Zaltrap oogun naa: awọn ilana fun lilo

Orukọ iṣowo ti oogun naa: Zaltrap

Orukọ International Nonproprietary: Alaafin

Fọọmu doseji: idapo ojutu koju

Nkan ti n ṣiṣẹ: ikanju

Ẹgbẹ elegbogi: aṣoju antitumor

Awọn ohun-ini oogun elegbogi:

Oogun Antitumor. Aflibercept jẹ amuaradagba ifunmọ isunmọ ti o ni VEGF (ifosiwewe idagbasoke iṣan ti endothelial) abuda awọn ẹya ti awọn ibugbe eleyii ti olugba VEGF 1 ati olugba itẹwe VEGF 2 ti o sopọ si ibi-aṣẹ Fc (ipin kan ti nkan ti o kigbe) ti immunoglobulin G1 eniyan (IgG1). A ṣe agbejade Aflibercept nipa lilo imọ-ẹrọ DNA oni-nọmba nipa lilo eto sisọ sẹẹli ẹyin hamster (CHO) K-1. Aflibercept jẹ chimeric glycoprotein pẹlu iwuwo molikula ti 97 kDa, glycosylation amuaradagba ṣafikun 15% si iwuwo molikula lapapọ, abajade ni apapọ iwuwo molikula ti aflibercept ti 115 kDa. Endothelial ti iṣan ifosiwewe idagba A (VEGF-A), ifosiwewe idagbasoke iṣan ti iṣan ti iṣan (VEGF-B) ati ifosiwewe idagbasoke ọmọ-ara (P1GF) jẹ ti VEGF-ẹbi ti awọn okunfa angiogenic ti o le ṣe bi mitogenic ti o lagbara, chemotactic ati ti iṣan permeability-nfa awọn okunfa ipa fun awọn sẹẹli endothelial. VEGF-A n ṣiṣẹ nipasẹ awọn ibatan kinni ọran meji titẹ - VEGFR-1 ati VEGFR-2, ti o wa lori oke ti awọn sẹẹli endothelial. P1GF ati VEGF-B dipọ mọ VEGFR-1 olugba atẹgun titẹ, eyi ti, ni afikun si wiwa lori oke ti awọn sẹẹli endothelial, tun wa lori oke ti leukocytes. Imuṣe ti aṣeju ti awọn olugba VEGF-A wọnyi le ja si neevascularization pathological ati alekun ipa ti iṣan. P1GF tun jẹ ibatan si idagbasoke ti patho-neovascularization ti iṣan ati iṣọn-ara eegun nipasẹ awọn sẹẹli iredodo. Aflibercept n ṣe bi “ọfin-olugba” ti o ni asopọ si VEGF-A pẹlu ibaramu nla ju VEGF-A ti o jẹ abinibi lọ, ni afikun o tun sopọ mọ awọn ligands ti o jọmọ VEGF-B ati P1GF. Aflibercept sopọ si VEGF-A eniyan, VEGF-B ati P1GF pẹlu dida awọn eka inert idurosinsin ti ko ni iṣẹ ṣiṣe ti ibi. Ṣiṣẹ bi “okẹkun” fun awọn ligands, aibikita ṣe idena ọranmọ ti awọn ligands oloyinmọ si awọn olugba wọn, ati nitorinaa ṣe idiwọ gbigbe awọn ifihan agbara nipasẹ awọn olugba wọnyi. Aflibercept ṣe idiwọ iṣẹ-ṣiṣe ti awọn olugba VEGF ati imudara ti awọn sẹẹli endothelial, nitorinaa ṣe idiwọ dida awọn ọkọ oju omi tuntun ti n pese tumo pẹlu atẹgun ati awọn eroja. Aflibercept sopọ si VEGF-A eniyan (igbagbogbo tito sipo ifawọn (Cd) jẹ 0,5 pmol fun VEGF-A165 ati 0.36 pmol fun VEGF-A121), si P1GF eniyan (Cd 39 pmol si P1GF-2), si eniyan VEGF-B (Cd) 1.92 pmol) pẹlu dida eka inert ti o ni iduroṣinṣin ti ko ni iṣẹ ṣiṣe ti ibi-ara.

Awọn itọkasi fun lilo:

Akàn nipa iṣan ti iṣan ti iṣan (MKRP) (ninu awọn alaisan agbalagba) sooro si oxaliplatin ti o ni kimoterapi tabi ilọsiwaju lẹhin lilo rẹ (Zaltrap ni idapo pẹlu regimen pẹlu irinotecan, fluorouracil, folinate kalisiomu (FOLFIRI)).

Awọn idena:

Hypersensitivity si aflibercept tabi eyikeyi ninu awọn aṣeyọri ti oogun Zaltrap, ẹjẹ nla, haipatensonu iṣan, adaṣe oogun, ikuna ọkan onibaje ti kilasi III-IV (isọdi NYHA), ikuna ẹdọ nla (aini data fun lilo), lilo ophthalmic tabi ifihan si ara vitreous (nitori awọn ohun-ini hyperosmotic ti oogun Zaltrap), oyun, akoko igbaya, awọn ọmọde ati awọn ọdọ ast 18 years (nitori aini ti to ni iriri awọn ohun elo).Awọn iṣọra: ikuna kidirin ti o nira, haipatensonu iṣan, awọn aarun iwosan pataki ti eto inu ọkan ati ẹjẹ (CHD, kilasi ikuna ọkan ikuna onibaje I-II gẹgẹ bi isọdi NYHA), ọjọ-ori ti ilọsiwaju, ipo gbogbogbo points2 awọn aaye lori iwọn lati ṣe ayẹwo ipo gbogbogbo ti alaisan alaisan ECOG ( Ẹgbẹ Ẹgbẹ Onimọ-oorun Oncologists Ila-oorun).

Doseji ati iṣakoso:

Zaltrap ni a ṣakoso iv ni irisi idapo fun wakati 1, atẹle nipa lilo ẹtan ẹla-ẹla fun FOLFIRI. Iwọn iṣeduro ti Zaltrap ni idapo pẹlu chemotherapeutic regimen FOLFIRI jẹ 4 mg / kg iwuwo ara. Awọn ilana itọju ẹla ti FOLFIRI: ni ọjọ akọkọ ti ọmọ naa - idapo igbakanna nipasẹ idapọ Y-shaped irinotecan ni iwọn lilo ti 180 miligiramu / m2 fun 90 min ati folinate kalisiomu (awọn ẹlẹgbẹ osi-ọwọ ati ọtun-ọwọ) ni iwọn lilo 400 mg / m2 fun wakati 2 , atẹle nipa iv (bolus) iṣakoso ti fluorouracil ni iwọn lilo 400 miligiramu / m2, atẹle nipa idapo iṣan inu ti fluorouracil ni iwọn 2400 miligiramu / m2 fun awọn wakati 46. Awọn iyipo ẹla ti tun jẹ gbogbo ọsẹ 2. Itọju pẹlu Zaltrap yẹ ki o tẹsiwaju titi di igba ti arun naa nlọsiwaju tabi majele ti a ko gba ti idagbasoke.

Ẹgbẹ ipa:

Awọn aati alaiṣedeede ti a ṣe akiyesi nigbagbogbo (HP) ti gbogbo awọn iwọn idibajẹ (pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥20%) o kere ju 2% diẹ wọpọ pẹlu eto itọju kimoterapeutic ti Zaltrap / FOLFIRI ju pẹlu ilana itọju ẹla-ẹla FOLFIRI (ni idinku aṣẹ ti iṣẹlẹ): leukopenia, igbe gbuuru, neutropenia, proteinuria, iṣẹ ṣiṣe alekun, stomatitis, rirẹ, thrombocytopenia, iṣẹ ṣiṣe alT pọ si, titẹ ẹjẹ ti o pọ si, idinku ara, idinku ara, imu imu, irora inu, dysphonia, ifọkansi pọ si omi ara creatinine ati orififo. Nigbagbogbo, awọn HP ti o tẹle ti iwuwo 3-4 (pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥5%) ni a ṣe akiyesi, o kere ju 2% diẹ sii nigbagbogbo pẹlu eto itọju kimoterapeutic ti Zaltrap / FOLFIRI ju pẹlu ilana itọju ẹla-ẹla FOLFIRI (ni aṣẹ ti idinku isẹlẹ idinku): neutropenia, gbuuru, pọ si ẹjẹ titẹ, leukopenia, stomatitis, rirẹ, proteinuria ati asthenia. Ni apapọ, didasilẹ itọju ailera nitori iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ aiṣedede (ti gbogbo iwọn ti buru) ni a ṣe akiyesi ni 26.8% ti awọn alaisan ti o gba eto itọju kimoterapi Zaltrap / FOLFIRI lafiwe pẹlu 12.1% ti awọn alaisan ti o ngba itọju ẹla itọju FOLFIRI. Awọn HP ti o wọpọ julọ ti o fa ijusile ti itọju ailera ni ≥1% ti awọn alaisan ti o gba ilana itọju ẹla ti Zaltrap / FOLFIRI jẹ ikọ-fèé / rirẹ, awọn àkóràn, gbuuru, gbigbẹ, titẹ ẹjẹ ti o pọ si, stomatitis, awọn ilolu thromboembolic venous, neutropenia ati proteinuria. Atunse Iwọn ti oogun Zaltrap (idinku iwọn lilo ati / tabi awọn iṣuu) ni a ti gbe ni 16.7%. Ifiweranṣẹ ti awọn ọmọ-ọwọ atẹle ti itọju ti o kọja awọn ọjọ 7 ni a ṣe akiyesi ni 59.7% ti awọn alaisan ti o ngba ilana itọju ẹla ti Zaltrap / FOLFIRI afiwe si 42.6% ti awọn alaisan ti o gba ilana itọju ẹla ti FOLFIRI. Iku lati awọn okunfa miiran, yatọ si iku lati ilọsiwaju arun, ti a ṣe akiyesi laarin ọjọ 30 lẹhin igbati o kẹhin ti igbasilẹ ti chemotherapeutic regimen ni 2.6% ti awọn alaisan ti o ngba eto itọju ẹla ti Zaltrap / FOLFIRI ati ni 1.0% ti awọn alaisan ti o ngba ilana itọju ẹla ti FOLFIRI. Ohun ti o fa iku ni awọn alaisan ti o gba ilana itọju kimoterapi Zaltrap / FOLFIRI jẹ ikolu (pẹlu idapọ apọju) ninu awọn alaisan 4, gbigbẹ ninu awọn alaisan 2, hypovolemia ninu alaisan 1, encephalopathy ti iṣelọpọ ni alaisan 1, arun aarun atẹgun (ikuna atẹgun ńlá, aspiration pneumonia, ati thromboembolism ti iṣan) ni awọn alaisan 3, awọn egbo ọpọlọ (ẹjẹ lati ọgbẹ duodenal, ọpọlọ inu, igbin ikuna ni pipe) ni awọn alaisan 3, iku lati ọdọ awọn alaisan ti a ko mọ Gba awọn alaisan 2 lọ.HP ati awọn aburu-laabu ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti a tọju pẹlu eto itọju kimoterapi Zaltrap / FOLFIRI (ni ibamu si MedDRA) ni a gbekalẹ ni isalẹ. A ṣalaye data HP bi eyikeyi awọn aati ti a ko fẹ tabi awọn apọju ni awọn aye-ẹrọ yàrá, igbohunsafẹfẹ eyiti o jẹ ≥2% ti o ga julọ (fun HP ti gbogbo iwọn ti buru) ni ẹgbẹ aflibercept akawe pẹlu ẹgbẹ pilasibo ni iwadi ti a ṣe ni awọn alaisan pẹlu ICP. A ṣe ipin kikankikan HP ni ibamu si NCI CTC (National Cancer Institute General Toxicity Rating Scale) ẹya 3.0. Ipinnu igbohunsafẹfẹ ti HP (ni ibamu si ipinya WHO): pupọ pupọ (≥10%), nigbagbogbo (≥1% - awọn iwọn 3 ti buru), nigbagbogbo awọn ipo asthenic (≥3 iwọn ti buru), aiṣedede - aapọn ọgbẹ ti ko ni aabo (iyatọ si ọgbẹ ọgbẹ ọgbẹ , ikuna anastomoses) (gbogbo awọn iwọn to buru ati degrees3 iwọn idibajẹ).

Iyẹwu ati data irinse: ni igbagbogbo pupọ - ṣiṣe ti alekun ti AY, ALT (gbogbo awọn iwọn ti buru), dinku iwuwo ara (gbogbo awọn iwọn buru), nigbagbogbo - iṣẹ ṣiṣe pọ si ti ACT, iwọn ALT ≥3 ti iwuwo, dinku iwuwo ara ≥3 awọn iwọn ti buru.

Ibaraṣepọ pẹlu awọn oogun miiran:

Awọn ijinlẹ kika ti awọn ajọṣepọ oogun pẹlu Zaltrap ko ṣe adaṣe. Ninu awọn ẹkọ ti o ṣe afiwe, awọn ifọkansi ti ọfẹ ati didi ara ẹni ni apapo pẹlu awọn oogun miiran jọra si ti ti monotherapy, eyiti o tọka pe awọn akojọpọ wọnyi (oxaliplatin, cisplatin, fluorouracil, irinotecan, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine ati erlotinib) ko ni ipa elegbogi aflibercepta. Aflibercept, leteto, ko ni ipa lori elegbogi oogun ti irinotecan, fluorouracil, oxaliplatin, cisplatin, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine, ati erlotinib.

Ọjọ ipari: 3 ọdun

Awọn ofin ile-iṣẹ Isinmi: nipasẹ ogun

Awọn idena

- Hypersensitivity si aflibercept tabi eyikeyi ninu awọn aṣawakiri ti oogun naa,

- haipatensonu iṣan, ko ṣe agbara si atunṣe iṣoogun,

- ikuna okan ikuna III-IV kilasi (classification NYHA),

- ikuna ẹdọ nla (aini data lori lilo),

- Lilo ophthalmic tabi ifihan sinu ara vitreous (ni asopọ pẹlu awọn ohun-ini hyperosmotic ti oogun),

- asiko igbaya,

- awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa labẹ ọdun 18 (nitori aini iriri ohun elo to pe)

ikuna kidirin ikuna,

- awọn aarun iwosan pataki ti eto inu ọkan ati ẹjẹ (iṣọn-alọ ọkan ọkan, ikuna aarun ọkan-ọkan onibaje gẹgẹ bi kilasi NYHA),

- ipo gbogbogbo> awọn aaye 2 lori iwọn lati ṣe ayẹwo ipo gbogbogbo ti alaisan ECOG (Eastern United Group of Oncologists).

Bi o ṣe le lo: iwọn lilo ati ilana itọju

Intraven gẹgẹbi idapo fun wakati 1, atẹle nipa lilo ẹtan ẹla-ẹla fun FOLFIRI.

Iwọn iṣeduro ti a ṣe iṣeduro ni apapo pẹlu ilana itọju ẹla-ara FOLFIRI jẹ 4 mg / kg iwuwo ara.

Ẹrọ ẹla ti FOLFIRI:

ni ọjọ akọkọ ti ọmọ - idapo nigbakanna nipasẹ idapọ ti Y-apẹrẹ ti irinotecan ni iwọn lilo 180 miligiramu / m2 fun awọn iṣẹju 90 ati folliate kalisiomu (apa osi ati awọn ẹlẹgbẹ ọtun) ni iwọn lilo 400 miligiramu / m2 fun awọn wakati 2, atẹle nipa iṣọn-ẹjẹ (bolus ) ifihan ifihan fluorouracil ni iwọn lilo 400 miligiramu / m2, atẹle nipa idapo iṣan inu ti fluorouracil ni iwọn 2400 miligiramu / m2 fun awọn wakati 46.

Awọn kẹkẹ ẹrọ Chemotherapy tun ṣe ni gbogbo ọsẹ meji.

Itọju yẹ ki o tẹsiwaju titi lilọsiwaju arun tabi eegun ti ko gba itẹjade ndagba.

Awọn iṣeduro fun atunṣe ti ilana itọju dosing / idaduro ti itọju

O yẹ ki o da itọju duro:

- pẹlu idagbasoke ti eefin nla,

- pẹlu idagbasoke ti rirọ ti awọn ogiri ti ọpọlọ inu,

- pẹlu dida fistula kan,

- pẹlu idagbasoke idaamu haipatensonu tabi encephalopathy hypertensive,

- pẹlu idagbasoke ti awọn ilolu thromboembolic awọn iṣan inu,

- pẹlu idagbasoke ti nephrotic syndrome tabi thrombotic microangiopathy,

- pẹlu idagbasoke ti awọn ifura hypersensitivity ti o lagbara (pẹlu bronchospasm, kikuru eemi, angioedema, anafilasisi),

- o ṣẹ si ọgbẹ iwosan ti o nilo idasi iṣegun,

- pẹlu idagbasoke ti iparọ iparọ encephalopathy syndrome (POPs), tun mọ bi iparọ leukoencephalopathy iparọ (POPs).

O kere ju ọsẹ mẹrin ṣaaju iṣiṣẹ iṣeto, itọju pẹlu Zaltrap yẹ ki o da duro fun igba diẹ.

Zaltrap / FOLFIRI ti ko ni ẹla ẹla

Neutropenia tabi thrombocytopenia: Lilo ti chemotherapeutic regimen Zaltrap / FOLFIRI yẹ ki o ni idaduro titi nọmba ti awọn neutrophils ninu agbedemeji ẹjẹ pọ si> 1500 / μl ati / tabi nọmba awọn platelets ninu ẹjẹ agbeegbe pọ si> 75000 / μl.

Awọn apọju ifun kekere tabi iwọn ara (pẹlu fifa awọ ara, sisu, urticaria, ati pruritus): Itọju yẹ ki o daduro fun igba diẹ titi ti ifura naa yoo fi duro. Ti o ba jẹ dandan, lati da ifura ifasita duro, o ṣee ṣe lati lo GCS ati / tabi awọn antihistamines.

Ni awọn kẹkẹ ti o tẹle, o le ronu asọtẹlẹ ti GCS ati / tabi awọn oogun aitọ.

Awọn aati ifun hyperensitivity (pẹlu bronchospasm, dyspnea, angioedema, ati anafilasisi): O yẹ ki o yọkuro ilana ẹla-itọju Zaltrap / FOLFIRI ati itọju ailera ti a pinnu lati da ifasita duro kuro ni o yẹ ki o dawọ duro.

Ifiweranṣẹ ti itọju pẹlu Zaltrap ati iṣatunṣe iwọn lilo

Ikun ilosoke ninu titẹ ẹjẹ: O yẹ ki o daduro igba lilo oogun naa titi iwọ o fi ṣe aṣeyọri iṣakoso lori ilosoke titẹ ẹjẹ.

Pẹlu idagbasoke leralera ti ilosoke ti o samisi ni titẹ ẹjẹ, lilo oogun naa yẹ ki o daduro titi ti iṣakoso lori ilosoke titẹ ẹjẹ ti waye ati ni awọn kẹkẹ atẹle ti o dinku iwọn lilo rẹ si 2 miligiramu / kg iwuwo ara.

Proteinuria: O jẹ dandan lati da duro lilo oogun naa fun proteinuria> 2 g / ọjọ, ipilẹṣẹ itọju le ṣee ṣe lẹhin idinku proteinuria si ọjọ 2 g; ọjọ lilo Zaltrap yẹ ki o duro titi ti proteinuria ba dinku 20%), o kere ju 2% pupọ nigba lilo kimoterapi regimen Zaltrap / FOLFIRI ju pẹlu ilana itọju chemotherapeutic FOLFIRI (ni idinku ti iṣẹlẹ): leukopenia, gbuuru, neutropenia, proteinuria, iṣẹ alekun ACT, stomatitis, rirẹ, thrombocytopenia, iṣẹ ṣiṣe ti o pọ si Alt, pọ ẹjẹ titẹ, àdánù làìpẹ, din ku yanilenu, epistaxis, inu irora, dysphonia, pọ creatinine omi ara fojusi ati orififo.

Awọn ọlọjẹ atẹle ti HP ti iwuwo 3-4 ni a ṣe akiyesi pupọ julọ (pẹlu igbohunsafẹfẹ> 5%), o kere ju 2% diẹ sii nigbagbogbo nigba lilo ilana itọju chemotherapeutic Zaltrap / FOLFIRI ju lilo FOLFIRI chemotherapeutic regimen (lati le dinku oṣuwọn isẹlẹ): neutropenia, gbuuru, pọ si ẹjẹ titẹ, leukopenia, stomatitis, rirẹ, proteinuria ati asthenia.

Ni apapọ, didasilẹ itọju ailera nitori iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ aiṣedede (ti gbogbo iwọn ti buru) ni a ṣe akiyesi ni 26.8% ti awọn alaisan ti o gba eto itọju kimoterapi Zaltrap / FOLFIRI lafiwe pẹlu 12.1% ti awọn alaisan ti o ngba itọju ẹla itọju FOLFIRI.

Awọn HP ti o wọpọ julọ ti o fa ifilọlẹ ti itọju ailera ni> 1% ti awọn alaisan ti o ngba eto itọju kimoterapi Zaltrap / FOLFIRI jẹ ikọ-fèé / rirẹ, awọn àkóràn, gbuuru, gbigbẹ, titẹ ẹjẹ ti o pọ si, stomatitis, awọn ilolu thromboembolic venous, neutropenia ati proteinuria.

Atunṣe Iwọn (idinku iwọn lilo ati / tabi awọn iṣuu) ni a ṣe ni 16.7%. Ifiweranṣẹ ti awọn ọmọ-ọwọ atẹle ti itọju ti o kọja awọn ọjọ 7 ni a ṣe akiyesi ni 59.7% ti awọn alaisan ti o ngba ilana itọju ẹla ti Zaltrap / FOLFIRI afiwe si 42.6% ti awọn alaisan ti o gba ilana itọju ẹla ti FOLFIRI.

Iku lati awọn okunfa miiran, yatọ si iku lati ilọsiwaju arun, ti a ṣe akiyesi laarin ọjọ 30 lẹhin igbati o kẹhin ti igbasilẹ ti chemotherapeutic regimen ni 2.6% ti awọn alaisan ti o ngba eto itọju ẹla ti Zaltrap / FOLFIRI ati ni 1.0% ti awọn alaisan ti o ngba ilana itọju ẹla ti FOLFIRI. Ohun ti o fa iku ni awọn alaisan ti o gba ilana itọju kimoterapi Zaltrap / FOLFIRI jẹ ikolu (pẹlu iyọkuroropropic) ninu awọn alaisan 4, gbigbẹ ninu awọn alaisan 2, hypovolemia ninu alaisan 1, encephalopathy ti iṣelọpọ ni alaisan 1, arun aarun atẹgun (arun ikuna nla, ikuna isan) ati embolism ti ẹdọforo) ni awọn alaisan 3, awọn egbo nipa ikun (ẹjẹ lati ọgbẹ duodenal, ọpọlọ inu, idiwọ ifun inu pipe) ni awọn alaisan 3, abajade iku lati aimọ awọn idi kedere ni awọn alaisan 2.

HP ati awọn aburu-laabu ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti a tọju pẹlu eto itọju kimoterapi Zaltrap / FOLFIRI (ni ibamu si MedDRA) ni a gbekalẹ ni isalẹ. A ṣalaye data HP bi eyikeyi awọn aati ti a ko fẹ tabi awọn apọju ni awọn ọna idanwo yàrá, igbohunsafẹfẹ eyiti o jẹ> 2% ti o ga julọ (fun HP ti gbogbo iwọn ti buru) ni ẹgbẹ aflibercept akawe pẹlu ẹgbẹ pilasibo ni iwadi ti a ṣe ni awọn alaisan pẹlu ICP. A ṣe ipin kikankikan HP ni ibamu si NCI CTC (National Cancer Institute General Toxicity Rating Scale) ẹya 3.0.

Ipinnu igbohunsafẹfẹ HP (ni ibamu si ipinya WHO): pupọ pupọ (> 10%), nigbagbogbo (> 1% - 0.1% - 0.01% - awọn iwọn 3 ti buru).

Lati ẹjẹ ati eto iṣan-ara: ni igbagbogbo pupọ - leukopenia (gbogbo awọn iwọn idibajẹ ati> 3 iwọn idibajẹ), neutropenia (gbogbo awọn iwọn ti buru ati> 3 iwọn idibajẹ), thrombocytopenia (gbogbo awọn iwọn ti buru), nigbagbogbo - febrile neutropenia ti gbogbo awọn iwọn ti buru ati> Awọn iwọn 3 to buru, thrombocytopenia> Awọn iwọn 3 to buru.

Ni apakan ti eto ajesara: igbagbogbo - aati ifasita (gbogbo awọn iwọn buru), ni aiṣedede - awọn aati ifunilara> awọn iwọn 3 ti buru.

Lati ẹgbẹ ti iṣelọpọ ati ijẹẹmu: ni igbagbogbo pupọ - idinku ninu ifẹkufẹ (gbogbo awọn iwọn buru), ni igbagbogbo - gbigbẹ (gbogbo awọn iwọn buru ati> 3 iwọn idibajẹ), pipadanu ifẹkufẹ> iwọn 3 ti buru.

Lati ẹgbẹ ti eto aifọkanbalẹ: pupọ pupọ - orififo (ti gbogbo awọn iwọn buru), nigbagbogbo - orififo> Iwọn 3 ti buru, ni aiṣedede - iparọ tito-pada encephalopathy syndrome (SARS).

Lati eto inu ọkan ati ẹjẹ: ni igbagbogbo pupọ - titẹ ẹjẹ ti o pọ si (ti gbogbo awọn iwọn ti buru) (ni 54% ti awọn alaisan ti o ni ilosoke ninu titẹ ẹjẹ> iwọn 3 ti buru, ilosoke ninu titẹ ẹjẹ ti dagbasoke lakoko awọn kẹkẹ itọju itọju meji akọkọ), ẹjẹ sisan ẹjẹ / ẹjẹ (gbogbo awọn iwọn luba), iru ẹjẹ ti o wọpọ julọ jẹ imu imu kekere (1-2 iwọn idibajẹ), awọn ilolu ti iṣọn-alọ ọkan ninu iṣọn-ẹjẹ (ATEO) (bii awọn aiṣedede ọpọlọ cerebrovascular acre, pẹlu awọn akoko ikọlu onibaje apọju, iṣan angina pectoris, intracardiac thrombus, infarction myocardial, artial thromboembolism ati ischemic colitis) (gbogbo awọn iwọn ti buru), iṣupọ thromboembolic iṣan (VTEO) (iṣan iṣọn-jinlẹ pupọ ati ọpọlọ iṣọn-ẹjẹ) ti gbogbo awọn iwọn ti buru, ibajẹ ọdun 3 pẹlu ẹjẹ inu ọkan, hematuria, ẹjẹ lẹhin awọn ilana iṣoogun, igbohunsafẹfẹ aimọ - ni awọn alaisan ti o ngba Zaltrap, idagbasoke ti iṣan-ẹjẹ ọpọlọ inu ati idaabobo ẹjẹ ọpọlọ ti royin ny / ẹdọ-ẹdọ, pẹlu pẹlu abajade apaniyan kan.

Lati inu eto atẹgun: ni igbagbogbo pupọ - kikuru ẹmi (ti gbogbo iwọn ti buru), imu imu (ti gbogbo iwọn ti buru), dysphonia (ti gbogbo iwọn ti buru), nigbagbogbo - irora ninu oropharynx (gbogbo iwọn iwọn buru), rhinorrhea (nikan 1-2 rhinorrhea ti a ṣe akiyesi buru), aiṣedede - kikuru ofmi> iwọn 3 ti buru, imu imu> Awọn iwọn 3 buru, dysphonia> iwọn 3 ti buru, irora ninu oropharynx> iwọn 3 ti buru.

Lati inu ounjẹ ara-ara: ni igbagbogbo - gbuuru (gbogbo awọn iwọn buru ati> 3 iwọn idibajẹ), stomatitis (gbogbo awọn iwọn buru ati> Awọn iwọn 3 buru), irora inu (gbogbo awọn iwọn buru), irora ninu ikun oke (gbogbo awọn iwọn buru) , nigbagbogbo - awọn irora inu> Awọn iwọn 3 ti buru, irora ninu ikun oke> iwọn 3 ti buru, ida-ara (gbogbo iwọn idibajẹ), ẹjẹ lati igun-ara (gbogbo awọn iwọn buru), irora ninu igun-ara (gbogbo awọn iwọn ti buru), toothache ( gbogbo awọn iwọn idibajẹ), stomatitis aphthous (gbogbo awọn iwọn to buru jẹ), dida awọn ikunku (furo, iṣan-ikun-kekere, awọ-ara kekere ti ita ti iṣan, awọ-ara-iṣan, aarin-iṣan) (gbogbo awọn iwọn ti buru), aiṣedede - dida awọn ikun-inu ikunku> awọn iwọn 3 ti buru, perforation ti awọn ara ti awọn nipa ikun ti gbogbo awọn iwọn ati Awọn iwọn 3 ti buru, pẹlu awọn iparun apanirun ti awọn ogiri ti ọpọlọ inu, ẹjẹ lati igun-ara> iwọn 3 ti buru, ọgbọn irorẹ> awọn iwọn 3 ti buru, irora ninu rectum> iwọn 3 ti buru.

Lati awọ ara ati awọn ara inu isalẹ: ni igbagbogbo pupọ - aisan ọpẹ-eeduthrodysesthesia syndrome (gbogbo awọn iwọn buru), nigbagbogbo - hyperpigmentation awọ (gbogbo awọn iwọn buru), awọn erythrodysesthesia syndrome> awọn iwọn 3 ti buru.

Lati inu ile ito: nigbagbogbo pupọ - proteinuria (ni ibamu si apapọ isẹgun ati data yàrá) (gbogbo awọn iwọn ti buru), ilosoke ninu ifọkansi omi ara creatinine (gbogbo awọn iwọn buru), nigbagbogbo - proteinuria> iwọn 3 ti buru, ailakoko - aarun nephrotic. Alaisan kan pẹlu proteinuria ati alekun ẹjẹ ti o pọ si jade ninu awọn alaisan 611 ti o gba itọju pẹlu awọn ilana itọju ẹla ti Zaltrap / FOLFIRI ti ni ayẹwo microangiopathy thrombotic.

Awọn ifesi gbogbogbo: ni igbagbogbo - awọn ipo asthenic (gbogbo awọn iwọn buru), ikunsinu ti rirẹ (gbogbo awọn iwọn ti buru ati> 3 iwọn idibajẹ), nigbagbogbo - awọn ipo asthenic (> iwọn 3 ti buru), aiṣedede - aarun ọgbẹ ti ko ni aabo (divergence ti awọn egbegbe ọgbẹ, ikuna ti anastomoses ) (gbogbo awọn iwọn ti buru ati> 3 iwọn ti buru).

Yato si ati data irinse: ni igbagbogbo pupọ - ṣiṣe ti alekun ti ACT, ALT (gbogbo awọn iwọn ti buru), idinku iwuwo ara (gbogbo awọn iwọn buru), nigbagbogbo - iṣẹ ṣiṣe ti o pọ si ti ACT, ALT> awọn iwọn 3 ti iwuwo, ipadanu iwuwo> 3 iwọn iwuwo.

Loorekoore ti awọn aati ikolu ni awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Ni awọn alaisan agbalagba (> ọdun 65), iṣẹlẹ ti gbuuru, dizzness, asthenia, iwuwo iwuwo ati ibajẹ jẹ diẹ sii ju 5% ga ju ni awọn alaisan ti ọjọ ori. Awọn alaisan alagba yẹ ki o ṣe abojuto pẹkipẹki fun idagbasoke ti gbuuru ati / tabi iba gbuuru.

Ni awọn alaisan ti o ni ailera rirọmu iṣẹ kidirin ni akoko ti a bẹrẹ oogun naa, iṣẹlẹ ti o jẹ HP ni afiwera si i ninu awọn alaisan laisi aipe kidirin ni akoko ti o bẹrẹ. Ninu awọn alaisan pẹlu ailagbara kidirin kekere ati ailagbara, iṣẹlẹ ti ailorukọ ti ko ni to jọmọ HP jẹ afiwera lapapọ si i ninu awọn alaisan laisi ikuna kidirin, pẹlu yato si ilosoke ninu igbohunsafẹfẹ ti gbigbẹ (ti gbogbo iwọn ti buru) nipasẹ> 10%.

Bii gbogbo awọn oogun amuaradagba miiran, aflibercept ni eewu agbara ti immunogenicity. Ni gbogbogbo, ni ibamu si awọn abajade ti gbogbo idanwo oncological ile-iwosan, ko si ọkan ninu awọn alaisan ti o ṣafihan tito giga ti awọn ọlọjẹ si aflibercept.

Ko si data lori aabo ti mu Zaltrap ni awọn iwọn to kọja 7 miligiramu / kg lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji tabi 9 miligiramu / kg lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ mẹta. HP ti o wọpọ julọ ti a ṣe akiyesi pẹlu awọn ilana itọju ajẹsara wọnyi jọra si HP ti a ṣe akiyesi pẹlu lilo oogun naa ni awọn iwọn lilo itọju.

Ko si apakokoro pato fun oogun naa.Ni ọran ti apọju, awọn alaisan nilo itọju atilẹyin, ni abojuto pataki ati itọju ti haipatensonu iṣan ati proteinuria. Alaisan yẹ ki o ṣe abojuto pẹkipẹki lati ṣe idanimọ ati ṣe abojuto eyikeyi HP.

Awọn ilana pataki

Ṣaaju ki o to bẹrẹ itọju ati ṣaaju ibẹrẹ akọkọ ti itọju tuntun pẹlu aflibercept, o niyanju lati ṣe idanwo ẹjẹ gbogbogbo pẹlu itumọ ti agbekalẹ leukocyte.

Pẹlu idagbasoke akọkọ ti neutropenia> iwọn 3 ti buru, itọju ailera ti G-CSF yẹ ki o gbero, ni afikun, ni awọn alaisan ti o ni alekun ewu ti awọn ilolu imukuroropropiki, ifihan ti G-CSF fun idena ti neutropenia ni a gba ni niyanju.

Awọn alaisan yẹ ki o ṣe abojuto nigbagbogbo fun awọn ami ati awọn aami aiṣan ati ẹjẹ nla lilu miiran. A ko le ṣe abojuto abojuto si awọn alaisan ti o ni eefin nla.

Awọn alaisan yẹ ki o ṣe abojuto fun awọn ami ati awọn aami aiṣedeede ti awọn ogiri ti ọpọlọ inu. Ninu ọran ti rirọ ti awọn ogiri ti ọpọlọ inu, itọju pẹlu aflibercept yẹ ki o dawọ duro.

Pẹlu idagbasoke ti fistulas, itọju pẹlu aflibercept yẹ ki o dawọ duro.

Lakoko itọju pẹlu aflibercept, o niyanju lati ṣakoso titẹ ẹjẹ ni gbogbo ọsẹ 2, pẹlu abojuto titẹ ẹjẹ ṣaaju ṣiṣe abojuto aflibercept, tabi nigbagbogbo diẹ sii ni ibamu si awọn itọkasi ile-iwosan lakoko itọju pẹlu aflibercept. Ni ọran ti titẹ ẹjẹ ti o pọ si lakoko itọju pẹlu aflibercept, itọju antihypertensive yẹ ki o lo ati titẹ ẹjẹ yẹ ki o ṣe abojuto nigbagbogbo. Pẹlu ilosoke ti o pọ si ninu titẹ ẹjẹ, itọju pẹlu aflibercept yẹ ki o da duro titi titẹ ẹjẹ yoo dinku si awọn iye ibi-afẹde, ati ni awọn kẹkẹ atẹle, iwọn lilo aflibercept yẹ ki o dinku si 2 miligiramu / kg. Ninu ọran ti idagbasoke idaamu rudurudu tabi encephalopathy hypertensive, iṣakoso ti aflibercept oogun yẹ ki o dawọ duro.

Išọra yẹ ki o ṣe adaṣe nigbati o nṣakoso Zaltrap si awọn alaisan ti o ni akosile nipa iṣọn-alọ ọkan ti iṣọn-alọ ọkan, bii arun inu ọkan ati ẹjẹ ikuna. Ko si awọn iwadii ile-iwosan ti iṣakoso oogun si awọn alaisan pẹlu ikuna okan ti kilasi kilasi iṣẹ-ṣiṣe III ati IV ni ibamu si ipinya NYHA.

Ti alaisan naa ba dagbasoke ATEO, itọju pẹlu aflibercept yẹ ki o dawọ duro.

Ṣaaju iṣakoso kọọkan ti aflibercept, proteinuria yẹ ki o pinnu ni lilo itọka idanwo Atọka tabi nipa ipinnu ipin ti amuaradagba / creatinine ninu ito lati rii idagbasoke tabi ilosoke proteinuria. Awọn alaisan ti o ni ipin ti amuaradagba / creatinine ninu ito> 1 yẹ ki o pinnu iye amuaradagba ni ito ojoojumọ.

Pẹlu idagbasoke ti nephrotic syndrome tabi microangiopathy thrombotic, itọju pẹlu aflibercept yẹ ki o dawọ duro.

Ninu iṣẹlẹ ti ifunra eefin ti o lagbara (pẹlu bronchospasm, dyspnea, angioedema ati anafilasisi), itọju yẹ ki o ni opin ati itọju ailera ti o yẹ lati da duro awọn ifura wọnyi yẹ ki o bẹrẹ.

Ninu ọran ti ifun pẹlẹbẹ tutu si aflibercept (pẹlu hyperemia awọ-ara, sisu, urticaria, pruritus), itọju yẹ ki o daduro fun igba diẹ titi ti iṣesi naa yoo fi yanju. Ti o ba jẹ itọju aarun, awọn corticosteroids ati / tabi awọn antihistamines le ṣee lo lati da awọn ifura wọnyi duro. Ni awọn kẹkẹ ti o tẹle, o le ronu asọtẹlẹ ti GCS ati / tabi awọn oogun aitọ. Nigbati o ba tun bẹrẹ itọju ti awọn alaisan ti o ti ni awọn ifura aisi tẹlẹ, iṣọra yẹ ki o ṣe adaṣe, nitori ni diẹ ninu awọn alaisan, a ṣe akiyesi idagbasoke-pada ti awọn aati hypersensitivity, laibikita prophylaxis wọn, pẹlu lilo awọn corticosteroids.

Lilo lilo aflibercept yẹ ki o daduro fun o kere ju ọsẹ mẹrin lẹhin awọn iṣẹ abẹ pataki ati titi ọgbẹ ọfun yoo larada patapata. Fun awọn ilowosi iṣẹ abẹ kekere, gẹgẹ bi fifi sori ẹrọ ti o nran aringbungbun wo inu iṣan, biopsy, isediwon ehin, itọju pẹlu aflibercept le bẹrẹ / bẹrẹ pada lẹhin ọgbẹ abẹ ti larada patapata.Ninu awọn alaisan ti o ni ọgbẹ ọgbẹ ọgbẹ ti n nilo ifasita iṣoogun, lilo aflibercept yẹ ki o dawọ duro.

Awọn POP le ṣe afihan nipasẹ iyipada ni ipo ọpọlọ, ijagba warapa, inu riru, eebi, efori ati awọn idamu wiwo. Ṣiṣayẹwo aisan ti LUTS ni idaniloju nipasẹ ọlọjẹ MRI ti ọpọlọ. Ni awọn alaisan pẹlu POPs, lilo aflibercept yẹ ki o dawọ duro.

Awọn alaisan agbalagba (> ọdun 65 ọdun 65) ni ewu alekun ti gbuuru, awọ ara, ikọ-oorun, idinku iwuwo ati gbigbẹ. Lati dinku eewu, iru awọn alaisan nilo abojuto abojuto iṣoogun fun iṣaju iṣaju ati itọju awọn ami ati awọn ami ti gbuuru ati gbigbẹ.

Awọn alaisan ti o ni atọka gbogbo ipo ipo> awọn aaye 2 (lori iwọn-ipo iṣiro marun-marun 0-4 ti ECOG ti Ẹgbẹ Iṣọkan Oncology Group) tabi ti o ni awọn apọju to lagbara le ni eewu ti o ga julọ ti abajade ijade ile-iwosan ati nilo abojuto iṣoogun ti ṣọra fun iṣawari tete ti ibajẹ isẹgun.

Zaltrap jẹ ojutu hyperosmotic kan, akopọ eyiti o jẹ ibamu pẹlu ifihan sinu aaye inu iṣọn-ẹjẹ. A ko le wọ oogun naa sinu ara vitreous.

Ko si awọn iwadii ti a ṣe lori ipa ti Zaltrap lori agbara lati wakọ awọn ọkọ tabi awọn iṣẹ miiran ti o lewu. Ti awọn alaisan ba dagbasoke awọn ami aisan ti o ni ipa lori iran wọn ati agbara lati ṣojumọ, bakanna bi idinku awọn aati psychomotor, o yẹ ki a gba awọn alaisan niyanju lati yago fun awakọ awọn ọkọ ati awọn iṣẹ elewu to lewu.

Oyun ati lactation

Ko si data lori lilo aflibercept ni awọn aboyun. Ninu awọn iwadii ayewo, ọmọ inu oyun ati awọn itora ẹkun ti gbigbo ọna ninu awọn ẹranko ni a fihan. Nitori angiogenesis jẹ pataki pupọ fun idagbasoke ọmọ inu oyun; idiwọ ti angiogenesis pẹlu iṣakoso ti Zaltrap le fa awọn ipa aiṣedeede fun idagbasoke oyun. Lilo oogun naa nigba oyun jẹ contraindicated.

Awọn obinrin ti ọjọ-ibi ibimọ yẹ ki o gba niyanju lati yago fun iloyun lakoko itọju pẹlu Zaltrap. O yẹ ki wọn fun nipa nipa awọn ipa ti ibajẹ ti oogun naa lori oyun.

Awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ ati awọn ọkunrin olora yẹ ki o lo awọn ọna ti o munadoko ti contra contraption lakoko itọju ati o kere ju oṣu 6 lẹhin iwọn lilo ti oogun naa.

O ṣeeṣe irọyin irọyin ninu awọn ọkunrin ati awọn obinrin lakoko itọju pẹlu aflibercept (ti o da lori data ti a gba ni awọn iwadi ti a ṣe lori awọn obo, ninu awọn ọkunrin ati awọn obinrin eyiti eyiti aflibercept ṣe fa awọn rudurudu irọyin, iyipada patapata lẹhin ọsẹ 8-18).

Ko si awọn iwadii ile-iwosan lati ṣe iṣiro awọn ipa ti Zaltrap lori iṣelọpọ wara ọmu, ipinya ti aflibercept pẹlu wara ọmu, ati ipa ti oogun naa lori awọn ọmọ-ọwọ.

O ti wa ni ko mọ boya aflibercept pẹlu wara igbaya ti wa ni excreted ninu awọn obinrin. Bibẹẹkọ, nitori otitọ pe ko ṣee ṣe lati ifaagun awọn seese ti ilaluja aflibercept sinu wara ọmu, bakanna bi o ṣe le dagbasoke awọn ifura ti o lagbara ti aflibercept le fa ninu awọn ọmọ-ọwọ, o jẹ dandan boya lati kọ fun ọmọ-ọmu tabi kii ṣe lati lo Zaltrap ( da lori pataki ti lilo oogun naa fun iya).

Ibaraṣepọ

Awọn ijinlẹ kika ti awọn ajọṣepọ oogun pẹlu Zaltrap ko ṣe adaṣe.

Ninu awọn ẹkọ ti o ṣe afiwe, awọn ifọkansi ọfẹ ati didi ara ẹni ni apapo pẹlu awọn oogun miiran jọra si awọn ifọkansi ti aflibercept pẹlu monotherapy, eyiti o tọka pe awọn akojọpọ wọnyi (oxaliplatin, cisplatin, fluorouracil, irinotecan, docetaxel, pemetrexed, gemcitabine, ati erlotinib) ko ni ipa elegbogi oogun.

Ipinya alaikọ-ara (ICD-10)

Elegbogi

Aflibercept jẹ amuaradagba ẹgbin ẹgbin ti o ni ibamu si VEGF (ti iṣan idagbasoke endothelial ifosiweweawọn okunfa ti iṣan ti iṣan endothelial) awọn ẹya ara ti awọn ibugbe ele ti sẹyin ti olugba VEGF-1 ati VEGF-2 ti sopọ si iwe-aṣẹ Fc (ida kan ti o lagbara ti igbe) IgG₁ eniyan.

A ṣe agbejade Aflibercept nipa lilo imọ-ẹrọ DNA oni-nọmba nipa lilo eto sisọ sẹẹli ẹyin hamster (CHO) K-1.

Aflibercept jẹ chimeric glycoprotein pẹlu iwuwo molikula ti 97 kDa, glycosylation amuaradagba ṣafikun 15% si iwuwo molikula lapapọ, abajade ni apapọ iwuwo molikula ti aflibercept ti 115 kDa.

Endothelial ti iṣan ifosiwewe idagbasoke A (VEGF-A), ifosiwewe idagbasoke ti iṣan nipa iṣan idagbasoke B (VEGF-B) ati ifosiwewe idagbasoke eegun (PLGF) kan si VEGF- idile ti awọn okunfa angiogenic ti o le ṣe bi mitogenic ti o lagbara, chemotactic ati awọn okunfa ti iṣan ti iṣan fun awọn sẹẹli endothelial. Iṣe VEGF-A ti gbejade nipasẹ awọn ibatan tairosine meji titẹ - VEGFR-1 ati VEGFR-2 ti o wa lori ilẹ ti awọn sẹẹli endothelial. Plgf ati VEGF-B dipọ pẹlu ọran olugba atẹgun tyrosine nikan VEGFR-1, eyiti, ni afikun si jije lori oke ti awọn sẹẹli endothelial, tun wa lori oke ti leukocytes. Imuuṣe iṣeeṣe ti awọn olugba wọnyi VEGF-A le ja si pathological neovascularization ati alekun ti iṣan permeability. Plgf tun ni ibatan si idagbasoke ti pathologies negivascularization ati iṣọn-ara eegun nipasẹ awọn sẹẹli iredodo.

Aflibercept ṣe bi olugba igbin ti o ṣopọ ti o sopọmọ si VEGF-A pẹlu ibaramu nla julọ ju awọn olugba abinibi lọ VEGF-Apẹlu eyi, o tun sopọmọ awọn ligands ti o ni ibatan VEGF-B ati Plgf. Aigbagbọ jẹ nkan ṣe pẹlu eniyan VEGF-A, VEGF-B ati Plgf pẹlu dida awọn eka inert idurosinsin ti ko ni iṣẹ ṣiṣe ti ibi. Ṣiṣẹ bi okẹ fun ligands, aflibercept ṣe idiwọ abuda ti awọn ligands endogenous si awọn olugba wọn ti o baamu ati nitorina ṣe idiwọ gbigbe awọn ifihan agbara nipasẹ awọn olugba wọnyi.

Aflibercept awọn bulọọki fi si ibere ise olugba VEGF ati afikun ti awọn sẹẹli endothelial, nitorinaa ṣe idiwọ dida awọn jijẹ tuntun ti n pese eto tumo pẹlu atẹgun ati awọn eroja.

Asiri ni nkan ṣe pẹlu VEGF-A eniyan (ibaramu iyasọtọ pipin (Cd)) - pmole 0,5 fun VEGF-A165 ati 0.36 pmol fun VEGF-A121), s Plgf eniyan (cd 39 pmol fun Plgf-2), s VEGF-B eniyan (Cd 1.92 pmol) pẹlu dida eka inert ti ko ni iṣẹ ṣiṣe ti o le pinnu.

Lilo ti aflibercept ni awọn eku pẹlu awọn xenograft tabi awọn eemọ allograft ṣe idiwọ idagbasoke ti awọn oriṣi ti adenocarcinomas.

Ninu awọn alaisan ti o ni akàn awọ-ara ti metastatic (MKRP) ti o ti ni itọju tẹlẹ pẹlu itọju kimoterapi oxaliplatin (pẹlu tabi laisi iṣakoso iṣaaju ti bevacizumab), awọn ilana ẹla ẹla Zaltrap ® /FOLFIRI (fluorouracil, irinotecan, folinate kalisiomu) ṣe afihan ilosoke iye iṣiro kan ni ireti ireti ninu igbesi-aye ti a ṣe afiwe pẹlu ilana itọju chemotherapeutic FOLFIRI.

Elegbogi

Akiyesi Ninu awọn ijinlẹ iṣoogun ti a ṣe lori awọn awoṣe tumor, awọn iwọn lilo lọwọ biologically ti aflibercept ni a ṣe ibaamu pẹlu awọn abere ti o nilo lati ṣẹda awọn ifọkansi kaakiri aflibercept kaakiri ni kaakiri eto, kọja pupọ awọn ifọkansi kaakiri aflibercept kaa kiri ninu iṣan eto ẹjẹ ti o ni nkan ṣe pẹlu VEGF. Awọn ifọkansi kaa kiri ni kaakiri eto ara ti o ni nkan ṣe pẹlu VEGF aflibercepta pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo rẹ pọ si julọ VEGF ko ni asopọ.Ilọsi siwaju si iwọn lilo ti aflibercept nyorisi si ilosoke-igbẹkẹle iwọn lilo ninu ifọkanbalẹ kaakiri aflibercept kaa kiri ni kaakiri eto ati ki o pọ si diẹ si siwaju sii ni ifọkansi ti o ni nkan ṣe pẹlu VEGF aflibercepta.

Ninu awọn alaisan, Zaltrap ® ni a nṣakoso ni iwọn lilo 4 miligiramu / kg iv ni gbogbo ọsẹ 2, lakoko eyiti o pọju ti ifọkansi pinpin aflibercept ọfẹ laisi fifo ti aflibercept ti o ni nkan ṣe pẹlu VEGF.

Ni iwọn lilo iṣeduro ti 4 mg / kg lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ 2, ifọkansi ti aflibercept ọfẹ jẹ sunmọ awọn iye ti C_s ni aṣeyọri lakoko igba itọju keji pẹlu iṣẹ ṣiṣe ko si ikojọpọ (oniyepọ ikojọpọ 1.2 ni iṣedede, ni afiwe pẹlu ifọkansi ti aflibercept ọfẹ ni abẹrẹ akọkọ).

Pinpin. V_s aflibercepta ọfẹ jẹ 8 liters.

Ti iṣelọpọ agbara. Niwon aflibercept jẹ amuaradagba, awọn iwadi ti iṣelọpọ agbara rẹ ko ti ṣe adaṣe. A nireti Aflibercept lati ya lulẹ sinu awọn peptides kekere ati awọn amino acids nikan.

Imukuro. Itankale aflibercept ọfẹ ni kaakiri agbedemeji eto jẹ eyiti o kun pupọ pẹlu VEGF-apẹrẹ pẹlu dida awọn eka ile-iṣẹ iduroṣinṣin. O nireti pe, bii awọn ọlọjẹ nla miiran ti o ni nkan ṣe pẹlu VEGF ati awọn aflibercept ọfẹ yoo ni yọkuro kuro ni kaakiri eto nipasẹ awọn ọna miiran ti ibi, gẹgẹ bi catabolism idaabobo.

Ni awọn iwọn to kọja miligiramu 2 / kg, imukuro kuro ni ọfẹ ọfẹ jẹ 1 l / ọjọ kan pẹlu T ti o pari_1/2 6 ọjọ

Awọn ọlọjẹ iwuwo iwulo molikula ko jẹ ti awọn ọmọ kidinrin; nitorina, ayẹyẹ kidirin ti aflibercept ni a nireti.

Linearity / nonlinearity ti imukuro. Ni asopọ pẹlu abuda ifọkanbalẹ ti aflibercept si ibi-afẹde rẹ (igbẹhin VEGF) aflibercept ọfẹ ni awọn abere ni isalẹ 2 miligiramu / kg ṣe afihan idinku kan (kii-laini) idinku ninu awọn ifọkansi rẹ ni kaakiri eto, o han gbangba ni nkan ṣe pẹlu asopọ-ga-asopọ giga rẹ si endogenous VEGF. Ninu iwọn lilo lati 2 si 9 miligiramu / kg, imukuro kuro ninu aflibercept ọfẹ di laini, o han gedegbe nitori awọn ẹrọ ti o ni inira ti ara ẹni ti ko ni itẹlọrun, bii catabolism amuaradagba.

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Awọn ọmọde. Pẹlu titan / ni ifihan ti oogun Zaltrap ® ni awọn iwọn lilo 2, 2,5, 3 mg / kg ni gbogbo ọsẹ 2. Awọn alaisan ọmọ alade 8 pẹlu awọn iṣọn ara lile (ọjọ ori 5 si ọdun 17), apapọ T_1/2 aflibercept ọfẹ, ti pinnu lẹhin iwọn lilo akọkọ, fẹrẹ to awọn ọjọ mẹrin (3 si ọjọ 6).

Alaisan agbalagba. Ọjọ ori ko ni ipa lori ile elegbogi ti ẹkọ aflibercept.

Okunrin Pelu awọn iyatọ wa ni ifasilẹ ti aflibercept ọfẹ ati V_o ninu awọn ọkunrin ati awọn obinrin, awọn iyatọ ti o jẹ ti abo ninu ifihan ifihan eto rẹ ko ṣe akiyesi nigbati a lo ni iwọn lilo 4 mg / kg.

Atọka ibi-ara. Ibi-ara ni fowo lori ifasilẹ ti aflibercept ọfẹ ati V_o Nitorinaa, ninu awọn alaisan pẹlu iwuwo ara ti o ju 100 kg lọ, ilosoke ninu ifihan ifihan eto aflibercept ni a ṣe akiyesi nipasẹ 29%.

Isopọ ẹlẹyamẹya. Ẹya ati ẹya ko ni ipa awọn elegbogi ti ijọba aflibercept.

Ikuna ẹdọ. Awọn ẹkọ agbekalẹ lori lilo Zaltrap ® ninu awọn alaisan ti o ni ikuna ẹdọ ko ni aṣe.

Ni awọn alaisan pẹlu onibaje (lapapọ bilirubin fojusi ninu ẹjẹ ≤1.5 VGN ni eyikeyi awọn iye ṣiṣe aṣayan iṣẹ-ṣiṣe) ati alabọde (lapapọ ifọmọ bilirubin ninu ẹjẹ> 1.5-3 VGN ni awọn iye ṣiṣe iṣe eyikeyi), ikuna ẹdọ ko ṣe afihan iyipada kan ninu iyọkuro aflibercept . Ko si data lori awọn elegbogi ti oogun ti aflibercept ninu awọn alaisan ti o ni ailera iṣan ti o nira (ifọkanbalẹ ti bilirubin lapapọ ninu ẹjẹ> 3 VGN ni awọn iye ṣiṣe iṣe eyikeyi).

Ikuna ikuna. Awọn ẹkọ agbekalẹ lori lilo Zaltrap ® ninu awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin ko ṣe adaṣe.

Ko si awọn iyatọ ti o wa ninu ifihan eto (AUC) ti aflibercept ọfẹ ni awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin ti awọn iwọn pupọ ti buru nigba lilo Zaltrap ® ni iwọn lilo 4 mg / kg.

Oyun ati lactation

Ko si data lori lilo aflibercept ni awọn aboyun. Awọn ijinlẹ ninu awọn ẹranko ti fi han ọlẹ-inu ati awọn ipa teratogenic ni ṣiṣe atako. Niwọn igba ti angiogenesis ṣe pataki pupọ fun idagbasoke ọmọ inu oyun, idiwọ ti angiogenesis pẹlu iṣakoso ti Zaltrap lead le ja si awọn ailagbara fun idagbasoke oyun. Lilo Zaltrap ® nigba oyun ati ni awọn obinrin ti o le loyun.

Awọn obinrin ti ọjọ-ibi ibimọ yẹ ki o gba niyanju lati yago fun oyun lakoko itọju pẹlu Zaltrap ®, ati pe wọn yẹ ki o wa ni ifitonileti nipa awọn ipa ti awọn ibajẹ ti Zaltrap ® lori oyun.

Awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ ati awọn ọkunrin olora yẹ ki o lo awọn ọna ti o munadoko ti contraception lakoko itọju ati o kere ju oṣu 6 lẹhin iwọn lilo itọju ti o kẹhin.

Nibẹ ni o ṣeeṣe ti irọyin irọra ninu awọn ọkunrin ati awọn obinrin lakoko itọju pẹlu aflibercept (ti o da lori data ti a gba ni awọn iwadi ti a ṣe lori awọn obo, ninu awọn ọkunrin ati awọn obinrin eyiti eyiti aflibercept fa irọyin ailagbara, rirọpo patapata lẹhin ọsẹ 8-18).

Awọn ẹkọ nipa iṣoogun lati ṣe iṣiro ipa ti Zaltrap ® lori iṣelọpọ wara ọmu, itusilẹ ti aflibercept ninu wara ọmu ati ipa rẹ lori awọn ọmọ-ọwọ ko ti ṣe.

O ti wa ni ko mọ boya aflibercept ti wa ni excreted ni wara igbaya. Bibẹẹkọ, nitori otitọ pe ko ṣee ṣe lati ṣe ifasile ṣeeṣe ti ilaluja aflibercept sinu wara ọmu, bakanna bi o ṣe ṣeeṣe ti dagbasoke awọn ibajẹ to lagbara ti o fa nipasẹ aflibercept ninu awọn ọmọ-ọwọ, o jẹ dandan boya lati kọ fun ọmọ ni ọyan tabi kii ṣe lati lo Zaltrap ® (da lori pataki ti lilo oogun naa fun iya).

Awọn ipa ẹgbẹ

Awọn aati alailanfani ti o wọpọ julọ (HP) (ti gbogbo iwọn ti buru, pẹlu iwọn igbohunsafẹfẹ ti ≥20%), ṣe akiyesi o kere ju 2% diẹ sii nigbagbogbo nigbati o ba nlo ilana itọju ẹla ti Zaltrap ® /FOLFIRIju pẹlu itọju ẹla kan FOLFIRIni HP atẹle (ni aṣẹ ti idinku isẹlẹ): leukopenia, gbuuru, neutropenia, proteinuria, iṣẹ alekun ACT, stomatitis, rirẹ, thrombocytopenia, iṣẹ ṣiṣe alT pọ si, titẹ ẹjẹ ti o pọ si, idinku iwuwo ara, idinku ara, idinku imu, awọn ikun ikun, dysphonia, pọsi omi ara creatinine ati orififo.

HP ti o wọpọ julọ ti iwuwo ìyí 3-4 (pẹlu igbohunsafẹfẹ ti ≥5%), ṣe akiyesi o kere ju 2% diẹ sii nigba igbati o ba nlo ilana itọju ẹla ti Zaltrap ® /FOLFIRI akawe pẹlu ilana itọju ẹla FOLFIRIni HP atẹle (ni idinku idinku ti iṣẹlẹ): neutropenia, gbuuru, titẹ ẹjẹ ti o pọ si, leukopenia, stomatitis, rirẹ, proteinuria ati asthenia.

Ni apapọ, ifasilẹ ti itọju ailera nitori iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ aiṣan (ti gbogbo iwọn ti buru) ni a ṣe akiyesi ni 26.8% ti awọn alaisan ti o ngba eto itọju ẹla naa Zaltrap ® /FOLFIRI, ni akawe pẹlu 12.1% ti awọn alaisan ti o ngba awọn itọju ẹla FOLFIRI. HP ti o wọpọ julọ, eyiti o ṣiṣẹ bi idi fun kiko itọju ailera ni ≥1% ti awọn alaisan ti o gba ilana itọju ẹla ti Zaltrap ® /FOLFIRIni: asthenia / rirẹ, àkóràn, gbuuru, gbigbẹ, ibajẹ ẹjẹ ti o pọ si, stomatitis, awọn ilolu thromboembolic venous, neutropenia ati proteinuria.

Atunse Iwọn ti oogun Zaltrap ® (idinku iwọn lilo ati / tabi awọn iṣuu) ni a ṣe ni 16.7%. Sisẹsẹhin ti awọn ọmọ-ọwọ ti atẹle ti itọju ti o kọja awọn ọjọ 7 ni a ṣe akiyesi ni 59.7% ti awọn alaisan ti o ngba ilana itọju ẹla ti Zaltrap ® /FOLFIRIafiwe pẹlu 42.6% ti awọn alaisan ti o ngba eto itọju ẹla kan FOLFIRI.

Iku lati awọn okunfa miiran, ni afikun si lilọsiwaju arun, ti a ṣe akiyesi laarin awọn ọjọ 30 lẹhin ti o kẹhin eto-ẹkọ ti ilana kẹmiji ti a kẹkọ, ti gbasilẹ ni 2.6% ti awọn alaisan ti o ngba eto itọju kimoterapi Zaltrap ® /FOLFIRI, ati ni 1% ti awọn alaisan ti o ngba eto itọju ẹla kan FOLFIRI. Ohun ti o fa iku ti awọn alaisan ti o ngba itọju ẹla ti Zaltra ® /FOLFIRIni: ikolu (pẹlu idapọ inu ara) ni awọn alaisan 4, gbigbẹ ninu awọn alaisan 2, hypovolemia ninu alaisan 1, encephalopathy ti iṣelọpọ ni alaisan 1, arun atẹgun (ikuna ti atẹgun nla, ikuna ẹdọforo ati aarun ẹjẹ ti iṣan) ni 3 awọn alaisan, awọn rudurudu ti awọn nipa ikun ati inu (ẹjẹ lati ọgbẹ duodenal, igbona ti ọpọlọ inu, idiwọ ifun) ni awọn alaisan 3, iku lati awọn idi aimọ ninu awọn alaisan 2.

Ni isalẹ wa ni HP ati awọn ohun ajeji ti awọn iye ile yàrá ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o ngba eto ẹla ẹla Zaltrap ® /FOLFIRI pẹlu pipin wọn sinu awọn kilasi eto-ara ni ibamu pẹlu isọdi ti Iwe Itumọ Iṣoogun fun awọn iṣe ilana MedDRA.

Awọn HP ti a gbekalẹ ni isalẹ tumọ bi eyikeyi awọn aati ti a ko fẹ tabi awọn abuku ni awọn ayelẹ yàrá pẹlu igbohunsafẹfẹ ≥2% ti o ga julọ (fun HP ti gbogbo iwọn ti buru) ni ẹgbẹ aflibercept ti a ṣe afiwe pẹlu ẹgbẹ pilasibo ni iwadi ti a ṣe ni awọn alaisan pẹlu ICP. A ṣe ipin kikankikan HP ni ibamu si NCI CTC (Ile-iṣẹ Arun Arun-ọran ti Orilẹ-ede ti o wọpọ Awọn ibeereUS National Cancer Institute General Toxicity Rating Scale) ẹya 3.0.

Iṣẹlẹ ti HP ni a pinnu ni ibarẹ pẹlu ipinya WHO bi atẹle: pupọ pupọ - ≥10%, nigbagbogbo - inc1 - incl. Ìó ≥3).

Ni apakan ti ẹjẹ ati eto iṣan-ara: ni igbagbogbo - leukopenia (ti gbogbo iwọn idibajẹ, pẹlu ≥3rd ìyí ti buru), neutropenia (ti gbogbo awọn iwọn idibajẹ, pẹlu ≥3rd ìyí ti buru), thrombocytopenia (gbogbo awọn iwọn ti buru), nigbagbogbo - febrile neutropenia (ti gbogbo awọn iwọn ti buru, pẹlu ≥3 ìyí ti buru), thrombocytopenia (≥3 ìwọn ti buru).

Lati awọn ọna ma: igbagbogbo - aati aleebu (gbogbo iwọn ti buru), laipẹ - awọn aati hypersensitivity (buru ≥3rd).

Ti iṣọn-ara ati aiṣedede ounjẹ: ni igbagbogbo - idinku ninu ifẹkufẹ (gbogbo awọn iwọn ti buru), nigbagbogbo - gbigbemi (gbogbo awọn iwọn buru ati degree3 ìyí buru buru), idinku ninu ifẹkufẹ (degree3 ìyí buru buru).

Lati eto aifọkanbalẹ: ni igbagbogbo - orififo kan (ti gbogbo iwọn ti buru), nigbagbogbo - orififo kan (degree 3 ìyí ti buru), ni igbagbogbo - Awọn POP.

Lati awọn ohun elo: ni igbagbogbo - ilosoke ninu titẹ ẹjẹ (ti gbogbo iwọn ti buru) (ni 54% ti awọn alaisan ti o ni ilosoke ninu riru ẹjẹ (≥3 ìyí buru buru), ilosoke ninu titẹ ẹjẹ ti dagbasoke lakoko awọn kẹkẹ itọju itọju meji akọkọ), ẹjẹ ẹjẹ / ida-ẹjẹ (ti gbogbo iwọn ti buru), iru ẹjẹ ti o wọpọ julọ jẹ imu imu kekere (idaṣẹ 1-2), nigbagbogbo awọn ilolu ti iṣan thromboembolic (ATEO) (bii awọn ijamba cerebrovascular nla, pẹlu awọn ikọlu onibaṣan arun inu ẹjẹ, tulasient cerebrovascular ischemic, angina pectoris, intracardiac t iṣọn, myocardial infarction, thromboembolism arterial and ischemic colitis) (gbogbo awọn iwọn ti buru), awọn ilolu to thromboembolic iṣan (thrombosis jinlẹ ati iṣọn-alọ ọkan) ti gbogbo iwọn idibajẹ, ẹjẹ ẹjẹ (degree3 ìwọn ti buru, nigbakan ni apaniyan), pẹlu nipa ikun ati inu ara. - ẹjẹ ọfun, hematuria, ẹjẹ lẹhin awọn ilana iṣoogun, igbohunsafẹfẹ naa jẹ aimọ - ni awọn alaisan ti o ngba Zaltrap ®, idagbasoke ti iṣan ẹjẹ inu ẹjẹ ti iṣan ati iṣọn-ẹjẹ ọgbẹ / hemoptysis ti royin, i.e. . apani.

Lati inu eto atẹgun, àyà ati awọn ara ti o ni aarin: ni igbagbogbo - kikuru ẹmi (ti gbogbo iwọn ti buru), imu imu (ti gbogbo iwọn ti buru), dysphonia (ti gbogbo iwọn ti buru), nigbagbogbo - irora ninu oropharynx (gbogbo awọn iwọn buru), rhinorrhea (rhinorrhea ti iba 1-2 nikan ni a ṣe akiyesi) , aiṣedeede - kikuru ẹmi (≥3 ìyí buru buru), imu imu (≥3 ìyí buru buru), dysphonia (≥3 ìyí buru buru), irora ninu oropharynx (≥3 ìyí buru buru).

Lati inu iṣan ara: ni igbagbogbo - gbuuru (ti gbogbo iwọn idibajẹ pẹlu ≥3rd ìyí buru buru), stomatitis (ti gbogbo awọn iwọn ti buru, pẹlu iwọn ≥3rd ti buru), irora inu (gbogbo awọn iwọn ti buru), irora ninu oke ikun (gbogbo awọn iwọn buru), igbagbogbo - awọn irora inu ≥ 3 iwọn iwuwo, irora ninu ikun ti oke (≥3 ìyí buru), ida-ẹjẹ (gbogbo awọn iwọn buru), ẹjẹ lati igun-ara (gbogbo iwọn idibajẹ) , irora ninu rectum (gbogbo awọn iwọn ti buru), eegun (gbogbo awọn iwọn ti buru), aphthous stomatitis (gbogbo awọn iwọn ti buru), awọn aworan fistulas (furo, iṣan-inu ito, oporoku kekere ti ita (awọ-ara kekere), iṣan-inu ara, iṣan-inu gbogbo (gbogbo awọn iwọn ti buru), aiṣedede - dida awọn iṣọn-alọ ọkan ninu ikun (≥3 ìyí buru), perforation ti awọn ara ti awọn nipa ikun ati inu ara (gbogbo wọn awọn ipele idibajẹ, pẹlu ≥3 iwọn idibajẹ), pẹlu piparun iparun ti awọn ogiri ti ọpọlọ inu, ẹjẹ lati igun-ara (degree3 ìyí ti buru), aphthous stomatitis (≥3 ìyí buru buru), irora ninu igun-ara ( Ìó ≥3).

Ni apakan ti awọ ara ati awọ ara inu awọ: ni igbagbogbo - ailera ọpẹ erythrodysesthesia syndrome (gbogbo awọn iwọn ti buru), nigbagbogbo - hyperpigmentation awọ (gbogbo awọn iwọn buru), palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (≥3rd severity).

Lati awọn kidinrin ati ile ito: ni igbagbogbo - proteinuria (ni ibamu si apapọ isẹgun ati data yàrá) (gbogbo awọn iwọn ti buru), ilosoke ninu idojukọ omi ara creatinine (gbogbo awọn iwọn buru), nigbagbogbo - proteinuria (degree3 ìyí buru buru), ni igbagbogbo - aarun nephrotic. Alaisan kan pẹlu proteinuria ati titẹ ẹjẹ ti o pọ si jade ti awọn alaisan 611 ti a tọju pẹlu olutọju ẹla ẹla Zaltrap ® /FOLFIRI, ṣe ayẹwo pẹlu microangiopathy thrombotic.

Awọn ikuna gbogbogbo ati awọn aati ni aaye abẹrẹ: ni igbagbogbo - awọn ipo asthenic (gbogbo awọn iwọn ti buru), rilara ti rirẹ (gbogbo awọn iwọn ti buru, pẹlu ≥3 ìyí ti buru), nigbagbogbo - awọn ipo asthenic (degree3 ìyí buru buru), aiṣedede - aapọn ọgbẹ ti ko lagbara ( iyatọ ti awọn egbegbe ọgbẹ, ikuna awọn anastomoses) (gbogbo awọn iwọn idibajẹ, pẹlu iwọn alefa ti of3).

Yii ati data irinse: ni igbagbogbo - iṣẹ ṣiṣe ti o pọ si ti ACT, ALT (gbogbo awọn iwọn ti buru), dinku iwuwo ara (gbogbo awọn iwọn buru), nigbagbogbo - iṣẹ ṣiṣe ti o pọ si ti ACT, ALT (iwọn alefa ti of3), dinku iwuwo ara (degree3rd ìyí ti buru) .

Awọn igbohunsafẹfẹ HP ni awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Ogbo. Ni awọn alaisan agbalagba (≥ ọdun 65), iṣẹlẹ ti gbuuru, dizzness, asthenia, iwuwo iwuwo ati gbigbemi jẹ diẹ sii ju 5% ga ju ni awọn alaisan ọdọ. Awọn alaisan alagba yẹ ki o ṣe abojuto pẹkipẹki fun idagbasoke ti gbuuru ati / tabi iba gbuuru.

Ikuna ikuna. Ninu awọn alaisan ti o ni ailera rirọ -ọrọ ti akoko ni bibẹrẹ lilo Zaltrap ®, isẹlẹ ti HP ṣe afiwe si i ninu awọn alaisan laisi iṣẹ kidirin ti ko nira ni akoko ti o bẹrẹ Zaltrap ®. Ninu awọn alaisan pẹlu àìlera kidirin to lagbara ati ailagbara, iṣẹlẹ ti ailorukọ ti ko ni to jọmọ HP jẹ afiwera ni gbogbogbo si eyiti o wa ninu awọn alaisan laisi ikuna kidirin, pẹlu ayafi ti 10% oṣuwọn gbigbemi pipadanu pupọ (gbogbo awọn iwọn idibajẹ).

Immunogenicity Bii gbogbo awọn oogun amuaradagba miiran, aflibercept ni eewu agbara ti immunogenicity.Ni gbogbogbo, ni ibamu si awọn abajade ti gbogbo idanwo oncological ile-iwosan, ko si ọkan ninu awọn alaisan ti o ṣafihan tito giga ti awọn ọlọjẹ si aflibercept.

Lodi-tita lilo ti oogun

Lati inu: aimọ igbohunsafẹfẹ - ikuna ọkan, idinku ida ventricular ipinction ida.

Lati ẹgbẹ ti iṣan ati iṣan ara: aimọ igbohunsafẹfẹ - osteonecrosis ti ẹmu. Ninu awọn alaisan ti o mu aflibercept, awọn ọran ti osteonecrosis jaw ti ṣe ijabọ, ni pataki ni awọn alaisan ti o ni awọn okunfa ewu kan fun osteonecrosis jaw, bii lilo bisphosphonates ati / tabi awọn ilana ehín ti o gbogun.

Doseji ati iṣakoso

Iv, ni irisi idapo-wakati 1 ti o tẹle pẹlu ifihan ti ilana itọju ẹla FOLFIRI. Iwọn iṣeduro ti Zaltrap ®, ti a lo ni apapo pẹlu itọju ẹla FOLFIRIjẹ 4 miligiramu / kg.

Ẹrọ itọju ẹla ti FOLFIRI

Ni ọjọ akọkọ ti ọmọ - idapọ nigbakan iv nipasẹ catheter ti irisi Y ti irinotecan ni iwọn lilo 180 miligiramu / m 2 fun 90 min ati folinate kalis (folti-apa osi ati ọtun) ni iwọn lilo 400 mg / m 2 fun 2 Wak, s iṣakoso iv (bolus) atẹle ti fluorouracil ni iwọn lilo 400 miligiramu / m 2, atẹle nipa idapo iṣọn-ẹjẹ leralera ti fluorouracil ni iwọn 2400 miligiramu / m 2 fun awọn wakati 46

Awọn kẹkẹ ẹrọ Chemotherapy tun ṣe ni gbogbo ọsẹ meji.

Itọju pẹlu Zaltrap ® yẹ ki o tẹsiwaju titi ti ilọsiwaju arun tabi idagbasoke ti majele ti a ko gba.

Awọn iṣeduro fun atunṣe ti ilana itọju dosing / idaduro ti itọju

Itọju pẹlu Zaltrap ® yẹ ki o yọkuro ninu awọn ọran wọnyi:

- idagbasoke idagbasoke eefin nla,

- idagbasoke ti perforation ti awọn ogiri ti awọn nipa ikun ati inu,

- idagbasoke idaamu hypertensive tabi encephalopathy hypertensive,

- idagbasoke ti awọn ilolu ti thromboembolic ilolu,

- idagbasoke ti nephrotic syndrome tabi thrombotic microangiopathy,

- idagbasoke ti awọn ifura hypersensitivity ti o lagbara (pẹlu bronchospasm, kikuru eemi, angioedema, anafilasisi),

o ṣẹ si iwosan ọgbẹ, to nilo iṣẹda iṣoogun,

- idagbasoke ti iṣa-ọpọlọ iwaju alailagbara ailera (POPs), tun mọ bi iparọ leukoencephalopathy ti o n yi pada (POPs).

O kere ju ọsẹ mẹrin ṣaaju iṣẹ ti a gbero, o yẹ ki o da itọju duro fun igba diẹ pẹlu Zaltrap ®.

Fun alaye diẹ sii lori majele ti irinotecan, fluorouracil ati folinate kalisiomu, wo awọn ilana fun lilo wọn.

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki

Awọn ọmọde. A ko ti fi aabo ati ailagbara si awọn alaisan paediatric.

Ninu iwadi ailewu ati ifarada pẹlu ilosoke iwọn lilo, awọn alaisan 21 ti o jẹ ọdun meji si ọdun 21 (tumọ si ọdun 12.9 ọdun) pẹlu awọn èèmọ lilu ti o gba Zaltrap ® ni awọn iwọn 2 si 3 mg / kg iv ni gbogbo ọsẹ 2. Awọn iṣiro ti Pharmacokinetic ti aflibercept ọfẹ ni a ṣe atunyẹwo ni 8 ti awọn alaisan wọnyi (ọjọ ori 5 si ọdun 17) wo Pharmacokinetics, ẹka-isalẹ "Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki". Iwọn ifarada ti o pọju ninu iwadi naa jẹ iwọn lilo 2.5 miligiramu / kg, eyiti o kere ju iwọn ailewu ati ti o munadoko fun awọn agbalagba ti o ni arun alakan awọ metastatic.

Alaisan agbalagba. Awọn alaisan agbalagba ko nilo atunṣe atunṣe iwọn lilo ti Zaltrap ®.

Ikuna ẹdọ. Awọn ẹkọ agbekalẹ lori lilo Zaltrap ® ninu awọn alaisan ti o ni ikuna ẹdọ ko ni aṣe. Da lori data isẹgun, ifihan eto aflibercept ninu awọn alaisan pẹlu onibaje si iwọn ikuna ikuna jẹ iru si ti awọn alaisan pẹlu iṣẹ ẹdọ deede.

Ẹri ti ile-iwosan daba pe iṣatunṣe iwọn lilo ti aflibercept ninu awọn alaisan pẹlu iwọn-kekere si ikuna ẹdọ ni a ko nilo.

Ko si data lori lilo aflibercept ninu awọn alaisan ti o ni ailera iṣan ti o nira lile.

Ikuna ikuna. Awọn ẹkọ agbekalẹ lori lilo Zaltrap ® ninu awọn alaisan ti o ni iṣẹ kidirin ti ko rọ. Da lori data isẹgun, ifihan eto aflibercept ninu awọn alaisan pẹlu ìwọnba si ikuna kidirin kekere ni o jọra si i ninu awọn alaisan pẹlu iṣẹ ṣiṣe kidirin deede.

Ẹri ti ile-iwosan daba pe atunse ti iwọn lilo akọkọ ti aflibercept ninu awọn alaisan ti o ni iwọnbawọn si ikuna kidirin kekere ni a ko nilo. Awọn data kekere pupọ wa lori lilo oogun naa ni awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin ti o nira, nitorina iṣọra yẹ ki o ṣe adaṣe nigba lilo oogun naa ni iru awọn alaisan.

Awọn iṣeduro fun igbaradi awọn solusan ati ifihan wọn

O yẹ ki a lo oogun naa labẹ abojuto dokita kan pẹlu iriri ni lilo awọn oogun antitumor.

Maṣe fi ifọkansi aifọkanbalẹ ṣiṣẹ. Maṣe ṣi iv sinu oko ofurufu kan (boya iyara tabi o lọra).

Zaltrap ® kii ṣe ipinnu fun iṣakoso intravitreal.

Gẹgẹbi pẹlu gbogbo awọn igbaradi parenteral, ṣaaju iṣakoso, ojutu ti fomi ti Zaltrap ® yẹ ki o wa ni ayewo fun oju ti awọn patikulu ti a ko sọ di mimọ tabi iṣawari.

Awọn solusan Zaltrap il Diluted yẹ ki o ṣakoso nipasẹ lilo awọn idapo idapo ti a ṣe ti PVC ti o ni diethylhexyl phthalate (DEHP), PVC ko ni DEHP, ṣugbọn ti o ni awọn trioctyltrimellate (TOTM), polypropylene, PE, ti a bo sinu PVC, polyurethane.

Awọn ohun elo idapo IV yẹ ki o ni awọn asẹ polyethersulfone pẹlu iwọn pore ti awọn microns 0.2. Maṣe lo polloliididini fluoride (PVDF) tabi awọn asẹ ọra.

Nitori aini awọn ijinlẹ ibaramu, Zaltrap ® ko yẹ ki o wa ni idapo pẹlu awọn oogun miiran tabi awọn nkan miiran, pẹlu ayafi 0.9% iṣuu soda iṣuu soda ati ojutu dextrose 5%.

Igbaradi ti idapo idapo ati mimu

Idapo idapo ti oogun Zaltrap ® yẹ ki o jẹ gbaradi nipasẹ ọjọgbọn ọjọgbọn ni awọn ipo aseptic ni ibamu pẹlu awọn ilana mimu itọju ailewu.

Maṣe lo igo naa pẹlu oogun naa ti o ba jẹ pe ojutu ti ifọkansi ni awọn patikulu ti ko ni abawọn tabi iyipada kan wa ninu awọ rẹ.

Awọn apoti idapo ti a ṣe lati PVC ti o ni DEHP tabi polyolefin (laisi PVC ati DEHF) yẹ ki o lo.

Nikan fun idapo iṣan inu nitori hyperosmolarity (1000 mosmol / kg) ti ifọkansi Zaltrap..

A ko ti pinnu oogun naa fun abẹrẹ sinu ara vitreous.

Fojusi oogun naa Zaltrap ® gbọdọ jẹ iyọkuro. Mu iye ti a nilo ti Zaltrap ® fojusi ki o si dilute si iwọn ti a nilo pẹlu 0.9% iṣuu soda iṣuu soda fun abẹrẹ tabi 5% ojutu dextrose fun abẹrẹ.

Idojukọ ti aflibercept ni idapo idapo lẹhin dilute ifọkansi ti Zaltrap ® yẹ ki o wa ni ibiti 0.6-8 mg / milimita.

Lati oju wiwo microbiological, ojutu ti a fomi po ti Zaltrap ® yẹ ki o lo lẹsẹkẹsẹ, iduroṣinṣin ti ara ati kemikali wa fun wakati 24 si iwọn otutu ti 2-8 ° C ati ki o to awọn wakati 8 ni iwọn otutu ti 25 ° C.

Awọn iṣogun ti oogun Zaltrap ® jẹ ipinnu fun lilo nikan. Eyikeyi iye ti oogun ti ko lo ninu vial gbọdọ wa ni sọnu ni ibamu pẹlu awọn ibeere Russia ti o yẹ. Maṣe gun adena vial lẹẹkansi lẹhin abẹrẹ ti o ti fi sii.

Iṣejuju

Ko si alaye lori aabo ti mu Zaltrap ® ni awọn iwọn ti o kọja 7 miligiramu / kg lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ 2 tabi 9 mg / kg lẹẹkan ni gbogbo ọsẹ mẹta.

Awọn aami aisan HP ti o wọpọ julọ ti a ṣe akiyesi pẹlu awọn ilana itọju ajẹsara wọnyi jọra si HP ti a ṣe akiyesi pẹlu oogun naa ni awọn abere ti itọju.

Itọju: itọju ailera ni a nilo, ni abojuto pataki ati itọju ti titẹ ẹjẹ ti o pọ si ati proteinuria. Ko si apakokoro pato fun Zaltrap ®. Alaisan yẹ ki o wa labẹ abojuto iṣoogun to sunmọ lati ṣe idanimọ ati ṣe abojuto eyikeyi HP ti o ṣapejuwe ni “Awọn Ipa Ẹgbe”.

Fọọmu Tu silẹ

Koju fun ojutu fun idapo, 25 mg / milimita. 4 milimita ti oogun naa ni igo gilasi ti ko ni awọ (iru I), ti a fibọ pẹlu sitiri roba bromobutyl pẹlu fila alumini alumini pẹlu oruka sitimọ ati disiki lilẹ. 1 tabi 3 fl. ni paati kan. 8 milimita ti egbogi naa ni igo ti gilasi ti ko ni awọ (iru I), ti a fibọ pẹlu sitiri roba bromobutyl pẹlu fila alumini alumini pẹlu oruka sitimọ ati disiki lilẹ. 1 f. ni paati kan.

Awọn ilana fun lilo Zaltrap

Nkan ti n ṣiṣẹ: aflibercept 25 mg
Awọn aṣapẹrẹ: iṣuu soda soda phosphate monohydrate (E339), iṣuu soda hydrogen phosphate heptahydrate (E339), citric acid monohydrate (E330), soda soda citrate (E331), iṣuu soda iṣuu soda, sucrose, Polysorbate 20 (E433), hydrochloric acid 36% (E524), omi fun abẹrẹ.
Apejuwe Awọ ti ko ni iyipada tabi omi alawọ ofeefee, ofe lati awọn eekanna ẹrọ.

Apejuwe Oogun

Oogun naa jẹ ti ẹgbẹ ti awọn aṣoju antitumor. O ṣe agbekalẹ ni irisi ifọkansi, lati inu eyiti awọn solusan fun idapo ti pese. Orilẹ-ede agbaye ti ko ni ẹtọ jẹ aibikita. Awọn orukọ iṣowo jẹ Zaltrap ati Eilea.

Awọn itọkasi fun lilo

Ni igbakanna, iwọn lilo kan ti folinic acid, irinotecan ati fluorouracil ni a mu. Gbogbo awọn paati wọnyi ni a lo fun kimoterapi ninu awọn alaisan ti o jiya arun alakan, nigba ti o ṣafihan ifarada giga si awọn aṣoju antitumor miiran. Pẹlupẹlu, "Zaltrap" ni a lo fun iṣipopada.

Iṣe oogun elegbogi ti aflibercept

Labẹ ipa ti aflibercept, awọn olugba ti o pese dida awọn iṣan ara ẹjẹ tuntun fun ounjẹ ati mu idagbasoke idagbasoke tumo si iṣe. Ni otitọ pe ko ni sisan ẹjẹ ti o to, neoplasm dinku dinku ni iwọn, awọn sẹẹli atypical dopin lati pin ati dagba.

Alaye lori bi iṣelọpọ ti amuaradagba aflibercept waye ko si. Awọn onimo ijinlẹ sayensi daba pe o pin si amino acids ati peptides. Apakan ti nṣiṣe lọwọ ti yọ kuro ninu ara fun ọjọ mẹfa pẹlu awọn feces. Awọn kidinrin ko ṣe alabapin ninu yiyọ kuro awọn owo.

Awọn ilana fun lilo "Zaltrap"

Oogun naa sinu iṣan ara fun wakati kan. A ti ka doseji rẹ ni 4 miligiramu fun kilogram ti iwuwo ara. Eto itọju ẹla yoo jẹ bi atẹle:

1. Ni ọjọ akọkọ ti itọju, a lo catheter ti o ni apẹrẹ Y, pẹlu iranlọwọ ti eyiti awọn infusions iṣan inu ni a ṣe ni apapọ pẹlu irinotecan ni iye ti miligiramu 180 fun mita kan. Ilana naa gba iṣẹju 90. Awọn iṣọn ara kalisiomu ni a ṣakoso fun awọn wakati meji ni iwọn lilo ti 400 miligiramu ati iye kanna ti fluorouracil,
2. Idapo ti nbọ yoo jẹ ilọsiwaju fun awọn wakati 46. Ni ọran yii, a ṣe itọju fluorouracil ni iwọn lilo 2400 miligiramu.

Yi ọna itọju yii tun ṣe ni gbogbo ọsẹ meji. Fun awọn eniyan ti o ni àtọgbẹ, iwọn lilo ko nilo lati yipada.

Idapo yẹ ki o ṣee ṣe nipasẹ dokita kan ti o ni iriri ninu ilana ẹla.

Ni fọọmu ti aibikita ati nipasẹ jet, oogun naa ko yẹ ki o ṣakoso ni eyikeyi ọran.

Ṣaaju ki o to lo, ojutu naa ni a wadi daradara. O yẹ ki o jẹ ti irisi ti o yẹ laisi awọn patikulu ti ko ni abawọn.

Maṣe lo awọn asẹ fluoride polyvinylidene lakoko awọn infusions.

Niwọn igbati ko si alaye lori apapo oogun naa pẹlu awọn oogun miiran, nikan apapo nkan naa pẹlu ipinnu ti iṣuu soda tabi dextrose gba laaye.

Onisegun kan nikan ni o yẹ ki o mura ojutu kan fun iṣakoso iṣọn-alọ, ni wiwo awọn ofin asepsis. Maṣe lo igo kan ti o ni awọn patikulu ti ko ni abawọn tabi awọ ti oogun naa ti yipada. Lẹhin ti fomipo, fojusi aflibercept yẹ ki o wa ni agbegbe 0.6-8 mg / milimita. O jẹ dandan lati lo oogun ti o pari lẹsẹkẹsẹ, nitori pe itọju ti iduroṣinṣin ti ara ati kemikali le ṣee ṣe akiyesi lakoko ọjọ.

Nibo ni o dara julọ lati ra "Zaltrap", idiyele ati ibi ipamọ rẹ

O le ra oogun ni ile elegbogi kan. Lati ṣe eyi, o nilo lati pese iwe ilana dokita. Laisi rẹ, titaja oogun naa ni a yọkuro. Iye owo ti igo oogun kan jẹ lati 8500 rubles.

Oogun naa yẹ ki o wa ni yara kan nibiti iwọn otutu ko ga ju 8 ati pe ko kere ju iwọn 2 lọ. Oogun ko yẹ ki o farahan si oorun taara.

O le fipamọ oogun naa fun ọdun mẹta lati ọjọ ti iṣelọpọ. Lẹhin ipari akoko yii, o ko le lo oogun naa, nitorinaa o gbọdọ sọ.

Awọn atunyẹwo nipa "Zaltrap"

"Saltrap" tọju baba mi. Eyi jẹ oogun ti o dara, o ṣiṣẹ ni ilodi si lodi si tumo, ṣugbọn awọn ipa ẹgbẹ nigbagbogbo waye. O dara pe wọn gun ni ẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji, nitori pe baba naa nira pupọ lati farada kimoterapi. Ṣugbọn awọn itupalẹ fihan pe neoplasm ti dinku.

Lẹhin ifihan ti Zaltrap, ori mi ṣapẹẹrẹ nigbagbogbo, ríru ati eebi wa, Mo fẹ nigbagbogbo lati sun. Ṣugbọn oogun naa ni ipa lori irọra naa yarayara. Nitorinaa, lati le ni abajade ti o dara, o le farada.

Botilẹjẹpe oogun naa jẹ gbowolori pupọ ati ipo lẹhin ti o jẹ ẹru, ṣugbọn o ṣe iranlọwọ gaan. Pẹlu iranlọwọ ti awọn ọpọlọpọ awọn iṣẹ-ẹkọ, Mo ni anfani lati mu abuku naa kuro. Awọn dokita sọ pe aye ko ni anfani ifasẹhin. Ṣaaju oogun yii, awọn miiran ni itọju mi, ṣugbọn ipa ti wọn tẹ fun igba diẹ. Lẹhin Zaltrap, Emi ko ni awọn ami kankan ti alakan fun ọpọlọpọ ọdun.

A yoo dupe pupọ ti o ba ṣe oṣuwọn rẹ ki o pin lori awọn nẹtiwọki awujọ

Awọn ifilọlẹjade ati tiwqn

Fojusi lati eyiti ojutu fun idapo ti pese. Awọn paramọlẹ ni iwọn didun 4 milimita ati 8 milimita 8. Iye iye akọkọ ti aflibercept jẹ 25 miligiramu ni 1 milimita. Aṣayan keji jẹ ojutu ṣiṣẹ ti a ṣetan-ṣe ti a pinnu fun iṣakoso iṣan. Awọn awọ ti ojutu jẹ sihin tabi pẹlu kan ofeefee ofeefee tint.

Apakan akọkọ ni amuaradagba aflibercept. Awọn aṣeyọri: iṣuu soda iṣuu, citric acid, hydrochloric acid, sucrose, iṣuu soda iṣuu, soda hydroxide, omi.

Aflibercept ṣe idiwọ iṣẹ ti awọn olugba, eyiti o jẹ iduro fun dida awọn iṣan ara ẹjẹ tuntun ti o jẹ ifun tumo ati ki o ṣe alabapin si idagbasoke to lekoko. Ti o duro laisi ipese ẹjẹ, neoplasm bẹrẹ si dinku ni iwọn. Ilana idagbasoke ati pipin ti awọn sẹẹli atẹgun rẹ ma duro.

Aflibercept ṣe idiwọ iṣẹ ti awọn olugba, eyiti o jẹ iduro fun dida awọn iṣan ara ẹjẹ tuntun.

Pẹlu abojuto

Abojuto igbagbogbo ti ipo ilera ni awọn alaisan pẹlu ikuna kidirin, haipatensonu iṣan, arun ọkan iṣọn-alọ ọkan, ati awọn ipele ibẹrẹ ti ikuna okan ni a nilo. Pẹlu iṣọra, a fun oogun naa fun awọn alaisan agbalagba ati pẹlu ipo ti ko dara ti ilera gbogbogbo, ti iwọn oṣuwọn ko ga ju awọn ojuami 2 lọ.

Bi o ṣe le mu Zaltrap?

Isakoso inu inu - idapo fun wakati 1. Iwọn iwọn lilo jẹ 4 miligiramu fun kilogram ti iwuwo ara. Itọju ti forukọsilẹ lori ipilẹ ilana ti itọju ẹla:

• ọjọ akọkọ ti itọju ailera: idapo iṣan ninu pẹlu catheter ti o ni apẹrẹ Y-lilo Irinotecan 180 mg / m² fun awọn iṣẹju 90, Calcium folate fun awọn iṣẹju 120 ni iwọn lilo 400 miligiramu / m² ati 400 mg / m² Fluorouracil,
• idapo atẹle ti o tẹle ni ṣiṣe pẹlu awọn wakati 46 pẹlu iwọn lilo ti Fluorouracil 2400 mg / m².

Isakoso inu inu - idapo fun wakati 1.

A tun ṣe iyipo ni gbogbo ọjọ 14.

Inu iṣan

Igbẹ gbuuru, irora inu ti ọpọlọpọ awọn kikankikan, idagbasoke ti ida-ọfin, dida awọn fistulas ni anus, àpòòtọ, iṣan iṣan kekere. Owun toothache, stomatitis, soreness in the rectum, obo. Fistulas ninu eto walẹ ati iruu ti awọn ogiri ko ṣẹlẹ rara, eyiti o le fa iku alaisan.

Awọn ami ailagbara lati eto atẹgun: dyspnea nigbagbogbo waye.

Lati eto inu ọkan ati ẹjẹ

Fo ni titẹ ẹjẹ, ẹjẹ inu. Ninu ọpọlọpọ awọn alaisan: thromboembolism, ischemic kolu, angina pectoris, eewu giga ti infarction myocardial. Ni aiṣedede: ṣiṣi ti ẹjẹ ẹjẹ craniocerebral, fifa ẹjẹ, lilu ẹjẹ ninu ọpọlọ inu, eyiti o jẹ idi iku.

Ipa lori agbara lati ṣakoso awọn ẹrọ

Ko si data lori iwadi ti ipa ti o ṣeeṣe ti oogun naa lori fifọ. O ti wa ni niyanju lati yago fun awakọ ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ eka ti alaisan ba ni awọn ipa ẹgbẹ lati aringbungbun aifọkanbalẹ, awọn ailera psychomotor.

Ṣaaju ki ọmọde tuntun ti itọju ailera (ni gbogbo ọjọ 14), o yẹ ki o ṣe idanwo ẹjẹ kan.

Ṣaaju ki ọmọde tuntun ti itọju ailera (ni gbogbo ọjọ 14), o yẹ ki o ṣe idanwo ẹjẹ kan. Oogun naa ni a nṣakoso ni eto ile-iwosan nikan fun idahun asiko si awọn ami ti gbigbẹ, ayedero ti awọn ogiri ti ọpọlọ inu.

Awọn alaisan ti o ni atokọ ilera gbogbogbo ti awọn aaye 2 tabi ti o ga julọ ni o ni eewu awọn iyọrisi. Wọn nilo abojuto abojuto iṣoogun nigbagbogbo fun ayẹwo akoko ti ibajẹ ni ilera.

Ibiyi ti awọn fistulas laibikita ipo wọn jẹ itọkasi fun ifopinsi ailera lẹsẹkẹsẹ. O jẹ ewọ lati lo oogun naa ni itọju ti awọn alaisan ti o la awọn iṣẹ abẹ iṣan jinna (titi ti ọgbẹ yoo larada patapata).

Awọn ọkunrin ati awọn obinrin ti ọjọ-ibimọ gbọdọ lo awọn ọna oriṣiriṣi ti ilana contraption laarin oṣu mẹfa (ko din si) lẹhin iwọn lilo to kẹhin ti Zaltrap. oyun ti ọmọ yẹ ki o yọkuro.

Ojutu Zaltrap jẹ hyperosmotic. Idapọ rẹ yọkuro lilo awọn oogun fun aaye iṣan inu. O jẹ ewọ lati ṣafihan ojutu naa sinu ara vitreous.

Lo ni ọjọ ogbó

Ewu giga wa ti dida gbuuru gigun, dizziness, idinku iwuwo ati iyara gbigbẹ ninu awọn alaisan ti o wa ni ọjọ-ori ọdun 65 ati agbalagba. Iṣeduro itọju iyọ yẹ ki o ṣee ṣe nikan labẹ abojuto ti oṣiṣẹ ti iṣoogun. Ni ami akọkọ ti gbuuru tabi gbígbẹ, a nilo itọju tootọ lẹsẹkẹsẹ.

Iṣeduro itọju iyọ yẹ ki o ṣee ṣe nikan labẹ abojuto ti oṣiṣẹ ti iṣoogun.

Lo lakoko oyun ati lactation

Awọn data lori lilo Zaltrap ni aboyun ati awọn obinrin ti n lo itọju ko si.

Fi fun awọn ewu ti o ṣeeṣe ti awọn ipa odi lori ọmọ naa, a ko fun oogun oogun antitumor fun awọn ẹka wọnyi ti awọn alaisan.

Alaye lori boya paati ti nṣiṣe lọwọ oogun naa wa ninu wara ọmu. Ti o ba jẹ dandan, lo oogun kan ni itọju ti akàn ni obirin ti o ni itọju, o yẹ ki a fagile ẹyin.

Olupese

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Jẹmánì.

Oogun oogun Tumor

Antitumor Ipa ti Awọn Vitamin

Ksenia, ọmọ ọdun 55, ni ilu Moscow: “Ti paṣẹ fun Zaltrap fun baba mi fun itọju akàn. Oogun naa dara, doko gidi, ṣugbọn nira pupọ. Awọn aami aiṣan ẹgbẹ nigbagbogbo wa. O dara pe a nṣakoso rẹ ni ẹẹkan ni gbogbo ọsẹ meji, nitori lẹhin ẹla ẹla ti ipo baba nigbagbogbo buru si igba diẹ, ṣugbọn awọn idanwo fihan aṣa ti o dara ninu idinku neoplasm naa. ”

Eugene, ọdun 38, Astana: “Mo ro ọpọlọpọ awọn ipa ẹgbẹ lati Zaltrap. Ipo naa jẹ ẹru lasan: ríru, ìgbagbogbo, orififo nigbagbogbo, ailera lile. Ṣugbọn oogun naa ṣe iṣẹ lori irọra naa yarayara. Ipa ti lilo rẹ ni itọju akàn tọ lati ye gbogbo iya yii. ”

Alina, ọdun 49, Kemerovo: “Eyi jẹ oogun ti o gbowolori, ati paapaa ipinle lẹhin ẹla pẹlu itọju ti o jẹ iru pe Emi ko fẹ lati gbe. Ṣugbọn o munadoko. Fun ẹkọ 1, iṣu tumọ mi parẹ. Dokita naa sọ pe aye wa ti ipadasẹhin, ṣugbọn ogorun kekere. Wọn lo awọn oogun miiran ṣaaju Zaltrap, ṣugbọn ipa naa ti pẹ diẹ, ati lẹhin naa Mo ti n gbe laisi awọn ami alakan eyikeyi fun ọdun 3. ”

Zaltrap abẹrẹ

Ṣaaju ki o to bẹrẹ mu oogun yii, sọ fun dokita rẹ nipa awọn oogun ti a ti lo tẹlẹ, awọn afikun ijẹẹmu (fun apẹẹrẹ awọn vitamin, awọn afikun awọn ohun alumọni, ati bẹbẹ lọ), awọn apọju ara, awọn aarun ti o wa, ati awọn ipo ilera lọwọlọwọ (fun apẹẹrẹ, oyun, iṣẹ abẹ, ati bẹbẹ lọ).

Awọn igbelaruge ẹgbẹ ti oogun naa le jẹ asọye diẹ sii ni ipo kan ti ara rẹ. Mu oogun naa gẹgẹbi itọsọna ti dokita rẹ tabi tẹle awọn itọnisọna fun lilo pẹlu oogun naa. Iwọn lilo oogun naa da lori ipo rẹ. Sọ fun dokita rẹ ti ko ba si iyipada tabi pe ipo rẹ ba buru.

Awọn aaye pataki lati jiroro pẹlu olupese ilera rẹ ni a ṣe akojọ si isalẹ.

• Ni pẹkipẹki ṣe abojuto awọn alaisan agbalagba fun gbuuru ati gbigbẹ

Wa diẹ sii: Awọn iṣọra ati awọn ofin lilo

Lati gba alaye yii, jọwọ kan si alagbawo rẹ, oloogun tabi ka alaye lori apoti ọja.

Zaltrap Injectable wa ninu awọn idii atẹle pẹlu awọn aṣayan kikankikan atẹle

Iṣakojọpọ Injectable Zaltrap wa: 4MG

Oogun naa ni iṣelọpọ nipasẹ awọn ile-iṣẹ atẹle

Ti yọọda lati ṣiṣẹ awọn ohun elo ile-iṣẹ eru lakoko mu oogun yii? Ti o ba rilara idaamu, dizziness, hypotension, tabi orififo lakoko ti o mu Infinable Zaltrap, lẹhinna o le nilo lati fi fun awakọ ati awọn ohun elo ile-iṣẹ wuwo.

O yẹ ki o fiwọ awakọ ti o ba mu oogun naa jẹ ki o rọ, irunu, tabi apanilẹrin. Awọn dokita ṣeduro didaduro lilo oti pẹlu iru awọn oogun, nitori oti mu igbelaruge awọn ipa ẹgbẹ ati idaamu. Jọwọ ṣayẹwo fun awọn ipa wọnyi lori ara rẹ nigba lilo Zaltrap Injectable.

Rii daju lati kan si dokita rẹ fun imọran ni akiyesi awọn abuda ti ara rẹ ati ilera gbogbogbo. Ṣe oogun yii (ọja) afẹsodi tabi afẹsodi? Ọpọlọpọ awọn oogun ko jẹ afẹsodi tabi afẹsodi.

Ni ọpọlọpọ awọn ọran, ipinle ṣe ipinlẹ awọn oogun ti o le jẹ afẹsodi bi awọn oogun idasilẹ-iṣakoso. Fun apẹẹrẹ, iwọn-iṣere H tabi X ni India ati iwọn-II-V ni AMẸRIKA. Jọwọ ka alaye ti o wa lori apoti ti oogun lati rii daju pe a ko pin oogun yii bi iṣakoso.

Ni afikun, maṣe ṣe oogun ara-ẹni ki o maṣe mu ara rẹ pọ si awọn oogun laisi ibẹwo si dokita rẹ. Ṣe o ṣee ṣe lati da mimu duro lesekese, tabi ṣe Mo nilo lati dinku iwọn lilo? Diẹ ninu awọn oogun gbọdọ wa ni idiwọ laiyara nitori ipa imularada.

Rii daju lati kan si dokita rẹ fun imọran ni akiyesi awọn abuda ti ara rẹ, ilera gbogbogbo ati awọn oogun miiran ti o mu.

Ti o ba padanu iwọn lilo atẹle, mu ni kete bi o ti ṣee. Ti ipade ti atẹle ba n sunmọ, o le foo ipinnu lati pade tẹlẹ ki o tẹsiwaju lati tẹle eto itọju oogun deede rẹ. Maṣe gba iwọn lilo afikun lati ṣe fun iwọn lilo ti o padanu.

Ti o ba ni iriri ipo yii nigbagbogbo, ronu eto awọn olurannileti tabi beere ọmọ ẹgbẹ ti ẹbi rẹ lati tọju abala eto naa.

Rii daju lati kan si dokita rẹ lati ṣatunṣe iṣeto lati isanpada fun oogun ti o padanu (ni ọran ti o padanu nọmba pataki ti awọn ọjọ).

Maṣe kọja iwọn lilo ti a ṣe iṣeduro. Lilo lilo ti oogun ti ko dara yoo dinku ipo rẹ, o tun le fa majele ati awọn ipa ẹgbẹ to lewu. Ti o ba mọ nipa apọju ti Zaltrap Injectable, kan si awọn iṣẹ pajawiri, ile-iwosan tabi ile-iwosan ti o sunmọ julọ.

Rii daju lati mu wa apoti, apoti tabi orukọ oogun naa lati dẹrọ ayẹwo. Maṣe fi awọn oogun rẹ ranṣẹ si awọn eniyan miiran, paapaa ti wọn ba wa ni ipo kanna bi iwọ, tabi o dabi si ọ pe awọn ipo rẹ ni nọmba awọn aami aisan kanna, nitori eyi le ja si apọju.

• Tọju awọn igbaradi lọ ni iwọn otutu yara, ni itura ati kuro ni oorun taara. Ma di awọn ipalemo ti o ba jẹ pe iru ibeere yii ko fun ni gba ni awọn itọnisọna. Jẹ ki awọn oogun kuro lọdọ awọn ẹranko ati awọn ọmọde.

  Maṣe fọ awọn igbaradi sinu ile-igbọnsẹ tabi awọn eto fifa omi ti ko ba sọ asọye ni kedere ninu awọn itọnisọna. Awọn oogun ti sọnu ni ọna yii le fa ipalara nla si agbegbe.

  Fun alaye diẹ sii nipa sisọnu ti Zaltrap Injectable, kan si olupese itọju ilera rẹ.

Paapaa iwọn lilo Inikan Zaltrap kan le fa awọn abajade to gaju. Rii daju lati kan si dokita rẹ ti o ba ni ailera tabi ọgbẹ. Ni afikun, oogun ti pari le padanu ipa rẹ ninu igbejako arun rẹ.

Lati rii daju aabo tirẹ, o ṣe pataki pupọ lati kọ lati ya awọn oogun ti o pari.

Ti o ba jiya lati aisan kan ti o nilo oogun igbagbogbo (arun ọkan, awọn idalẹjọ, awọn aati inira ti o wa ninu igbesi aye), o nilo lati fi idi ikanni ti o ni igbẹkẹle sọrọ pẹlu olupese ti oogun rẹ lati ni iṣura nigbagbogbo ti awọn oogun titun pẹlu igbesi aye selifu deede.

Jọwọ kan si alamọja ilera rẹ tabi oloogun, ati tun wo alaye lori apoti ọja.

1. LABEL ojoojumọ: ZALTRAP-ziv-aflibercept ojutu, ṣojumọ https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr… - Wiwọle lati ni anfani: Oṣu Kẹwa ọjọ 12, 2016.
2. Awọn yiyan NHS. Kini MO le ṣe ti Mo ba padanu iwọn lilo ti aporo? - Wiwọle lati ni anfani: Oṣu Keje 14, 2016.
3. Ṣe lailai padanu Ipara kan ti Oogun Rẹ? - Wiwọle lati ni anfani: Oṣu Keje 3, 2016.
4. Akàn.Net (2014).

Idi pataki ti Mu Oogun Rẹ ni deede - Wọle si: Oṣu Keje 3, 2016.