Bi o ṣe le lo oogun Vipidia 25?

Fọọmu doseji ti itusilẹ ti Vipidia jẹ awọn tabulẹti ti a fi awọ ṣe: biconvex, ofali, 12.5 mg kọọkan - ofeefee, ni ẹgbẹ kan ni a kọ ni inki pẹlu awọn akọle “ALG-12.5” ati “TAK”, 25 miligiramu kọọkan - pupa pupa, lori “ALG-25” ati “TAK” fifiranṣẹ ni inki ni ẹgbẹ kan (7 ni roro, 4 roro ninu apoti paali).

Akopọ 1 tabulẹti:

nkan ti n ṣiṣẹ lọwọ: alogliptin - 12.5 tabi 25 miligiramu (alogliptin benzoate - 17 tabi 34 miligiramu),
awọn paati iranlọwọ (12.5 / 25 miligiramu): mannitol - 96.7 / 79.7 mg, iṣuu magnẹsia magnẹsia - 1.8 / 1.8 mg, iṣuu soda cscarmellose - 7.5 / 7.5 miligiramu, cellulose microcrystalline - 22 5 / 22.5 mg, hyprolose - 4.5 / 4.5 mg,
ti a bo fiimu: hypromellose 2910 - miligiramu 5.34, ofeefee iron ohun elo afẹfẹ - 0.06 miligiramu, Titanium didan - 0.6 miligiramu, macrogol 8000 - ni iye kakiri, inki awọ F1 (shellac - 26%, ṣan awọ dudu bibẹ - - 10%, ethanol - 26%, butanol - 38%) - ni iye awọn kakiri.

Elegbogi

Alogliptin jẹ inhibitor yiyan yiyan ti DPP (dipeptidyl peptidase) -4 igbese to lagbara. Aṣayan rẹ fun DPP-4 jẹ fẹrẹ to awọn akoko 10,000 tobi ju ipa rẹ lọ lori awọn enzymu ti o ni ibatan miiran, ni pato DPP-8 ati DPP-9. DPP-4 ni henensiamu akọkọ ti o ni ipa ninu iparun iyara ti awọn homonu ti o ni ibatan idile: polypeptide insulinotropic insulinotropic (HIP) ati glucagon-like peptide-1 (HIP-1). Awọn homoni ti idile incretin ni a ṣe agbejade ni inu-ara, ati ilosoke ninu ipele wọn ni ibatan taara si gbigbemi ounje. HIP ati GLP-1 mu iṣelọpọ hisulini ati iṣelọpọ rẹ nipasẹ awọn sẹẹli beta ti o wa ni agbegbe ti oronro. GLP-1 tun dinku iṣelọpọ glucagon ati ṣe idiwọ iṣelọpọ glucose ẹdọ.

Fun idi eyi, alogliptin kii ṣe alekun akoonu ti awọn iṣii, ṣugbọn o tun mu iṣelọpọ glucose-ti o gbẹkẹle iṣọn-insulin duro, ati ṣe idiwọ yomijade ti glucagon pẹlu ipele pọ si ti glukosi ninu ẹjẹ. Ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o wa pẹlu hyperglycemia, awọn ayipada wọnyi ni kolaginni ti glucagon ati hisulini fa idinku ninu fifa ti haemoglobin HbA₁_c ati idinku ninu ipele ti glukosi ninu pilasima ẹjẹ nigba ti a mu lori ikun ti o ṣofo, ati ifọkansi gulukẹ lẹhin postprandial.

Elegbogi

Awọn ile elegbogi oogun ti alogliptin jẹ aami ni awọn ẹni-kọọkan ti o ni ilera ati ni awọn alaisan ti o ni iru àtọgbẹ mellitus 2. Aye pipe ti ohun elo ti nṣiṣe lọwọ jẹ to 100%. Isakoso igbakọọkan ti alogliptin pẹlu ounjẹ ti o ni awọn ọra ni awọn ifọkansi giga ko ni ipa agbegbe labẹ ilana akoko-ifọkansi (AUC), nitorinaa a le gba Vipidia nigbakugba, laibikita gbigbemi ounje.

Isakoso ọpọlọ kan ti alogliptin ni iwọn ti o to 800 miligiramu nipasẹ awọn ẹni kọọkan ti o ni ilera n yorisi gbigba iyara ti oogun naa, ninu eyiti apapọ ifọkansi ti o pọju ni aṣeyọri lẹhin awọn wakati 1-2 lati akoko ti iṣakoso. Lẹhin abojuto ti o tun ṣe, iṣọnilẹgbẹ iṣọn-jinlẹ ti alogliptin ni a ko ṣe akiyesi boya ni awọn alaisan ti o ni iru àtọgbẹ 2 iru tabi ni awọn oluyọọda ti ilera.

AUC ti alogliptin ṣafihan igbẹkẹle iye taara taara lori iwọn lilo oogun naa, n pọ si pẹlu iwọn lilo kan ti Vipidia ninu iwọn lilo itọju ailera ti 6.25-100 miligiramu. Oniyepupọ iyipada ti atọka elegbogi yii laarin awọn alaisan jẹ kekere ati dọgba si 17%.

Pẹlu iwọn lilo kan ti AUC (0-inf), alogliptin jọ AUC (0-24) lẹhin mu iwọn lilo kanna ni akoko 1 fun ọjọ kan fun ọjọ 6. Eyi jẹrisi aini aini igbẹkẹle ninu ile-iṣoogun ti oogun lẹhin iṣakoso ti o tun ṣe.

Lẹhin iṣakoso iṣan inu ọkan ti ohun elo ti n ṣiṣẹ Vipidia ni iwọn lilo 12.5 miligiramu ni awọn oluranlọwọ ti o ni ilera, iwọn pipin pinpin ni ipo ebute jẹ 417 l, eyiti o tọka pinpin to dara ti alogliptin ninu awọn ara. Iwọn ti abuda si awọn ọlọjẹ plasma jẹ to 20-30%.

Alogliptin ko ni ipa ninu awọn ilana ti iṣelọpọ agbara, nitorinaa 60-70% ti nkan ti o wa ninu iwọn lilo ti o ya jẹ iyọkuro ti ko ni ito.

Pẹlu ifihan ti alogliptin C 14 ti a fiwe si inu, aye ti awọn metabolites akọkọ meji ni a fihan: N-demethylated alogliptin, M-I (o kere ju 1% ti ohun elo ti o bẹrẹ) ati N-acetylated alogliptin, M-II (kere ju 6% ti ohun elo ti o bẹrẹ). M-I jẹ iṣelọpọ ti iṣelọpọ ti iṣafihan iṣafihan awọn ohun-ini inhibitory yiyan pupọ lodi si DPP-4, iru ni igbese taara si alogliptin. Fun M-II, iṣẹ ṣiṣe inira lodi si DPP-4 tabi awọn enzymu DPP miiran kii ṣe iwa.

Ninu awọn ijinlẹ vitro jẹrisi pe CYP3A4 ati CYP2D6 ṣe alabapin ninu iṣelọpọ ti o lopin ti alogliptin. Awọn abajade wọn tun tọka pe nkan ti nṣiṣe lọwọ ti Vipidia kii ṣe oluṣe ti CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 ati oludaniloju ti CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 tabi CYP2C9 ti a pinnu ni iwọn ti 25 ti o jẹ iwọn ti a pinnu ni iwọn 25 naa. Labẹ awọn ipo inro, alogliptin le mu CYP3A4 mu diẹ, ṣugbọn labẹ awọn ipo vivo, awọn ohun-ini ti o n ṣafihan rẹ ko han pẹlu ọwọ si isoenzyme yii.

Ninu ara eniyan, alogliptin kii ṣe inhibitor ti awọn olukọ gbigbe ti kidirin ti awọn cations Organic ti iru keji ati awọn olukọ gbigbe ti awọn ipin ti Organic ti akọkọ ati awọn iru kẹta.

Alogliptin wa ni titan ni irisi ti (R) -enantiomer (diẹ sii ju 99%) ati ni awọn oye kekere boya ni vivo tabi rara rara ninu gbogbo awọn ilana ti iyipada iṣọn sinu (S) -enantiomer. A ko pinnu ipinnu ẹhin nigba ti o mu Vipidia ni awọn abere ti itọju.

Pẹlu iṣakoso ẹnu ti 14 C-ti a ṣe aami alogliptin, a fihan pe 76% ti iwọn lilo ti o ya ni ito, ati 13% pẹlu awọn feces. Iwọn iyọdapọ kidirin ti nkan naa jẹ 170 milimita / min ati ju iwọn filtration apapọ glomerular ti o to 120 l / min, eyiti ngbanilaaye imukuro apakan ti alogliptin nipasẹ ayọkuro kidirin aladanla. Ni apapọ, idaji igbesi aye ebute ti paati ti nṣiṣe lọwọ ti Vipidia jẹ to wakati 21.

Ninu awọn alaisan ti o jiya lati ikuna kidirin onibaje ti buru pupọ, a ṣe iwadi kan ti awọn ipa ti alogliptin nigba ti o mu ni iwọn lilo ojoojumọ ti 50 miligiramu. Awọn alaisan ti o wa ninu iwadi naa pin si awọn ẹgbẹ 4 ni ibamu pẹlu agbekalẹ Cockcroft - agbekalẹ iwuwo, da lori bibajẹ ikuna kidirin ati QC (imukuro creatinine), gbigba awọn abajade wọnyi:

Ẹgbẹ I (ikuna kidirin ìwọnba, CC 50-80 milimita / min): AUC ti alogliptin pọ si nipa awọn akoko 1.7 ni akawe pẹlu ẹgbẹ iṣakoso. Sibẹsibẹ, ilosoke yii ni AUC duro laarin ifarada fun ẹgbẹ iṣakoso,
Ẹgbẹ II (ikuna kidirin apapọ, CC 30-50 milimita / min): ilosoke 2-agbo pọ si ni AUC ti alogliptin ni a ṣe akiyesi akawe pẹlu ẹgbẹ iṣakoso,
Ẹgbẹ III ati IV (ikuna kidirin ti o nira, CC kere ju 30 milimita / min, ati ipele ipari ti ikuna kidirin onibaje ti o ba jẹ dandan, ilana itọju hemodialysis): AUC pọ si to awọn akoko 4 ni akawe pẹlu ẹgbẹ iṣakoso. Awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin ipele ikẹhin kopa ninu ilana hemodialysis lẹsẹkẹsẹ lẹhin mu Vipidia. Lakoko igba ikẹkọ aarọ-wakati mẹta, nipa 7% iwọn lilo ti alogliptin ni a jade lati ara.

Fun idi eyi, ni ẹgbẹ Mo, ko si iwulo fun iṣatunṣe iwọn lilo. Ni awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin iwọntunwọnsi, lati le ṣaṣeyọri ifọkansi to munadoko ti nkan ti nṣiṣe lọwọ ninu pilasima ẹjẹ, sunmọ si i ninu awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin deede, atunṣe iwọn lilo ti Vipidia ni a nilo. Alogliptin ko ṣeduro fun aiṣedede kidirin ti o nira, bi daradara bi fun awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin ipele ikuna, lilu deede.

Ninu awọn alaisan ti o ni ikuna ẹdọku iwọntunwọnsi, AUC ati ifọkansi ti o pọju ti alogliptin dinku nipasẹ iwọn 10% ati 8%, ni atẹlera, ni afiwe pẹlu awọn alaisan pẹlu ẹdọ ti n ṣiṣẹ deede, ṣugbọn iyalẹnu yii ko ka pe itọju aarun. Nitorinaa, iṣatunṣe iwọn lilo fun Vipidia fun iwọnba kekere aisedeede pipaduro (awọn aaye 5-9 ni ibamu pẹlu iwọn Yara-Pugh) ko nilo. Ko si data isẹgun lori lilo alogliptin ninu awọn alaisan ti o ni kikuru ẹdọ-ara lile (diẹ sii ju awọn aaye 9).

Iwọn ara, ọjọ ori (pẹlu ilọsiwaju - ọdun 65-81), ije ati akọ ti awọn alaisan ko ni ipa pataki nipa iṣoogun lori awọn aye iṣoogun ti oogun naa, i.e. ko si iwulo fun atunṣe iwọn lilo. Awọn ile elegbogi oogun ti alogliptin ninu awọn alaisan ti o kere ju ọdun 18 ọdun ni a ko ti kẹkọ.

Awọn idena

àtọgbẹ 1
ikuna ẹdọ nla (diẹ sii ju awọn aaye 9 9 lori iwọn Yara-Pugh, nitori aini awọn data ile-iwosan lori ipa / ailewu ti lilo),
dayabetik ketoacidosis,
onibaje ọkan ikuna (FC NYHA kilasi III - IV),
ikuna kidirin ikuna
ọjọ ori titi di ọdun 18 (nitori aini data lori ṣiṣe / aabo ti oogun ni ẹgbẹ yii ti awọn alaisan),
oyun ati lactation (nitori aini data lori ṣiṣe / aabo ti lilo Vipidia ninu ẹgbẹ awọn alaisan),
aigbagbe ti ara ẹni si awọn paati ti Vipidia, data anamnestic lori awọn ifura ikunsinu si eyikeyi inhibitor DPP-4, pẹlu awọn ifura anaphylactic, angioedema ati mọnamọna anaphylactic.

Idapọ (awọn arun / awọn ipo ninu eyiti o yẹ ki a lo awọn tabulẹti Vipidia pẹlu iṣọra):

itan inọnwo ti ijakadi nla,
iwọn ikuna kidirin,
apapo ternary pẹlu thiazolidinedione ati metformin,
lilo apapọ pẹlu hisulini tabi itọsẹ sulfonylurea.

Awọn ilana fun lilo Vipidia: ọna ati doseji

Awọn tabulẹti Vipidia ni a gba ni ẹnu, laibikita fun ounjẹ, gbeemi lapapọ, laisi iyan ati mimu pẹlu omi.

Iwọn ojoojumọ ti a ṣe iṣeduro jẹ miligiramu 25 ni iwọn lilo 1. A mu oogun naa nikan, ni apapo pẹlu metformin, thiazolidinedione, awọn itọsi sulfonylurea tabi hisulini, tabi bi papọ onisọpọ mẹta pẹlu metformin, hisulini tabi thiazolidinedione.

Ti o ba lairotẹlẹ padanu egbogi kan, o gbọdọ mu ni kete bi o ti ṣee. Mu iwọn lilo lẹẹmeji ni ọjọ kan ko ṣee ṣe.

Nigbati a ti funni ni Vipidia, ni afikun si thiazolidinedione tabi metformin, eto ilana lilo ilana wọn ko yipada.

Lati dinku iṣeeṣe ti hypoglycemia nigbati a ba ni idapọ pẹlu itọsi sulfonylurea tabi hisulini, o niyanju pe ki iwọn lilo wọn dinku.

Ipinnu idapọ paati mẹta pẹlu thiazolidinedione ati metformin nilo iṣọra (ti o nii ṣe pẹlu ewu ti hypoglycemia, atunṣe iwọn lilo awọn oogun wọnyi le nilo).

Ni ọran ti ikuna kidirin, o niyanju lati ṣe iṣiro ipo iṣẹ ti awọn kidinrin ṣaaju itọju, ati lẹhinna lẹẹkọọkan lakoko itọju ailera. Iwọn ojoojumọ ni awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin iwọntunwọnsi (pẹlu imukuro creatinine lati ≥ 30 si ≤ 50 milimita / min) jẹ 12.5 miligiramu. Ni awọn iwọn ti o nipọn / ipari ti ikuna kidirin, Vipidia ko ni ilana.

Awọn atunyẹwo lori Vipidia

Ni igbagbogbo, awọn atunyẹwo rere nipa Vipidia bi oogun ti o din suga ki o mu iduroṣinṣin ti ka ẹjẹ yii. Awọn alaisan jabo pe ipa ti oogun naa duro fun ọjọ kan, lakoko ti ko mu itara pọ, ati gẹgẹbi apakan ti itọju ailera hypoglycemic, o ṣe iranlọwọ lati dinku iwuwo ati imukuro irora ẹsẹ. Pẹlupẹlu, awọn alaisan fẹran irọrun ti lilo Vipidia: o le mu ni eyikeyi akoko ti ọjọ.

Sibẹsibẹ, awọn atunyẹwo odi tun wa nipa ailagbara ti oogun naa ati ibalopọ ti ẹni kọọkan ti ṣee ṣe si alogliptin.

Awọn amoye kilọ lodi si lilo idalare ti Vipidia fun pipadanu iwuwo.

Alaye oogun gbogboogbo

Ọpa yii tọka si awọn idagbasoke tuntun ni aaye ti àtọgbẹ. O dara fun awọn eniyan ti o ni ayẹwo aisan ti iru 2 àtọgbẹ. A le lo Vipidia mejeeji nikan ati ni apapo pẹlu awọn oogun miiran ti ẹgbẹ yii.

O nilo lati ni oye pe lilo aitọ iṣakoso ti oogun yii le buru si ipo alaisan, nitorinaa o gbọdọ tẹle awọn iṣeduro ti dokita. O ko le lo oogun naa lai ṣe ilana, paapaa nigba lilo awọn oogun miiran.

Orukọ iṣowo fun oogun yii ni Vipidia. Ni ipele kariaye, orukọ jeneriki Alogliptin ti lo, eyiti o wa lati paati akọkọ ti nṣiṣe lọwọ ninu ẹda rẹ.

Ọja naa ni aṣoju nipasẹ awọn tabulẹti ti a bo pẹlu fiimu. Wọn le jẹ ofeefee tabi pupa pupa (o da lori iwọn lilo). Awọn package pẹlu awọn pcs 28. - 2 roro fun awọn tabulẹti 14.

Iṣe oogun elegbogi

Ọpa yii da lori Alogliptin. Eyi jẹ ọkan ninu awọn oludoti tuntun ti a lo lati ṣakoso awọn ipele suga. O jẹ ti nọmba ti hypoglycemic, ni ipa to lagbara.

Nigbati o ba nlo rẹ, ilosoke ninu aṣiri insulin-igbẹkẹle hisulini lakoko ti o dinku iṣelọpọ glucagon ti ẹjẹ ba pọ si.

Pẹlu àtọgbẹ oriṣi 2, pẹlu hyperglycemia, awọn ẹya wọnyi ti Vipidia ṣe alabapin si iru awọn iyipada rere bi:

dinku ninu iye iṣọn-ẹjẹ pupa ti a fihan (НbА1С),
sokale awọn ipele glukosi.

Eyi mu ki ọpa yii munadoko ninu atọju àtọgbẹ.

Awọn itọkasi ati contraindications

Awọn oogun ti o jẹ ijuwe nipasẹ igbese to lagbara nilo iṣọra ni lilo. Awọn ilana fun wọn yẹ ki o wa ni akiyesi muna, bibẹẹkọ dipo anfani ti ara alaisan yoo ni ipalara. Nitorinaa, o le lo Vipidia nikan lori iṣeduro ti alamọja pẹlu akiyesi ofin ti o muna.

Ọpa ni a ṣe iṣeduro fun lilo pẹlu àtọgbẹ type 2. O pese ilana ti awọn ipele glukosi ni awọn ọran nigba ti a ko lo itọju ounjẹ ati pe iṣẹ ṣiṣe ti iwulo ko si. Lo oogun naa fun monotherapy. O tun gba laaye lilo rẹ ni idapo pẹlu awọn oogun miiran ti o ṣe iranlọwọ lati dinku awọn ipele suga.

Išọra nigba lilo oogun oogun wọnyi ni o fa nipasẹ wiwa contraindication. Ti a ko ba ṣe akiyesi wọn, itọju kii yoo munadoko ati o le fa awọn ilolu.

Ko gba laaye Vipidia ninu awọn ọran wọnyi:

atinuwa ti ara ẹni si awọn paati ti oogun,
àtọgbẹ 1
ikuna okan nla
arun ẹdọ
bibajẹ kidinrin nla
oyun ati lactation,
idagbasoke ti ketoacidosis ti o fa ti àtọgbẹ,
Ọdun alaisan jẹ to ọdun 18.

Awọn irufin wọnyi jẹ contraindications ti o muna fun lilo.

Awọn ipinlẹ tun wa ninu eyiti a fi funni ni oogun ti o farabalẹ:

alagbẹdẹ
kidirin ikuna ti buru iwọntunwọnsi.

Ni afikun, a gbọdọ ṣe akiyesi nigbati o ba n kọ iwe Vipidia papọ pẹlu awọn oogun miiran lati ṣatunṣe awọn ipele glukosi.

Awọn ipa ẹgbẹ

Nigbati a ba tọju pẹlu oogun yii, nigbami awọn ami aiṣan ti o ni ibatan si awọn ipa ti oogun waye:

orififo
eto inu ara mimi
nasopharyngitis,
Ìrora ìrora
nyún
awọ rashes,
arun ti o gbogangangan
urticaria
idagbasoke ti ikuna ẹdọ.

Ti awọn igbelaruge ẹgbẹ ba waye, kan si dokita kan. Ti wiwa wọn ko ba ṣe irokeke ewu si ilera alaisan, ati pe ipa wọn ko pọ si, itọju pẹlu Vipidia le tẹsiwaju. Ipo pataki ti alaisan nilo yiyọkuro oogun lẹsẹkẹsẹ.

Doseji ati iṣakoso

Oogun yii jẹ ipinnu fun iṣakoso ẹnu. A ṣe iṣiro iwọn lilo ọkọọkan, ni ibamu si bi o ti buru ti arun naa, ọjọ-ori ti alaisan, awọn apọju ati awọn ẹya miiran.

Ni apapọ, o yẹ ki o mu tabulẹti kan ti o ni miligiramu 25 ti eroja ti nṣiṣe lọwọ. Nigbati o ba nlo Vipidia ni iwọn lilo ti 12.5 miligiramu, iye ojoojumọ jẹ awọn tabulẹti 2.

A gba ọ niyanju lati lo oogun lẹẹkan ni ọjọ kan. Awọn ìillsọmọbí yẹ ki o mu yó ni odidi laisi chewing. O ni ṣiṣe lati mu wọn pẹlu omi ti a fi omi ṣan. Gbigbalaaye gba laaye ṣaaju ki o to ati lẹhin ounjẹ.

Maṣe lo iwọn lilo meji ti oogun ti iwọn lilo kan ba padanu - eyi le fa ibajẹ. O nilo lati mu iwọn lilo deede ti oogun ni ọjọ iwaju ti o sunmọ.

Awọn itọnisọna pataki ati awọn ajọṣepọ oogun

Lilo oogun yii, o niyanju lati ṣe akiyesi awọn ẹya kan ni ibere lati yago fun awọn ipa alailanfani:

Ni asiko ti o bi ọmọ, Vipidia jẹ contraindicated. Iwadi lori bi atunse yii ṣe kan ọmọ inu oyun naa ko ṣe adaṣe. Ṣugbọn awọn dokita fẹ lati ma lo o, nitorinaa lati ma fa ibanujẹ tabi idagbasoke ti awọn ohun ajeji ninu ọmọ. Kanna n lọ fun igbaya ọmọ.
A ko lo oogun naa lati tọju awọn ọmọde, nitori ko si data gangan lori ipa rẹ lori ara awọn ọmọ.
Ọjọ ori agbalagba ti awọn alaisan kii ṣe idi fun yiyọkuro oogun naa. Ṣugbọn mu Vipidia ninu ọran yii nilo abojuto nipasẹ awọn onisegun. Awọn alaisan lori ọjọ-ori 65 ni ewu alekun ti arun kidirin, nitorina o nilo iṣọra nigbati o ba yan iwọn lilo kan.
Fun ailagbara kidirin kekere, awọn alaisan ni a fun ni iwọn lilo 12.5 miligiramu fun ọjọ kan.
Nitori irokeke ti dagbasoke pancreatitis nigba lilo oogun yii, awọn alaisan yẹ ki o faramọ pẹlu awọn ami akọkọ ti ilana aisan yii. Nigbati wọn han, o jẹ dandan lati da itọju duro pẹlu Vipidia.
Mu oogun naa ko ṣe rufin agbara lati ṣojumọ. Nitorinaa, nigba lilo rẹ, o le wakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan ki o si ṣe awọn iṣẹ ti o nilo ifọkansi. Sibẹsibẹ, hypoglycemia le fa awọn iṣoro ni agbegbe yii, nitorinaa nilo iṣọra.
Oogun naa le ni ipa lori ipa ti ẹdọ. Nitorinaa, ṣaaju ipinnu lati pade rẹ, a nilo ayewo ti ara yii.
Ti a ba gbero Vipidia lati lo pọ pẹlu awọn oogun miiran lati dinku awọn ipele glukosi, iwọn lilo wọn gbọdọ tunṣe.
Iwadi ti ibaraenisepo ti oogun pẹlu awọn oogun miiran ko ṣe afihan awọn ayipada pataki.

Nigbati a ba ṣe akiyesi awọn ẹya wọnyi sinu iṣiro, itọju le ṣee ṣe diẹ sii munadoko ati ailewu.

Ise Oogun

Alogliptin ni ipa ipẹ yiyan yiyan inhibitory lori awọn ensaemusi kan, pẹlu dipeptidyl peptidase-4. Eyi ni akọkọ henensiamu ti o gba apakan ninu didamu homonu iyara ni irisi polypeptide insulinotropic lulú. Wọn wa ni ifun ati lakoko awọn ounjẹ n ṣe iṣelọpọ iṣelọpọ ninu ifun.

Peptide glucone kan, ni ẹwẹ, lowers awọn ipele glucagon ati ṣe idiwọ iṣelọpọ glucose ninu ẹdọ. Pẹlu iwọn kekere tabi ilosoke to gaju ni ipele ti incretins, apakan akọkọ ti oogun Vipidia 25, alogliptin bẹrẹ lati mu iṣelọpọ insulin pọ si ati dinku glucagon pẹlu ifọkansi pọ si ti glukosi ninu ẹjẹ. Gbogbo eyi nyorisi idinku ẹjẹ pupa ninu awọn alaisan ti o ni arun alakan 2.

Vipidia 25 tabi awọn tabulẹti 12.5 fun àtọgbẹ ni a gba laaye fun tita ni awọn ile elegbogi ni iyasọtọ nipasẹ iwe ilana oogun.

Awọn itọkasi fun lilo

Vipidia 25 jẹ itọkasi fun mellitus àtọgbẹ ni apapo pẹlu awọn oogun miiran ti o ni isulini. Oogun jẹ hypoglycemic oogun oogun, ti tọka si fun itọju ti iru aarun suga mii 2 ni ibere lati ṣakoso awọn ipele glukosi ni isansa ti ounjẹ ati iṣẹ ṣiṣe ti ara.

Fọọmu doseji

12.5 mg ati awọn tabulẹti ti a bo fiimu 25 mg

Tabulẹti kan ni

nkan ti nṣiṣe lọwọ: alogliptin benzoate 17 mg (deede si 12.5 miligiramu ti alogliptin) ati 34 miligiramu (deede si 25 miligiramu ti alogliptin)

Mojuto: mannitol, celclolose microcrystalline, cellulose hydroxypropyl, iṣuu croscarmellose, iṣuu magnẹsia stearate

Aṣayan ti awo inu fiimu: hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron ofeefee ohun elo afẹfẹ (E 172), iron iron pupa (E 172), polyethylene glycol 8000, grẹy ink F1

Awọn tabulẹti biconvex ti o dara, ti a bo pẹlu alawọ fiimu ti a bo, ti akole “TAK” ati “ALG-12.5” ni ẹgbẹ kan ti tabulẹti (fun iwọn lilo ti 12.5 miligiramu),

Awọn tabulẹti biconvex ofali, fiimu ti a bo pẹlu awọ pupa pupa kan, ti a fi orukọ “TAK” ati “ALG-25” han ni ẹgbẹ kan ti tabulẹti (fun iwọn lilo 25 miligiramu).

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

A ti kọ oogun elegbogi ti ilera ti alogliptin ninu awọn ijinlẹ ti o ṣe pẹlu awọn olutayo ti o ni ilera ati awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2. Ninu awọn oluranlọwọ ti o ni ilera, lẹhin iṣakoso ọpọlọ kan ti o to 800 miligiramu ti alogliptin, a gba akiyesi gbigba oogun naa pẹlu ifọkansi pilasima ti o pọju ti wakati kan si wakati meji lati akoko iṣakoso (apapọ Tmax). Lẹhin mu iwọn lilo itọju ailera ti o pọju ti oogun naa (25 miligiramu), igbesi aye idaji-igbẹhin (T1 / 2) ni aropin 21 wakati.

Lẹhin iṣakoso igbagbogbo ti o to 400 miligiramu fun awọn ọjọ 14 ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, a ti ṣe akiyesi ikojọpọ ti alogliptin pẹlu ilosoke ni agbegbe labẹ iṣupọ ti ile-iṣoogun (AUC) ati fifọ pilasima ti o pọju (Cmax) nipasẹ 34% ati 9%, ni atele. Pẹlu iwọn mejeeji ati ọpọ alogliptin, AUC ati Cmax pọ si ni ipin si ilosoke iwọn lilo lati 25 miligiramu si 400 miligiramu. Sisọtọ ti iyatọ ti AUC ti alogliptin laarin awọn alaisan kere (17%).

Ipilẹ bioav wiwa ti alogliptin jẹ to 100%. Niwọn nigbati o ba mu alogliptin pẹlu ounjẹ pẹlu akoonu ti o ni ọra giga, ko si ipa lori AUC ati Cmax, a le mu oogun naa laibikita ounjẹ.

Lẹhin iṣakoso iṣan inu ọkan ti alogliptin ni iwọn lilo 12.5 miligiramu ni awọn oluranlọwọ ti o ni ilera, iwọn pipin pinpin ni ipo ebute jẹ 417 L, eyiti o tọka pe alogliptin pin daradara ni awọn ara.

Ibaraẹnisọrọ pẹlu awọn ọlọjẹ plasma jẹ 20%.

Alogliptin ko ni abẹ si iṣelọpọ sanlalu, nitori abajade eyiti eyiti lati 60% si 71% ti iwọn lilo ti a ṣakoso jẹ yọkuro ti ko yi pada ninu ito. Lẹhin iṣakoso ẹnu ti 14C-ti a aami si alogliptin, a ti pinnu awọn metabolites kekere meji: N-demethylated alogliptin M-I (˂ o kere ju 1% ti ohun elo ti o bẹrẹ) ati N-acetylated alogliptin M-II (˂ o kere ju 6% ti ohun elo ti o bẹrẹ). M-I jẹ iṣelọpọ ti nṣiṣe lọwọ ati yiyan inhibitor ti DPP-4, iru ni iṣe si alogliptin, M-II ko ṣe afihan iṣẹ inhibitory lodi si DPP-4 tabi awọn enzymu DPP-miiran. Ninu awọn ijinlẹ vitro ti fi han pe CYP2D6 ati CYP3A4 ṣe alabapin si iṣelọpọ ti o lopin ti alogliptin. Alogliptin wa laipẹ ni irisi ti a (R) enantiomer (> diẹ sii ju 99%) ati ki o ṣe iyipada iyipada iṣọn sinu ohun (S) enantiomer ni awọn iwọn kekere ni vivo. (S) -enantiomer ko rii nigbati o mu mu alogliptin ninu awọn iwọn lilo itọju ailera (25 miligiramu).

Lẹhin mu alogliptin 14C-ti a fiwe si, 76% ti idapọmọra lapapọ ni a yọ jade nipasẹ awọn kidinrin ati 13% nipasẹ awọn iṣan inu, de iyọkuro ti 89%

iwọn lilo ohun ipanilara. Iyọkuro iyasilẹ ti alogliptin (9.6 L / h) tọka ifipamisi tubular to jọmọ kidirin. Ifiweranṣẹ eto jẹ 14.0 l / h.

Pharmacokinetics ni awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki: iṣẹ isanwo ti bajẹ

AUC ti alogliptin ninu awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko nira ti idibajẹ pẹlẹpẹlẹ (60≤ creatinine clearance (CrCl))

Awọn ipa ẹgbẹ

Niwọn igbidanwo awọn idanwo ile-iwosan ni a ṣe labẹ awọn ipo ti o yatọ pupọ, ko ṣee ṣe lati fi ṣe afiwe awọn loorekoore awọn ifura ti a ṣe akiyesi ni awọn iwadii ile-iwosan ti oogun pẹlu awọn igbohunsafẹfẹ ti a ṣe akiyesi ni awọn iwadii ile-iwosan ti awọn oogun miiran, ati iru awọn igbohunsafẹfẹ le ma ṣe afihan ipo nigbagbogbo ti lilo oogun naa ni iṣe.

Ninu atunyẹwo apapọ ti awọn idanwo ile-iwosan 14 ti a ṣakoso, isẹlẹ gbogbogbo ti awọn iṣẹlẹ aiṣedede jẹ 73% ni awọn alaisan ti o ngba alogliptin 25 mg, 75% ninu ẹgbẹ pilasibo, ati 70% ninu ẹgbẹ pẹlu oogun afiwera miiran. Ni apapọ, oṣuwọn ifasilẹ nitori awọn aati ikolu jẹ 6.8% ninu ẹgbẹ 25 alogliptin 25 mg, 8.4% ninu ẹgbẹ pilasibo, tabi 6.2% ninu ẹgbẹ pẹlu ọna miiran ti afiwe.

Awọn ijabọ ti awọn aati alailanfani ni apọju ti 4% ninu awọn alaisan ti o gba alogliptin: nasopharyngitis, orififo, awọn atẹgun atẹgun oke.

Awọn aati alailanfani atẹle ni a ṣalaye ni apakan Awọn ilana Ilana Pataki:

- Ipa lori ẹdọ

Awọn ọran ti hypoglycemia ti ni ijabọ ti o da lori awọn iye iṣe glukosi ẹjẹ ati / tabi awọn ami isẹgun ati awọn aami aiṣan ti hypoglycemia. Ninu iwadi monotherapy, a ṣe akiyesi iṣẹlẹ ti hypoglycemia ni 1.5% ati 1.6% ti awọn alaisan ninu alogliptin ati awọn ẹgbẹ placebo, ni atele. Lilo ti alogliptin bi adase si itọju ti glyburide tabi hisulini ko mu isẹlẹ ti hypoglycemia ṣe afiwe pẹlu pilasibo. Ninu iwadi monotherapy ṣe afiwe alogliptin pẹlu sulfonylureas ninu awọn alaisan agbalagba, isẹlẹ ti hypoglycemia jẹ 5.4% ati 26% ninu awọn ẹgbẹ alogliptin ati glipizide.

Awọn aati ikolu ti o tẹle ni a mọ lakoko lilo lẹhin titaja ti alogliptin - hypersensitivity (anaphylaxis, ede Quincke, sisu, urticaria), awọn aati alaiwu ti awọ (pẹlu aisan Stevens-Johnson syndrome), awọn enzymu ti ẹdọ ti o ga julọ, ikuna ẹdọ ele, idaamu ati idinku arthralgia ati aarun ajakalẹ nla, gbuuru, àìrígbẹyà, inu riru, ati idiwọ iṣan.

Niwọn bi a ti ṣe ijabọ awọn aati ikolu wọnyi atinuwa ni olugbe ti iwọn ti ko daju, ko ṣee ṣe lati gbekele gbekele igbohunsafẹfẹ wọn, nitorinaa ni a ṣe pin igbohunsafẹfẹ bi aimọ.

Awọn ibaraenisepo Oògùn

Vipidium jẹ nipataki nipasẹ awọn kidinrin ati pe o jẹ diẹ metabolized nipasẹ eto enzymu cytochrome (CYP) P450. Ni ipawadii iwadi, rara

Ibaraẹnisọrọ pataki pẹlu awọn sobusitireti tabi awọn inhibitors cytochrome tabi pẹlu awọn oogun miiran ti o yọ jade nipasẹ awọn kidinrin.

Ni iṣiro ibaraṣepọ ibaramu oogun

Ninu awọn ijinlẹ vitro daba pe alogliptin ko ṣe ifilọlẹ CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ati CYP3A4, ati pe ko tun ṣe idiwọ CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 ati awọn ifọkansi CYP ni.

Ni iṣiro ibaraenisepo oogun vivo

Ipa ti alogliptin lori awọn oogun miiran

Ninu awọn idanwo ile-iwosan, ipa ti alogliptin lori awọn aye ile elegbogi oogun ti awọn oogun ti o jẹ metabolized nipasẹ awọn isoenzymes CYP tabi ti a ko yipada ti ko ṣe afihan. Da lori awọn abajade ti awọn ẹkọ ile-ẹkọ oogun ti a ṣalaye, atunṣe iwọn lilo ti Vipidia ™ kii ṣe iṣeduro.

Ipa ti awọn oogun miiran lori awọn ile-iṣoogun ti alogliptin Ko si awọn ayipada pataki ti iṣoogun ti a ṣe akiyesi ni awọn ile-iṣoogun nigba lilo alogliptin ni afiwe pẹlu metformin, cimetidine gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazone (CYP2C8), fluconazole (CYP2CCPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPE digoxin.

Iṣejuju

Awọn iwọn lilo ti o pọ julọ ti alogliptin ninu awọn idanwo isẹgun jẹ 800 miligiramu lẹẹkan ni awọn oluranlọwọ ti o ni ilera ati iwọn miligiramu 400 ni ẹẹkan fun awọn ọjọ 14 ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, eyiti o jẹ 32 ati awọn akoko 16 ga ju iwọn itọju ailera ti o niyanju ti 25 mg. Ko si awọn aati ikolu ti o ṣe pataki ti a ṣe akiyesi pẹlu awọn abere wọnyi.

Ni ọran ti ikọju ti Vipidia ™, o ni ṣiṣe lati yọ nkan ti ko ni nkan kuro ninu iṣan-inu ati pese abojuto abojuto ti o wulo, gẹgẹ bi itọju ailera aisan. Lẹhin awọn wakati 3 ti ẹdọforo, nipa 7% ti alogliptin ni a le yọkuro. Nitorinaa, iṣeeṣe ti iṣọn-ọgbẹ ni ọran ti iṣipopada jẹ eyiti ko ṣeeṣe. Ko si data lori imukuro alogliptin nipasẹ titẹkuro agbegbe.

Awọn ẹya elo

A ko lo Vipidia lati tọju itọju àtọgbẹ laarin awọn ọmọde ati awọn ọdọ. Awọn ilana fun lilo ko ni alaye nipa ṣiṣe awọn idanwo iwosan ni ẹya yii ti awọn alaisan. Ni iru awọn ọran, awọn dokita lo analogues.

Fun itọju ti ẹya ti awọn alaisan agbalagba, o ti fun ni oogun ni ifijišẹ. Fun itọju awọn agbalagba, iwọn lilo ojoojumọ ni a lo, eyiti ko nilo atunṣe. Botilẹjẹpe o ko yẹ ki o gbagbe pe alogliptin, eyiti o ti wọle si ara, ni anfani lati ni ipa iṣẹ ti ẹdọ ati awọn kidinrin.

Ibaraṣepọ pẹlu awọn oogun miiran

Pẹlu itọju isọdọkan pẹlu Vipidia ati awọn oogun iṣoogun miiran, o ṣe pataki lati ṣe iṣiro deede ati ṣatunṣe iwọn lilo lati yago fun ibẹrẹ ti hypoglycemia.

Awọn ijinlẹ ko han eyikeyi awọn ayipada ninu apapọ ti alogliptin ati awọn paati miiran ti awọn oogun alakan.

Ipa ti o lagbara ti oogun naa lori ara ni a ṣe akiyesi, eyiti o ṣe idiwọ mu awọn ọti-lile. O jẹ ewọ lati lo oogun lakoko akoko ti bibu ati fifun ọmọ nitori ipa ti ko dara. Awọn ijinlẹ ti fihan pe oogun naa ko fa idinku oorun tabi idamu, ko ni anfani lati ni ipa gbigbọn, ati pe a fọwọsi fun lilo nipasẹ awọn awakọ.

A nfunni ni ẹdinwo si awọn onkawe si aaye wa!

Ipalemo ti iru igbese kan

Lakoko ti ko si awọn oogun ti yoo ni akopọ ati ipa kanna. Ṣugbọn awọn oogun wa ti o jẹ iru ni idiyele, ṣugbọn ti a ṣẹda lati awọn eroja miiran ti nṣiṣe lọwọ ti o le ṣe iranṣẹ bi analogues ti Vipidia.

Iwọnyi pẹlu:

Januvia. A gba oogun yii lati dinku suga ẹjẹ. Awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ jẹ sitagliptin. O jẹ ilana ni awọn ọran kanna bi Vipidia.
Galvọs. Oogun naa da lori Vildagliptin. Ẹrọ yii jẹ analog ti Alogliptin ati pe o ni awọn ohun-ini kanna.
Janumet. Eyi jẹ atunṣe apapọ pẹlu ipa hypoglycemic. Awọn paati akọkọ jẹ Metformin ati Sitagliptin.

Awọn ile elegbogi tun ni anfani lati fun awọn oogun miiran lati rọpo Vipidia. Nitorinaa, ko ṣe pataki lati tọju lati dokita awọn ayipada ailakoko ninu ara ti o ni nkan ṣe pẹlu gbigbemi rẹ.

Awọn itọnisọna pataki ati awọn ibaraenisọrọ

Vipidia oogun naa ko ni ipa lori iṣẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu ifọkansi ti akiyesi, lakoko ti o ngba ọkọ ayọkẹlẹ kan gba laaye lakoko itọju. Lilo ilodilo pẹlu awọn oogun hypoglycemic miiran yẹ abojuto nipasẹ dọkita ti o wa ni wiwa, niwọn igba ti o le jẹ dandan lati ṣatunṣe ilana itọju ati dinku iwọn lilo. Eyi ni nkan ṣe pẹlu ewu ti o pọju ti dagbasoke ipo hypoglycemic kan.

Ṣaaju ki o to kọ awọn tabulẹti si awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti ko nira, a ṣe agbekalẹ awọn afikun-ẹrọ lati pinnu esi ti ẹya ara ti o ni aisan si mu oogun naa.

Ti o ba buru ailagbara iṣẹ ti awọn kidinrin ti paarẹ oogun naa, ati awọn analogues ni a fun ni aṣẹ. Pẹlu iwọn ìwọnba ti itọsi, iwọn lilo ti dinku si 12.5 miligiramu. Eroja akọkọ ti nṣiṣe lọwọ, alogliptin ni anfani lati mu ijakadi nla pọ, eyiti a mu sinu iroyin ni ọran ti awọn arun ti ọpọlọ inu.

Awọn ami itaniji yoo jẹ ifarahan ti aibalẹ ninu ikun pẹlu irundi ni ẹhin.

Pẹlu awọn aami aisan ti o jọra, a ti pa oogun naa.Itọju igba pipẹ pẹlu Vipidia le ja si ailagbara iṣẹ ti awọn kidinrin, ṣugbọn atunṣe iwọn lilo ko nilo pẹlu idahun ara ti deede si itọju.