NovoMix 30 Flexpen: awọn atunwo lori ohun elo, awọn ilana

Afọwọkọ ti hisulini eniyan ti iye alabọde.
Igbaradi: NOVOMIX® 30 FlexPen®
Nkan ti nṣiṣe lọwọ ti oogun: hisulini aspart
Iṣatunṣe ATX: A10AD05
KFG: Afọwọkọ ti hisulini eniyan ti iye alabọde pẹlu iyara ti igbese
Nọmba iforukọsilẹ: P No. 015640/01
Ọjọ Iforukọsilẹ: 04/29/04
Onile reg. acc.: NOVO NORDISK A / S

Tilẹ fọọmu Novomiks 30 flekspen, iṣakojọpọ oogun ati tiwqn.

Iduro fun iṣakoso sc ti awọ funfun, nigbati a ba fun ọ, ṣe agbekalẹ asọtẹlẹ funfun ati awọ kan tabi apọju ti ko ni awọ, pẹlu iṣọra ṣọra, idaduro idarupọ kan yẹ ki o dagba.

1 milimita
hisulini isisi insulin
100 Nkankan *

Awọn aṣeyọri: mannitol, phenol, metacresol, kiloraidi zinc, iṣuu iṣuu soda, iṣuu soda hydrogen phosphate dihydrate, imi-ọjọ protamine, iṣuu soda hydroxide, hydrochloric acid, omi d / ati.

* Ẹyọ 1 ni ibamu si 35 mcg ti hisulini insulin ti ajẹsara.

3 milimita - awọn ohun itọsi ami-iwọn lilo ọpọ pẹlu onikita (5) - awọn akopọ ti paali.

Apejuwe ti oogun naa da lori awọn ilana ti a fọwọsi ni ifowosi fun lilo.

Iṣẹ oogun elegbogi Novomix 30 flekspen

Afọwọkọ ti hisulini eniyan ti iye alabọde. O ṣe ajọṣepọ pẹlu olugba kan pato lori tanna ti ita cytoplasmic ti awọn sẹẹli ati pe o ṣe eka sii-insulin-receptor eka kan ti o mu awọn ilana iṣan inu, pẹlu kolaginni ti nọmba awọn ensaemusi bọtini (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ipa hypoglycemic ni nkan ṣe pẹlu gbigbe pọ si ti inu gbigbe ẹjẹ ati jijẹ mimu ti glukosi nipasẹ awọn ara, iyipo lipogenesis, glycogenogenesis, ati idinku ninu oṣuwọn iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ.

NovoMix 30 Flexpen jẹ idadoro meji igba kan ti o ni ifun insulini iyọkuro (30%) ati proulinine insulin kirisita (70%). Insulini aspart ti a fun ni nipasẹ imọ-ẹrọ (ni eto iṣe-ara ti insulin, proino amino acid ni ipo B28 ti rọpo nipasẹ acid aspartic).

Nigbati a ba lo ninu awọn alaisan pẹlu oriṣi 1 ati iru 2 suga mellitus, NovoMix 30 FlexPen ni ipa kanna lori ipele ti haemoglobin glycosylated bii hisulini biphasic eniyan 30. Insulin aspart ati hisulini eniyan ni iṣẹ kanna ni deede molar.

Ni insulin aspart, aropo ti amino acid proline ni ipo B28 fun aspartic acid dinku ifarahan ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers ninu ida ida ti NovoMix 30 FlexPen, eyiti a ṣe akiyesi ni hisulini insomọ eniyan. Ni asopọ, insulin aspart ti wa ni gbigba lati ọra subcutaneous yiyara ju hisulini isọ iṣan ti o wa ninu hisulini eniyan ti bipisic. Mu proulinine hisulini, bi insulini NPH eniyan, o gba gigun.

Ti a ṣe afiwe si hisulini ti ara eniyan, insulini aspart (ana ana ti o ṣiṣẹ iyara ti insulin) bẹrẹ lati ṣiṣẹ ni iyara diẹ sii, nitorinaa o le ṣe abojuto lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ (lati 0 si iṣẹju 10 ṣaaju ounjẹ). Ipa ti hisulini igberaga sitẹriọdu aspart protamine (afọwọṣe alabọde-pẹ ti insulin eniyan) jọra ti ti insulini eniyan ti NPH. Lẹhin iṣakoso s / c ti oogun NovoMix 30 Flexpen, ipa naa dagbasoke lẹhin iṣẹju 10-20. Ipa ti o pọ julọ ni a ṣe akiyesi awọn wakati 1-4 lẹhin abẹrẹ. Iye awọn oogun naa de awọn wakati 24.

Pharmacokinetics ti oogun naa.

Nigbati o ba lo NovoMix 30 FlexPen, Cmax ti hisulini ninu omi-ara wa ni apapọ 50% ti o ga ju nigba lilo insulin meji-alakoso eniyan 30, lakoko ti akoko lati de ọdọ Cmax wa ni apapọ 2 igba kere. Nigbati a ṣe abojuto oogun naa si awọn oluyọọda ilera ni iwọn lilo 0.2 U / kg iwuwo ara, Iwọn Cmax apapọ 140 ± 32 pmol / L ati pe o de ọdọ lẹhin iṣẹju 60.

Iwọn apapọ T1 / 2, ti n ṣe afihan iwọn gbigba ti ida-protamine-ida, jẹ awọn wakati 8-9. Ifojusi hisulini omi ara pada si ipele atilẹba rẹ 15 si wakati 15 lẹhin abẹrẹ s / c.

Ninu awọn alaisan ti o ni iru ẹjẹ mellitus iru 2, Cmax ti de lẹhin iṣẹju 95 o si ṣe itọju ni ipele kan ti o ga julọ ju 0 fun o kere ju awọn wakati 14 lẹhin sc iṣakoso.

Ibẹkẹle ti gbigba ti NovoMix 30 FlexPen lori aaye abẹrẹ ko ni iwadi.

Doseji ati ipa ọna ti iṣakoso ti oogun naa.

Oogun naa jẹ ipinnu fun iṣakoso ijọba sc. Oogun NovoMix 30 FlexPen ko le tẹ / wọle!

A ṣeto iwọn lilo ni ọkọọkan da lori awọn afihan ti glukosi ẹjẹ. Iwọn iwọn lilo ojoojumọ awọn sakani lati 0,5 si 1 U / kg iwuwo ara. Pẹlu resistance insulin (fun apẹẹrẹ, ninu awọn alaisan ti o sanra), iwulo ojoojumọ fun insulini le pọ si, ati ninu awọn alaisan ti o ni ifiṣura hisulini atẹgun atẹgun, o le dinku.

NovoMix 30 FlexPen le ṣee lo ni awọn alaisan ti o ni iru aarun mellitus 2 2 boya bi monotherapy tabi ni apapo pẹlu metformin ni awọn ọran nibiti ipele glukos ẹjẹ ko ni deede nipasẹ ofin nikan nipasẹ metformin nikan. Iwọn iṣeduro akọkọ ti NovoMix 30 ni apapo pẹlu metformin jẹ 0.2 U / kg / ọjọ. Iwọn naa yẹ ki o tunṣe da lori iwulo ẹni kọọkan fun hisulini, da lori akoonu ti glukosi ninu ẹjẹ.

NovoMix 30 FlexPen yẹ ki o ṣakoso lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ, ti o ba wulo lẹsẹkẹsẹ lẹhin ounjẹ. Iwọn otutu ti oogun ti a nṣakoso yẹ ki o wa ni iwọn otutu yara.

O jẹ abẹrẹ s / c ni itan tabi ogiri inu ikun, ti o ba fẹ - ni ejika tabi igunkun. O jẹ dandan lati yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe anatomical ni ibere lati ṣe idiwọ idagbasoke ti lipodystrophy.

Gẹgẹbi pẹlu eyikeyi igbaradi insulini miiran, iye iṣe ti NovoMix 30 FlexPen da lori iwọn lilo, ibi iṣakoso, agbara sisan ẹjẹ, iwọn otutu ati ipele ti iṣẹ ṣiṣe ti ara. Ibẹkẹle ti gbigba ti NovoMix 30 FlexPen lori aaye abẹrẹ ko ni iwadi.

Awọn ofin fun lilo awọn oogun NovoMix® 30 FlexPen®

Flexpen jẹ ohun elo ikọwe ti a ṣe apẹrẹ lati ṣakoso insulini. A lo Flexpen pẹlu awọn abẹrẹ kukuru NovoFayn. Iṣakojọpọ awọn abẹrẹ kukuru ti NovoFine jẹ aami S.

O ko le lo NovoMix 30 FlexPen ti, lẹhin gbigbọn, idaduro ko ni funfun ati awọsanma iṣọkan.

A ko gbọdọ lo oogun naa ti awọn iṣu funfun ba han ninu rẹ tabi ti awọn patikulu funfun ba wa ni isalẹ tabi si awọn ogiri ti katiriji, fifun ni irisi ti tutu.

FringPen Syringe Pen jẹ fun lilo ti ara ẹni nikan ko le ni iyi.

Awọn iṣeduro alaye fun lilo pen syringe peni FlexPen ni a fun ni awọn ilana iṣoogun fun NovoMix 30 FlexPen ti a gbe sinu package kọọkan.

Ẹgbẹ ipa ti Novomix 30 flekspen:

Awọn aati ti o ni ibatan ti o ni ibatan si ipa lori iṣelọpọ tairodu: nigbagbogbo hypoglycemia, awọn ami aisan eyiti o le pẹlu pallor ti awọ, lagun tutu, aifọkanbalẹ, iwariri, aibalẹ, rirẹ dani tabi ailagbara, disorientation, pipadanu ipọnju, dizziness, manna nla, alebu wiwo wiwo igba, orififo, inu riru, tachycardia. Apotiraeni ti o nira le ja si ipadanu mimọ, igba diẹ tabi idalọwọduro ọpọlọ ati iku.

Awọn apọju ti ara korira: Awọn aati ti agbegbe (nigbagbogbo igbagbogbo ki o lọ bi itọju ti tẹsiwaju) - Pupa, wiwu, itching ni aaye abẹrẹ, ti ṣakopọ (idẹruba awọ-ara) - gbigbẹ awọ, awọ ara, alekun ti o pọ sii, idamu inu, irorun, iṣoro atẹgun atẹgun, tachycardia, idinku ẹjẹ.

Omiiran: edema, irọyin ti bajẹ (nigbagbogbo a ṣe akiyesi ni ibẹrẹ ti itọju isulini ati pe o jẹ igba diẹ), idagbasoke ti ikunte ni aaye abẹrẹ naa.

Awọn idena si oogun naa:

- ifamọ ẹni kọọkan si insulin aspart tabi awọn ẹya miiran ti oogun naa.

O ko niyanju lati lo oogun naa ni awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa labẹ ọjọ-ori ọdun 18, nitori awọn ijinlẹ ile-iwosan lori lilo NovoMix 30 Flexpen ninu awọn alaisan ti ẹgbẹ ori yii ko ṣe adaṣe.

Lo lakoko oyun ati lactation.

Iriri ti iṣoogun pẹlu isọ hisulini nigba oyun lopin.

Lakoko akoko ibẹrẹ ti o ṣeeṣe ati ni gbogbo akoko ti oyun, abojuto abojuto ti ipo ti awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus ati abojuto ipele ti glukosi ninu pilasima ẹjẹ jẹ pataki. Iwulo fun hisulini, gẹgẹ bi ofin, dinku ni oṣu mẹta akọkọ ati ni alekun dipọ ni akoko keji ati ikẹta ti oyun. Lakoko ati lẹsẹkẹsẹ lẹhin ibimọ, awọn ibeere insulini le ju silẹ lọpọlọpọ. Laipẹ lẹhin ibimọ, iwulo fun insulini yarayara pada si ipele ti o wa ṣaaju oyun.

Lakoko igbaya, a le lo oogun naa laisi awọn ihamọ. Isakoso ti hisulini si iya ti nṣe itọju ọmọ kii ṣe irokeke ewu si ọmọ naa. Sibẹsibẹ, o le jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix 30 FlexPen.

Ninu awọn iwadii ẹranko ti iṣere, ko si awọn iyatọ ti a rii laarin awọn ọlẹ-inu ati awọn ipa teratogenic ti isulini insini ati hisulini eniyan.

Awọn itọnisọna pataki fun lilo Novomix 30 flekspen.

Iwọn ti ko to tabi idinku ti itọju, ni pataki pẹlu iru 1 mellitus àtọgbẹ (igbẹkẹle insulini), le ja si idagbasoke ti hyperglycemia tabi ketoacidosis ti dayabetik.

Awọn ami aisan ti hyperglycemia nigbagbogbo dagbasoke laiyara lori awọn wakati pupọ tabi awọn ọjọ ati pẹlu ríru, ìgbagbogbo, sisọ, awọ ara ati gbigbẹ awọ, ẹnu gbigbẹ, isunjade ito pọsi, ongbẹ ati pipadanu ifẹkufẹ, ati ifarahan oorun oorun ti tu sita. Laisi itọju ti o yẹ, hyperglycemia le ja si iku.

Lẹhin ti isanpada fun iṣelọpọ agbara ti iṣelọpọ agbara, fun apẹẹrẹ, pẹlu itọju isulini ti o ni okun, awọn alaisan le ni iriri awọn ami aṣoju ti awọn ọna iwaju ti hypoglycemia, eyiti o yẹ ki o sọ fun awọn alaisan nipa. Ninu awọn alaisan pẹlu àtọgbẹ pẹlu iṣakoso iṣelọpọ ti aipe, awọn ilolu ti àtọgbẹ dagbasoke nigbamii ati ilọsiwaju diẹ sii laiyara. Ni iyi yii, o ṣe iṣeduro lati ṣe awọn iṣẹ ti a pinnu lati jẹ ki iṣakoso iṣelọpọ, pẹlu mimojuto ipele ti glukosi ninu ẹjẹ.

NovoMix 30 FlexPen yẹ ki o lo ni asopọ taara pẹlu gbigbemi ounje. O yẹ ki o ṣe akiyesi iyara giga ti ibẹrẹ ti ipa ti oogun naa ni itọju awọn alaisan ti o ni awọn arun concomitant tabi mu awọn oogun ti o fa fifalẹ gbigba ounjẹ. Niwaju awọn arun concomitant, paapaa ti iseda arun, iwulo fun hisulini duro lati pọ si. Awọn iṣẹ kidirin ti ko ni ọwọ tabi iṣẹ iṣegun ẹgan le ja si idinku ninu awọn ibeere insulini.

Fifọ awọn ounjẹ tabi adaṣe ti a ko ṣeto le ja si idagbasoke ti hypoglycemia. Ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini biphasic eniyan, iṣakoso NovoMix 30 FlexPen ni ipa ipa-ọpọlọ ni okun ni awọn wakati 6 akọkọ lẹhin iṣakoso. Ni iyi yii, ni awọn igba miiran, o le jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo hisulini ati / tabi iru ounjẹ.

Gbigbe alaisan si oriṣi insulin titun tabi igbaradi insulin ti olupese miiran gbọdọ wa ni ṣiṣe labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Ti o ba yipada ifọkansi, oriṣi, olupese ati oriṣi (insulin eniyan, insulini ẹranko, afọwọṣe insulini eniyan) ti awọn igbaradi hisulini ati / tabi ọna iṣelọpọ, iyipada iwọn lilo le nilo. Awọn alaisan ti n yipada si NovoMix 30 FlexPen le nilo iyipada iwọn lilo ni akawe si hisulini ti a ti lo tẹlẹ. Ti o ba jẹ dandan, atunṣe iwọn lilo, o le ṣee ṣe tẹlẹ ni abẹrẹ akọkọ ti oogun naa tabi ni awọn ọsẹ akọkọ tabi awọn oṣu ti itọju. Ni afikun, iyipada ninu iwọn lilo oogun naa le nilo pẹlu iyipada ninu ounjẹ ati pẹlu ipa to pọsi ti ara. Idaraya ti a ṣe lẹsẹkẹsẹ lẹhin ounjẹ jẹ alekun ewu ti hypoglycemia.

Maṣe lo NovoMix 30 FlexPen ninu awọn ifunni insulin.

Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ iṣakoso

Agbara ti awọn alaisan lati ṣojumọ ati oṣuwọn ifura le jẹ alaini nigba hypoglycemia ati hyperglycemia, eyiti o le lewu ni awọn ipo nibiti awọn agbara wọnyi ṣe pataki julọ (fun apẹẹrẹ, nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ ati awọn ẹrọ). O yẹ ki a gba awọn alaisan niyanju lati ṣe awọn igbesẹ lati ṣe idiwọ idagbasoke ti hypoglycemia ati hyperglycemia nigba iwakọ ọkọ ayọkẹlẹ kan ati ṣiṣẹ pẹlu awọn ẹrọ. Eyi ṣe pataki paapaa fun awọn alaisan ti ko ni tabi dinku awọn aami aiṣan ti iṣafihan idagbasoke ti hypoglycemia tabi ijiya lati awọn iṣẹlẹ loorekoore ti hypoglycemia. Ni awọn iṣẹlẹ wọnyi, iṣeeṣe ti iru iṣẹ yẹ ki o gbero.

Apọju oogun naa:

Awọn aami aisan: hypoglycemia le dagbasoke.

Itọju: alaisan naa le da hypoglycemia kekere duro nipa jijẹ glukosi, suga tabi awọn ounjẹ ọlọrọ. Nitorinaa, a gba awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ nigbagbogbo lati gbe suga, awọn didun lete, awọn kuki tabi oje eso eso ti o dun. Ni awọn ọran ti o nira, ni ọran isonu mimọ, 40% ojutu dextrose jẹ abẹrẹ sinu iṣan, glucagon (0.5-1 mg) intramuscularly tabi subcutaneously. Lẹhin ti o ti ni aiji, a gba alaisan niyanju lati jẹ awọn ounjẹ ọlọrọ-ara lati ṣe idiwọ idagbasoke ti hypoglycemia.

Ibaraṣepọ ti Novomix 30 flekspen pẹlu awọn oogun miiran.

Hypoglycemic igbese ti awọn oògùn mu roba hypoglycemic oògùn, Mao inhibitors, LATIO inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, a yan Beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, sitẹriọdu amúṣantóbi ti, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litiumu ipalemo eeto ti o ni awọn igbaradi.

Ipa hypoglycemic ti oogun naa dinku nipasẹ awọn ilana idaabobo ọpọlọ, GCS, awọn igbaradi homonu tairodu, awọn itusilẹ thiazide, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, awọn olutọpa ikanni kalisiomu, diazoxide, morphine, phenytoin, nicotine.

Labẹ ipa ti reserpine ati salicylates, mejeeji irẹwẹsi ati imudara igbese ti oogun NovoMix 30 FlexPen ṣee ṣe.

Awọn ofin ipo awọn ipo ipamọ ti oogun Novomix 30 flekspen.

Atokọ B. NovoMix 30 FlexPen yẹ ki o wa ni fipamọ ni firiji ni iwọn otutu ti 2 ° si 8 ° C (ko sunmọ si firisa), ma ṣe di. Igbesi aye selifu jẹ ọdun 2.

NovoMix 30 FlexPen ti a lo yẹ ki o wa ni fipamọ ni iwọn otutu ti ko kọja 30 ° C fun ọsẹ mẹrin. Lati daabobo lati ina, NovoMix 30 FlexPen yẹ ki o wa ni pipade pẹlu fila kan.

Awọn itọkasi ati contraindications si lilo oogun naa

NovoMix 30 Flexpen jẹ itọkasi fun àtọgbẹ. A ko ti kọ oogun oogun ni awọn ẹka wọnyi ti awọn alaisan:

• agbalagba
• ọmọ
• awọn alaisan pẹlu ẹdọ ti ko ni abawọn ati iṣẹ kidinrin.

Bi o ṣe yẹ, oogun naa ko yẹ ki o lo fun hypoglycemia, ifamọra to pọ si nkan aspart tabi si paati miiran ti oogun ti a sọtọ.

Awọn itọnisọna pataki ati awọn ikilo fun lilo

Ti a ba lo iwọn oogun ti ko pe tabi lilo itọju ailera ti ni idiwọ ni idiwọ (ni pataki pẹlu àtọgbẹ 1), atẹle naa le waye:

Mejeeji ti awọn ipo wọnyi jẹ ewu pupọ si ilera ati pe o le fa iku.

NovoMix 30 FlexPen tabi aropo penfill rẹ gbọdọ wa ni abojuto lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ. O jẹ dandan lati ṣe akiyesi ibẹrẹ ibẹrẹ ti igbese ti oogun yii ni itọju ti awọn alaisan pẹlu awọn ailera concomitant tabi mu awọn oogun ti o le fa fifalẹ gbigba gbigba ounje ni inu-inu ara.

Awọn apọju aiṣan (paapaa awọn aarun ati awọn elebali) n mu iwulo fun hisulini sii.

Koko-ọrọ si gbigbe eniyan ti o ni aisan si awọn iru insulin titun, awọn ohun iṣaaju ti ibẹrẹ idagbasoke ti coma le yipada ni pataki ati iyatọ si awọn ti o dide lati lilo insulini alakan deede. Ni wiwo eyi, o ṣe pataki pupọ lati gbe alaisan si awọn oogun miiran labẹ abojuto ti o muna ti dokita.

Eyikeyi awọn ayipada pẹlu iṣatunṣe iwọn lilo ti a nilo. A n sọrọ nipa iru awọn ipo:

• ayipada ninu fojusi nkan
• iyipada ti eya tabi olupese,
• awọn ayipada ni ipilẹṣẹ ti hisulini (eniyan, ẹranko tabi afọwọṣe ti eniyan),
• ọna iṣakoso tabi iṣelọpọ.

Ninu ilana ti yi pada si awọn abẹrẹ insulin NovoMix 30 tabi awọn abẹrẹ analog penfill, awọn alakan o nilo iranlọwọ ti dokita kan ni yiyan iwọn lilo fun iṣakoso akọkọ ti oogun titun. O tun ṣe pataki lakoko awọn ọsẹ akọkọ ati awọn oṣu lẹhin iyipada rẹ.

Ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini biphasic ti ara eniyan, abẹrẹ ti NovoMix 30 FlexPen le fa awọn ipa hypoglycemic ti o nira. O le to wakati 6, eyiti o pẹlu atunyẹwo ti awọn iwọn lilo ti insulini tabi ounjẹ.

Idaduro ti hisulini ko le ṣe lo ninu awọn ifọn hisulini lati pese oogun nigbagbogbo labẹ awọ ara.

Agbara lati ṣakoso awọn ẹrọ

Ti, fun awọn idi oriṣiriṣi, hypoglycemia ba dagbasoke lakoko ti o mu oogun naa, alaisan ko ni ni anfani lati ṣojumọ daradara ati dahun ni kikun si ohun ti n ṣẹlẹ si i. Nitorinaa, wiwakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi siseto yẹ ki o ni opin. Alaisan kọọkan yẹ ki o ṣe akiyesi awọn igbese pataki lati ṣe idiwọ awọn iṣọn suga ẹjẹ, ni pataki ti o ba nilo lati wakọ.

Ni awọn ipo nibiti a ti lo FlexPen tabi penfill analog rẹ, o jẹ dandan lati faramọ ailewu ati imọran ti awakọ, ni pataki nigbati awọn ami ti hypoglycemia ba lagbara pupọ tabi sonu.

Bawo ni oogun naa ṣe nlo pẹlu awọn oogun miiran?

Awọn oogun pupọ wa ti o le ni ipa iṣelọpọ ti gaari ninu ara, eyiti o yẹ ki o ṣe akiyesi nigbati o ba nro iwọn lilo ti a beere.

Awọn ọna ti o dinku iwulo fun hisulini homonu pẹlu:

• roba hypoglycemic,
• Awọn idiwọ MAO
• octreotide
• AC inhibitors
• salicylates,
• anabolics
• alumọni
• oti ti o ni
• awọn ọlọpa ti ko yiyan.

Awọn irinṣẹ tun wa ti o mu iwulo fun lilo afikun ti insulini NovoMix 30 FlexPen tabi iyatọ penfill rẹ:

1. awọn ilana idaabobo ọpọlọ
2. danazol
3. oti
4. thiazides,
5. GSK,
6. homonu tairodu.

Bawo ni lati lo ati iwọn lilo?

Doseji NovoMix 30 Flexpen jẹ ẹni ti o muna ati pese fun ipinnu lati pade dokita kan, da lori awọn iwulo ti o han gbangba ti alaisan. Nitori iyara ti oogun, o gbọdọ ṣakoso ṣaaju ounjẹ. Ti o ba jẹ dandan, hisulini, bi penfill, o yẹ ki o ṣakoso ni kete lẹhin ti o jẹun.

Ti a ba sọrọ nipa awọn olufihan apapọ, lẹhinna NovoMix 30 FlexPen yẹ ki o lo da lori iwuwo alaisan ati pe yoo jẹ lati 0,5 si 1 UNIT fun kilogram kọọkan fun ọjọ kan. Iwulo naa le pọ si ninu awọn ti o ni atọgbẹ ti o ni iduroṣinṣin hisulini, ati idinku ninu awọn ọran ti ifipamọ ifipamọ ku ti homonu tiwọn.

Flexpen nigbagbogbo nṣakoso subcutaneously ni itan. Awọn abẹrẹ tun ṣee ṣe ni:

• agbegbe inu (ogiri inu iwaju),
• àgbọn
• deltoid isan ti ejika.

A le yago fun Lipodystrophy ti a pese pe awọn aaye abẹrẹ ti a fihan pe a yatọ.

Ni atẹle apẹẹrẹ ti awọn oogun miiran, iye ti ifihan si oogun naa le yatọ. Eyi yoo gbarale:

1. doseji
2. awọn aaye abẹrẹ
3. ẹjẹ sisan oṣuwọn
4. ipele ti iṣẹ ṣiṣe ti ara
5. ara otutu.

Igbẹkẹle ti oṣuwọn gbigba lori aaye abẹrẹ ko ni iwadii.

Awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ 2 iru, NovoMix 30 FlexPen (ati analog penfill) ni a le fun ni itọju ailera akọkọ, bakanna ni apapọ pẹlu metformin. Igbẹhin jẹ pataki ni awọn ipo nibiti ko ṣee ṣe lati dinku ifọkansi ti gaari ẹjẹ nipasẹ awọn ọna miiran.

Iwọn iṣeduro akọkọ ti oogun naa pẹlu metformin yoo jẹ awọn iwọn 0.2 fun kilogram ti iwuwo alaisan fun ọjọ kan. Iwọn ti oogun naa gbọdọ tunṣe da lori awọn iwulo ninu ọran kọọkan.

O tun ṣe pataki lati san ifojusi si ipele gaari ninu omi ara. Eyikeyi kidirin ti bajẹ tabi iṣẹ iṣẹ ẹdọ wiwọn le dinku iwulo homonu kan.

NovoMix 30 Flexpen ko le ṣee lo lati toju awọn ọmọde.

Oogun ti o wa ni ibeere le ṣee lo fun abẹrẹ subcutaneous. Ko le ṣe ifibọ sinu iṣan tabi iṣan.

Ifihan ti awọn aati alailanfani

Awọn abajade ti ko dara ti lilo oogun naa ni a le ṣe akiyesi nikan ni ọran ti iyipada kan lati hisulini miiran tabi nigba iyipada iwọn lilo. NovoMix 30 FlexPen (tabi penfill analog rẹ) le ṣe ipa lori ilera ni ipo ilera.

Gẹgẹbi ofin, hypoglycemia di ifihan nigbagbogbo loorekoore ti awọn ipa ẹgbẹ. O le dagbasoke nigbati iwọn lilo gaju iwulo gidi ti o wa tẹlẹ fun homonu kan, iyẹn, iwọn iṣọn hisulini yoju.

Ṣiṣe aito eekan le fa ipadanu mimọ tabi paapaa cramps, atẹle nipa idalọwọduro igba diẹ tabi igba diẹ ti ọpọlọ tabi iku paapaa.

Gẹgẹbi awọn abajade ti awọn iwadii ile-iwosan ati data ti o gbasilẹ lẹhin idasilẹ ti NovoMix 30 lori ọja, o le sọ pe iṣẹlẹ ti aiṣan hypoglycemia pupọ ninu awọn ẹgbẹ oriṣiriṣi ti awọn alaisan yoo yatọ ni pataki.

Gẹgẹbi igbohunsafẹfẹ ti iṣẹlẹ, awọn aati odi le ti wa ni ipo lakaye si awọn ẹgbẹ:

• lati ilana ajẹsara ara: awọn aati anaphylactic (pupọ to ṣọwọn), urticaria, rashes lori awọ ara (nigbakan),
• awọn ifura ti a pese ni gbogbo: ara ti ajẹ, ifamọra ti o pọjù, lagun, idalọwọduro ti walẹ, iyọlẹnu ẹjẹ ti o dinku, eegun eegun, aarun eegun (nigbakan),
• lati eto aifọkanbalẹ: awọn neuropathies agbeegbe. Ilọsiwaju akọkọ ni iṣakoso suga ẹjẹ le ja si ọna ọra ti neuropathy irora, taransient (ṣọwọn),
• Awọn iṣoro iran: irọyin ti ko dara (nigbami). O jẹ tionkojalo ni iseda ati waye ni ibẹrẹ ibẹrẹ ti itọju ailera pẹlu hisulini,
• dayabetik retinopathy (nigbakugba). Pẹlu iṣakoso glycemic ti o dara julọ, o ṣeeṣe lilọsiwaju ti ilolu yii yoo dinku. Ti o ba ti lo awọn ilana itọju tootutu, lẹhinna eyi le fa ijakadi ti retinopathy,
• lati iṣan ara ati awọ ara, dystrophy eefun le waye (nigbakan). O ndagba ni awọn ibiti wọn ṣe awọn abẹrẹ ni igbagbogbo. Awọn dokita ṣeduro iyipada aaye abẹrẹ ti NovoMix 30 FlexPen (tabi penfill analog rẹ) laarin agbegbe kanna. Ni afikun, ifamọra aṣeju le bẹrẹ. Pẹlu ifihan ti oogun, idagbasoke ti ifunra ti agbegbe jẹ ṣeeṣe: Pupa, awọ ara, wiwu ni aaye abẹrẹ. Awọn aati wọnyi jẹ akoko gbigbe ni iseda ati parẹ patapata pẹlu itọju ailera ti o tẹsiwaju,
• awọn rudurudu ati awọn aati (nigbami). Dagbasoke ni ibẹrẹ ibẹrẹ ti itọju isulini. Awọn aami aisan jẹ igba diẹ.

Awọn ọran igbaju

Pẹlu abojuto ti oogun pupọ, idagbasoke ti ipo hypoglycemic kan ṣee ṣe.

Ti ipele suga suga ba ti lọ silẹ diẹ, lẹhinna hypoglycemia le da duro nipa jijẹ awọn ounjẹ to dun tabi glukosi. Ti o ni idi ti a nilo ki gbogbo dayabetiki lati gbe iwọn kekere ti awọn didun lete, fun apẹẹrẹ, awọn didun lete tabi awọn mimu.

Ni ọran aini aini glukos ẹjẹ, nigbati alaisan ṣubu sinu coma, o jẹ dandan lati pese fun u ni iṣọn-inu iṣan tabi iṣakoso subcutaneous ti glucagon ninu iṣiro ti 0,5 si 1 miligiramu. Awọn ilana fun awọn iṣe wọnyi yẹ ki o jẹ mimọ fun awọn ti n gbe pẹlu àtọgbẹ.

Ni kete ti dayabetiki ba jade kuro ninu coma, o nilo lati mu iye diẹ ti awọn carbohydrates inu. Eyi yoo pese anfani lati yago fun ibẹrẹ ti ipadasẹhin.

Bawo ni o ṣe yẹ ki NovoMix 30 Flexpen wa ni fipamọ?

Aye igbesi aye aabo ti oogun naa jẹ ọdun 2 lati ọjọ ti iṣelọpọ. Afowoyi n ṣalaye pe peni ti a ṣetan-si-lilo pẹlu NovoMix 30 FlexPen (tabi penfill analog rẹ) ko le ṣe fipamọ sinu firiji. O yẹ ki o mu pẹlu rẹ ni ifipamọ ati fipamọ fun ko si siwaju sii ju ọsẹ mẹrin lọ ni iwọn otutu ti ko kọja iwọn 30.

A mọ iwe insulini ti a fi edidi gbọdọ wa ni fipamọ ni iwọn 2 si 8. Pataki o ko le di oogun naa!

Fọọmu doseji:

Apejuwe
Homogeneous funfun odidi-idadoro lenu ise. Flakes le han ninu ayẹwo naa.
Nigbati o duro, idadoro naa delaminates, ṣiṣẹda iṣaju funfun ati awọ kan tabi apọju ti ko ni awọ.
Nigbati o ba dapọ awọn akoonu ti ọgbẹ ikanra ni ibamu si ilana ti a ṣalaye ninu Awọn ilana fun lilo iṣoogun, idadoro kan kan yẹ ki o dagba.

Awọn ohun-ini oogun elegbogi:

Insulini aspart jẹ isọ iṣan ara eefun ti eniyan ti o da lori iṣeega rẹ.

Iyokuro ninu ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ waye nitori ilosoke ninu ọkọ irin-inu iṣan rẹ lẹhin abuda insulin yọ si awọn olugba hisulini ti iṣan ati awọn ọra ara ati idiwọ iṣelọpọ glucose nipasẹ ẹdọ.

Lẹhin iṣakoso subcutaneous ti NovoMix® 30 FlexPen®, ipa naa dagbasoke laarin awọn iṣẹju 10-20. Ipa ti o pọ julọ ni a ṣe akiyesi ni sakani lati wakati 1 si mẹrin lẹhin abẹrẹ. Iye awọn oogun naa de awọn wakati 24.

Ninu iwadi ile-iwosan afiwera ti oṣu mẹta ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan pẹlu iru 1 ati àtọgbẹ 2 ti o gba NovoMix® 30 FlexPen® ati insulin eniyan eniyan 30 30 lẹẹmeji lojoojumọ ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, NovoMix® 30 FlexPen® ti han lati dinku ifọkansi postprandial diẹ sii ni okun sii iṣọn ẹjẹ (lẹhin ounjẹ aarọ ati ale).

Itupalẹ meta-data ti awọn data lati awọn idanwo ile-iwosan mẹsan ti o ni awọn alaisan pẹlu iru 1 ati àtọgbẹ 2 fihan pe NovoMix® 30 FlexPen®, ti a ṣakoso ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale, pese iṣakoso to dara julọ ti ifọkansi ẹjẹ ẹjẹ postprandial (ilosoke apapọ ni ifọkansi glucose prandial leyin ounjẹ aarọ, ounjẹ ọsan ati ale), ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini biphasic 30. botilẹjẹpe fifo glukosi ãwẹ ni awọn alaisan ti o lo NovoMix® 30 FlexPen® ga, ni apapọ, NovoMix® 30 FlexPen® pese t Ipa kanna ni ifọkansi ti haemoglobin glycosylated (HbA_1c), bii hisulini eniyan bi 30.

Ninu iwadi ile-iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan 341 pẹlu iru 2 mellitus diabetes, awọn alaisan ni aibalẹ si awọn ẹgbẹ itọju nikan NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® ni idapo pẹlu metformin ati metformin ni idapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan. HbA fojusi_1c lẹhin ọsẹ 16 ti itọju ko yatọ ni awọn alaisan ti o ngba NovoMix® 30 FlexPen® ni idapo pẹlu metformin ati ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni idapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan. Ninu iwadi yii, 57% ti awọn alaisan ni ifọkansi basali HbA_1c ti ga ju 9%, ni itọju awọn alaisan wọnyi pẹlu NovoMix® 30 FlexPen® ni idapo pẹlu metformin yori si idinku diẹ diẹ sii ninu ifọkansi HbA_1cju ninu awọn alaisan ti o ngba metformin ni apapo pẹlu itọsẹ sulfonylurea kan.

Ninu iwadi miiran, awọn alaisan ti o ni iru ẹjẹ mellitus type 2 pẹlu iṣakoso glycemic ti ko dara ti o mu awọn oogun apọju hypoglycemic ti a mu lọ sinu awọn ẹgbẹ wọnyi: gbigba NovoMix® 30 lẹmeeji lojoojumọ (awọn alaisan 117) ati gbigba insulin glargine lẹẹkan ni ọjọ kan (116 awọn alaisan). Lẹhin awọn ọsẹ 28 ti lilo oogun, idinku apapọ ninu ifọkansi HbA_1c ninu ẹgbẹ NovoMix® 30 FlexPen®, o jẹ 2,8% (iye apapọ akọkọ jẹ 9.7%). Ni 66% ati 42% ti awọn alaisan ti o lo NovoMix® 30 FlexPen®, ni ipari iwadi naa, awọn iye HbA_1c o wa ni isalẹ 7% ati 6.5%, ni atele. Itumọ glukosi gluuamu ãwẹ dinku nipa 7 mmol / L (lati 14.0 mmol / L ni ibẹrẹ iwadi si 7.1 mmol / L).

Awọn abajade ti iṣiro-meta ti data ti a gba lati awọn idanwo ile-iwosan ti o ni ibatan pẹlu awọn alaisan ti o ni iru 2 suga mellitus ṣafihan idinku ninu nọmba gbogbo awọn iṣẹlẹ ti nocturnal hypoglycemia ati hypoglycemia ti o nira pẹlu NovoMix® 30 FlexPen® ti a ṣe afiwe pẹlu insulin eniyan eniyan bipis. iṣẹlẹ ti hypoglycemia ọsan ni awọn alaisan ti o ngba NovoMix® 30 FlexPen® ti ga julọ.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ: A ṣe iwadii ile-iwosan ọsẹ-16 kan ti o ṣe afiwe glukosi ẹjẹ lẹhin ounjẹ pẹlu NovoMix® 30 (ṣaaju ounjẹ), insulini eniyan / hisulini biphasic eniyan 30 (ṣaaju ounjẹ) ati isofan-insulin (ti a ṣakoso ṣaaju oorun). Iwadi na pẹlu awọn alaisan 167 ti o wa ni 10 si ọdun 18. Awọn iwọn HbA_1c ninu awọn ẹgbẹ mejeeji wa ni isunmọ si awọn iye akọkọ lakoko iwadi naa. Pẹlupẹlu, nigba lilo NovoMix® 30 FlexPen® tabi hisulini eniyan biphisi 30, ko si awọn iyatọ ninu iṣẹlẹ ti hypoglycemia.

Iwadi apa-afọju meji-afọju ni a tun ṣe ni nọmba awọn alaisan ti o wa ni ọdun 6 si 12 (apapọ ti awọn alaisan 54, awọn ọsẹ 12 fun iru itọju kọọkan). Iṣẹlẹ ti hypoglycemia ati ilosoke ninu glukosi lẹhin ti o jẹun ni ẹgbẹ ti awọn alaisan ti o lo NovoMix® 30 FlexPen® ti dinku ni afiwera si awọn iye ninu ẹgbẹ awọn alaisan ti o lo isulini ti eniyan bii 30. awọn iye HbA_1c ni ipari iwadii, ni akojọpọ lilo lilo hisulini eniyan biphisiic 30 kere pupọ ju ẹgbẹ ninu awọn alaisan ti o lo NovoMix® 30 FlexPen®.

Awọn alaisan agbalagba: Oniye-oogun ti NovoMix® 30 FlexPen® ni awọn agbalagba ati awọn alagba ti ko ni iwadii. Bibẹẹkọ, ninu iwadii apakan-afọju meji-afọju apakan ti a ṣe lori awọn alaisan 19 pẹlu irufẹ àtọgbẹ 2 ti o jẹ ọdun 65-83 (ti o tumọ si ọjọ-ori ọdun 70), awọn elegbogi oogun ati elegbogi insulin aspart ati insulin insulin ti eniyan ni afiwe. Awọn iyatọ ti ibatan ni elegbogi (iwọn idapo idapo glucose ti o ga julọ - GIR_max ati agbegbe labẹ iṣupọ ti oṣuwọn idapo rẹ fun 120 min lẹhin iṣakoso ti awọn igbaradi hisulini - AUC_Bẹẹgir, 0-120 min) laarin iṣeduro insulini ati hisulini eniyan ni awọn alaisan agbalagba ni iru awọn ti o wa ni awọn oluyọọda ti o ni ilera ati ni awọn alaisan alaini ti o ni àtọgbẹ mellitus.

Elegbogi
Ni insulin aspart, aropo ti amino acid proline ni ipo B28 fun aspartic acid dinku ifara ti awọn ohun sẹẹli lati dagba awọn hexamers ni ida ida ti NovoMix® 30 FlexPen®, eyiti a ṣe akiyesi ni hisulini hisulini eniyan. Nipa eyi, hisulini aspart (30%) wa ni gbigba lati sanra subcutaneous yiyara ju hisulini isọ iṣan ti o wa ninu hisulini eniyan ti biphasic. Iwọn 70% ti o ku ṣubu lori fọọmu kirisita ti protamini-hisulini aspart, oṣuwọn gbigba ti eyiti o jẹ kanna bi ti insulini eniyan ti NPH.

Ifojusi titobi julọ ti insulin ninu omi ara lẹhin iṣakoso NovoMix® 30 FlexPen® jẹ 50% ti o ga julọ ti insulin eniyan bipisic 30, ati akoko lati de ọdọ rẹ jẹ idaji ti insulin eniyan biphsic 30. Ninu awọn oluranlọwọ ti o ni ilera, lẹhin iṣakoso subcutaneous ti NovoMix® 30 lati iṣiro ti 0.20 IU / kg ti iwuwo ara, iwọn ti o pọ julọ ti insulin aspart ninu omi ara ti waye lẹhin iṣẹju 60 ati pe o jẹ 140 ± 32 pmol / L. Igbesi-aye (t_1/2) ti NovoMix® 30, eyiti o tan imọlẹ oṣuwọn ti gbigba ti awọn ida ida-protamine, jẹ awọn wakati 8-9. Awọn ipele hisulini omi ara pada si ipilẹ 15 wakati 15 lẹhin iṣakoso subcutaneous ti oogun naa. Ninu awọn alaisan ti o ni iru aisan mellitus 2 2, o pọju ti o pọ julọ ti de awọn iṣẹju 95 lẹhin ti iṣakoso o si wa loke ipilẹ fun o kere ju wakati 14.

Awọn alaisan agbalagba ati alagba:
Iwadi ti ile-iṣẹ oogun ti NovoMix® 30 ni awọn agbalagba ati awọn alagba ti ko ṣe adaṣe. Sibẹsibẹ, awọn iyatọ ibatan ninu ile elegbogi laarin insulin aspart ati insulin milikan ti ara eniyan ni awọn alaisan agbalagba ti o ni iru 2 àtọgbẹ mellitus (ọjọ-ori ọdun 65-83, ọjọ-ori apapọ - ọdun 70) jọra si awọn ti o wa ninu awọn oluyọọda ti ilera ati ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ mellitus. Ni awọn alaisan agbalagba, idinku ti oṣuwọn gbigba gbigba jẹ akiyesi, eyiti o yori si idinku ninu t_max (Awọn iṣẹju 82 (ibiti aarin aarin: iṣẹju 60-120)), lakoko ti o jẹ pe apapọ ifọkansi ti o pọju C_max jẹ bakanna si ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ọdọ ti o ni àtọgbẹ iru 2, ati pe o kere diẹ si ni awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 1.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ni ailera ati iṣẹ iṣẹ iṣan:
Iwadii ti awọn ile elegbogi ti NovoMix® 30 FlexPen® ni awọn alaisan ti o ni isanwo ti ko ni agbara ati iṣẹ iṣọn-iwosan ko waiye. Sibẹsibẹ, pẹlu ilosoke ninu iwọn lilo oogun naa ni awọn alaisan ti o ni iwọn oriṣiriṣi ti kidirin ti ko bajẹ ati iṣẹ iṣan, ko si ayipada ninu ile elegbogi ti hisulini hisulini asil.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ:
Awọn ohun-ini eleto ti oogun ti NovoMix® 30 FlexPen® ninu awọn ọmọde ati ọdọ. Sibẹsibẹ, awọn ohun-ini elegbogi ati awọn ohun-ini elegbogi ti insulini isunmi ti wa ni iwadi ninu awọn ọmọde (ọdun 6 si 12 ọdun) ati awọn ọdọ (13 si ọdun atijọ) pẹlu iru 1 àtọgbẹ. Ni awọn alaisan ti awọn ẹgbẹ mejeeji, insulin aspart ti ṣe afihan nipasẹ gbigba iyara ati awọn iye t_maxbakanna si awọn ni awọn agbalagba. Sibẹsibẹ, awọn iye ti C_max ni awọn ẹgbẹ ọjọ-ori meji yatọ, eyiti o tọka pataki ti asayan ti ajẹsara insulin bi iwọn.

Awọn data Aabo mimọ
Awọn ijinlẹ iṣaaju ko ṣe afihan eyikeyi eewu si awọn eniyan, da lori data lati awọn iwadi ti a gba ni gbogbogbo ti ailewu oogun, ipanilara ti lilo leralera, iwa ẹda ati oro ti ẹda.

Ninu awọn idanwo vitro, eyiti o pẹlu iṣepọ mọ insulin ati awọn olugba IGF-1 ati ipa lori idagba sẹẹli, a fihan pe awọn ohun-ini ti hisulini aspart jẹ iru ti insulini eniyan. Awọn ijinlẹ ti tun fihan pe pipin ipin ti isọmọ insulin si awọn olugba hisulini jẹ deede si iyẹn fun insulin eniyan.

Awọn idena:

Lo lakoko oyun ati lakoko igbaya
Iriri ti iṣoogun pẹlu lilo NovoMix® 30 FlexPen® lakoko oyun lopin.

Awọn ẹkọ lori lilo NovoMix® 30 FlexPen® ninu awọn aboyun ko ti ṣe itọsọna. Bibẹẹkọ, data lati awọn idanwo ile-iwosan ti a ṣakoso laileto (lẹsẹsẹ, ti 157 ati awọn aboyun 14 ti o gba insulin ni ipin ninu ipilẹ regusen bolus) ko ṣe afihan eyikeyi awọn ipa ailagbara ti hisulini aspart lori oyun tabi ilera ọmọ inu oyun / ilera ọmọ akawe pẹlu afiwe insulin eniyan eniyan. Ni afikun, iwadii ile-iwosan laileto ti awọn obinrin 27 pẹlu gellational diabetes mellitus ti o gba isulini insulin ati iyọlẹnu insulin ti ara eniyan (awọn obinrin 14 gba insulin aspart, insulin 13 eniyan) ṣafihan iru awọn profaili ailewu iru fun awọn oriṣi mejeeji ti hisulini.

Ni asiko ti o ṣee ṣe ni ibẹrẹ oyun ati jakejado akoko rẹ, o jẹ dandan lati farabalẹ ṣe akiyesi ipo awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ mellitus ati ki o ṣe abojuto ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ. Iwulo fun hisulini, gẹgẹ bi ofin, dinku ni oṣu mẹta akọkọ ati ni alekun dipọ ni akoko keji ati ikẹta ti oyun. Laipẹ lẹhin ibimọ, iwulo fun insulini yarayara pada si ipele ti o wa ṣaaju oyun.

Lakoko igbaya, o le lo NovoMix® 30 FlexPen® laisi awọn ihamọ. Isakoso ti hisulini si iya ti nṣe itọju ọmọ kii ṣe irokeke ewu si ọmọ naa. Sibẹsibẹ, o le jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix® 30 FlexPen®.

Doseji ati iṣakoso:

Iwọn ti NovoMix® 30 FlexPen® jẹ ipinnu nipasẹ dokita ni ọkọọkan ninu ọran kọọkan, ni ibamu pẹlu awọn aini ti alaisan. Lati ṣe aṣeyọri ipele ti aipe ti glycemia, o niyanju lati ṣakoso ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ati ṣatunṣe iwọn lilo oogun naa.

Awọn alaisan ti o ni iru ẹjẹ mellitus 2 2, NovoMix® 30 FlexPen®, le ṣe ilana mejeeji bi monotherapy ati ni idapo pẹlu awọn oogun hypoglycemic oral ni awọn ọran nibiti ipele glukos ẹjẹ ti ko ni deede ni ilana nipasẹ awọn oogun oogun apọju.

Bibere ti itọju ailera
Fun awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ iru 2 ti o jẹ iṣeduro oogun akọkọ, iwọn lilo ibẹrẹ ti NovoMix® 30 FlexPen® jẹ awọn ẹya 6 ṣaaju ounjẹ aarọ ati awọn ẹka 6 ṣaaju ounjẹ. Ifihan ti awọn sipo 12 ti NovoMix® 30 Flexpen® lẹẹkan ni ọjọ kan ni alẹ (ṣaaju ounjẹ alẹ) tun gba laaye.

Gbigbe ti alaisan lati awọn igbaradi hisulini miiran
Nigbati o ba n gbe alaisan kan lati inu isunmọ eniyan ti biphasic si NovoMix® 30 FlexPen®, ọkan yẹ ki o bẹrẹ pẹlu iwọn kanna ati ipo iṣakoso. Lẹhinna ṣatunṣe iwọn lilo ni ibarẹ pẹlu awọn aini ti ara ẹni kọọkan ti alaisan (wo awọn iṣeduro atẹle fun titration ti iwọn lilo oogun naa). Gẹgẹbi igbagbogbo, nigba gbigbe alaisan si iru insulin titun, abojuto iṣoogun ti o muna jẹ pataki lakoko gbigbe alaisan ati ni awọn ọsẹ akọkọ ti lilo oogun titun.

Itọju ailera
Imudara ailera ti NovoMix® 30 FlexPen® ṣee ṣe nipa yiyọ lati iwọn lilo ojoojumọ kan si ilọpo meji. O gba ọ niyanju pe lẹhin ti o ba de iwọn lilo 30 sipo ti oogun yipada si lilo NovoMix® 30 FlexPen® lẹmeji ọjọ kan, pin pipin naa si awọn ẹya dogba meji - owurọ ati irọlẹ (ṣaaju ounjẹ aarọ ati ale).

Iyipo si lilo NovoMix® 30 FlexPen® ni igba mẹta ni ọjọ ṣee ṣe nipa pipin iwọn lilo owurọ si awọn ẹya dogba ati ṣafihan awọn ẹya wọnyi ni owurọ ati ni ounjẹ ọsan (ni igba mẹta iwọn lilo ojoojumọ).

Atunse iwọn lilo
Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix® 30 FlexPen®, iṣojukọ glukosi ti o kere julọ ti a gba ni awọn ọjọ mẹta sẹhin ti lo.

Lati ṣe idiyele ibaramu ti iwọn iṣaaju, lo iye ti ifọkansi ti glukosi ninu ẹjẹ ṣaaju ounjẹ ti o tẹle.

Atunṣe Iwọn le ṣee ṣe lẹẹkan ni ọsẹ kan titi ti a fi pinnu iye HbA naa._1c.

Maṣe mu iwọn lilo ti oogun naa ti o ba jẹ akiyesi hypoglycemia lakoko akoko yii.

Atunṣe iwọntunwọn le jẹ pataki nigbati o ba npọsi iṣẹ ṣiṣe ti alaisan, yiyipada ounjẹ deede rẹ, tabi ni ipo comorbid kan. Lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix® 30 FlexPen®, a gba ọ niyanju lati lo awọn iwọn lilo tito iwọn lilo:

Ifojusi ẹjẹ glukosi ṣaaju ounjẹ

Iṣatunṣe iwọn lilo NovoMix® 30 10 mmol / l> 180 miligiramu / dl+ 6 sipo

Awọn ẹgbẹ alaisan alaisan pataki
Gẹgẹbi igbagbogbo pẹlu lilo awọn igbaradi insulin, ni awọn alaisan ti awọn ẹgbẹ pataki, ifọkansi glucose ẹjẹ yẹ ki o wa ni abojuto daradara siwaju ati iwọn lilo aspart aspart ni titunṣe.

Awọn alaisan agbalagba ati alagba:
NovoMix® 30 FlexPen® le ṣee lo ni awọn alaisan agbalagba, sibẹsibẹ, iriri pẹlu lilo rẹ ni apapo pẹlu awọn oogun ọpọlọ hypoglycemic ni awọn alaisan ti o dagba ju ọdun 75 lopin.

Awọn alaisan pẹlu iṣẹ kidirin ti ko ni ailera ati iṣẹ iṣẹ iṣan:
Ni awọn alaisan ti o ni aini kidirin tabi aila-aarun ẹdọ, iwulo fun hisulini le dinku.

Awọn ọmọde ati awọn ọdọ:
NovoMix® 30 FlexPen® ni a le lo lati ṣe itọju awọn ọmọde ati awọn ọdọ ni ọjọ-ori ọdun 10 ni awọn ọran ti a ti fẹ lilo insulinipọpọ iṣaju. Awọn data ile-iwosan ti o lopin wa fun awọn ọmọde ti o wa ọjọ ori ọdun 6 si 6 (wo apakan Awọn ohun-ini Abuka Onitọju).

NovoMix® 30 FlexPen® yẹ ki o ṣe abojuto subcutaneously ni itan tabi ogiri inu ikun. Ti o ba fẹ, oogun naa le ṣe abojuto si ejika tabi awọn koko.

O jẹ dandan lati yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe anatomical ni ibere lati ṣe idiwọ idagbasoke ti lipodystrophy.

Gẹgẹbi pẹlu eyikeyi igbaradi insulin miiran, iye iṣe ti NovoMix® 30 FlexPen® da lori iwọn lilo, ibi iṣakoso, agbara sisan ẹjẹ, iwọn otutu ati ipele iṣẹ ṣiṣe ti ara.

Ti a ṣe afiwe si hisulini biphasic eniyan, NovoMix® 30 FlexPen® bẹrẹ lati ṣiṣẹ diẹ sii ni iyara, nitorinaa o yẹ ki o ṣakoso lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ. Ti o ba wulo, NovoMix® 30 FlexPen® ni a le ṣakoso ni kete lẹhin ounjẹ.

Ẹgbẹ ipa:

Ni ipele ibẹrẹ ti itọju insulini, awọn aṣiṣe aarọ, edema ati awọn aati le waye ni aaye abẹrẹ (pẹlu irora, Pupa, hives, igbona, fifun, wiwu ati nyún ni aaye abẹrẹ). Awọn aami aisan wọnyi jẹ igbagbogbo fun igba diẹ. Ilọsiwaju iyara ni iṣakoso glycemic le ja si ipo “neuropathy irora nla,” eyiti o jẹ iyipada igbagbogbo. Intensification ti itọju isulini pẹlu ilọsiwaju to munadoko ninu iṣakoso ti iṣelọpọ agbara le fa ibajẹ fun igba diẹ ni ipo ti àtọgbẹ alakan, lakoko ilọsiwaju ilọsiwaju igba pipẹ ninu iṣakoso glycemic dinku eewu ilọsiwaju lilọsiwaju ti retinopathy dayabetik.

A ṣe agbekalẹ akojọ awọn ipa ẹgbẹ ninu tabili.

Gbogbo awọn ipa ẹgbẹ ti a gbekalẹ ni isalẹ, da lori data iwadii ile-iwosan, ti wa ni akojọpọ gẹgẹ bi igbohunsafẹfẹ idagbasoke gẹgẹ bi MedDRA ati awọn eto eto ara eniyan. Iṣẹlẹ ti awọn igbelaruge ẹgbẹ ni a tumọ bi: ni igbagbogbo (≥ 1/10), nigbagbogbo (≥ 1/100 si * Wo “Apejuwe awọn ifan ẹgan ti ẹni kọọkan”

Apejuwe ti awọn eekanna alailanfani:
Awọn aati anafilasisi
Awọn aati ti o ṣọwọn pupọ ti hypersensitivity ti gbogbogbo (pẹlu fifa awọ ara, ara, gbigba lagun, idamu nipa ikun, angioedema, mimi iṣoro, awọn iṣọn ọkan, idinku ẹjẹ), eyiti o le ni idẹruba igbesi aye.

Apotiraeni
Hypoglycemia jẹ ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ. O le dagbasoke ti iwọn lilo hisulini ga pupọ ni ibatan si iwulo insulini. Apotiran inu ti o nira le ja si sisọnu aiji ati / tabi idalẹjọ, ailakoko tabi airi aropin iṣẹ ti ọpọlọ titi de abajade iku. Awọn aami aiṣan ti hypoglycemia, gẹgẹbi ofin, dagbasoke lojiji. Iwọnyi le ni “lagun tutu”, pallor ti awọ, rirẹ pupọ, aifọkanbalẹ tabi jorin, aifọkanbalẹ, rirẹ dani tabi ailera, iṣipopada, ifọkansi dinku, idaamu, ebi pupọ, iran ti ko dara, orififo, inu riru, ati iṣọn ọgbẹ ọkan. .

Awọn ijinlẹ ti iṣoogun ti fihan pe iṣẹlẹ ti hypoglycemia yatọ si da lori olugbe alaisan, eto itọju, ati iṣakoso glycemic. Ninu awọn idanwo ile-iwosan, ko si iyatọ ninu iṣẹlẹ gbogbogbo ti awọn iṣẹlẹ hypoglycemia laarin awọn alaisan ti o ngba itọju isulini ti aspart ati awọn alaisan ti o lo awọn igbaradi hisulini eniyan.

Lipodystrophy
Awọn ọran ti ko ni ibatan ti lipodystrophy ti royin. Lipodystrophy le dagbasoke ni aaye abẹrẹ naa.

Iṣejuju

- Alaisan le ṣe imukuro hypoglycemia kekere nipa gbigbe glukosi tabi awọn ounjẹ ti o ni suga. Nitorinaa, o ṣe iṣeduro fun awọn alaisan pẹlu àtọgbẹ lati gbe awọn ọja ti o ni suga nigbagbogbo.
- Ni ọran hypoglycemia ti o nira, nigbati alaisan ba daku, miligiramu 0,5 si 1 miligiramu ti glucagon yẹ ki o ṣakoso intramuscularly tabi subcutaneously (eniyan ti o ni ikẹkọ le wọ inu), tabi ipinnu glukosi inu iṣan (dextrose) (ọjọgbọn ọjọgbọn nikan ni o le tẹ). O tun jẹ dandan lati ṣakoso ifunmọ dextrose ti alaisan ti alaisan ko ba tun ni aiji ninu awọn iṣẹju 10-15 lẹhin iṣakoso ti glucagon. Lẹhin ti o ti ni aiji, a gba alaisan lati ni kikọ ọlọrọ-carbohydrate lati yago fun ifasẹyin hypoglycemia.

Ibaraṣepọ pẹlu awọn oogun miiran

Hypoglycemic ipa ti hisulini mu roba hypoglycemic òjíṣẹ, monoamine oxidase inhibitors, angiotensin jijere henensiamu inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, a yan Beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, sitẹriọdu amúṣantóbi ti, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, oloro litiumu salicylates .

Ipa hypoglycemic ti hisulini jẹ alailagbara nipasẹ awọn ihamọ ikọ ọra, glucocorticosteroids, homonu tairodu, awọn itusilẹ thiazide, heparin, awọn ẹla apakokoro, tatyimlicic, somatropin, danazole, clonidine, “o lọra” awọn olutẹtisi iṣọn kalisiomu, diazhenotin, morphine.

Awọn olutọpa Beta le boju awọn ami aisan hypoglycemia.

Octreotide / lanreotide le mejeeji pọ si ati dinku iwulo ara fun hisulini.

Ọti le mu tabi dinku ipa ti hypoglycemic ti hisulini.

Ainipọpọ.
Niwọn igba ti a ko ti ṣe iwadi awọn ibamu ibaramu, NovoMix® 30 FlexPen® ko yẹ ki o dapọ pẹlu awọn oogun miiran.

Awọn ohun-ini elegbogi ti oogun Novomix 30 flekspen

NovoMix 30 FlexPen jẹ idadoro meji meji ti o ni idapọpọ awọn analogues insulini: if ana insulin (analog ti insulini asiko-kukuru eniyan) ati protamine-insulin aspart (analog ti insulin ti n ṣiṣẹ ṣiṣe-ọlọjọ gigun eniyan). Idinku ninu glukosi ẹjẹ labẹ ipa ti hisulini aspart waye lẹhin ti o dipọ mọ awọn olugba insulini, eyiti o ṣe alabapin si imukuro glukosi nipasẹ iṣan ati awọn sẹẹli ti o sanra nigbakanna ṣe idiwọ itusilẹ glucose lati ẹdọ. NovoMix 30 FlexPen jẹ idadoro meji meji-akoko ti o ni ifun insulin 30%. Eyi ṣe idaniloju iyara ibẹrẹ ti iṣe ju insulini eniyan ti o lọ silẹ ati gba laaye oogun lati ṣakoso ni lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ (lati 0 si iṣẹju 10). Ilana kirisita (70%) oriširiši protamine-insulin aspart, profaili iṣẹ-ṣiṣe eyiti o jẹ kanna bi protamine didoju-ara eniyan Hagedorn (NPH).NovoMix 30 FlexPen bẹrẹ lati ṣe iṣe iṣẹju 10-20 lẹhin abẹrẹ sc. Ipa ti o pọju ni aṣeyọri awọn wakati 1-4 lẹhin iṣakoso. Akoko igbese jẹ to wakati 24.
Ipele ti haemoglobin glycosylated ninu awọn alaisan pẹlu oriṣi 1 ati iru aisan suga 2 2, ti a ṣakoso NovoMix 30 fun oṣu 3, jẹ kanna bi nigba ti n ṣakoso insulin eniyan biphasic. Nigbati a ba nṣakoso awọn iṣọn rirẹru kanna, asulin aspart ṣe deede si iṣẹ ti hisulini eniyan. Ninu iwadi ile-iwosan, awọn alaisan ti o ni iru II mellitus diabetes (eniyan 341), ti o pin si awọn ẹgbẹ ni ibamu si ipilẹ ti a fi iyasọtọ, gba NovoMix 30 FlexPen nikan, tabi NovoMix 30 FlexPen ni idapo pẹlu metformin, tabi metformin ni apapo pẹlu sulfonylurea. Lẹhin awọn ọsẹ 16 ti itọju, awọn iye ti ipele gemocosylated hemoglobin НbА1c ninu awọn alaisan ti ngba NovoMix 30 ni apapọ pẹlu metformin tabi metformin ni apapo pẹlu sulfonylurea jẹ kanna. Ninu iwadi yii, ni 57% ti awọn alaisan, ipele HbA1c ga ju 9%. Ninu awọn alaisan wọnyi, itọju apapọ ti NovoMix 30 FlexPen ati metformin fa idinku ti o pọ ni ipele ti HbA1c ni afiwe pẹlu apapọ ti metformin ati sulfonylurea.
Ninu iwadi ti awọn alaisan alakan iru II ninu ẹniti iṣakoso
glycemia nipasẹ iṣọn hypoglycemic oogun
safihan ailagbara, mu pẹlu ifihan ti oogun naa
NovoMix 30 lẹẹmeji lojoojumọ (awọn alaisan 117) tabi nipasẹ iṣakoso
hisulini glargine lẹẹkan lojoojumọ (awọn alaisan 116). Lẹhin ọsẹ 28
itọju pẹlu NovoMix 30, pẹlu
yiyan awọn abẹrẹ, ipele ti HbA1c dinku nipasẹ 2.8% (apapọ
Awọn iye HbA1c nigba ti o wa ninu iwadi = 9.7%). Lakoko itọju pẹlu NovoMix 30, awọn ipele HbA1c ni isalẹ 7% de ọdọ 66% ti awọn alaisan, ati ni isalẹ 6.5% - 42% ti awọn alaisan,
yi pilasima glukosi ẹjẹ fojusi
to 7 mmol / l (lati 14.0 mmol / l ṣaaju itọju) - to 7.1
mmol / l).
Elegbogi. Ni hisulini, ni agbedemeji, asọtẹlẹ amino acid ni ipo 28 ti pq B ti ẹṣẹ hisulini ti rọpo nipasẹ acid aspartic, eyiti o dinku Ibiyi ti awọn hexamers ti a ṣẹda ninu awọn igbaradi insulini eniyan. Ni akoko tiotuka ti NovoMix 30 FlexPen, iwọn ti hisulini aspart jẹ 30% ti gbogbo insulin. O gba sinu ẹjẹ lati inu ẹran ara inu isalẹ iyara ju ifun insulini ti insulini biphasic eniyan. Iwọn 70% ti o ku ni iṣiro nipasẹ fọọmu kirisita ti protamine-insulin aspart, eyiti oṣuwọn gbigba igba pipẹ jẹ kanna bi ti NPH hisulini eniyan.
Ifojusi titobi julọ ti insulin ninu omi ara lẹhin iṣakoso NovoMix 30 Flexpen jẹ 50% ti o ga julọ, ati akoko lati de ọdọ rẹ jẹ idaji eyiti o jẹ insulin eniyan bipisic 30. Ninu awọn oluranlọwọ ti o ni ilera, lẹhin sc iṣakoso ti NovoMix 30 ni oṣuwọn 0.20 U / kg ifọkansi ti o pọju ara ti insulin aspart ni omi ara ni o waye lẹhin iṣẹju 60 o si jẹ 140 ± 32 pmol / L. Igbesi-aye idaji ti NovoMix 30, eyiti o tan imọlẹ oṣuwọn ti gbigba ti ida ida protamine, jẹ awọn wakati 8-9. Ipele ti hisulini ninu omi ara ẹjẹ pada si atilẹba 15-18 wakati lẹhin iṣakoso s / c. Ninu awọn alaisan ti o ni iru mellitus II ti suga II, o pọju ti o ga julọ ti de awọn iṣẹju 95 lẹhin ti iṣakoso o si wa loke ipele akọkọ fun o kere ju wakati 14.
Awọn ọmọde ati awọn ọdọ.
Awọn ile elegbogi ti NovoMix 30 FlexPen ninu awọn ọmọde ati awọn ọdọ ni a ko ṣe iwadii. Sibẹsibẹ, ninu awọn ọmọde (ọdun 6-12) ati awọn ọdọ (13-17 ọdun atijọ) pẹlu àtọgbẹ 1, a ti iwadi iwadi ile-oogun ati oogun elegbogi ti hisulini aspart. O gba iyara ni awọn alaisan ti awọn ẹgbẹ mejeeji, lakoko ti awọn iye fun akoko lati de ibi-iṣọ ti o pọju jẹ kanna bi ninu awọn agbalagba. Ni igbakanna, awọn iye Cmax ni awọn ẹgbẹ oriṣiriṣi yatọ yatọ, eyiti o tọka pataki ti asayan ẹni kọọkan ti awọn ajẹsara insulin.
Awọn ile elegbogi ti NovoMix 30 ni a ko kọ ni awọn ẹni-kọọkan.
agbalagba, awọn ọmọde ati awọn alaisan pẹlu iṣẹ ti ko ṣiṣẹ
Àrùn tabi ẹ̀dọ̀.

Asayan ti iwọn lilo ti NovoMix 30

141-180 miligiramu / 100 milimita

O yẹ ki o fojusi lori ifọkansi glucose ti o kere julọ ni ọjọ mẹta sẹhin. Ti o ba ti wa ni awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia lakoko akoko yii, iwọn lilo hisulini ko pọ. Aṣayan Dose ti ṣee lẹẹkan ni ọsẹ kan titi ti a fi ipele ipele ti HbA1c de. Awọn iye ti fojusi glukosi ṣaaju ki ounjẹ jẹ idiyele ibamu ti iwọn lilo ti iṣaaju.
Ẹdọ ti ko ni ọwọ tabi iṣẹ kidinrin le dinku iwulo alaisan fun hisulini.
NovoMix 30 Flexpen ni a le lo ninu awọn ọmọde ati awọn ọdọ ti o wa ni ọdun 10 ati agbalagba, nigbati ifihan ifihan adalu hisulini fẹ. Awọn data lati awọn ijinlẹ ile-iwosan lori lilo oogun naa ni awọn ọmọde 6-9 ọdun atijọ lopin. Ijinlẹ ninu awọn ọmọde ti o wa labẹ ọdun 6 ko ṣe adaṣe.
NovoMix 30 FlexPen le ṣee lo ni awọn alaisan agbalagba, sibẹsibẹ, iriri ti lilo rẹ ni apapo pẹlu PSS ninu awọn eniyan ti o ju ọdun 75 lọ.
Ni ọran ko yẹ ki o ṣakoso NovoMix 30 FlexPen iv.
Awọn ilana fun lilo awọn oogun NovoMiks 30
Flexpen fun alaisan
Iwulo fun dapọ daradara yẹ ki o tẹnumọ.
Idaduro ti insulin ṣaaju lilo. Lẹhin saropo
Idaduro yẹ ki o jẹ funfun funfun ati awọsanma .. NovoMix 30 FlexPen jẹ ipinnu fun lilo ẹnikọọkan nikan.
Maṣe kun NovoMix 30 FlexPen lẹẹkansi.
A lo NovoMix 30 FlexPen pẹlu awọn abẹrẹ kukuru NovoFine®.
Ṣaaju lilo NovoMix 30
Flekspen: o jẹ dandan lati ṣayẹwo lori aami kekere fun iru insulin ti o tọ ti a lo. Nigbagbogbo lo abẹrẹ tuntun fun abẹrẹ kọọkan.
Maṣe lo NovoMix 30 FlexPen:

• ninu ifunni insulin,
• ti o ba ti kọwe fringPen syringe peni, ti o ba ti bajẹ tabi bajẹ, bii ninu ọran wọnyi insulini le yọ,
• ti o ba jẹ pe ko ni ṣuga sitẹrio daradara tabi ti tutun, ti o ba lẹhin riru idadoro naa ko ni di iṣọkan funfun ati awọsanma, ti awọn didi funfun tabi awọn patikulu funfun fẹẹrẹ han ninu igbaradi, faramọ si isalẹ tabi awọn odi ti katiriji, fifun ni irisi ti tutu.

NovoMix 30 Flexpen jẹ apẹrẹ fun abẹrẹ SC.
Oogun naa ko le wọle / sinu tabi taara sinu iṣan.
Lati yago fun dida ti infiltrates, aaye abẹrẹ yẹ ki o yipada nigbagbogbo. Awọn aye ti o dara julọ fun iṣakoso jẹ ogiri inu ikun, awọn abọ, oju iwaju itan tabi ejika. Iṣe ti hisulini waye iyara nigbati o bọ sinu ẹgbẹ.

Awọn ipa ẹgbẹ ti oogun Novomix 30 flekspen

Awọn aati idawọle ti a ṣe akiyesi ni awọn alaisan ti o lo NovoMix 30 FlexPen jẹ nipataki ni nkan ṣe pẹlu titobi ti iwọn lilo abojuto ti oogun ati pe o jẹ ifihan ti iṣe iṣoogun ti hisulini. Ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ ti itọju ailera insulini jẹ hypoglycemia. O le waye ti iwọn lilo ba pọ julọ fun iwulo alaisan fun hisulini. Apoti ẹjẹ ti o nira le fa ipadanu ipo aisun-aiji ati / tabi idalẹjọ, atẹle nipa ailagbara igba diẹ tabi ailagbara ti iṣẹ ọpọlọ ati paapaa iku. Gẹgẹbi awọn abajade ti awọn iwadii ile-iwosan, bakannaa data ti o gbasilẹ lẹhin ti a ti ṣe agbekalẹ oogun naa lori ọja, iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o nira yatọ ni awọn ẹgbẹ oriṣiriṣi ti awọn alaisan ati pẹlu awọn ilana itọju oniruru oriṣiriṣi, iṣẹlẹ ti hypoglycemia ti o lagbara ni awọn alaisan ti o ngba iṣeduro isọdi jẹ kanna bi ninu awọn ti ngba eniyan hisulini
Atẹle naa ni igbohunsafẹfẹ ti awọn aati ikolu ti, ni ibamu si awọn iwadi ile-iwosan, le ni nkan ṣe pẹlu ifihan ti oogun NovoMix 30 Flexpen.
Gẹgẹbi igbohunsafẹfẹ ti iṣẹlẹ, awọn adaṣe wọnyi pin nigbami (1/1000, ≤1 / 100) ati ṣọwọn (1/10 000, ≤1 / 1000). Diẹ ninu awọn ọran lẹẹkọkan ni a tọka si ṣọwọn pupọ (≤1/10 000).
Lati eto ajẹsara
Pupọ pupọ: adaṣe anafilasisi.
Nigba miiran: urticaria, yun, awọ ara.
Awọn ifun hyperensitivity ti ṣakopọ le ni rashes awọ-ara, yun, sweating, idamu nipa ikun, angioedema, kikuru ẹmi, palpitations ati idinku riru ẹjẹ. Awọn aati wọnyi jẹ idẹruba eewu ẹmi.
Lati eto aifọkanbalẹ
Toje: agbeegbe neuropathies. Ilọsiwaju iyara ni iṣakoso glukosi ẹjẹ le ja si neuropathy irora nla, eyiti o jẹ igbagbogbo.
Awọn iwa ti eto ara ti iran
Nigba miiran: awọn iyọlẹnu ti irọra, le waye ni ibẹrẹ ti itọju isulini ati pe o wa ni akoko t’ẹda.
Nigba miiran: dayabetik retinopathy. Itọju igba pipẹ ti iṣakoso glycemic ti o dinku eewu eewu ilọsiwaju ti retinopathy ti dayabetik. Sibẹsibẹ, kikankikan ti itọju isulini lati ni ilọsiwaju iṣakoso glycemic le fa ilokulo igba diẹ ti retinopathy dayabetik.
Ni apakan ti awọ ara ati awọ-ara awọ ara
Nigba miiran: lipodystrophy, le waye ni awọn aaye abẹrẹ bi abajade ti ko ni ibamu pẹlu iṣeduro lati yi aaye abẹrẹ laarin agbegbe kanna, ifunra agbegbe. Nigbati o ba fi ifun sinu insulin, ifunra ti agbegbe le waye (Pupa, wiwu, ati igara ni aaye abẹrẹ). Awọn aati wọnyi nigbagbogbo jẹ igbagbogbo ati parẹ pẹlu itọju ti o tẹsiwaju.
Awọn rudurudu ti a ṣakopọ ati awọn aati ni awọn aaye abẹrẹ
Nigba miiran: Edema agbegbe, le dagbasoke ni ibẹrẹ itọju ailera insulini. Awọn aami aisan wọnyi jẹ igbagbogbo.

Awọn itọnisọna pataki fun lilo oogun oògùn Novomix 30 flekspen

Iwọn isomọra ti ko pe tabi diduro itọju (ni pataki pẹlu iru I diabetes mellitus) le ja si hyperglycemia ati ketoacidosis dayabetik, awọn ipo wọnyi le ni iparun.
Awọn alaisan ti o ti ni imudara iṣakoso ni ilọsiwaju ti awọn ipele glukosi ẹjẹ, fun apẹẹrẹ nitori itọju to lekoko, le ṣe akiyesi iyipada kan ninu awọn aami aiṣedeede wọn - awọn eto iṣọn-ẹjẹ ọkan, eyiti o yẹ ki a kilọ fun awọn alaisan ni ilosiwaju.
NovoMix 30 FlexPen yẹ ki o ṣakoso lẹsẹkẹsẹ ṣaaju ounjẹ. Ibẹrẹ iyara ti oogun naa yẹ ki o ni imọran ni itọju awọn alaisan ti o ni awọn arun concomitant tabi mu awọn oogun ti o le fa fifalẹ gbigba kiko ounjẹ ninu iṣan ara. Awọn apọju, paapaa awọn akoran ati iba, alekun iwulo alaisan fun hisulini. Nigbati o ba n gbe alaisan kan si awọn iru isulini miiran, awọn ami ikilọ ikilọ le yipada tabi jẹki o kuru ju igba ti o mu igbaradi hisulini deede lọ. Gbigbe alaisan si iru miiran tabi iru insulini ni a gbe labẹ abojuto iṣoogun ti o muna. Awọn ayipada ni ibi-fojusi, iru (olupese), oriṣi, ipilẹṣẹ insulin (ẹranko, eniyan tabi afọwọṣe insulin) ati / tabi ọna iṣelọpọ le ṣe pataki iṣatunṣe iwọn lilo. Nigbati o ba yipada si awọn abẹrẹ ti NovoMix 30 FlexPen, awọn alaisan le nilo lati yi iwọn lilo iṣọn insulin deede. Iwulo fun yiyan iwọn lilo le dide mejeeji lakoko iṣakoso akọkọ ti oogun titun, ati lakoko awọn ọsẹ akọkọ tabi awọn oṣu ti lilo rẹ.
Sisọ awọn ounjẹ, iyipada lojiji ninu ounjẹ, tabi iṣẹ ṣiṣe ti ara ti a ko foju ri le ja si hypoglycemia. Ti a ṣe afiwe pẹlu hisulini biphusic eniyan, abẹrẹ ti NovoMix 30 FlexPen yori si ipa hypoglycemic diẹ sii ti o ṣalaye, eyiti o le to wakati 6. Eyi le ṣe pataki aṣayan yiyan awọn iwọn lilo hisulini ati / tabi ounjẹ.
Iwulo fun yiyan iwọn lilo le waye pẹlu
iṣẹ ṣiṣe ti ara pọ si tabi iyipada ninu ounjẹ. Ṣiṣe adaṣe lẹsẹkẹsẹ lẹhin ounjẹ jẹ ki o pọ si ewu ti hypoglycemia.
Awọn idadoro ti insulin ko yẹ ki o lo ninu awọn ifọn hisulini fun iṣakoso sc tẹsiwaju ti hisulini.
Akoko ti oyun ati lactation. Iriri ti iṣoogun pẹlu isọ hisulini nigba oyun lopin. Awọn ijinlẹ ti ẹranko fihan pe insulini hisulini, bii insulin eniyan, ko ni ọpọlọ inu ati awọn ipa teratogenic. Iṣakoso iṣeduro ni a ṣe iṣeduro ni itọju ti awọn aboyun pẹlu àtọgbẹ ni gbogbo akoko oyun, bi daradara bi awọn ọran ti o fura si oyun. Iwulo fun hisulini maa dinku ni asiko oṣu akọkọ ti oyun ati mu pọsi ni ipele keji ati kẹta. Lẹhin ibimọ, iwulo fun hisulini yarayara pada si ipilẹ. Awọn ihamọ tun wa lori itọju ti àtọgbẹ mellitus pẹlu isulini lakoko igbaya, lakoko ti itọju ti iya ntọjú ko ṣe eewu si ọmọ naa. Bibẹẹkọ, o le jẹ dandan lati ṣatunṣe iwọn lilo ti NovoMix 30 FlexPen.
Ipa lori agbara lati wakọ awọn ọkọ ati awọn ẹrọ. Idahun alaisan ati agbara rẹ lati ṣojukọ le jẹ alailagbara pẹlu hypoglycemia. Eyi le jẹ ifosiwewe ewu ni awọn ipo nibiti awọn agbara wọnyi ṣe pataki ni pataki (fun apẹẹrẹ, nigbati o wakọ ọkọ ayọkẹlẹ tabi ẹrọ idari).
O yẹ ki o gba awọn alaisan niyanju lati ṣe awọn igbesẹ lati yago fun hypoglycemia ṣaaju iwakọ. Eyi ṣe pataki paapaa fun awọn ti o ni ailera tabi awọn ami aisan ti ko si - awọn iṣaaju ti hypoglycemia tabi awọn iṣẹlẹ ti hypoglycemia waye nigbagbogbo. Labẹ iru awọn ayidayida bẹ, o yẹ ati aabo ti awakọ yẹ ki o jẹ iwuwo.

Awọn ibaraenisepo awọn oogun Novomix 30 flekspen

Nọmba awọn oogun kan ni ipa ti iṣelọpọ glucose, eyiti o yẹ ki a gbero nigbati o ba pinnu iwọn lilo hisulini.
Awọn oogun ti o dinku iwulo fun hisulini: awọn aṣoju hypoglycemic oral, octreotide, awọn oludena MAO, awọn olutọju olukọ itẹlera β-adrenergic awọn oluso, awọn oludena ACE, salicylates, oti, awọn sitẹriọdu anabolic ati sulfonamides.
Awọn oogun ti o mu iwulo fun hisulini pọ si: awọn contraceptives roba, thiazides, corticosteroids, homonu tairodu, sympathomimetics ati danazole. Awọn olutọpa ara ẹrọ ren-adrenergic le boju awọn aami aiṣan hypoglycemia, oti le mu ki o pọ si ati mu iwọn ipa-ara ti insulini gun.
Ainipọpọ. Ni afikun awọn oogun kan si hisulini le fa iparun rẹ, fun apẹẹrẹ, awọn oogun ti o ni awọn thiols tabi sulfites. NovoMix 30 Flexpen ko le ṣe afikun si awọn idapo idapo.

Igbẹju overdose ti Novomix 30 flekspen, awọn ami aisan ati itọju

Biotilẹjẹpe ko si itumọ pato kan ti apọju fun insulini, hypoglycemia le dagbasoke pẹlu abojuto pupọju ti o.
Agbara ifun kekere le duro nipa jijẹ glukosi tabi awọn ounjẹ didùn. Nitorinaa, a gba awọn alaisan ti o ni àtọgbẹ nigbagbogbo lati gbe ọpọlọpọ awọn ege gaari, suwiti, awọn kuki tabi eso eso eso didùn.
Ninu hypoglycemia ti o nira, nigbati alaisan ko mọ, o jẹ dandan lati mu v / m tabi s / c awọn abẹrẹ ti glucagon (lati 0,5 si 1 miligiramu), nipasẹ eniyan ti o gba itọnisọna ti o yẹ. Ọjọgbọn iṣoogun tun le ṣakoso glukosi iṣan inu alaisan tun alaisan ti alaisan ko ba dahun si iṣakoso glucagon laarin awọn iṣẹju 10-15.
Lẹhin ti alaisan ba tun gba oye, o yẹ ki o mu awọn carbohydrates sinu lati yago fun ifasẹyin hypoglycemia.

Awọn ipo ipamọ ti oogun Novomix 30 flekspen

Igbesi aye selifu jẹ ọdun meji 2.
Ti Lo ohun elo ikanra pẹlu NovoMix 30 FlexPen ko yẹ ki o wa ni fipamọ ni firiji. Tẹẹrẹ syringe, eyiti o lo tabi ti gbe pẹlu rẹ ni ifiṣura, yẹ ki o wa ni fipamọ fun ko to ju ọsẹ mẹrin lọ (ni iwọn otutu ti ko kọja 30 ° C).
Ti ko lo ohun elo mimu syringe pẹlu NovoMix 30 FlexPen yẹ ki o wa ni fipamọ ni firiji ni iwọn otutu ti 2-8 ° C (ko sunmọ si firisa). Ma di. Lati daabobo lati awọn ipa ti ina, tọju ikanra syringe pẹlu fila lori.

Atokọ awọn ile elegbogi nibi ti o ti le ra Novomix 30 flekspen:

Olupese:

Aṣoju
Novo Nordisk A / S
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, ọfiisi 11

Awọn ilana fun awọn alaisan lori lilo NovoMix® 30 FlexPen® Jọwọ ka awọn itọsọna wọnyi ni pẹkipẹki ṣaaju lilo NovoMix® 30 FlexPen® rẹ
NovoMix® 30 FlexPen® jẹ ohun ikọwe isọdọmọ alailẹgbẹ pẹlu disipin. Iwọn insulin ti a nṣakoso, ti o wa lati 1 si awọn ọgọta 60, le yipada ni awọn afikun ti 1 kuro. NovoMix® 30 FlexPen® jẹ apẹrẹ fun lilo pẹlu isọnu abẹrẹ NovoFayn® tabi NovoTvist® to iwọn 8 mm gigun. Gẹgẹbi iṣọra, gbe eto ifijiṣẹ hisulini rirọpo nigbagbogbo nigbati o ba padanu tabi ba NovoMix® 30 FlexPen® rẹ.

Igbaradi ti NovoMix® 30 FlexPen®
Ṣayẹwo aami naa lati rii daju pe FlexPen® rẹ ni iru insulin ti o tọ. Ṣaaju ki abẹrẹ akọkọ, dapọ hisulini:

A
Lati sọ adapo dẹrọ, gba oogun laaye lati gbona si iwọn otutu yara. Yo fila kuro ninu iwe syringe.

Ninu
Yiyi syringe laarin awọn ọpẹ ni igba mẹwa 10 - o ṣe pataki pe o wa ni ipo petele kan.

Pẹlu
Gbe abẹrẹ syringe si oke ati isalẹ awọn akoko 10, bi o ti han ninu Nọmba C, ki bọọlu gilasi naa gbe lati opin opin kikan si ekeji. Tun awọn iṣe ti o sọ ni awọn aaye B ati C han titi ti awọn akoonu ti katiriji yoo di funfun ati awọsanma.
Ṣaaju ki abẹrẹ kọọkan ti o tẹle, dapọ awọn akoonu bi o ti han ninu Nọmba C o kere ju igba 10 titi awọn akoonu ti katiriji naa jẹ funfun funfun ati awọsanma. Lẹhin ti dapọ, lẹsẹkẹsẹ fun abẹrẹ.

Rii daju nigbagbogbo pe o kere ju iwọn 12 ti hisulini wa ninu katiriji lati rii daju dapọ iṣọkan. Ti o ba kere ju awọn ẹya 12 lọ, lo NovoMix® 30 FlexPen® tuntun.

Asomọ abẹrẹ

D
Yọ sitika aabo lati abẹrẹ isọnu. Dẹrẹ abẹrẹ rọra ki o rọ pẹlẹpẹlẹ si NovoMix® 30 FlexPen®.

É
Yo fila ti ita ti abẹrẹ, ṣugbọn maṣe ju silẹ.

F
Yo kuro ki o tuka fila ti inu ti abẹrẹ.