Baeta Long - awọn itọnisọna osise fun lilo

O jẹ ojutu fun iṣakoso subcutaneous. Ninu ohun elo syringe le jẹ 1,2 tabi milimita 2.4 ti nkan ti nṣiṣe lọwọ. Awọn package ni ọkan syringe pen.

Akopọ pẹlu:

• exenatide -250 mcg,
• iṣuu soda acetate,
• acid idapọmọra,
• mannitol
• metacresol
• omi fun abẹrẹ.

"Baeta Long" jẹ lulú kan fun igbaradi ti idadoro kan, ta ni pipe pẹlu epo kan. Iye owo iru oogun yii jẹ ti o ga julọ, a ma lo o nigbagbogbo. O ti nṣakoso nikan ni isalẹ.

Iṣe oogun elegbogi

O ni ipa hypoglycemic kan. Ni pataki ṣe iṣakoso iṣakoso glukos ẹjẹ, o mu iṣẹ ṣiṣe ti awọn sẹẹli beta sẹsẹ, ṣagbejade yomijade to gaju ti glucagon, mu imudara hisulini igbẹkẹle-ẹjẹ mu ki o fa fifalẹ idọti inu.

Exenatide yatọ si ninu akojọpọ lati hisulini, sulfonylurea ati awọn nkan miiran, nitorinaa ko le jẹ rirọpo wọn ninu itọju.

Awọn alaisan ti o mu oogun Bayeta dinku ifẹkufẹ wọn, dẹkun lati gba iwuwo, ati ni imọlara daradara si iṣẹda julọ.

Elegbogi

O gba yarayara, ifọkansi ti o pọ julọ - lẹhin awọn wakati 2. Ipa naa ko dale lori aaye abẹrẹ naa. O jẹ metabolized ninu iṣan ara, ti oronro. O ti yọ jade nipasẹ awọn kidinrin lẹhin awọn wakati 10.

Iru 2 àtọgbẹ mellitus, ati pe a lo mejeeji bi monotherapy ati ni apapo pẹlu awọn oogun hypoglycemic miiran.

Awọn idena

• Hypersensitivity si awọn irinše,
• Awọn aarun ti o nira ti awọn nipa ikun ati inu ara,
• Itan kan ti ketoacidosis ti dayabetik,
• Ikuna kidirin ti o nira,
• Àtọgbẹ 1
• Oyun ati lactation
• Ọjọ ori wa labẹ ọdun 18.

Awọn ilana fun lilo (ọna ati doseji)

Oogun naa ni a nṣakoso subcutaneously ni ikun, awọn ejika, ibadi tabi awọn abọ. Aaye abẹrẹ yẹ ki o yipada nigbagbogbo. Bẹrẹ pẹlu iwọn lilo ti 5 mcg lẹẹmeji lojoojumọ ṣaaju ounjẹ. O le mu iwọn lilo pọ si 10 mcg lẹẹmeji ọjọ kan lẹhin ọsẹ mẹrin 4 ti o ba tọka. Pẹlu itọju apapọ, atunṣe iwọn lilo ti sulfonylurea ati awọn itọsẹ hisulini le nilo.

Fọọmu doseji:

Eto kan ni (ni iwọn lilo ọkan):
Lulú:
Nkan ti n ṣiṣẹ: exenatide 2.0 miligiramu
Awọn aṣapẹrẹ: polima 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37.2 mg, sucrose 0.8 mg Solution:
Iṣuu soda iṣuu soda 19 mg (iye le yatọ lati ṣaṣeyọri oju ojiji), iṣuu soda kiloraidi 4.1 miligiramu, polysorbate 20 0.63 mg, iṣuu soda hydrogen phosphate monohydrate 0.61 miligiramu, iṣuu soda hydrogen fosifeti heptahydrate 0,51 miligiramu, omi fun abẹrẹ si 0, 63 g

Ọkan pen syringe ni (ni iwọn lilo ọkan):
Lulú:
Nkan ti n ṣiṣẹ: exenatide 2.0 miligiramu
Awọn aṣapẹrẹ: polima 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-lactide-glycolide) 37.2 mg, sucrose 0.8 mg Solution:
Iṣuu soda iṣuu soda 19 mg (iye le yatọ lati ṣe aṣeyọri oju iwoye), iṣuu soda kiloraidi 4.1 miligiramu, polysorbate 20 0.63 mg, iṣuu soda hydrogen phosphate monohydrate 0.61 miligiramu, iṣuu soda hydrogen fosifeti heptahydrate 0,51 miligiramu, 1 Moda soda hydroxide ojutu 0 , 36 mg, omi fun abẹrẹ 604 mg

Awọn ohun-ini oogun elegbogi

Exenatide glukosi-igbẹkẹle imudarasi yomijade ti hisulini nipasẹ awọn sẹẹli beta ti oronro. Pẹlu idinku ninu ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ, idinku kan ninu yomijade hisulini waye. Ninu ọran nibiti a ti lo exenatide ni apapo pẹlu metformin ati / tabi thiazolidinedione, igbohunsafẹfẹ ti awọn iṣẹlẹ hypoglycemia ko kọja igbohunsafẹfẹ ti a ṣe akiyesi ni ẹgbẹ pilasibo pẹlu metformin ati / tabi thiazolidinedione, eyiti o le jẹ nitori iṣọn-gluulin-ti igbẹkẹle insulinotropic siseto iṣe (wo apakan “Awọn ilana pataki”) ”).

Exenatide ṣe idiwọ yomijade ti glucagon, ifọkanbalẹ eyiti o jẹ eyiti a mọ lati pọsi ni aitosi ni awọn alaisan ti o ni iru àtọgbẹ mellitus 2 (T2DM). Iyokuro ninu ifọkansi ti glucagon ninu ẹjẹ nyorisi idinku ninu oṣuwọn ti itusilẹ itojade nipasẹ ẹdọ. Exenatide ko ni dabaru pẹlu aṣiri deede ti glucagon ati awọn homonu miiran ni idahun si idinku ninu ifọkansi glukosi ẹjẹ. Exenatide fa fifalẹ ilana ti ṣiṣan ikun, nitorinaa idinku oṣuwọn ti glukosi lati ounjẹ sinu iṣan-ẹjẹ.

A ti han Exenatide lati dinku iye ounjẹ ti o jẹ nitori iyọkujẹ ati satiety ti o pọ si.

Awọn ipa elegbogi
Exenatide ṣe iṣakoso iṣọn glycemic nitori idinku igba pipẹ ninu aporo postprandial ãwẹ ati gluko ẹjẹ ti o nwẹ ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2. Ko dabi GLP-1 oloyinmọmọ, awọn profaili elegbogi ati awọn profaili elegbogi ti Bayeta Long pese iṣeeṣe ti lilo rẹ lẹẹkan ni ọsẹ kan.

Ninu iwadi elegbogi ti iṣojuuṣe ti exenatide ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 (n = 13), imupadabọ ipele akọkọ ti yomijade hisulini ati ilọsiwaju ti ipele keji ti aṣiri hisulini ni idahun si iṣakoso bolus inu iṣan ni a fihan.

Idaraya Agbara ati Ailera
Awọn alaisan 1628 kopa ninu awọn idanwo ile-iwosan ti Bayeta Long oogun (awọn alaisan 804 gba Bayeta Long oogun), 54% jẹ awọn ọkunrin, 46% jẹ obinrin, awọn alaisan 281 ni ọjọ ori (eyiti awọn alaisan 141 gba Bayeta Long) jẹ ≥ 65 ọdun atijọ.

Iṣakoso glycemic
Ninu awọn iwadii meji (awọn ọjọ-ori ti 24 ati ọgbọn ọsẹ 30), a ṣe afiwe Bayeta ® Long 2 mg mg lẹẹkan ni ọsẹ kan pẹlu exenatide 2 ni igba ọjọ kan. Ninu awọn iwadii mejeeji, wiwọn akọkọ ti ifọkansi ti haemoglobin glycosylated (HbA_1c) ninu ẹjẹ (lẹhin ọsẹ mẹrin tabi 6) idinku kan ninu atọka yii. Lilo Bayeta Long pese idinku eekadẹri pataki isiro ni ifọkansi HbA_1c ni afiwe pẹlu awọn alaisan gbigba exenatide 2 ni igba ọjọ kan. Ipa pataki ti iwosan ti Bayeta Long pẹlu ọwọ si fojusi HbA_1c ṣe akiyesi ni ominira ti ipilẹ-ara hypoglycemic ailera ninu awọn ijinlẹ mejeeji. Ninu awọn ẹgbẹ mejeeji (igbaradi Bayeta Long and ati exenatide 2 ni igba ọjọ kan (igbaradi Bayeta)) a ṣe akiyesi idinku iwuwo ara ni ibatan si awọn akọle ibẹrẹ, botilẹjẹpe iyatọ laarin awọn ẹgbẹ itọju naa ko ni iṣiro eekadẹri.

Iyokuro afikun ni ifọkansi HbA_1c ati idinku deede ninu iwuwo ara ni a ṣe akiyesi fun o kere ju ọsẹ 52 ni awọn alaisan ti pari ipari ọgbọn-ọsẹ 30 ati ipele ọsẹ 22 ti ko ni iṣakoso ti iwadii naa. Ninu awọn alaisan ti a tọju pẹlu Bayeta Long, idinku diẹ ninu ifọkansi HbA ni a ṣe akiyesi ni ipari akoko-ṣiṣi ti iwadii._1c 2.0% akawe si ipilẹ.

Ninu iwadi 26 ọsẹ kan, 2-mg Bayeta Long igbaradi pese idinku ti o munadoko diẹ ninu ifọkansi HbA_1c, idinku iṣiro pataki ni iwuwo ara ti apapọ ati iṣẹlẹ ti o ṣọwọn diẹ sii ti awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti a ṣe afiwe pẹlu glargine hisulini lẹẹkan ni ọjọ kan. Awọn data ti a gba ni akoko gbooro ti iwadi yii (awọn ọsẹ 156) ni ibamu pẹlu awọn abajade ti o gba lẹhin ọsẹ 26 ti itọju.

Ninu iwadi-afọju afọju meji mejila, Bayeta Long ṣe afiwe pẹlu sitagliptin ati pioglitazone ni awọn iwọn ojoojumọ ti o pọju ni awọn alaisan ti o tun gba metformin. Baeta ® ti ṣe afihan titobi julọ lori sitagliptin ati pioglitazone ni idinku ifọkanbalẹ ti HbA_1c ojulumo si awọn ipilẹ iye. Igbaradi Baeta ® Gigun ni iṣiro pataki dara julọ ju sitagliptin, pese idinku ninu iwuwo ara, lakoko ti a ti ṣe akiyesi ilosoke ninu iwuwo ara ninu ẹgbẹ pioglitazone.

Ara iwuwo
Ninu gbogbo awọn ijinlẹ ti Bayeta Long, idinku ninu iwuwo ara ti ibatan si awọn iye ipilẹ.A ṣe akiyesi idinku iwuwo ara pẹlu lilo Bayeta Long laibikita boya awọn alaisan ni iriri ríru tabi rara, botilẹjẹpe idinku iwuwo ara jẹ akiyesi diẹ sii ni ẹgbẹ awọn alaisan ti o dagbasoke ọgbọngba (idinku apapọ ti 2.9-5.2 kg ni awọn alaisan ti o ni inu rirun, ni afiwe pẹlu idinku ti 2.2-2.9 kg ni awọn alaisan laisi ríru).

Iwọn ti awọn alaisan ti o ni idinku ninu iwuwo ara ati idinku ninu ifọkansi ti HbA_1c, ti o wa lati 70 si 79% (ipin ti awọn alaisan ti o ni idinku ninu ifọkansi ti HbA_1cjẹ 88-96%).

Ifojusi pilasima / omi ara
Itọju ailera Bayeta gigun pese idinku pataki ni awọn ifọkansi pilasima omi ara / omi ara. A ṣe akiyesi idinku yii lẹhin ọsẹ mẹrin ti itọju ailera. A tun ṣe akiyesi idinku glucose postprandial lẹhin. Ilọsiwaju ilọsiwaju ni awọn ifọkansi glukosi ẹjẹ jẹ idurosinsin lori ọsẹ 52 ti itọju ailera.

Iṣẹ sẹẹli Beta
Awọn ẹkọ nipa iṣoogun tọkasi ilọsiwaju ni iṣẹ sẹẹli beta, eyiti a ṣe iṣiro nipa lilo awoṣe igbelewọn homeostatic (HOMA-B). Ipa lori iṣẹ sẹẹli beta jẹ idurosinsin lakoko awọn ọsẹ 52 ti itọju ailera.

Ẹjẹ ẹjẹ
Ninu awọn ijinlẹ ti Bayeta Long, idinku ninu titẹ ẹjẹ systolic (SBP) nipasẹ 2.9-4.7 mm RT ni a ṣe akiyesi. Aworan. Ninu iwadi isọdi-ọsẹ 30 ti Bayeta Long ati Exenatide 2 ni igba ọjọ kan (igbaradi Bayeta)), awọn iru itọju mejeeji pese idinku nla ni SBP ibatan si awọn iye ipilẹ (4.7 ± 1.1 mm Hg ati 3.4 ± 1.1 mmHg, ni atele) laisi iyatọ pataki iṣiro kan laarin awọn ẹgbẹ itọju. Ilọsiwaju ni ipele ti SBP duro fun awọn ọsẹ 52 ti itọju.

Profaili Lipid
Bayeta Long ko ni ipa ni profaili profaili ti ọra.

Elegbogi
Awọn itọkasi gbigba exenatide pinnu agbara ti oogun Bayeta Gigun fun igbese igba pipẹ. Lẹhin titẹ si inu ẹjẹ, a pin kaakiri ati pinpin ni ibarẹ pẹlu awọn ohun-ini olokiki ti a mọ si (ti a ṣalaye ni apakan yii).

Ara
Lakoko lilo Bayeta Long® ni iwọn lilo 2 miligiramu lẹẹkan ni ọsẹ kan, iṣojukọ apapọ ti exenatide koja iwọn fifin ti o munadoko julọ (

50 pg / milimita) lẹhin ọsẹ 2 ti itọju ailera, atẹle nipa ilosoke ninu ifọkansi apapọ ti exenatide ni pilasima ẹjẹ fun ọsẹ 6-7. Ni awọn ọsẹ to tẹle, ifọkansi ti exenatide wa ni ipele ti 300 pg / milimita, eyiti o tọka si aṣeyọri ti ipo iṣedede. Idojukọ iwọntunwọnsi ti exenatide ti ni itọju lori iṣakoso pẹlu igbohunsafẹfẹ ti lẹẹkan lẹẹkan ni ọsẹ pẹlu ṣiṣan kere laarin iwọn ati awọn ifọkansi ti o kere julọ.

Pinpin
Iwọn iwọn to han gbangba ti pinpin ti exenatide lẹhin iṣakoso subcutaneous ti iwọn lilo kan jẹ 28 liters.

Ti iṣelọpọ ati ifaara
Awọn ijinlẹ iṣaaju ti fihan pe exenatide ti wa ni abẹ ni akọkọ nipasẹ awọn kidinrin lakoko sisọ iṣọ glomerular, atẹle nipa isọdi proteolytic. Apapọ ifasilẹ ti exenatide jẹ 9 l / h. Awọn abuda elegbogi wọnyi ko dale lori iwọn lilo ti exenatide. Iwọn apapọ pilasima ti exenatide dinku ni isalẹ iṣawari idiwọn ọsẹ mẹwa 10 lẹhin ifasilẹ ti itọju ailera Bayeta Long.

Pharmacokinetics ni awọn ipo ile iwosan pataki
Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ
Onínọmbà Pharmacokinetic ni olugbe ti awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko gba lọwọ gba Gbigba Bayeta Gigun ni iwọn lilo 2 miligiramu fihan pe pẹlu iṣẹ kidirin ti ko dara ti iwọntunwọnsi (n = 10) ati onibaje (n = 56), ilosoke ninu ipele ifihan eto ti exenatide ṣee ṣe, ni atele, nipasẹ 74% ati 23% ni akawe pẹlu awọn alaisan ti o ni iṣẹ ṣiṣe kidirin deede (n = 84).

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ
Iwadi elegbogi kan ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ ẹdọ ti ko ṣiṣẹ. Exenatide ti wa ni abẹ nipataki nipasẹ awọn kidinrin, nitorinaa, iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ, paapaa julọ, kii yoo ni ipa fojusi ti exenatide ninu ẹjẹ.

Okunrin, ije ati iwuwo ara
Isinmi, ije ati iwuwo ara ko ni ipa ipa itọju aarunkuwọn lori awọn ilana iṣoogun ti elegbogi.

Alaisan agbalagba
Awọn data lori awọn alaisan agbalagba ti lopin, ṣugbọn data ti o wa ko daba daba awọn ayipada pataki ni ipele ti ifihan ti exenatide pẹlu ọjọ-ori npọ si ọdun 75.

Pẹlu ifihan ti exenatide ni iwọn lilo 10 μg 2 ni igba ọjọ kan, awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o jẹ ọdun 75-85 ṣe afihan ilosoke ninu AUC (agbegbe labẹ ilana iṣogun ti itọju) nipasẹ iwọn ti 36% ni akawe pẹlu awọn alaisan ti o jẹ ọdun 45-65, eyiti o ṣee ṣe , ni nkan ṣe pẹlu iṣẹ kidinrin ti o dinku ni agbalagba (wo apakan "Dosage ati isakoso").

Lo lakoko oyun ati lakoko igbaya

Oyun
Awọn data lori lilo Bayeta Long ni awọn aboyun lopin. Awọn ẹkọ nipa ẹranko ti fihan niwaju imuni ti ẹda. Lilo oogun naa Bayeta Gigun nigba oyun ti ni contraindicated.

Loyan
Ko si ẹri boya Bayeta Long ni anfani lati ṣe sinu wara ọmu. Bayeta ® Gigun ni ko yẹ ki o lo lakoko ọmu.

Doseji ati iṣakoso

Nigbati awọn alaisan ti o ni itọju ailera exenatide yipada ni igba meji 2 ni ọjọ (Bayeta ® igbaradi) si itọju ailera Bayeta Long, a le ṣe akiyesi ilosoke igba diẹ ninu fojusi glukosi ẹjẹ, eyiti o ṣe deede, pupọ julọ, laarin ọsẹ meji lẹhin ibẹrẹ ti itọju ailera.

Pẹlu iṣakoso apapọ ti igbaradi Bayeta Long pẹlu metformin, thiazolidinedione, tabi pẹlu apapọ awọn oogun wọnyi, iwọn lilo akọkọ ti metformin ati / tabi thiazolidinedione le ma yipada. Ninu ọran ti apapọ ti Bayeta Long pẹlu itọsẹ sulfonylurea, iyọkuro iwọn lilo ti itọsẹ sulfonylurea le nilo lati dinku eewu ti hypoglycemia (wo apakan “Awọn ilana Ilana Pataki”).

Baeta ® Gigun ni yẹ ki o lo lẹẹkan ni ọsẹ kan ni ọjọ kanna ti ọsẹ. Ti o ba jẹ dandan, ọjọ ti ọsẹ ni a le yipada, lakoko ti a nṣakoso iwọn lilo atẹle ko ṣaaju ju awọn wakati 24 lẹhin iwọn lilo ti tẹlẹ. A le lo oogun naa Baeta ® Gigun ni eyikeyi akoko ti ọjọ, laibikita gbigbemi ounje.

Ti iwọn lilo kan ba padanu, o yẹ ki o ṣe abojuto ni kete bi o ti ṣee. Lẹhinna awọn alaisan le pada si iṣeto ọsẹ ti lilo. Abẹrẹ meji ti Bayeta Long ko yẹ ki o ṣe ni ọjọ kan.

Lilo Bayeta ® Gigun ko nilo iṣakoso ominira ominira ti ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ. Ṣiṣayẹwo ara-ẹni ti fojusi glukosi ẹjẹ le nilo lati ṣatunṣe iwọn lilo ti sulfonylurea.

Ti, lẹhin fifa ti itọju ailera pẹlu Bayeta Long, lilo awọn oogun miiran ti hypoglycemic bẹrẹ, ipa gigun ti Bayeta Long yẹ ki o wa ni akiyesi (wo apakan Ile-iṣoogun).

Lo ni awọn ẹgbẹ alaisan pataki
Alaisan agbalagba
Atunṣe iwọn lilo ti o da lori ọjọ-ori ko nilo, ṣugbọn nigbati o ba n ṣe alaye oogun naa si awọn alaisan agbalagba, o ṣeeṣe ki o dinku iṣẹ kidirin pẹlu ọjọ-ori yẹ ki o wa ni imọran (wo siwaju lori apakan - “Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ”). Iriri ti ile-iwosan pẹlu oogun naa ni awọn alaisan ti o dagba ju ọdun 75 lopin pupọ (wo apakan "Pharmacokinetics").

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ṣiṣẹ
Awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti ko nira ti idibajẹ pẹlẹpẹlẹ (fifẹ ẹda ẹda 50-80 milimita / min) atunṣe iwọn lilo ko nilo. Lilo Bayeta Gigun ni awọn alaisan pẹlu ailagbara kidirin kekere (imukuro creatinine ti 30-50 milimita / min) kii ṣe iṣeduro nitori iriri iriri ile-iwosan ti o ni opin pupọ (woapakan "Pharmacokinetics"). Bayeta ® Gigun ni contraindicated ni awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin ipele ikuna tabi aarun iṣuu kidirin pupọ (creatinine) arankuro gigun ni awọn ọmọde ati awọn ọdọ labẹ ọdun 18 ko ti fi idi mulẹ.

Ọna ti ohun elo
Bayeta ® Gigun ni a pinnu fun lilo ominira nipasẹ awọn alaisan. Ohun elo abẹrẹ tabi ikọwe gbọdọ lo nipasẹ alaisan kan ati ẹẹkan.

Ṣaaju ki o to mura idadoro, rii daju pe epo jẹ ki o tumọ ati pe ko ni awọn patikulu ti o han. Iduro ti a pese yẹ ki o lo lẹsẹkẹsẹ fun abẹrẹ, kii ṣe fipamọ.

Ti o ba jẹ oogun naa ti tutun, ko le lo.

O ṣe iṣeduro pe alaisan tabi ibatan rẹ / olutọju ti alaisan ti ko ni ẹkọ iṣoogun gba ikẹkọ ninu awọn ofin fun ṣiṣe abẹrẹ olominira ti oogun naa. O jẹ dandan lati tẹle awọn iṣeduro ti Awọn Itọsọna fun lilo ikọwe Bayeta Long syringe tabi Awọn Itọsọna fun lilo apo ohun elo Bayeta Long ti a fi sinu apoti paali.

Oogun naa yẹ ki o ṣakoso subcutaneously ni ikun, itan tabi ejika lẹsẹkẹsẹ lẹhin ti o da lulú pẹlu epo-aladun kan.

Awọn itọnisọna fun igbaradi ti idaduro ti ọja oogun kan ni a gbekalẹ ninu Awọn Itọsọna fun lilo ikọwe Bayeta Long syringe tabi Awọn Itọsọna fun lilo ohun elo apo oogun Bayeta Long.

Ipa ẹgbẹ

Pẹlu lilo iforukọsilẹ lẹhin ifiweranṣẹ ti exenatide 2 ni igba ọjọ kan, awọn ijabọ to ṣọwọn ni a ti gba nipa idagbasoke ti ijakadi nla ati ikuna kidirin alailẹgbẹ (wo apakan "Awọn ilana pataki").

Atẹle ni data lori awọn ipa ẹgbẹ ti Bayeta Long, eyiti o ti waye ni awọn idanwo iwadii ati ni awọn ohun elo tita-ọja lẹhin. Awọn aati alairan ni a gbekalẹ nipa lilo awọn ofin yiyan ni awọn ofin ti awọn kilasi eto eto ara ati afihan igbohunsafẹfẹ to pe. Awọn igbohunsafẹfẹ iṣẹlẹ ti awọn iyalẹnu ni a gbekalẹ ninu iṣẹ atẹle ti atẹle: pupọ pupọ (≥ 1/10), nigbagbogbo (≥ 1/100, 1.

Lati ẹgbẹ ti iṣelọpọ ati ounjẹ: ni igbagbogbo - hypoglycemia 1 (ninu ọran ti apapọ pẹlu igbaradi sulfonylurea), nigbagbogbo - pipadanu ikẹku 1, ni igbagbogbo - gbigbẹ 1.

Lati eto aifọkanbalẹ: nigbagbogbo - orififo 1, dizziness 1, ṣọwọn dysgeusia 1, sisọ 1.

Lati inu iṣan ara: ni igbagbogbo - ríru 1, igbe gbuuru 1, igbagbogbo 1, dyspepsia 1, ikun inu 1, arun nipa ikun ati inu 1, bloating 1, àìrígbẹyà 1, itusilẹ 1, ni igbagbogbo - idiwọ iṣan inu 1, belching 1, igbohunsafẹfẹ ti a ko sọ tẹlẹ - ńlá pancreatitis 2 (wo abala "Awọn ilana pataki").

Ni apakan ti awọ ara ati awọ ara inu awọ: loorekoore - itching ati / tabi urticaria 1, alaiṣedede hyperhidrosis 1, alopecia 1, igbohunsafẹfẹ ti a ko sọ - macular ati sisu pa 2, angioedema 2, awọn isanku ni aaye abẹrẹ ati cellulite 2.

Lati awọn kidinrin ati ile ito: ni aiṣedede - iṣẹ iṣẹ kidirin ti ko nira, pẹlu ikuna kidirin nla, ikuna kidirin onibaje, ikuna kidirin, pọsi omi ara ọpọ creatinine 1 (wo apakan “Awọn itọnisọna pataki”)

Awọn ailera gbogbogbo ati awọn ilolu ni aaye abẹrẹ: igbagbogbo - igara ni aaye abẹrẹ 1, rirẹ 1, erythema ni aaye abẹrẹ 1, asthenia 1, ni igbagbogbo - iro-ara ni aaye abẹrẹ 1, ṣọwọn - rilara ti aibalẹ 1.

Ayipada ninu awọn itọkasi yàrá: igbohunsafẹfẹ ti ko ṣe akiyesi - ilosoke ninu ipin to jẹ ibamu agbaye (INR) (wo apakan “Awọn ilana Ilana pataki”).
1 Iwọn igbohunsafẹfẹ ni a pinnu lori ipilẹ data lati awọn ijinlẹ pipẹ ti pari ti ipa ati ailewu ti exenatide-ṣiṣe ti o pẹ, nọmba lapapọ ti awọn alaisan jẹ 2868 (pẹlu awọn alaisan 1002 ti o mu sulfonylurea).
2 A ṣe igbohunsafẹfẹ naa ni ipilẹ ti awọn ijabọ lẹẹkọkan nigba lilo exenatide ṣiṣe pipẹ ni olugbe ti iwọn ti a ko sọ tẹlẹ.

Ifiwejuwe ti awọn aati alailagbara ti ẹni kọọkan
Apotiraeni
Ninu ọran ti lilo igbaradi Bayeta Gigun ni apapọ pẹlu igbaradi sulfonylurea, a ṣe akiyesi iṣẹlẹ ti o ga julọ ti hypoglycemia (24.0% ni akawe pẹlu 5.4%) (wo apakan “Awọn ilana Ilana Pataki”). Lati dinku eegun ti hypoglycemia lakoko itọju apapọ, atunṣe iwọn lilo ti sulfonylurea le nilo (wo awọn apakan “Ijẹ ati iṣakoso” ati “Awọn itọnisọna pataki”).

Itọju ailera Bayeta Gigun ni nkan ṣe pẹlu isẹlẹ kekere ti hypoglycemia ti a ṣe afiwe itọju insulin glargine ninu awọn alaisan ti o ngba metformin (3% to 19%) ati ninu awọn alaisan tun ngba metformin ati sulfonylurea (20% akawe pẹlu 42%). Pupọ awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o gbasilẹ ni pipẹ-itusilẹ exenatide awọn idanwo ile-iwosan (99.9%, n = 649) jẹ oniruru ati yanju lẹhin gbigbemi carbohydrate roba. Alaisan kan ni iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o nira, nitori o ni ifọkansi kekere ti glukosi ninu ẹjẹ (2.2 mmol / L), ati iranlọwọ iranlọwọ ni ita lati gba awọn carbohydrates lati dẹkun hypoglycemia.

Ríru
Idahun ti eegun ti o wọpọ julọ jẹ inu rirun. Ni gbogbogbo, o kere ju iṣẹlẹ eekanna kan ni a ṣe akiyesi ni 20% ti awọn alaisan ti o ngba Bayeta Long. Ọpọlọpọ awọn ọran ti rirọ jẹ iwọn tabi iwọntunwọnsi. Ninu ọpọlọpọ awọn alaisan ti o ni iriri ríru ni ipele ibẹrẹ ti itọju, isẹlẹ ti inu riru lakoko itọju ni idinku dinku. Iṣẹlẹ ti didasilẹ ti itọju ailera nitori awọn aati buburu ninu iwadi 30-ọsẹ ti a ṣakoso iṣakoso placebo jẹ 6% ninu awọn alaisan ti o ngba Bayeta Long. Awọn iṣẹlẹ ailorukọ ti o wọpọ julọ ti o nilo ifasilẹ ti itọju ailera ni eyikeyi ninu awọn ẹgbẹ itọju naa jẹ inu riru ati eebi. Idaduro ti itọju ailera lati inu rirun tabi eebi ṣẹlẹ ni ® Gigun.

Awọn aati abẹrẹ aaye
Ninu awọn ijinlẹ marun pẹlu iṣakoso lọwọ ti n pẹ to awọn ọsẹ 24-30, awọn aati ni aaye abẹrẹ ni a ṣe akiyesi ni 17.1% ti awọn alaisan ti o ngba Bayeta Long.

Ni gbogbogbo, awọn aati wọnyi jẹ onirẹlẹ ati, ni ọpọlọpọ igba, ko ja si iparun ti oogun iwadi. Awọn alaisan le gba itọju aisan lakoko ti o tẹsiwaju itọju pẹlu Bayeta Long. O yẹ ki o yan awọn aaye tuntun fun ifihan ti oogun ni abẹrẹ kọọkan.

Ninu awọn iwadii ile-iwosan, dida ti awọn edidi subcutaneous kekere ni awọn aaye abẹrẹ ni a ṣe akiyesi nigbagbogbo, eyiti o jẹ abajade ti wiwa ti awọn makirowefu polima ninu akojọpọ ti igbaradi, eyiti o pẹlu 50:50 DL 4AP polima (copoly-D, L-lactide-glycolide). Pupọ awọn edidi ti ẹni kọọkan jẹ asymptomatic, ko ni dabaru pẹlu ikopa ninu iwadi naa, o si parẹ lẹhin awọn ọsẹ 4-8.

Ibiyi ti eniyan
Awọn oogun ti o ni awọn ọlọjẹ ati peptides le ni awọn ohun-ini immunogenic, nitorinaa, lẹhin iṣakoso ti Bayeta Long, awọn aporo si exenatide le dagba. Ninu ọpọlọpọ awọn alaisan ninu eyiti a ti rii awọn apo-ara, titer wọn dinku lori akoko.

Iwaju awọn ọlọjẹ (giga tabi kekere titer) ko ba ibaramu pẹlu ipele ti iṣakoso glycemic. Ninu awọn iwadii ile-iwosan ti Bayeta Long, to 45% ti awọn alaisan ṣafihan tito kekere ti awọn ọlọjẹ exenatide ni ipari iwadi naa. Ni apapọ, ipin ogorun awọn alaisan ti o ni awọn apo-ara jẹ deede kanna ni gbogbo awọn idanwo iwosan. Ni apapọ, ni awọn idanwo ile-iwosan ti alakoso 3, 12% ti awọn alaisan ni titant antibody anti giga kan. Ni diẹ ninu awọn alaisan wọnyi, idahun glycemic si Bayeta Long ailera ko si nipa opin akoko iwadii ti a ṣakoso, ni 2.6% ti awọn alaisan ti o ni tito giga ti awọn ọlọjẹ, iṣakoso glycemic ko ni ilọsiwaju, ati ni 1.6% ti awọn alaisan ko ni ilọsiwaju paapaa ni isansa ti awọn aporo.

Awọn alaisan ti o ni awọn apo-ara lati exenatide fihan awọn ifura diẹ sii ni aaye abẹrẹ (fun apẹẹrẹ, pupa ti awọ ati itching), ṣugbọn ni akoko kanna, igbohunsafẹfẹ ati iru awọn iṣẹlẹ ailakoko ni awọn alaisan wọnyi jẹ deede kanna bi ninu awọn alaisan ti ko ni awọn apo-ara lati exenatide .

Ninu awọn alaisan ti a tọju pẹlu Bayeta Long, igbohunsafẹfẹ ti awọn aati immunogenic awọn ifura ni aaye abẹrẹ (julọ igbagbogbo, nyún pẹlu tabi laisi erythema) ni ọgbọn-ọsẹ 30 ati awọn ẹkọ-ọsẹ 26 jẹ 9%. Awọn aati wọnyi waye laipẹ nigbagbogbo ni awọn alaisan pẹlu ifesi odi si awọn apo-ara (4%) ni akawe pẹlu awọn alaisan ti o ni esi to dara (13%), pẹlu oṣuwọn ifunni ti o ga julọ ni awọn alaisan pẹlu titant antibody titant giga kan.

Onínọmbà ti awọn ayẹwo antibody ko ṣe afihan iṣipopada ipa pataki pẹlu awọn peptides endogenous ti o jọra (glucagon tabi GLP-1).

Iwọn pipadanu iwuwo
Ninu iwadii ọsẹ 30, o fẹrẹ to 3% ti awọn alaisan (n = 4/148) ti a tọju pẹlu Bayeta Long ni o kere ju ipele igba diẹ ti pipadanu iwuwo iyara (idinku ninu iwuwo ara laarin awọn ibẹwo meji ti o tẹle ju 1, 5 kg fun ọsẹ kan).

Alekun ọkan ninu okan
Ni olugbe talaka ti awọn alaisan ti a tọju pẹlu Bayeta Long ni awọn idanwo ile-iwosan, ilosoke ninu oṣuwọn okan ti awọn lu 2.6 ni iṣẹju kan ni a ṣe akiyesi ibatan si ipilẹ (74 lu fun iṣẹju kan). Ni 15% ti awọn alaisan lati ọdọ Bayeta Long, oṣuwọn okan ọkan pọ nipasẹ ≥ 10 lilu ni iṣẹju kan, ilosoke ninu oṣuwọn okan ọkan nipasẹ ats 10 lu ni iṣẹju kan ni awọn ẹgbẹ itọju miiran ni a ṣe akiyesi ni 5-10% ti awọn alaisan.

Ibaraṣepọ pẹlu awọn oogun miiran ati awọn oriṣi miiran ti ibaraenisepo oogun

Nigbati o ba mu awọn tabulẹti paracetamol ni iwọn lilo 1000 miligiramu lori ikun ti o ṣofo tabi lẹhin jijẹ, lẹhin ọsẹ 14 ti itọju ailera pẹlu Bayeta Long, ko si awọn ayipada pataki ni AUC ti paracetamol ni akawe si akoko iṣakoso. Cmax (ifọkansi ti o pọ julọ) ti paracetamol dinku nipasẹ 16% (lori ikun ti o ṣofo) ati nipasẹ 5% (lẹhin ti njẹ), ati tmax (akoko lati de ibi ifọkansi ti o pọju) pọ lati nipa wakati 1 ni akoko iṣakoso si awọn wakati 1.4 (lori ikun ti o ṣofo) ati 1, Awọn wakati 3 (lẹhin ti njẹ).

Awọn igbaradi Sulfonylurea
Nitori ewu pọ si ti hypoglycemia lakoko itọju ailera pẹlu awọn oogun sulfonylurea, atunṣe iwọn lilo ti oogun sulfonylurea le nilo (wo awọn apakan “Ijẹ ati iṣakoso” ati “Awọn itọnisọna pataki”).
Awọn ijinlẹ ibaraenisepo atẹle ni a gba nipa lilo exenatide ni iwọn lilo 10 μg 2 ni igba ọjọ kan.

Hydroxymethylglutaryl-CoA inhibitors oludena
AUC ati Cmax ti lovastatin dinku nipasẹ 40% ati 28%, ni atẹlera, ati tmax pọ si to awọn wakati 4 nigbati a ti lo exenatide lẹmeji ọjọ kan pẹlu iwọn lilo kan ti lovastatin (40 mg) ni akawe pẹlu awọn iye ti a ṣe akiyesi pẹlu lovastatin nikan. Ninu ọgbọn-ọsẹ 30 -ẹẹẹgbẹ iṣakoso ti iṣakoso iṣakoso ti exenatide 2 ni igba ọjọ kan, lilo igbakanna ti awọn inhibitors HMG-CoA ko ṣe awọn ayipada itẹramọle ninu profaili eegun (wo apakan Pharmacodynamics). Atunṣe iwọn lilo akọkọ ko nilo, sibẹsibẹ, ti o ba wulo, o yẹ ki o bojuto profaili eegun.

Warfarin
Ti o ba ya warfarin ni iṣẹju 35 lẹhin iṣakoso ti exenatide (2 ni igba ọjọ kan), a ti ṣe akiyesi ilosoke tmax nipasẹ awọn wakati 2 ni a ṣe akiyesi. Ko si awọn ayipada pataki ti itọju aarun ayọkẹlẹ ni Cmax tabi AUC ti a ṣe akiyesi. Awọn ijabọ wa ti ilosoke ninu INR lakoko lilo warfarin ati exenatide. Ni awọn alaisan ti o mu warfarin ati / tabi awọn nkan pataki ti coumarin, o jẹ dandan lati ṣakoso INR ni ipele ibẹrẹ ti itọju ailera pẹlu Bayeta Long (wo apakan “Awọn ipa ẹgbẹ”).

Digoxin ati lisinopril
Ninu awọn ijinlẹ ti awọn ajọṣepọ oogun, exenatide (2 ni igba ọjọ kan) ko ni ipa pataki nipa iṣoogun lori Cmax tabi AUC ti digoxin ati lisinopril, sibẹsibẹ, ilosoke tmax nipasẹ awọn wakati 2 ni a ṣe akiyesi.

Etinyl estradiol ati levonorgestrel
Lẹhin lilo isọdọmọ idiwọ ọpọlọ (30 μg ti ethinyl estradiol ati 150 μg ti levonorgestrel) ni wakati kan ṣaaju iṣakoso ti exenatide (lẹmeji ọjọ kan), ko si iyipada ninu AUC, Cmax tabi Cmin (ifọkansi ti o kere julọ) ti ethinyl estradiol ati levonorgestrel. Nigbati o ba nlo isọdọmọ idiwọ ọpọlọ ti awọn iṣẹju 35 lẹhin ti o mu Exenatide (lẹmeji ọjọ kan), AUC ko yipada, sibẹsibẹ, idinku ninu Cmax ti ethinyl estradiol nipasẹ 45% ati Cmax ti levonorgestrel nipasẹ 2741%, bakanna bi ilosoke ninu tmax nipasẹ awọn wakati 2-4 nitori idaduro ifun inu . Iwọn idinku ni Kamex kii ṣe pataki nipa itọju aarun, nitorinaa iṣatunṣe iwọn lilo ti awọn contraceptives roba ko nilo.

Awọn ilana pataki

Baeta ® Gigun ni a ko niyanju bi laini itọju akọkọ fun iru mellitus iru 2 ni awọn alaisan pẹlu iṣakoso glycemic ailagbara lori ipilẹ ti ounjẹ ati iṣẹ ṣiṣe ti ara.

Bayeta ® Gigun kii ṣe aropo fun hisulini, lilo ni idapo pẹlu hisulini jẹ contraindicated (wo apakan “Awọn ilana idena”).

Bayeta Gigun ko yẹ ki o ṣe abojuto intravenously tabi intramuscularly.

Iwọn kan ti ọja oogun yii ni o kere ju 1 mmol ti iṣuu soda (23 miligiramu), i.e. igbaradi jẹ iṣẹtọ ọfẹ ti iṣuu soda.

Ewu ti awọn iṣọn tairodu tai-sẹẹli
Isakoso ti exenatide ṣiṣẹda gigun si awọn ẹranko ile-iwosan (awọn eku) ni awọn iwọn lilo itọju aarun de pẹlu ilosoke ninu iṣẹlẹ ti awọn iṣọn tairodu C-sẹẹli akawe si ẹgbẹ iṣakoso. Gẹgẹbi awọn abajade ti iṣọn-tẹle ati awọn ẹkọ ile-iwosan, ko ṣee ṣe lati ṣe ifayawu iru ewu ti awọn eegun C-sẹẹli (pẹlu alakan medullary) ti ẹṣẹ tairodu. Oogun naa ni contraindicated ni awọn alaisan pẹlu iṣọn tairodu iṣọn-alọ ọkan ninu itan ti ara ẹni tabi idile, bi daradara bi pẹlu iru 2 MEN syndrome.

Aami ẹjẹ jẹ aami isedale ti akàn tai-ẹjẹ medullary tairodu. Ayewo ti itọju igbagbogbo ti fojusi calcitonin omi ara tabi ayẹwo olutirasandi ti ẹṣẹ tairodu fun iṣawari iṣọn akàn medullary ni awọn alaisan ti o ngba Bayeta ® Gigun ni a ko ti mulẹ. Iru abojuto yii le ṣe alekun eewu ti awọn ilana ti ko wulo nitori iyasọtọ kekere ti ipinnu ti kalcitonin omi ara fun iwadii ti akàn medullary ati isẹlẹ itan giga ti awọn arun tairodu. Ni pataki awọn ifọkansi calcitonin omi ara le ṣe afihan akàn medullary, ati awọn alaisan ti o ni akàn medullary nigbagbogbo ni awọn ifọkansi> 50 ng / L. Ti o ba ti fojusi kalcitonin omi ara pinnu ati pe o pọ si, alaisan naa wa labẹ ayẹwo siwaju. Awọn alaisan ti o ni awọn nodu ti glandia tairodu ti a mulẹ lakoko iwadii ti ara tabi ohun mimu ti ọrun yẹ ki o tun ṣe ayẹwo siwaju. Awọn alaisan yẹ ki o wa ni ifitonileti nipa eewu ti awọn iṣọn tairodu ati awọn aami aisan wọn (wo apakan “Awọn ifọnmọ”).

Iṣẹ isanwo ti bajẹ
Ninu awọn alaisan ti o ni ikuna kidirin ipele ikẹhin ti o wa ni itọju hemodialysis, lilo exenatide 2 ni igba ọjọ kan ni a ṣe pẹlu pọsi igbohunsafẹfẹ ti awọn ifura alailara lati inu ikun, nitorina, Bayeta Long oogun ti ni contraindicated ninu awọn alaisan ti o ni ikẹhin kidirin ipele ikuna tabi ikuna renal ikuna (kiliaransi creatinine ® Gigun ni awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti ko nira ti buruju (kikan ẹda mimọ 30-50 milimita / min) kii ṣe iṣeduro nitori opin pupọ iriri ile-iwosan.

Laipe awọn ọran ti idaamu kidirin ti ni ijabọ pẹlu lilo iforukọsilẹ lẹhin ifiweranṣẹ ti oogun naa, pẹlu ilosoke ninu ifọkansi omi ara creatinine, idagbasoke ti ikuna kidirin, ilọsiwaju ti ipa ti ikuna kidirin onibaje, ikuna kidirin nla.Ni diẹ ninu awọn ọran wọnyi, a beere hemodialysis. Diẹ ninu awọn iyalẹnu wọnyi le jẹ nitori gbigbẹ nitori inu riru, eebi, ati / tabi igbe gbuuru, ati / tabi si awọn oogun pẹlu agbara ti a mọ lati ṣe ailagbara iṣẹ kidirin / ti iṣelọpọ omi. Awọn oogun eleto pẹlu angiotensin-iyipada awọn inhibitors henensiamu, awọn oogun alatako-iredodo ti ko ni sitẹriọdu, awọn diuretics. Nigbati o ba n ṣalaye itọju ailera aisan ati didi oogun naa, aigbekele idi ti awọn ayipada ayipada, pẹlu exenatide, iṣẹ iṣẹ kidirin ti a mu pada. Gẹgẹbi awọn abajade ti awọn iwadii ile-iwosan ati deede, nephrotoxicity ti exenatide ko jẹrisi.

Awọn arun ti o nira ti awọn ikun-inu ara
A ko ti iwadi Bayeta Long ni awọn alaisan ti o ni awọn arun ti o nira ti ọpọlọ inu, pẹlu paresis ti inu. Lilo Bayeta ® Gigun nigbagbogbo nfa awọn aati alailara lati ọpọlọ inu bi inu rirun, eebi ati gbuuru, nitorinaa lilo oogun yii ni awọn alaisan ti o ni awọn arun to nira ti iṣan nipa ikun jẹ contraindicated.

Àgùgà ńlá
Awọn ọran ti aiṣan ti aarun paninilara ti ni ijabọ pẹlu lilo Bayeta Long. Nigbati o ba n ṣalaye itọju itọju itọju, a ti yanju pancreatitis, sibẹsibẹ, ni awọn iṣẹlẹ ti o ṣọwọn pupọ, idagbasoke ti necrotic tabi hemorrhagic pancreatitis ati / tabi iku ni a ṣe akiyesi. Awọn alaisan yẹ ki o wa ni ifitonileti nipa awọn ami iṣe ti iwa aarun ayọkẹlẹ alairiani: irora ailopin ni ikun. Ti a ba fura pe o jẹ pe o jẹ ki panreatitis jẹ itọju, itọju exenatide yẹ ki o dawọ duro. Ti a ba rii alaisan naa pẹlu akọngbẹ akunilara, oogun Bayeta Long® ko yẹ ki o fun ni aṣẹ lẹẹkansii. Oogun Baeta ® Gigun jẹ contraindicated ni awọn alaisan pẹlu itan-akọọlẹ kan.

Awọn oogun ikorita
Lilo akoko kanna ti Bayeta Long pẹlu hisulini, awọn itọsi D-phenylalanine (meglitinides), awọn inhibitors alpha-glucosidase, awọn inhibitors dipeptidyl peptidase-4 ati awọn agonists ti o tumọ GLP-1 miiran ti a ko kẹkọ. Lilo igbakọọkan ti Bayeta ® Gigun ati Exenatide 2 ni igba ọjọ kan (Bayeta ®) ko ṣe iwadi ati pe a ko ni iṣeduro.

Apotiraeni
Ninu ọran ti lilo ti igbaradi Bayeta Gigun ni apapọ pẹlu igbaradi sulfonylurea, a ṣe akiyesi iṣẹlẹ ti o ga julọ ti hypoglycemia. O tun ti han ni awọn ijinlẹ ile-iwosan pe awọn alaisan ti o ni ailera ailera kidirin ti o gba itọju apapọ pẹlu sulfonylurea ni iṣẹlẹ ti o ga julọ ti awọn iṣẹlẹ hypoglycemic lafiwe pẹlu awọn alaisan pẹlu iṣẹ ṣiṣe kidirin deede. Lati dinku eegun ti hypoglycemia ti o ni nkan ṣe pẹlu lilo lilo oogun sulfonylurea, ro idinku iwọn lilo oogun yii.

Iwọn pipadanu iwuwo
Iwọn iwuwo iwuwo yiyara ti ni ijabọ ni oṣuwọn ti> 1,5 kg fun ọsẹ kan ni awọn alaisan ti o ngba exenatide. Iru pipadanu iwuwo le ni awọn ipa aiṣan. Pẹlu idinku iyara ninu iwuwo ara ni awọn alaisan, o jẹ dandan lati ṣakoso awọn ami ti cholelithiasis.

Awọn ibaraenisepo pẹlu Warfarin
Awọn ọran ti ilosoke ninu INR, ni diẹ ninu awọn ọran ti o ni nkan ṣe pẹlu ẹjẹ, ni a ti jabo pẹlu lilo apapọ warfarin ati exenatide (wo apakan “Ibaraẹnisọrọ pẹlu awọn oogun miiran ati awọn iru miiran ti ibaraenisepo oogun”).

Iyọkuro ti itọju ailera
Ipa ti Bayeta ® Gigun lẹhin yiyọ kuro ti iṣakoso rẹ le duro fun igba pipẹ, nitori pe ifọkansi ti exenatide ninu pilasima ẹjẹ ti dinku fun ọsẹ 10. Gẹgẹ bẹ, nigba kikọ awọn oogun miiran ati yiyan iwọn lilo wọn, o daju yii yẹ ki o ṣe akiyesi, nitori iṣẹlẹ ti awọn ifura alailanfani ati awọn ipa ti a ti ṣiṣẹ, o kere ju apakan, le jẹ nitori niwaju exenatide ninu pilasima ẹjẹ.

Ibiyi ti eniyan
Ni awọn alaisan ti o ngba Bayeta Long, awọn aporo si exenatide le dagba.
Awọn ajẹsara ti Exenatide ni a ti pinnu ni gbogbo awọn alaisan ti o tọju pẹlu Bayeta Long ni awọn idanwo ile-iwosan ti a ṣakoso 5 pẹlu oogun lafiwe ti nṣiṣe lọwọ pipẹ ni awọn ọsẹ 24-30. Ni 6% ti awọn alaisan ti o ngba Bayeta Gigun, iṣelọpọ antibody ni nkan ṣe pẹlu idinku glycemic esi. Ti idahun glycemic ba buru tabi ti ipele ibi-afẹde ti iṣakoso glycemic ko ba waye, iṣeeṣe ti itọju ailera hypoglycemic miiran yẹ ki o ṣe ayẹwo (wo apakan “Awọn igbelaruge ẹgbẹ”).

Awọn aati Hyrsensitivity
Pẹlu lilo iforukọsilẹ lẹhin ifiweranṣẹ ti exenatide, awọn ọran ti awọn ifura ikunsinu to lagbara (bii awọn aati anaphylactic ati angioedema). Ti awọn aati airekọja ba dagbasoke, o yẹ ki o da lilo oogun Bayeta Long ati awọn oogun miiran, lilo eyiti o le fa ifura ẹni, ki o wa iranlọwọ iranlọwọ lẹsẹkẹsẹ (wo apakan “Awọn igbelaruge ẹgbẹ”).

Awọn adaṣe ni aaye abẹrẹ naa
Pẹlu lilo iforukọsilẹ lẹhin-ọjọ ti Bayeta Long, awọn ọran to ṣe pataki ti awọn ifura ni aaye abẹrẹ (bii awọn isanku, cellulitis ati negirosisi) ti ni ijabọ, pẹlu pẹlu dida awọn edidi subcutaneous. Ni awọn ọrọ miiran, a nilo iṣẹ-abẹ iṣẹ abẹ (wo apakan “Awọn ipa ẹgbẹ”).

Irọyin
Awọn ijinlẹ ti ipa Bayeta ® Gigun lori irọyin ninu eniyan ko ṣe adaṣe.

Apoti (iṣakojọpọ akọkọ)

Amilin Ohio Electric, USA
8814 Trade Drive Drive, West Chester, Ohio 45071, AMẸRIKA
Amylin Ohio LLC, AMẸRIKA
8814 Trade Drive Drive, West Chester, Ohio 45071, AMẸRIKA

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG, Jẹmánì (epo ninu ohun elo)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Jẹmánì
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Jẹmánì Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Jẹmánì

Apoti (ikeji (alabara) apoti)

Amilin Ohio ELC, USA (pen)
8814 Trade Drive Drive, West Chester, Ohio 45071, AMẸRIKA
Amylin Ohio LLC, AMẸRIKA
8814 Trade Drive Drive, West Chester, Ohio 45071, AMẸRIKA

Enestia Bẹljiọmu NV, Bẹljiọmu (ṣeto)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, Bẹljiọmu
Enestia Bẹljiọmu NV, Bẹljiọmu
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Bẹljiọmu

Ipinfunni Iṣakoso Didara

AstraZeneca UK Limited, UK
Ile-iṣẹ Iṣowo Silk Road, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Ile-iṣẹ Iṣowo Silk Road, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom

Amilin Ohio ELC, USA (pen)
8814 Trade Drive Drive, West Chester, Ohio 45071, AMẸRIKA
Amylin Ohio LLC, AMẸRIKA
8814 Trade Drive Drive, West Chester, Ohio 45071, AMẸRIKA

Alaye ni afikun wa lori ibeere:
Aṣoju ti AstraZeneca UK Limited, UK, ni Moscow ati
Awọn ile elegbogi LLC AstraZeneca 125284 Moscow, ul. Ṣiṣe, 3, p. 1

Fọọmu Tu silẹ ati tiwqn

Baeta Long ni idasilẹ ni irisi lulú fun igbaradi ti idaduro fun iṣakoso subcutaneous (s / c) ti iṣe pipẹ: o fẹrẹ funfun tabi funfun, epo naa jẹ awọ ti ko ni awọ tabi ofeefee ṣiṣan alawọ brown (ṣeto - lulú ni iye ti o baamu pẹlu 2 miligiramu ti exenatide, ni igo ṣiṣan gilasi 3 milimita kan, ti wa ni pipade pẹlu adarọ roba chlorobutyl ati filati aluminiomu kan pẹlu fila polypropylene kan, ati epo 0.65 milimita ni ọpagun gilasi ṣiṣan milimita 1,5 pẹlu pisitini polypropylene kan pẹlu pẹlu roba rhombutyl roba ati Asopọ Luer, ninu apo idii ti a fi edidi 1 ṣeto, pẹlu igo 1 pẹlu lulú, abẹrẹ 1 pẹlu epo, adapo 1 ati awọn abẹrẹ agbẹ 2, ninu apoti kọọdu pẹlu iṣakoso ṣiṣi akọkọ 4 awọn akopọ blister, pen syringe - in Iyẹwu iwaju ti ohun abẹrẹ syringe ni lulú ninu iye kan ti o baamu 2 miligiramu ti exenatide, ni iyẹwu ẹhin ti katiriji gilasi ti o ṣopọ sinu abẹrẹ syringe - 0.65 milimita milimita, ni apo idii ti o fẹẹrẹ 1 syringe pen pẹlu abẹrẹ abẹrẹ 1, ni paali paali kan pẹlu idii ṣiṣi akọkọ 4 awọn akopọ blister ati abẹrẹ 1 maili ti o ni nkan.Pack kọọkan tun ni awọn itọnisọna fun lilo Bayeta Long).

Ni iwọn lilo 1 ti lulú (ṣeto 1 tabi ikọ kan 1).

• nkan ti nṣiṣe lọwọ: exenatide - 2 mg,
• awọn ẹya afikun: sucrose, polima 50:50 DL 4AP copoly- (D, L-lactide-glycolide).

Ohun ti o yanju: polysorbate 20, iṣuu soda carmellose, iṣuu sodahydrosi fositeti monohydrate, iṣuu soda, iṣuu soda hydrogen fosifeti heptahydrate, omi fun abẹrẹ, ni afikun fun eekanna ikanra - 1 Moda soda hydroxide ojutu.

Elegbogi

Exenatide jẹ agonist ti glucagon-like peptide-1 awọn olugba (GLP-1), ṣafihan diẹ ninu awọn ipa ipa antihyperglycemic ni GLP-1. Atẹle amino acid ti o wa ninu exenatide apakan kan pẹlu awọn ọkọọkan eniyan GLP-1. Ninu awọn iwadii vitro ti ṣe afihan pe nkan ti nṣiṣe lọwọ dipọ si ati mu awọn olugba GLP-1 ṣiṣẹ, ati cyclic adenosine monophosphate (cAMP) ati / tabi awọn ọna gbigbe gbigbe ifihan intracellular miiran kopa ninu sisẹ ọna iṣe.

Exenatide glukosi-gbarale iṣelọpọ insulin nipasẹ awọn sẹẹli reat-ẹyin. Idapọ ninu iṣelọpọ hisulini waye lodi si ipilẹ ti idinku ẹjẹ glukosi. Ti o ba ti lo nkan ti nṣiṣe lọwọ ni apapo pẹlu thiazolidinedione ati / tabi metformin, igbohunsafẹfẹ ti awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia ko kọja eyiti o wa ninu ẹgbẹ pilasibo pẹlu thiazolidinedione ati / tabi metformin. Eyi le jẹ nitori iṣọn-igbẹkẹle insulinotropic siseto iṣe.

Exenatide ṣe idiwọ iṣelọpọ glucagon, ipele eyiti o jẹ eyiti a ko ga ni awọn alaisan ti o ni iru mellitus 2 iru. Iyokuro ninu ipele ti glucagon ninu ẹjẹ dinku iyara ti ilana ti itusilẹ glucose nipasẹ ẹdọ. Ṣugbọn ni akoko kanna, exenatide ko ni ja si o ṣẹ ti yomijade deede ti glucagon ati awọn homonu miiran ti o fa nipasẹ idinku ninu glukosi ẹjẹ. Baeta Long ṣe iranlọwọ lati fa fifalẹ gbigbe ikun, eyiti o dinku oṣuwọn ti glukosi sinu iṣan ẹjẹ. Lilo ọja naa ṣe iranlọwọ lati dinku iye ounjẹ ti o jẹ nitori abajade idinku si ounjẹ ati ilosoke ninu imọlara kikun.

Exenatide pese iṣakoso glycemic ti o ni ilọsiwaju nitori idinku igba pipẹ ninu glukos ẹjẹ ti o yara ati glukopu postprandial ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2. Ni idakeji si GLP-1 endogenous, elegbogi elegbogi ati awọn profaili elegbogi ti Baeta Long jẹ ki lilo oogun naa lẹẹkan ni gbogbo ọjọ 7. Ninu iwadi elegbogi ti iṣojuuṣe ti exenatide ninu awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2, imupadabọ alakoso Mo ti iṣọju hisulini ati ilọsiwaju ti alakoso II ni afihan ni esi si iṣakoso iṣan inu (iv) bolus.

Lakoko ẹkọ awọn ẹkọ meji (awọn akoko ti 24 ati 30 ọsẹ), Baeta Long ni iwọn lilo 2 miligiramu 1 akoko ni awọn ọjọ 7 ni akawe pẹlu exenatide ti o ya ni igba meji 2 lojumọ (oogun Bayeta). Ninu awọn iwadii mejeeji, idinku ninu haemoglobin glycated (HbA_1c) ninu ẹjẹ ti gbasilẹ tẹlẹ lakoko wiwọn akọkọ - ọsẹ mẹrin tabi mẹrin lẹhin ibẹrẹ ti iwadii. Ninu awọn alaisan ti o gba oogun naa, idinku iṣiro pataki ni HbA_1s afiwe pẹlu awọn alaisan lati ẹgbẹ exenatide, mu awọn akoko 2 ni ọjọ kan. Ni awọn ẹgbẹ mejeeji, idinku iwuwo ara ti o jọmọ si ipilẹ ni a tun ṣe akiyesi, ṣugbọn iyatọ laarin awọn ẹgbẹ ko ni iṣiro pataki.

Afikun idinku HbA_1c ati idinku idurosinsin ninu iwuwo ara ni a gbasilẹ fun o kere ju ọsẹ 52 ni awọn alaisan ti o pari alakoso ọgbọn-ọsẹ 30 ati ọsẹ 22 ti o gbooro sii alakoso ti ko ṣakoso.

Ninu iwadi 26-ọsẹ ti Baeta Long ni iwọn lilo 2 miligiramu yori si idinku ti o munadoko diẹ ninu ifọkansi ti HbA_1c, idinku iṣiro pataki ni iwuwo ara ti apapọ ati iṣẹlẹ ti o ṣọwọn diẹ sii ti awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti a ṣe afiwe pẹlu glargine hisulini, gba lẹẹkan ni ọjọ kan. Pẹlupẹlu, iwadii afọju afọju mejila 26 ṣe afihan iṣaaju ti Bayeta Long lori pioglitazone ati sitagliptin, eyiti a mu ni awọn iwọn lilo ojoojumọ ti o pọju lakoko mu metformin, lati dinku ipele HbA_1c ojulumo si ipilẹ.

Ninu eto gbogbo awọn ẹkọ ti Baeta Long oogun, idinku kan ninu iwuwo ara ni ibatan si awọn iye akọkọ ti a gbasilẹ.

Itọju oogun paapaa fa si idinku nla ni pilasima pilasima / omi ara. A ṣe akiyesi idinku isalẹ yii nikan ni ọsẹ mẹrin lẹhin ibẹrẹ ti itọju. Ni afikun, idinku ninu ipele ti glukosi postprandial ti gbasilẹ. Ilọsiwaju ni gulukẹti ẹjẹ ti o yara jẹ iduroṣinṣin lakoko awọn ọsẹ 52 ti itọju.

Lakoko awọn ijinlẹ ti oogun, idinku ninu ẹjẹ titẹ systolic (SBP) ti 2.9-4.7 mm Hg ni a ṣe akiyesi. Aworan. ojulumo si awọn ipilẹ iye. Ilọsiwaju ti aṣeyọri ninu itọka GARDEN ni a ṣe akiyesi lakoko awọn ọsẹ 52 ti itọju ailera.

Awọn itọkasi fun lilo

Lilo ti Baeta Long ni a ṣe iṣeduro fun iru 2 àtọgbẹ gẹgẹbi itọju afikun fun metformin, thiazolidinedione, awọn itọsẹ sulfonylurea, apapo kan ti metformin ati awọn itọsẹ sulfonylurea tabi thiazolidinedione ati metformin labẹ ipo ti iṣakoso glycemic ailagbara (ti o ba lo awọn aṣoju wọnyi ni iwọn lilo ti o pọju).

Baeta Long, awọn itọnisọna fun lilo: ọna ati iwọn lilo

Itọju naa Baeta Long ni a nṣakoso labẹ awọsanma ni ikun, itan tabi iwaju ni eyikeyi akoko ti ọjọ, laibikita gbigbemi ounje.

Iwọn iṣeduro ti aṣeduro hypoglycemic jẹ 2 miligiramu 1 akoko ni awọn ọjọ 7.

Ninu ọran ti gbigbe alaisan lati Exenatide 2 ni igba ọjọ kan (oogun Bayeta) si itọju Bayeta Long, o ṣee ṣe lati ṣe akiyesi ilosoke akoko kukuru ni awọn ipele glukosi ẹjẹ, eyiti o ni ọpọlọpọ awọn ọran waye laarin awọn ọjọ 14 lẹhin ibẹrẹ ti itọju ailera.

Pẹlu lilo apapọ ti oogun naa pẹlu thiazolidinedione, metformin, tabi pẹlu apapọ awọn aṣoju wọnyi, iwọn lilo akọkọ ti thiazolidinedione ati / tabi metformin le ma ṣatunṣe. Ti a ba kọ Baeta Long ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea, idinku iwọn lilo ti ẹhin kan le nilo lati dinku eegun ti hypoglycemia.

Baeta Long yẹ ki o wa ni abojuto lẹẹkan ni gbogbo ọjọ 7, ni ọjọ kanna ti ọsẹ. Ti o ba jẹ dandan, o le yi ọjọ iṣakoso ti oogun naa, ṣugbọn iwọn ti o tẹle ninu ọran yii ko yẹ ki o ṣakoso ni iṣaaju ju awọn wakati 24 lẹhin abẹrẹ ti tẹlẹ.

Ti o ba fo iwọn lilo kan, o nilo lati tẹ sii ni akoko kukuru ti o ṣeeṣe, lẹhinna lo Baeta Long bi o ti ṣe deede. Gbe awọn abẹrẹ meji ti oogun naa laarin ọjọ kan ko yẹ ki o jẹ.

Itọju pẹlu oogun naa ko nilo afikun abojuto ominira ti awọn ipele glukosi, sibẹsibẹ, iru iṣakoso le jẹ pataki lati yi iwọn lilo itọsẹ sulfonylurea kan.

Ni ibẹrẹ lilo ti awọn aṣoju hypoglycemic lẹhin ti pari ipari itọju Bayeta Long, o nilo lati ṣe akiyesi ipa gigun ti oogun naa.

Aṣeduro hypoglycemic jẹ ipinnu fun lilo ominira nipasẹ awọn alaisan. A ti lo peni-syringe tabi ohun elo abẹrẹ ni ẹẹkan ati alaisan nikan. Ṣaaju ki o to mura idadoro naa, rii daju pe epo jẹ gbigbe si ati pe ko pẹlu awọn patikulu ti o han. Idaduro ti a gba lati lulú ko le ṣe ifipamọ; o gbọdọ lo lẹsẹkẹsẹ fun iṣakoso.

Maṣe lo igbaradi tutun tẹlẹ.

Alaisan tabi eniyan ti o tọju rẹ ati pe ko ni eto ẹkọ iṣoogun yẹ ki o farabalẹ wo awọn ofin fun abẹrẹ ara-ẹni ti oogun naa ati tẹle awọn iṣeduro ti a ṣeto sinu iwe afọwọkọ fun lilo iwe-ọwọ syringe / kit Baeta Long, ti a so mọ oogun naa.

Awọn ipa ẹgbẹ

Awọn iṣẹlẹ ikolu ti o wọpọ julọ ti o gbasilẹ lakoko itọju pẹlu oogun naa jẹ inu riru ati gbuuru. Rirẹ, eyiti o jẹ ipa ẹgbẹ ti o pọ julọ, ni a ṣe akiyesi ni ọpọlọpọ awọn alaisan ni ibẹrẹ iṣẹ; nigbamii, lakoko ilana itọju, iṣẹlẹ ti ipa ẹgbẹ yii dinku dinku. Pupọ ninu awọn rudurudu ti o dagbasoke lakoko lilo oluranlọwọ hypoglycemic jẹ ti ẹdọforo tabi ti ibawọn iwọn.

Lakoko lilo oogun Baeta Long, awọn iṣẹlẹ alailoye wọnyi ni a gbasilẹ:

iṣelọpọ agbara ati awọn rudurudu jijẹ: ni ọpọlọpọ igba (≥ 1/10) - hypoglycemia¹ (pẹlu itọju apapọ pẹlu sulfonylurea, fun apakan julọ julọ awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o gbasilẹ ni awọn iwadii ile-iwosan jẹ oniruru ati ipinnu lẹhin iṣakoso ẹnu ti awọn carbohydrates), nigbagbogbo (≥ 1 / 100 ati 50 ng / L Ninu ọran naa nigbati akoonu calcitonin omi ara pọ si, alaisan gbọdọ ni ayewo afikun. Awọn alaisan pẹlu awọn ẹwẹ-ara ti a ṣe idanimọ lakoko iwadii ti ara tabi iṣogo ti ọrùn tun jẹ koko-ọrọ siwaju. ducation tairodu.

Lakoko lilo-iforukọsilẹ lẹhin ti Baeta Long, awọn ijabọ wa ti iṣẹ kidirin ti bajẹ, gẹgẹ bi alekun omi ara creatinine, ikuna kidirin, ikuna kidirin onibaje buru si, ati ikuna kidirin ikuna. Nigbakan ni iru awọn ọran, iṣọn-ara hemodialysis jẹ pataki. Nọmba ti awọn iyalẹnu wọnyi le jẹ okunfa nipasẹ gbigbẹ nitori iba gbuuru ati / tabi eebi ati / tabi nitori lilo awọn oogun ti o dabaru pẹlu iṣelọpọ omi tabi iṣẹ kidinrin, eyiti o le pẹlu awọn diuretics, awọn oogun egboogi-alatako-ara (NSAIDs), angiotensin-iyipada awọn inhibitors enzyme (AC inhibitors). Nigbati o ba n ṣetọju itọju aisan ati didasilẹ oogun ti o fa awọn ipa wọnyi, a ti mu iṣẹ ṣiṣe pada sẹhin pada. Nephrotoxicity ti exenatide ni ibamu si awọn abajade ti awọn iwadi ko jẹrisi.

Lodi si abẹlẹ ti itọju ailera pẹlu Bayeta Long, ni awọn iṣẹlẹ to ṣẹṣẹ, idagbasoke ti pancreatitis ńlá, nigbagbogbo kọja lẹhin ipinnu lati pade ti itọju itọju, ni a gbasilẹ. Sibẹsibẹ, ifarahan ti idaeje tabi awọn panunilara negirootisi ati / tabi iku jẹ ṣọwọn aipẹ. Awọn ami iṣe ti iwa aarun ayọkẹlẹ jẹ irora ti o tẹsiwaju lekun ni ikun. Ti o ba fura pe idagbasoke ti ilolu yii, itọju oogun yẹ ki o dawọ duro.

Nigbati o ba nlo exenatide, awọn ọran ti pipadanu iwuwo iyara - ni oṣuwọn ti o ju 1,5 kg fun ọsẹ kan. Iru pipadanu iwuwo le ja si awọn abajade odi, bi abajade eyiti eyiti pẹlu ipa ẹgbẹ yii o jẹ dandan lati farabalẹ ṣe akiyesi awọn ami ti cholelithiasis.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ọna ẹrọ ti o nira

Iwadi ti ipa ti exenatide lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ miiran ko ṣe. Ninu ọran ti lilo Baeta Long ni apapọ pẹlu igbaradi sulfonylurea lakoko iwakọ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ọna ẹrọ ti o nira, o niyanju pe ki o gba awọn iṣọra lati yago fun iṣẹlẹ ti hypoglycemia.

Oyun ati lactation

Awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ yẹ ki o lo awọn contraceptives igbẹkẹle lakoko itọju.Nitori otitọ pe Baeta Long ni akoko imukuro pipẹ, itọju ailera oogun gbọdọ wa ni o kere ju oṣu mẹta ṣaaju oyun ti ngbero.

Awọn data lori lilo oogun naa nipasẹ awọn obinrin lakoko oyun lopin. Ni awọn ijinlẹ deede ni awọn ẹranko, a ti se awari majele ti ẹda.

Alaye ti o jẹrisi agbara exenatide lati yọ sita ni wara eniyan ko si.

Lakoko oyun ati lactation, Bayeta Long itọju jẹ contraindicated.

Ni ọran ti iṣẹ kidirin ti bajẹ

O ti fi idi mulẹ pe ninu awọn alaisan ti o tọju pẹlu Baeta Long ni iwọn lilo 2 miligiramu, ni iwaju ti ailera aiṣedede ati iwọntunwọnsi, ilosoke ninu ipele ifihan eto ti exenatide nipasẹ 23 ati 74%, ni atele, le ṣe akiyesi, ni afiwe pẹlu awọn ẹni-kọọkan pẹlu iṣẹ ṣiṣe kidirin deede.

Niwaju iwọn ìwọnba ti aipe iṣẹ kidirin (CC 50-80 milimita / min), ko ṣe pataki lati ṣatunṣe iwọn lilo Bayeta Long; fun idiwọn iwọntunwọnsi (30-50 milimita / min), a ko gba ọ niyanju lati lo oogun nitori iriri ile-iwosan lopin, ni awọn ọran líle awọn rudurudu (CC ni isalẹ 30 milimita / min) tabi itọju ikuna ikuna ikasi-opin pẹlu oogun naa jẹ contraindicated.

Pẹlu iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ

Ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ ẹdọ ti ko ni ọwọ, a ko ṣe iwadii oogun elegbogi ti oogun naa. Niwọn igba ti a ti yọ Baeta Long ni akọkọ nipasẹ awọn kidinrin, awọn ailera ẹdọ ti iṣẹ ko ṣeeṣe lati ni ipa awọn ipele ẹjẹ ti exenatide.

Niwaju awọn arun ẹdọ, atunṣe iwọn lilo oogun ko wulo.

Lo ni ọjọ ogbó

Awọn data lori awọn alaisan agbalagba ti lopin, ṣugbọn gẹgẹ bi alaye ti o wa, awọn ayipada pataki ni ipele ifihan ti exenatide ni a ko nireti pẹlu ilosoke ninu ọjọ-ori si ọdun 75.

Nigbati o ba nlo exenatide 2 ni igba ọjọ kan ni iwọn lilo 0.01 miligiramu, awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o jẹ ọdun 75-85 ṣe afihan ilosoke ninu AUC (iwọn ti agbegbe labẹ ilana iṣogun ti itọju) nipa iwọn 36% ni akawe pẹlu iyẹn ni awọn alaisan ti o jẹ ọdun 45-65, eyiti , aigbekele ṣẹlẹ nipasẹ iṣẹ kidinrin ti ko lagbara ni ọjọ ogbó.

Awọn alaisan agbalagba ti o lo Bayeta Long ko nilo awọn iyipada iwọn lilo, ṣugbọn o ṣeeṣe idinku idinku ninu iṣẹ kidinrin pẹlu ọjọ-ori yẹ ki o gbero.

Ibaraẹnisọrọ ti Oògùn

• awọn oogun ajẹsara (awọn oogun ti o nira si oṣuwọn ti gbigbemi inu): idinku idinku nipa itọju aarun oṣuwọn ati iwọn gbigba ti awọn oogun wọnyi ni a ko nireti, nitori abajade eyiti iyipada kan ninu awọn abere wọn ko nilo,
• paracetamol (ni iwọn lilo 1000 miligiramu): lẹhin ọsẹ 14 ti itọju pẹlu Bayeta Long, ko si awọn ayipada pataki ni AUC ti paracetamol ti a mu lori ikun ti o ṣofo tabi lẹhin jijẹ, nigba ti a ba ṣe afiwe pẹlu akoko iṣakoso, ifọkansi ti o pọ julọ (C_max) paracetamol lẹhin ti njẹ ati lori ikun ti o ṣofo dinku nipasẹ 5 ati 16%, ni atẹlera, ati akoko lati de ibi ifọkansi ti o pọju (T_max) pọ si to wakati 1 ni akoko iṣakoso si awọn wakati 1.3 (lẹhin ti o jẹun) ati awọn wakati 1.4 (lori ikun ti o ṣofo),
• awọn igbaradi sulfonylurea: eewu ti hypoglycemia ti buru, iyipada iwọn lilo ti awọn aṣoju wọnyi le nilo.

Awọn abajade ti awọn ẹkọ lori ibaraenisọrọ ti o gbasilẹ pẹlu ipinnu lati pade Exenatide 2 ni igba ọjọ kan ni iwọn lilo 0.01 mg:

• warfarin: nigba yiya warfarin, ilosoke ninu T ni a ṣe akiyesi iṣẹju 35 iṣẹju abẹrẹ exenatide_max o fẹrẹ to awọn wakati 2, awọn ayipada pataki ti ile-iwosan C_max tabi A ko ṣe akiyesi AUC, awọn ijabọ wa ti ilosoke ninu INR, ni ipele ibẹrẹ ti itọju ailera pẹlu Bayeta Long, ti o ba lo ni nigbakannaa pẹlu warfarin ati / tabi awọn itọsẹ coumarin, o jẹ dandan lati ṣe atẹle awọn afihan INR,
• hydroxymethylglutaryl-CoA atekun awọn inhibitors (HMG-CoA reductase), pẹlu lovastatin ni iwọn lilo 40 miligiramu 1 akoko fun ọjọ kan: idinku kan ninu C_max ati AUC ti lovastatin nipasẹ 28 ati 40%, ni atele, bakanna bi ilosoke ninu T_max ni apapọ, to awọn wakati mẹrin ti a fiwewe pẹlu awọn itọka ti a ṣe akiyesi nigbati o mu lovastatin nikan, lakoko awọn ikẹkọ 30-ọsẹ placebo-dari pẹlu lilo apapọ ti exenatide ati awọn aṣeyọri iyokuro HMG-CoA, ko si awọn iyipada itẹramọle ti iṣelọpọ iṣan, atunṣe iwọn lilo ti awọn oogun wọnyi ko nilo, ṣugbọn ti o ba jẹ dandan, o yẹ ki o ṣe abojuto profaili oyun,
• levonorgestrel (0.15 mg) ati ethinyl estradiol (0.03 mg): ko si iyipada ninu awọn olufihan C ti a ṣe akiyesi_max/ C_min ati AUC ti awọn oludoti wọnyi lẹhin mu contraceptive ikun, awọn paati ti wọn jẹ, wakati 1 ṣaaju iṣakoso ti exenatide, nigba lilo isunmọ apapọ ti awọn iṣẹju 35 lẹhin iṣakoso ti exenatide, awọn ayipada AUC ko ṣe igbasilẹ, sibẹsibẹ, idinku ninu C ni a ṣe akiyesi_max levonorgestrel nipasẹ 27-41%, ethinyl estradiol nipasẹ 45%, ati ilosoke ninu T_max nipasẹ awọn wakati 2-4 bi abajade ti idinku ninu oṣuwọn ti gbigbemi inu, idinku kan ninu C_max ko ṣe pataki nipa itọju aarun, nitorinaa, iyipada ninu iwọn lilo awọn contraceptives ikun ko nilo,
• lisinopril ati digoxin: ko si ipa pataki ti iṣoogun lori C ti o gbasilẹ_max tabi AUC ti awọn nkan wọnyi, ṣugbọn a ti ṣe akiyesi ilosoke ninu T_max fun wakati 2.

Awọn analogues ti Baeta Long jẹ Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia, ati bẹbẹ lọ.

Awọn ofin ati ipo ti ipamọ

Ṣafipamọ ninu apoti atilẹba ni aye ti o ni aabo lati ina, kuro ni arọwọto awọn ọmọde, ni iwọn otutu ti 2-8 ° C, kii ṣe didi. Lẹhin ṣiṣi idii naa, a le fi oogun naa sinu rẹ ninu awọn akopọ blister ti ko ni ju ọsẹ mẹrin lọ ni iwọn otutu ti ko kọja 30 ° C.

Igbesi aye selifu ti syringe pen jẹ ọdun 2, kit jẹ ọdun 3.

Awọn atunyẹwo fun Baeta Long

Awọn atunyẹwo nipa Baeta Long lati ọdọ awọn alaisan lori awọn aaye iṣoogun ni a ko rii ni otitọ, nitori otitọ pe Ile-iṣẹ Ilera ti Russia nikan ni aami-iforukọsilẹ naa ni ọdun 2017. Awọn amoye sọrọ ti exenatide bi oluranlowo antidiabetic ti o munadoko fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ati itọkasi ibi-ara ti o ju 35 kg / m², ti ko lagbara lati ṣaṣeyọri awọn fojusi glycemic nikan ni abẹlẹ ti monotherapy pẹlu metformin / thiazolidinedione, tabi pẹlu apapọ awọn oogun wọnyi tabi apapo kan ti metformin pẹlu awọn igbaradi sulfonylurea (nigba lilo awọn oogun wọnyi ni awọn iwọn lilo ti o farada). Awọn anfani ti itọju ailera exenatide gigun pẹlu tun ni aabo iṣọn-ẹjẹ ọkan ti a ṣeto ni ipa ti awọn idanwo ile-iwosan ati igbohunsafẹfẹ kekere ti iṣakoso ti awọn abẹrẹ 4-5 fun oṣu kan. Ni igbehin, ni ibamu si awọn amoye, le ṣe iranlọwọ alekun ifaramọ alaisan si itọju.

Apejuwe ti oogun, fọọmu idasilẹ ati tiwqn

Baeta ṣiṣẹ bi agonist enteroglucagon olugba (gluptagon-like peptide), ti a ṣe ni idahun si tito nkan lẹsẹsẹ nipasẹ ounjẹ. Oogun naa ṣe iranlọwọ lati dinku awọn iye glukosi, mu iṣẹ ṣiṣe ti awọn sẹẹli beta ninu apo-itọ.

Pelu awọn ibajọra pẹlu hisulini, Baeta ṣe iyatọ si homonu naa ni eto kemikali rẹ ati awọn ohun-ini eleto, ati iye owo rẹ.

Oogun naa wa ni awọn aaye abẹrẹ, eyi ti o jẹ afọwọṣe ti awọn iyọ insulini ti ọpọlọpọ awọn alaisan lo. Awọn abẹrẹ fun awọn abẹrẹ ko wa ninu ohun elo, nitorinaa o yẹ ki o ra ni lọtọ. Package naa ni kọnputa syringe nikan pẹlu katiriji ti o ni idiyele ti o ni oogun ni iwọn iwọn 1,2 tabi 2.4 milimita.

1. Apakan akọkọ jẹ Exenatide (250 mcg).
2. Sodium acid iyọ iyo (1,59 miligiramu) jẹ nkan ti iranlọwọ.
3. Metacresol irinše ninu iye ti 2.2 miligiramu.
4. Omi ati awọn oniduro miiran (gba to milimita 1).

Baeta jẹ ojutu iṣiṣi laisi awọ laisi oorun oorun kan.

Alaisan pataki

Awọn eniyan ti o ni àtọgbẹ nigbagbogbo ni awọn ọlọjẹ ọlọjẹ miiran. Ni ọran yii, o yẹ ki o ṣọra paapaa ni lilo oogun Bayeta.

Ẹgbẹ awọn alaisan ti o nilo akiyesi pataki pẹlu:

1. Nini o ṣẹ ninu iṣẹ ti awọn kidinrin. Awọn alaisan ti o ni ifihan kekere tabi iwọntunwọnsi ti ikuna kidirin le ma nilo lati ṣatunṣe iwọn lilo Bayet.
2. Nini o ṣẹ ẹdọ. Botilẹjẹpe ifosiwewe yii ko ni ipa lori iyipada ninu ifọkansi ti exenatide ninu ẹjẹ, ifọrọwan pẹlu dokita kan ti o mọ pataki jẹ pataki.
3. Awọn ọmọde. Ipa ti oogun naa wa lori ọdọ ti o wa labẹ ọdun 12 ko ṣe iwadi. Ni awọn ọdọ 12-16 ọdun lẹhin ti iṣafihan ojutu (5 μg), awọn iṣoogun elegbogi jẹ iru si data ti a gba ninu iwadi ti awọn alaisan agba.
4. Aboyun Nitori ipa ipa ti o ṣeeṣe ti oogun naa lori idagbasoke oyun, o jẹ contraindicated fun lilo nipasẹ awọn iya ti o nireti.

Igbẹju ati ibaraenisepo pẹlu awọn oogun miiran

Ifarahan ti awọn aami aiṣan bii eebi nla, inu rirun, tabi idinku lulẹ ni glukosi ẹjẹ le tọka iṣipopada oogun naa (pupọ ni iye ifunni ti o ga julọ ti ojutu ni igba mẹwa 10).

Itọju ninu ọran yii yẹ ki o jẹ lati mu awọn aami aisan kuro. Pẹlu awọn ifihan ti ko lagbara ti hypoglycemia, o to lati jo awọn kaboshiratuka, ati ni ọran ti awọn ami ti o nira, iṣakoso iṣan ti dextrose le nilo.

Lakoko itọju ailera pẹlu awọn abẹrẹ Bayeta, pẹlu awọn oogun miiran, awọn aaye pataki lati gbero ni:

1. Awọn oogun ti o nilo gbigba iyara ni tito nkan lẹsẹsẹ yẹ ki o gba 1 wakati ṣaaju iṣakoso Byet tabi ni iru ounjẹ nigba ti a ko nilo abẹrẹ.
2. Ndin ti Digoxin dinku pẹlu iṣakoso nigbakanna ti Byet, ati akoko ayọkuro rẹ pọ si nipasẹ awọn wakati 2.5.
3. Ti o ba jẹ dandan lati dinku titẹ ẹjẹ pẹlu Lisinopril oogun, o jẹ dandan lati ṣe akiyesi aarin akoko laarin gbigba awọn tabulẹti ati awọn abẹrẹ Bayet.
4. Nigbati o ba mu Lovastatin, igbesi aye idaji rẹ pọ si nipasẹ awọn wakati 4.
5. Akoko yiyọkuro ti warfarin lati ara pọsi nipasẹ awọn wakati 2.

Awọn ipinnu nipa oogun naa

Lati awọn atunyẹwo ti awọn alaisan, o le pari nipa ṣiṣe ti Byeta ati ilọsiwaju ni iṣẹ lẹhin lilo rẹ, botilẹjẹpe ọpọlọpọ ṣe akiyesi idiyele giga ti oogun naa.

Àtọgbẹ han ni ọdun meji sẹhin. Lakoko yii, awọn igbiyanju lati dinku suga nipa gbigbe awọn oriṣiriṣi awọn oogun ko ti ṣaṣeyọri. Oṣu kan sẹyin, dokita ti o wa ni ipade sọ fun mi ni abẹrẹ subcutaneous ti oogun Bayet. Mo ka awọn atunwo lori Intanẹẹti ati pinnu lori itọju. Abajade ni inu iyalẹnu naa. Laarin awọn ọjọ 9 ti iṣakoso, ipele suga naa dinku lati 18 mmol / l si 7 mmol / l. Ni afikun, Mo ni anfani lati padanu afikun 9 kg. Bayi Emi ko ni gbigbẹ ati itọwo didẹ ni ẹnu mi. Nikan odi ti oogun ni idiyele giga.

Elena Petrovna

Fun oṣu kan li gun bọ Baeta. Bi abajade, Mo ni anfani lati dinku awọn ipele suga nipasẹ awọn ẹya pupọ ati padanu iwuwo nipasẹ 4 kg. Inu mi dun pe ifẹkufẹ ti dinku. Dokita naa ṣe iṣeduro tẹsiwaju lati ṣakoso oogun naa fun oṣu miiran, ṣugbọn titi di bayi Mo ti pinnu lati faramọ ounjẹ ti o muna ati pada si awọn tabulẹti ti tẹlẹ. Iye re fun o jẹ gaasi fun mi, nitorinaa ko le ra mi ni gbogbo oṣu.

Ohun elo fidio lori lilo to dara ti pen syringe si oogun naa:

Ṣe Mo le rọpo oogun naa?

Ko si awọn analogues si ojutu fun iṣakoso subcutaneous ti Bayet lori ọja elegbogi. Nikan "Baeta Long" wa - lulú kan fun igbaradi ti idaduro ti a lo fun abẹrẹ.

Awọn oogun atẹle wọnyi ni ipa itọju ailera kanna, bii Baeta:

1. Victoza. Ọpa naa jẹ ipinnu fun iṣakoso subcutaneous ati pe o wa ni irisi awọn aaye pringe. Lilo rẹ nipasẹ awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ Iru 2 le dinku suga ati padanu iwuwo.
2. Januvia - wa ni fọọmu tabulẹti.O jẹ ọkan ninu awọn ọna ti aiwọn julọ ti o ni irufẹ ipa si ara.

Baeta oogun naa wa ni awọn ile elegbogi oogun. Iye rẹ ṣiṣan ni ayika 5200 rubles.

Lo ni igba ewe ati ọjọ ogbó

Ko si data lori ipa ti oogun naa lori ara awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 18, nitorina, ko lo fun itọju wọn. Botilẹjẹpe iriri ti lilo ninu awọn ọmọde lati ọdun 12, awọn itọkasi itọju naa jẹ iru ti ti awọn agba. Ṣugbọn nigbagbogbo diẹ sii awọn ọna miiran ni a fun ni ilana.

Ni a le lo lati ṣe itọju àtọgbẹ ni awọn alaisan agbalagba. Bibẹẹkọ, o yẹ ki o ṣe atẹle ipo awọn eniyan wọnyẹn ti o ni itan akọọlẹ ketoacidosis tabi ti ni iṣẹ isọdọmọ ti bajẹ. Iru awọn alaisan bẹẹ lati gba awọn idanwo nigbagbogbo.

Ifiwera pẹlu awọn oogun iru

Oogun ti gbowolori yii ni awọn analogues ti o tun le lo lati ṣe itọju àtọgbẹ. Jẹ ki a gbero awọn ohun-ini wọn ni awọn alaye diẹ sii.

Lilo awọn analogues ṣee ṣe nikan pẹlu igbanilaaye ti dokita ti o wa ni wiwa. Oofin ti ara ẹni jẹ leewọ!

Awọn eniyan ṣe akiyesi pe awọn igbelaruge ẹgbẹ ko ṣẹlẹ, ni ọpọlọpọ igba pẹlu iwọn lilo ti a ko yan daradara. Ipa ti pipadanu iwuwo ni mẹnuba, botilẹjẹpe kii ṣe ni gbogbo awọn ọran. Ni gbogbogbo, “Bayeta” ni awọn atunyẹwo to dara ti awọn alagbẹ pẹlu iriri.

Alla: “Mo ti nlo oogun naa fun ọdun meji. Lakoko yii, suga ti pada si deede, ati iwuwo dinku nipasẹ 8 kg. Mo fẹran pe o ṣiṣẹ ni iyara ati laisi awọn ipa ẹgbẹ. Mo gba ọ nimọran. ”

Oksana: “Baeta” jẹ atunṣe gbowolori, ṣugbọn o ṣe iranlọwọ pẹlu àtọgbẹ. Suga ṣetọju ni ipele kanna, eyiti inu mi dun si. Emi ko le sọ pe o dinku iwuwo ni pataki, ṣugbọn o kere ju, Mo dawọ gbigba pada. Ṣugbọn awọn yanilenu gan ofin. Mo fẹ lati jẹ kere si, ati nitori naa iwuwo ti pẹ ni oṣuwọn kanna. Ni gbogbogbo, Mo ni itẹlọrun pẹlu oogun yii. ”

Igor: “Wọn ṣe oogun yii fun itọju nigbati awọn oogun atijọ mi dẹkun ṣiṣe itọju. Ni gbogbogbo, ohun gbogbo baamu, ayafi fun idiyele giga. “Bayetu” ko le gba lori awọn anfani, o ni lati paṣẹ fun ilosiwaju. Eyi nikan ni ibaamu. Nko fẹ lati lo analogues sibẹsibẹ, ṣugbọn o jẹ ifarada. Biotilẹjẹpe Mo le ṣe akiyesi pe Mo ni iriri ipa ni iyara - nikan ni awọn ọsẹ meji lẹhin ibẹrẹ iwọn lilo naa. Iyan naa dinku, nitorinaa o tun padanu iwuwo ni akoko kanna. ”

Ipari

“Baeta” jẹ oogun to munadoko ti o jẹ olokiki laarin awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ. O jẹ igbagbogbo ni igbagbogbo nigbati awọn oogun miiran dẹkun lati ṣe. Ati pe idiyele giga jẹ aiṣedeede nipasẹ ipa afikun ti ipadanu iwuwo ati ifihan toje ti awọn ipa ẹgbẹ ninu awọn alaisan ti o gba itọju ailera. Nitorinaa, “Bayeta” nigbagbogbo ni awọn atunyẹwo to dara lati ọdọ awọn mejeeji ti o lo oogun ati awọn dokita.

Awọn ẹya ti ipa ti àtọgbẹ iru 2 ni agbalagba

Ọna ti iru aisan mellitus 2 ni awọn eniyan ni ọjọ ogbó yatọ si ju awọn alaisan ọdọ lọ. Arun naa ni awọn ẹya wọnyi:

• waye laisi awọn ami ami ita ita ti àtọgbẹ mellitus - ko si awọn ami ami ti urination loorekoore, ongbẹ, ẹnu gbigbẹ,
• gbogbogbo wa, awọn ami-aiṣe pato ti arun na - aito iranti, ailera gbogbogbo,
• awọn ayipada igbekale ni awọn ogiri ti awọn iṣan ẹjẹ ni a ti rii tẹlẹ ni akoko iwadii,
• iṣọn-alọ ọkan ti ọpọlọpọ awọn eto ara eniyan ti dagbasoke,
• ni ọpọlọpọ awọn alaisan agbalagba, itupalẹ yàrá ko ṣe afihan glukosi ẹjẹ giga ti o ga julọ.

Boya itọju awọn agbalagba yoo munadoko da lori ọpọlọpọ awọn okunfa:

• gbogbogbo ipo ti alaisan
• wiwa tabi isansa ti awọn aisan inu ọkan ati ẹjẹ,
• oye ti awọn alaisan ati agbara lati ṣe awọn iṣe ojoojumọ lojumọ - mimojuto suga ẹjẹ, mu awọn oogun, ijẹun,
• eewu ti hypoglycemia - idinku idinku ninu suga ẹjẹ ni isalẹ iwọn deede,
• iwọn ti ailagbara imọ ninu alaisan - pipadanu iranti, ifipamọ idi, sobriety ti okan.

Owu, ifehinti kekere, igbagbe, awọn iṣoro ni kikọ awọn ọna pataki fun itọgbẹ ni iṣakoso ara-ẹni ti arun ṣẹda awọn iṣoro kan ni itọju awọn alaisan agbalagba.

Tẹ awọn oogun àtọgbẹ 2 lati ni suga kekere

Awọn oogun gbigbẹ-gbigbẹ lọtọ ti pin si awọn ẹgbẹ pupọ gẹgẹ bi ilana iṣe. Atokọ awọn kilasi ti awọn oogun fun àtọgbẹ jẹ bii atẹle:

• biguanides (metformin),
• awọn igbaradi sulfonylurea
• glinids (meglitinides),
• thiazolidinediones (glitazones),
• hib-glucosidase awọn inhibitors,
• Awọn agonists olugba-peptide olugba-peptide -1 (aGPP-1),
• awọn ọlọjẹ pepeptidyl peptidase-4 (IDPP-4, gliptins),
• iru awọn ifakoṣo iṣuu glucose cotransporter 2 (INGLT-2, glyphlosins),
• insulins.

Fun awọn tabulẹti fun itọju ti àtọgbẹ ninu iru agbalagba 2, awọn ibeere pataki ni iṣe:

• eewu ti hypoglycemia - idinku kan lojiji pupọ ninu gaari ni isalẹ deede, o yẹ ki o dinku
• aisi oro-ara si ẹdọ, kidinrin, ọkan,
• oogun naa ko gbọdọ ba awọn oogun miiran sọrọ,
• mu awọn oogun le yẹ ki o rọrun.

Fun itọju ti àtọgbẹ iru 2 ni awọn alaisan agbalagba, awọn oogun to ni aabo jẹ awọn oludaniloju dipeptidyl peptidase-4. Pẹlu lilo wọn, eewu ti hypoglycemia ti dinku.

Ti paṣẹ fun Metformin si awọn eniyan ti ọdọ ati arugbo, ti alaisan naa ko ba ni contraindications si gbigba rẹ.
Pẹlu iṣọra, awọn alaisan ọjọ-ori yẹ ki o mu awọn igbaradi sulfonylurea, nitori eewu ti hypoglycemia pọ pẹlu ti ogbo. Lẹhin ọdun 61, a ko gba ọ niyanju lati mu gibenclamide - awọn tabulẹti ti o jẹ ti ẹgbẹ yii ti awọn oogun.

A funni ni iṣọra si iru awọn oludena ifunni glucose cotransporter 2 2. Wọn ko yẹ ki o lo pẹlu diuretics.
Thiazolidinediones bi atunṣe fun alakan ninu awọn agbalagba ko ni ilana.

A ti lo Biguanides fun itọju àtọgbẹ ju ọdun 50 lọ. Awọn aṣoju akọkọ ti ẹgbẹ yii ti awọn oogun jẹ metformin ati phenformin. Bibẹẹkọ, a ti fagile phenformin nitori ewu alekun ti dida acidosis lakoko mimu. Lactic acidosis (coma wara) jẹ ilolu ti o lewu ti o ni nkan ṣe pẹlu aiṣedede iwọntunwọnsi-acid ti ara si ibisi ti acid. Lactic acidosis ṣẹlẹ nipasẹ metformin jẹ lalailopinpin toje. Nitorinaa, lati ọdun 2005, ni ibamu si awọn iṣeduro ti awọn ẹgbẹ ti o ni àtọgbẹ, metformin jẹ oogun akọkọ-laini fun itọju iru àtọgbẹ 2.

Awọn igbaradi atilẹba ti metformin jẹ awọn oogun labẹ awọn orukọ iṣowo Siofor (Berlin-Chemie AG, Jẹmánì), Glucophage (Nycomed, Austria). Awọn ì Pọmọbí ni ọpọlọpọ awọn Jiini - awọn oogun jeneriki.

Metformin jẹ egbogi iwuwo gbigbe ẹjẹ ti o munadoko julọ ti a paṣẹ ni ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede. A lo oogun naa lati tọju iru àtọgbẹ mellitus 2 fun igba pipẹ, nitorinaa ẹrọ ti iṣe igbese antihyperglycemic rẹ ni oye daradara. O ti fi idi mulẹ pe oogun fa:

• dinku gbigba ti iṣọn carbohydrate,
• iyipada pọ si ti glukosi lati lactate ninu iṣan ara,
• pọsi ti hisulini si awọn olugba,
• alekun gbigbe glukosi kọja awo ilu ni awọn iṣan,
• dinku ninu suga ẹjẹ, triglycerides ati awọn iwuwo lipoproteins iwuwo kekere,
• pọsi awọn ipele ti awọn iwuwo lipoproteins giga.

Metformin bori resistance, aibikita (resistance) ti awọn eepo agbegbe si hisulini, ni pataki iṣan ati ẹdọ. Bi abajade ti lilo oogun naa:

• iṣelọpọ glukosi ti wa ni didi nipasẹ ẹdọ,
• ifamọ insulin ati ilosoke glukosi iṣan
• ida ọra acid waye

Iwọn idinku ninu ifun hisulini agbeegbe labẹ iṣe ti metformin nyorisi ilọsiwaju si ilọsiwaju ti glukosi ninu ẹdọ, awọn iṣan ati àsopọ adipose. Nitori eyi, hyperglycemia ko dagbasoke, eyiti o lewu fun idagbasoke awọn ilolu ti arun na.

Lara awọn ipa ẹgbẹ ti metformin jẹ igbẹ gbuuru ati awọn ipọnju miiran ti inu: itọwo irin ni ẹnu, ọmu, ororo, eyi ti o wa ni ibẹrẹ itọju ailera ni a ṣe akiyesi ni o fẹrẹ to 20% ti awọn alaisan, ṣugbọn kọja lẹhin ọjọ diẹ. Awọn rudurudu wọnyi ni nkan ṣe pẹlu idinkujẹ gbigba gbigba glukosi ninu iṣan kekere nipasẹ metformin. Ngba ninu ounjẹ ngba, awọn carbohydrates fa bakteria ati flatulence. Atunṣe mimu ti alaisan lati metformin ni idaniloju nipasẹ ipinnu lati pade awọn iwọn lilo ti o kere ju ti oogun (500 miligiramu), akọkọ ṣaaju ki o to ni akoko ibusun, ati lẹhinna papọ tabi lẹhin ounjẹ, pẹlu gilasi kan ti omi. Metformin ṣe alekun akoonu lactate ninu ẹran ara ti iṣan kekere ati pe o fẹrẹ ilọpo meji ifọkansi rẹ ninu ẹjẹ, eyiti o pọ si eewu ti lactic acidosis.

Awọn ẹkọ-akọọlẹ ti fihan pe fun itọju ti àtọgbẹ, metformin jẹ oogun to munadoko ti o dinku iṣọn-ẹjẹ suga ni ewu kekere ti hypoglycemia ni akawe si sulfonylurea ati hisulini. Siofor jẹ oogun to munadoko ti o din iṣelọpọ ti glukosi nipasẹ ẹdọ, eyiti o tumọ si pe o ni ipa lori ẹrọ akọkọ fun jijẹ awọn ipele glukosi ẹjẹ ãwẹ.

Bayi metformin jẹ oogun akọkọ fun itọju iru àtọgbẹ 2. Ko le pe ni oogun tuntun, ọpa kan ti iran ti o kẹhin, ṣugbọn iwulo ninu oogun naa ko dinku. A ṣe iwadi pupọ pẹlu oogun naa. Oogun naa jẹ alailẹgbẹ, bi a ti fi awọn iṣeeṣe tuntun ti lilo rẹ han.
O ti mulẹ pe ni afikun si antihyperglycemic, metformin ni awọn ipa miiran. Oogun naa ni ipa lori awọn ọna oludari ti lilọsiwaju ti atherosclerosis:

• imudara awọn iṣẹ ti endothelium - ipele kan ti awọn sẹẹli ti o ni oju ti inu ti ẹjẹ ati awọn ohun elo omi-ara, awọn itunnu ọkan,
• cures onibaje iredodo,
• din idibajẹ ti wahala aifẹ-ara - ilana ti ibajẹ sẹẹli nitori ifoyina,
• laibikita yoo ni ipa lori iṣelọpọ sanra ati ilana itu ti awọn didi ẹjẹ ninu ẹjẹ.

Metformin kii ṣe itọju ti o munadoko nikan fun ọgbẹ àtọgbẹ 2, ṣugbọn oogun ti o ni ipa prophylactic kan si arun aarun ọkan. Oogun naa ni anfani lati dojuti idagbasoke ti awọn sẹẹli tumo, bii fa fifalẹ ilana ti ogbo. Sibẹsibẹ, awọn ijinlẹ siwaju nilo lati jẹrisi awọn ipa wọnyi.

Dipoptidyl peptidase-4 awọn inhibitors (gliptins) - awọn oogun tairodu titun

Dipoptidyl peptidase-4 awọn inhibitors jẹ awọn oogun titun ti o dinku gaari ẹjẹ. Awọn oogun naa ni idagbasoke mu sinu iroyin nipa ẹkọ ẹkọ nipa ẹkọ ti ararẹ ti awọn homonu, awọn homonu ti o ṣe lẹhin ounjẹ kan ati eyiti o ṣe igbelaruge yomijade ti hisulini, ti o han ni ọdun 21st. Gẹgẹbi siseto igbese ti ẹgbẹ yii ti awọn oogun nigba ti wọn mu:

• Gluu-igbẹmi igbẹkẹle ti yomi hisulini,
• iyọmọlẹ ti igbẹkẹle glukosi ti yomijade ti glucagon - homonu ẹja,
• dinku iṣelọpọ glukosi nipasẹ ẹdọ.

Ọkan ninu awọn anfani akọkọ ti kilasi tuntun ti awọn tabulẹti idinku-kekere jẹ aini eewu ti hypoglycemia. Ni ọjọ ogbó, awọn ipo hypoglycemic le mu idagbasoke idaamu haipatensonu, spasm ti awọn ohun elo iṣọn-alọ pẹlu idagbasoke ti infarction nla myocardial, pipadanu lojiji ti iran.
Gliptins ni a le fi fun:

• fun itọju awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ ti a ni ayẹwo lulẹ,
• pẹlu ifarada ti ko dara tabi contraindications si ipinnu lati pade ti biguanides,
• ni apapo pẹlu awọn ì pọmọ-suga ẹjẹ ti o lọ silẹ.

Awọn oogun ni o ni awọn ipa ẹgbẹ diẹ, maṣe fa ilosoke ninu iwuwo ara, gbigbemi inu. Gbigba glyptins ko ni atẹle pẹlu idagbasoke edema. Awọn oogun iru alakan 2 wọnyi le mu ni gbogbo awọn ipo ti arun kidinrin onibaje. Metformin, awọn agonists olugba gbigbọ-peptide peptide, ati awọn idiwọ α-glucosidase fa awọn iṣọn ikun, lakoko ti awọn glyptins farada daradara nipasẹ awọn alaisan.
Ṣugbọn itọju alakan titun ni abawọn to nira. Oogun naa gbowolori.
Pẹlu iṣọra, awọn oogun suga ti o ni ẹgbẹ naa “dipeptidyl peptidase-4 inhibitors” ni a paṣẹ:

1. ninu ikuna ẹdọ nla (ayafi fun saxagliptin, linagliptin),
2. pẹlu ikuna ọkan.

Awọn tabulẹti fun àtọgbẹ 2 iru ti kilasi ti gliptins ni contraindicated ni ketoacidosis, ilolu ti àtọgbẹ ti o dagbasoke laini aini insulin lakoko oyun ati lactation.
Ninu iṣe itọju ile-iwosan, a ti lo awọn idena dipeptidyl peptidase-4 lati ọdun 2005. Atokọ awọn oogun ti o jẹ ti ẹgbẹ IDP-4 ti o forukọsilẹ ni Russia ni a gbekalẹ ni Tabili 1.
Tabili 1

Laarin ara wọn, awọn gliptins yatọ ni akoko iṣe, ibaraenisepo pẹlu awọn oogun miiran, iṣeeṣe lilo ni awọn ẹka kan ti awọn alaisan. Ni awọn ofin ti sokale awọn ipele suga ẹjẹ, ailewu ati ifarada, iru awọn ìillsọmọbí suga 2 wọnyi jẹ aami.

Awọn oogun suga wọnyi ni a fun ni idapo pẹlu metformin. Vildagliptin ati sitagliptin ni a le fun ni pẹlu awọn igbaradi hisulini, eyiti o ṣii awọn aye tuntun fun itọju ailera ni awọn alaisan pẹlu ọna pipẹ ti arun naa.

Dipoptidyl peptidase-4 awọn inhibitors lati akoko ifarahan wọn ṣakoso lati mu ipo to lagbara laarin awọn oogun fun itọju iru àtọgbẹ 2. Ewu kekere ti hypoglycemia, ko si ipa lori iwuwo ara, ati pe ko si awọn ipa ẹgbẹ lati inu ikun jẹ iyatọ kilasi yii ti awọn oogun lati awọn oogun miiran fun itọju iru àtọgbẹ 2.

Awọn igbaradi Sulfonylurea

Gẹgẹbi ẹrọ iṣe, awọn igbaradi sulfonylurea jẹ ti awọn aṣoju ti o mu iṣẹ aṣiri hisulini ṣiṣẹ (awọn aṣiri). Ni awọn ọdun, awọn oogun ti kilasi yii ti jẹ akọkọ laarin gbogbo awọn ìillsọmọbí ti o dinku gaari ẹjẹ. Awọn ì Pọmọbí mu iṣelọpọ ti insulini ninu ẹjẹ ati pe o jẹ ọna ti o munadoko lati ṣakoso awọn ipele glucose ẹjẹ.

Ṣugbọn lilo awọn igbaradi sulfonylurea ni nkan ṣe pẹlu ilotunwọnsi ni iwuwo ara ati eewu ti hypoglycemia, ati ajẹsara ti ara ni idagbasoke ni kiakia fun wọn. Nitorinaa, ẹgbẹ yii ti awọn oogun lo oṣan si ọna oogun miiran ti o dinku suga ẹjẹ. Ṣugbọn ti awọn contraindications wa si lilo ti metformin, a ti fun ni sulfonylureas gẹgẹbi awọn tabulẹti akọkọ.

Ni awọn alaisan agbalagba, nitori ewu alekun ti hypoglycemia, awọn igbaradi sulfonylurea ni a ṣe iṣeduro lati bẹrẹ ni awọn iwọn abẹrẹ bi o ti jẹ ni ọdọ ọmọde, ati pe ki iwọn lilo pọ si ni aiyara.

Atokọ awọn oogun ti o jẹ ti ẹgbẹ yii jẹ pipẹ. Awọn oogun ti pin si awọn iran meji. Awọn aṣoju ti o wọpọ julọ ti awọn ipilẹṣẹ sulfonylurea iran keji jẹ glimepiride, glibenkamide, glyclazide, glipizide, glycidone.Awọn oogun iran-akọkọ ko lo ni iṣe isẹgun.
A ṣe atokọ akojọ awọn oogun ẹgbẹ sulfonylurea ni Table 2.
Tabili 2

Awọn iṣoro kan le dide, eyiti awọn oogun ti o dara julọ fun alaisan kan, eyiti oogun lati inu atokọ naa munadoko diẹ sii. Laarin ara wọn, awọn tabulẹti yatọ:

• iṣẹ ṣiṣe glukosi ẹjẹ,
• iye igbese
• ilana iwọn lilo
• aabo.

Ọpọlọpọ awọn ijinlẹ ni a ṣe iwadi ninu eyiti awọn oogun to munadoko fun àtọgbẹ ti kilasi sulfonylurea tun ni idanwo fun ailewu. Sibẹsibẹ, glibenclamide nikan ni a ti damo nipasẹ Igbimọ Ilera ti World ati Ile-iṣẹ ti Ilera ti Russia bi oogun ti o dara julọ ti a ṣe iṣeduro fun lilo fun àtọgbẹ lati gbogbo awọn aṣoju ti kilasi yii ti awọn oogun.

Glibenclamide jẹ egbogi alakan ti o munadoko ti o ti fipamọ awọn aye awọn nọmba ti awọn alaisan ni ayika agbaye. Oogun naa ni ẹrọ ọtọtọ ti iṣe, ati pe o tun jẹ oogun sulfonylurea nikan, aabo eyiti a ti ni idanwo nigbati o lo ninu awọn aboyun. Agbara ati aabo ti glibenclamide fun itọju iru àtọgbẹ 2 ti jẹ iṣeduro nipasẹ awọn ijinlẹ igba pipẹ ti ẹri giga. Ipa afikun ti oogun naa lori idinku ti awọn ilolu microvascular pẹlu lilo igba pipẹ rẹ ni a ṣe akiyesi. Itọju pẹlu glibenclamide kan fun ọpọlọpọ awọn ewadun ni a gba ni imọran kan, nigbakan itọju ti o munadoko nikan.

Diẹ sii ju ọdun 10 sẹhin, a ṣẹda fọọmu micronized ti glibenclamide, eyiti o dara julọ, o fẹrẹ to ọgọrun kan bioav wiwa, ipa eyiti o bẹrẹ yiyara pupọ.

A ko gba awọn eniyan agbalagba niyanju lati ṣaṣeduro sulfonylureas ti o nṣiṣẹ lọwọ gigun fun eegun ti hypoglycemia. Dipo, o dara julọ lati mu gliclazide, glycidone.

Glinids (meglitinides)

Awọn iṣọn atẹgun mu iṣọn hisulini iṣan pọ jade. Ninu iṣe itọju ile-iwosan, kilasi awọn tabulẹti fun iru àtọgbẹ 2 ni a lo kere nigbagbogbo: wọn kere si munadoko ju awọn oogun sulfonylurea, ṣugbọn wọn gbowolori diẹ. Ni ọpọlọpọ pupọ, a fun ni glinids nigbati suga ẹjẹ ba dide lẹhin ti njẹ (postprandial glycemia). Awọn oogun nipataki safikun ipele ibẹrẹ ti yomijade hisulini. Lẹhin mu awọn tabulẹti, wọn gba ni iyara, de ọdọ ifọkansi pilasima ti o ga julọ laarin wakati kan.
Awọn abuda ti oogun naa, atokọ ti awọn anfani ati alailanfani ti lilo awọn oogun kilasi amọ ni a fihan ni Tabili 3.
Tabili 3

Hib-glucosidase inhibitors - awọn oogun titun

Ọna iṣe ti awọn oogun ti kilasi ti in-glucosidase inhibitors da lori idinkuẹrẹ ninu idasilẹ glukosi lati awọn carbohydrates ti o nira. Eyi dinku hyperglycemia lẹhin ounjẹ. Nipa ṣiṣe ilana gbigba gbigba glukosi lati inu iṣan, awọn idiwọ alpha-glucosidase dinku awọn isọmọlẹ ojoojumọ rẹ ni pilasima ẹjẹ.

Awọn oogun ti ẹgbẹ yii ko ṣe iwuri yomijade hisulini, nitorina, ma ṣe ja si hyperinsulinemia, maṣe fa hypoglycemia. Fa fifalẹ gbigba ti glukosi sinu ẹjẹ labẹ ipa ti awọn oogun ti kilasi α-glucosidase inhibitors ṣiṣẹ iṣẹ ti oronro ati aabo fun idiwọ ati iyọkuro.

Awọn idiwọ kilasi α-glucosidase pẹlu acarbose, miglitol, ati voglibosis. Oogun tuntun lati inu ẹgbẹ yii jẹ voglibosis. Gẹgẹbi awọn idanwo ile-iwosan, voglibosis jẹ doko pataki paapaa ni itọju ti awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 pẹlu glukosi iyara giga kan (7.7 mmol / L) ati glycemia postprandial giga (ju 11,1 mmol / L). Anfani ti oogun naa ni pe ko si awọn ifun hypoglycemic, eyiti o ṣe pataki julọ ni awọn alaisan agbalagba.
Ni Russia, acarbose nikan ni a forukọsilẹ lati awọn oogun ti kilasi yii. Orukọ iṣowo ti ọja pẹlu nkan ti n ṣiṣẹ yii jẹ Glucobay. Awọn tabulẹti wa ni iwọn lilo ti 50 ati miligiramu 100, wọn gbọdọ mu ni igba mẹta ọjọ kan.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ nigbati o mu awọn idiwọ α-glucosidase jẹ bloating, flatulence ati gbuuru, idibajẹ eyiti o dale lori iwọn lilo awọn oogun ati iye ti awọn carbohydrates. Awọn ipa wọnyi ko le pe ni eewu, ṣugbọn wọn jẹ idi to wọpọ fun yiyọkuro awọn oogun ti kilasi yii. Awọn igbelaruge ẹgbẹ dagbasoke nitori iye nla ti awọn carbohydrates ti a fi omi ṣuga inu ifun titobi. Buruju ti awọn igbelaruge awọn aibikita le dinku nipasẹ bibẹrẹ itọju pẹlu awọn iwọn kekere ati jijẹ iwọn lilo laiyara.

Contraindication akọkọ si lilo awọn oogun ti awọn inhibitors α-glucosidase kilasi jẹ arun ti ọpọlọ inu.

Glucagon-like peptide receptor agonists -1 - iru iran iran to kẹhin 2 awọn oogun suga

Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (AH) (GLP-1) jẹ awọn oogun titun fun itọju ti àtọgbẹ.
Ipa akọkọ ti lilo awọn oogun ti kilasi yii ni iwuri ti yomijade hisulini nipasẹ awọn sẹẹli beta ti oronro. Awọn oogun fa fifalẹ oṣuwọn ikun inu. Eyi dinku idinku ṣiṣan ti gussimia postprandial. Awọn oogun ti kilasi yii mu ki ikunsinu ti kun ati dinku gbigbemi ounje, dinku eewu awọn arun inu ọkan ati ẹjẹ.
Atokọ awọn oogun ti glucagon-like peptide-1 kilasi agonist receptor ti han ni Table 4.
Tabili 4

Apejuwe AR GPP-1 ni ipa ti oogun ti o yatọ.Diẹ ninu awọn oogun prandial Ayebaye - wọn ṣakoso awọn ipele glukosi lẹhin ounjẹ, lakoko ti awọn miiran - awọn oogun ti kii pandial - dinku suga ẹjẹ suga.

ARGP-1 ARPP-1 prandial-kukuru ti ara ẹni (exenatide ati lixisenatide) ṣe idiwọ yomijade glucagon ati dinku iṣesi ikun ati gbigbe. Eyi yori si idinku ninu gbigba ti glukosi ninu iṣan-inu kekere ati lọna aiṣe-taara n dinku ifun hisulini postprandial lẹhin.

ARGP-1 ARAPP-1 nonprandial ti ko ni ṣiṣe pupọ ni ipa lori awọn ito, ma mu ifun insulin ṣiṣẹ ati idiwọ iṣelọpọ glucagon. Eyi ṣe alabapin si idinku iwọntunwọnsi ninu glycemia postprandial ati idinku nla ninu glukosi ãwẹ nipa mimu ṣiṣan ti glucagon ati idinku itara.

Awọn apọju ARP-1 Nonprandial pẹlu exenatide yiyọ-dekun, liraglutide, albiglutide, ati semaglutide. Awọn ọna oriṣiriṣi ti igbese ṣe idaduro gbigba awọn nkan lati inu eepo awọ-ara. Bi abajade, iye igbese ti awọn oogun naa pọ si.
Awọn anfani ati awọn alailanfani ti awọn kilasi A awọn oogun GLP-1 ni a ṣe akojọ ni Tabili 5.
Tabili 5

Kilasi tuntun ti awọn oogun ni a fun ni itọju fun iru alakan 2 gẹgẹbi itọju aijọpọ si metformin, sulfonylureas, tabi apapo awọn wọnyi lati mu iṣakoso glycemic ṣiṣẹ.

Gba ti awọn kilasi A awọn oogun GLP-1 ko ni pẹlu hypoglycemia, ṣugbọn 30 - 45% ti awọn alaisan ni awọn ipa ẹgbẹ ọgbẹ kekere - awọn rudurudu ni irisi riru, eebi, tabi gbuuru, ti o dinku lori akoko.

Iru awọn ifasita glukosi glukosi cotransporter 2 (glyphlozines) - iru tuntun 2 oogun oogun

Inhibitors Sodium glukosi cotransporter 3 (INGLT-2) jẹ awọn tabulẹti tuntun ti o lọ silẹ suga ẹjẹ. Gẹgẹbi ọna ti iran tuntun, ṣe INGLT-2 ṣe lori ipilẹ ti o yatọ patapata ju iru oogun oogun 2 miiran 2. Eto sisẹ ti awọn oogun ti kilasi yii ti dinku si didi ifasi si gbigba yiyipada glukosi ninu awọn kidinrin. Eyi n yọ glukosi kuro ninu ara ninu ito. Gẹgẹbi abajade, idinku pipẹ, iwọn lilo igbẹkẹle ninu glukosi ẹjẹ lakoko ti o pọ si aṣiri insulin ati idinku ninu resistance insulin.

Atokọ ti awọn oogun glyphlozin kilasi ti o forukọsilẹ ni Russia ati awọn orukọ iṣowo wọn jẹ atẹle wọnyi:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (jardins),
• canagliflozin (Invocana).

Awọn tabulẹti kilasi Glyphlosin safikun awọn excretion ti gaari gaari ninu ito. Lati eyi, awọn alaisan padanu iwuwo. Ninu awọn iwadii, awọn alaisan ti o mu dapagliflozin ni apapo pẹlu metformin fun ọsẹ 24 padanu diẹ ninu iwuwo ara ju awọn ti n mu metformin nikan. Ara iwuwo kii ṣe nitori omi nikan, ṣugbọn nitori ọra. Bibẹẹkọ, oogun titun ti o ni àtọgbẹ ko le sin bi egbogi ounjẹ. Idinku ninu iwuwo ara n fa fifalẹ bi ipele suga suga ẹjẹ de awọn iye ti o sunmọ deede.

Awọn oogun kilasi Glyphlosin ni a paṣẹ ni ipele eyikeyi ti arun ni apapọ pẹlu eyikeyi iru itọju miiran. Wọn wa ailewu ati munadoko.
Sibẹsibẹ, awọn alaisan ti o mu dapagliflozin ni eewu ti dagbasoke awọn akoran inu-ara, ni pataki awọn akoran olu.Pẹlupẹlu, awọn oogun ti kilasi yii ṣe alekun ipele ti lipoproteins iwuwo kekere, eyiti o ṣe pataki lati ronu, niwọn igba ti awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ ba wa ninu ewu ti o pọ si ti awọn arun inu ọkan ati ẹjẹ.
Awọn ewu ti o ṣeeṣe nigba mu awọn tabulẹti kilasi jẹ iru awọn iṣuu soda 3 ti iṣuu glucose cotransporter:

• ajẹsara-obinrin,
• iṣẹ ṣiṣe kidirin lọwọlọwọ,
• diuretic si ipa
• idinku ninu kaakiri iwọn didun ẹjẹ,
• sokale riru ẹjẹ
• o ṣẹ ti iṣelọpọ alumọni.

Awọn oogun ti wa ni itọju pẹlu iṣọra ni ọjọ ogbó, pẹlu awọn onibaje onibaje ti iṣan ara, lakoko ti o n mu diuretics.
Awọn oogun kilasi Glyphlosin ni ifasẹhin pataki. Wọn ti gbowolori.

Thiazolidinediones (glitazones) - awọn oogun titun fun àtọgbẹ 2 iru

Thiazolidinediones jẹ ẹgbẹ tuntun ti awọn oogun. A fọwọsi wọn fun lilo bii awọn oogun fun itọju iru àtọgbẹ 2 ni ọdun 1996. Ọna iṣe ti iṣe jẹ ilosoke ninu ifamọ insulin, iyẹn ni, resistance insulin, ọkan ninu awọn ohun pataki ti o fa okunfa.

Imukuro ifamọra dinku ti awọn sẹẹli si hisulini, awọn tabulẹti mu igbelaruge ipa ti isulini ara wọn ati ni akoko kanna dinku ifọkansi rẹ ninu ẹjẹ. Ni afikun, awọn glitazones ni agbara lati ṣetọju iṣẹ ṣiṣe ti oronro, iyẹn ni, agbara lati yago fun àtọgbẹ iru 2, eyiti o fi wọn ṣe igbesẹ kan ti o ga ju awọn tabulẹti miiran fun atọju àtọgbẹ.

Ni Russia, awọn oogun meji lati inu ẹgbẹ ti a ro pe wọn forukọsilẹ - rosiglitazone ati pioglitazone. Awọn alaisan mu rosiglitazone ni gbogbo agbaye fun ọpọlọpọ ọdun. Ni ọpọlọpọ igba o jẹ ilana fun itọ alakan ni Russia. Rosiglitazone ká ailaabo nipa ọkan ati ẹjẹ ti sẹyin tẹlẹ: eewu ti o pọ si nipa ipọn-ẹjẹ myocardial ati iku iku ẹjẹ. Sibẹsibẹ, oogun naa tun ṣe atunṣe nigbamii.

Awọn ijinlẹ ti fihan pe ti a ba ṣe itọju rosiglitazone pẹlu oogun kan nikan fun igba pipẹ, iwulo lati ṣafikun oogun ti o tẹle ko dide ni yarayara bi o ti ṣe nigbati a ba tọju pẹlu omiiran (glyburide tabi metformin) iwadi awọn oogun.

Itọju ailera Glitazone ni awọn anfani pupọ. Ṣugbọn awọn oṣiṣẹ ile-iwosan ko ni iyara lati ṣafihan awọn oogun ti kilasi yii sinu iwa ibigbogbo. Awọn ipinnu ti agbegbe iṣoogun nipa ipa ati ailewu ti lilo thiazolidinedione ti pin. Nkan ti ariyanjiyan julọ jẹ aini aini data lori aabo ti lilo igba pipẹ ti awọn oogun wọnyi.
Awọn data pupọ lori awọn ipa ẹgbẹ ninu itọju ti glitazones jẹ akiyesi:

• ere iwuwo (to 3 - 6 kg),
• idaduro ito olomi pẹlu idagbasoke edematous syndrome ati ikuna ọkan,
• dinku iwuwo nkan ti o wa ni erupe ile eegun.

Awọn ijinlẹ miiran nilo data ti lilo thiazolidinediones ni nkan ṣe pẹlu alekun ewu ti idagbasoke awọn ẹwẹ-alailootọ alailowaya, ni awọn èpo ọta ara, gẹgẹ bi a ti fi idi rẹ mulẹ nipasẹ awọn ijinlẹ esiperimenta. Ewu ti o pọ si ni a ti ri de iwọn nla fun rosiglitazone.
Ṣaaju ki o to kọ awọn oogun ti kilasi thiazolidinedione, o ṣe pataki lati ṣe ayẹwo ewu ti o pọju ti idagbasoke idagbasoke ikuna ọkan. Awọn okunfa ewu akọkọ fun idagbasoke rẹ ni:

• ikuna okan
• oyun inu tabi ẹjẹ aisedeede,
• haipatensonu
• osi ventricular hypertrophy,
• bibajẹ nipa itọju aarun ikuna si awọn falifu ti okan,
• ju 70 ọdun atijọ
• iye alatọ o ju ọdun mẹwa lọ,
• wiwu tabi itọju pẹlu dida awọn lilẹnu,
• idagbasoke ti edema tabi ere iwuwo lakoko itọju pẹlu glitazones,
• ailera isulini
• wiwa ikuna kidirin onibaje (creatinine diẹ sii ju 200 /mol / l).

Lati ṣe iwadi awọn ọna deede diẹ sii ati awọn agbegbe ti o ṣeeṣe ti awọn ohun elo ti awọn oogun ti ẹgbẹ yii, ọpọlọpọ awọn ijinlẹ ile-iwosan ti wa ati tẹsiwaju lati ṣe adaṣe.

Ṣugbọn titi di oni, awọn oogun titun fun iru àtọgbẹ 2 ti kilasi ti thiazolidinediones ko ni ilana bi awọn oogun akọkọ fun itọju awọn alaisan. Awọn idanwo afikun ile-iwosan nilo lati ṣe adaṣe lati rii daju ailewu fun lilo pẹ.

Itọju-itọju insulini ọjọ-ori

Pẹlu ipa lilọsiwaju ti àtọgbẹ, o ṣee ṣe lati ṣe ilana insulini si alaisan. A ko le ya insulin ni ẹnu ni irisi awọn tabulẹti, nitori oje oni-olomi yoo ṣe akiyesi rẹ ni ọna kanna bi ounjẹ ati fifalẹ yiyara ju ti o gba ipa lọ. Lati gba iwọn lilo hisulini, o nilo lati gba abẹrẹ. Itọju itọju ti awọn igbaradi hisulini ni ọjọ ogbó ko yatọ si awọn iwe ilana fun awọn alaisan ọdọ.

Insulins ti pin si awọn oogun ati kukuru ti n ṣiṣẹ. Akoko iṣe ti hisulini ni awọn oriṣiriṣi eniyan jẹ ẹni kọọkan. Nitorinaa, yiyan ti ilana itọju hisulini ni a ṣe labẹ abojuto ti awọn dokita. Ni ile-iwosan, ipele glycemia ti wa ni iṣakoso, iwọn ti hisulini ni a yan ni ibamu pẹlu awọn ilana iṣelọpọ ninu ara, ounjẹ, iṣẹ ṣiṣe ti ara.

Niwọn bi alaisan naa ṣe ṣakoso insulini lori tirẹ, itọju ti insulin ni awọn alaisan agbalagba ṣee ṣe nikan ti awọn iṣẹ oye ti alaisan agbalagba ba ṣetọju, iwoye wọn ti agbaye jẹ deede, lẹhin kikọ ẹkọ awọn ipilẹ ipilẹ ti itọju insulin ati abojuto ara ẹni ti glycemia.
Atokọ ti awọn igbaradi insulin ti a forukọ silẹ ni Ilu Russia ni a gbekalẹ ni Tabili 6.
Tabili 6

Awọn oogun alakan wo ni o dara julọ: ti atijọ tabi tuntun

Awọn amoye kariaye lori lilo onipin fun awọn oogun ko ṣe iṣeduro sare siwaju pẹlu ifisi ti awọn oogun titun ni akọkọ ninu awọn atokọ fun itọju. Yato ni awọn ọran wọnyẹn nigbati oogun titun kan “ṣe ayipada” itọju ti arun kan. Aabo pipe ti oogun kan ni ipinnu nikan ni ọdun 10 lẹhin lilo lilo rẹ kaakiri ni iṣe iṣoogun gidi.

Awọn tabulẹti ti o dara julọ fun àtọgbẹ 2 ni a mọ daju nipasẹ Igbimọ Ilera Agbaye nikan metformin ati glibenclamide.Nitori o jẹ awọn ti wọn ni ẹri ti o dara julọ pe awọn ìillsọmọbí doko ati ailewu. Awọn oogun ti a lorukọ jẹ ibamu ti o dara julọ ni awọn ofin ti "ndin - aabo - idiyele ti itọju."
Awọn ipinnu akọkọ ati awọn imọran pipe julọ nipa awọn aye ti o ṣeeṣe ti ṣiṣakoso ipa ti iru aarun mellitus iru 2 ni a gba pẹlu lilo awọn tabulẹti metformin ati awọn tabulẹti glibenclamide. Iwadi nla kan, eyiti o lo fun ọdun marun 5, iṣiro idiyele ati ailewu ti metformin, glibenclamide ati rosiglitazone ni itọju awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2, tun fihan ni idaniloju pe awọn oogun "atijọ" munadoko diẹ sii. Wọn dara julọ ni ailewu ni ifiwera pẹlu rosiglitazone "tuntun".
Ti pataki pataki nigba yiyan iru oogun fun àtọgbẹ 2 jẹ pataki ti iyọrisi iṣakoso glycemic ti o dara bi ọna ti a fihan daju julọ lati ṣe idiwọ ati faagun ilosiwaju ti awọn ilolu ti micro- ati macrovascular.

Sibẹsibẹ, ariyanjiyan to ṣe pataki julọ ni a tẹnumọ: fun awọn oogun egboogi-alatako “atijọ”, awọn aati eegun ni oye daradara ati pe o fẹrẹ jẹ gbogbo asọtẹlẹ ati asọtẹlẹ. Awọn ipa majele ti o pọju ti awọn oogun “tuntun” le jẹ airotẹlẹ ati lojiji. Nitorinaa, iwadi igba pipẹ ati awọn eto iwo-kakiri, ni pataki fun awọn oogun pẹlu ọpọlọpọ awọn ara ti o ni agbara, ṣe pataki pupọ.

Fun apẹẹrẹ, rosiglitazone, aṣoju kan ti ẹgbẹ thiazolidinedione, eyiti o ni ọpọlọpọ awọn idojukọ agbara ti ifihan, wa ni lilo iṣe fun ọdun 8, nigbati fun igba akọkọ ninu ilana ti awọn ikẹkọ ile-iwosan igba pipẹ, a ti fi ipa ẹgbẹ tuntun han - osteoporosis. Lẹhinna, a rii pe ipa yii, iwa ti pioglitazone, nigbagbogbo ndagba ninu awọn obinrin, ni nkan ṣe pẹlu ilosoke ninu igbohunsafẹfẹ ti awọn fifọ. Awọn ijinlẹ atẹle ti han ewu ti o pọ si nipa miolial infarction lakoko itọju pẹlu rosiglitazone ati eewu ti alakan alakan alakan pẹlu pioglitazone.

Diẹ ninu awọn ipa ẹgbẹ ti awọn oogun fun àtọgbẹ le jẹ “iparun” paapaa ni awọn alaisan ti o wọpọ julọ ti o ni arun yii. Paapaa iru awọn abajade bi hypoglycemia, iwuwo iwuwo, lati ma darukọ irokeke ede ede ti o dagbasoke, osteoporosis, ikuna ọkan onibaje, jẹ aigbagbọ pupọ fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ oriṣi 2, lalailopinpin prone to pathology concomitant.

Loye awọn ariyanjiyan wọnyi, o dara lati bẹrẹ itọju pẹlu awọn oogun ti a kẹkọọ julọ. Wọn ko ni profaili ailewu to dara nikan, ṣugbọn tun gaasi hypoglycemic ti o ga julọ. Awọn oogun "Tuntun" ko ni akoko lati ṣe afihan aabo wọn pẹlu lilo pẹ. Ni afikun, wọn ko ṣe afihan ipa ailagbara pupọ ti a ṣe afiwe si ti aṣa, “awọn arugbo”. Awọn ipinnu wọnyi ni a ṣe lẹhin awọn ijinlẹ lọpọlọpọ.

Oogun wo ni o fẹ? Kini imularada ti o dara julọ fun àtọgbẹ Iru 2. Ẹgbẹ Ilu Yuroopu fun Iwadi ti Atọka ṣe iṣeduro yiyan oogun kan ti o ni ẹri ti o to (iwadi) ipilẹ ti o jẹrisi awọn anfani ati ailewu ti kilasi eyikeyi ti awọn oogun fun itọju ti àtọgbẹ.

Iran tuntun ti awọn oogun dabi ẹni pe o munadoko julọ. Ṣugbọn ireti ti lilo wọn yoo pinnu nikan lẹhin ijẹrisi nipasẹ iṣe-iṣe gigun ati gigun. Ni Yuroopu ati AMẸRIKA, opo julọ ti awọn alaisan tẹsiwaju lati ṣe itọju pẹlu awọn oogun ti a fihan ati daradara ti a kọwe daradara “atijọ”.
Awọn ọna ti o munadoko julọ ni ipele ibẹrẹ ti itọju ti iru 2 suga mellitus si maa wa metformin, ni akiyesi gbogbo awọn ipa rere rẹ, ati awọn itọsẹ sulfonylurea - kilasi pataki ti awọn oogun alakan fun itọju to lekoko ati iyipada si si itọju apapo.

Ayebaye "atijọ", awọn oogun ibile - awọn iwulo metformin ati awọn itọsẹ sulfonylureas jẹ iduroṣinṣin agbaye ni itọju iru àtọgbẹ 2. Idi fun yiyan ninu ojurere wọn ni awọn ariyanjiyan wọnyi:

• aabo ti atọju awọn alaisan
• iyọrisi awọn abajade pipẹ ti o dara julọ,
• ipa lori didara ati ireti igbesi aye,
• iṣeeṣe aje.

Ati pe awọn oogun wọnyi yoo ṣe pataki ni itọju ti àtọgbẹ titi alaye afikun nipa awọn oogun titun yoo wa, titi di awọn akẹkọ ti o tobi fihan agbara wọn ti o ga ni akawe si awọn oogun ibile.

Awọn abajade ti awọn idanwo ile-iwosan igba pipẹ ati iriri ti o tobi pupọ ti o gba ni iṣe adaṣe jẹ igbẹkẹle ti o gbẹkẹle julọ ati awọn ariyanjiyan ti o ni ẹtọ julọ fun yiyan itọju oogun fun itọju ti alakan mellitus.