformin, o ko le lo ni afikun si Yanumet. Ijẹ iṣuju ti oogun naa jẹ eewu pẹlu lactic acidosis, ni pataki pẹlu pipadanu metformin. Nigbati awọn ami ti iṣiṣẹju iṣọn ba farahan, a ti lo itọju ailera aisan ti o jẹ iyọkuro mimu.

Kini idi ti o ṣe dagbasoke awọn eka Metformin pẹlu Yanuvia, Galvus, Onglyza, Glybyuryd, ti o ba le lo awọn irinṣẹ kanna ni itọju ailera ni lọtọ? Awọn adanwo ti onimọ-jinlẹ fihan pe pẹlu eyikeyi iru eto iṣakoso fun àtọgbẹ 2, Metformin wa (paapaa nigba yiyi si hisulini). Pẹlupẹlu, nigba lilo awọn ohun elo ti nṣiṣe lọwọ meji pẹlu ilana iṣe ti o yatọ, ṣiṣe ti oogun naa pọ si ati pe o le ṣe pẹlu awọn ì pọmọbí pẹlu iwọn lilo kekere.

O ṣe pataki nikan lati ṣakoso iwọn lilo ti metformin ninu package (500 miligiramu, 850 mg tabi 1000 miligiramu) lati yago fun awọn ami aisan iṣuju. Fun awọn alaisan ti o gbagbe lati mu gbogbo iru egbogi lori akoko, anfani lati mu ohun gbogbo ti wọn nilo ni akoko kan jẹ anfani nla ti o ni ipa lori ailewu ati awọn abajade itọju.

Awọn afọwọṣe ati awọn idiyele

Yanumet jẹ oogun ti o gbowolori dipo: ni apapọ, idiyele ninu awọn ile elegbogi elegbogi wa lati awọn meji ati idaji si ẹgbẹrun mẹta rubles fun apoti pẹlu awọn awo 1-7 (awọn tabulẹti 14 ninu ikanra kan). Wọn gbe awọn oogun atilẹba ni Spain, Switzerland, Netherlands, USA, Puerto Rico. Lara awọn analogues, Velmetia nikan ni o yẹ patapata ni tiwqn. Ndin ati koodu ti oogun ATC jẹ iru:


Glibomet pẹlu metformin ati glibenclamide, eyiti o pese pẹlu hypoglycemic ati awọn agbara hypolipPs. Awọn itọkasi fun lilo jẹ iru si awọn iṣeduro fun Yanumet. Douglimax da lori metformin ati glimepiride. Ọna ti ifihan ati awọn afihan jẹ eyiti o jọra pupọ si Yanumet. Tripride ni glimepiride ati pioglitazone, eyiti o ni ipa antidiabetic ati awọn itọkasi ti o jọra. Avandamet, eyiti o jẹ apapo ti metformin + rosiglitazone, tun ni awọn ohun-ini hypoglycemic.

Ti Yanumet ko baamu

Awọn idi fun rirọpo oogun naa le yatọ: fun diẹ ninu, oogun naa ko ṣe iranlọwọ si iwọn ti o tọ, fun awọn miiran o fa ipa aiṣedede ẹgbẹ tabi irọrun ko le ni.

Nigbati lilo lilo oogun naa ko ba ni isanpada ni kikun fun awọn iyọ, o rọpo nipasẹ awọn abẹrẹ insulin. Awọn tabulẹti miiran ninu ọran yii ko munadoko. O ṣeeṣe julọ, lati itọju oogun ti ibinu, ti oronro ṣiṣẹ, ati ọna ilọsiwaju ti àtọgbẹ 2 iru ti o kọja sinu àtọgbẹ 1.

Paapaa awọn tabulẹti igbalode julọ kii yoo jẹ alailagbara ti o ba foju awọn iṣeduro ti endocrinologist lori ounjẹ kekere-kabu ati awọn ẹru ti a dosed.

Awọn igbelaruge ẹgbẹ nigbagbogbo ni agbara nipasẹ metformin, sitagliptin ni iyi yii jẹ laiseniyan. Gẹgẹbi awọn agbara elegbogi rẹ, Metformin jẹ oogun alailẹgbẹ, ṣaaju ki o to wa aropo fun o, o tọ lati ṣe gbogbo ipa lati mu ara wọn ṣiṣẹ. Awọn apọju disiki yoo kọja ni akoko, ati metformin yoo tọju suga deede laisi iparun ti oronro ati awọn kidinrin.Awọn abajade ailopin ti ko wulo ni a pese nipasẹ gbigbe Janumet kii ṣe ṣaaju tabi lẹhin ounjẹ, ṣugbọn lakoko ounjẹ.

Fun ipinnu aje, o ṣee ṣe lati rọpo Janumet tabi Januvia nikan pẹlu metformin mimọ. Ni nẹtiwọọki ti ile elegbogi, o dara lati yan awọn aami-iṣowo Glyukofazh tabi Siofor dipo awọn oluṣe ile.

Awọn alagbẹ ati awọn dokita nipa Yanumet

Nipa oogun Janumet, awọn atunwo ti awọn dokita ko ṣọkan. Awọn oniwosan sọ pe: anfani pataki ti awọn paati rẹ (paapaa sitagliptin) ni pe wọn ko mu idapọmọra kuro. Ti o ko ba ni ilodi si a ti paṣẹ ilana atẹgun ti o tẹle ki o tẹle awọn iṣeduro lori ounjẹ ati eto ẹkọ ti ara, awọn itọkasi mita naa yoo jẹ iwọn kekere. Ti ibanujẹ ba wa ninu epigastrium ati awọn abajade miiran ti ko fẹ, o jẹ dandan lati pin iwọn lilo ojoojumọ sinu awọn iwọn meji 2 lati dinku ẹru lori ara. Lẹhin aṣamubadọgba, o le pada si ijọba ti tẹlẹ, ti o ba jẹ pe suga ti o wa loke awọn iye ibi-afẹde, atunṣe iwọn lilo nipasẹ dokita ti o wa ni deede jẹ ṣeeṣe.

Nipa Yanumet, awọn atunyẹwo alaisan jẹ ariyanjiyan, nitori aarun naa fun gbogbo eniyan tẹsiwaju ni oriṣiriṣi. Ni pupọ julọ, awọn alaisan agbalagba kerora ti awọn ipa ẹgbẹ, nitori awọn kidinrin, ati ara bi odidi, ti wa tẹlẹ didi nipasẹ awọn arun concomitant.

Endocrinologists ni owe ti o gbajumọ: “Idaraya ati ounjẹ - ajesara aarun.” Gbogbo eniyan ti o wa ni oogun kan ti o jẹ iyanu, ti o gbagbọ ni idaniloju pe awọn ì newọmọbí tuntun, alebu ipolowo miiran tabi tii egbogi yoo ṣe arowoto àtọgbẹ laisi wahala pupọ, o yẹ ki o ranti diẹ sii nigbagbogbo.

Bii o ṣe le mu, dajudaju iṣakoso ati iwọn lilo

Awọn ilana iwọn lilo ti oogun Yanumet yẹ ki o yan ni ẹyọkan, da lori itọju ailera lọwọlọwọ, imunadoko ati ifarada, ṣugbọn ko kọja iwọn lilo iṣeduro ojoojumọ ti sitagliptin 100 miligiramu. Yanumet oogun naa ni a maa n fun ni ni igba meji 2 lojumọ pẹlu ounjẹ, pẹlu alekun mimu ti iwọn lilo, lati dinku awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe lati inu ikun ati inu ara (GIT), iwa ti metformin. Iwọn akọkọ ti oogun Janumet da lori itọju ailera hypoglycemic lọwọlọwọ.

Awọn ilana pataki

Lo ninu Yanumet agbalagba: nitori ipa ọna akọkọ ti imukuro sitagliptin ati metformin ni awọn kidinrin, ati pe nitori iṣẹ ayẹyẹ ti awọn kidinrin dinku pẹlu ọjọ-ori, awọn iṣọra fun titogun oogun Yanumet pọsi ni iwọn si ọjọ-ori. Awọn alaisan agbalagba n gba aiṣedede lilo iwọn lilo ati ibojuwo deede ti iṣẹ kidirin.

Fi Rẹ ỌRọÌwòye