Bawo ni lati lo egbogi Telsartan N?

Apejuwe ti iwọn lilo

Awọn tabulẹti 12.5 mg + 40 miligiramu. Ofali, biconvex, Layer meji, ipele kan lati awọ alawọ pupa si Pink, awọ miiran lati funfun si fẹẹrẹ funfun pẹlu awọ Pink ti n pin palẹ. Lori oju funfun ti awọn tabulẹti nibẹ ni eewu ati mimu “T” ati “1” ni apa idakeji rẹ.

Awọn tabulẹti 12,5 mg + 80 mg. Ofali, biconvex, Layer meji, ipele kan lati awọ alawọ pupa si Pink, awọ miiran lati funfun si fẹẹrẹ funfun pẹlu awọ Pink ti n pin palẹ. Lori oju funfun ti awọn tabulẹti nibẹ ni eewu ati “T” ati “2” embosi ni awọn ẹgbẹ idakeji rẹ.

Fọọmu doseji

Ipilẹ ti ara ati kemikali ohun-ini:

awọn tabulẹti lati funfun si fẹẹrẹ funfun, laisi ikarahun, apẹrẹ-kapusulu, pẹlu awọn atẹjade “T” ati “L” ni ẹgbẹ mejeeji ti laini ẹbi ni ẹgbẹ kan ati atẹjade “40” (fun awọn tabulẹti ti 40 miligiramu) tabi iyipada “80” ( fun awọn tabulẹti ti miligiramu 80) ni apa keji.

Awọn idena

Hypersensitivity (pẹlu si awọn itọsẹ sulfonamide miiran, idaabobo, ikuna ẹdọ nla, ikuna kidirin to lagbara (CC kere ju 30 milimita / min), hypokalemia, hyponatremia, hypercalcemia, hereditary fructose inlerance (ni sorbitol), oyun, lactation, ọjọ ori ti o to ọdun 18 (agbara ati ailewu ko ti mulẹ) Išọra: Ikun ẹdọ tabi aarun ẹdọ onitẹsiwaju (eewu ẹdọ ẹdọfu nitori idamu elero), ipasẹ aigbọnke ti kidinrin iṣọn imọn-ara tabi iṣan-ara ti iṣan akọn kan, ikuna kidirin, ipo lẹhin gbigbejade kidinrin, idinku ninu bcc (itọju ailera diuretic tẹlẹ, ounjẹ pẹlu ihamọ iyọ gbigbemi, igbẹ gbuuru tabi eebi), ikuna ọkan, aortic tabi mitral stenosis, GOKMP, mellitus àtọgbẹ, CHD, SLE gout.

Bi o ṣe le lo: iwọn lilo ati ilana itọju

Ninu, laibikita gbigbemi ounjẹ, akoko 1 fun ọjọ kan.

Awọn tabulẹti pẹlu ipin ti telmisartan / hydrochlorothiazide 40 / 12.5 mg ati 80 / 12.5 miligiramu ni a le fun ni alaisan si eyiti lilo telmisartan ni iwọn 40 tabi miligiramu tabi hydrochlorothiazide ni iwọn lilo 12.5 miligiramu ko ja si iṣakoso pipe ti titẹ ẹjẹ.

Atunṣe Iwọn fun ikuna kidirin ti ìwọnba si buruju iwọntunwọnsi, bakanna ni awọn alaisan agbalagba, ko beere.

Pẹlu ikuna ẹdọ ti ìwọnba si idiwọn iwọntunwọnsi, iwọn lilo ko yẹ ki o kọja 40 / 12.5 miligiramu fun ọjọ kan.

Iṣe oogun oogun

Telmisartan jẹ antagonist kan pato ti awọn olugba angiotensin II (oriṣi AT1). Displaces angiotensin II lati isopọ pẹlu olugba, ko ni iṣe ti agonist ni ibatan si olugba yii. O ṣe agbekalẹ ibasepọ igba pipẹ nikan pẹlu ifunni AT1 ti awọn olugba angiotensin II. O ko ni ibaralo fun awọn olugba miiran, pẹlu olugba AT2 ati awọn miiran, awọn olugba igbọran angiotensin ti o dinku. Telmisartan yori si idinku ninu ifọkansi ti aldosterone ninu pilasima ẹjẹ. Ko ni ipa lori iṣẹ-ṣiṣe ti pilasima renin ati awọn ikanni dẹlẹ, ACE, ko ni ifisi si bradykinin.

Ni iwọn lilo ti 80 miligiramu, ipa ti hypertensive ti angiotensin II ti dina patapata. Ipa ti oogun naa gun diẹ sii ju awọn wakati 24 lọ, pẹlu awọn wakati 4 to kẹhin ṣaaju gbigba iwọn to tẹle. Ibẹrẹ ti igbese lasan ni a ṣe akiyesi laarin awọn wakati 3 lẹhin iwọn lilo akọkọ. Iwọn ti o pọ julọ ninu titẹ ẹjẹ jẹ igbagbogbo a ṣe akiyesi 4 ọsẹ lẹhin ibẹrẹ ti itọju.

Pẹlu haipatensonu iṣan, o dinku iṣọn-ara ati titẹ ẹjẹ ti iṣan, laisi ni ipa oṣuwọn ọkan. Ninu ọran ti ifagile aiṣedeede ti telmisartan, titẹ ẹjẹ di returnsdi returns pada si ipele atilẹba rẹ laisi idagbasoke ti aisan "yiyọ kuro".

Hydrochlorothiazide jẹ diuretic thiazide. Ko ni ipa lori reabsorption ti awọn elekitiro ninu awọn tubules kidirin, taara jijẹ excretion ti Na + ati Cl- (o fẹrẹ to awọn oye deede). Ipa diuretic naa yori si idinku ninu bcc, ilosoke ninu iṣẹ ṣiṣe ti renin pilasima, ilosoke ninu yomijade ti aldosterone ati pe o wa pẹlu ibisi ninu akoonu K + ati bicarbonates ninu ito, ati hypokalemia. Pẹlu iṣakoso nigbakanna ti telmisartan, idinku ninu pipadanu K + ti o fa nipasẹ hydrochlorothiazide ni a ṣe akiyesi, aigbekele nitori idiwọ eto renin-angiotensin-aldosterone. Lẹhin mu hydrochlorothiazide, diuresis pọ si lẹhin awọn wakati 2, a ṣe akiyesi ipa ti o pọ julọ lẹhin wakati 4. ipa diuretic naa wa fun wakati 6-12.

Ipa antihypertensive ti o pọju ti oogun naa ni a maa n waye ni awọn ọsẹ mẹrin lẹhin ibẹrẹ ti itọju.

Awọn ipa ẹgbẹ

Lati inu eto atẹgun: awọn akoran ti atẹgun oke (pẹlu ọpọlọ, pharyngitis, sinusitis), kuru ti ẹmi, dyspnea, ailera atẹgun (pẹlu pneumonia ati ọpọlọ inu).

Lati CCC: bradycardia, tachycardia, arrhythmia, idinku ti o samisi titẹ ẹjẹ, hypotension orthostatic, angiitis necrotic (vasculitis), irora ọrun.

Lati ẹgbẹ ti eto aifọkanbalẹ aringbungbun: ibinu ti o pọ si, ifarabalẹ ti iberu, ibanujẹ, aibalẹ, dizziness, suuru, ailorun, ailagbara nigbati o ba nrin, paresthesia.

Lati inu ounjẹ eto-ara: irora inu, igbe gbuuru, dyspepsia, gastritis, anorexia, isonu ti yanilenu, sialadenitis, ẹnu gbẹ, itunnu, eebi, àìrígbẹyà, inu ifunwara, jaundice (hepatocellular tabi cholestatic).

Lati eto endocrine: hyperglycemia, glucosuria, ifarada iyọdajẹ ti ko ni ailera.

Lati ẹgbẹ ti iṣelọpọ agbara: hypercholesterolemia, hyperuricemia, hypokalemia, hyponatremia, idinku BCC, iṣelọpọ itanna elekitiro, hypercalcemia.

Lati awọn ara ti haemopoietic: eosinophilia, ẹjẹ iṣan, ẹjẹ hemolytic, myelodepression, leukopenia, neutropenia / agranulocytosis, thrombocytopenia.

Lati inu ile ito: awọn akoran ti eto ito, iṣan nephritis, iṣẹ isunmi ti bajẹ.

Lati inu eto iṣan: arthralgia, arthrosis, irora ẹhin, irora ẹsẹ isalẹ, myalgia, didamu lile ti awọn iṣan ọmọ malu (crumpi), awọn aami aisan bi tendonitis, ailera iṣan, spasm isan.

Awọn apọju ti ara korira: awọn aati anaphylactic, àléfọ, erythema, awọ ara ti o yun awọ, lupus-like skin reactions, vasculitis awọ, fọtoensitivity, awọ-ara awọ, exacerbation SLE, necrolysis majele ti, majele, angioedema, urticaria.

Lati awọn ara ti imọ-ara: awọn ikuna acuity wiwo, iwo oju wiwo ti ko dara (transient), xanthopsia, vertigo.

Lati eto ibisi: Agbara dinku.

Awọn itọkasi yàrá: idinku ninu Hb, hypercreatininemia, iṣẹ pọ si ti transaminases "ẹdọ", hypertriglyceridemia.

Omiiran: aisan-bi aisan, iba, mimu pọsi. Awọn aami aisan (telmisartan): idinku ti o samisi ni titẹ ẹjẹ, tachycardia ati / tabi bradycardia.

Awọn aami aisan (hydrochlorothiazide): hypokalemia (spasm isan, alekun arrhythmia ti o fa nipasẹ igbakọọkan lilo ti iṣọn glycosides tabi awọn oogun antiarrhythmic), hypochloremia, gbigbẹ nitori ibajẹ ti o pọ si, inu riru, idaamu.

Itọju: fifa eebi, eegun inu, eedu ti a mu ṣiṣẹ, aami aisan ati itọju ailera, mimojuto ifọkansi elekitiro ati creatinine ninu omi ara. Ninu ọran ti isalẹ ti o samisi ni titẹ ẹjẹ, alaisan yẹ ki o gbe ni petele kan, tun atunbi adanu elekitiro, bcc.

A ko yọ Telmisartan nipasẹ iṣọn-ẹjẹ. Iwọn yiyọ ti hydrochlorothiazide lakoko hemodialysis ko ti mulẹ.

Awọn ilana pataki

Ninu awọn alaisan pẹlu stenosis tional kelinal orita ti awọn ọmọ inu iṣẹ nikan nigbati o lo awọn oogun ti o ni ipa eto renin-angiotensin-aldosterone, eewu idinku ti o sọ ati ikuna kidirin pọ si.

Ko si iriri pẹlu igbaradi ninu awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin ti o nira tabi lẹhin gbigbekọ kidinrin. Pẹlu iwọn rirọ tabi iwọntunwọnsi ti ikuna kidirin, ipinnu igbakọọkan ti fojusi K +, creatinine ninu omi ara ni a ṣe iṣeduro. Lilo turezide thiazide ninu awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin le ja si azotemia. Lojumọ igbagbogbo ti iṣẹ kidinrin ni a ṣe iṣeduro.

Ninu awọn alaisan pẹlu idinku ninu BCC ati / tabi hyponatremia (nitori itọju ailera, ihamọ ti gbigbemi iyọ, igbẹ gbuuru tabi eebi), idinku ti ile-iwosan kiko idinku ninu titẹ ẹjẹ le dagbasoke, paapaa lẹhin mu iwọn lilo akọkọ ti oogun naa. Ṣaaju ki o to bẹrẹ lilo oogun naa, atunse ti awọn ibajẹ wọnyi jẹ dandan.

Ni awọn alaisan ti o ni CHF lile, stenosis kidirin, lilo awọn oogun ti o ni ipa lori ipo ti eto renin-angiotensin-aldosterone le wa pẹlu idagbasoke idagbasoke idinku pupọ ninu titẹ ẹjẹ, hyperazotemia, oligouria, tabi, ni awọn iṣẹlẹ to ṣẹṣẹ, ikuna kidirin ikuna.

Ninu awọn alaisan ti o ni hyperaldosteronism akọkọ, awọn oogun antihypertensive, siseto iṣe eyiti o jẹ lati ṣe idiwọ iṣẹ-ṣiṣe ti eto renin-angiotensin-aldosterone, nigbagbogbo ko dara. Ni iru awọn ọran, ipade ti oogun ko ṣe iṣeduro.

Ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ, atunṣe iwọn lilo ti hisulini tabi awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic le nilo. Lakoko itọju pẹlu turezide diuretics, ọna ikun aladun kan le ṣafihan.

Ni awọn ọrọ miiran, lilo turezide diuretics thiazide le dagbasoke hyperuricemia ati gout.

Lakoko akoko itọju, abojuto igbakọọkan ti ifọkansi ti elekitiro ninu omi ara jẹ pataki.

Ewu ti hypokalemia pọ si ninu awọn alaisan pẹlu cirrhosis, pẹlu alekun alekun, atunkọ ikunra atunkọ ti electrolytes, ati ni ọran ti lilo igbakana ti GCS tabi ACTH

Telmisartan, eyiti o jẹ apakan ti oogun naa, le ja si hyperkalemia. Biotilẹjẹpe a ko ti sọ ijabọ hyperkalemia nipa itọju aarun alailẹgbẹ pẹlu lilo igbaradi, o yẹ ki o ṣe akiyesi pe awọn okunfa ewu fun idagbasoke rẹ pẹlu kidirin ati / tabi ikuna okan ati àtọgbẹ mellitus.

Ko si ẹri pe oogun naa le dinku tabi ṣe idiwọ hyponatremia ti o fa nipasẹ awọn oogun diuretic. Hypochloremia nigbagbogbo jẹ asọtẹlẹ diẹ ati pe ko nilo atunṣe.

Hydrochlorothiazide le dinku iyọkuro Ca2 + ati okunfa (ni isansa ti a mọ idamu Ca2 + awọn iyọlẹnu ti iṣelọpọ) trensient ati hypercalcemia kekere. Agbara ifun hypercalcemia diẹ sii le jẹ ami ti hyperparathyroidism latent. Ṣaaju ki o to pinnu iṣẹ ti awọn keekeke ti parathyroid, oogun naa gbọdọ paarẹ.

Ni awọn alaisan ti o ni arun inu ọkan iṣọn-alọ ọkan, idinku ti o samisi titẹ ẹjẹ le ja si infarction kekere tabi eegun eegun.

Iwọn iṣeduro ojoojumọ ti 40 / 12.5 tabi 80 / 12.5 ni 169 tabi 338 mg ti sorbitol, ni atele.

Ewu ti dagbasoke awọn ifun inira si hydrochlorothiazide pọ si ni awọn alaisan ti o ni itan-akọọlẹ ti awọn aisan inira tabi ikọ-ti dagbasoke.

Awọn ijabọ wa ti idagbasoke ti SLE lilo awọn iyọkuro thiazide.

Oogun naa le, ti o ba jẹ dandan, ṣee lo ni apapo pẹlu awọn oogun oogun miiran.

Lakoko akoko itọju, iṣọra gbọdọ wa ni adaṣe nigbati adaṣe awọn iṣẹ eewu ipanilara (pẹlu iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan) ti o nilo ifamọra ifarahan pọ si ati iyara ti awọn aati psychomotor (ṣeeṣe ti idagbasoke irẹju ati sisọ nigba lilo awọn oogun antihypertensive).

Telmisartan ko ni ipa ti teratogenic, ṣugbọn ni ipa fetotoxic. Ninu ọran ti oyun ti ngbero, o yẹ ki o paarọ oogun naa pẹlu awọn oogun miiran ti a fọwọsi fun lilo lakoko oyun. Ti o ba ti ṣeto oyun, o yẹ ki o da oogun naa lẹsẹkẹsẹ.

Ni oṣu mẹta ati III, lilo oogun naa le fa idamu elekitiro ninu oyun. Idagbasoke ti thrombocytopenia neonatal, jaundice (ninu ọmọ inu oyun tabi ninu ọmọ-ọwọ) ninu ọran ti iya mu turezide diuretics ti jabo. A ko mọ boya telmisartan kọja sinu wara ọmu, awọn itọsi thiazide kọja sinu wara ọmu ati pe o le ṣe idiwọ lactation.

Ibaraṣepọ

Pẹlu lilo igbakọọkan ti Li + ati angagonensin II antagonists antagonists, ilosoke ninu ifọkansi ti Li + ninu omi ara ati ilosoke ninu awọn ipa majele. Lilo hydrochlorothiazide dinku iyọkuro ti Li +. Ṣiṣe akiyesi abojuto jẹ pataki, mimojuto ifọkansi ti Li + ninu omi ara.

Ipa hypokalemic ti hydrochlorothiazide ti wa ni aiṣedeede nipasẹ ipa gbigbẹ potasiomu ti telmisartan. Sibẹsibẹ, ipa hypokalemic ti hydrochlorothiazide le ni alekun nipasẹ awọn oogun miiran ti o yori si hypokalemia (pẹlu awọn iyọrisi miiran, awọn laxatives, GCS, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid ati awọn itọsẹ rẹ).

Lilo igbakọọkan ti awọn itọsi ara-potasiomu, awọn igbaradi K +, ati awọn oogun miiran ti o le ṣe alekun omi ara K + akoonu (pẹlu iṣọn iṣuu soda), K + -ti awọn afikun ijẹẹmu le ja si hyperkalemia.

Pẹlu lilo concomitant pẹlu awọn glycosides cardiac, antiarrhythmic ati awọn oogun miiran ti o fa fa idiju aisan ọkan bii pirouette, ibojuwo igbakọọkan ti ifọkansi K + ninu pilasima ẹjẹ ni a ṣe iṣeduro.

Telmisartan ṣe alekun ipa ailagbara ti awọn oogun antihypertensive miiran.

Oogun naa le mu ifọkansi ti digoxin (soke si 39%), nitorinaa, ibojuwo awọn ifọkansi pilasima ti digoxin le nilo.

Lilo ilolupo hydrochlorothiazide pẹlu ethanol, barbiturates, analgesics narcotic - eewu idagbasoke orthostatic hypotension, pẹlu awọn aṣoju hypoglycemic (mejeeji oral ati insulin) - awọn iwọn lilo awọn oogun ajẹsara lati le nilo, pẹlu metformin - eewu ti lactic acidosis, pẹlu colestyramine ati colestiramine pẹlu glycosides cardiac - eewu ti hypokalemia tabi hypomagnesemia (arrhythmias), pẹlu awọn NSAIDs - idinku ninu diuretic, natriuretic ati awọn ipa antihypertensive hydrochlorothiazide, pẹlu awọn amines pressor (pẹlu norepinephrine - ailagbara ipa ti awọn amines pressor, pẹlu ailagbara iṣan-ti ko ni depolarizing (pẹlu tubocurarine)) ilosoke ninu iṣẹ ti awọn irọra iṣan, pẹlu antigout - atunṣe iwọn lilo ti awọn oogun uricosuric le nilo, nitori (nitori ibajẹ ti a fa nipasẹ hydrochlorothiazide), pẹlu allopurinol - ilosoke ninu igbohunsafẹfẹ ti awọn aati hypersensitivity si allopurinol, pẹlu iyọ Ca2 + - eewu ti idagbasoke hypercalcemia (nitori idinku ninu iṣalaye rẹ), pẹlu awọn bulọọki beta-adrenergic ati diazok irugbin - eewu ti hyperglycemia pọ si, pẹlu m-anticholinergics (pẹlu atropine, biperiden) - ilosoke ninu bioav wiwa ti hydrochlorothiazide (nitori idinku kan ninu rudurudu inu).

Oogun naa le ṣe alekun eewu ti awọn ipa ẹgbẹ ti amantadine, dinku excretion kidirin ti awọn oogun cytotoxic (pẹlu cyclophosphamide, methotrexate) ati igbelaruge ipa myelosuppressive wọn.

Elegbogi

Hydrochlorothiazide jẹ diuretic thiazide. Awọn adapọ ti Thiazide ni ipa lori reabsorption ti awọn elekitiro ninu awọn tubules kidirin, taara jijẹ excretion ti iṣuu soda ati awọn chlorides (bii iwọn deede). Ipa diuretic ti hydrochlorothiazide nyorisi idinku ninu bcc, ilosoke ninu ṣiṣe renin pilasima, ilosoke ninu yomijade ti aldosterone, atẹle nipa ilosoke ninu potasiomu ito ati hydrogen carbonates ati, bi abajade, idinku ninu potasiomu ninu pilasima ẹjẹ.Pẹlu iṣakoso nigbakanna pẹlu telmisartan, ifarahan lati da pipadanu potasiomu ti o fa nipasẹ awọn diuretics wọnyi, aigbekele nitori idiwọ RAAS.

Lẹhin iṣakoso oral, diuresis pọ si lẹhin awọn wakati 2, ati pe a ṣe akiyesi ipa ti o pọ julọ lẹhin awọn wakati 4. Ipa diuretic ti oogun naa tẹsiwaju fun wakati 6-12.

Lilo igba pipẹ hydrochlorothiazide dinku eewu awọn ilolu ti arun inu ọkan ati ẹjẹ lati ara wọn.

Telmisartan - Ẹya ARA II PATAKI (Iru AT₁), munadoko nigba ti a gba ẹnu. Ni igbesi-aye giga kan fun AT subtype₁awọn olugba ti angiotensin II, nipasẹ eyiti a ti rii iṣẹ ti angiotensin II. Awọn ifihan angiotensin II lati inu asopọ pẹlu olugba, laisi ṣafihan awọn ohun-ini ti agonist ni ibatan si olugba yii. Tọọlu Telmisartan nikan ṣopọ si AT abinibi₁awọn olugba ti angiotensin II. Isopọ naa tẹsiwaju. Ko ni ibalopọ fun awọn olugba miiran, incl. si AT₂olugba ati awọn olugba igbọran angiotensin ti a ko ka. Ipa ti iṣẹ ti awọn olugba wọnyi, bi ipa ti ipasẹ fifun wọn ti o ṣeeṣe pẹlu angiotensin II, ifọkansi eyiti o pọ si pẹlu ipinnu lati pade ti telmisartan, ko ti iwadi.

Telmisartan dinku ifọkansi ti aldosterone ninu pilasima ẹjẹ, ko ṣe idiwọ renin ninu pilasima ẹjẹ ati pe ko di awọn ikanni dẹlẹ. Telmisartan ko ṣe idiwọ ACE (kininase II), eyiti o tun ṣe iyasọtọ ibajẹ ti bradykinin. Nitorinaa, ilosoke ninu awọn ipa ẹgbẹ ti o fa nipasẹ bradykinin ko ni ireti.

Ninu awọn alaisan ti o ni haipatensonu iṣan, telmisartan ni iwọn lilo 80 iwon miligiramu patapata ni idiwọ ipa haipatensonu ti angiotensin II. Ibẹrẹ ti igbese antihypertensive ti ṣe akiyesi laarin awọn wakati 3 lẹhin iṣakoso akọkọ ti o gbo ti telmisartan. Ipa ti oogun naa duro fun awọn wakati 24 o si wa ni agbara titi di awọn wakati 48. Ipa antihypertensive kan nigbagbogbo n dagbasoke ni ọsẹ mẹrin mẹrin lẹhin lilo oogun naa.

Ninu awọn alaisan ti o ni haipatensonu iṣan, telmisartan dinku SBP ati DBP laisi kọlu oṣuwọn okan.

Ninu ọran ti ifagile aiṣedeede ti telmisartan, titẹ ẹjẹ di blooddi returns pada si ipele atilẹba rẹ laisi idagbasoke idibajẹ yiyọ.

Ninu iwadi pẹlu telmisartan, awọn ọran ti iku ẹjẹ ọkan, ailagbara ailagbara myocardial, ikọlu ti ko ni eegun, tabi ile-iwosan nitori ikuna ọkan ni a ṣe ayẹwo. Iyokuro ninu arun inu ọkan ati ẹjẹ ati iku ni awọn alaisan ti o ni eewu ewu ọkan ati ọkan (aisan iṣọn-alọ ọkan, arun ikọlu, aisan oju eegun ọgbẹ tabi àtọgbẹ mellitus pẹlu ibajẹ concomitant si awọn ara ile-aye bii retinopathy, hypertrophy osi, kaluu-tabi microalbuminuria ninu itan) ti jẹ ẹri. ju 55 ọdun atijọ.

Ipa antihypertensive ti o ga julọ ti oogun Telsartan ® N ni igbagbogbo waye ni ọsẹ mẹrin lẹhin ibẹrẹ ti itọju.

Elegbogi

Lilo apapọ ti telmisartan ati hydrochlorothiazide ko ni ipa lori ile elegbogi ti awọn ẹya kọọkan ti oogun naa.

Lẹhin iṣakoso ẹnu ti oogun Telsartan ® N C_max pilasima hydrochlorothiazide ti de laarin awọn wakati 1-3. Bibẹrẹ bioav wiwa to sunmọ to 60% (ti o da lori iṣalaye kidinrin lapapọ). Awọn ọlọjẹ Plasma dipọ 64% ti hydrochlorothiazide, ati V_o jẹ (0.8 ± 0.3) l / kg. Hydrochlorothiazide ko jẹ metabolized ninu ara ati yọ si nipasẹ awọn kidinrin fẹẹrẹ ko yipada. O fẹrẹ to 60% ti iwọn inje ti yọ kuro laarin awọn wakati 48. Imukuro ijiya ti to 250-300 milimita / min. T_1/2 hydrochlorothiazide jẹ awọn wakati 10-15.

Iyatọ wa ni awọn ifọkansi pilasima ninu awọn ọkunrin ati awọn obinrin. Ninu awọn obinrin, ifọkansi ti telmisartan ni pilasima jẹ awọn akoko 2-3 ti o ga ju ninu awọn ọkunrin lọ, ati pe awọn obinrin tun ṣọ lati ni ilosoke aitogun nipa itọju awọn ifọkansi pilasima ti hydrochlorothiazide.

Ikuna ikuna. Ni awọn alaisan ti o ni iṣẹ iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ, oṣuwọn ti imukuro hydrochlorothiazide dinku. Awọn ẹkọ ninu awọn alaisan pẹlu 90 milimita / min creatinine Cl fihan pe T_1/2 hydrochlorothiazide posi. Ni awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin dinku_1/2 to 34 wakati

Nigbati ingested yarayara gba lati Inu iṣan. Bioav wiwa jẹ isunmọ 50%. Idojukọ tente naa waye lẹhin awọn wakati 0,5-1.5. Nigbati a ba mu ni nigbakannaa pẹlu ounjẹ, idinku ninu AUC awọn sakani lati 6 si 19% (nigba lilo iwọn lilo 40 ati 160 miligiramu, ni atele). Awọn wakati 3 lẹhin mimu, iṣojukọ ninu pilasima ẹjẹ ti ni titẹ laibikita ounjẹ.

Iyatọ wa ni ifọkansi ti telmisartan ni pilasima ninu awọn ọkunrin ati awọn obinrin. C_max ni pilasima, o fẹrẹ to awọn akoko 3 ati AUC nipa awọn akoko 2 ti o ga julọ ninu awọn obinrin ni akawe pẹlu awọn ọkunrin laisi ipa pataki lori imunadoko. Bibẹẹkọ, ilosoke ninu ipa ailagbara ko ṣe akiyesi ninu awọn obinrin.

Ẹgbẹ pataki pẹlu awọn ọlọjẹ pilasima (lori 99.5%), nipataki pẹlu albumin ati alpha₁-acid glycoprotein. V_o to 500 lita

Telmisartan jẹ metabolized nipasẹ conjugation pẹlu glucuronic acid. Awọn metabolites jẹ aiṣe-itọju elegbogi. T_1/2 diẹ ẹ sii ju awọn wakati 20

O ti ya nipasẹ iṣan-inu ti ko yipada, excretion nipasẹ awọn kidinrin - o kere ju 2%. Ifiweranṣẹ pilasima lapapọ jẹ ga (nipa 900 milimita / min).

Alaisan agbalagba. Ile elegbogi ti telmisartan ni awọn alaisan agbalagba ko yatọ si awọn alaisan ọdọ. Ṣatunṣe iwọn lilo ko nilo.

Ikuna ikuna. Iyipada iwọn lilo ti telmisartan ninu awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin ko nilo, pẹlu awọn alaisan lori hemodialysis. A ko yọ Telmisartan nipasẹ iṣọn-ẹjẹ.

Ikuna ẹdọ. Awọn ijinlẹ ti elegbogi ninu awọn alaisan pẹlu ikuna ẹdọ fihan ilosoke ninu bioav wiwa pipe ti o fẹrẹ to 100%. Pẹlu ikuna ẹdọ T_1/2 ko yipada (wo. "Ase lilo ati iṣakoso").

Oyun ati lactation

Lilo oogun naa Telsartan ® N jẹ contraindicated lakoko oyun.

Iriri pẹlu hydrochlorothiazide lakoko oyun, ni pataki lakoko akoko oṣu mẹta, ti ni opin.

Hydrochlorothiazide rekọja idena ibi-ọmọ. Fi fun ẹrọ elegbogi ti igbese ti hydrochlorothiazide, o ni ero pe lilo rẹ lakoko oṣu keji ati ikẹta ti oyun le yọ idọti fetoplacental ati ki o fa awọn ayipada ninu oyun ati oyun, bii jaundice, idamu ni iwọntunwọnsi elekitiro-elekitiroki ati thrombocytopenia.

Hydrochlorothiazide ko yẹ ki a lo lati ṣe itọju haipatensonu pataki ninu awọn aboyun, ayafi ni awọn ipo toje nibiti awọn itọju miiran ko le lo.

Lilo lilo ARA II nigba oyun jẹ contraindicated.

Nigbati o ba ṣe iwadii oyun, o yẹ ki o da oogun naa lẹsẹkẹsẹ.

Ti o ba jẹ dandan, itọju miiran yẹ ki o lo (awọn kilasi miiran ti awọn oogun antihypertensive ti a fọwọsi fun lilo lakoko oyun).

Itọju ailera pẹlu Telsartan ® H ni contraindicated ni asiko ti o mu ọmu.

Ninu awọn ijinlẹ eranko, awọn ipa ti telmisartan ati hydrochlorothiazide lori irọyin ko ṣe akiyesi. Awọn ijinlẹ lori awọn ipa lori irọyin eniyan ko ṣe adaṣe.

Doseji ati iṣakoso

Ninu laibikita ounjẹ.

A gbọdọ mu Telsartan be N ni akoko 1 fun ọjọ kan.

Telsartan ® N (12.5 miligiramu + 40 miligiramu) ni a le fun ni alaisan si ẹniti monotherapy pẹlu telmisartan ni iwọn 40 mg tabi monotherapy pẹlu hydrochlorothiazide ko ni ja si iṣakoso pipe ti titẹ ẹjẹ.

Telsartan ® N (12.5 mg + 80 mg) ni a le fun ni alaisan si ẹniti monotherapy pẹlu telmisartan ni iwọn lilo 80 miligiramu tabi oogun Telsartan ® N (12.5 mg + 40 mg) ko ja si iṣakoso pipe ti titẹ ẹjẹ.

Ninu awọn alaisan ti o ni haipatensonu iṣan eegun pupọ, iwọn lilo ojoojumọ ti telmisartan jẹ 160 mg / ọjọ. Yi iwọn lilo daradara gba ati ki o munadoko.

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Iṣẹ isanwo ti bajẹ. Iriri ti o lopin pẹlu lilo apapọ kan ti hydrochlorothiazide ati telmisartan ninu awọn alaisan pẹlu ailera kekere tabi iwọntunwọnsi kidirin ko nilo awọn iyipada iwọn lilo ni awọn ọran wọnyi. Ni iru awọn alaisan, iṣẹ kidirin yẹ ki o ṣe abojuto (pẹlu Cl creatinine kere ju milimita 30 / min, wo “Awọn ilana idena”).

Ṣiṣẹ iṣẹ ẹdọ. Ninu awọn alaisan ti o ni onibaje iṣẹ eefin ti ko ni agbara (Ẹya-Pugh class A ati B), iwọn lilo ojoojumọ ti Telsartan ® N ko yẹ ki o kọja 12.5 mg + 40 mg fun ọjọ kan (wo Pharmacokinetics).

Ogbo. Eto ilana iwọn lilo ko nilo awọn ayipada.

Iṣejuju

Ko si awọn ọran ti apọju ti o jẹ idanimọ. Awọn ami to ṣeeṣe ti iṣu-ajẹsara jẹ awọn ami ti o wa lati awọn ẹya ara ẹni ti oogun naa.

Awọn aami aiṣan ti iṣuu hydrochlorothiazide: iyọlẹnu ninu iwọntunwọnsi omi-elekitiroti ti ẹjẹ (hypokalemia, hypochloremia), idinku kan ninu BCC, eyiti o le fa si awọn fifa iṣan ati / tabi awọn ailera aiṣan lati CCC: arrhythmias ti o fa nipasẹ lilo igbakanna ti glycosides aisan ọkan tabi diẹ ninu awọn oogun antiarrhythmic.

Awọn aami aisan ti apọju ti telmisartan: ti samisi idinku ninu riru ẹjẹ, tachycardia, bradycardia.

Itọju: itọju ailera, itọju hemodialysis ko munadoko. Iwọn yiyọ ti hydrochlorothiazide lakoko hemodialysis ko ti mulẹ. Abojuto igbagbogbo ti akoonu elekitiroiki ati iṣojukọ omi ara creatinine ni a nilo.

Olupese

Dokita Reddy's Laboratories Ltd., India. Dókítà Reddy's Laboratories Ltd., India. Ẹgbẹ-agbekalẹ-III, Sy. Bẹẹkọ 41, Bachupally Village, Qutubullapur Mandal, Agbegbe Ranga Reddy, Telangana, India.

Alaye nipa awọn ẹdun ọkan ati awọn aati oogun ti a ko fẹ ni a gbọdọ firanṣẹ si adirẹsi wọnyi: ọfiisi aṣoju aṣoju Dokita Reddy's Laboratories Ltd.. 115035, Moscow, Ovchinnikovskaya nab., 20, p. 1.

Tẹli: (495) 795-39-39, faksi: (495) 795-39-08.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Telmisartan jẹ antagonist kan pato ti olugba angiotensin II (Iru AO 1), ṣiṣe lori iṣakoso oral. Nini ibaramu giga, telmisartan rọpo angiotensin II ni isunmọ rẹ pẹlu olugba itẹwe AO 1, eyiti o jẹ iduro fun iṣẹ ti angiotensin II. Telmisartan ko ṣe afihan eyikeyi iṣẹ ṣiṣe apakan ti olugba AO 1 bi agonist kan. Telmisartan selectively so si olugba AO 1 fun igba pipẹ. Oogun naa ko ṣe afihan ifẹkufẹ fun awọn olugba miiran, pẹlu AO 2 ati awọn miiran ko ni ami ti o dara si nipasẹ awọn olugba AT. Iṣe ipa ti awọn olugba wọnyi jẹ aimọ, bakanna bi ipa ti iwuri mimu ti o ṣeeṣe wọn pẹlu angiotensin II, ipele eyiti o mu ki telmisartan pọ si. Telmisartan dinku awọn ipele pilasima aldosterone awọn ẹjẹ. Telmisartan ko ni idiwọ nipasẹ renin pilasima eniyan, bẹni ko ṣe idiwọ awọn ikanni dẹlẹ. Telmisartan ko ṣe idiwọ ACE (kinase II), eyiti o tun fọ bradykinin ṣiṣẹ. Nitorinaa, ọkan ko yẹ ki o reti ilosoke ninu awọn ifura ti o ni ibatan pẹlu bradykinin.

Ninu eniyan, telmisartan ni iwọn lilo ti 80 miligiramu fẹrẹ pa awọn ipa ti angiotensin II pọ si titẹ ẹjẹ ti o pọ si.

Idaraya Agbara ati Ailera

Itọju ti haipatensonu to ṣe pataki

Lẹhin iwọn lilo akọkọ ti telmisartan, ipa antihypertensive maa bẹrẹ lati han laarin 3:00. Iwọn ti o pọ julọ ninu titẹ ẹjẹ jẹ igbagbogbo waye ni ọsẹ mẹrin 4-8 lẹhin ibẹrẹ ti itọju ailera ati ṣiwaju fun itọju ailera gigun.

Ipa antihypertensive si maa wa titi di ọjọ kan lẹhin ti o mu iwọn lilo naa, pẹlu 4:00 ti o kẹhin ṣaaju iwọn lilo ti o tẹle, bi o ti han ninu wiwọn ile iwosan ti titẹ ẹjẹ. Eyi ni a fọwọsi leralera nipasẹ ipin ti o ku si ipa tente, eyiti o jẹ diẹ sii ju 80% lẹhin lilo awọn abere ti 40 ati 80 miligiramu ti telmisartan ni awọn idanwo iwosan-iṣakoso. Ibasepo ti o han wa laarin iwọn lilo ati akoko igbapada ti iṣọn ẹjẹ iṣọn-ẹjẹ akọkọ (SBP). Awọn data nipa titẹ ẹjẹ ti ara eefin (DBP) ko ni ibamu.

Ninu awọn alaisan ti o ni haipatensonu iṣan, telmisartan dinku titẹ ẹjẹ systolic mejeeji ati titẹ ipanu, lakoko ti ko ni ipa lori oṣuwọn tusi. A ko ti pinnu ifunni ti diuretic ati awọn ipa natriuretic ti oogun naa si iṣẹ ailagbara rẹ sibẹsibẹ. Ipa ti telmisartan ni idinku ẹjẹ titẹ jẹ afiwera si awọn oogun miiran ti o nsoju awọn kilasi miiran ti awọn oogun antihypertensive (awọn iwadi ile-iwosan lati ṣe afiwe telmisartan pẹlu amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide ati lisinopril).

Pẹlu idinku airotẹlẹ ti itọju ailera telmisartan, titẹ ẹjẹ di blooddi returns pada si ipele ti o wa ṣaaju itọju fun ọpọlọpọ awọn ọjọ laisi awọn ami ti haipatensonu yiyipada.

Ni awọn idanwo iwadii, nipa lafiwe taara ti awọn oogun antihypertensive meji, awọn ọran ti Ikọaláìdúró gbẹgbẹ wọpọ pẹlu telmisartan ju pẹlu awọn oludena ACE.

A gba iyara ni Telemisartan, botilẹjẹpe iye ti o gba yatọ. Iwọn deede bioav wiwa ti telmisartan jẹ to 50%. Nigbati o ba lo telmisartan pẹlu ounjẹ, agbegbe labẹ ilana akoko-ifọkansi (AUC 0-∞) dinku ni ibiti o wa lati 6% (ni iwọn lilo 40 miligiramu) si 19% (ni iwọn lilo iwọn miligiramu 160). 3:00 lẹhin ohun elo, ifọkansi ti telmisartan ninu pilasima ẹjẹ jẹ kanna nigbati a mu lori ikun ti ṣofo tabi nigba ti a mu pẹlu ounjẹ.

Iwọn diẹ dinku ninu AUC ni a nireti lati dinku ipa itọju. Ko si ibatan laini laarin awọn abere ati fifo pilasima ti oogun naa. C max ati, si iwọn ti o dinku, AUC pọ si ni aibikita ni iwọn lilo 40 miligiramu.

Telmisartan ṣe pataki si awọn ọlọjẹ pilasima (> 99.5%), nipataki albumin ati ally -pro acid glycoprotein. Iwọn apapọ ti pinpin (V dss) ni iṣawọn jẹ to 500 L.

Telmisartan jẹ metabolized nipasẹ conjugation ti akopọ obi si glucuronide, conjugate ko ni iṣẹ ṣiṣe oogun.

A ṣe afihan Telmisartan nipasẹ ohun ti a fiwewe ti ile-iṣe oogun bio-iwoye pẹlu ipari igbesi-aye imukuro ebute ti o ju 20 wakati lọ. Ifojusi pilasima ti o pọ julọ (C max) ati, si iye ti o kere ju, agbegbe ti o wa labẹ ila-akoko fojusi (AUC) pọ si ni iwọn lilo. Ko si ẹri ti ikojọpọ ikojọpọ ti telmisartan nigba lilo iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro. Ninu awọn obinrin, awọn ifọkansi pilasima ga ju ninu awọn ọkunrin laisi ipa pataki lori ipa.

Lẹhin iṣakoso oral, telmisartan ti fẹrẹ pari ni awọn feces, nipataki ko yipada. Apapọ iṣegun ti oogun pẹlu ito jẹ ọdun 70. Ijọpọ pẹlu awọn oogun miiran ti o ni ipa ni eto renin-angiotensin-aldosterone, ati / tabi lilo awọn afikun ti o ni potasiomu.

Itoju abojuto ti awọn ipele potasiomu ninu awọn alaisan ti o wa ninu ewu ni iṣeduro.

Awọn oludena ACE, telmisartan, ati awọn antagonists olugba miiran angiotensin II ko ni doko ninu idinku ẹjẹ titẹ ninu awọn alaisan ti ije Neroid ju awọn ere-ije miiran lọ, jasi nitori awọn alaisan ti o ni haipatensonu iṣọn-ọrọ ti ije Negroid ni o ṣeeṣe ki o ni awọn ipele kekere ti renin.

Nigbati o ba lo eyikeyi oogun antihypertensive, idinku pupọ ninu titẹ ẹjẹ ni awọn alaisan pẹlu ischemic cardiopathy tabi arun inu ọkan ati ẹjẹ ti ischemic le ja si infarction myocardial tabi ọpọlọ.

Lo lakoko oyun tabi lactation

Ko si data ti o yẹ lori lilo Telmisartan fun awọn aboyun.

Ipilẹ ipakokoro fun eewu ti teratogenicity bi abajade ti lilo awọn inhibitors ACE lakoko akoko oṣu mẹta akọkọ ti oyun ko ni idaniloju, ṣugbọn ilosoke diẹ ninu eewu ko le ṣe ijọba.

Awọn antagonists olugba ti Angiotensin II ko yẹ ki o bẹrẹ lakoko oyun. Ti itẹsiwaju itọju ailera pẹlu awọn antagonists angiotensin II ni a ro pe o jẹ pataki, ati pe alaisan naa ngbero oyun kan, o gba ọ lati ropo itọju naa pẹlu itọju ailera antihypertensive pẹlu profaili aabo ti a mulẹ lakoko oyun. Ti o ba ti ṣeto oyun, itọju pẹlu awọn antagonists olugba angiotensin II yẹ ki o duro lẹsẹkẹsẹ ki itọju miiran ti o yẹ yẹ ki o bẹrẹ.

O ti wa ni a mọ pe lilo awọn antagonists angiotensin II receptor lakoko awọn akoko ẹẹta ti II ati III ti oyun n fa fetotoxicity ninu eniyan (iṣẹ aiṣedede ti ko ṣiṣẹ, oligohydramniosis, idasile idaduro awọn eegun cranial) ati majele ti ọmọde (ikuna kidirin, hypotension, hyperkalemia). Ti lilo awọn antagonists angiotensin II ti bẹrẹ lati akoko osu keji ti oyun, o niyanju lati ṣe ayẹwo olutirasandi ti kidinrin ati awọn egungun timole oyun. Ipo ti awọn ọmọ ikoko ti awọn iya rẹ mu angiotensin II receagonor antagonists gbọdọ wa ni abojuto daradara fun niwaju hypotension (wo Awọn apakan "Awọn ilana idena" ati "Awọn ẹya ti lilo").

A ko ṣe iṣeduro Telmisartan lakoko igbaya-ọmu, nitori ko mọ boya o ti yọ jade ninu wara eniyan. Yiyan itọju miiran pẹlu profaili aabo ti o dara dara julọ ni a yan ni pataki, paapaa nigbati o ba n fun ọmọ ni ọmọ tuntun tabi ọmọ ti tọjọ.